JP2014533372A5 - - Google Patents

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  1. ヒトパピローマウイルスに感染した対象の体液から得た試料を分析する方法であって、
    a)前記試料のsolCD44の濃度を免疫学的に測定する工程と、
    b)前記試料の総タンパク質の濃度を測定する工程と、
    c)前記測定したsolCD44の濃度と総タンパク質の濃度とを組み合わせて、複合的なスコアを得る工程と、
    d)前記複合的なスコアを、頭頸部扁平上皮癌のリスクが高くなるしきい値と比較して、前記複合的なスコアが前記しきい値を超えているかを決定する工程であって、前記しきい値は、頭頸部扁平上皮癌のリスクが高い集団から測定したsolCD44と総タンパク質を統計的に分析して得たものである工程と
    を含む方法。
  2. 前記体液が唾液である請求項1に記載の方法。
  3. 前記試料が、含嗽した液である請求項1に記載の方法。
  4. 前記solCD44の濃度の測定が、ELISA法により行われる請求項1に記載の方法。
  5. 前記solCD44の濃度の測定が、側方流動免疫測定法により行われる請求項1に記載の方法。
  6. 前記試料のヒアルロン酸(HA)およびヒアルロニダーゼ(HAase)のうちの少なくとも1つの濃度を測定する工程を更に含む請求項1に記載の方法。
  7. ヒトパピローマウイルスがp16INK4aの検出により検出される請求項1に記載の方法。
  8. ヒトパピローマウイルスが、HPVのDNAもしくはRNA、HPVタンパク質、又は後成的変化の検出により検出される請求項1に記載の方法。
  9. p16INK4aに特異的に結合する少なくとも1つの抗体と、
    CD44に特異的に結合する少なくとも1つの抗体と、
    試料中の総タンパク質濃度を測定する試薬と
    を備えるキット。
  10. p16INK4aに特異的に結合する前記少なくとも1つの抗体が、E6H4抗体クローンのイディオタイプを含む請求項9に記載のキット。
  11. CD44基準試料、p16基準試料、又はこれらの組み合わせを更に備える請求項9に記載のキット。
  12. p16INK4aに特異的に結合する前記抗体、CD44に特異的に結合する前記抗体、又はこれらの組み合わせを検出するための1つ又は複数の比色剤を更に備える請求項9に記載のキット。
  13. 前記キットが側方流動免疫測定法である請求項9に記載のキット。
  14. 前記キットが、p16INK4aに特異的に結合する前記抗体、CD44に特異的に結合する前記抗体、又はこれらの組み合わせにより任意選択的に被覆されているマルチウェルプレートを備える請求項9に記載のキット。
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