JP2015521050A5 - - Google Patents
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Claims (30)
- c−MAF遺伝子発現レベルおよび/またはコピー数の増加を、肺がんを有する被験体における転移および/または肺がんを有する被験体において転移を起こす傾向の指標とするインビトロでの方法であって、
(i)前記被験体の腫瘍サンプル中のc−MAF遺伝子発現レベルおよび/またはコピー数を定量する工程、ならびに
(ii)以前に得られた発現レベルおよび/またはコピー数をコントロールサンプル中の前記遺伝子の発現レベルおよび/またはコピー数と比較する工程を含み、
前記遺伝子の発現レベルおよび/またはコピー数が、前記コントロールサンプル中の前記遺伝子の発現レベルおよび/またはコピー数と比較して上昇している場合、前記被験体は、転移について陽性の診断を有するかまたは転移を起こす傾向がより高い、方法。 - c−MAF遺伝子発現レベルおよび/またはコピー数の増加を、肺がんを有する被験体のための個別化治療のデザインの指標とするインビトロでの方法であって、
(i)前記被験体の腫瘍サンプル中のc−MAF遺伝子発現レベルおよび/またはコピー数を定量する工程、ならびに
(ii)以前に得られた発現レベルおよび/またはコピー数をコントロールサンプル中の前記遺伝子の発現レベルおよび/またはコピー数と比較する工程を含み、
前記腫瘍サンプル中の前記発現レベルおよび/またはコピー数が、前記コントロールサンプル中の前記遺伝子の発現レベルおよび/またはコピー数と比較して上昇している場合、前記被験体は、転移の予防および/または処置を目指す治療、ならびに/あるいは骨分解の予防を目指す治療を受けるのに適格である、方法。 - 前記骨分解を予防する薬剤が、ビスホスホネート、RANKLインヒビター、PTHまたはPTHLH(中和抗体およびペプチドを包含する)またはPRGアナログ、ラネル酸ストロンチウム、カルシトニン、およびカテプシンKインヒビターからなる群より選択される、請求項2に記載の方法。
- 前記RANKLインヒビターが、RANKL特異的抗体およびオステオプロテゲリンからなる群より選択され、および/または前記ビスホスホネートが、ゾレドロン酸である、請求項3に記載の方法。
- 前記RANKL特異的抗体が、デノスマブである、請求項4に記載の方法。
- 前記c−MAF遺伝子発現レベルの定量が、前記遺伝子のメッセンジャーRNA(mRNA)または前記mRNAのフラグメント、前記遺伝子の相補DNA(cDNA)または前記cDNAのフラグメントを定量する工程、あるいは前記遺伝子によってコードされるタンパク質またはそのバリアントのレベルを定量する工程を含む、請求項1〜5のいずれかに記載の方法。
- c−MAF遺伝子発現レベルを、肺がんを有する被験体における転移および/または肺がんを有する被験体において転移を起こす傾向の指標とするインビトロでの方法であって、c−MAF遺伝子が前記被験体の腫瘍サンプルにおいて増幅しているかどうかを決定する工程を含み、前記遺伝子が増幅している場合、前記被験体は、転移について陽性の診断を有するかまたは転移を起こす傾向がより高い、方法。
- 前記肺がんが、SCLCまたはNSCLCである、請求項1〜7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記c−MAF遺伝子の増幅が、遺伝子座16q22−q24の増幅を決定することによって決定される、請求項7または請求項8に記載の方法。
- 前記c−MAF遺伝子の増幅が、c−MAF遺伝子特異的プローブを使用することによって決定される、請求項7または請求項8に記載の方法。
- 前記コントロールサンプルが、転移に罹患していない被験体由来の肺がんの腫瘍組織サンプルである、請求項7〜10のいずれかに記載の方法。
- 前記増幅、発現レベルまたはコピー数が、インサイチュハイブリダイゼーションまたはPCRによって決定される、請求項1〜11のいずれかに記載の方法。
- 前記転移が、骨転移である、請求項1〜12のいずれかに記載の方法。
- 肺がんから骨転移を処置および/または予防するための医薬製品の調製におけるc−MAF阻害剤の使用。
- 前記c−MAF阻害剤が、c−MAF特異的siRNA、c−MAF特異的アンチセンスオリゴヌクレオチド、c−MAF特異的リボザイム、c−MAF阻害性抗体、ドミナント陰性c−MAFバリアント、および表1または表2からの化合物からなる群から選択される、請求項14に記載の使用。
- 肺がんに罹患しており、転移性腫瘍サンプルにおいてコントロールサンプルと比較して上昇したc−MAFレベルを有すると同定された被験体における骨転移の処置のための医薬製品の調製における、骨分解を回避または予防することができる薬剤の使用。
- 前記骨分解を回避または予防することができる薬剤が、ビスホスホネート、RANKLインヒビター、PTHまたはPTHLH(中和抗体およびペプチドを包含する)またはPRGアナログ、ラネル酸ストロンチウム、EGFRインヒビター、カルシトニン、ならびにカテプシンKインヒビターからなる群から選択される、請求項16に記載の使用。
- 前記RANKLインヒビターが、RANKL特異的抗体およびオステオプロテゲリンの群から選択されるか、および/または前記ビスホスホネートが、ゾレドロン酸である、請求項17に記載の使用。
- 前記RANKL特異的抗体が、デノスマブである、請求項18に記載の使用。
- 前記肺がんが、SCLCまたはNSCLCである、請求項14〜19のいずれかに記載の使用。
- 肺がんに罹患している被験体における前記がんの骨転移を予測するためのキットであって、前記キットは:a)前記被験体のサンプル中のc−MAFの発現レベルおよび/またはコピー数を定量するための手段;およびb)前記サンプル中の定量されたc−MAFのレベルを参照c−MAFのレベルと比較するための手段を備える、キット。
- c−MAF遺伝子発現レベルを、肺がんに罹患している被験体のサンプルのタイプ分けのための指標とするインビトロでの方法であって、前記方法は:
a)前記被験体からのサンプルを提供する工程;
b)前記サンプル中のc−MAFの発現レベルおよび/またはコピー数を定量する工程;
c)定量されたc−MAFの発現レベルおよび/またはコピー数をc−MAF発現および/またはコピー数の所定の参照レベルと比較することによって前記サンプルをタイプ分けする工程;
を含み、ここで、前記タイプ分けは、前記被験体における骨転移のリスクに関する予後情報を提供する、インビトロでの方法。 - 肺がんに罹患している被験体における骨転移のリスクを予防するためまたは減少させるための組成物であって、前記被験体は、上昇したc−MAFレベルを有すると同定されており、前記組成物は、骨転移を予防するかまたは減少させる薬剤ならびに/あるいは骨分解を予防または回避する薬剤を含み、前記薬剤は、前記被験体におけるc−MAFの発現レベルおよび/またはコピー数の定量から決定された処置レジメンに従って投与されることを特徴とする、組成物。
- c−MAF遺伝子発現レベルを、肺がんに罹患している被験体のコホートへの分類の指標とするインビトロでの方法であって、前記方法は、a)前記被験体のサンプル中のc−MAFの発現レベルおよび/またはコピー数を決定する工程;b)前記サンプル中のc−MAFの発現レベルおよび/またはコピー数をc−MAF発現および/またはコピー数の所定の参照レベルと比較する工程を含み、前記被験体は、前記サンプル中のc−MAFの前記発現レベルおよび/またはコピー数に基づいて、コホートに分類されることを特徴とする、方法。
- 前記薬剤がc−MAF阻害剤である、請求項23に記載の組成物。
- 前記c−MAF阻害剤が、c−MAF特異的siRNA、c−MAF特異的アンチセンスオリゴヌクレオチド、c−MAF特異的リボザイム、c−MAF阻害性抗体、ドミナント陰性c−MAFバリアント、および表1または表2からの化合物からなる群から選択される、請求項25に記載の組成物。
- 前記骨分解を回避または予防することができる薬剤が、ビスホスホネート、RANKLインヒビター、PTHまたはPTHLH(中和抗体およびペプチドを包含する)またはPRGアナログ、ラネル酸ストロンチウム、EGFRインヒビター、カルシトニン、ならびにカテプシンKインヒビターからなる群から選択される、請求項23に記載の組成物。
- 前記RANKLインヒビターが、RANKL特異的抗体およびオステオプロテゲリンの群から選択されるか、および/または前記ビスホスホネートが、ゾレドロン酸である、請求項27に記載の組成物。
- 前記RANKL特異的抗体が、デノスマブである、請求項28に記載の組成物。
- 前記肺がんが、SCLCまたはNSCLCである、請求項23または26〜29のいずれかに記載の組成物。
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