JP2016125877A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】サンプルカップの不慮の離脱あるいは人為的な過誤による置き違えによって、再検時に誤った試料の分析結果が記録されてしまうことを防止する手段を備えた自動分析装置を提供する。【解決手段】自動分析装置は、試料容器１７に付された記録媒体から情報を読み取る情報読取部と、試料容器に載置されたサンプルカップ１７ａ内の試料の液面高さを測定する液面高さ測定部１６ｃと、サンプルカップ１７ａ内の試料の分注後の液面高さを記録媒体に記録されている情報と対応付けて記憶するデータ記憶部と、サンプルカップ１７ａから試料を吸引する際に、吸引する試料の液面高さと、記録媒体から読み取った情報に対応付けて記憶されている液面高さと、を比較する演算部とを備える。サンプルカップ１７ａの試料の液面高さと、記録媒体から読み取った情報に対応付けて記憶されている液面高さとの差が、所定の許容範囲を上回る場合は、警告を通知する。【選択図】図５

Description

本発明の実施形態は、被検体から採取された試料に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。

自動分析装置は、生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、試料と各検査項目の試薬との混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を光学的に測定する。この測定により、試料に含まれる各検査項目成分の濃度や酵素の活性等で表される分析データを生成する。

この自動分析装置は、試料ごとに複数の検査項目の中から設定された検査対象の項目の分析を行なう。各試料は、上方に開口を有する細長い筒状の試料容器に収納されている。各試料に関する患者情報や検査対象項目などは、試料容器に付された記録媒体から読み取った情報に基づいて特定することができる。そして、サンプル分注プローブは、試料容器内の試料を吸引して反応容器に吐出する。このサンプル分注プローブは、試料容器から試料を吸引するほか、試料容器上に載置されたサンプルカップから試料を吸引する場合もある。サンプルカップは、試料容器よりも浅く、試料容器に収容する試料よりも少ない量の試料の分析を行なう際に使われる。

しかしながら、サンプルカップには、記録媒体を付すスペースがないため、記録媒体は、サンプルカップが載置される試料容器に付されている。そのため、不慮のサンプルカップの試料容器からの分離が起こった際に、サンプルカップを載置していた元の試料容器がわからなくなってしまうことがある。また、人為的な過誤による置き違えが生じることもある。このように、サンプルカップが元の試料容器とは異なった試料容器に取り違えて載置されてしまうと、取り違えた状態を自動分析装置が判別することができずに、取り違えたままの分析結果を正しいものとして出力してしまうおそれがある。

特開２０１３−６８４３２号公報 特許第４４５７０９１号公報

本発明が解決しようとする課題は、試料を収容するサンプルカップと当該サンプルカップに収容されている試料に関する情報を記録した記録媒体が付された容器との不慮の分離あるいは人為的な過誤による置き違えなどによって、分析結果が取り違えて記録されてしまうことを防止する自動分析装置を提供することである。

上記課題を達成するために、請求項１に係る実施形態の自動分析装置は、試料を収容可能な試料容器に付された記録媒体から情報を読み取る情報読取部と、前記記録媒体が付された試料容器に載置されたサンプルカップ内に収容されている試料の液面高さを測定する液面高さ測定部と、前記サンプルカップ内に収容されている試料の分注後の液面高さを、前記記録媒体に記録されている情報と対応付けて記憶するデータ記憶部と、サンプルカップから試料を吸引する際に、吸引しようとしているサンプルカップに収容されている試料の液面高さと、このサンプルカップが載置されている試料容器に付されている記録媒体から前記情報読取部が読み取った情報に対応付けて前記データ記憶部に記憶されている液面高さとを比較する演算部と、前記演算部が比較した結果、サンプルカップに収容されている試料の液面高さと、記録媒体から読み取った情報に対応付けて前記データ記憶部に記憶されている液面高さとの差が、所定の許容範囲を上回る場合に、警告を通知する手段と、を備える。

また、請求項７に係る実施形態の自動分析装置は、試料を収容可能な試料容器に付された記録媒体から情報を読み取る情報読取部と、前記記録媒体が付された試料容器内に収容された試料の液面高さを測定する液面高さ測定部と、前記試料容器内に収容されている試料の分注後の液面高さを、前記記録媒体に記録されている情報と対応付けて記憶するデータ記憶部と、前記試料容器から試料を吸引する際に、前記試料容器に収容されている試料の液面高さと、この試料容器に付されている記録媒体から前記情報読取部が読み取った情報に対応付けて前記データ記憶部に記憶されている液面高さとを比較する演算部と、前記演算部が比較した結果、試料容器内に収容されている試料の液面高さと、記録媒体から読み取った情報に対応付けて前記データ記憶部に記憶されている液面高さとの差が、所定の許容範囲を上回る場合に、警告を通知する手段と、を備える。

実施形態に係る自動分析装置のブロック図。 実施形態に係る分析部の構成を示す斜視図。 実施形態に係る情報読取部が記録媒体の記録内容を読み取る様子を表す図。 実施形態に係る分注プローブの構成を示す図。 実施形態に係る液面高さ測定部による液面高さ測定の様子を表す図。 実施形態に係る初回の自動分析装置の動作を表すフローチャート。 実施形態に係る再度検査を行う時の自動分析装置の動作を表すフローチャート。

以下、発明を実施するための実施形態について説明する。

本実施形態に係る自動分析装置の構成を説明する。第１の実施形態に係る自動分析装置１００は、試料容器１７に載置されたサンプルカップ１７ａ内の試料を分注した後の試料の液面高さと、一度分注を終えて再度分注を行なう際における吸引時の試料の液面高さとを比較することにより、サンプルカップ１７ａの取り違えなどの異常を検出する。

以下、第１の実施形態に係る自動分析装置１００が備える各部を説明し、続いて、サンプル分注プローブ１６による試料吸引時における試料の液面高さの測定方法の一例と、試料液面高さの比較に基づく、試料の同一性の判別方法について詳述する。

図１は、本実施形態に係る自動分析装置１００の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、操作者からの入力を受け付ける操作部５０と、操作部５０で受け付けた入力に基づいて、自動分析装置１００全体のシステム制御を行なうシステム制御部６０とを備える。システム制御部６０は、駆動部３０を制御する分析制御部３１と、データ処理に係るデータ処理部３５と、演算結果の出力に係る出力部４０と、試料容器１７に貼付された記録媒体１７ｂの記録内容を読み取る情報読取部５１とを制御する。駆動部３０は、分析部２４の各分析ユニットを駆動させる。

分析部２４は、試料と試薬を反応容器３に分注してつくる混合液を測定して、試料の特定成分の濃度を計測する。分析部２４の分析結果は、データ処理部３５に送られ、記憶して読み出しできるようにする。

データ処理部３５から送られるデータは、出力部４０の印刷部４１で印刷出力したり、表示部４２で表示したりすることができる。

図２は、分析部２４の構成を示した斜視図である。この分析部２４は、試料を収容する試料容器１７と、この試料容器１７を保持するサンプルディスク５とを備えている。また、試料に含まれる検査項目の成分と反応する１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容する試薬容器６と、この試薬容器６を回動可能に保持する試薬ラック１ａとを備えている。

試薬庫１は、試薬ラック１ａに保持された試薬容器６内の第１試薬を保冷する。試薬容器７は２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を収容する。また、試薬ラック２ａは、試薬容器７を回動可能に保持し、試薬庫２が試薬ラック２ａに保持された試薬容器７内の第２試薬を保冷する。反応ディスク４は、円周上に配置された複数の反応容器３を回転可能に保持する。

図３は、記録媒体１７ｂが貼付された試料容器１７にサンプルカップ１７ａが載置され、情報読取部５１によって記録媒体１７ｂが読み取られる様子を示す。試料容器１７は、上方に開口を有する細長い筒状の容器であり、バーコードが記録されたラベルをバーが長手方向と直交するように貼付することが容易である。サンプルカップ１７ａは試料容器１７と比べて底が浅く、小容量な容器であり、試料容器１７に載置することが可能な形状である。サンプルカップ１７ａは、試料容器１７の試料が少なくなった際などに、試料容器１７内の試料を移し変えて用いる。サンプルカップ１７ａは、ポリスチレンやポリプロピレンなどの材質で構成される。一般的に、サンプルカップ１７ａには、バーコードなどの記録媒体１７ｂを貼り付けるスペースがないため、サンプルカップ１７ａ内の試料を特定するための情報は、試料容器１７に貼付された記録媒体１７ｂに記録される。

以下、試料容器１７に貼付される記録媒体１７ｂを、バーコードを記載したシールとして説明するが、記録媒体１７ｂにＩＣタグを適用することもできる。記録媒体１７ｂがバーコードを記載したシールであれば、情報読取部５１はバーコードリーダであるが、記録媒体１７ｂがＩＣタグであれば、情報読取部５１はＩＣタグリーダに置き換えられる。情報読取部５１は、読み取った情報をデータ処理部３５へ送信する。なお、記録媒体１７ｂは、情報読取部５１が記録内容を読み取ることができる範囲であれば、貼付によらない形態で試料容器１７に設けてもよい。

記録媒体１７ｂの記録内容は、例えば、検体ＩＤである。検体ＩＤは検体ごとに固有な情報であって、検体ＩＤの情報がデータ処理部３５に送信されると、演算部３６が検体ＩＤに基づいて、データ記憶部３７に記憶された検体情報を呼び出す。検体情報は、患者情報（患者ＩＤ、氏名、性別など）や検査項目、分注量などの全て、複数のいくつか、あるいはいずれか一つであってもよい。分析部２４からデータ処理部３５に検査結果が送信されると、検体ＩＤに関連付けて検査結果が保存される。なお、以上は記録媒体１７ｂには検体ＩＤのみ記録して、検体情報はデータ記憶部３７から出力する形態を説明したが、記録媒体１７ｂに直接、検体情報や装置設定に関する情報を記録するようにしてもよい。

情報読取部５１は、図３に示すように、試料容器１７に貼付された記録媒体１７ｂの記録内容を読み取る。情報読取部５１は、サンプルディスク５の近傍、たとえばサンプルディスク５の外側または内側に配置され、サンプルディスク５に保持されている試料容器１７に貼付された記録媒体１７ｂと対向する。情報読取部５１による記録媒体１７ｂの記録内容の読み取りは、読み取り対象の記録媒体１７ｂが貼付された試料容器１７上に載置されているサンプルカップ１７ａまたは試料容器１７に収容されている試料の液面が、サンプル分注プローブ１６の下端部に接触するまでに行われる。

サンプル分注プローブ１６は、サンプル分注ポンプ１６ａの吸引及び吐出動作により、サンプルディスク５に保持された試料容器１７あるいはサンプルカップ１７ａ内の試料を吸引して反応容器３内へ吐出する分注を行う。また、サンプル分注アーム１０は、サンプル分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に保持する。試料検出器１６ｂは、試料容器１７あるいはサンプルカップ１７ａ内の試料の液面とサンプル分注プローブ１６の下端部との接触及び離間を検出する。洗浄部７０はサンプル分注プローブ１６を洗浄する。

次に、図４を参照して、分析部２４におけるサンプル分注ポンプ１６ａ及びサンプル分注プローブ１６について説明する。

図４は、吸引位置で試料の吸引を行うサンプル分注プローブ１６を示した図である。このサンプル分注プローブ１６は、内部が例えば純水等の圧力伝達媒体で満たされ、サンプル分注ポンプ１６ａと圧力伝達媒体で満たされたチューブ１６１で連通している。また、上端部がサンプル分注アーム１０に保持されている。

サンプルディスク５に保持された試料容器１７あるいはサンプルカップ１７ａ内の試料の吸引に際して、試料検出器１６ｂがサンプル分注プローブ１６下端部の試料への接触を検出した位置から所定距離だけ下降した吸引位置で、サンプル分注プローブ１６は停止する。ここで所定距離とは、試料の吸引によって液面が下降することを考慮して定める距離である。吸引位置で停止した後、駆動部３０によるサンプル分注ポンプ１６ａの吸引駆動により、サンプル分注プローブ１６は試料を吸引する。

なお、試料検出器１６ｂには、サンプル分注プローブ１６の下端部が試料の液面に接触した時の、静電容量や抵抗値の変化を検出する方式や、分注プローブ内の液体の圧力を検出する方式等を採用することができる。

液面高さ測定部１６ｃは、パルスモーターへの入力パルス数を監視し、入力パルス数からサンプル分注プローブ１６の移動量を求める。図５に、試料容器１７の上に載置されたサンプルカップ１７ａから試料を吸引するときの、液面高さ測定部１６ｃの液面高さ測定の様子を示す。サンプル分注プローブ１６は、サンプル分注アーム１０に支持される。サンプル分注アーム１０は、駆動部３０のモーター３０１を駆動源として上下移動する。モーター３０１は例えばパルスモーターである。パルスモーターの回転角度は、入力パルス数に比例する。液面高さ測定部１６ｃが入力パルス数を計測することで、サンプル分注プローブ１６の移動量が把握できる。具体的には、サンプル分注プローブ１６の分注位置の上方停止位置から、試料検出器１６ｂにより検出される、サンプル分注プローブ１６下端部と試料との接触地点までに移動するのに入力された入力パルス数を液面高さ測定部１６ｃが計測する。なお、入力パルス数計測の開始地点は以下では分注位置でのサンプル分注プローブの上死点とするが、サンプル分注プローブ１６が水平移動する際の一定の高さや、試料容器１７に載置されたサンプルカップ１７ａよりもサンプル分注プローブ１６の下端部が上方に位置する一定の高さを設定してもよい。

吸引後の液面高さは、上記で求めたサンプル分注プローブ１６の移動量に加え、液面低下量を求めることにより判断できる。液面低下量は、試料ごとに設定された吸引量とサンプルカップ１７ａの形状情報を用いて求める。サンプルカップ１７ａの形状情報は、例えば内径であり、この情報は、事前にデータ記憶部３７に記憶するか、あるいは、操作部５０から操作者が入力することによって設定できる。

液面高さ測定部１６ｃによる、サンプル分注プローブ１６の移動量と液面低下量の計測によって求まった、試料の液面高さの情報は、データ処理部３５に送られる。液面高さのデータは、演算部３６によってデータ記憶部３７に記憶される。データ記憶部３７に記憶されたデータは、演算部３６によって随時読み出し可能となる。

以上、液面高さ測定部１６ｃについて説明したが、液面高さ測定部１６ｃの構成と液面高さの測定方法は上記に限らない。以下に、液面高さ測定部１６ｃの構成と液面高さの測定方法に係る変形例を示す。

＜変形例１＞
本変形例では、サンプル分注プローブ１６の下端部が試料から離間するタイミングに着目する。液面高さ測定部１６ｃは、サンプル分注プローブ１６の下端部が、吸引後の試料の液面からの離間を検出した時点から、サンプル分注プローブが上死点で停止する時点までの、入力パルス数を監視する。吸引後の試料の液面からサンプル分注プローブの上死点までの距離を入力パルス数から算出し、液面高さを求める。

＜変形例２＞
本変形例では、電磁波、例えば赤外線やレーザー、超音波を用いて、液面高さを検出する。液面高さ測定部１６ｃは、液面高さ測定部１６ｃから電磁波を照射して、液面で反射した電磁波を受信するまでにかかる時間から、液面高さ測定部１６ｃと距離を測定する。測定した距離に基づいて、液面高さを求める。

＜変形例３＞
本変形例では、カメラを用いて試料の液面を撮影することで液面高さを検出する。例えば、サンプルカップ１７ａの側面を撮影可能な位置に定点カメラを備え、撮影画像から液面高さを求める。

なお、以上で説明した複数の液面高さ測定方法の変形例は、サンプルカップ１７ａが上に載置されていない状態の試料容器１７内の試料を分注する際も適用できる。

第１試薬分注プローブ１４は、第１試薬分注ポンプ１４ａの吸引及び吐出動作により、試薬ラック１ａに保持された試薬容器６内の第１試薬を吸引して試料が吐出された反応容器３内に吐出する分注を行う。第１試薬分注アーム８は、第１試薬分注プローブ１４を回動及び上下移動可能に保持する。また、第１試薬検出器１４ｂは、試薬容器６内の第１試薬の液面と第１試薬分注プローブ１４の下端部との接触及び離間を検出する。洗浄部８０は、第１試薬分注プローブ１４を洗浄する。

第１撹拌子１８は、反応容器３内に吐出された試料と第１試薬の混合液を撹拌する。なお、第１撹拌子１８を混合液内に挿入して撹拌する代わりに、超音波振動を用いた撹拌を行なってもよい。第１撹拌アーム２０は、第１撹拌子１８を回動及び上下移動可能に保持する。また、洗浄槽１８ａは、混合液の撹拌終了ごとに第１撹拌子１８を洗浄する。

第２試薬分注プローブ１５は、第２試薬分注ポンプ１５ａの吸引及び吐出動作により、試薬ラック２ａに保持された試薬容器７内の第２試薬を吸引して第１試薬が吐出された反応容器３内に吐出する分注を行う。第２試薬分注アーム９は、第２試薬分注プローブ１５を回動及び上下移動可能に保持する。また、第２試薬検出器１５ｂは、試薬容器７内の第２試薬の液面と第２試薬分注プローブ１５の下端部との接触及び離間を検出する。洗浄部９０は、第２試薬分注プローブ１５を洗浄する。

第２撹拌子１９は、反応容器３内の試料、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する。なお、第２撹拌子１９を混合液内に挿入して撹拌する代わりに、超音波振動を用いた撹拌を行なってもよい。第２撹拌アーム２１は第２撹拌子１９を回動及び上下移動可能に保持する。また、洗浄槽１９ａは、混合液の撹拌終了ごとに第２撹拌子１９を洗浄する。また、洗浄ノズル１２は、測定部１３で測定を終了した反応容器３内を洗浄する。

測定部１３は、光を反応容器の側面に照射して、反応容器３内の試料を含む混合液を透過した光を検査項目の波長毎に検出する。測定部１３が検出した信号は、データ処理部３５に送信される。

データ処理部３５は、演算部３６とデータ記憶部３７を含む。演算部３６は、分析部２４の測定部１３で検出した信号を吸光度として処理する。吸光度は、事前に取得される成分濃度と吸光度との関係から、試料の特定成分の濃度を特定するのに用いる。演算部３６は、生成した試料の特定成分の濃度データを、データ記憶部３７に記憶させる。

データ記憶部３７は、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）やＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、フラッシュメモリなどの半導体メモリ素子、ハードディスク、光ディスクなどを備え、演算部３６から送られる試料の特定成分の濃度データの他、試料の検査項目設定情報などを記憶する。

出力部４０は、演算部３６で生成された試料の特定成分の濃度などを印刷出力する印刷部４１及び表示出力する表示部４２を備えている。そして、印刷部４１は、プリンタなどを備え、あらかじめ設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに演算部３６から送られるデータを印刷する。

表示部４２は、液晶ディスプレイやＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅ）ディスプレイなどを備え、演算部３６で生成された試料の特定成分の濃度を表示する。また、各検査項目の分析パラメータである、反応容器３内に吐出させる試料の量、第１試薬の量、及び第２試薬の量等の設定を行うための分析パラメータ設定画面を表示する。所定の検査項目に関して、再度検査を行なう再検が必要な場合は、再検指示を表示する。

操作部５０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、検査項目毎の分析パラメータ設定などの入力が行なえる。

システム制御部６０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）および記憶回路を備え、操作部５０から入力された各検査項目の分析パラメータ、試料に設定された検査項目の情報等の入力情報を記憶回路に記憶した後、これらの入力情報に基づいて、分析制御部３１、データ処理部３５、出力部４０、および情報読取部５１を統括してシステム全体を制御する。

駆動部３０は、分析部２４の各分析ユニットを駆動するための駆動源、および駆動源からの駆動力を、各分析ユニットに伝達する機構等を備えている。駆動源は例えばパルスモーターである。駆動部３０は、サンプルディスク５を駆動して試料容器１７を移動する。また、試薬ラック１ａ，２ａをそれぞれ駆動して試薬容器６，７を回動させたり、反応ディスク４を駆動して反応容器３を回転移動させたりする。

駆動部３０は、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第１撹拌アーム２０、第２試薬分注アーム９及び第２撹拌アーム２１をそれぞれ回動駆動及び上下駆動する。そして、サンプル分注プローブ１６、第１試薬分注プローブ１４、第１撹拌子１８、第２試薬分注プローブ１５及び第２撹拌子１９を移動する。

駆動部３０は、サンプル分注ポンプ１６ａを駆動して、サンプル分注プローブ１６に試料の吸引及び吐出を行わせる。また、第１試薬分注ポンプ１４ａを駆動して、第１試薬分注プローブ１４に第１試薬の吸引及び吐出を行わせる。さらに、第２試薬分注ポンプ１５ａを駆動して、第２試薬分注プローブ１５に第２試薬の吸引及び吐出を行わせる。

駆動部３０は、洗浄部７０の各洗浄ユニットを駆動してサンプル分注プローブ１６の洗浄を行わせる。また、洗浄部８０の各洗浄ユニットを駆動して第１試薬分注プローブ１４の洗浄を行わせる。また、洗浄部９０の各洗浄ユニットを駆動して第２試薬分注プローブ１５の洗浄を行わせる。分析制御部３１は、サンプルディスク５を回動させ、分注する試料を収容するサンプルカップ１７ａが載置されている試料容器１７または分注する試料を収容する試料容器１７を分注位置上に移動させ、サンプルディスク５を停止させる。また、洗浄部７０上に待機しているサンプル分注プローブ１６を上死点の高さで水平方向（サンプルディスク５方向）に移動させ、分注位置に位置している試料容器１７の開口上方の上停止位置で停止させる。次いで、上停止位置から下方向に移動させ、サンプル分注プローブ１６の下端部と試料容器１７あるいはサンプルカップ１７ａ内の試料の液面との接触を試料検出器１６ｂにより検出した時点から所定距離だけ下降した吸引位置で試料をサンプル分注プローブ１６に吸引させる。ここで、所定距離は、サンプル分注プローブ１６による試料の吸引によって試料の液面が下降することを考慮して定める距離である。吸引位置でサンプル分注プローブ１６による試料の吸引が行われた後、サンプル分注プローブ１６を吸引位置から上停止位置まで移動させ、更に反応ディスク４に向かって水平移動させ、反応ディスク４に保持されている反応容器３の開口上方の上停止位置で停止させる。次いで、上停止位置から下方向に移動させ、分注位置に位置している反応容器３内の底面にサンプル分注プローブ１６の下端部が接触する吐出位置でサンプル分注プローブ１６から試料を吐出させる。

特定の試料容器１７に収容されている特定の試料の、特定の反応容器３に対する分注、または、同一試料の、複数の異なった反応容器３に対する分注が終了した後、駆動部３０は、次の試料の分注を開始させる前に、洗浄部７０によりサンプル分注プローブ１６の洗浄を行わせる。

また、分析制御部３１は、第１試薬分注プローブ１４を上死点の高さで水平方向（試薬庫１方向）に移動させ、試薬ラック１ａに保持されている試薬容器６の開口上方の上停止位置で停止させる。次いで、上停止位置から下方向に移動させ、第１試薬分注プローブ１４の下端部と試薬容器６内の第１試薬の液面との接触を第１試薬検出器１４ｂにより検出した時点から所定距離だけ下降した吸引位置で第１試薬を第１試薬分注プローブ１４に吸引させる。ここで、所定距離は、第１試薬分注プローブ１４による第１試薬の吸引によって第１試薬の液面が下降することを考慮して定める距離である。吸引位置で第１試薬分注プローブ１４による第１試薬の吸引が行われた後、第１試薬分注プローブ１４を吸引位置から上停止位置まで移動させ、更に反応ディスク４に向かって水平移動させて反応ディスク４の反応容器３の開口上に位置させ、反応容器３内の所定位置まで下降させ、第１試薬を第１試薬分注プローブ１４から吐出させる。

第１試薬の分注が終了した後、次の第１試薬の分注を行わせる前に、洗浄部８０は第１試薬分注プローブ１４を洗浄する。そして、次の第１試薬の前に分注された第１試薬が影響を与える試薬であり、次の第１試薬がその影響を与える試薬から影響を受ける試薬である場合を除いて、第１試薬分注プローブ１４を洗浄部８０の第１の洗浄位置へ移動させ、第１の洗浄液を用いて洗浄を行わせる。また、次の第１試薬の前に分注された第１試薬が影響を与える試薬であり、次の第１試薬がその影響を与える試薬から影響を受ける試薬である場合、第１試薬分注プローブ１４を洗浄部８０の第２の洗浄位置へ移動させ、第２の洗浄液を用いて洗浄を行わせる。

さらに、分析制御部３１は、第２試薬分注プローブ１５を上死点の高さで水平方向（試薬庫２方向）に移動させ、試薬ラック２ａに保持されている試薬容器７の開口上方の上停止位置で停止させる。次いで、上停止位置から下方向に移動させ、第２試薬分注プローブ１５の下端部と試薬容器７内の第２試薬の液面との接触を第２試薬検出器１５ｂにより検出した時点から所定距離だけ下降した吸引位置で停止させる。ここで、所定距離は、第２試薬分注プローブ１５による第２試薬の吸引によって第２試薬の液面が下降することを考慮して定める距離である。吸引位置で第２試薬分注プローブ１５による第２試薬の吸引が行われた後、第２試薬分注プローブ１５を吸引位置から上停止位置まで移動させ、更に反応ディスク４に向かって水平移動させ、反応ディスク４の反応容器３の開口上に位置させ、反応容器３内の所定位置まで下降させ、第２試薬を第２試薬分注プローブ１５から吐出させる。

第２試薬の分注が終了した後、次の第２試薬の分注を行わせる前に、洗浄部９０により第２試薬分注プローブ１５の洗浄を行わせる。そして、次の第２試薬の前に分注された第２試薬が影響を与える試薬であり、次の第２試薬がその影響を与える試薬から影響を受ける試薬である場合を除いて、第２試薬分注プローブ１５を洗浄部９０の第１の洗浄位置へ移動させ、第１の洗浄液を用いて洗浄を行わせる。また、次の第２試薬の前に分注された第２試薬が影響を与える試薬であり、次の第２試薬がその影響を与える試薬から影響を受ける試薬である場合、第２試薬分注プローブ１５を第２の洗浄位置へ移動させ、第２の洗浄液を用いて洗浄を行わせる。

サンプルカップ１７ａからの分注が一度終わり、このサンプルカップから１７ａから再度分注を開始する場合を考える。例えば、試料の初回の検査で、検査結果に異常があって再度検査を行なう再検がこの場合に当たる。また、自動分析装置を複数台連結して運用する際に、例えば２台連結していたとして、１台目の自動分析装置で分注が終了し、２台目の自動分析装置での分注が開始される場合も該当する。

初回の試料検査時に、分注後の試料の液面高さを取得して、次回の吸引開始時に、分注時の液面高さがデータ記憶部３７に記憶されているデータと異なる場合に警告を通知するまでの流れを説明する。なお、３回以上の分注が繰り返される場合は、初回を直前の分注と読み替えればよい。

まず、初回の検査時の流れについて図６のフローチャートを用いながら説明する。

Ｓ１では、操作部５０が装置設定情報や検体情報の入力を受け付ける。入力する内容は、自動分析装置１００を設置する環境のシステムに応じて適宜変更してよい。

Ｓ２では、システム制御部６０は、Ｓ１において操作部５０が受け付けた情報を、データ処理部３５に送信する。

Ｓ３では、データ記憶部３７が、データ処理部３５の受信したデータを記憶する。このとき、検体情報は検体ＩＤによって検索可能な状態となるように記憶される。

Ｓ４では、操作部５０が、検査開始の指示を操作者から受け付けると、システム制御部６０は、分析制御部３１やデータ処理部３５、出力部４０、情報読取部５１などに指示を与えて検査を開始する。

Ｓ５では、操作部５０での検査開始指示を受けて、システム制御部６０が、分析部２４を駆動部３０によって駆動させる。駆動部３０が、試料容器１７を、情報読取部５１が記録媒体１７ｂを読み取り可能な位置まで移動させると、情報読取部５１は、試料容器１７に貼付された記録媒体１７ｂの記録内容に記録された情報を読み取る。

Ｓ６では、読み取った記録媒体１７ｂの情報に基づいて、検体情報を読み出し、指定された検査項目の検査を開始するため、駆動部３０が分析部２４を駆動させる。分析部２４では、サンプルカップ１７ａが載置された試料容器１７をサンプル分注プローブ１６の分注位置上に移動させる。

Ｓ７では、サンプル分注プローブ１６がサンプル分注アーム１０に支持されて分注位置に移動する。サンプル分注プローブが吸引を開始する前に、液面高さ測定部１６ｃは、サンプルカップ１７ａ内の試料の吸引後の液面高さを測定する。測定された液面高さは、データ処理部３５に送られ、データ記憶部３７に検体ＩＤと対応付けて記憶される。

Ｓ８では、サンプル分注プローブ１６が、試料を反応容器３へ吐出する。反応容器３に吐出された試料には、第１試薬分注プローブ１４または、第２試薬分注プローブ１５によって試薬が分注され、第１撹拌子１８または第２撹拌子１９が撹拌する。撹拌終了後、測定部１３が試料の吸光度を測定し、演算部３６により、試料の特定成分の濃度データが生成される。生成されたデータは、データ記憶部３７に記憶されて、初回の検査時の流れは終了する。

次に、サンプルカップ１７ａ内の試料を再度検査する場合の流れを図７のフローチャートを用いながら説明する。

Ｓ９では、操作部５０での検査開始指示を受けて、システム制御部６０が、分析部２４を駆動部３０によって駆動させる。駆動部３０が、試料容器１７を、情報読取部５１が記録媒体１７ｂを読み取り可能な位置まで移動させると、情報読取部５１は、試料容器１７に貼付された記録媒体１７ｂに記録された情報を読み取る。

Ｓ１０では、データ処理部３５が受信した、記録媒体１７ｂに記録された情報、例えば検体ＩＤ、を基にして、データ記憶部３７から該当する検体の、前回の分注後の液面高さを演算部３６が検索する。演算部３６は、データ記憶部３７から読み出した液面高さと、液面高さ測定部１６ｃで計測される、今、吸引しようとしている試料の液面高さとを比較する。

Ｓ１１では、データ記憶部３７に記憶されている、前回の分注後の液面高さと、今吸引しようとしている試料の液面高さとの差が、許容誤差以下であれば、Ｓ１２に進む。一方、データ記憶部３７に記憶されている、前回の分注終了時の液面高さと、今吸引しようとしている試料の液面高さとの差が、許容誤差を上回る場合は、サンプルカップ１７ａの取り違えが生じたと判断し、警告を表示部４２に表示する（Ｓ１３）。なお、表示に代えて、音声を発するようにしてもよい。

許容誤差は、例えばサンプル分注プローブ１６が吸引を終えて引き上げられる際に、サンプル分注プローブ１６に試料が付着して、液面高さ測定時よりも試料がわずかに減少することを考慮して設定する。許容誤差の値は、データ記憶部３７に既定値を記憶させて読み出すことができるようにしてもよいし、操作部５０で操作者からの入力値を受け付けてもよい。

Ｓ１２では、サンプル分注プローブ１６が、試料を反応容器３へ分注する。反応容器３に分注された試料には、第１試薬分注プローブ１４または、第２試薬分注プローブ１５によって試薬が分注され、第１撹拌子１８または第２撹拌子１９が撹拌する。撹拌終了後、測定部１３が検体の被検データを測定し、演算部３６により、被検データは標準データと比較、分析される。分析結果は、データ記憶部３７に記憶される。

前述の通り、本実施形態に係る自動分析装置１００は、試料の液面高さを測定する液面高さ測定部１６ｃと、液面高さ測定部１６ｃで測定して得る検体ごとの分注後の液面高さを記憶するデータ記憶部３７と、液面高さを比較する演算部３６とを備える。液面高さが検体情報の１つとしてデータ記憶部３７に記憶でき、随時、液面高さを演算部３６が読み出す。記憶された液面高さの情報は、試料を一度分注して、再度分注する際に、吸引しようとする試料容器１７の液面位置と比較する。これにより、サンプルカップが元の試料容器とは異なった試料容器に載置されたときの取り違えが判明する。

サンプルカップ１７ａには、記録媒体を付すスペースがないため、記録媒体は、サンプルカップが載置される試料容器に付されている。このため、試料容器１７に貼付された記録媒体１７ｂから読み取られた記録内容が確かに分注の対象となる試料に係る情報であっても、その試料容器１７に載置されたサンプルカップ１７ａは記録内容の指す検体の試料ではないこともある。このような事象が発生した場合でも、前回の試料分注終了時の液面高さが検体情報と関連付けてデータ記憶部３７に記録されているので、一度分注して、再度分注する際に、吸引しようとしている試料の液面高さと比較し、液面高さが異なる場合に警告を発することが可能である。

以上説明した少なくとも１つの実施形態の自動分析装置によれば、前回の試料分注終了時の液面高さと、再度の液面高さとを比較することで、不慮のサンプルカップ離脱あるいは人為的な過誤による置き違えなどによって、分析結果が取り違えて記録されてしまうことを防止することができる。なお、サンプルカップが載置されていない試料容器に試料を収容して検査する場合であっても、前回の試料分注終了時の液面高さと、再度の液面高さとを比較して人為的な試料容器の取り違えを防止する同等の効果を得られる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

１ 試薬庫
１ａ，２ａ 試薬ラック
２ 試薬庫
３ 反応容器
４ 反応ディスク
５ サンプルディスク
６，７ 試薬容器
８ 第１試薬分注アーム
９ 第２試薬分注アーム
１０ サンプル分注アーム
１２ 洗浄ノズル
１３ 測定部
１４ 第１試薬分注プローブ
１４ａ 第１試薬分注ポンプ
１４ｂ 第１試薬検出器
１５ 第２試薬分注プローブ
１５ａ 第２試薬分注ポンプ
１５ｂ 第２試薬検出器
１６ サンプル分注プローブ
１６ａ サンプル分注ポンプ
１６ｂ 試料検出器
１６ｃ 液面高さ測定部
１７ 試料容器
１７ａ サンプルカップ
１７ｂ 記録媒体
１８ 第１撹拌子
１８ａ 洗浄槽
１９ 第２撹拌子
１９ａ 洗浄槽
２０ 第１撹拌アーム
２１ 第２撹拌アーム
２４ 分析部
３０ 駆動部
３１ 分析制御部
３５ データ処理部
３６ 演算部
３７ データ記憶部
４０ 出力部
４１ 印刷部
４２ 表示部
５０ 操作部
５１ 情報読取部
６０ システム制御部
７０ 洗浄部
８０ 洗浄部
９０ 洗浄部
１００ 自動分析装置
１６１ チューブ
３０１ モーター

Claims (7)

1. 試料と試薬を吸引して反応容器に吐出する分注を行ない、前記反応容器内の前記試料と前記試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
   前記試料を収容可能な試料容器に付された記録媒体から情報を読み取る情報読取部と、
   前記記録媒体が付された試料容器に載置されたサンプルカップ内に収容されている試料の液面高さを測定する液面高さ測定部と、
   前記サンプルカップ内に収容されている試料の分注後の液面高さを、前記記録媒体に記録されている情報と対応付けて記憶するデータ記憶部と、
   前記サンプルカップから試料を吸引する際に、吸引しようとしているサンプルカップに収容されている試料の液面高さと、このサンプルカップが載置されている試料容器に付されている記録媒体から前記情報読取部が読み取った情報に対応付けて前記データ記憶部に記憶されている液面高さとを比較する演算部と、
   前記演算部が比較した結果、サンプルカップに収容されている試料の液面高さと、記録媒体から読み取った情報に対応付けて前記データ記憶部に記憶されている液面高さとの差が、所定の許容範囲を上回る場合に、警告を通知する手段と、
   を備えた自動分析装置。
2. 前記液面高さ測定部は、
   前記サンプルカップ内に収容されている試料の分注後の液面高さを、
   サンプル分注プローブの分注位置の上方停止位置から、サンプル分注プローブの下端部が液面に接触するまでの移動量と、
   サンプル分注プローブの吸引量に基づいて求まる試料の液面下降量と、
   を用いて求める、
   請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記液面高さ測定部は、
   前記サンプルカップ内に収容されている試料の分注後の液面高さを、
   サンプル分注プローブが吸引を終えて上昇し、サンプル分注プローブの下端部が液面から離間した時点から、サンプル分注プローブの分注位置の上方停止位置までの移動量を用いて求める、
   請求項１に記載の自動分析装置。
4. 前記液面高さ測定部は、
   前記サンプルカップ内に収容されている試料の分注後の液面高さを、
   前記液面高さ測定部から電磁波を試料の液面に照射して、反射して受信されるまでにかかる時間から求まる、前記液面高さ測定部と試料の液面までの距離に基づいて求める、
   請求項１に記載の自動分析装置。
5. 前記液面高さ測定部は、
   前記サンプルカップ内に収容されている試料の分注後の液面高さを、
   カメラを用いて撮影した試料の液面の画像に基づいて求める、
   請求項１に記載の自動分析装置。
6. 前記試料の初回検査終了後、検査結果のなかに結果が異常な異常項目がある場合に、
   異常項目のある前記試料の再検を行なうよう指示する手段を備えた、
   請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の自動分析装置。
7. 試料と試薬を吸引して反応容器に吐出する分注を行ない、前記反応容器内の前記試料と前記試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
   前記試料を収容可能な試料容器に付された記録媒体から情報を読み取る情報読取部と、
   前記記録媒体が付された試料容器内に収容された試料の液面高さを測定する液面高さ測定部と、
   前記試料容器内に収容されている試料の分注後の液面高さを、前記記録媒体に記録されている情報と対応付けて記憶するデータ記憶部と、
   前記試料容器から試料を吸引する際に、前記試料容器に収容されている試料の液面高さと、この試料容器に付されている記録媒体から前記情報読取部が読み取った情報に対応付けて前記データ記憶部に記憶されている液面高さとを比較する演算部と、
   前記演算部が比較した結果、試料容器内に収容されている試料の液面高さと、記録媒体から読み取った情報に対応付けて前記データ記憶部に記憶されている液面高さとの差が、所定の許容範囲を上回る場合に、警告を通知する手段と、
   を備えた自動分析装置。