JP2016525527A - 非晶質ダパグリフロジンを含有する製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
(1)少なくとも1つの適当なポリマー及び式1
の非晶質固体分散体。
b)場合により、好ましくは低剪断、高剪断または流動層顆粒化プロセス中に、ステップ(a)の前記溶液を項目13に規定されている担体粒子に対して噴霧または分散させて顆粒を形成し;
c)前記溶媒を蒸発させ、前記蒸発ステップは好ましくは流動層乾燥、噴霧乾燥、フリーズドライ(凍結乾燥)、真空乾燥、トレー乾燥、マイクロ波乾燥、または溶媒を蒸発させるための当業者に公知の他の方法により実施して、固体分散体を形成する;
ことを含む項目1〜15のいずれかに規定されている固体分散体の製造方法。
b)場合により、好ましくは低剪断、高剪断または流動層顆粒化プロセス中に、ステップ(a)の前記溶液を項目13に規定されている担体粒子に対して噴霧または分散させて顆粒を形成し;
c)前記溶媒を蒸発させ、前記蒸発ステップは好ましくは流動層乾燥、噴霧、フリーズドライ(凍結乾燥)、真空乾燥、トレー乾燥、マイクロ波乾燥、または溶媒を蒸発させるための当業者に公知の他の適当な方法により実施し;
d)ステップb)またはc)の得られた組成物を1つ以上の医薬的に許容され得る賦形剤と混合する;
ことを含むダパグリフロジンが医薬組成物中に非晶質ダパグリフロジンとしてのみ存在している医薬組成物の製造方法。
b)ステップ(a)の前記固体分散体を1つ以上の医薬的に許容され得る賦形剤と混合するステップ;
を含む医薬組成物の製造方法。
(a)無機酸化物、
(b)水不溶性無機塩、
(c)水不溶性ポリマー、及び
(d)活性炭
からなる群から選択される。
(ii)前記水不溶性ポリマーは架橋ポリビニルピロリジノン、架橋酢酸フタル酸セルロース、架橋酢酸コハク酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース、結晶セルロース、ポリエチレン/ポリビニルアルコールコポリマー、ポリエチレン/ポリビニルピロリジノンコポリマー、架橋カルボキシメチルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム及び架橋スチレンジビニルベンゼンからなる群から選択され、好ましくは水不溶性ポリマーは結晶セルロースであり;及び/または
(iii)前記活性炭はポリイミド、ポリアクリロニトリル、フェノール樹脂、酢酸セルロース、再生セルロース及びレーヨンからなる群から選択される;
項目22に従う吸着体。
b)前記溶媒または溶媒の混合物を減圧下で除去(または、蒸発)して吸着体を形成する;
ことを含む項目22〜29のいずれか1項に記載の吸着体の製造方法。
b)場合により、ステップa)で得た前記混合物を微粉砕及び/またはふるい分けし;
c)ステップa)またはb)の前記混合物を乾式製剤化により医薬組成物に製剤化する;
ことを含む項目22〜29のいずれか1項に記載の吸着体を含む医薬組成物の製造方法。
用語「含む(comprising)」が本明細書及び特許請求の範囲中で使用されている場合、この用語は他の要素またはステップを排除しない。本発明の目的で、用語「から構成される(consisting of)」は用語「含む(comprising)」の好ましい実施形態と見なされる。以後、グループが少なくともいくらかの実施形態を含むと規定されているならば、これは場合によりこれらの実施形態のみから構成されるグループを開示しているとも理解されるべきである。
a)ダパグリフロジン及び少なくとも1つの適当なポリマーを適当な溶媒または溶媒の混合物中に含む溶液を用意し、前記溶媒または溶媒の混合物は好ましくは水、ハロゲン化炭化水素、C1−C4アルコール、C3−C6ケトン、有機エーテル、有機エステルまたはその混合物からなる群から選択され、より好ましくはエタノール、水、アセトン、イソプロパノールまたはその混合物からなる群から選択され;
b)場合により、好ましくは低剪断、高剪断または流動層顆粒化プロセス中に、ステップ(a)の溶液を項目13に規定されている担体粒子に対して噴霧または分散させて顆粒を形成し;
c)溶媒を蒸発または除去させ、蒸発ステップは好ましくは流動層乾燥、噴霧乾燥、フリーズドライ(凍結乾燥)、真空乾燥、トレー乾燥、マイクロ波乾燥、または溶媒を蒸発させるための当業者に公知の他の方法により実施し、これにより固体分散体を形成する:
ことを含む本発明の固体分散体の製造方法にも関する。
a)式1
b)場合により、好ましくは低剪断、高剪断または流動層顆粒化プロセス中に、ステップ(a)の溶液を項目13に規定されている担体粒子に対して噴霧または分散させて顆粒を形成し;
c)溶媒を蒸発または除去させ、蒸発または除去ステップは好ましくは流動層乾燥、噴霧乾燥、フリーズドライ(凍結乾燥)、真空乾燥、トレー乾燥、マイクロ波乾燥、または溶媒を蒸発させるための当業者に公知の他の適当な方法により実施し;
d)ステップb)またはc)の得られた組成物を1つ以上の医薬的に許容され得る賦形剤と混合する;
を含む医薬組成物中にダパグリフロジンが非晶質ダパグリフロジンとしてのみ存在している医薬組成物の製造方法にも関する。
a)上に規定したステップを適用することにより本発明の固体分散体を用意するステップ;及び
b)ステップ(a)の固体分散体を1つ以上の医薬的に許容され得る賦形剤と混合するステップ;
を含む医薬組成物の製造方法にも関する。
(a)無機酸化物、
(b)水不溶性無機塩、
(c)水不溶性ポリマー、及び
(d)活性炭
からなる群から選択され、(a)、(b)及び(c)が好ましい。
a)式1
b)溶媒または溶媒の混合物を減圧下で除去(または、蒸発)して吸着体を形成する;
ことを含む本明細書中に記載されている吸着体の製造方法にも関する。
a)本明細書の他のところに記載されているように製造した吸着体及び少なくとも1つの医薬的に許容され得る賦形剤の混合物を用意し;
b)場合により、ステップa)で得た混合物を微粉砕及び/またはふるい分けし;
c)ステップa)またはb)の混合物を乾式製剤化により医薬組成物に製剤化する;
ことを含む本明細書中に記載されている吸着体を含む医薬組成物の製造方法にも関する。
錠剤組成物:
ダパグリフロジンを適量のエタノール中に溶解させる。結晶セルロース、ヒプロメロース及びクロスカルメロースナトリウムを高剪断造粒機中で予混合する。混合中に粉末混合物に対してダパグリフロジン溶液を噴霧して、湿った顆粒を得る。この顆粒を流動層プロセッサー中で乾燥し、ふるい分けし、ステアリン酸マグネシウムと混合し、錠剤に圧縮する。
錠剤組成物:
ポリビニルアルコールを適量のエタノール/アセトン/水中に溶解させる。ダパグリフロジンをポリビニルアルコールエタノール溶液中に溶解させる。調製した溶液を流動層装置中で結晶セルロース及びクロスカルメロースナトリウムに対して噴霧する。噴霧完了後、粉末を乾燥し、ふるい分けする。得られた固体分散体を含有する粉末をステアリン酸マグネシウムと混合し、錠剤に圧縮する。
錠剤組成物:
ポビドンを適量のエタノール/アセトン/水中に溶解させる。このポビドン溶液中にダパグリフロジンを溶解させる。調製した溶液を流動層装置中で結晶セルロース及びクロスカルメロースナトリウムに対して噴霧する。噴霧完了後、粉末を乾燥し、ふるい分けする。得られた固体分散体を含有する粉末をステアリン酸マグネシウムと混合し、錠剤に圧縮する。
吸着体組成物:
ダパグリフロジン(5g)をtert−ブチルメチルエーテル(200ml)、クロロホルム(400ml)及びヘキサン(400ml)の混合物中に溶解させた。溶液にアビセルPH 101(532g)を添加し、撹拌した。溶媒を減圧下で1時間かけてゆっくり除去した。溶媒を更に50℃及び10mbarで8時間除去した。
ダパグリフロジン吸着体、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウムを混合し、ふるい分けする。ステアリン酸マグネシウムを添加し、混合物を混合する。製造した最終混合物を錠剤に圧縮する。
錠剤組成物:
ダパグリフロジン、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウムを混合し、ふるい分けする。ステアリン酸マグネシウムを添加し、混合物を混合する。調製した最終混合物を錠剤に圧縮する。
錠剤組成物:
ダパグリフロジン、結晶セルロース、ヒプロメロース及びクロスカルメロースナトリウムを高剪断造粒機中で予混合する。エタノールを混合中に粉末混合物に対して噴霧して、湿った顆粒を得る。
錠剤組成物:
ダパグリフロジン、結晶セルロース、ラクトース一水和物、クロスポビドン及びコロイド状無水シリカを混合し、ふるい分けする。ステアリン酸マグネシウムを添加し、混合物を混合する。調製した最終混合物を錠剤に圧縮する。
Claims (20)
- 少なくとも1つの適当なポリマー及び式1
- ダパグリフロジンと前記した少なくとも1つのポリマーの重量比は1:10〜10:1、好ましくは1:1〜1:10である請求項1に記載の固体分散体。
- ダパグリフロジンは保存時、場合によりストレス条件下での保存時に非晶質状態で安定である請求項1または2に記載の固体分散体。
- 請求項1〜3のいずれか1項に記載の固体分散体、及び増量剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤及び界面活性剤からなる群から選択される1つ以上の医薬賦形剤を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物はダパグリフロジンを唯一の医薬活性成分として含む前記医薬組成物。
- a)ダパグリフロジン及び少なくとも1つの適当なポリマーを適当な溶媒または溶媒の混合物中に含む溶液を用意し;
b)場合により、ステップ(a)の前記溶液を担体に対して噴霧または分散させて顆粒を形成し;
c)前記溶媒を蒸発させ、前記蒸発ステップは好ましくは流動層乾燥、噴霧乾燥、フリーズドライ(凍結乾燥)、真空乾燥、トレー乾燥、マイクロ波乾燥、または溶媒を蒸発させる他の方法により実施して、固体分散体を形成し;
d)場合により、ステップb)またはc)の得られた固体分散体を1つ以上の医薬的に許容され得る賦形剤と混合する
ことを含む請求項1〜3のいずれかに記載の固体分散体または請求項4に記載の医薬組成物の製造方法。 - 前記方法をダパグリフロジン以外の医薬活性成分の非存在下で実施する請求項5または6に記載の方法。
- 請求項6〜8のいずれかに記載の方法により得られ得る固体分散体または医薬組成物。
- 前記基体は二酸化ケイ素及び結晶セルロースからなる群から選択される請求項9に記載の吸着体。
- ダパグリフロジンは保存時、場合によりストレス条件下での保存時に非晶質状態で安定である請求項9または10に記載の吸着体。
- a)前記吸着体及び少なくとも1つの医薬的に許容され得る賦形剤の混合物を用意し;
b)場合により、ステップa)で得た前記混合物を微粉砕及び/またはふるい分けし;
c)ステップa)またはb)の前記混合物を乾式製剤化により医薬組成物に製剤化する;
ことを含む請求項9〜11のいずれか1項に記載の吸着体を含む医薬組成物の製造方法。 - 請求項10〜12のいずれか1項に記載されているかまたは請求項13に記載の方法により得られ得る吸着体、及び増量剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤及び界面活性剤からなる群から選択される1つ以上の医薬賦形剤を含む医薬組成物。
- 前記医薬組成物は圧縮剤形、好ましくは錠剤、より好ましくは即時放出型錠剤であり、及び/またはダパグリフロジンは医薬組成物中に非晶質ダパグリフロジンとしてのみ存在している請求項1〜14のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物はケッペンの気候区分に従ってAfまたはAm気候のエリアを有する国の患者に投与される請求項1〜15のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物は規格DIN 53122−1に従って測定して少なくとも0.4g/m2/dの水蒸気透過率を有する包装材料中に包装されている請求項1〜16のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- N個の錠剤を収容しているブリスターのような包装材料中に包装されている前記医薬組成物の表2の説明文に規定されている合格判定値(AV)に換算して示される含量均一性は15以下、好ましくは10以下である請求項1〜17のいずれかに記載の医薬組成物。
- 溶出試験を実施したとき、5分の時点でダパグリフロジンの80%以上、好ましくは85%以上が溶出し、前記溶出試験は以下のパラメーター:500mlの溶出媒体0.1M HCl、50rpmで装置2、ピークベッセル、37℃を適用することにより実施する請求項1〜18のいずれかに記載の医薬組成物。
- 低血糖に関連する疾患の治療に使用するための請求項1〜19のいずれか1項に記載の固体分散体、吸着体または医薬組成物。
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Cited By (1)
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Families Citing this family (25)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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US20170056365A1 (en) * | 2014-02-28 | 2017-03-02 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Dapagliflozin compositions |
WO2016161995A1 (en) * | 2015-04-08 | 2016-10-13 | Zentiva, K.S. | Solid forms of amorphous dapagliflozin |
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WO2017042683A1 (en) * | 2015-09-07 | 2017-03-16 | Dr. Reddy's Laboratories Limited | Isolated intermediate of dapagliflozin, process for the preparation of isolated intermediate of dapagliflozin, process for the preparation of dapagliflozin |
US9845303B2 (en) | 2015-10-19 | 2017-12-19 | Cadila Healthcare Limited | Process for the preparation of dapagliflozin |
CN106727368A (zh) * | 2015-11-24 | 2017-05-31 | 上海星泰医药科技有限公司 | 一种达格列净药物组合物及其制备方法 |
US20180344646A1 (en) * | 2015-11-25 | 2018-12-06 | Patheon Development Services Inc. | Amorphous dispersion granules and oral dosage forms |
ITUB20156299A1 (it) * | 2015-12-03 | 2017-06-03 | S B M S R L | Prodotto comprendente collagene e almeno un farmaco amorfo micronizzato, procedimento per la sua preparazione e relativi usi in campo medico. |
WO2017118945A1 (en) | 2016-01-08 | 2017-07-13 | Lupin Limited | Premix of dapagliflozin and process for the preparation thereof |
JP7082067B2 (ja) | 2016-05-13 | 2022-06-07 | メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 溶融押出用途のためのポリマーの粒子サイズおよび分布 |
WO2017203229A1 (en) | 2016-05-27 | 2017-11-30 | Cipla Limited | Dapagliflozin premixes |
KR20180058510A (ko) * | 2016-11-24 | 2018-06-01 | 한미약품 주식회사 | 다파글리플로진 l-프롤린을 포함하는 약제학적 제제 |
US11020412B2 (en) | 2017-03-16 | 2021-06-01 | Inventia Healthcare Limited | Pharmaceutical composition comprising dapagliflozin |
KR102025480B1 (ko) | 2017-12-12 | 2019-09-25 | 영남대학교 산학협력단 | 다파글리플로진 유리염기를 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법 |
KR102204439B1 (ko) | 2018-05-14 | 2021-01-18 | 에이치케이이노엔 주식회사 | Sglt-2 억제제 및 dpp-iv 억제제를 포함하는 약제학적 조성물 |
CN110279666B (zh) * | 2019-05-20 | 2022-05-13 | 湖北万润医药有限公司 | 一种盐酸曲美他嗪片及其制备方法 |
KR102234154B1 (ko) * | 2019-06-18 | 2021-03-31 | 삼천당제약주식회사 | 다파글리플로진비용매화물 함유 정제 제조방법 및 그에 의해 제조된 다파글리플로진비용매화물 함유 정제 |
BR112022003812A2 (pt) * | 2019-08-28 | 2022-05-24 | Lubrizol Advanced Mat Inc | Dispersão sólida amorfa, produto, e, métodos para administrar um ingrediente farmacêutico ativo a uma pessoa ou animal não humano e para formar uma dispersão sólida amorfa de um ingrediente farmacêutico ativo |
EP4106732A1 (en) | 2020-02-21 | 2022-12-28 | Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. | Pharmaceutical composition comprising dapagliflozin |
WO2021176096A1 (en) | 2020-03-05 | 2021-09-10 | Krka, D.D., Novo Mesto | Pharmaceutical composition comprising sglt2 inhibitor |
EP4161912A1 (en) | 2020-06-05 | 2023-04-12 | KRKA, d.d., Novo mesto | Preparation of highly pure amorphous dapagliflozin |
TR202019592A2 (tr) * | 2020-12-03 | 2022-06-21 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Amorf dapagliflozinin katı farmasötik formülasyonları |
CN115869265A (zh) * | 2023-01-04 | 2023-03-31 | 聊城高新生物技术有限公司 | 一种达格列净固体分散体和一种药物制剂及其制备方法 |
CN116421595B (zh) * | 2023-02-21 | 2024-03-29 | 深圳市新阳唯康科技有限公司 | 一种达格列净药物组合物及制备方法和应用 |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2011152297A1 (ja) * | 2010-05-31 | 2011-12-08 | アステラス製薬株式会社 | トリアゾール化合物の固体分散体 |
WO2012163546A1 (en) * | 2011-06-03 | 2012-12-06 | Ratiopharm Gmbh | Pharmaceutical composition comprising dapagliflozin and cyclodextrin |
JP2013028636A (ja) * | 2000-10-24 | 2013-02-07 | Ajinomoto Co Inc | ナテグリニド含有製剤 |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1175205B1 (en) * | 1999-11-12 | 2006-06-14 | Abbott Laboratories | Solid dispersion comprising ritonavir, fenofibrate or griseofulvin |
JP2006516257A (ja) * | 2003-01-03 | 2006-06-29 | ブリストル−マイヤーズ スクイブ カンパニー | C−アリールグルコシドsglt2阻害剤の製造法 |
WO2008064259A2 (en) * | 2006-11-21 | 2008-05-29 | Biokey, Inc. | Solid dispersion composition comprising fluvastatin |
AR065809A1 (es) * | 2007-03-22 | 2009-07-01 | Bristol Myers Squibb Co | Formulaciones farmaceuticas que contienen un inhibidor sglt2 |
WO2009105858A1 (en) * | 2008-02-28 | 2009-09-03 | Winpak Heat Seal Packaging Inc. | Extrusion-coated lidding foil for push-through blister packaging |
WO2010045656A2 (en) * | 2008-10-17 | 2010-04-22 | Nectid, Inc. | Novel sglt2 inhibitor dosage forms |
PT2498759T (pt) * | 2009-11-13 | 2018-11-15 | Astrazeneca Uk Ltd | Formulações de comprimidos de libertação imediata |
EP2389927A1 (en) * | 2010-05-30 | 2011-11-30 | Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi | Pharmaceutical formulations of rasagiline |
KR20130137624A (ko) * | 2010-09-03 | 2013-12-17 | 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니 | 수용성 항산화제를 사용한 약물 제제 |
-
2014
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2018
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2019
- 2019-01-03 AU AU2019200016A patent/AU2019200016A1/en not_active Abandoned
- 2019-01-24 US US16/256,490 patent/US20190175543A1/en not_active Abandoned
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2013028636A (ja) * | 2000-10-24 | 2013-02-07 | Ajinomoto Co Inc | ナテグリニド含有製剤 |
WO2011152297A1 (ja) * | 2010-05-31 | 2011-12-08 | アステラス製薬株式会社 | トリアゾール化合物の固体分散体 |
WO2012163546A1 (en) * | 2011-06-03 | 2012-12-06 | Ratiopharm Gmbh | Pharmaceutical composition comprising dapagliflozin and cyclodextrin |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
CHEM.PHARM.BULL., vol. 31, no. 7, JPN6018034329, 1983, pages 2510 - 2512 * |
低温生物工学会誌, vol. 51, no. 1, JPN6018049732, 2005, pages 25 - 30 * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP7370126B2 (ja) | 2018-11-27 | 2023-10-27 | 日本化薬株式会社 | エルロチニブを有効成分とする医薬錠剤 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
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