JP2015139593A - 医療用ガスケットの製造方法 - Google Patents
医療用ガスケットの製造方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2015139593A JP2015139593A JP2014014698A JP2014014698A JP2015139593A JP 2015139593 A JP2015139593 A JP 2015139593A JP 2014014698 A JP2014014698 A JP 2014014698A JP 2014014698 A JP2014014698 A JP 2014014698A JP 2015139593 A JP2015139593 A JP 2015139593A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- gasket
- molded sheet
- punching
- positioning
- mounting hole
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
- A61M5/31513—Piston constructions to improve sealing or sliding
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C43/00—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
- B29C43/02—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles
- B29C43/021—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles characterised by the shape of the surface
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C43/00—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
- B29C43/02—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles
- B29C43/021—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles characterised by the shape of the surface
- B29C2043/023—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles characterised by the shape of the surface having a plurality of grooves
- B29C2043/024—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles characterised by the shape of the surface having a plurality of grooves forming a threaded surface
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C43/00—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
- B29C43/32—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
- B29C43/36—Moulds for making articles of definite length, i.e. discrete articles
- B29C43/361—Moulds for making articles of definite length, i.e. discrete articles with pressing members independently movable of the parts for opening or closing the mould, e.g. movable pistons
- B29C2043/3615—Forming elements, e.g. mandrels or rams or stampers or pistons or plungers or punching devices
- B29C2043/3621—Forming elements, e.g. mandrels or rams or stampers or pistons or plungers or punching devices a plurality of individual elements acting on the material in the same or diferent directions, e.g. making tubular T-joints, profiles
- B29C2043/3623—Forming elements, e.g. mandrels or rams or stampers or pistons or plungers or punching devices a plurality of individual elements acting on the material in the same or diferent directions, e.g. making tubular T-joints, profiles coupled on a support, e.g. plate
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C43/00—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor
- B29C43/02—Compression moulding, i.e. applying external pressure to flow the moulding material; Apparatus therefor of articles of definite length, i.e. discrete articles
- B29C43/20—Making multilayered or multicoloured articles
- B29C43/203—Making multilayered articles
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
- B29K2007/00—Use of natural rubber as moulding material
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
- B29L2031/00—Other particular articles
- B29L2031/753—Medical equipment; Accessories therefor
- B29L2031/7544—Injection needles, syringes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
【解決手段】並列する複数のガスケット1の後端部間が、継ぎ部7によって連結された成形シート8を形成する成形シート形成工程S1と、成形シート8から各ガスケット1を切り離す打抜き工程S2とを具える。打抜き工程S2は、成形シート8の各プランジャ取付け孔4に位置決めピン12を挿入して位置決めするステップS2Aと、位置決めされた成形シート8の各ガスケット1を打抜き刃13U、13Lを用いて切り離す打抜きステップS2Bとを具える。
【選択図】図3
Description
並列する複数のガスケットの後端部間が、シート状の継ぎ部によって連結された成形シートを形成する成形シート形成工程と、
前記成形シートから、各ガスケットを打ち抜いて切り離す打抜き工程とを具えるとともに、
該打抜き工程は、
前記成形シートの各プランジャ取付け孔に、位置決めピンをそれぞれ挿入させることにより成形シートを位置決めする位置決めステップと、
位置決めされた前記成形シートの各ガスケットを、打抜き刃を用いて前記継ぎ部から切り離す打抜きステップとを具えることを特徴としている。
前記打抜き工程は、前記位置決めピンが、下の打抜き刃の上端よりも下方に下降することにより、切り離されたガスケットから位置決めピンを抜き取る抜取りステップを有することが好ましい。
図1(A)は本発明の製造方法によって形成されるガスケット1の一例を示す断面図、図1(B)はそれを用いたプレフィルドシリンジ2の一例を示す断面図である。同図に示すように、ガスケット1は、シリンジ用外筒2A内を摺動可能なガスケット本体3の後端に、シリンジ用プランジャー2Bの先端部2B1が取り付くプランジャ取付け孔4を具える。
(1)並列する複数のガスケット1の各後端部間が、シート状の継ぎ部7によって連結された成形シート8を形成する成形シート形成工程S1(図2に示す)と、
(2)前記成形シート8から、各ガスケット1を打ち抜いて切り離す打抜き工程S2(図3〜5に示す)とを具える。
ガスケットの外周面を、外観カメラ検査機にて検査し、長さ0.5mm以上の傷が発生したものを不良品と判定した。これを1000個のガスケットに対して行い、不良品の発生率で評価した。数値が小な方が優れている。
「滅菌済み注射筒基準(平成10年12月11日、医薬発1079号厚生省医薬安全局長通知)」に準じ、以下のように実施した。
・ガスケットのプランジャ取付け孔(ネジ孔)に、この取付け孔よりも長い治具を勘合させた状態で、接液側を上にして置き、シリンジ用外筒(注射筒)を真っ直ぐに挿入して打栓した。シリンジ用外筒として、容量(1mL)、内径(6.3mm)、シリンジ材質(COP樹脂)のものを使用。
・次に、ノズル部から、メチレンブルーで着色した水を公称容量目盛りの3/4の位置まで充填した。
・ノズルキャップ、プランジャーを取り付け、シリンジ用外筒を下に向けてプランジャーに規定の圧力(490kPa)を10秒かけ、1日放置後、シリンジを10倍に拡大して観察して、ガスケットの周溝内への漏れの有無を、20本のシリンジに対して判定した。
判定基準は以下の通りである。
○:漏れが認められない。
△:筋状の微妙な漏れが認められる。
×:明らかな漏れが認められる。
2A シリンジ用外筒
2B シリンジ用プランジャー
2B1 先端部
3 ガスケット本体
4 プランジャ取付け孔
7 継ぎ部
8 成形シート
12 位置決めピン
12A ピン本体
12B 台座部
13U、13L 上下の打抜き刃
S1 成形シート形成工程
S2 打抜き工程
S2A 位置決めステップ
S2B 打抜きステップ
S2C 抜取りステップ
Claims (4)
- シリンジ用外筒内を摺動可能なガスケット本体の後端に、シリンジ用プランジャーの先端部が取り付くプランジャ取付け孔を設けた医療用のガスケットの製造方法であって、
並列する複数のガスケットの後端部間が、シート状の継ぎ部によって連結された成形シートを形成する成形シート形成工程と、
前記成形シートから、各ガスケットを打ち抜いて切り離す打抜き工程とを具えるとともに、
該打抜き工程は、
前記成形シートの各プランジャ取付け孔に、位置決めピンをそれぞれ挿入させることにより成形シートを位置決めする位置決めステップと、
位置決めされた前記成形シートの各ガスケットを、打抜き刃を用いて前記継ぎ部から切り離す打抜きステップとを具えることを特徴とする医療用のガスケットの製造方法。 - 前記位置決めピンは、プランジャ取付け孔よりも大径であることを特徴とする請求項1記載の医療用のガスケットの製造方法。
- 前記位置決めピンは、プランジャ取付け孔に挿入されるピン本体と、前記ガスケットの後端を受ける台座とを同心に具えることを特徴とする請求項1又は2記載の医療用のガスケットの製造方法。
- 前記成形シートは前記プランジャ取付け孔を下向きとして配されるとともに、
前記打抜き工程は、前記位置決めピンが、下の打抜き刃の上端よりも下方に下降することにより、切り離されたガスケットから位置決めピンを抜き取る抜取りステップを有することを特徴とする請求項1〜3の何れかに記載の医療用のガスケットの製造方法。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2014014698A JP5947823B2 (ja) | 2014-01-29 | 2014-01-29 | 医療用ガスケットの製造方法 |
EP15152648.0A EP2902060B1 (en) | 2014-01-29 | 2015-01-27 | Medical gasket manufacturing method |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2014014698A JP5947823B2 (ja) | 2014-01-29 | 2014-01-29 | 医療用ガスケットの製造方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2015139593A true JP2015139593A (ja) | 2015-08-03 |
JP5947823B2 JP5947823B2 (ja) | 2016-07-06 |
Family
ID=52394990
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2014014698A Active JP5947823B2 (ja) | 2014-01-29 | 2014-01-29 | 医療用ガスケットの製造方法 |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP2902060B1 (ja) |
JP (1) | JP5947823B2 (ja) |
Families Citing this family (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2015054282A2 (en) | 2013-10-07 | 2015-04-16 | Sio2 Medical Products, Inc. | Convertible plungers, film coated plungers and related syringe assemblies |
NZ729991A (en) | 2014-09-10 | 2020-02-28 | Sio2 Medical Products Inc | Three-position plungers, film coated plungers and related syringe assemblies |
IL295010A (en) | 2015-03-10 | 2022-09-01 | Regeneron Pharma | System and method of piercing without contamination |
CN108025143B (zh) | 2015-07-14 | 2021-08-24 | Sio2医药产品公司 | 可转换柱塞以及用于将其组装在医用筒体中的方法 |
US10918800B2 (en) | 2016-05-31 | 2021-02-16 | Sio2 Medical Products, Inc. | Convertible plungers and methods for assembling the same in a medical barrel |
USD870278S1 (en) | 2017-01-13 | 2019-12-17 | Sio2 Medical Products, Inc. | Syringe plunger assembly |
AU2018260992B9 (en) | 2017-05-05 | 2024-02-15 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Auto-injector |
US11478585B2 (en) | 2017-08-09 | 2022-10-25 | Sumitomo Rubber Industries, Ltd. | Syringe gasket |
USD1007676S1 (en) | 2021-11-16 | 2023-12-12 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Wearable autoinjector |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2004525011A (ja) * | 2001-05-11 | 2004-08-19 | ウェスト ファーマシューティカル サーヴィスィーズ ドイチュラント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コンパニー コマンディートゲゼルシャフト | 医薬用のシリンジピストンならびに該シリンジピストンを製造するための方法および装置 |
JP2004305307A (ja) * | 2003-04-03 | 2004-11-04 | Air Water Inc | 注射器用パッキンの製法 |
JP2012147859A (ja) * | 2011-01-17 | 2012-08-09 | Sumitomo Rubber Ind Ltd | プレフィルドシリンジ用ガスケット、その製造方法及びプレフィルドシリンジ |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP3512349B2 (ja) * | 1999-01-29 | 2004-03-29 | 株式会社大協精工 | 柱状ゴム要素の成形型 |
JP2002089717A (ja) * | 2000-09-14 | 2002-03-27 | Terumo Corp | ガスケット |
JP5717593B2 (ja) | 2011-08-31 | 2015-05-13 | 住友ゴム工業株式会社 | プレフィルドシリンジ用ガスケットの成型金型 |
-
2014
- 2014-01-29 JP JP2014014698A patent/JP5947823B2/ja active Active
-
2015
- 2015-01-27 EP EP15152648.0A patent/EP2902060B1/en active Active
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2004525011A (ja) * | 2001-05-11 | 2004-08-19 | ウェスト ファーマシューティカル サーヴィスィーズ ドイチュラント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コンパニー コマンディートゲゼルシャフト | 医薬用のシリンジピストンならびに該シリンジピストンを製造するための方法および装置 |
JP2004305307A (ja) * | 2003-04-03 | 2004-11-04 | Air Water Inc | 注射器用パッキンの製法 |
JP2012147859A (ja) * | 2011-01-17 | 2012-08-09 | Sumitomo Rubber Ind Ltd | プレフィルドシリンジ用ガスケット、その製造方法及びプレフィルドシリンジ |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP2902060A1 (en) | 2015-08-05 |
JP5947823B2 (ja) | 2016-07-06 |
EP2902060B1 (en) | 2016-09-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5947823B2 (ja) | 医療用ガスケットの製造方法 | |
KR102365811B1 (ko) | 프리필드 시린지용 개스킷 | |
JP5828639B2 (ja) | プレフィルドシリンジ用ガスケット、その製造方法及びプレフィルドシリンジ | |
US11951289B2 (en) | Pharmaceutical syringe piston | |
EP2703025A1 (en) | Laminated gasket | |
JP5717593B2 (ja) | プレフィルドシリンジ用ガスケットの成型金型 | |
US20050212222A1 (en) | Gasket and method of manufacturing the gasket | |
EP3006069A1 (en) | Gasket for prefilled syringe | |
JP5922404B2 (ja) | 積層ガスケット | |
JP2018201841A (ja) | 注射器用ガスケットの製造方法及びそのガスケットを用いた注射器 | |
JP2016151328A (ja) | プレフィルドシリンジ、プレフィルドシリンジに適用されるガスケットおよびその製造方法 | |
JP2009072250A (ja) | 医療用キャップ及びその製造方法 | |
JP2010207589A (ja) | 医療用キャップ | |
JP2007275305A (ja) | ノズルキャップ、その製造方法および製造装置 | |
JP6485911B2 (ja) | 打ち抜き装置およびその装置により打ち抜かれたガスケット | |
JP6478325B2 (ja) | プレフィルドシリンジ用ガスケットおよびプレフィルドシリンジ | |
JP2007313297A (ja) | 医療用キャップ及びその製造方法 | |
JP7209175B2 (ja) | 医療用ゴム製品の製造方法 | |
JP2015226841A (ja) | プレフィルドシリンジ用ガスケット、その製造方法及びプレフィルドシリンジ | |
JP6919805B2 (ja) | 医療用ゴム栓の成形金型、成形装置及び製造方法 | |
JP6504891B2 (ja) | 医療用ガスケットの成型金型 | |
WO2019031028A1 (ja) | シリンジ用ガスケット | |
CN110831645B (zh) | 注射器用垫圈 | |
EP3842088A1 (en) | Medical syringe, gasket for use in the syringe, and production method for the gasket | |
JP4913229B2 (ja) | 医療用キャップ |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20151110 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20151218 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20160524 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20160603 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5947823 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |