JP2016505327A - マイクロカッタステープル留め器械クランプ及び配備機構体システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
患者の標的組織に対してステープル留め及び／又は切断作業を実施するよう構成された外科用ステープル留め器械。外科用ステープル留め器械は、この外科用ステープル留め器械をクランプ操作段階か配備操作段階かのいずれかに配置するモード選択スイッチを有する。クランプ操作段階では、種々のクランプコンポーネントがステープル留め器械中への外科用ステープルの装填、あらかじめ装填されていない場合には標的手術部位へのステープル留め器械の配置、及びステープル留めされると共に／或いは切断されるべき標的組織のクランプを容易にするよう操作される。配備操作段階では、種々の配備コンポーネントが外科的処置について所望の成果を達成するよう１つ又は２つ以上の所望の距離間隔に合わせて標的組織をステープル留めすると共に／切断するよう操作される。
Description
本発明は、一般に、医療器具に関し、特に、種々の外科的処置を実施するエンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムに関する。
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１３年１２月１９日に出願された米国特許出願第１４／１３５，３６８号（代理人事件番号３９０）の権益及び優先権主張出願であり、この米国特許出願は、２０１２年１２月２１日に出願された米国特許仮出願第６１／７４５，４２６号（代理人事件番号３５８）の権益及び優先権主張出願であり、この米国特許出願と米国特許仮出願の両方を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
本願は、２０１３年１２月１９日に出願された米国特許出願第１４／１３５，３６８号（代理人事件番号３９０）の権益及び優先権主張出願であり、この米国特許出願は、２０１２年１２月２１日に出願された米国特許仮出願第６１／７４５，４２６号（代理人事件番号３５８）の権益及び優先権主張出願であり、この米国特許出願と米国特許仮出願の両方を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
伝統的に、外科医は、種々の外科的処置又は手術中、創傷部及び切開創を閉じ、別々の組織構造を互いに取り付け、そして他の医療又は外科的機能を実行するために縫合糸を用いる。しかしながら、適正な縫合には、実施する上で相当な技量が必要であり、特に、複雑な縫合手技は、時間がかかる場合があると共に／或いは効果的に実施するのが極めて困難である場合がある。さらに、縫合は、或る特定の状況では、実現できない又は実施できない場合がある。例えば、縫合は、縫合ツールを小さな開口（アクセスポートと呼ばれる場合が多い）中に挿入して患者の体内へのアクセス部を得る必要があり、次に、延長ツールを用いて小さなアクセス開口部に通して縫合作業を実施し、それにより標的組織を縫合する低侵襲性外科的処置では実施するのが極めて困難な場合がある。かかる低侵襲性外科的処置では、患者の体内の手術部位への開口部又はアクセスポートは、縫合ツールの効果的な操作が縫合手技を効率的且つ有効的に実施することができるようにするほど大きいものではない場合がある。しかしながら、アクセスポートが容易な縫合操作を可能にするほど大きく作られている場合、低侵襲手術の利点は、著しく減少し又は全くなくなる場合がある。確かに、手術手技が進展し続けているので、低侵襲性処置を実施するよう体内の手術部位に接近するのに必要なアクセスポートのサイズは、それに応じて、減少し続けている。現時点において、マイクロラパロスコピー（腹腔鏡検査）は、典型的には、複雑な操作、例えば腹腔鏡下胆嚢摘出術や鼡径ヘルニア修復を実施するのに約２ミリメートル〜約３ミリメートルの直径を備えた器具を利用している。かかる小径の器具が用いられる場合、アクセスポートのサイズも又、極めて小さい場合がある。アクセスポートは、直径が約２ミリメートル〜約３ミリメートルという小さなものであることが通例である。患者に対するこれら手術手技におけるこれらの技術的進歩の利点は、明らかであり、低侵襲性処置は、患者に対する身体的外傷の度合いを少なくすることができる。したがって、これら低侵襲性処置は、例え患者が最適身体条件にない場合であっても、患者の大部分に対して実施できる。加うるに、一般的に言って、伴う身体的外傷が小さいので、患者が不快感を覚える度合いが小さい場合があり、回復時間は、典型的には減少し、手術部位のところの瘢痕の度合いが小さい場合がある。しかしながら、接近が制限されているので、低侵襲性処置においてこれら小さなアクセスポートを通って患者の体内で効果的な縫合を行うことは、著しく困難な場合があり又はときには不可能な場合がある。したがって、縫合の代替手段が極めて望まれている。
本発明は、一般に、医療器具、特に、種々の外科的処置のためのエンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムに関する。開示するように、外科用ステープル留め器械が患者の標的組織に対してステープル留め及び／又は切断作業を実施するよう構成されている。外科用ステープル留め器械は、この外科用ステープル留め器械をクランプ操作段階か配備操作段階かのいずれかに配置するモード選択スイッチ機構体を有する。クランプ操作段階では、種々のクランプコンポーネントがステープル留め器械中への外科用ステープルの装填、あらかじめ装填されていない場合には標的手術部位へのステープル留め器械の配置、及びステープル留めされると共に／或いは切断されるべき標的組織のクランプを容易にするよう操作される。配備操作段階では、種々の配備コンポーネントが患者にとって所望の成果を達成するよう１つ又は２つ以上の所望の距離間隔に合わせて標的組織をステープル留めすると共に／切断するよう操作される。
操作上の詳細のうちの幾つかを説明するため、外科用ステープル留め器械は、外科用ステープル留め器械を配備（例えば、患者の標的組織のステープル留め及び／又は切断）のために準備するよう種々のクランプ操作を実施するためにジョー又はステープル留め組立体に結合された（例えば、クランプストリップ等を介して）クランプスプール部材を有する。クランプ操作は、ジョー又はステープル留め組立体を種々のクランプモードに配置する操作を含む。クランプスライダ部材がクランプスプール部材を種々のクランプ操作のために駆動し又は動かすようクランプスプール部材に結合されている。外科用ステープル留め器械は、種々の配備操作（例えば、ステープルの配備、組織の切断等）を実行するよう種々のコンポーネント（例えば、ステープルを配備するためのウェッジ要素、組織を切断するためのナイフ要素）を操作し又は駆動する配備スプール部材を更に有する。配備スライダ部材が種々の配備操作を実行するよう配備スプール部材を駆動し又は動かすために配備スプール部材に結合されている。
モードスイッチ機構体又はモードスイッチ部材が外科用ステープル留め器械をクランプ操作段階か配備操作段階かのいずれかに選択的に配置する。
トリガ機構体又はトリガ部材の操作により、モードスイッチ機構体又はモードスイッチ部材が操作されて外科用ステープル留め器械をクランプ操作段階か配備操作段階かのいずれかに選択的に配置する。
クランプ操作段階にあるとき、蔵婦部材の操作により、コンポーネントが操作されて種々のクランプ機能を実行する。種々のクランプ機能は、外科用ステープル留め器械及び／又はステープル留め組立体を第１のモード若しくはトロカールモード、第２のモード若しくは開放モード、第３のモード若しくはクランプモード等に配置する機能を含む。
配備操作段階にあるとき、トリガ部材の操作により、コンポーネントが操作されて種々の配備機能を実行する。種々の配備機能は、或る特定の量の標的組織を或る特定の距離間隔についてステープル留めし又は標的組織を或る特定の距離間隔についてステープル留めする機能を含む。加うるに、種々の配備機能は、或る特定の量の標的組織を或る特定の距離間隔について切断し又は標的組織を或る特定の距離間隔について切断する機能を含む。
外科用ステープル留め器械は、外科用ステープル留め器械を種々のクランプモードに配置し又はロックするよう構成されたクランプロック部材を有する。例えば、外科用ステープル留め器械は、クランプスライダ部材に結合されていて、クランプロック部材に係合して外科用ステープル留め器械を種々のクランプモードに配置し又はロックするよう構成されたクランプスライダピン部材を更に有する。クランプロック部材は、外科用ステープル留め器械を第１のモード又はトロカールモードに配置し又はロックするようクランプスライダピン部材と係合する第１の特徴部を含む。クランプロック部材は、外科用ステープル留め器械を第２のモード又は開放モードに配置し又はロックするようクランプスライダピン部材に係合する第２の特徴部を含む。クランプロック部材は、外科用ステープル留め器械を第３のモード又はクランプモードに配置し又はロックするようクランプスライダピン部材に係合する第３の特徴部を含む。
外科用ステープル留め器械は、クランプロック部材に結合されていて、クランプロック部材の角度位置又は向きを調節してロック位置へのクランプスライダピン部材の解除により、種々のクランプモードのうちの１つから離脱することができるよう操作されるクランプロック解除部材を更に有する。
上記の内容から理解されるように、外科用ステープル留め器械は、外科用ステープル留め器械のトリガ部材を操作してクランプと歯車の組み合わせを作動させ、第１のトリガ力を及ぼしてステープル留め部材を第１のモード又はトロカールモードに配置し、第２のトリガ力を及ぼしてステープル留め部材を第２のモード又は開放モードに配置し、第３のトリガ力を及ぼしてステープル留め部材を第３のモード又はクランプモードに配置し、モード選択スイッチを作動させて配備段階を選択し、１つ又は２つ以上の配備力を及ぼして１つ又は２つ以上の配備操作を実行することによって外科的処置を標的組織に対して実施するよう構成されている。加うるに、解除力をクランプ解除部材に及ぼしてクランプロック部材の向きを変化させ、それによりステープル留め部材を解除して第１のモード又はトロカールモード、第２のモード又は開放モード、又は第３のモード若しくはクランプモードにする。
さらに、外科用ステープル留め器械は、外科用ステープル留め器械のトリガ部材を操作してクランプと歯車の組み合わせを作動させ、第１のトリガ力を及ぼしてクランプスプール部材とクランプスライダ部材の組み合わせを駆動し、それによりステープル留め部材を第１のモード又はトロカールモードに配置し、第２のトリガ力を及ぼしてクランプスプール部材及びクランプスライダ部材の組み合わせを駆動し、それによりステープル留め部材を第２のモード又は開放モードに配置し、第３のトリガ力を及ぼしてクランプスプール部材とクランプスライダ部材の組み合わせを駆動し、それによりステープル留め部材を第３のモード又はクランプモードに配置し、モード選択スイッチを作動させて配備段階を選択し、１つ又は２つ以上の配備力を及ぼして配備スプール部材と配備スライダ部材の組み合わせを駆動し、それにより１つ又は２つ以上の配備操作を実行することによって外科的処置を標的組織に対して実施するよう構成されている。加うるに、解除力をクランプ解除部材に及ぼしてクランプロック部材の向きを変化させ、それによりステープル留め部材を解除して第１のモード又はトロカールモード、第２のモード又は開放モード、又は第３のモード又はクランプモードにする。クランプロック部材の向き又は位置を変化させることにより、クランプスライダピンがクランプロック部材の係合特徴部から離脱することができる。
本発明は、例示により本発明を示す添付の図面と関連して以下の詳細な説明を読むと容易に理解されよう。図中の物体及び要素は、必ずしも、縮尺、比率、正確な向き又は位置的関係に合わせて描かれているわけではなく、これとは異なり、本発明の原理の説明に強調が置かれている。図面は、本発明の種々の特徴、種々の観点又は種々の実施形態の設計及び有用性を示しており、図中、同一の要素は、同一の参照符号又は記号によって示されている。しかしながら、図面は、本発明の特徴、観点又は実施形態を示しており、本発明の範囲を限定するものと解されてはならない。このように理解した上で、本発明の特徴、観点又は実施形態を添付の図面の使用により具体的に且つ詳細に説明する。
図１は、縫合の代替手段又は置換手段であることが可能なエンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステム１００の例を示している。特に、これらエンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステム１００は、低侵襲性外科的処置における縫合の代替手段又は置換手段として特に有用である。図示のように、切断したりステープル留めしたりする操作は、長くてスリムなシャフト１０４を介して行われる。組織のクランプ、切断及びステープル留めの実際の操作は、シャフト１０４の遠位端部１０６のところで行われ、これら手技の制御操作は、ハンドル組立体１０２のところで行われる。遠位端部１０６は、図１に示されたステープルチャネル及びステープルアンビルを含むステープル留めシステムを収容するのが良い。ステープルチャネルは、ステープルを保持するためのステープルホルダ又はステープルカートリッジを収容するのが良い。ステープルアンビルは、ステープルが配備されるときにステープルを変形させる。ステープルが配備されているとき、ステープルは、標的組織を穿通し、ステープルアンビルは、ステープルを変形させてステープルを標的組織に固定する。さらに示されているように、シャフトは、遠位端部のところが実質的に可撓性であると共に関節連結されているのが良い。例えば、シャフトは、遠位端部の近くに、関節連結区分１０８を有するのが良い。エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムの種々のバージョンは、非関節連結型剛性シャフトを有しても良く、他のバージョンは、関節連結可能な実質的に可撓性又は可撓性の部分を有しても良い。これら特徴及び他の特徴により、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムのかかる実施例（例えば、米国所在のカーディカ・インコーポレイテッド（Cardica Inc.）により設計されると共に製造されたMICROCUTTER XPRESS（商標）及びMICROCUTTER XCHANGE （商標））を縫合の代替手段又は置換手段として理想的に適するものとすることができる。エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムについての詳細な説明が２００８年１１月２５日に出願された米国特許出願第１２／３２３，３０９号（代理人事件番号２４８）、２００９年３月２９日に出願された米国特許出願第１２／４００，７６０号（代理人事件番号２５２）、２００９年３月９日に出願された米国特許出願第１２／４００，７９０号（代理人事件番号２５７）、２００９年６月２日に出願された米国特許出願第１２／４７７，０６５号（代理人事件番号２７５）、２０１０年５月２６日に出願された米国特許出願第１２／７８７，７０８号（代理人事件番号３０８）、２０１１年４月２５日に出願された米国特許出願第１３／０９３，７９１号（代理人事件番号３２８）、２００９年６月３日に出願された米国特許出願第１２／４７７，３０２号（代理人事件番号２７６）、２００９年６月２２日に出願された米国特許出願第１２／４８９，３９７号（代理人事件番号２８３）、２００９年１１月４日に出願された米国特許出願第１２／６１２，６１４号（代理人事件番号２８４）、２０１０年６月２０日に出願された米国特許出願第１２／８４０，１５６号（代理人事件番号３１０）、２０１１年２月１５日に出願された米国特許出願第１３／０２８，１４８号（代理人事件番号３１９）、２０１１年３月１５日に出願された米国特許出願第１３／０４８，６７４号（代理人事件番号３２２）、２０１１年４月２６日に出願された米国特許出願第１３／０９４，７１６号（代理人事件番号３２４）、２０１１年４月２６日に出願された米国特許出願第１３／０９４，８０５号（代理人事件番号３２６）、２０１１年４月２５日に出願された米国特許出願第１３／０９３，７４３号（代理人事件番号３２７）、２０１１年５月１１日に出願された米国特許出願第１３／１０５，７９９号（代理人事件番号３３０）、及び２０１１年１１月１０日に出願された米国特許出願第１３／２９４，１６０号（代理人事件番号３４０）に見られ、これら米国特許出願の全てを参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。
図２Ａ〜図２Ｃは、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステム１００のハンドル組立体１０２の一例の本体、ハンドル及びトリガ要素の露出且つ分解組立て図であり、クランプ及び配備機構体（例えば、図２Ａでは符号３１０及び符号１０１０で示されている）が示されている。加うるに、ハンドル組立体１０２の部品コンポーネントのうちの幾つかが図２Ｂ及び図２Ｃに関し且つこれらの図面に示されているように例示及び説明を容易にするために参照符号で別々に示されている。説明及び追加の参照を容易にするため、図２Ｂと関連した参照符号によってどのようなコンポーネント又は部品が示されているかは次の通りであり、即ち、（１）‐解除、（２）‐ピン（解除）、（３）‐ばね（モードボタン）、（４）‐ピン（解除ばね）、（５）‐ハンドル（右側）、（６）‐ハンドル（左側）、（７）‐ピン（クランプロック）、（８）‐ピン（クランプスライダ）、（９）‐ばね（トリガ）、（１０）‐ばね（解除）、（１１）‐クランプロック、（１２）‐クランプロックタブ、（１３）‐配備プーリ、（１４）‐ピン（配備プーリ）、（１５）‐ピン（歯車）、（１６）‐スライダ（クランプ）、（１７）‐スライダ（配備）、（１８）‐ワッシャ（歯車）、（１９）‐クランププーリ及び歯車、（２０）‐配備プーリ及び歯車、（２１）‐ケーブル配備、（２２）‐ケーブルクランプ、（２３）‐トリガサブアセンブリ、（２４）‐接着剤、（２５）‐ブリースである。説明及び追加の参照を容易にするため、図２Ｃと関連した参照符号によってどのようなコンポーネント又は部品が示されているかについては次の通りであり、即ち、（１）‐モードボタン、（２）‐ばね（ラチェット）、（３）‐ラチェット、（４）‐ばね（トリガクランプ歯車）、（５）‐トリガ歯車（配備）、（６）‐トリガ歯車（クランプ）、（７）‐ばね（トリガ配備歯車）、（８）‐トリガ（左側）、（９）‐トリガ（右側）、（１０）‐接着剤である。
図２Ａ、図２Ｂ及び図２Ｃから理解できるように、システムは、ハンドル組立体１０２中に設けられていて、歯車システム３００（図３Ａに示されている）を作動させるトリガ３０２を含み、歯車システム３００は、モードスイッチ機構体９１０，９１２（図９Ａ、図９Ｂ及び図１１に示されているように）によってどの操作モードが選択されているかに応じて、クランプ又は配備機構体（例えば、３１０，１０１０）のいずれかを作動させる。
図３、図４及び図５は、図示及び説明を容易にするためにエンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステム１００の本体及びハンドルカバーを省いた状態でクランプ機構体コンポーネント３１０を示している。これらの図から理解できるように、トリガ部材３０２は、１組のクランプ歯車３００を作動させ、かかる１組のクランプ歯車は、クランプケーブル部材３２２を引っ張り、クランプケーブル部材３２２は、クランプスライダ部材３３２とクランプスプール部材３４２の組み合わせに加わる引張力を及ぼす。さらに詳細に説明するため、クランプスライダ部材３３２とクランプスプール部材３４２の組み合わせが図３の記載から理解できるようにクランプケーブル部材によって引き戻されるか或いは図４に示されているようにばね部材４１２によって前方に押されているとき、スライダ部材３３２とスプール部材３４２の組み合わせの位置を図５に示されているようにクランプロック部材５１２によって種々のクランプモード位置（例えば、第１のモード、第２のモード、又は第３のモード）にロックすることができる。スライダ部材３３２及びスプール部材３４２をクランプスライダ‐ピン部材５２２がクランプロック部材５１２に沿って後方に（ケーブル部材３２２によって引っ張られているとき）又は前方に（ばね部材４１２によって押されているとき）移動しているときに種々の位置にロックすることができる。クランプスライダ‐ピン５２２は、クランプロック部材５１２上に位置するのが良く又はクランプロック部材５１２上に設けられた種々の切り欠き又は戻り止め（例えば、５１３，５２３等）内に位置するのが良い。スライダ部材３３２、スプール部材３４２、及びクランプスライダ‐ピン部材５２２の組み合わせは、一斉に動作してステープル留め部材１０６のジョー（例えば、ステープルチャネル及びステープルアンビル）を種々の操作モード又は位置、例えば第１のモード若しくはトロカールモード、第２のモード若しくは開放モード、又は第３のモード若しくはクランプモードに保持するよう構成されている（遠位端部１０６のステープル留め部材が図１に示されている）。
図５に示されているように、クランプスライダ‐ピン部材５２２は、切り欠き又は戻り止め（例えば、５１３，５２３）のうちの任意の１つの中にではなく、クランプロック部材５１２（例えば、第１のモード又はトロカールモードにある）の頂部の近くに載っている。これら種々のクランプモード（例えば、第１のモード若しくはトロカールモード、第２のモード若しくは開放モード、又は第３のモード若しくはクランプモード等）は、図１に示されているようにエンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステム１００の長くてスリムなシャフト１０４の実質的に遠位部分のところに位置したクランプ部材１０６又はステープル留め部材１０６の種々のクランプ操作モードと関連している。
典型的には、第１の状態又は中立状態では、クランプ機構体コンポーネント３１０は、クランプ又はステープル留め部材１０６を第１のモード又はトロカールモードに設定する。このモードでは、カッタ及びステープル留めシステム１００のクランプ部材１０６のジョーは、最も小さく又は最もコンパクトな形態にあるのが良く、かかる形態により、クランプ部材１０６を低侵襲手術操作における切断及びステープル留め手技を実施するために小さな開口部又はアクセスポート中に挿入することができる。上述したように、例えば、クランプ１０６は、ステープルチャネル（ステープルホルダ又はステープルカートリッジを収容する）及びステープルアンビルを含むステープル留めジョーコンポーネントで構成されるのが良い。図６で観察できるように、スライダ部材３３２は、実質的にその最も伸長された位置にあり、クランプスライダ‐ピン部材５２２は、クランプロック部材５１２の実質的に頂部のところに位置決めされ又は載っている。また、トリガ部材３０２は、その解除状態又は伸長状態にあっていつでも使用できる状態にあり、例えば、外科医によっていつでも絞られ又は作動される状態にある。
クランプ機構体コンポーネント３１０は、図７に示されているようにトリガ部材３０２の部分スクィーズ（部分絞り）によって作動される。トリガ部材３０２の部分スクィーズにより、クランプ歯車３００が作動されて回転し、そしてスライダ部材３３２に加わる引張力を及ぼし、それによりカッタ及びステープル留めシステム１００の近位部分に向かって後方に摺動する。図７に示されているように、スライダ部材３３２は、後方に引き戻され、クランプスライダ‐ピン部材５２２は、クランプロック部材５１２に設けられた第１の切り欠き又は第１の戻り止め５１３内に位置している。スライダ部材３３２の後方運動により、クランプのジョーのコンポーネント（例えば、ステープル留め部材、ステープルチャネル及びステープルアンビル‐図示せず）に加わる引張力を及ぼし、かかる引張力により、クランプのジョーは、この第２のモード又は開放モードでは開く。この第２のモード又は開放モードでは、ステープル又はステープルカートリッジをクランプ又はステープル留めシステム（例えば、ステープルチャネルとステープルカートリッジの組み合わせ）中に装填することができる。また、切断及びステープル留めシステムを第２のモード又は開放モードで標的手術部位中に挿入した後、クランプ（１０６）が組織をステープル留めのために把持するよう位置決めされるのが良い。さらに、図７に示されているように、クランプピン‐解除部材又はクランプロック解除部材５２４がクランプ機構体コンポーネント３１０が図６に示されているように第１のモード又はトロカールモードにあるときに、第１のレベル位置と比較して、クランプロック部材５１２に設けられた実質的に三角形のスロット５３３又は第１のスロット５３３内の第２のレベル位置にある。クランプピン‐解除部材５２４が第２のレベル位置にあることにより、クランプロック部材５１２は、第１のレベル位置にあるクランプピン‐解除部材５２４と比較して、実質的に傾斜した向きをなすのが良い。変形例として、クランプピン‐解除部材５２４が第２のレベル位置にあることにより、クランプロック部材５１２は、第１のレベル位置にあるピン‐解除部材５２４と比較して、実質的により大きな傾斜した向きをなしても良い。クランプピン‐解除部材５２４が第１のレベル位置にあるとき、クランプロック部材５１２を実質的に水平な向きに差し向けることができる。これに対し、クランプピン‐解除部材５２４が第２のレベル位置にあるとき、クランプロック部材５１２を僅かに又は実質的に傾斜した向きをなし又は実質的に水平ではない向きをなして差し向けるのが良い。
図８は、クランプ機構体３１０のコンポーネントをトリガ部材３０２の完全絞り又は完全作動により引き起こされた第３のモード又はクランプモードで示している。トリガ部材３０２の完全絞りにより、クランプ歯車３００が更に前進し、これらクランプ歯車３００は、ケーブル部材３２２を巻き取り、このケーブル部材は、スライダ部材３３２とスプール部材３４２の組み合わせをカッタ及びステープル留めシステム１００の近位部分に向かって一層後方に引っ張る。スライダ部材３３２の後方運動により、クランプスライダ‐ピン部材５２２は、クランプロック部材５１２の第２の切り欠き又は第２の戻り止め５２３内に移動する。このモードでは、クランプ１０６のジョーのコンポーネント（例えば、ステープル留め部材）に連結され又は結合されたスプール部材３４２により、ステープル留め部材１０６のジョーがいつでもステープル留めされる状態にある組織にクランプする。この位置では、第２の切り欠き又は第２の戻り止め５２３内において、ジョーは、クランプモードに固定され又はロックされる。さらに図８に示されているように、ピン‐解除部材５２４は、第３のレベル位置にある。この第３のレベル位置では、クランプロック部材５１２は、実質的に傾斜した向きをなし、この実質的に傾斜した向きでは、クランプロック部材は、第３の切り欠き又は第３の戻り止め５４３内でクランプピン‐ロック部材７０２を中心として回動した状態にある。この位置では、クランプロック部材５１２は、クランプスライダ‐ピン５２２をクランプロック部材５１２の第２の切り欠き又は第２の戻り止め５２３内にしっかりと保持する。クランプ又はステープル留め部材１０６のジョーを解除するため、クランプロック部材５１２を動かして、ピン‐解除部材又はクランプロック解除部材５２４を三角形のスロット５３３内で調節し又は前方に押すことにより、クランプスライダ‐ピン部材５２２を第２の切り欠き又は第２の戻り止め５２３から「ロック解除」し又は「解除」するのが良い。ピン‐解除部材５２５の解除調節又は運動により、クランプロック部材５１２は、それ自体実質的に「逆の」傾斜した向きに動き又は位置決めし、それにより、ばね部材４１２がクランプスプール部材３４２及びクランプスライダ部材３３２を前方に押しているときに、クランプスライダ‐ピン部材を第２の切り欠き５２３から解除することができる。同様に、クランプスライダ‐ピン部材５２２を実質的に同様な仕方で第１の切り欠き５１３から解除することができる。
クランプ機構体３１０が第３のモードにあり、標的組織がクランプされている状態で、次の操作段階がいつでも実施できる状態にある。図９Ａ及び図９Ｂは、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステム１００の背面図であり、ここでは、モードスイッチ機構体９１０及びモード選択部材９１２が図示されている。スタンドオフ部材９０２がクランプ機構体３１０を駆動するクランプ歯車３００に係合した状態で示されている。
図１０は、標的組織を切断するようエンドカッタ又はマイクロカッタ１００を配備し又は駆動するために用いられる配備機構体コンポーネント１０１０を示している。標的組織の切断及びステープル留めは、実質的に同一時点で起こっても良く或いは、これらの操作を実質的に短時間の小刻みな期間だけ離しても良い。図１０に示されているように、配備機構体１０１０は、１組の配備歯車１０３０、配備ケーブル部材１０２２、配備スライダ部材１０３２と配備スプール部材１０４２の組み合わせ、及び配備プーリ部材１０５２を含む。図１１は、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムの背面図であり、ここでは、モードスイッチ機構体９１０は、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステム１００を配備モードに配置するよう作動された状態にある。例えば、モードスイッチボタン９１２がモードスイッチ機構体９１０のスタンドオフ部材９０２を動かして配備機構体１０１０の歯車１０３０に係合する一方で、クランプ機構体３１０のクランプ駆動歯車３００から離脱するよう押され又は作動されている。配備機構体１０１０にいったん係合すると、トリガ部材３０２の作動により、配備機構体１０１０の歯車１０３０が作動され、それによりエンドカッタ又はマイクロカッタ１００を前進させ又は駆動して標的組織を切断する。加うるに、配備機構体１０１０は又、エンドカッタ又はマイクロカッタ１００を前進させ又は駆動して標的組織をステープル留めすることができる。
図１２Ａ及び図１２Ｂは、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムの配備機構体コンポーネントを配備モードで、例えば、エンドカッタ又はマイクロカッタをいつでも配備できる状態で示している。図１２Ｂに示されているように、配備ラチェット部材１２１２が第１の配備歯車１２１４の第１の歯１２４２に係合している。図１３Ａ及び図１３Ｂは、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムの配備機構体コンポーネントを第１の配備モードで、例えば、配備モードにおける第１のトリガ‐絞り状態で示している。トリガ部材３０２を絞り又は作動させると、配備ラチェット部材１２１２は、第１の配備歯車１２１４を図１３Ｂに示されているように押圧し又は前進させる。第１の配備歯車１２１４は、第２の配備歯車１２１６に作用し、この第２の配備歯車は、配備ケーブル部材１２２２を引っ張った状態で巻き取る。配備ケーブル部材１２２２は、配備スライダ部材１０３２と配備スプール部材１０４２の組み合わせを引っ張ってこの組み合わせを図１３Ａに示されている第１の配備位置まで前進させる。この組み合わせの運動により、エンドカッタ又はマイクロカッタと関連したコンポーネント（例えば、配備ストリップ部材１２５２、ナイフ部材（図示せず）等）が第１の位置まで前進し、標的組織を或る特定の距離又は間隔に合わせて切断する。追加の配備部材、例えばウェッジ部材（図示せず）を作動させてステープルを駆動してこれらをクランプ部材１０６内に配備し、それに対応して標的組織を或る特定の距離又は間隔に合わせてステープル留めすることができる。
図１４Ａ及び図１４Ｂは、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムの配備機構体コンポーネントを第２の配備モードで、例えば、第１の配備モード後におけるトリガ‐解除状態で示している。図１４Ａでは、トリガ部材３０２が解除され、それにより配備ラチェット部材が戻り又は引っ込んで第１の配備歯車１２１４の第２の歯１２４４に係合することが示されている。この位置では、配備機構体１０１０は、いつでも更に配備可能な状態にある。
図１５Ａ及び図１５Ｂは、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムの配備機構体コンポーネントを第３の配備モードで、例えば、第２の配備モードの後の第２のトリガ‐絞り状態で示している。図１５Ａに示されているように、トリガ部材３０２を絞って図１５Ｂに示されている第１の配備歯車１２１４を前進させる。第１の配備歯車の前進又は回転により、第２の配備歯車１２１６が逆方向に前進し又は回転し、それにより配備ケーブル部材１２２２を巻き取り又はこれを引っ張る。配備ケーブル部材１２２２は、配備プーリ１０５２に巻き付き、そして配備スライダ部材１０３２と配備スプール部材１０４２の組み合わせを引っ張る。配備部材の組み合わせ（１０３２，１０４２）を図１５Ａに示されているように第２の配備位置まで前方に動かし又は前進させる。配備部材の組み合わせ（１０３２，１０４２）の運動により、エンドカッタ又はマイクロカッタと関連したコンポーネント（例えば、配備ストリップ部材１２５２、ナイフ部材（図示せず）等）が更に前方に前進し又は駆動され、かくして、標的組織を更に切断する。追加の配備部材、例えばウェッジ部材（図示せず）を作動させてステープルを駆動してこれらをクランプ部材１０６内に配備し、それに対応して標的組織を或る特定の距離又は間隔に合わせてステープル留めすることができる。
図１６Ａ及び図１６Ｂは、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムの配備機構体コンポーネントを第４の配備モードで、例えば、第３の配備モード後のトリガ‐解除状態で示している。図１６Ａに示されているように、トリガ部材３０２を解除し、それにより、配備ラチェット部材１２１２が戻り又は引っ込むことができる。配備ラチェット部材１２１２の戻りにより、配備ラチェット部材は、第１の配備歯車１２１４の第３の歯１２４６に係合することができる。配備ラチェット１２１２と第１の配備歯車１２１４の第３の歯１２４６の係合により、モードスイッチ機構体９１０をリセット可能にすることができるようモードスイッチ機構体９１０の係合に対して十分な調節を行うことができる。例えば、かかる調節により、モードスイッチ機構体９１０及び／又はモードスイッチ選択部材９１２がかかる機構体並びに配備及びクランプ操作のコンポーネントを第１のモード（例えば、クランプ機構体第１モード）にリセットし又は再係合させることができる。
モードスイッチ機構体９１０及び／又はモードスイッチ選択部材９１２の調節及び係合は、配備ラチェット１２１２が第３の歯１２４６に係合すると、第３の歯が配備ラチェット１２１２を押すことによってトリガ可能である。第３の歯１２４６は、不規則な形状をしていても良く又は第１の配備歯車１２１４の第１の歯及び／又は第２の歯の形状とは実質的に異なる形状を有しても良い。モードスイッチ機構体９１０は、ばね押しされているのが良く、その結果、配備ラチェット１２１２と第３の歯１２４６の係合により、ばね押しモードスイッチ機構体９１０をリセットすることができるのに十分な調節又は運動が可能である。モードスイッチ機構体のリセットにより、スタンドオフ部材９０２が、クランプ機構体３１０のクランプ歯車３００に係合して図１７Ａ及び図１７Ｂに示されているように第１のモード（クランプ機構体第１モード）の状態にある位置に戻ることができる。
図１７Ｃ及び図１７Ｄは、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステム１００の側面図であり、モードスイッチ機構体９１０，９１２がエンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステム１００を第１のモード又はトロカールモードに配置するようリセットされた状態を示している。図の内容から理解できるように、クランプスライダピン部材５２２は、クランプロック部材５１２の頂部の近くに位置決めされ又は載っている。また、クランプピン‐解除部材５２４は、クランプロック部材５１２に設けられた実質的に三角形の形をしたスロット５３３内の第１のレベル位置に位置決めされ又は納められている。第１のレベル位置により、クランプロック部材５１２は、実質的に水平のレベル、向き又は位置にあることができる。
図１８Ａ及び図１８Ｂは、配備機構体コンポーネントを配備状態で示しており、配備コンポーネントに取り付けられ又は結合されたコンポーネント又はアクセサリ（例えば、エンドカッタ又はマイクロカッタ）がこれらの配備状態まで配備され又は前進した状態を示している。例えば、エンドカッタ又はマイクロカッタは、配備機構体１０１０に結合されるのが良い（例えば、配備スライダ部材１０３２及び配備スプール部材１０４２によって）。配備機構体コンポーネントを種々のモード前進させているとき、エンドカッタ又はマイクロカッタは、それに対応して、エンドカッタ又はマイクロカッタ及びステープル留めシステムの操作のうちのクランプ、切断及びステープル留めの一部として、標的組織を切断するよう前方に前送りされている。
本発明の多くの特徴、観点及び実施形態を本明細書において開示すると共に説明した。開示したシステムの多くの組み合わせ及び順列は、低侵襲性外科的処置で有用な場合があり、システムは、種々のエンドカッタ及び／又はステープル留めシステムを支持するよう構成可能である。開示内容の利益を享受する当業者であれば理解されるように、本発明の上記において図示すると共に説明した特徴、観点及び実施形態を改造し又は変更することができ、理解されるべきこととして、本発明一般並びに本明細書において説明した特定の特徴、観点及び実施形態は、開示した特定の形態又は方法には限定されず、全ての改造例、均等例及び変更例を含むものである。さらに、図示の実施形態の種々の特徴及び観点は、本開示内容の利益を享受する当業者には理解されるように、本明細書には例え記載されていない場合であっても、他の実施形態に組み込むことができる。本発明の特定の特徴、観点及び実施形態を図示すると共に説明したが、理解されるべきこととして、開示した説明は、本発明をこれらの特徴、観点及び実施形態に制限するものではない。当業者には明らかなように、種々の変更及び改造は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、実施可能である。かくして、本発明は、以下の特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲並びにその均等範囲に含まれる変形例、改造例及び均等例を含むものである。
Claims (18)
- 外科用ステープル留め器械であって、
前記外科用ステープル留め器械を種々のクランプモードに配置するよう操作されるクランプスプール部材を有し、
前記クランプスプール部材に結合されていて、前記クランプスプール部材を動かすよう操作されるクランプスライダ部材を有し、前記クランプスプール部材の動きにより、前記外科用ステープル留め器械が種々のクランプモードに操作され、
前記外科用ステープル留め器械の種々の配備機能を実行するよう操作される配備スプール部材を有し、
前記配備スプール部材に結合されていて、前記配備スプール部材を動かすよう操作される配備スライダ部材を有し、前記配備スプール部材の動きにより、前記外科用ステープル留め器械は、種々の配備機能を実行することを特徴とする外科用ステープル留め器械。 - 前記外科用ステープル留め器械についてクランプ操作段階又は配備操作段階を選択するモードスイッチ部材を更に有する請求項１記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記クランプスライダ部材は、前記配備スライダ部材とは別個独立に動く請求項１記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記クランプスライダ部材は、両方向に動くよう構成されている請求項１記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記クランプ操作段階機能と前記配備操作段階機能の両方を作動させるよう構成されたトリガ部材を更に有し、前記クランプ操作段階が選択されると、前記トリガ部材の作動により、前記クランプ操作段階機能が作動され、前記配備操作段階が選択されると、前記トリガ部材の作動により、前記配備操作段階機能が作動される請求項２記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記外科用ステープル留め器械を種々のクランプモードに配置し又はロックするよう構成されたクランプロック部材を更に有する請求項１記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記クランプスライダ部材に結合されていて、前記クランプロック部材に係合して前記外科用ステープル留め器械を種々のクランプモードに配置し又はロックするよう構成されたクランプスライダピン部材を更に有する請求項１記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記クランプロック部材は、前記外科用ステープル留め器械を第１のモード又はトロカールモードに配置し又はロックするよう前記クランプスライダピン部材と係合する第１の特徴部を含む請求項７記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記クランプロック部材は、前記外科用ステープル留め器械を第２のモード又は開放モードに配置し又はロックするよう前記クランプスライダピン部材に係合する第２の特徴部を含む請求項７記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記クランプロック部材は、前記外科用ステープル留め器械を第３のモード又はクランプモードに配置し又はロックするよう前記クランプスライダピン部材に係合する第３の特徴部を含む請求項７記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記クランプロック部材に結合されていて、前記クランプロック部材の角度位置又は向きを調節してロック位置への前記クランプスライダピン部材の解除により、種々のクランプモードのうちの１つから離脱することができるよう操作されるクランプロック解除部材を更に有する請求項７記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記配備機能は、標的組織を第１の距離間隔に合わせてステープル留めし又は標的組織を第１の距離間隔に合わせて切断する機能を含む請求項１記載の外科用ステープル留め器械。
- 前記配備機能は、標的組織を第２の距離間隔に合わせてステープル留めし又は標的組織を第２の距離間隔に合わせて切断する機能を含む請求項１記載の外科用ステープル留め器械。
- 標的組織に対して外科的処置を実施する方法であって、
外科用ステープル留め器械のトリガ部材を操作してクランプと歯車の組み合わせを作動させるステップと、
第１の力を及ぼしてステープル留め部材を第１のモード又はトロカールモードに配置するステップと、
第２の力を及ぼして前記ステープル留め部材を第２のモード又は開放モードに配置するステップと、
第３の力を及ぼして前記ステープル留め部材を第３のモード又はクランプモードに配置するステップと、
モード選択スイッチを作動させて配備段階を選択するステップと、
１つ又は２つ以上の配備力を及ぼして１つ又は２つ以上の配備操作を実行するステップと、
を有することを特徴とする方法。 - クランプピン解除部材を作動させてクランプロック部材の向き又は位置を変化させ、それにより前記ステープル留め部材を解除して前記第１のモード又はトロカールモード、前記第２のモード又は開放モード、又は第３のモード若しくはクランプモードにするステップを更に有する請求項１４記載の方法。
- 標的組織に対して外科的処置を実施する方法であって、
外科用ステープル留め器械のトリガ部材を操作してクランプと歯車の組み合わせを作動させるステップと、
第１の力を及ぼしてクランプスプール部材とクランプスライダ部材の組み合わせを駆動し、それによりステープル留め部材を第１のモード又はトロカールモードに配置するステップと、
第２の力を及ぼして前記クランプスプール部材及び前記クランプスライダ部材の組み合わせを駆動し、それにより前記ステープル留め部材を第２のモード又は開放モードに配置するステップと、
第３の力を及ぼして前記クランプスプール部材と前記クランプスライダ部材の組み合わせを駆動し、それにより前記ステープル留め部材を第３のモード又はクランプモードに配置するステップと、
モード選択スイッチを作動させて配備段階を選択するステップと、
１つ又は２つ以上の配備力を及ぼして配備スプール部材と配備スライダ部材の組み合わせを駆動し、それにより１つ又は２つ以上の配備操作を実行するステップと、
を有することを特徴とする方法。 - クランプピン解除部材を作動させてクランプロック部材の向き又は位置を変化させ、それにより前記ステープル留め部材を解除して前記第１のモード又はトロカールモード、前記第２のモード又は開放モード、又は前記第３のモード又はクランプモードにするステップを更に有する請求項１６記載の方法。
- 前記クランプロック部材の前記向き又は位置を変化させることにより、クランプスライダピンが前記クランプロック部材の係合特徴部から離脱することができる請求項１７記載の方法。
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