JP2016105731A5 - - Google Patents
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Claims (25)
- 前立腺がんに罹患しており、かつ、腫瘍サンプルにおいて、コントロールサンプルまたは参照値と比較して上昇したc−MAFの発現レベル、コピー数または増幅を有する被験体において、前立腺がんからの骨転移および/または再発を処置および/または予防するための医薬製品の調製におけるc−MAF阻害剤の使用。
- 前記c−MAF阻害剤が、c−MAF特異的siRNA、c−MAF特異的アンチセンスオリゴヌクレオチド、c−MAF特異的リボザイム、c−MAF阻害性抗体もしくはナノボディ、ドミナント陰性c−MAFバリアント、表1もしくは表2からの化合物、触媒RNA、DNA酵素、阻害性抗体、阻害性ペプチド、c−MAF特異的小分子、c−MAF特異的抗体、c−MAF特異的抗体様分子、c−MAF特異的な構造的に拘束された(環状)ペプチド、c−MAF特異的ステープルドペプチドおよびc−MAF特異的アルファボディからなる群より選択される、請求項1に記載の使用。
- 前立腺がんからの骨転移または再発または骨分解の処置および/または予防に使用するためのc−MAF阻害剤を含む組成物であって、該c−MAF阻害剤が、c−MAF特異的siRNA、c−MAF特異的アンチセンスオリゴヌクレオチド、c−MAF特異的リボザイム、c−MAF阻害性抗体もしくはナノボディ、ドミナント陰性c−MAFバリアント、表1もしくは表2からの化合物、c−MAF特異的小分子、c−MAF特異的抗体、c−MAF特異的抗体様分子、c−MAF特異的な構造的に拘束された(環状)ペプチド、c−MAF特異的ステープルドペプチドまたはc−MAF特異的アルファボディからなる群より選択され、該組成物で処置される被験体は、腫瘍サンプルにおいて、コントロールサンプルと比較して上昇したc−MAFの発現レベル、コピー数または増幅の程度を有すると決定されていることを特徴とする、組成物。
- 前立腺がんに罹患しており、かつ、腫瘍サンプルにおいて、コントロールサンプルまたは参照値と比較して上昇したc−MAFの発現レベル、コピー数または増幅を有する被験体において、骨転移または再発または骨分解を処置するための医薬製品の調製における、骨分解を予防または阻害することができる薬剤の使用。
- 前立腺がんからの骨転移または再発または骨分解を処置および/または予防に使用するための、骨分解を予防または阻害することができる薬剤を含む組成物であって、該組成物で処置される被験体は、腫瘍サンプルにおいて、コントロールサンプルと比較して上昇したc−MAFの発現レベル、コピー数または増幅の程度、あるいは、c−MAFの転座を有すると決定されていることを特徴とする、組成物。
- c−MAF遺伝子の転座を、骨転移および/または再発を伴う前立腺がんを有する被験体のための個別化治療のデザインのための指標とするインビトロの方法であって、該c−MAF遺伝子が該被験体の腫瘍サンプルにおいて転座しているかを決定する工程を含み、該c−MAF遺伝子の転座は、該被験体が、骨分解を予防もしくは阻害することが意図された治療、および/または、該がんの転移を予防、阻害および/もしくは処置することが意図された治療を受ける候補であることを示す、方法。
- 前記骨分解を予防または阻害することができる薬剤が、ビスホスホネート、RANKLインヒビター、PTHもしくはPTHLHインヒビター(中和抗体およびペプチドを包含する)、PRGアナログ、ラネル酸ストロンチウム、DKK−1インヒビター、METおよびVEGFR2の二重インヒビター、エストロゲンレセプター調節因子、EGFRインヒビター、カルシトニン、ラジウム−223、およびカテプシンKインヒビターからなる群より選択される、請求項4に記載の使用、請求項5に記載の組成物、または請求項6に記載の方法。
- 前記RANKLインヒビターが、RANKL特異的抗体、RANKL特異的ナノボディ、および、オステオプロテゲリンからなる群より選択される、請求項7に記載の使用、組成物、または方法。
- 前記RANKL特異的抗体は、デノスマブである、請求項8に記載の使用、組成物、または方法。
- 前記ビスホスホネートは、ゾレドロン酸である、請求項7に記載の使用、組成物、または方法。
- c−MAF遺伝子の増幅、または、該c−MAF遺伝子のコピー数の増加を、骨転移および/または再発を伴う前立腺がんを有する被験体のための個別化治療のデザインのための指標とするインビトロの方法であって、該c−MAF遺伝子が該被験体の腫瘍サンプルにおいて、増幅しているか、または、参照遺伝子コピー数と比較して増加したコピー数を有するかを決定する工程を含み、該c−MAF遺伝子の増幅、または、該参照遺伝子コピー数と比較して増加したコピー数は、該被験体が、c−MAFインヒビター;化学療法、ホルモン療法および免疫療法が挙げられるがこれに限定されない全身性処置;放射線療法;外科手術;mTorインヒビター、Srkキナーゼインヒビター、COX−2インヒビター、CCR−5アンタゴニストおよび/またはラジウム−223からなる群より選択される治療;ならびに/あるいは、該被験体に対する骨分解を回避および/または予防することができる薬剤、ならびにこれらの組み合わせ、からなる群より選択される、該がんの転移を予防、阻害および/もしくは処置することが意図された治療を受ける候補であることを示す、方法。
- 前立腺がんに罹患しており、かつ、腫瘍サンプルにおいて、コントロールサンプルまたは参照値と比較して上昇したc−MAFの発現レベル、コピー数または増幅を有する被験体において、前立腺がんからの骨転移および/または再発を予防、阻害または処置するための医薬製品の調製における、骨転移を予防、阻害または処置する治療の使用であって、骨転移を予防、阻害または処置する該治療は、c−MAFインヒビター;化学療法、ホルモン療法および免疫療法が挙げられるがこれに限定されない全身性処置;mTorインヒビター、Srkキナーゼインヒビター、COX−2インヒビター、CCR−5アンタゴニストおよび/またはラジウム−223からなる群より選択される治療;ならびに/あるいは、該被験体に対する骨分解を回避および/または予防することができる薬剤、ならびにこれらの組み合わせ、からなる群より選択される、使用。
- 前立腺がんからの骨転移または再発または骨分解の処置および/または予防に使用するための、骨転移を予防、阻害または処置する治療を含む組成物であって、該組成物で処置される被験体は、腫瘍サンプルにおいて、コントロールサンプルと比較して上昇したc−MAFの発現レベル、コピー数または増幅の程度を有すると決定されていることを特徴とし、骨転移を予防、阻害または処置する該治療は、c−MAFインヒビター;化学療法、ホルモン療法および免疫療法が挙げられるがこれに限定されない全身性処置;放射線療法;外科手術;mTorインヒビター、Srkキナーゼインヒビター、COX−2インヒビター、CCR−5アンタゴニストおよび/またはラジウム−223からなる群より選択される治療;ならびに/あるいは、該被験体に対する骨分解を回避および/または予防することができる薬剤、ならびにこれらの組み合わせ、からなる群より選択される、組成物。
- 転移を予防、阻害および/もしくは処置することが意図された前記治療が、c−MAF阻害剤;mTorインヒビター;Srkキナーゼインヒビター;COX−2インヒビター;アルファラジン;ビスホスホネート;RANKLインヒビター;PTHまたはPTHLHインヒビター、PRGアナログ;ラネル酸ストロンチウム;DKK−1インヒビター;METおよびVEGFR2の二重インヒビター;エストロゲンレセプター調節因子;カルシトニン;カテプシンKインヒビター;CCR5アンタゴニスト;およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項11に記載の方法、請求項12に記載の使用、または請求項13に記載の組成物。
- c−MAFの増幅、または、増加したコピー数を、前立腺がんに罹患する被験体における該がんの骨転移および/または再発の指標とするインビトロの方法であって、該方法は、c−MAF遺伝子が該被験体から得られた腫瘍サンプルにおいて、参照と比較して増幅されているか、または、増加したコピー数を有するかを決定する工程を含み、c−MAFの増幅、または、増加したコピー数は、骨転移および/または再発の増大したリスクを示す、方法。
- 前立腺がんに罹患する被験体における該がんの骨転移および/または再発を予測するためのキットであって、該キットは、
a)該被験体の腫瘍サンプルにおいてc−MAFの発現レベル、コピー数、または増幅を定量するための手段;ならびに
b)該サンプルにおけるc−MAFの該定量された発現レベル、増幅、またはコピー数を、参照のc−MAFレベルと比較するための手段
を備え、ここで、転移および/または再発の診断または予後が、c−MAF遺伝子の該発現レベル、増幅、またはコピー数に基づくものである、キット。 - 前立腺がんに罹患する被験体のための治療を決定するためのキットであって、該キットは、
a)該被験体の腫瘍サンプルにおいてc−MAFの発現レベル、コピー数、または増幅を定量するための手段;
b)該サンプルにおけるc−MAFの該定量された発現レベル、増幅、またはコピー数を、参照のc−MAFの発現レベル、増幅、またはコピー数と比較するための手段;ならびに
c)該定量された発現レベル、増幅、またはコピー数の、該参照の発現レベルとの該比較に基づいて、該被験体において、骨転移を予防、阻害および/または減少させるための治療、ならびに/あるいは、骨分解を予防または処置することが意図された治療を決定するための手段
を備える、キット。 - i)前立腺がんを罹患する被験体の腫瘍サンプルにおいて、c−MAFの発現レベル、増幅、またはコピー数を定量するための試薬、および
ii)骨転移のリスクと相関することが予め決定された1つまたは複数のc−MAF遺伝子発現レベルの指標
を備える、キット。 - 発現を定量するための前記手段が、前記c−MAF遺伝子、16q23遺伝子座、または、16q22−16q24染色体領域を特異的に結合および/または増幅する、プローブおよび/またはプライマーのセットを含む、請求項17または18に記載のキット。
- 前記c−MAF遺伝子の増幅または転座が、遺伝子座16q22−q24の増幅または転座を決定することによって決定される、請求項1〜19のいずれか一項に記載の方法、組成物、使用、またはキット。
- 前記c−MAF遺伝子の増幅または転座が、c−MAF遺伝子特異的プローブを用いることによって決定される、請求項20に記載の方法、組成物、使用、またはキット。
- 前記コントロールサンプルまたは参照値が、転移に罹患していない被験体からの前立腺がんの腫瘍組織サンプルである、請求項1〜20のいずれか一項に記載の方法、組成物、使用、またはキット。
- 前記c−MAF遺伝子の発現レベル、コピー数、または増幅の定量が、該遺伝子のメッセンジャーRNA(mRNA)もしくは該mRNAのフラグメント、該遺伝子の相補DNA(cDNA)もしくは該cDNAのフラグメントの定量を含むか、または、該遺伝子によってコードされるタンパク質またはそのバリアントのレベルの定量を含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載の方法、組成物、使用、またはキット。
- 前記発現レベル、コピー数、または増幅が、定量的ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、または、DNAもしくはRNAアレイ、または、ヌクレオチドハイブリダイゼーション技術、インサイチュハイブリダイゼーション、FISH、ウェスタンブロット、ELISA、免疫組織化学、または、タンパク質アレイによって定量される、請求項23に記載の方法、組成物、使用、またはキット。
- 前記骨転移が骨溶解性転移である、請求項1〜24のいずれか一項に記載の方法、組成物、使用、またはキット。
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