JP5596304B2 - 外科用ステープラのための取付け可能なクランプ - Google Patents

Description

この出願は、２００８年６月４日出願の仮出願第６１／０５８，６７２号の優先権を主張し、該仮出願の全内容が、本明細書において参考として援用される。

（技術分野）
本開示は、概して、外科用器具に関し、さらに詳細には、組織をクランピングし、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを接近させ、そして、組織を外科的に接合するための外科用器具に関する。

押し付けられた生体組織を貫通して並列のステープルを適用するために使用される外科用ステープリング器具は、当該分野において周知であり、そして、例えば、吻合における、離断、切除に先立った組織または臓器の閉鎖、ならびに胸部処置および腹部処置における臓器の閉塞のために一般的に使用されている。

一般的に、かかる外科用ステープリング器具は、アンビルアセンブリと、一連の外科用ステープルを支持するためのカートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを接近させるための接近メカニズムと、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間に組織を捕捉し、そして、接近および発射の間、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの整列を維持するための整列ピンアセンブリまたはガイドピンアセンブリと、カートリッジアセンブリから外科用ステープルを排出するための発射メカニズムとを含む。

使用の際、外科医は、アンビル部材とカートリッジ部材とを接近させ、そして、次に、組織にステープルを据え付けるために器具に発射を行わせる。さらに、外科医は、ステープルの列に隣接した組織、ステープルの列を横切った組織、またはステープルの列の間の組織を切断するために同じ器具または別個の器具を使用し得る。

一局面において、本開示は、外科用ファスナを適用する器具に関し、該外科用器具は、ハンドル部分と、細長い部分と、細長い部分の遠位部分に隣接して配置された１対の顎部材とを含む。顎部材のうちの少なくとも一方が、顎部材の間に体の組織を係合するために、開位置と接近位置との間で他方の顎部材に対して動くことができる。顎部材のうちの一方が、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横断方向の少なくとも１つの列に配置された複数のファスナを含む。細長い部材と、細長い部材の長手方向軸に対して実質的に横断方向に延びている組織クランピング表面とを有する取り外し可能なクランプが、器具の細長い部分に解放可能に据え付けられている。

好適な実施形態において、顎部材のそれぞれの組織接触表面は、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横断方向に配置されている。ナイフが、組織を切断するために、近位位置から遠位位置に動くように提供され得る。

本開示の実施形態は、顎部材（例えば、カートリッジアセンブリ、および／またはアンビルアセンブリ）を含み、該カートリッジアセンブリ、および／または該アンビルアセンブリは、取り外すことができるように構成されている。カートリッジアセンブリは、２列（以上）のステープルを含み得、ナイフが、その間に配置されている。別の実施形態において、カートリッジアセンブリは、１列のステープルを含み、そして、ステープルの列に隣接して配置されたナイフを含む。別の実施形態において、ナイフは、２列以上のステープルのうちの一方の側にある。

フックが、器具のいずれの側にもクランプを固定するために提供され得る。フックは、取り外し可能であり得る。一実施形態において、ラチェットが、クランプが一方の方向へ動くことを可能にし、そして、反対の方向への動きを制限している。別の実施形態において、係止ピンと、開口部とが、クランプが一方の方向へ動くことを可能にし、そして、反対の方向への動きを制限している。

本開示はまた、外科用ステープリング器具に取り付けるクランプに関し、該外科用ステープリング器具は、器具の長手方向軸に対して実質的に横断方向の少なくとも１つの列に配置された複数のステープルを有する。クランプは、細長い本体部分と、クランピングヘッドとを有する。細長い本体部分は、器具に沿って近位位置と遠位位置との間で動くように、外科用ステープリング器具の細長い本体に取り外し可能に取り付けるように構成されている。クランプはさらに、器具の細長い部分と係合可能なラチェットを含み得る。

本開示はまた、低位前方切除を行う方法に関する。方法は、ハンドル部分と、細長い部分と、一対の顎部材と、クランプとを含む外科用固定器具を提供するステップを含む。細長い部分は、ハンドル部分から遠位方向に延びている。一対の顎部材が、細長い部分の遠位端に隣接して配置され、そして、顎部材の一方が、その中に位置決めされた複数のファスナを含み、該複数のファスナは、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横断方向の列に配置されている。クランプは、器具の細長い部分に取り外し可能に取り付けられている。クランプは、好適には、顎部材に対して独立して動くことができる。方法はまた、腸組織を係合するために、近位位置から遠位位置に向かってクランプを動かすステップと、腸組織の内部を清掃するステップと、クランプによって係合された腸組織に隣接する腸組織を係合するために、開位置から接近位置に向かって顎部材のうちの一方を他方に対して動かすステップと、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に平行な方向で、複数のファスナを組織に適用することによって顎部材の間の腸組織を接合するステップとを含む。

開示の方法の実施形態は、接合された腸組織に隣接した腸組織を切断するステップを含む。

したがって、本発明は、以下を提供する。

（項目１）
外科用ファスナを適用する器具であって、
ハンドル部分と、
該ハンドル部分から遠位方向に延び、そして、長手方向軸を有する細長い部分と、
該細長い部分の遠位部分に隣接して配置された１対の顎部材であって、該顎部材のうちの少なくとも一方が、該顎部材の間に体の組織を係合するために、開位置と、接近位置との間で該顎部材の他方に対して動くことができ、該顎部材のうちの一方が、該細長い部分の該長手方向軸に対して実質的に横断方向の少なくとも１つの列に配置された複数のファスナを含む、一対の顎部材と、
該細長い部材と、該細長い部材の長手方向軸に対して実質的に横断方向に延びている組織クランピング表面とを有する取り外し可能なクランプであって、該クランプは、体の組織を係合するために、近位位置から遠位位置に動くことができ、該クランプは、該器具の該細長い部分に解放可能に据え付けることができる、取り外し可能なクランプと
を備えている、外科用ファスナを適用する器具。

（項目２）
上記クランプは、上記顎部材に対して独立して動くことができる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目３）
上記顎部材のそれぞれの組織接触表面は、上記細長い部分の上記長手方向軸に対して実質的に横断方向に配置されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目４）
組織を切断するために、近位位置から遠位位置に動くことができるナイフをさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目５）
上記クランプは、上記器具の上記細長い部分のいずれの側にも据え付けることができる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目６）
上記器具のいずれの側にも上記クランプを固定するように構成されたフックをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目７）
一方の方向への上記クランプの動きを可能にし、そして、反対の方向への動きを制限するためのラチェットをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目８）
上記器具に上記クランプを固定するために、該器具から延びている少なくとも１つのフックをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目９）
上記少なくとも１つのフックは、上記器具から外すことができ、そして、該器具のいずれの側にも上記クランプを据え付けるために、該器具のいずれの側にも取り付けられるように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目１０）
上記顎部材は、カートリッジと、アンビルアセンブリとを含み、少なくとも、該カートリッジは、上記器具から取り外すことができるように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目１１）
上記カートリッジアセンブリは、２列のステープルと、該ステープルの列のうちの少なくとも１つに隣接して配置されたナイフとを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目１２）
一方の方向への上記クランプの動きを可能にし、そして、反対の方向への動きを制限するために、係止ピンと開口部との構成をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目１３）
上記クランプは、上記細長い部材から延びている広げられたクランピングヘッドを含み、上記組織接触表面は、該クランピングヘッドの遠位端に形成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用器具。

（項目１４）
外科用ステープリング器具に取り付けるクランプであって、該外科用ステープリング器具は、該器具の長手方向軸に対して実質的に横断方向の少なくとも１つの列に配置された複数のステープルを有し、該クランプは、細長い本体部分と、広げられたクランピングヘッドとを有し、該細長い本体部分は、該器具に沿って近位位置と遠位位置との間で動くように、該外科用ステープリング器具の該細長い本体に取り外し可能に取り付けるように構成されている、クランプ。

（項目１５）
上記クランプの後方への動きを制限するためのラチェットをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のクランプ。

（摘要）
外科用ファスナを適用する器具は、ハンドル部分と、細長い部分と、１対の顎部材と、取り外し可能なクランプとを含む。顎部材のうちの一方が、細長い部分の長手方向軸に対して実質的に横断方向の少なくとも１つの列に配置された複数のファスナを含む。顎部材のうちの少なくとも一方が、顎部材の間に体の組織を係合するために、開位置と、接近位置との間で他方に対して動くことができる。取り外し可能なクランプは、細長い部材と、細長い部材の長手方向軸に対して実質的に横断方向に延びている組織クランピング表面とを有する。クランプは、体の組織を係合するために、近位位置から遠位位置に動くことができ、そして、器具の細長い部分に解放可能に据え付けることができる。

本開示の外科用ステープリング器具の様々な実施形態が、本明細書において図面を参照して開示される。
図１は、本開示の外科用ステープリング器具とクランプとの一部分の第１の実施形態の分解斜視図である。 図１Ａは、器具に取り付けられ、かつ、引き込まれた位置のクランプを示す、図１の器具の側面図である。 図１Ｂは、図１の係止ラックの一部分の拡大図である。 図２は、本開示の外科用ステープリング器具とクランプとの代替の実施形態の分解斜視図である。 図２Ａは、器具における開口部を係合している、図２の係止ピンの拡大図である。 図３は、本開示の外科用ステープリング器具とクランプとの別の代替の実施形態の側面図であり、クランプは、引き込まれた位置で示されている。 図４は、本開示の外科用ステープリング器具とクランプとのまたさらに別の代替の実施形態の側面図であり、クランプは、引き込まれた位置で示されている。 図５は、本開示のクランプの組織ピンの側面図である。 図６は、真っ直ぐなシャフトを有するスープリング器具に取り付けられた、本開示のクランプの斜視図である。 図６Ａは、本開示の、クランプを固定するフックの代替の実施形態の上面図である。 図６Ｂは、本開示の、クランプを固定するフックの別の代替の実施形態の上面図である。 図７は、ステープリング器具と、湾曲したシャフトを有するクランプとを示している代替の実施形態の斜視図である。

本開示の外科用固定器具の実施形態が、図面を参照して詳細に記述される。図面においては、同様な参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおいて、対応する要素を示す。図面と、以下の記述とにおいて、用語「近位」は、オペレータにより近い外科用ステープリング器具の端を指すが、用語「遠位」は、オペレータからより遠い外科用ステープリング器具の端を指す。本明細書において記述され、かつ、例示される器具は、ステープルの形成のためにアンビルの表面に向かって前進させられる外科用ステープルの形態でファスナを発射させるように構成されているが、器具はまた、金属材料またはポリマー材料で作られた、他の形態のステープル、ファスナ、クリップ、および２部分ファスナを発射させるために使用され得るということが、理解されるべきである。

本開示の第１の実施形態の外科用ステープリング器具が、図１に例示され、そして、概略的に、参照番号１００で示されている。器具は、示されているように、実質的に真っ直ぐな細長い部分１２０を有する。しかしながら、器具は、代替的に、共有に係る米国特許出願公開第２００７／０１８７４５６号（２００７年４月１０日出願）に開示されているように湾曲され得るか、または角度を付けられ得、該米国特許出願公開の全内容は、本明細書において参考として援用される。湾曲した細長い部分の例はまた、以下で考察される図７の実施形態に示されている。

外科用ステープリング器具１００は、顎部材を接近させ、そして、ステープルまたはファスナを組織に据え付けるように構成されている。外科用ステープリング器具１００はまた、組織を切断するように構成され得る。外科用ステープリング器具１００はまた、以下でさらに詳細に記述される摺動可能なクランピング部材を受け入れるように構成されている。概して、外科用ステープリング器具１００は、ハンドル部分１１０と、細長い部分１２０と、１対の顎部材とを含み、該１対の顎部材は、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む。（カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとは、図１に概略的に示され、これらのアセンブリのさらなる詳細は、図６に示されている）。カートリッジアセンブリは、好適には、器具１００の遠位端に取り外し可能に据え付けられる。カートリッジアセンブリとは別個であるか、カートリッジアセンブリに接続されたかいずれかのアンビルアセンブリもまた、器具に取り外し可能に据え付けられ得る。

外科用ステープリング器具１００はまた、クランプ２００を含む。クランプ２００は、細長い部分または細長い部材２１２と、広げられたクランピングヘッド２１０とを含む。クランピングヘッド２１０は、細長い部分２１２と一体であり得るか、あるいは部材２１２に取り付けられた別個のコンポーネントであり得る。クランピングヘッドは、組織接触表面２１１を有し、該組織接触表面２１１は、細長い部分２１２の長手方向軸と器具１００の細長い部分１２０の長手方向軸とに対して実質的に横断方向に延びている。示されているように、クランピングヘッド２１０は、細長い部材２１２の高さよりも高く、かつ、ファスナの列の長さに近い高さを有する。クランプ２００は、以下でさらに詳細に記述されるように、器具１００に取り外し可能に据え付けることができる。（以下で詳細に考察される）クランプ２００の作動の際、クランプヘッド２１０は、組織（例えば、臓器）を押し付けるために遠位方向に移動させられ、それにより、例えば、クランプ２００の遠位端における組織接触表面２１１と、アンビルアセンブリを収容している、器具の顎部材１３０との間に臓器を一時的に閉塞させる。さらに、クランプ２００の遠位方向の移動は、ユーザが、ステープルが据え付けられる場所を確認するのを助けることを可能にする。

クランプヘッド２１０が、前進させられ、そして、臓器が、閉塞させられた後に、ユーザは、臓器の周りに顎部材を接近させる。次に、ステープルが、ステープルカートリッジから（例えば、同時に、または逐次的に）発射され、そして、顎部材の間に保持された臓器に据え付けられ得る。さらに、次に、ユーザは、ステープリングされた臓器をナイフで離断または切断し得る。一部の実施形態において、切断が、器具におけるナイフの提供によって臓器のステープリングと実質的に同時に行われ得、該ナイフは、ステープルが発射させられると前進させられる。あるいは、ナイフは、ステープルの発射に関わらずナイフを前進させるための別個のメカニズムを有する器具に提供され得る。ナイフは、例えば、列の間など、ステープルの列の少なくとも一方に隣接してか、または外側の列に沿ってかいずれかに提供され得る。

さらに、図５に示されているような少なくとも１つの組織ピン１５０が、クランピングのために組織を固定するのを助けるために使用され得る。クランプ２００の組織ピン１５０は、スライダ１５２によって、手動で前進させられ、引き込まれ得る。遠位部分１５３は、整列ピンが前進させられた位置にあるときに、アンビルフレーム１４０’のスロット１４３と係合する。この整列ピンは、ステープリングカートリッジに対する整列ピンと共に使用され得る。

近位位置において、クランプヘッド２１０は、好適には、例えば、図１Ａ（および図６）に示されたように引き込まれた（接近させられていない）カートリッジに隣接して位置を定められ、この実施形態において、クランピングヘッド２１０は、ステープルラインの高さに近いか（図１）、またはステープルラインの高さをわずかに下回る（図６）。クランプ２００の組織接触表面２１１は、滑らかであるか、ぎざぎざしているか、（例えば、組織と相互係止するように）鋸歯状であるか、丸いか、平坦であるか、角度を付けられているか、面取りされているか、（より広い表面積を提供するように）曲げられているか、またはそれらの任意の組み合わせであり得るということが、想定されている。アンビルアセンブリの一部分（例えば、図６のアンビル３１６の一部分、またはそれに隣接した部分）が、クランプヘッド２１０を受け入れるための溝（図示せず）を含むことにより、その間に組織を固定するのを助け得るということが、さらに想定されている。

クランプアセンブリ２００は、器具に取り外し可能に据え付けられている。図１Ａの実施形態において、器具１００の細長い本体部分１２０は、複数の歯１２１を有し、該複数の歯１２１は、クランプ２００の係止ラック２２０によって係合される。一連の歯２２１を有する係止ラック２２０は、クランプ２００の細長い部分２１２の一部分に沿って延び、そして、遠位端２１１と、アンビル受け入れ顎部分１３０の近位表面との間に組織をクランピングするための前進させられた位置までの遠位方向へのクランプ２００の動きの制御のために歯１２１に沿って段階的に動くように構成されている。このラチェットメカニズムは、図１Ｂの拡大図に示されているように、歯１２１の角度を付けられた壁１２３によって遠位方向の動きを可能にするが、歯の真っ直ぐな壁１２２によってクランプの前進の間の引っ込みを防ぐように設計されている。このように、歯１２１の平坦部分が、所望の長手方向の位置にクランプを維持し、押し付けられた組織によって加えられる近位方向の力を制限している。バネ２２５が、両方のコンポーネントの歯の接触を確実にするために器具に向かってクランプ２００を付勢するために提供される。追加のバネ（図示せず）が、係止位置に摺動特徴を引くために提供され得る。

理解され得るように、歯１２１は、接近メカニズムと発射メカニズムとから間隔を置かれて細長い部分１２０に位置決めされ、該接近メカニズムと該発射メカニズムとは、器具の細長い本体部分の中に摺動可能に受け入れられ、そして、図面には示されていない。

クランプ２００を前進させるために、ハンドル２２６が、図１Ａの矢印の方向に、ユーザによって前方に押される。クランピング作用の後にクランプ２００を解放するために、ハンドル２２６が、上方に持ち上げられ、クランプアセンブリ２００の歯２２１を係合解除して、歯２２１は、器具の歯１２１を迂回し得る。

前進させられたときに、クランプを器具１００に保持し、そして、整列を維持することを助けるために、１対の保持フック１２６が、器具１００の遠位部分に提供され、該１対の保持フック１２６は、領域１２７と領域１２８とにおいて、放射方向に、そして、近位方向にそれぞれ延びている。

コンポーネントは、器具のいずれの側におけるクランプの据え付けをも可能にするように構成され得るということが、想定されている。この実施形態において、器具のフック１２６は、必要に応じて、所望される場合には、器具１００の他方の側におけるクランプ２００の配置を可能にするように、取り外され、そして、図１のスロット１３２を通し器具の他方の側に挿入されるように構成され得る。一連の歯が、ラック２２０の他方に側に提供され（図示せず）、該一連の歯は、同様な方法で器具１００の一連の歯（例えば、歯１２１）と係合する。このように、クランプ２００は、器具のいずれの側においても使用され得る。この場合もまた、これらの歯は、器具の細長い部分１２０に閉じ込められた接近メカニズムおよび発射メカニズムに隣接し、かつ、それらとインタフェースすることなく位置決めされる。

図６は、図１に示された器具とは反対の側に据え付けられたクランプ７０５を例示し、また、図１の器具１００と同様なステープリング器具全体を例示している。クランプ７０５は、組織クランピング表面７１７を有するクランプ２００と同様に、細長い部材７１２と広げられたクランピングヘッド７０７とを有する。器具７００は、ハンドル部分７１０と、細長い本体部分７２０と、カートリッジアセンブリ７１１のカートリッジ７１４とを有し、該カートリッジアセンブリ７１１は、アンビルアセンブリ７３０のアンビル７１６と接近するように動くことができる。保持フック７２６は、いずれかの側に据え付けるために、図１のスロット１３０と同様なスロット（図示せず）を通ってアンビルアセンブリ７３０に取り外し可能に取り付けることができ得る。本体部分７０２から延びているフック７２５およびフック７２９は、図１のフック１２５およびフック１２９と同様であり、そして、器具７００にクランプ７０５を固定するのと同時に、依然としてクランプの摺動を可能にするように構成され、かつ、寸法を合わされている。ハンドル７２６は、クランプ７０５を前進させる。ラチェットメカニズムが、遠位方向へのクランプの動きを可能にする。ハンドル７０９の圧搾が、カートリッジ７１４を接近させ、次の圧搾が、プッシャメカニズムを前進させて、細長い本体部分７２０の長手方向軸に対して実質的に横断方向の直線状の列に整列されたステープルスロット７１５を通ってステープルを発射させる。かかるハンドルと、かかる接近メカニズムと、かかる発射メカニズムとが、同一人に譲渡された米国特許第７，４０７，０７６号に開示され、該米国特許の全内容が、本明細書において参考として援用される。

図７のステープリング器具７００’は、湾曲した細長い部分７２０’を除いて、図６の器具７００と同じである。同様に、クランプ７０５’は、湾曲した細長い部材または湾曲した本体部分７１２’を除いて、図６のクランプ７０５と同じである。他の全ての点において、クランプおよびステープリング器具は、図６と同じであり、したがって、本明細書においてさらには記述されない。なぜならば、同様な部分は、図７において「ダッシュ」指定を提供されているからである。

図１および図１Ａに戻ると、好適には同様に構成される近位フック１２５および遠位フック１２９は、器具１００の細長い本体１２０にクランプ２００を固定するために、細長い本体１２０から放射方向に延びている。フック１２５およびフック１２９は、細長い部材２１２を保持するためにクランプ２００の細長い部材２１２の一部分を囲むように構成されている。フックは、クランプ２００の偶発的な脱離を防ぐと同時に、クランプ２００の長手方向の動きが、クランプヘッド２１０を前進させ、そして、引き込むことを可能にするように寸法を合わされている。

図６Ａの代替の実施形態において、図１のような取り外し可能な遠位フック１２６の代わりに、フックは、器具に取外しできないように固定されている。１対のフック１２６ａが、クランプ２１０ａが器具１００ａのいずれかの側に配置されることを可能にするように器具の両側に位置決めされる。フックの上側の対だけが、図６Ａの上面図に示されている。なぜならば、下側フックは、すぐ下に位置決めされているからである。左右の上側フックと、左右の下側フックとはそれぞれ、一体であり、そして、器具のアンビル部分に取り付けられ得るか、または器具、例えば、アンビル顎の一部と一体であり得る。あるいは、左右のフックは、別個のコンポーネントであり得る。また、上下の左側フックが、一体のコンポーネント、または別個のコンポーネントであり得る。同様に、上下の右側フックが、一体のコンポーネント、または別個のコンポーネントであり得る。

図６Ｂの実施形態において、フック１２６ｂは、器具１００ｂにクランプ２００ｂを押し付けるように保持するために、器具１００ｂに（恒久的に、または取り外し可能にいずれかで）取り付けられた別個のコンポーネントである。したがって、フック１２６ｂは、器具１００ｂのどちらの側にクランプ２００ｂが配置されたかに関わらず、クランプ２００ｂと器具１００ｂとを挟む。図６Ｂのクランプは、図６Ａのクランプ２１０と器具の反対の側に示されている。

図２の代替の実施形態において、クランプ４００は、クランプ２００と同様であり、器具３００は、器具１００と同じであるが、クランプが、器具に据え付けられ、そして、器具と係合する方法が異なる。また、クランプおよび器具の機能は、同じである。器具３００は、図１の実施形態のフック１２６、フック１２５、およびフック１２９と同様な、クランプ保持フック３２６、近位フック３２５、および遠位フック３２９を有する。クランプ４００は、細長い部分または細長い部材４１３から延びている広げられたクランプヘッド４０８を有し、そして、器具３００のアンビル顎に組織をクランピングするために、細長い本体部分の長手方向軸に対して実質的に横断方向に延びている遠位の組織係合表面４１１を有する。

クランプ４００は、細長い部材４１３から放射方向に延びている係止ピン４１０を有し、該係止ピン４１０は、器具３００の細長い部分３２０に形成された複数の開口部３１０のうちの１つと係合可能である。係止ピン４１０は、クランプ４００の軸方向の位置に従って、開口部３１０のうちの１つを通って延び、反対側から突出する。この方法においては、クランプ４００を解放するために、係止ピン４１０が、開口部３１０から内側に押されることにより、器具３００から離れるようにクランプ４００を強制し、そして、開口部からピン４１０を係合解除し、それにより、クランプ４００が、引き込まれた位置まで近位方向に引かれることを可能にする。ピン４１０のバネ４１２が、ピン４１０を付勢し、それぞれの開口部３１０と係合させる。このピン／開口部の構成が、クランプ４００の前進の制御のための段階的な動きを可能にし、かつ、所望の位置にクランプを係止する。すなわち、ラチェットメカニズムのように動作するために、ピン４１０は、遠位方向（図２Ａの矢印Ｄを参照）へのクランプ４００の動きを可能にすると同時に、引き込みを防ぐように構成されている。これは、湾曲した遠位表面４１４は、充分な遠位方向の力が加えられたときに、ピン４１０が開口部３１０から摺動し、そして、さらに遠位の次の開口部３１０の中に摺動すると同時に、近位側における、真っ直ぐな壁の表面または平坦な表面４１９が、ピンが、開口部３１０から近位方向に摺動することを妨げることを可能にすることに起因する。クランプ４００は、前方に、プッシングハンドル４２６によって手動で前進させられ得る。

係止ピンは、必要に応じて、クランプ４００の反対側に位置決めされ（図示せず）、該係止ピンは、クランプ４００が、器具３００の反対側に据え付けられることを可能にするために開口部３１０と係合可能である。これは、クランプ４００を据え付け、そして、保持するために器具の反対側にフックを提供することを必要とする。

理解され得るように、歯の開口部３１０は、接近メカニズムと発射メカニズムとから間隔を置かれて細長い部分３２０に位置決めされ、該接近メカニズムと該発射メカニズムとは、器具の細長い本体部分の中に摺動可能に受け入れられ、そして、これらのコンポーネントと干渉しないように図面には示されていない。

図３および図４の代替の実施形態において、カムが、クランプを接近させるために使用される。図３において、カムレバー６１０が、矢印Ｂの方向に押されると、それが、旋回ピン６１２の周りでレバーを回転させる。ピン６１４は、レバー６１０の反時計回り方向の回転がクランプ６００を前進させるように、レバー６１０をクランプ６００に接続する。器具５００は、歯２２１と同様な、クランプの一連の歯、またはピン４１０と同様な係止ピンと協働するように、歯５２１または上記のような穴を有するラチェットメカニズムを含み得る。

図４において、カムレバー６１０ａは、カートリッジの近くに位置決めされる。矢印Ｃの方向にハンドル６１１ａを押すことが、クランプ６００ａを前進させ、そして、カムレバー６１０ａを旋回ピン６１２ａの周りで反時計回り方向に回転させる。中間ピン６１３ａが、カムレバー６１０ａの旋回が、組織接触表面６１４ａが、器具５００ａのアンビル顎６３０に組織を押し付けることを可能にするように遠位方向にクランプ６００を前進させるように、クランプ６００ａに接続されている。ラチェットの歯が、クランプ６００ａに示され、参照番号６１５ａで示され、そして、図１のラチェット２２０と同様に動作する。係止ピン４１０と同様な係止ピンが、代替的に提供され得る。

上記の器具の使用の際に、ハンドルメカニズム（図示せず）の作動が、細長い部材を細長い部分の中で遠位方向に移動させ、このことが、顎部材の接近をもたらし、および／またはステープルをカートリッジアセンブリから発射させる。元々の位置に顎部材を戻すために、発射ハンドルは、元々の位置に向かって少なくとも部分的に引き込まれ、それにより、細長い部材の近位方向の移動をもたらし、それが、例えば、アンビルアセンブリに対するカートリッジアセンブリの近位方向の移動をもたらすということが、想定されている。一部の実施形態において、バネが、細長い部材、顎部材、またはハンドルを引き込まれた位置に付勢するために提供され得る。

カートリッジアセンブリは、（互い違いにされ得る）２列以上のステープルを含み得、そして、必要に応じてナイフも含み得る。２列のステープルは、エンドエフェクタのプロフィールを減少させることを助け、そして、へり（ステープリングされた臓器の外側の境界）のより良い検出を提供することをも助け得る。１列のステープルまたは３列以上のステープル、例えば、２対の２列のステープル、すなわち、ナイフの各側に１対のステープルが、使用され得るということも、想定されている。また、ナイフの各側の列の数が、等しい必要はない。例えば、１列のステープルが、ナイフの一方の側に提供され、そして、ナイフの他方の側に２列のステープルが、提供され得る。ナイフはまた、外側の列のステープルに隣接して提供され得る。

使用の際、ステープリングされる臓器または他の組織が、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間に置かれる。次に、ガイドピンが、手動で先進させられ得るか、または、一部の実施形態のように、ガイドピンは、カートリッジの接近の際に自動的に前進させられる。次に、クランプ２１０（または本明細書に記述された他のクランプ）が、（一時的に組織を閉塞させ得る）エンドエフェクタの一部分に組織を押し付けるために、図１Ａの矢印Ａの方向に遠位方向に移動させられる。次に、顎部材が、アンビルアセンブリに向かってカートリッジアセンブリを前進させることによって、顎部材の間に組織をクランピングするために接近させられる（代替の実施形態においては、アンビルアセンブリが、組織をクランピングするためにカートリッジアセンブリに向かって動かされ得るか、またはカートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの両方が、組織をクランピングするために互いに向かって動くことができ得るということが、想定されている）。次に、ステープルが、カートリッジアセンブリからアンビルアセンブリのアンビルポケットに向かって発射され、アンビルアセンブリにおいて、ステープルは、アンビルポケットによって変形させられる。ナイフが提供された場合には、ナイフは、例えば、ステープルの発射と共に、またはステープルの発射の後のいずれかにおいて、カートリッジアセンブリから組織を通って遠位方向に移動させられる。ステープルの発射の後、ガイドピンとカートリッジアセンブリとが、近位方向に引き込まれる。引き込みは、同時に、または連続的（逐次的）にのいずれかで生じ得る。クランプ２１０がまた、外科用ステープリング器具１００が臓器から取り外され得るように、近位方向に引き込まれる。

カートリッジを接近させ、そして、ステープルを発射させるための、外科用ステープリング器具１００の様々な作動が、無数の技術によって達成され得る。ハンドルの例は、同時係属中の仮特許出願第６１／０５０，２７２号（２００８年５月５日出願）に記述され、該仮特許出願の全内容が、本明細書において参考として援用される。

低位前方切除（「ＬＡＲ」）を行うための方法を含む、外科用ステープリング器具１００を作動させる他の方法がまた、想定されている。例えば、ハンドル部分は、何度も圧搾され得る単一の可動ハンドルを含み得、各作動は、別個の動作を行い得る。すなわち、可動ハンドルの第１の作動は、顎部材を接近させ得、そして、同じ可動ハンドルの第２の作動が、ステープルとナイフとを配備し得る。あるいは、別個のハンドル、別個のレバー、別個の回転ノブなどが、接近と発射とのために使用され得る。

様々な実施形態のガイドピンが、ハンドル部分に配置されるか、またはハンドル部分に隣接して配置される構造によって独立して前進させられ得るということが、さらに想定されている。さらに、第１の可動ハンドルおよび第２の可動ハンドルと、第１のノブおよび第２のノブと、第１の摺動部および第２の摺動部と、第１のボタンおよび第２のボタンとを含む任意の組み合わせが、ガイドピンを前進させ、顎部材を接近させ、ステープルを発射させ、組織を離断し、顎部材を開き、そして、ガイドピンを近位方向に移動させるために使用され得る。

出願第６１／０５０，２７２号（２００８年５月５日出願）に記述されたナイフブレードなどの異なるナイフブレードの様々な実施形態が、利用され得、該出願は、その全体が、本明細書において参考として援用される。

本開示の外科用ステープリング器具１００は、ナイフを含まないということが、さらに想定されている。むしろ、臓器がステープリングされた後、医師は、所望される場合には、組織を離断するために別の器具を使用し得る。

外科用ステープリング器具１００の細長い部分１２０は、真っ直ぐに示されているが、あるいは、細長い部分１２０は、（例えば、患者の骨盤腔の）アクセスおよび／または視覚化を容易にするために、湾曲され（例えば、徐々に湾曲され）、および／もしくは曲げられ（尖った角または尖った角度を含む）、ならびに／または捻られ得る。同様に、クランプ２００の細長い部分は、クランプ２００の細長い部分に据え付けるために器具を適合させるように形成され、例えば、湾曲されるか、または捻られる。

またさらに想定される実施形態において、カートリッジアセンブリ、アンビルアセンブリ、ナイフ、および／またはステープルプッシャが、配置され得る。かかる構成の例は、共有に係る米国特許第４，３８３，６３４号（Ｇｒｅｅｎ）に示され、該米国特許の全内容が、本明細書において参考として援用される。さらに、本開示の外科用ステープリング器具は、複数のプッシャ構成または単一のプッシャ構成を含み得る。

本開示はまた、上記の外科用ステープリング器具を使用する方法を含む。方法は、外科用ステープリング器具を提供するステップと、クランプを器具に据え付けるステップと、組織をクランピングし、顎部材を接近させ、そしてステープル（ファスナ）を発射させるために外科用ステープリング器具を使用するステップとを含む。方法はまた、ガイドピンを前進させるステップと、組織を離断するステップと、顎部材を開くステップと、ガイドピンを解放するステップと、組織からクランプを離すステップとを含み得る。

本開示はまた、記述された外科用ステープリング器具を使用する別の方法に関する。上記のように、方法は、外科用器具を提供することと、器具に取り付けられたクランプによって組織をクランピングすることと、顎部材を接近させることと、（例えば、同時に）ステープルを発射させることと、および／または（例えば、外科用器具と機械的に協働するように配置されたナイフを用いて、または別個の器具を使用して）組織を切断することとを含む。特定の実施形態において、器具は、低位前方切除のために使用される。最初に、クランプが作動され、腸組織をクランピングする。次に、腸組織の内側が、洗い流されるか、または洗浄される。次に、組織が、切断され、そして、ステープリングされる。このようにして、顎が接近させられると、腸組織の内側が、顎がステープリングおよび／または切断される腸組織と係合する範囲を含むクランピングの場所まで洗浄される。

本開示はまた、外科用器具と解放可能に係合するように構成された装填ユニットに関し、該装填ユニットは、一対の顎部材を含み、そして、外科用器具の細長い部分の遠位部分と解放可能に係合するように構成されている。装填ユニットはまた、ナイフを含み得る。少なくとも一方の顎部材が、その間に体の組織を係合するために開位置と接近位置との間で他方に対して動くことができる。クランプは、体の組織を係合するために、開位置と接近位置との間で動くことができる。

クランプは、器具と共にパッケージされ得るか、または別個にパッケージされ得る。

上の記述は、多くの具体例を含むが、これらの具体例は、本開示の範囲の限定と解釈されるべきではなく、本開示の様々な実施形態の単なる例示と解釈されるべきである。したがって、上の記述は、限定として解釈されるべきではなく、様々な実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲と精神との範囲内で他の改変を想定する。

１００ 外科用ステープリング器具
１１０ ハンドル部分
１２０ 細長い部分
２００ クランプ
２１０ 広げられたクランピングヘッド
２１２ 細長い部分または細長い部材

Claims (15)

1. 外科用ファスナを適用する器具であって、
   ハンドル部分と、
   該ハンドル部分から遠位方向に延び、長手方向軸を有する細長い部分と、
   該細長い部分の遠位部分に隣接して配置された１対の顎部材であって、該顎部材のうちの少なくとも一方が、該顎部材の間に体の組織を係合するために、開位置と、接近位置との間で該顎部材の他方に対して動くことができ、該顎部材のうちの一方が、該細長い部分の該長手方向軸に対して実質的に横断方向の少なくとも１つの列に配置された複数のファスナを含む、一対の顎部材と、
   該細長い部材と、該細長い部材の長手方向軸に対して実質的に横断方向に延びている組織クランピング表面とを有する取り外し可能なクランプであって、該長手方向軸に対して横断方向の軸に沿った該組織クランピング表面の高さは、該長手方向軸に対して横断方向の該軸に沿った該細長い部材の高さよりも大きく、該クランプは、体の組織を該組織クランピング表面と該顎部材のうちの一方との間にクランプするために、近位位置から遠位位置に動くことができ、該クランプは、該器具の該細長い部分に解放可能に据え付けることができる、取り外し可能なクランプと
   を備えている、外科用ファスナを適用する器具。
2. 前記クランプは、前記顎部材に対して独立して動くことができる、請求項１に記載の外科用器具。
3. 前記顎部材のそれぞれの組織接触表面は、前記細長い部分の前記長手方向軸に対して実質的に横断方向に配置されている、請求項１に記載の外科用器具。
4. 組織を切断するために、近位位置から遠位位置に動くことができるナイフをさらに含む、請求項１に記載の外科用器具。
5. 前記クランプは、前記器具の前記細長い部分のいずれの側にも据え付けることができる、請求項１に記載の外科用器具。
6. 前記器具のいずれの側にも前記クランプを固定するように構成されたフックをさらに備えている、請求項５に記載の外科用器具。
7. 一方の方向への前記クランプの動きを可能にし、かつ、反対の方向への動きを制限するためのラチェットをさらに備えている、請求項１に記載の外科用器具。
8. 前記器具に前記クランプを固定するために、該器具から延びている少なくとも１つのフックをさらに備えている、請求項１に記載の外科用器具。
9. 前記少なくとも１つのフックは、前記器具から外すことができ、該少なくとも１つのフックは、該器具のいずれの側にも前記クランプを据え付けるために、該器具のいずれの側にも取り付けられるように構成されている、請求項８に記載の外科用器具。
10. 前記顎部材は、カートリッジとアンビルアセンブリとを含み、少なくとも該カートリッジは、前記器具から取り外すことができるように構成されている、請求項１に記載の外科用器具。
11. 前記カートリッジアセンブリは、２列のステープルと、該ステープルの列のうちの少なくとも１つに隣接して配置されたナイフとを含む、請求項１０に記載の外科用器具。
12. 一方の方向への前記クランプの動きを可能にし、かつ、反対の方向への動きを制限するために、係止ピンと開口部との構成をさらに備えている、請求項１に記載の外科用器具。
13. 前記クランプは、前記細長い部材から延びている広げられたクランピングヘッドを含み、前記組織接触表面は、該クランピングヘッドの遠位端に形成されている、請求項１に記載の外科用器具。
14. 外科用ステープリング器具に取り付けるクランプであって、該外科用ステープリング器具は、該器具の長手方向軸に対して実質的に横断方向の少なくとも１つの列に配置された複数のステープルを有し、該外科用ステープリング器具は、細長い本体と、該細長い本体の遠位部分に隣接して配置された１対の顎部材とを含み、該顎部材のうちの少なくとも一方が、該１対の顎部材の間に体の組織を係合するために、開位置と接近位置との間で該顎部材の他方に対して動くことができ、該クランプは、細長い本体部分と、広げられたクランピングヘッドとを有し、該長手方向軸に対して横断方向の軸に沿った該広げられたクランピングヘッドの高さは、該長手方向軸に対して横断方向の該軸に沿った該細長い本体部分の高さよりも大きく、該細長い本体部分は、該クランプと該外科用ステープリング器具の該顎部材のうちの一方との間に該体の組織を選択的にクランプするために、該器具に沿って近位位置と遠位位置との間で動くように、該外科用ステープリング器具の該細長い本体に取り外し可能に取り付けるように構成されている、クランプ。
15. 前記クランプの後方への動きを制限するためのラチェットをさらに備えている、請求項１４に記載のクランプ。

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