JP2016044167A - 外用組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】セラミド1〜3の中の2種以上と水と共に、高級脂肪酸、非イオン性界面活性剤、多価アルコール、並びにクエン酸及び/又はそのアルカリ金属塩を組み合わせて配合することによって、経時的な析出物の生成を抑制でき、優れた製剤安定性を備える外用組成物が得られる。
【選択図】なし
Description
即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項1. (A)セラミド1、セラミド2及びセラミド3よりなる群から選択される少なくとも2種のセラミド、(B)高級脂肪酸、(C)非イオン性界面活性剤、(D)多価アルコール、(E)クエン酸及び/又はそのアルカリ金属塩、並びに(F)水を含有することを特徴とする、外用組成物。
項2. 前記(A)成分が、セラミド2と、セラミド1及び/又はセラミド3との組み合わせである、項1に記載の外用組成物。
項3. 前記(C)成分が、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である、項1又は2に記載の外用組成物。
項4. 前記(E)成分が、クエン酸のナトリウム塩である、項1〜3のいずれかに記載の外用組成物。
項5. 前記(A)成分が総量で0.000001〜0.05重量%含まれる、項1〜4のいずれかに記載の外用組成物。
項6. 前記(B)成分が0.001〜0.1重量%含まれる、項1〜5のいずれかに記載の外用組成物。
項7. 前記(C)成分が0.01〜0.5重量%含まれる、項1〜6のいずれかに記載の外用組成物。
項8. セラミド2の1重量部当たり、セラミド1が0.00001〜10000重量部、及び/又はセラミド3が0.00001〜10000重量部含まれる、項2〜7のいずれかに記載の外用組成物。
項9. 化粧料である、項1〜8のいずれかに記載の外用組成物。
項10. ローションである、項1〜9のいずれかに記載の外用組成物。
本発明の外用組成物は、セラミド1、セラミド2及びセラミド3の中から2種以上のセラミドを含有する。本発明の外用組成物では、セラミド1〜3の中の2種以上併用して水と共に製剤化しても、後述する(B)〜(E)成分を一体として含有させることにより、経時的な析出物の生成を抑制することが可能になる。
本発明で使用されるセラミド1としては、具体的には、N−(ω−アシルオキシ−アシル)フィトスフィンゴシン、及びN−(ω−アシルオキシ−アシル)スフィンゴシンが挙げられる。
本発明で使用されるセラミド2としては、具体的には、N−アシルジヒドロスフィンゴシン、及びN−アシルスフィンゴシンが挙げられる。
本発明で使用されるセラミド3としては、具体的には、N−アシルフィトスフィンゴシンが挙げられる。
本発明の外用組成物では、セラミド1〜3の中から2種以上を組み合わせて使用する。本発明の外用組成物において、セラミド1〜3の組み合わせ態様については、特に制限されず、セラミド1とセラミド2の組み合わせ、セラミド1とセラミド3の組み合わせ、セラミド2とセラミド3の組み合わせ、セラミド1とセラミド2とセラミド3の組み合わせのいずれであってもよい。特に、従来技術では、セラミド2と、セラミド1及び/又は3とを組み合わせた場合、とりわけセラミド1とセラミド2とセラミド3とを組み合わせた場合には、セラミドの溶解性がより一層低下して、経時的な析出物の生成が顕著になるという問題点があるが、本発明では、このような従来技術の問題点を解消でき、経時的な析出物の生成を効果的に抑制することが可能になっている。このような本発明の効果に鑑みれば、セラミド1〜3の組み合わせ態様として、好ましくはセラミド2と、セラミド1及び/又は3とを組み合わせ、更に好ましくはセラミド1とセラミド2とセラミド3の組み合わせが挙げられる。
本発明の外用組成物において、セラミド1〜3の含有量については、当該外用組成物の製剤形態等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、セラミド1〜3の総量が0.000001〜0.05重量%が挙げられる。また、一般的に、セラミド1〜3が高含有量である場合には、外用組成物において経時的な析出物の生成が顕著になる傾向があるが、本発明の外用組成物では、セラミド1〜3が0.01重量%以上という高含有量で含まれていても、経時的な析出物の生成を効果的に抑制することができる。このような本発明の効果に鑑みれば、本発明の外用組成物におけるセラミド1〜3の含有量として、好ましくは0.00001〜0.05重量%、より好ましくは0.01〜0.05重量%が挙げられる。
セラミド1とセラミド2を組み合わせる場合:セラミド2の1重量部当たり、セラミド1が0.00001〜10000重量部、好ましくは0.00001〜100重量部、より好ましくは0.00001〜1重量部。
セラミド1とセラミド3を組み合わせる場合:セラミド1の1重量部当たり、セラミド3が0.00001〜10000重量部、好ましくは0.0001〜10000重量部、より好ましくは0.1〜1000重量部。
セラミド2とセラミド3を組み合わせる場合:セラミド2の1重量部当たり、セラミド3が0.00001〜10000重量部、好ましくは0.00001〜1000重量部、より好ましくは0.00001〜100重量部。
セラミド1とセラミド2とセラミド3を組み合わせる場合:セラミド2の1重量部当たり、セラミド1が0.00001〜10000重量部、好ましくは0.00001〜100重量部、より好ましくは0.00001〜1重量部;セラミド3が0.00001〜10000重量部、好ましくは0.00001〜1000重量部、より好ましくは0.00001〜100重量部。
本発明の外用組成物は、高級脂肪酸を含有する。本発明の外用組成物において、高級脂肪酸は、後述する(C)〜(E)成分と共に経時的な析出物の生成抑制に寄与する。
本発明の外用組成物は、非イオン性界面活性剤を含有する。本発明の外用組成物において、非イオン性界面活性剤は、前記(B)成分並びに後述する(D)及び(E)成分と共に経時的な析出物の生成抑制に寄与する。
本発明の外用組成物は、多価アルコールを含有する。本発明の外用組成物において、多価アルコールは、前記(B)及び(C)成分並びに後述する(E)成分と共に、経時的な析出物の生成抑制に寄与する。
本発明の外用組成物は、クエン酸及び/又はそのアルカリ金属塩を含有する。本発明の外用組成物において、クエン酸及び/又はそのアルカリ金属塩は、前記(B)〜(D)成分と共に経時的な析出物の生成抑制に寄与する。
本発明の外用組成物は、水を含有する。本発明の外用組成物において、水は基材としての役割を果たす。
本発明の外用組成物には、前記(A)〜(F)成分に加えて、必要に応じて、他の薬効成分を含有していてもよい。このような薬効分としては、例えば、抗ヒスタミン剤(ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェンヒドラミン等)、局所麻酔剤(プロカイン、テトラカイン、ブピパカイン、メピパカイン、クロロプロカイン、プロパラカイン、メプリルカイン又はこれらの塩、オルソカイン、オキセサゼイン、オキシポリエントキシデカン、ロートエキス、ペルカミンパーゼ、テシットデシチン等)、抗炎症剤(インドメタシン、フェルビナク、ジクロフェナクナトリウム、ロキソプロフェンナトリウム等)、皮膚保護剤(コロジオン、ヒマシ油等)、血行促進成分(ノニル酸ワニリルアミド、ニコチン酸ベンジルエステル、カプサイシン、トウガラシエキス等)、清涼化剤(メントール、カンフル等)、ビタミン類(ビタミンA等)、ムコ多糖類(コンドロイチン硫酸ナトリウム、グルコサミン等)等が挙げられる。
本発明の外用組成物の製剤形態ついては、経皮適用可能であることを限度として特に制限されず、例えば、ローション(化粧水)、ヘアローション、乳液、ボディーシャンプー、ヘアシャンプー、リンス等の液状製剤;クリーム、ジェル、軟膏等の半固形状製剤等が挙げられる。これらの中でも、好ましくは液状製剤が挙げられる。液状製剤の中でも、特にローション及びヘアローションは、乳液等と異なり、セラミドを溶解させ易くするための油分を十分量配合することが困難であり、経時的な析出物が生じ易い製剤であるにも拘わらず、高い透明性が要求される剤型である。本発明の外用組成物では、ローション及びヘアローションの製剤形態であっても、セラミドの溶解性を向上させ、経時的な析出生成を効果的に抑制することができ、製剤自体を半透明乃至透明とすることもできる。このような本発明の効果に鑑みれば、本発明の外用組成物の好適な製剤形態として、ローション及びヘアローションが挙げられる。
本発明の外用組成物の製造方法については、前記(A)成分を溶解させた状態で製剤化し得る限り特に制限されないが、好適な一例として、下記工程(1)〜(3)を経て製造する方法が挙げられる。
工程(1): (A)成分の全量、(B)成分の全量、(C)成分の全量、(D)成分の一部、及び必要に応じて添加される他の成分の中で親油性のものを混合した後に、90〜130℃程度に加熱して溶解させ、一次組成物を得る。当該工程(1)において、(D)成分の添加量については、最終の外用組成物での0.05〜1重量%、好ましくは0.1〜1重量%程度に相当する量であればよい。
工程(2): 前記工程(1)で得られた一次組成物を90〜130℃程度に加熱した状態で、撹拌しながら90℃以上に加熱した(F)成分の一部を徐々に添加して二次組成物を得る。当該工程(2)において、(F)成分の添加量については、最終の外用組成物での0.1〜45重量%、好ましくは0.1〜30重量%、より好ましくは0.1〜10重量%、更に好ましくは0.1〜5重量%程度に相当する量であればよい。
工程(3): 前記工程(2)で得られた二次組成物を40℃程度以下に冷却した後に、(D)成分の残部、(E)成分の全量、(F)成分の残部、及び必要に応じて添加されるその他の成分の中で親水性のものを添加して混合することにより、本発明の外用組成物を得る。当該工程(3)において、二次組成物の冷却は、室温の(F)成分の一部を添加することによって行ってもよい。
」、エボニックジャパン株式会社)、セラミド2はステアロイルジヒドロスフィンゴシン(商品名「セラミド TIC−001」高砂香料工業株式会社)、セラミド3はステアロイルフィトスフィンゴシン(商品名「CERAMIDEIII」、エボニックジャパン株式会社)を使用した。
表1〜4に示す組成の外用組成物(ローション)を製造した。具体的な製造方法は、以下に示す通りである。
(一次組成物に添加した多価アルコールの種類と量)
実施例1〜19、23、26、27及び32:ブチレングリコール(最終の外用組成物で0.1重量%に相当する量)、
実施例21及び24:ジプロピレングリコール(最終の外用組成物で0.1重量%に相当する量)
実施例20、25及び29:プロピレングリコール(最終の外用組成物で0.1重量%に相当する量)
実施例22及び28:グリセリン(最終の外用組成物で0.1重量%に相当する量)、
実施例30:ブチレングリコール(最終の外用組成物で1重量%に相当する量)
実施例31:グリセリン(最終の外用組成物で1重量%に相当する量)
<保存後の析出物の生成の程度の判定基準>
◎:析出物の生成が全く認められない。
○:析出物の生成が極めて微量認められるが、実用上は問題にならない。
△:析出物の生成が実用上問題になる程度に認められるが、析出物の生成量は多くはない。
×:多くの析出物の生成が認められる。
××:顕著に多い析出物の生成が認められる。
表5〜7に示す組成の外用組成物(ローション)を前記実施例と同様の方法で製造し、前記実施例1と同様の方法で保存後の析出生成の程度を評価した。
表8に示す組成の外用組成物(ローション)を以下の方法に従って製造した。
(一次組成物に添加した多価アルコールの種類と量)
製剤例1及び2:グリセリン(最終の外用組成物で0.1重量%に相当する量)
製剤例3:グリセリン(最終の外用組成物で0.5重量%に相当する量)
製剤造例4〜7:ブチレングリコール(最終の外用組成物で0.1重量%に相当する量)
製剤例8:ブチレングリコール(最終の外用組成物で1重量%に相当する量)
表9に示す組成の外用組成物(ジェル状化粧水)を以下の方法に従って製造した。
表10に示す組成の外用組成物(育毛ローション)を以下の方法に従って製造した。
Claims (10)
- (A)セラミド1、セラミド2及びセラミド3よりなる群から選択される少なくとも2種のセラミド、(B)高級脂肪酸、(C)非イオン性界面活性剤、(D)多価アルコール、(E)クエン酸及び/又はそのアルカリ金属塩、並びに(F)水を含有することを特徴とする、外用組成物。
- 前記(A)成分が、セラミド2と、セラミド1及び/又はセラミド3との組み合わせである、請求項1に記載の外用組成物。
- 前記(C)成分が、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である、請求項1又は2に記載の外用組成物。
- 前記(E)成分が、クエン酸のナトリウム塩である、請求項1〜3のいずれかに記載の外用組成物。
- 前記(A)成分が総量で0.000001〜0.05重量%含まれる、請求項1〜4のいずれかに記載の外用組成物。
- 前記(B)成分が0.001〜0.1重量%含まれる、請求項1〜5のいずれかに記載の外用組成物。
- 前記(C)成分が0.01〜0.5重量%含まれる、請求項1〜6のいずれかに記載の外用組成物。
- セラミド2の1重量部当たり、セラミド1が0.00001〜10000重量部、及び/又はセラミド3が0.00001〜10000重量部含まれる、請求項2〜7のいずれかに記載の外用組成物。
- 化粧料である、請求項1〜8のいずれかに記載の外用組成物。
- ローションである、請求項1〜9のいずれかに記載の外用組成物。
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