JP2016518204A - 血管閉鎖装置及び血管閉鎖装置を位置決めする方法 - Google Patents
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Abstract
Description
前記筒状体の内側及び前記筒状体の内側の遠位端には障害物がない。それにより、介入機器を、血管閉鎖装置の前記シースの前記筒状体を通して挿入し案内することができる。本発明の手段においては、外周面に設けられるため、前記部材は前記筒状体の外面に取り付けられるか、一体化される。上記したように、拡張可能な固定部材及び前記遠位バルーン部材は、前記シースの前記筒状体の少なくとも径方向に拡張可能であることが好ましい。
該部材は別個の拡張手段によって拡張されるので、該部材のうちの1つの部材を拡張している間における他方の部材の意図しない拡張を確実に避けることができる。
前記拡張器の先端部が前記シースの前記遠位端を越えて延びた最終位置に達するまで、前記拡張器を前記シース内で遠位方向に前進させるステップ、
前記拡張器を前記シースとともにガイドワイヤにわたって組織内に挿入するステップ、
前記拡張器の前記先端部が前記血管壁の穿刺部位を通って前記血管に入るまで、前記拡張器及び前記シースを前進させるステップ、
前記拡張器を通る血液の逆流を監視し、拡張器の位置決めを確認するステップ、
前記少なくとも1つの拡張可能な固定部材を拡張させるステップ、
前記拡張器を前記シースから後退させるステップ、及び
介入の終了後に、前記遠位バルーン部材を拡張させるステップ
を含む。
シース10内に導入され、当接部23が座部102と接触するまで前進させる。こうして拡張器2の先端部22はシース10の筒状体100の遠位端を越えて延びる。ガイドワイヤGにわたって拡張器2を押し込むことにより、血管閉鎖装置1は組織T内を前進する。医師は、拡張器2の先端部22が穿刺部位Pに達し、血管V内に入るまで、血管閉鎖装置1を前に動かす。拡張器2の内腔21の直径はガイドワイヤGの直径よりも大きいため、拡張器2の内腔21を通る血液の逆流が可能であり、該逆流は医師に対して血管Vの内側に拡張器2の先端部22が達したことを示すことになる。その後、血管閉鎖装置1を更に前進させ、それにより、血管壁W内の穿刺部位Pを拡張させる。拡張器2の段部24が血管壁Wの外側に当たるまで、血管閉鎖装置1を前進させる。段部24において拡張器2の直径が増加しているため、医師に対して血管閉鎖装置1が最終位置に達したことを示す触覚フィードバックが提供される。この位置においては、段部24の位置に対応する、段部24のシース10の筒状体100の遠位端は、血管壁Wに当たり、あるいは少なくとも血管壁Wの近傍にある。この状況については図7に示している。
を膨張させる。拡張可能な固定部材12を拡張又は膨張させることにより、拡張可能な固定部材12を取り囲む組織Tは主として血管閉鎖装置1の長手方向軸に対して垂直方向に押されることになる。それにより、長手方向へのシース10の動きが阻害され、血管閉鎖装置1は組織Tに確実に固定される。この段階では、図8に示されているように、遠位バルーン部材11は、まだしぼんだ段階にある。
2 拡張器
10 シース
11 遠位バルーン部材
12 拡張可能な固定部材
13 ハブ
14 アダプター
15、16 延長ライン
20 シャフト
21 内腔
22 先端部
23 当接部
24 段部
100 筒状体
102 座部
131、132、133、134 ポート
Claims (18)
- 血管壁の穿刺部位を封止する血管閉鎖装置であって、遠位端及び少なくとも1つの近位端を有するシース(10)であって、筒状体(100)を含む、シース(10)を備え、少なくとも1つの遠位バルーン部材(11)が、前記シース(10)の前記筒状体(100)の前記遠位端にしっかりと配置され、少なくとも1つの拡張可能な固定部材(12)が、前記シース(10)の前記筒状体上の前記遠位バルーン部材(11)の近位にしっかりと配置され、前記遠位バルーン部材(11)の少なくとも遠位側は、前記血管壁の外側に圧力を加える圧力エリアであることを特徴とする、血管閉鎖装置。
- 遠位バルーン部材(11)は、拡張状態では、前記シース(10)の前記筒状体(100)の前記遠位端を越えて少なくとも部分的に延びることを特徴とする、請求項1に記載の血管閉鎖装置。
- 前記少なくとも1つの拡張可能な固定部材(12)及び前記少なくとも1つの遠位バルーン部材(11)は、前記シース(10)の前記筒状体(100)の外周面に設けられ、好ましくは前記シース(10)の前記筒状体(100)の少なくとも径方向に拡張可能であることを特徴とする、請求項1又は2に記載の血管閉鎖装置。
- 前記少なくとも1つの拡張可能な固定部材(12)及び前記少なくとも1つの遠位バルーン部材(11)は、別個に拡張可能であり、好ましくは別個の拡張手段によって拡張可能であることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項に記載の血管閉鎖装置。
- 前記シース(10)内に移動可能に配置される細長い拡張器(2)を更に備えることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項に記載の血管閉鎖装置。
- 前記拡張器(2)が前記シース(10)に挿入された状態で、末端位置の前記拡張器(2)の先端部(22)が、前記シース(10)の前記遠位端を所定の距離だけ越えて延びることを特徴とする、請求項5に記載の血管閉鎖装置。
- 前記拡張器(2)は、該拡張器(2)の近位端付近に当接部(23)を形成する拡大部分を有し、前記血管閉鎖装置(1)は、前記拡張器(2)の前記拡大部分を受け入れる座部(102)を有することを特徴とする、請求項5又は6に記載の血管閉鎖装置。
- 前記シースはハブ(13)を含むこと、及び、前記座部(102)は前記ハブ(13)に設けられることを特徴とする、請求項7に記載の血管閉鎖装置。
- 前記拡張器(2)の遠位端までの距離において、該拡張器(2)は外側に段部(24)を有することを特徴とする、請求項5〜8のいずれか一項に記載の血管閉鎖装置。
- 前記遠位バルーン部材(11)及び隣接する前記拡張可能な固定部材(12)の拡張した状態では、該遠位バルーン部材(11)及び隣接する該拡張可能な固定部材(12)は互いに少なくとも部分的に接触することを特徴とする、請求項1〜9のいずれか一項に記載の血管閉鎖装置。
- 拡張可能な固定部材(12)のうちの少なくとも1つはバルーン部材であることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか一項に記載の血管閉鎖装置。
- 少なくとも前記少なくとも1つの遠位バルーン部材(11)は止血剤を担持することを特徴とする、請求項1〜11のいずれか一項に記載の血管閉鎖装置。
- 遠位端及び少なくとも1つの近位端を有するシース(10)を備える血管閉鎖装置を位置決めする方法であって、前記シース(10)は、少なくとも部分的に血管壁(W)の穿刺部位の近傍の組織内の筒状体(100)を含み、該方法は、前記シース(10)の前記筒状体(100)の前記遠位端に配置される少なくとも1つの遠位バルーン部材(11)、及び、前記シース(10)の前記筒状体(100)上の前記遠位バルーン部材(11)の近位に配置される少なくとも1つの拡張可能な固定部材(12)を有する前記シース(10)の前記筒状体(100)の少なくとも一部を、前記シース(10)の前記筒状体(100)の前記遠位端が、血管の穿刺部位(P)に近接して前記血管(V)の外側にある状態で配置するとともに、前記シース(10)を前記組織(T)内に固定するように前記拡張可能な固定部材(12)のうちの少なくとも1つを拡張させるステップを少なくとも含むことを特徴とする、方法。
- 前記血管閉鎖装置(1)は拡張器(2)を含み、前記方法は、前記シース(10)を前記血管の近傍に配置する前に前記拡張器(2)を前記シース(10)に挿入するステップ、及び、前記拡張可能な固定部材(12)の拡張後に前記拡張器(2)を後退させるステップを含むことを特徴とする、請求項13に記載の方法。
- 前記方法は、前記拡張可能な固定部材(12)の拡張後に前記遠位バルーン部材(11)を拡張させることを含むことを特徴とする、請求項13又は14に記載の方法。
- 前記シース(10)を前記拡張器(2)とともに前記血管の近傍に配置する間に、前記拡張器(2)の外側の段部(24)が前記血管壁の外側に当たるまで、前記拡張器(2)をガイドワイヤにわたって前記穿刺部位内に前進させることを特徴とする、請求項14又は15に記載の方法。
- 少なくともガイドワイヤ(G)のための内腔(21)を有する拡張器(2)を、前記血管閉鎖装置(1)の前記シース(10)に挿入するステップ、
前記拡張器(2)の先端部(22)が前記シース(10)の前記遠位端を越えて延びた最終位置に達するまで、前記拡張器(2)を前記シース(10)内で遠位方向に前進させるステップ、
前記拡張器(2)を前記シース(10)とともにガイドワイヤ(G)にわたって前記組織(T)内に挿入するステップ、
前記拡張器(2)の前記先端部(22)が前記血管壁(W)の穿刺部位(P)を通って前記血管(V)に入るまで、前記拡張器(2)及び前記シース(10)を前進させるステップ、
前記拡張器(2)を通る血液の逆流を監視し、拡張器(2)の位置決めを確認するステップ、
好ましくは、前記拡張器(2)の外側の段部(24)が前記血管壁(W)の外側に当たるまで、前記拡張器(2)を前記シース(10)とともに更に前進させるステップ、
前記少なくとも1つの拡張可能な固定部材(12)を拡張させるステップ、
前記拡張器(2)を前記シース(10)から後退させるステップ、及び
介入の終了後に、前記遠位バルーン部材(11)を拡張させるステップ
を含むことを特徴とする、請求項13〜16のいずれか一項に記載の方法。 - 前記方法を、請求項1〜12のいずれか一項に記載の血管閉鎖装置(1)を用いて行うことを特徴とする、請求項13〜17のいずれか一項に記載の方法。
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