JP2014534262A5 - - Google Patents
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Description
共に図面を構成する以下に記載される図は、例示を目的としているに過ぎず、限定を目
的とするものではない。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する:
(項目1)
薬学的に許容可能な担体、アジュバント、及び配列番号1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも1つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含むワクチン製剤。
(項目2)
上記ヌクレオチド配列が、配列番号39、46、118、若しくは140、又は免疫原性ポリペプチドをコードするその断片の少なくとも1つを含む、項目1に記載のワクチン製剤。
(項目3)
配列番号1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも2つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含む、項目1に記載のワクチン製剤。
(項目4)
上記核酸が、配列番号1及び3を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片をコードする、項目3に記載のワクチン製剤。
(項目5)
上記アジュバントが、サイトカインである、項目1〜4のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目6)
上記サイトカインが、タンパク質である、項目1〜5のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目7)
上記サイトカインが、サイトカインタンパク質を発現し得る核酸である、項目1〜6のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目8)
上記サイトカイン抗原が、インターロイキンである、項目1〜7のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目9)
上記インターロイキンが、インターロイキン−12である、項目8に記載のワクチン製剤。
(項目10)
薬学的に許容可能な担体及び配列1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも2つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含むワクチン製剤。
(項目11)
上記核酸が、配列番号1及び3を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片をコードする、項目10に記載のワクチン製剤。
(項目12)
上記ヌクレオチド配列が、完全長ポリペプチドをコードする、項目1及び3〜11のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目13)
上記核酸が、DNAである、項目1及び3〜12に記載のワクチン製剤。
(項目14)
上記核酸が、プラスミドの一部である、項目1〜14のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目15)
(i)薬学的に許容可能な担体及び配列番号1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも1つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含む第1のワクチン製剤;並びに
(ii)配列番号1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片、配列番号1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも1つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸、又はそれらの組合せを含む続いて投与されるブースト製剤
を含む治療レジメン。
(項目16)
上記ブースト製剤が、配列番号1若しくは3を有するポリペプチド又はその免疫原性断片又は配列番号1若しくは3を有するポリペプチド又はその免疫原性断片をコードするヌクレオチド配列を有する核酸、又はそれらの組合せを含む、項目15に記載の治療レジメン。
(項目17)
上記免疫原性断片が、配列番号2を含む、項目16に記載の治療レジメン。
(項目18)
上記ブースト製剤が、配列番号136を有するポリペプチド又は配列番号3を有するポリペプチド若しくはその免疫原性断片をコードするヌクレオチド配列を有する核酸、又はそれらの組合せを含む、項目16に記載の治療レジメン。
(項目19)
上記ブースト製剤が、ポリペプチドを含む、項目15〜18のいずれか一項に記載の治療レジメン。
(項目20)
上記ブースト製剤が、核酸を含む、項目15〜18のいずれか一項に記載の治療レジメン。
(項目21)
上記ブースト製剤が、上記第1のワクチン製剤と同一の核酸を含む、項目15に記載の治療レジメン。
(項目22)
対象におけるHSV−2感染を阻害する方法であって、有効量の項目1〜21のいずれか一項に記載のワクチン製剤又は治療レジメンを投与することを含む方法。
(項目23)
3回用量レジメン後に対象におけるHSV−2感染を阻害する、項目22に記載の方法。
(項目24)
上記対象が、ヒトである、項目22に記載の方法。
(項目25)
上記対象が、事前にHSV−2により感染していない、項目22に記載の方法。
(項目26)
対象におけるHSV−2感染を治療する方法であって、有効量の項目1〜21のいずれか一項に記載のワクチン製剤又は治療レジメンを投与することを含む方法。
(項目27)
HSV−2症状の発症を阻害し、又はその重症度を低減する、項目26に記載の方法。
(項目28)
ヘルペス性病変の数を低減する、項目27に記載の方法。
(項目29)
対象がヘルペス性病変を罹患する日数を低減する、項目28に記載の方法。
(項目30)
1つ以上のHSV−2抗原に対するIgG力価を増加させる、項目26又は27に記載の方法。
(項目31)
1つ以上のHSV−2抗原に対するT細胞応答を増加させる、項目26又は27に記載の方法。
(項目32)
HSV−2感染の発症時のヘルペス性病変の数を低減する、項目26又は27に記載の方法。
(項目33)
3回用量レジメン後に対象におけるHSV−2症状の発症を阻害し、又はその重症度を低減する、項目26又は27に記載の方法。
(項目34)
上記対象が、ヒトである、項目26に記載の方法。
(項目35)
上記対象が、事前にHSV−2により感染していない、項目26に記載の方法。
的とするものではない。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する:
(項目1)
薬学的に許容可能な担体、アジュバント、及び配列番号1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも1つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含むワクチン製剤。
(項目2)
上記ヌクレオチド配列が、配列番号39、46、118、若しくは140、又は免疫原性ポリペプチドをコードするその断片の少なくとも1つを含む、項目1に記載のワクチン製剤。
(項目3)
配列番号1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも2つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含む、項目1に記載のワクチン製剤。
(項目4)
上記核酸が、配列番号1及び3を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片をコードする、項目3に記載のワクチン製剤。
(項目5)
上記アジュバントが、サイトカインである、項目1〜4のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目6)
上記サイトカインが、タンパク質である、項目1〜5のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目7)
上記サイトカインが、サイトカインタンパク質を発現し得る核酸である、項目1〜6のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目8)
上記サイトカイン抗原が、インターロイキンである、項目1〜7のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目9)
上記インターロイキンが、インターロイキン−12である、項目8に記載のワクチン製剤。
(項目10)
薬学的に許容可能な担体及び配列1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも2つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含むワクチン製剤。
(項目11)
上記核酸が、配列番号1及び3を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片をコードする、項目10に記載のワクチン製剤。
(項目12)
上記ヌクレオチド配列が、完全長ポリペプチドをコードする、項目1及び3〜11のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目13)
上記核酸が、DNAである、項目1及び3〜12に記載のワクチン製剤。
(項目14)
上記核酸が、プラスミドの一部である、項目1〜14のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
(項目15)
(i)薬学的に許容可能な担体及び配列番号1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも1つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含む第1のワクチン製剤;並びに
(ii)配列番号1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片、配列番号1、3、5、38、若しくは138を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも1つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸、又はそれらの組合せを含む続いて投与されるブースト製剤
を含む治療レジメン。
(項目16)
上記ブースト製剤が、配列番号1若しくは3を有するポリペプチド又はその免疫原性断片又は配列番号1若しくは3を有するポリペプチド又はその免疫原性断片をコードするヌクレオチド配列を有する核酸、又はそれらの組合せを含む、項目15に記載の治療レジメン。
(項目17)
上記免疫原性断片が、配列番号2を含む、項目16に記載の治療レジメン。
(項目18)
上記ブースト製剤が、配列番号136を有するポリペプチド又は配列番号3を有するポリペプチド若しくはその免疫原性断片をコードするヌクレオチド配列を有する核酸、又はそれらの組合せを含む、項目16に記載の治療レジメン。
(項目19)
上記ブースト製剤が、ポリペプチドを含む、項目15〜18のいずれか一項に記載の治療レジメン。
(項目20)
上記ブースト製剤が、核酸を含む、項目15〜18のいずれか一項に記載の治療レジメン。
(項目21)
上記ブースト製剤が、上記第1のワクチン製剤と同一の核酸を含む、項目15に記載の治療レジメン。
(項目22)
対象におけるHSV−2感染を阻害する方法であって、有効量の項目1〜21のいずれか一項に記載のワクチン製剤又は治療レジメンを投与することを含む方法。
(項目23)
3回用量レジメン後に対象におけるHSV−2感染を阻害する、項目22に記載の方法。
(項目24)
上記対象が、ヒトである、項目22に記載の方法。
(項目25)
上記対象が、事前にHSV−2により感染していない、項目22に記載の方法。
(項目26)
対象におけるHSV−2感染を治療する方法であって、有効量の項目1〜21のいずれか一項に記載のワクチン製剤又は治療レジメンを投与することを含む方法。
(項目27)
HSV−2症状の発症を阻害し、又はその重症度を低減する、項目26に記載の方法。
(項目28)
ヘルペス性病変の数を低減する、項目27に記載の方法。
(項目29)
対象がヘルペス性病変を罹患する日数を低減する、項目28に記載の方法。
(項目30)
1つ以上のHSV−2抗原に対するIgG力価を増加させる、項目26又は27に記載の方法。
(項目31)
1つ以上のHSV−2抗原に対するT細胞応答を増加させる、項目26又は27に記載の方法。
(項目32)
HSV−2感染の発症時のヘルペス性病変の数を低減する、項目26又は27に記載の方法。
(項目33)
3回用量レジメン後に対象におけるHSV−2症状の発症を阻害し、又はその重症度を低減する、項目26又は27に記載の方法。
(項目34)
上記対象が、ヒトである、項目26に記載の方法。
(項目35)
上記対象が、事前にHSV−2により感染していない、項目26に記載の方法。
Claims (39)
- 薬学的に許容可能な担体、アジュバント、及び配列番号138、1、3、5、若しくは38に対して少なくとも80%の同一性を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも1つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含むワクチン製剤。
- 前記ヌクレオチド配列が、配列番号138、1、3、5、若しくは38を含むポリペプチド、又は免疫原性ポリペプチドをコードするその断片の少なくとも1つをコードする、請求項1に記載のワクチン製剤。
- 配列番号138、1、3、5、若しくは38に対して少なくとも80%の同一性を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも2つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含む、請求項1に記載のワクチン製剤。
- 前記核酸が、配列番号1及び138を含むポリペプチド、又はその免疫原性断片をコードする、請求項3に記載のワクチン製剤。
- 前記アジュバントが、サイトカインである、請求項1〜4のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
- 前記サイトカインが、タンパク質である、請求項1〜5のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
- 前記サイトカインが、サイトカインタンパク質を発現し得る核酸である、請求項1〜6のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
- 前記サイトカイン抗原が、インターロイキンである、請求項1〜7のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
- 前記インターロイキンが、インターロイキン−12である、請求項8に記載のワクチン製剤。
- 薬学的に許容可能な担体及び配列番号138、1、3、5、若しくは38に対して少なくとも80%の同一性を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも2つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含むワクチン製剤。
- 前記核酸が、配列番号1及び138を含むポリペプチド、又はその免疫原性断片をコードする、請求項10に記載のワクチン製剤。
- 前記ヌクレオチド配列が、完全長ポリペプチドをコードする、請求項1及び3〜11のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
- 前記核酸が、DNAである、請求項1及び3〜12のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
- 前記核酸が、プラスミドの一部である、請求項1〜14のいずれか一項に記載のワクチン製剤。
- (i)薬学的に許容可能な担体及び配列番号138、1、3、5、若しくは38に対して少なくとも80%の同一性を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも1つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸を含む第1のワクチン製剤;並びに
(ii)配列番号138、136、1、2、3、5、若しくは38に対して少なくとも80%の同一性を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片、配列番号138、136、1、2、3、5、若しくは38を有するポリペプチド、又はその免疫原性断片の少なくとも1つをコードするヌクレオチド配列を有する核酸、又はそれらの組合せを含む続いて投与されるブースト製剤
を含む治療レジメン。 - 前記ブースト製剤が、配列番号136、1、2、若しくは3を含むポリペプチド又はその免疫原性断片又は配列番号136、1、2、若しくは3を含むポリペプチド又はその免疫原性断片をコードするヌクレオチド配列を有する核酸、又はそれらの組合せを含む、請求項15に記載の治療レジメン。
- 前記ブースト製剤が、配列番号136、若しくは2を含むポリペプチド又はその免疫原性断片、又は配列番号1、若しくは3を含むポリペプチド若しくはその免疫原性断片をコードするヌクレオチド配列を有する核酸、又はそれらの組合せを含む、請求項15に記載の治療レジメン。
- 前記ブースト製剤が、ポリペプチドを含む、請求項15〜17のいずれか一項に記載の治療レジメン。
- 前記ブースト製剤が、核酸を含む、請求項15〜17のいずれか一項に記載の治療レジメン。
- 前記ブースト製剤が、前記第1のワクチン製剤と同一の核酸を含む、請求項15に記載の治療レジメン。
- 対象におけるHSV−2感染を阻害するための、有効量の請求項1〜14のいずれか一項に記載のワクチン製剤又は請求項15〜20のいずれか一項に記載の治療レジメン。
- 3回用量レジメン若しくはそれより少ない用量レジメン後に対象におけるHSV−2感染を阻害する、請求項21に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 前記対象が、ヒトである、請求項21に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 前記対象が、事前にHSV−2により感染していない、請求項21に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 1つ以上のHSV−2抗原に対するIgG力価を増加させる、請求項21に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 1つ以上のHSV−2抗原に対するT細胞応答を増加させる、請求項21に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- HSV−2感染の発症時のヘルペス性病変の数を低減する、請求項21に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 対象におけるHSV−2感染を治療するための、有効量の請求項1〜14のいずれか一項に記載のワクチン製剤又は請求項15〜20のいずれか一項に記載の治療レジメン。
- ヘルペス性病変の数を低減する、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 対象がヘルペス性病変を罹患する日数を低減する、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- HSV−2の発症の頻度又は再発を低減する、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 1つ以上のHSV−2抗原に対するIgG力価を増加させる、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 1つ以上のHSV−2抗原に対するT細胞応答を増加させる、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- HSV−2の排出を低減する、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- HSV−2の伝染を低減する、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 3回用量レジメン若しくはそれより少ない用量レジメン後に対象におけるHSV−2症状の発症を阻害し、又はその重症度を低減する、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 前記対象が、ヒトである、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- 前記対象が、事前にHSV−2により感染していない、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
- HSV−2症状の発症を阻害し、又はその重症度を低減する、請求項28に記載のワクチン製剤又は治療レジメン。
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