JP2016117682A - 歯牙用貼付シート - Google Patents

Abstract

【課題】歯に貼付して支持体を剥がすと歯磨剤等の膏体組成物が歯牙表面に転写されて口腔内に残り、膏体組成物の口腔内残存率が優れる歯牙用貼付シートを提供する。【解決手段】支持体と、歯牙への貼付後に支持体を剥離して歯牙に転写する膏体組成物とを備えた歯牙用貼付シートであって、前記支持体が引張破壊伸び３００〜１，０００％の水不溶性フィルムであり、前記膏体組成物がレオメーター硬度１００〜６００ｇであり、前記支持体に前記膏体組成物が剥離可能に展延されてなることを特徴とする歯牙用貼付シート。【選択図】なし

Description

本発明は、歯に貼付した後、支持体を剥がすと歯磨剤等の膏体組成物が歯牙表面に転写されて口腔内に残り、前記膏体組成物の口腔内残存率が優れる歯牙用貼付シート、特に歯牙用貼付シート状歯磨剤に関する。

う蝕等の口腔疾患の予防には、歯に薬効成分を高濃度で作用させることが有効であり、その手段として口腔用組成物を歯に直接的に貼付して滞留させる方法が効果的である。
歯に貼付して口腔疾患を抑制したり、歯を美白する貼付剤は、種々提案されている（特許文献１〜５）。

しかしながら、貼付剤は、歯に貼り付けたまま口腔内に残すと違和感を与え、また、歯磨剤等の口腔用組成物が歯に貼り付きにくく転写させ難いという問題もあり、口腔内に口腔用組成物を十分に残して滞留させることができなかった。

特許文献１には、支持体と、歯牙又は歯茎への粘着性を有する膏体組成物とを備えた歯牙又は歯茎用貼付シートとして、支持体として多層構造を有する不織布を用い、この支持体上に膏体組成物が形成された貼付シートが、長時間着用して効果的に薬剤を適用部位に適用させ得ることが提案されている。しかし、この貼付シートは、歯から剥がす際、歯牙表面への膏体組成物の残存率の点で改善の余地があった。

特許文献２には、歯牙白色化組成物とこれを歯牙に保持、固定する適用用具とを備えた歯牙美白用セットが提案され、これはポリエチレン製、ポリプロピレン製等のフィルムを使用し得るものであるが、歯牙表面への膏体組成物の転写性や口腔内残存量については言及されていない。

特許第５４３４５７２号公報 特許第４４７１０８４号公報 特許第５１７９１８４号公報 特表２００７−５３１７７１号公報 特表２０１３−５３７２００号公報

従って、貼付剤で口腔内に口腔用組成物を十分に残して滞留させることができる技術の開発が望まれた。

本発明は上記事情に鑑みなされたもので、歯に貼付して支持体を剥がすと歯磨剤等の膏体組成物が歯牙表面に転写されて口腔内に残り、膏体組成物の口腔内残存率が優れる歯牙用貼付シートを提供することを目的とする。

本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を行った結果、支持体と、歯牙への貼付後に支持体を剥離して歯牙に転写する膏体組成物とを備えた歯牙用貼付シートであって、前記支持体が引張破壊伸び３００〜１，０００％の水不溶性フィルムであり、前記膏体組成物がレオメーター硬度１００〜６００ｇであり、前記支持体に前記膏体組成物が剥離可能に展延されてなる歯牙用貼付シートによって、歯に貼付して支持体を剥がすと展延された膏体組成物が歯牙表面に転写されて口腔内に十分量残存し、膏体組成物の口腔内残存率が向上することを知見し、本発明をなすに至った。

即ち、本発明では、貼付剤の支持体として、引張破壊伸びが大きい水不溶性フィルムを用い、この水不溶性フィルムに特定硬度を有する膏体組成物、特に歯磨剤組成物を展延することで、意外にも、膏体組成物の支持体からの剥離性が改善すると共に歯牙表面への転写性が高まり、膏体組成物の大半が歯牙表面に転写されて口腔内残存量が増大し、口腔内に十分に滞留させることができる。また、支持体が剥がされて口腔内から除かれることから、違和感が抑えられ使用感も良好となる。更に、膏体組成物が歯磨剤組成物である場合は、歯牙への貼付後、支持体を剥離して歯磨剤組成物を歯牙に転写し、歯みがきを行って使用することができる。
この場合、後述する比較例に示すように、膏体が適切な硬度の歯磨剤組成物であっても、支持体が不織布であると組成物が支持体側へ多く残って歯牙表面に転写される量が少なく、口腔内残存率が低い（比較例５）。また、支持体が水不溶性フィルムであっても引張破壊伸びが小さすぎたり大きすぎると、組成物の口腔内残存率が低く（比較例１、２）、支持体が適切な引張破壊伸びを有する水不溶性フィルムであっても、膏体組成物の硬度が不適切であると口腔内残存率が低い（比較例３、４）。これに対して、実施例に示すように、本発明の支持体と膏体組成物とを備えた歯牙用貼付シートは、膏体組成物が支持体から速やかに剥がれて歯牙表面に大半が転写され、歯牙表面側への残存量が増大し、７０％以上の口腔内残存率が得られる。
なお、引用文献２に実施例として記載されているポリエチレン製、ポリプロピレン製等のフィルムを用いた歯牙美白用セットは、そのまま歯牙に貼付して適用しているが、フィルムに塗布される白色化用組成物の硬度が小さいためにフィルムを剥がすと歯に十分量転写させることができず、口腔内残存率が低い。

従って、本発明は、下記の歯牙用貼付シート及びその使用方法を提供する。
〔１〕
支持体と、歯牙への貼付後に支持体を剥離して歯牙に転写する膏体組成物とを備えた歯牙用貼付シートであって、前記支持体が引張破壊伸び３００〜１，０００％の水不溶性フィルムであり、前記膏体組成物がレオメーター硬度１００〜６００ｇであり、前記支持体に前記膏体組成物が剥離可能に展延されてなることを特徴とする歯牙用貼付シート。
〔２〕
支持体の厚さが１０〜４０μｍである〔１〕に記載の歯牙用貼付シート。
〔３〕
支持体の、歯に貼付状態における歯列に直角方向の引張破壊伸びが３００〜１，０００％である〔１〕又は〔２〕に記載の歯牙用貼付シート。
〔４〕
膏体組成物が歯磨剤組成物である〔１〕、〔２〕又は〔３〕に記載の歯牙用貼付シート。
〔５〕
歯磨剤組成物が、粘結剤を１〜１０質量％含有する〔４〕に記載の歯牙用貼付シート。
〔６〕
歯磨剤組成物が、粘結剤として増粘性シリカを１〜５質量％含有する〔４〕又は〔５〕に記載の歯牙用貼付シート。
〔７〕
歯磨剤組成物が、更に、研磨剤を１０〜４０質量％含有する〔４〕、〔５〕又は〔６〕に記載の歯牙用貼付シート
〔８〕
歯磨剤組成物が、更に、界面活性剤を０.１〜１０質量％含有する〔４〕〜〔７〕のいずれかに記載の歯牙用貼付シート。
〔９〕
歯磨剤組成物が、更に、薬効成分を含有する〔４〕〜〔８〕のいずれかに記載の歯牙用貼付シート。
〔１０〕
歯牙への貼付後、支持体を剥離して歯磨剤組成物を歯牙に転写し、前記歯磨剤組成物で歯みがきを行う、〔４〕〜〔９〕のいずれかに記載の歯牙用貼付シートの使用方法。

本発明によれば、歯に貼付した後、支持体を剥がすと歯磨剤等の膏体組成物が歯牙表面に転写されて口腔内に残り、膏体組成物の口腔内残存率が優れる歯牙用貼付シートを提供できる。

本発明の歯牙用貼付シートの一実施例を示す一部概略断面図である。 本発明の歯牙用貼付シートの一実施例を示す平面図である。

以下、本発明につき更に詳述する。本発明の歯牙用貼付シートは、支持体と、歯牙への貼付後に支持体を剥離して歯牙に転写する膏体組成物とを備え、前記支持体が特定の引張破壊伸びを有する水不溶性フィルムであり、膏体組成物が特定の硬度を有する、好ましくは歯磨剤組成物であり、このような支持体に膏体組成物が剥離可能に展延されたものである。

本発明において、支持体は水不溶性フィルムであり、これはポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン等から選ばれる１種又は２種以上の材質で形成されたものであることが好ましく、単層フィルムでも、２層以上を積層した多層フィルムでもよい。

また、水不溶性フィルムは、ＪＩＳ Ｋ ７１２７の引張特性の試験方法に基づいて測定した引張破壊伸び（以下、同様。）が３００〜１，０００％であり、好ましくは４５０〜８００％である。引張破壊伸びが上記範囲内であることで、膏体組成物の口腔内残存率を向上できる。３００％未満では、口腔内でのフィット感が悪くなって膏体組成物の口腔内残存率が低くなり、１，０００％を超えると、水不溶性フィルム側に膏体組成物が強く粘着して多く残り、口腔内残存率が低くなるものであり、いずれにしても本発明の目的を達成できない。
上記引張破壊伸びは、フィルムの縦方向及び／又は横方向の伸びであって、水不溶性フィルム全体、例えば多層フィルムの場合は積層されている層全体の伸びである。
更に、本発明の歯牙用貼付シートは、歯列の一部又は全部の歯牙や歯茎に貼付し得るものであり、この場合、支持体の水不溶性フィルムは、歯に貼付時における歯列に直角方向の引張破壊伸びが上記範囲内であることが好ましく、このような引張破壊伸びを有する支持体を備えたものであると、膏体組成物の口腔内残存率がより優れる。

また、水不溶性フィルムは、厚さが好ましくは１０〜４０μｍであり、より好ましくは２０〜３０μｍである。厚さが上記範囲内であると、膏体組成物の口腔内残存率がより向上する。厚さが１０μｍ以上であると、水不溶性フィルム側に残るのを抑制して膏体組成物の口腔内残存率をより向上でき、４０μｍ以下であると、口腔内でのフィット感が悪くなるのを抑え、膏体組成物の口腔内残存率を高めることができる。
このような水不溶性フィルムとしては、市販のものを使用してもよく、例えばフタムラ化学（株）製の無延伸ポリプロピレンフィルム ＦＨＫ２、旭化成ケミカルズ（株）製の低密度ポリプロピレン サンテックＬＤ Ｆ２２２５等が挙げられる。

本発明にかかわる膏体組成物は、歯牙への粘着性を有する、硬さが特定範囲内のものであり、好ましくは歯磨剤組成物である。
ここで、膏体組成物の硬さは、レオメーター硬度で１００〜６００ｇであり、好ましくは１５０〜４００ｇ、より好ましくは２５０〜３５０ｇである。硬度が上記範囲内であると、歯牙への適度な粘着性を付与して膏体組成物の口腔内残存率を向上できる。硬度１００ｇ未満であると、粘着性が高まると共に支持体側への残存量が増え、また、６００ｇを超えると粘着性が低くなると共に歯の表面に貼り付き難くなり、いずれにしても口腔内残存率が低下する。
なお、レオメーター硬度は、例えば後述の実施例に示す方法で測定することができる。

膏体組成物は、歯磨剤組成物であることが好ましく、この場合、本発明の貼付シートは、歯牙用貼付シート状歯磨剤として使用することができる。
本発明にかかわる歯磨剤組成物には、上記硬度範囲内において、一般的な歯磨剤組成物に使用する公知成分を、本発明の効果を妨げない範囲で必要に応じて配合することができ、常法によって調製し得る。例えば、粘結剤、研磨剤、界面活性剤、粘稠剤、溶剤、更には薬効成分、サッカリンナトリウム等の甘味剤、着色剤、パラオキシ安息香酸エステル等の防腐剤などを配合することができる。
なお、本発明においては、特に粘結剤、研磨剤、界面活性剤等の配合成分を適切に配合することが、歯磨剤組成物の硬度を上記範囲内に調整すると共に、組成物の口腔内残存率を向上するにはより好適である。

粘結剤としては、有機又は無機粘結剤を配合できる。例えば、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム等のセルロース誘導体、アルギン酸ナトリウム、カラギーナン、キサンタンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルピロリドンなどの水溶性高分子から選ばれる有機粘結剤、増粘性シリカ、増粘性アルミニウムシリカ、層状ケイ酸塩（ビーガム、ラポナイト等）などの無機粘結剤が挙げられる。

粘結剤の配合量は、組成物全体の１〜１０質量％が好ましく、より好ましくは４〜８質量％である。粘結剤の配合量が上記範囲内であると、組成物に適度な硬さ、粘着性を与え、口腔内残存率がより向上する。配合量が少なすぎると組成物の粘着性が低下して歯に貼り付き難くなる場合があり、多すぎると粘着性が高くなりすぎてフィルム側に残り易くなる場合がある。

なお、粘結剤として、少なくとも無機粘結剤、特に増粘性シリカを配合することが好ましく、その配合量は組成物全体の１〜５質量％であることが好ましい。この範囲内であることが、適度な硬さ、粘着性を与え、口腔内残存率を高めるにはより好適である。配合量が不適切であると、粘着性が高くなりすぎてフィルム側に残りやすくなったり、粘着性が低くなりすぎて歯に貼り付き難くなる場合がある。
増粘性シリカは、吸液量が好ましくは２．０〜６．０ｍｌ／ｇ、より好ましくは２．０〜３．０ｍｌ／ｇであるシリカであることが好ましい。具体的には、ＤＳＬ社のＣａｒｐｌｅｘ ＃６７などの市販品を使用し得る。なお、この増粘性シリカは、研磨性シリカと異なり研磨性はほとんどない。
吸液量の測定法は下記の通りである（以下、同様。）。

吸液量の測定法：
試料１．０ｇを清浄なガラス板上に量りとり、ミクロビュレットを用いて、４２．５％グリセリンを少量ずつ滴下しながらステンレス製のへらで均一になるように試料を混合した。試料が一つの塊となり、へらでガラス板よりきれいに剥がれるようになるまでに要した液量（ｍｌ）を吸液量とした。

研磨剤としては、沈降性シリカ、アルミノシリケート、ジルコノシリケート等の研磨性シリカが挙げられる。研磨性シリカの吸液量は、通常、０．１〜１．６ｍｌ／ｇ程度である。具体的には、市販されているＰＱコーポレーション社製のソルボジル（Ｓｏｒｂｏｓｉｌ） ＡＣ７７等を使用できる。
研磨剤の配合量は、組成物全体の１０〜４０質量％が好ましい。この範囲内であると適度な硬さ、粘着性を与え、口腔内残存率がより優れる。配合量が多すぎると粘着性が低下して歯に貼り付き難くなる場合があり、少なすぎると粘着性が高くなりすぎてフィルム側に残り易くなる場合がある。

界面活性剤としては、アニオン性界面活性剤、ノニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、両性界面活性剤の何れも使用することができる。具体的には、例えばラウリル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸塩、ラウロイルサルコシンナトリウム、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリン脂肪酸エステル、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン等のベタイン系界面活性剤などが挙げられ、特にアルキル硫酸塩等のアニオン性界面活性剤、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等のノニオン性界面活性剤を好適に配合できる。
界面活性剤の配合量は、組成物全体の０．１〜１０質量％が好ましく、特に１〜５質量％が好ましい。配合量が上記範囲内であると、適度な粘着性を与え、口腔内残存率をより向上できる。配合量が少なすぎると歯磨剤組成物の粘着性が高くなりすぎてフィルム側へ残り易くなる場合があり、多すぎると粘着性が低下して歯に貼り付き難くなる場合がある。

粘稠剤としては、ソルビット、プロピレングリコール等の糖アルコール、多価アルコールが挙げられ、配合量は通常、組成物全体の５〜５０質量％である。
溶剤としては水が用いられる。歯磨剤組成物の水分含有量は２０〜６０質量％、特に３０〜５０質量％であることが、適度な硬さ、粘着性を与え、口腔内残存率を高めるには好適である。

また、歯磨剤組成物には、う蝕等の口腔疾患の予防又は抑制などに有効な薬効成分を配合できる。具体的には、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化スズ、フッ化アミン等のフッ化物、グリセロリン酸カルシウム等の水溶性カルシウム供給源などが挙げられ、これらは１種単独でも２種以上を組み合わせてもよい。中でも、フッ化物は、歯磨き後のすすぎによってほとんどが流れ落ちてしまい口腔内に滞留させ難いものであるが、本発明において、薬効成分としてフッ化物、とりわけフッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウムを用いると、フッ化物の口腔内滞留性が向上し、そのう蝕予防又は抑制効果の増強が期待できる。

薬効成分の配合量は、成分の種類に応じた薬効を与える有効量であり適宜調整できる。
フッ化物を用いる場合、その配合量は、フッ素として１００〜６，０００ｐｐｍ、特に１００〜１，０００ｐｐｍの範囲内が好ましい。フッ化物の組成物全体に対する配合量は、０．０２〜５質量％が好ましく、より好ましくは０．０２〜１質量％である。例えば、フッ化ナトリウムは組成物全体の０．０２〜１．２質量％、モノフルオロリン酸ナトリウムは組成物全体の０．０５〜３．８質量％の範囲で配合することが好ましい。具体的に、フッ化ナトリウムを０．２１質量％配合した場合はフッ素含有量として９５０ｐｐｍに相当する。

本発明の歯牙用貼付シートは、上記支持体に膏体組成物が剥離可能に展延され、一体化することができれば、その形状や調製法は特に限定されず、通常の貼付シートと同様にして公知形状に調製できる。この場合、支持体上の膏体組成物層の厚さは適宜調整できるが、０．１〜１ｍｍ程度がよく、特に０．３〜０．７ｍｍが望ましい。
なお、本発明において、支持体に展延した膏体組成物層は、剥離ライナーを被覆することによって保護することができ、歯に適用時には剥離ライナーを剥がして膏体組成物を歯に貼付する口腔用製品、特に歯磨製品として調製することができる。
具体的には、特許文献１（特許第５４３４５７２号公報）に記載された歯牙又は歯茎用貼付シートの形状を採用して同様の方法で調製し、例えば後述の実施例の貼付シート状歯磨剤のように、図１に示すように膏体組成物を支持体と剥離ライナーで挟み込んで適宜な厚さに展延してシートを作製し、このシートを上顎又は下顎の歯列に貼付するのに適する形状に型抜きするなどして、図２に示すように折り返し部（折り返し線）を介して歯牙又は歯茎の唇面と舌面との両面を被覆し得る形状に調製することができる。

本発明の歯牙用貼付シートは、歯列の一部又は全部に膏体面を貼付した後に支持体を剥がすと、膏体が歯牙表面に転写されて付着して残存するものであり、膏体が歯磨剤組成物である場合、その後は、通常の歯磨剤と同様にブラッシングして歯磨きすることができる。
この場合、歯牙用貼付シートを歯に貼付後は、支持体を貼付した状態で好ましくは１〜５分間、より好ましくは２〜４分間保持した後に支持体を剥がし、歯牙表面に転写された歯磨剤組成物によって歯磨きすることがよい。前記保持時間が１分間以上であると、歯牙表面に薬効成分等の配合成分の滞留性、効果発現性を向上することができ、５分間以内であると、唾液による歯磨剤組成物の膨潤や溶出を抑え、違和感の抑制にも好適である。

以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。

［実施例、比較例］
表１〜４に示すような支持体、膏体組成物（歯磨剤組成物）を備えた貼付シート状歯磨剤を下記に示す方法によって調製し、下記方法で歯磨剤組成物の口腔内残存率を求めて評価した。結果を表に併記する。
支持体の引張破壊伸び、膏体の歯磨剤組成物の硬さの測定方法は下記の通りである。表中、ＰＰはポリプロピレン、ＰＥはポリエチレンの略記であり、ＰＰフィルムは、フタムラ化学（株）製の無延伸ポリプロピレンフィルム ＦＨＫ２♯２５、ＰＥフィルムは、旭化成ケミカルズ（株）製の低密度ポリプロピレン サンテックＬＤ Ｆ２２２５を用い、比較例に用いた不織布は、シンワ（株）製のポリエチレンテレフタラート不織布 ７８４０Ａ、目付４０ｇ／ｍ²である。
また、無水ケイ酸（研磨性シリカ）の吸液量は０．１〜１．６ｍｌ／ｇ、無水ケイ酸（増粘性シリカ）の吸液量は２．０〜６．０ｍｌ／ｇの範囲内（測定法は上記と同様）である。

貼付シート状歯磨剤の調製方法；
下記方法に従って膏体組成物を用いて歯の貼付シートを作製し、貼付シート状歯磨剤を調製した。なお、剥離ライナーは、藤森工業（株）製のフィルム バイナ７５Ｅ−００１０ＢＤニュウハクを用いた。
膏体組成物（歯磨剤組成物）の調製方法；
粘稠剤に粘結剤を撹拌しながら投入し、更にフッ化ナトリウムを溶解した精製水を添加した。続いて、研磨剤、香料を順次投入し、４ｋＰａまで減圧し、均一になるまで混合した。一旦、常圧に戻し、界面活性剤を投入後、再度４ｋＰａまで減圧・混合して膏体組成物を調製した。
歯の貼付シートの調製方法；
上記の方法にて調製した膏体組成物（歯磨剤組成物、粘着剤層）を支持体に塗布し、粘着剤層が所定の厚さ（０．４ｍｍ）になるように、図１に示すように歯磨剤組成物を支持体とライナー（剥離ライナーのシリコーンコーティングされた面）で挟み込みながら展延機（花栄機械工業製、ロールサンドコーター）を用いて塗工し、シートを調製した。次に、得られたシートを、図２に示すように上顎用は横幅（歯列に平行方向）６２ｍｍ、縦幅（歯列に垂直方向）２５ｍｍ、下顎用は横幅（歯列に平行方向）５２ｍｍ、縦幅（歯列に垂直方向）２４ｍｍの大きさでそれぞれの形状に型抜きして切れ込みも形成させ、更に、折り返し易くなるように折り返し線を付け、歯の貼付シートとした（単位面積当たりの膏体量：０．０４７ｇ／ｃｍ²）。
なお、図１、２は、上記方法で調製した貼付シート状歯磨剤の一部概略断面図、平面図であり、図２において、１は下顎用貼付シート、２は上顎用貼付シートであり、３、３’は折り返し線、４、４’は切れ込み部である。これら貼付シート１、２を、それぞれ折り返し線３、３’を介して歯牙の唇面と舌面との両面を被覆するように膏体面を歯牙に貼付して下顎又は上顎の歯列の一部又は全部に貼付した後、支持体を剥がすと、膏体組成物（歯磨剤組成物）が歯牙表面に転写されて付着し、残存する。

支持体の引張破壊伸びの測定方法：
ＪＩＳ Ｋ ７１２７に基づいて測定した。なお、不織布はＪＩＳ Ｌ １０８５に基づき測定した。
なお、表中の値は、フィルムの歯列に直角方向の引張破壊伸びである。

膏体の歯磨剤組成物の硬さの測定方法：
密閉した容器にペースト（膏体の歯磨剤組成物）を充填し、水浴中で２５℃において２時間以上静置した後、ペーストを内径３６ｍｍ、深さ１６ｍｍの測定用カップに詰め、すり切りして表面を平らにした。レオメーター（サン科学（株）製）を用いて、テフロン（登録商標）製の円柱状プランジャー（直径２０ｍｍ×高さ９ｍｍ）、侵入速度５ｍｍ／分で、侵入量５ｍｍとしたときの荷重値（ｇ）を測定した。繰り返し数３回で測定し、平均値を測定値とした。

膏体の歯磨剤組成物の口腔内残存率の測定、評価方法：
下記方法で貼付シート状歯磨剤を歯牙に貼付して口腔内残存率を測定、評価した。
（１）支持体単体を金型カットした上顎用及び下顎用の支持体のそれぞれの風袋質量を予め測定しておく。
（２）使用前の上顎用及び下顎用貼付シートの質量（ライナー＋膏体＋支持体）を測定する。
（３）上顎の頬側に綿球をつめ、歯面の水分を拭き取り、唾液の影響を排除する。
（４）上顎用貼付シートのライナーを剥がし、ライナーの質量を測定する。
（５）上記シート（膏体＋支持体）を上顎の歯列に貼り付ける。
（６）貼り付けて３分間経過後に支持体を歯から剥がす。
（７）剥がした支持体（転写されない膏体を含む）の質量を測定する。
（８）下顎用貼付シートについても、下顎に適用する以外は同様に（３）〜（７）を行う。
上顎用貼付シート及び下顎用貼付シートの支持体の風袋質量、ライナーの質量、使用前の貼付シートの質量をそれぞれ合計し、これらを用いて下記式によって使用前の膏体量、使用後に口腔内に残った膏体量を求めた。
使用前の膏体量（ｇ）
＝（使用前の貼付シートの質量）−（ライナーの質量）−（支持体の風袋質量）
口腔内に残った膏体量（ｇ）
＝（使用前の貼付シートの質量）−（ライナーの質量）−（剥がした後の支持体質量）
上記式で求めた膏体量を用いて下記式によって口腔内残存率を求め、下記基準に基づいて評価した。
口腔内残存率（％）
＝（口腔内に残った膏体量（ｇ）／使用前の膏体量（ｇ））×１００

口腔内残存率の評価基準
☆：８５％以上
◎：８０％以上８５％未満
○：７０％以上８０％未満
△：６０％以上７０％未満
×：６０％未満
○以上のものを膏体の歯磨剤組成物の口腔内残存率が高いと判定した。なお、口腔内残存率７０％以上のものは残存量の個人差が認められなかった。

１：下顎用貼付シート
２：上顎用貼付シート
３、３’：折り返し線
４、４’：切れ込み部

Claims (10)

1. 支持体と、歯牙への貼付後に支持体を剥離して歯牙に転写する膏体組成物とを備えた歯牙用貼付シートであって、前記支持体が引張破壊伸び３００〜１，０００％の水不溶性フィルムであり、前記膏体組成物がレオメーター硬度１００〜６００ｇであり、前記支持体に前記膏体組成物が剥離可能に展延されてなることを特徴とする歯牙用貼付シート。
2. 支持体の厚さが１０〜４０μｍである請求項１記載の歯牙用貼付シート。
3. 支持体の、歯に貼付状態における歯列に直角方向の引張破壊伸びが３００〜１，０００％である請求項１又は２記載の歯牙用貼付シート。
4. 膏体組成物が歯磨剤組成物である請求項１、２又は３記載の歯牙用貼付シート。
5. 歯磨剤組成物が、粘結剤を１〜１０質量％含有する請求項４記載の歯牙用貼付シート。
6. 歯磨剤組成物が、粘結剤として増粘性シリカを１〜５質量％含有する請求項４又は５記載の歯牙用貼付シート。
7. 歯磨剤組成物が、更に、研磨剤を１０〜４０質量％含有する請求項４、５又は６記載の歯牙用貼付シート
8. 歯磨剤組成物が、更に、界面活性剤を０．１〜１０質量％含有する請求項４〜７のいずれか１項記載の歯牙用貼付シート。
9. 歯磨剤組成物が、更に、薬効成分を含有する請求項４〜８のいずれか１項記載の歯牙用貼付シート。
10. 歯牙への貼付後、支持体を剥離して歯磨剤組成物を歯牙に転写し、前記歯磨剤組成物で歯みがきを行う、請求項４〜９のいずれか１項記載の歯牙用貼付シートの使用方法。