JP2015500812A5 - - Google Patents

Claims (33)

1. 錠剤であって、
   有効物質としてアカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩を３００ｍｇから３ｇの用量で含み、
   カルボマーホモポリマを含む１つ以上のポリマをコーティングなしの錠剤の重量に対して５％〜２０％の量で含み、
   前記１つ以上のポリマは、前記アカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩が分布するようにマトリクスを形成し、
   前記錠剤は、インビトロの溶液中に置かれた場合に、少なくともｐＨ１．０からｐＨ４．５のｐＨ範囲で、前記アカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩を時間の平方根に対してほぼ線形である速度で放出し、滞留する、
   ことを特徴とする、錠剤。
2. 請求項１に記載の錠剤であって、
   前記カルボマーホモポリマを、コーティングなしの前記錠剤の重量に対して５％の量で含むことを特徴とする、錠剤。
3. 請求項１に記載の錠剤であって、
   前記アカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩の前記用量が１００ｍｇ〜８００ｍｇであることを特徴とする、錠剤。
4. 請求項１に記載の錠剤であって、
   前記アカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩の前記用量が８００ｍｇであることを特徴とする、錠剤。
5. 請求項１に記載の錠剤であって、
   前記アカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩の前記用量が４００ｍｇであり、
   前記錠剤は、さらに酸を含むことを特徴とする、錠剤。
6. 請求項１に記載の錠剤であって、
   前記１つ以上のポリマが、前記カルボマーホモポリマおよびカルボキシメチルセルロースを含む、または、前記カルボマーホモポリマおよびカルボキシメチルセルロースからなることを特徴とする、錠剤。
7. 請求項１に記載の錠剤であって、
   前記錠剤は、十分に小さくて容易に嚥下されることを特徴とする、錠剤。
8. 請求項１に記載の錠剤であって、
   前記錠剤は、スフェロイドの形状を有することを特徴とする、錠剤。
9. 請求項１に記載の錠剤であって、
   前記速度は、少なくとも１２時間にわたる放出を達成することを特徴とする、錠剤。
10. 請求項１に記載の錠剤であって、
    前記用量は、コーティングなしの前記錠剤の総重量に対して７０％の量の前記アカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩を構成することを特徴とする、錠剤。
11. 請求項１に記載の錠剤であって、
    前記用量は、コーティングなしの前記錠剤の総重量に対して４０％の量の前記アカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩を構成することを特徴とする、錠剤。
12. 請求項１０に記載の錠剤であって、
    前記錠剤は、さらに、結晶セルロース、コロイド状二酸化ケイ素、およびカルボキシメチルセルロースのうちの１つ以上を含むことを特徴とする、錠剤。
13. 請求項１２に記載の錠剤であって、
    前記錠剤は、コーティングなしであり、
    前記カルボマーホモポリマと、
    前記アカンプロサートカルシウムと、
    前記結晶セルロース、コロイド状二酸化ケイ素、およびカルボキシメチルセルロースのそれぞれと、
    を含む、または、からなることを特徴とする、錠剤。
14. 請求項１３に記載の錠剤であって、
    前記錠剤は、コーティングなしの総重量が１１２０ｍｇであることを特徴とする、錠剤。
15. 請求項１４に記載の錠剤であって、
    前記アカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩の前記用量が８００ｍｇであることを特徴とする、錠剤。
16. 請求項１に記載の錠剤であって、
    前記錠剤は、コーティングなしの総重量が１１２０ｍｇであり、
    アカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩８００ｍｇと、
    ポビドン５０ｍｇと、
    結晶セルロース１００ｍｇと、
    コロイド状二酸化ケイ素１０ｍｇと、
    カルボマーホモポリマ６０ｍｇと、
    カルボキシメチルセルロース４０ｍｇと、
    澱粉４０ｍｇと、
    タルク粉末１０ｍｇと、
    ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇと、
    を含む、または、からなることを特徴とする、錠剤。
17. 錠剤であって、
    カルボマーホモポリマ６０ｍｇを含むポリマのマトリクス、またはカルボマーホモポリマ６０ｍｇからなるポリマのマトリクスに分布された、アカンプロサートカルシウムまたは他の製薬上許容されるアカンプロサートの塩８００ｍｇを含むことを特徴とする、錠剤。
18. 請求項１２，１３，１６または１７に記載の錠剤であって、
    前記錠剤は、十分に小さくて容易に嚥下されることを特徴とする、錠剤。
19. 請求項１，１４，１５，１６，１７または１８に記載の錠剤であって、
    前記錠剤は、さらに抗精神病薬を含むことを特徴とする、錠剤。
20. 請求項１９に記載の錠剤であって、
    前記抗精神病薬が、アリピプラゾール、アセナピン、クロルプロマジン、フルフェナジン、ハロペリドール、イロペリドン、ロキサピン、ルラシドン、メトクロプラミド、モリンドン、オランザピン、パリペリドン、ペルフェナジン、クエチアピン、リスペリドン、チオリダジン、チオチキセン、トリフルオペラジン、及びジプラシドンからなる群から選択されることを特徴とする、錠剤。
21. 請求項２０に記載の錠剤であって、
    前記抗精神病薬が、メトクロプラミドであることを特徴とする、錠剤。
22. 請求項２０に記載の錠剤であって、
    前記抗精神病薬が、アリピプラゾールであることを特徴とする、錠剤。
23. アカンプロサートを抗精神病薬により治療を受けている患者に投与するステップ、もしくは、抗精神病薬をアカンプロサートにより治療を受けている患者に投与するステップ、またはその両方のステップを含むステップにより、前記患者に前記アカンプロサートおよび前記抗精神病薬を組み合わせて暴露することを特徴とする、方法。
24. 請求項２３に記載の方法であって、
    前記アカンプロサートを投与するステップが、抗精神病薬により治療を受けている患者に投与することを含むことを特徴とする、方法。
25. 請求項２３に記載の方法であって、
    前記抗精神病薬を投与するステップが、アカンプロサートにより治療を受けている患者に投与することを含むことを特徴とする、方法。
26. 請求項２３に記載の方法であって、
    前記投与するステップが、前記アカンプロサートおよび前記抗精神病薬の両方を投与することを含むことを特徴とする、方法。
27. 請求項２３に記載の方法であって、
    前記投与するステップが、前記アカンプロサート、前記抗精神病薬、またはその両方を製薬上許容される塩の形態で投与することを含むことを特徴とする、方法。
28. 請求項２３に記載の方法であって、
    前記投与するステップが、前記アカンプロサートおよび前記抗精神病薬のそれぞれを１日１回投与することを含むことを特徴とする、方法。
29. 請求項２３に記載の方法であって、
    前記投与するステップが、請求項１から２２のいずれか１項に記載の錠剤を投与することを含むことを特徴とする、方法。
30. 請求項１から２２のいずれか１項に記載の錠剤を患者に投与するステップを含むことを特徴とする、方法。
31. 請求項２３，２９および３０のいずれか１項に記載の方法であって、
    前記患者が、神経精神疾患を患っていることを含むことを特徴とする、方法。
32. 請求項３１に記載の方法であって、
    前記神経精神疾患が、双極性障害、妄想性障害、大うつ病性障害、強迫性障害（ＯＣＤ）、器質性精神病、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）、統合失調感情障害、統合失調症、遅発性ジスキネジアおよびトゥレット障害からなる群から選択されることを特徴とする、方法。
33. 請求項３２に記載の方法であって、
    前記神経精神疾患が、遅発性ジスキネジアであることを特徴とする、方法。