JP2014529315A - 選択的脳冷却のための非侵襲的なシステム、機器、および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
対象の脳および/または身体の温度を制御および/または調整するための機器、システム、および方法が開示される。
脳損傷は一般的であり、破壊的であり、かつ多くの場合、処置が非常に高額となる。低体温の誘導または発熱の積極的処置のいずれかによる患者体温の管理は、American Heart Association(AHA)により、心停止の標準的ケアとして推奨されている。脳温度管理はまた、出生に関連する脳ダメージの処置にも用いられており、心臓手術および神経手術中の療法としてもFDA認可されている。脳卒中、機械的な脳外傷、および脊髄損傷など、さまざまな中枢神経系の状態について、温度管理が研究されている。治療的な臓器冷却、特に治療的な脳冷却について、さまざまな機器が提唱されている。概して、そのような機器は、全身用機器および選択的機器という2つの大きなカテゴリーのうちの1つに入る。
従来の治療的低体温機器および方法における、例えば冷却速度の遅さまたは初期処置時の遅延などは、低酸素症後に組織機能(例えば神経系機能など)を保護するか、心筋梗塞、脳卒中後に心筋機能を保護するか、および/または炎症もしくは損傷後に他のタイプの機能を保護するうえで、これらシステムの有効性を制限する可能性がある。従来システムはまた、身体の他の部分に冷却関連合併症を起こすことなく、冷却を望ましい標的臓器に集中させることに困難を抱えている。これら欠点の少なくともいくつかが、本明細書に開示するシステムおよび方法により対処され、その結果、より迅速かつ/またはより深い選択的な治療的低体温などを可能にするシステムおよび方法が達成される。
以下の説明は例示的な性質のものであり、いかなる様式においても本発明の範囲、適用性または構成を限定する意図はない。本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に説明される要素の機能およびアレンジメントについて、本明細書に説明される態様に対するさまざまな変更が可能である。
永久的な脳損傷は死亡および障害の主因の1つであるため、より効果的な脳冷却の方法は、たとえ他の組織層に一過性のダメージを与えるリスクがあっても、対象の全体的な医学的回復にとって利益となると考えられる。0℃未満の温度では時として凍傷が生じ得るが、本明細書において用いられる温度のパーフルオロカーボン(PFC)および他の液体は、この方法において有害性より有益性のほうが大きいと考えられる。例えば、家庭用の冷凍庫は内容物を-17℃に保っており、食品(アイスクリームなど)はこの温度で摂取されるが、口または食道へのダメージはない。同様に、冷凍庫から出された冷たい物は、腫脹を軽減するため、ダメージを受けた皮膚上に置かれることがあるが(外傷エリアへのアイスパック)、受容されないほどの組織壊死リスクはない。
本開示による脳冷却の方法は、ここまで、心停止、脳卒中、脳損傷、および他の状態の処置との関連において説明してきた。しかし、本発明の方法は、例えば、患者が心肺バイパス装置につながれる手術である心臓血管手術に向けて患者を準備するなどのために、予防的に用いられてもよい。先行研究では、氷浴で体外から25℃まで冷却したヒトの心臓手術について、良好なアウトカムが示されている。そのような患者では、心肺バイパスまたは他の手段によるサポートがなく、30〜77分間持続した循環停止の後に、有望なアウトカムが得られている。有害な神経学的アウトカムがみられたのは生存患者の3.8%のみであり、それは主として、停止時間が30分を超えていた患者であった。本明細書に説明する脳冷却の方法は、そのような手技の際に、氷浴による体外冷却の代わりに用いられてもよい。
本明細書に開示する方法、システム、および機器により、さまざまな臨床状態を処置できる。いくつかの態様において、本発明の方法には、本発明の冷却方法による処置が利益となるような状態を対象が有しているかを決定する段階、および次に、対象がその状態を有していると決定されたら本発明の方法で対象を処置する段階が関与する。加えて、本発明の方法は、その状態には比較的選択的な脳の冷却または非選択的冷却のいずれが利益となるかを決定する段階、およびそのタイプの冷却(またはそれらの組み合わせ)を行う段階を含む。そのような状態の例、およびその状態の発見に応じて開始されてもよい処置を、以下の表1に示す。
脳冷却により、脳卒中後の神経系機能改善および梗塞体積の減少が得られることが、多くの動物研究で示されている。脳冷却は、脳卒中発生から数時間後に開始された場合でさえも有益であるようであるが、本明細書に開示する方法に基づいて、治療的に有効な低体温がただちに導入されそして維持されれば、より大きな利益が得られる。脳冷却は、脳卒中の主な治療として用いられてもよく、かつまた、脳血行再建を試みる前のブリッジ療法として用いられてもよい。
高熱は、感染、脳卒中、痙攣発作、外傷、および薬物有害反応においてよくみられる。発熱は、非常に悪い神経学的アウトカムと関連性がある。現在の冷却方法は、集中治療環境で患者が念入りにモニターされている場合でさえも、発熱を防止または軽減できないことが多い。発熱は急速に生じることも多く(スパイク熱)、そして1〜2時間しか続かないことも多く、現在の冷却方法は、脳が正常温度であり発熱中の脳冷却はさらに長い時間がかかると予想される場合であっても、この短い時間内に温度を大幅に下げることができない。本明細書に開示する方法は、発熱が生じた場合であっても5〜15分で脳温度を<33℃まで下げることができ、これにより、発熱を迅速に軽減して、脳、肺、および腎臓など脆弱な臓器へのダメージを減らすことができる。スパイク熱を迅速に止めることは、敗血症性ショックおよび急性肺損傷といった全身性の炎症状態においてもアウトカムを向上させると考えられる。
脳ダメージは、神経外科手技、心臓血管外科手技、および他の外科手技に関連するリスクでもある。CABG(冠動脈バイパス手術)後には認知および行動の変化がよくみられる。そのような高リスクの外科手技では、エピソード性の低血圧および低酸素症が生じることも多い。脳動脈瘤修復およびCEA(頚動脈内膜切除術)では、脳血流の外科的中断も必要となるが、これは一過性または永久的な神経学的ダメージをもたらす可能性がある。脳低温は、術中の低血圧、低酸素症、脳血流の中断(塞栓、血管クランプ)、または炎症による、手術関連の脳ダメージによる影響を減らすと考えられる。損傷前の脳冷却は、損傷後に脳冷却が開始された場合よりアウトカムが良好になる。したがって、手術関連の脳損傷を防止するかまたは最小にするには、例えば麻酔誘導から手術開始までの間など、手術開始より前に冷却が完了することが好ましい。手術中および回復期の間、冷却が維持されてもよい。
本開示による治療的低体温の誘導は、心筋梗塞(MI)をきたした対象においても、病変エリアへの血流が再確立されているか否かにかかわらず、有利であると考えられる。灌流が再確立されていない場合、冷却は、側副循環および部分的灌流があるエリアを救うことによって、死滅組織の体積を制限すると考えられる。灌流が再確立される前に心臓および全身の動脈血を冷却することは、MI後の永久的な心筋ダメージの主因となり得る再灌流傷害を減らすと考えられる。したがって、本発明の方法のいくつかの態様において、冷却は血行再建前に開始され、そして、冠動脈への器具使用または血栓溶解術の手技中および手技後に続けられてもよい。迅速に誘導される低体温が、再灌流に向けた努力が行われている間に、臨床的に望ましい時間内で心臓を冷却する。冷却された血液が心臓の4つの部屋すべてを占め、冷却された全身の動脈血が心筋に供給され、かつ、食道および/または胃内の冷たい液体によって心臓の外面が直接冷却されるので、迅速な心筋冷却が生じる。
本開示の方法は、脳以外の臓器の非特異的な冷却にも使用できる。例えば、頚部または背部の損傷がある外傷患者において、中咽頭腔および食道を冷水で灌注することにより、脊椎および脊髄など(頚椎など)、頚部全体または背部全体および隣接構造を冷却してもよい。そのような冷却により、残った有害な神経学的続発症が減少する。脊髄は脳より薄いが、より断熱性が高い組織および骨に囲まれている。しかし、これらの断熱性の特徴は、脊髄およびその周囲構造を灌流している血液を冷却することによって克服できる。本開示の方法の領域選択的な特徴を用いて、特定のタイプの損傷の処置を増強するか、または特異的な損傷エリアの冷却を最大にすることができる。
成人呼吸窮迫症候群(ARDS)など、肺損傷に関連する炎症は、予防および処置がきわめて困難である。ステロイドによる広範な炎症調節は、結果にばらつきがあり、初期のARDSには推奨されていない。市販に至った、敗血症を標的とした唯一の抗炎症治療薬は、毒性が強く、孤立性のARDSで他の臓器不全がない患者には禁忌である。この薬剤に関連する合併症発生率および死亡率はARDSのみの場合より高い。対照的に、全身の低体温は、毒性がより少なく、かつ、広範な抗炎症特性が示されている。先行研究が示すところによれば、ARDS症例における冷却は、非冷却処置に反応しない重度のARDSにおいて、体温を33℃まで下げた場合に、予想死亡率を33%低下させた。
院内肺炎、特に機械換気を受けている患者の院内肺炎は、細菌が上気道から肺に移動することによって起こる。現在、人工呼吸器関連肺炎の予防は、抗菌剤による1日2回の洗口を頻繁な口腔ケアと組み合わせることによって上気道を消毒する試みに頼っている。しかし、本開示の冷却は、上気道を通過する大量の冷却液で細菌を洗い流すことによって上気道内の生菌数を減らすことにより、人工呼吸器関連肺炎の発生率を低下させると考えられる。冷却液の温度が細菌を不活化するうえ、多くの細菌種を殺せる可能性すらある。加えて、プロピレングリコールは広範な抗菌特性を有するため、プロピレングリコールを含有する冷却液は生菌数をさらに減らす。
肺を冷却液がない状態に保つことは、上気道からの液体損失を回避するとともに、より有効な肺内のガス輸送を保つのに役立つ。冷液が肺に入ることを防ぐための手段として、さまざまな技法を開示する。
冷液貯蔵器(使われる場合)内に導入される液体の総量は、患者の必要性に応じて異なり得る。すでに言及したように、冷液は、頭部および顔全体を覆う深さまで導入されてもよい。別の選択肢は、気管内バルーンのレベルより低く液位を保つことである。(1つまたは複数のポンプからの)ポンプ流は、全体的な液体流を、0.2〜10 L/分の範囲で体内カテーテルに提供するように調節されてもよい(頭皮、または口もしくは鼻へのカテーテル挿入を伴わない他の構造に対して冷却液の流れを向けるために提供されるカテーテルは含まない)。特定の実施例において、この流れは少なくとも10 L/分であり、そして特定の実施例において、合計の流れは、約または最大、20または30 L/分である。合計の流れは典型的に、1〜6つ(2〜6つなど)またはそれ以上のカテーテルを通して送達される。頭皮上および上気道内の液体流を提供または維持するため、必要であれば、流入カテーテルおよび流出カテーテルの位置が経時的に変更されてもよい。
- 貯蔵器に冷たい液体を追加してボックス内の液体の体積を増やす。
- より温かい液体の分取量を取り出し、それをより冷たい液体で置換する。
- 不活性な冷たい物体を貯蔵器内に置く。
- 凍った水(氷)またはCO2(ドライアイス)を貯蔵器内に置く(本明細書において、「氷」は、室温で液体または気体である非金属物質の固相を総称的に参照する)。
- 貯蔵器およびポンプと直列に熱交換器を置く。
本明細書に開示する冷却方法は、例えば誘導および維持の療法を用いるなどして、マルチステージ式の処置に用いられてもよい。特定の実施例において、誘導ステージは15分〜1時間を要してもよく、次に、維持フェーズが12時間より長く、例えば12〜48時間、例えば最長1週間またはそれ以上などにわたって、続いてもよい。処置の誘導フェーズと維持フェーズとで異なる液体および温度を用いることが望ましい可能性もある。例えば、誘導フェーズでは、より迅速な冷却を達成するために、より低い液体温度が用いられ、一方、維持フェーズではより高い液体温度が用いられもよい。1つの実施例において、誘導フェーズ中の冷却液の温度は-30〜5℃であり、一方、維持フェーズ中の液体温度は5〜30℃である。液体の流量もまた、処置のステージに応じて変えられてもよい。
本開示の方法および機器を用いて、脳を優先的もしくは選択的に冷却してもよく(「選択モード」)、または全身を冷却してもよい(「非選択モード」)。
本開示の方法および機器の1つの利点は、脳および/または他の臓器および/または全身の迅速冷却を誘導できることである。そのような迅速冷却は、永久的な組織ダメージの回避、および完全な機能回復の促進において、特に有益であることが見いだされている。したがって、開示される特定の態様は、例えば、患者を病院に搬送している救急車内で救急医療技師(EMT)が用いるなど、現場のEMTとの関連において有用である可能性がある。
本発明のシステムに複数のポンプが組み込まれていてもよい。例えば、第一のポンプが、容器112内の貯蔵器から第一のインレットコンジットを通して第一のポンプに液体118を引き、そして、その液体を第一のリターンコンジットを通して容器112内にポンプ送りして、体外から頭部の上に戻してもよい。第二のポンプが、同じ貯蔵器から第二のインレットコンジットを通して第二のポンプに液体を引き、そして、その液体を第二のリターンコンジットを通して上気道カテーテルにポンプ送りして戻してもよい。ポンプが別であることの1つの利点は、頭部周囲への体外からの送達および上気道内への体内からの送達が望ましい場合に、液体の流れを別々に調整できることである。このことは、上気道カテーテルの口径が、液体の体外送達用のコンジットと異なり、そして体外および体内の送達系の内部抵抗が異なる場合に、特に利点となる。
食道の灌注を利用する態様において、高流量の冷却液を気道消化管に送達するため、さまざまな専用のシングルルーメンまたはマルチルーメンの食道チューブが提供されてもよい。例えば、単一、2重、3重、および/または4重のルーメンがあるカテーテルが利用されてもよい。
本発明の機器および方法の特定の態様の1つの利点は、吸引を適用しなくても、冷却液が口および/または鼻を通って受動的にドレーンされ得ることである。口および/または鼻を通した液体の取り出しでは、気道消化管内に置かれた吸引チューブを通した取り出しが回避され、したがって、戻ってくる冷たい液体の流れが気道消化管組織の大きな表面積の上に提供されて、組織と液体との間の熱交換が最大になる。口および/または鼻を通る液体のドレナージは、頭部全体が冷却液に浸されていても、部分的に浸されていても、またはまったく浸されていなくても、達成されてよい。
さまざまな生体適合性の冷却液が、単独で、または組み合わせて、本開示の方法および機器に用いられてもよい。生体適合性の液体は、非毒性であるか、または処置している問題に照らして許容可能な毒性レベルである液体である。一部の毒性は軽いものであり(グリセロールにより生じ得る皮膚刺激など)、他の毒性はより重大であるが(電解質異常を引き起こすなど)、医学的に管理可能である。液体が用いられる臨床状況において、その液体の使用が呈する毒性が許容可能なものである限り、その液体は生体適合性であるとみなされる。重度の永久的な損傷を引き起こすか、または生命に不適合である液体は、生体適合性とはみなされない。高濃度では生体適合性でない液体が、一部の場合において、希釈液(水など)を加えることによって生体適合性となる可能性もある。
Brown et al., Profound Selective Cerebral Hypothermia in Dogs by Naso-Oral Perfusion and Head Immersion, Surgical Forum 15:413-415, 1964に説明されている方法によって誘導した冷却(トライアル1);0℃の液体、ならびに頭皮、鼻、口、および上部食道の冷却による、改善された冷却(トライアル2);-15℃の冷却液による、頭皮、鼻、および口の冷却(トライアル3)を比較するため、比較試験を行った。
98 kgの成体ヒツジを、安楽死させるまで、外科手術に適した麻酔状態に保った。ヒツジに脳低温の3つの方法を行い、脳の皮質表層および全身の動脈血の冷却の速度および規模によってアウトカムを測定した。大脳皮質表層、腹部大動脈の動脈血、頚部の頚動脈周囲組織、直腸(核心体温)、および機器の貯蔵器において、温度を毎分記録した。連続的なECG、連続的なパルスオキシメトリー、連続的な動脈血圧測定、および連続的な呼吸終期CO2測定によってモニタリングを行った。
取込みチューブ - 貯蔵器から3つの各ポンプまで
ID = 1/2インチ
OD = 3/4インチ
頭皮チューブ
ID = 1/2インチ
OD = 3/4インチ
鼻、口、および食道チューブ
ID = 5/16インチ
OD = 7/16インチ
チューブの先端を、各外鼻孔を5 cm超えて挿入することにより、各鼻腔にチューブが置かれた。
トライアル1において説明したトライアルから動物を再加温した後、口チューブが、先端が舌基部にくるように置かれ、食道チューブが、先端が上部食道内になるように置かれた。2つの追加チューブが液体貯蔵器内に置かれた。頭部が貯蔵器内に沈められたとき、これらチューブの先端は、頭頂部左右の頭皮から4 cm離れており、かつその頭皮に向けられていた。最上部が開いたボックスが冷却液用の貯蔵器として作用した。貯蔵器は、0℃の氷水で満たされた。冷却開始時、頭部が下になるように手術台を傾け、手術台からヘッドレストを除去して頚部を伸展させることによって、頭部が沈められた。3つのポンプ(1、2、および3)が用いられた。2つの鼻チューブがポンプ1の流出チューブに、口チューブがポンプ2に、食道チューブがポンプ2に、そして2つの頭皮チューブがポンプ3に接続された。ポンプ1は6 L/分、そしてポンプ2およびポンプ3はそれぞれ12 L/分の流量で、貯蔵器から冷液を引いた。21分後に冷却が中止され、ポンプが停止され、頭部が貯蔵器から出され、そしてヒツジは、温かい生理食塩水の静脈内投与および体外からの体幹加温によって、再加温された。
トライアル2から動物を再加温した後、食道チューブが引き出されて第二の口チューブで置換され、これにより口チューブが2つとなり、両方ともその先端が舌基部に位置決めされた。鼻チューブおよび両方の頭皮チューブはいずれも所定の位置に保たれた。最上部が開いたボックスが冷却液用の貯蔵器として作用した。貯蔵器は、-15℃の、プロピレングリコールと水との1:1混合液で満たされた。ポンプは、ポンプ1が1 L/分、ポンプ2が3 L/分、そしてポンプ3が5 L/分、合計9 L/分の流量で、貯蔵器から流体を引き、体内に置かれたカテーテルに通した。冷却開始時、頭部が下になるように手術台を傾け、手術台からヘッドレストを除去して頚部を伸展させることによって、頭部が沈められた。同時に、鼻チューブがポンプ1の流出チューブに、口チューブがポンプ2に、そして頭皮チューブがポンプ3に接続された。ポンプは、ポンプ1が1 L/分、ポンプ2が3 L/分、そしてポンプ3が5 L/分の流量で、貯蔵器から液体を引き、合計4 L/分は体内に置かれたカテーテルに通され、そして5 L/分の液体は頭皮に向けられた。
以下の表における大動脈血温度のデータは、気道消化管に沿った複数部位および頭皮に高流量の液体を導入することによって、すぐれた冷却率の全身血液冷却が達成されることを示している。下部食道および胃のカテーテルが追加され、冷却液がそれらを通しても気道消化管内に導入されれば、冷却がさらに加速される。冷却は、0℃より冷たい冷却液を用いることによっても加速される。
これの可能な臨床用途としては、例えば、心停止、MI、術中臓器保護、頭部外傷、脳卒中、出血性ショック、発熱の処置を挙げる。
これの可能な臨床用途としては、例えば、心停止、MI、術中臓器保護、頭部外傷、脳卒中および出血性ショックの処置を挙げることができる。
これの可能な臨床用途としては、例えば、心停止、MI、術中臓器保護、頭部外傷、脳卒中および出血性ショックの処置を挙げる。この構成は、身体核心部を、合併症が出現し始めるおおむね33〜34℃の温度よりもほんの少し高く維持しながらも脳を非常に深く冷却するために使用することもできる。循環する冷たい流体によって冷却されるネックラップを適用して冷却を深めることもできる。身体核心部もしくは四肢における加熱ブランケットによる、または頭皮もしくは顔の表面加温によるカウンタ加温(以下に詳述する)を適用して、気道消化管の中または周囲に生じるコールドゾーンによる静脈血の冷却である「溢出」冷却を相殺することもできる。頚動脈に最近接する区域を避けるよう注意を払うならば、首表面の加温を用いることもできる。
可能な臨床用途としては、例えば、脊髄損傷、MI、術中臓器保護、発熱の処置を挙げることができる。
これの可能な臨床用途としては、例えば、偶発性低体温/曝露の処置を挙げる。
これの可能な臨床用途としては、例えば、人工低体温法後の再加温を挙げることができる。
これの可能な臨床用途としては、例えば、人工低体温法後の再加温を挙げることができる。
1.誘導フェーズ(脳損傷患者にとって冷却が適切であると判断された場合)
a. まだ挿管されていないならば、カフ付きETT(さらなるポートおよびルーメンを有する、または有しない)を挿入して肺を保護する。ETTは、さらなるルーメンおよびポートを有してもよい。20〜50cmH2Oの圧力までカフを膨らませる。ダブルバルーンまたはカフETTまたはカテーテルが使用されるならば、その第二のバルーンを膨らませることができる。
b. 食道チューブを食道に挿入し、20〜60cmH2Oまでそのカフを膨らませて胃を保護する。
c. 経鼻カテーテルを鼻孔に挿入する。
d. 経口カテーテルを口に入れる。
e. 液体輸送チューブラインをそれぞれのマニホルド(鼻、気管、食道および戻り)に取り付ける。
f. 戻りラインを貯蔵器に接続する。
g. 1回使い切りの熱交換器(1つまたは複数)を冷却ユニットおよびおそらくは加温ユニット中に配置することによって流体路を完成させる。
h. 貯蔵器を冷却流体で充填する。
i. 冷却ユニットを動作状態にする。
j. ポンプを動作状態にする。
k. 今や流体流が確立され、かつ回路中を移動することができる(例えば図10A、10Bおよび10Cを参照)。
l. 患者内の流れ場(例えば図11を参照)。
m. 気道消化管が感染性物質、例えば胃内容物または咽頭流体を含むおそれがあるならば、患者から出る流体の最初の1リットルほどを捨て、再循環させなくてもよい。ダブルバルーン気管カテーテルが使用されるならば、フラッシュ洗浄またはわずかな吸引を気管中のバルーンとバルーンとの間またはカフとカフとの間の空間に適用して、感染性流体の流入から肺を防護してもよい。加えて、人工呼吸器を使用して肺の中の圧力をわずかに高めて、肺への流体流入をさらに防いでもよい。
n. 計測機器(熱電対またはサーミスタベースの機器)を直腸または腋窩に導入する。中心静脈ラインおよび/または「ボルト」が存在するならば、これらの温度を取得することができる。また、可能ならば、頭蓋内圧データを取得してもよい。
o. 冷たい流体回路が確立されたのち、脳温度は急速に低下するが、体温は脳温度よりもゆっくりと低下する。誘導中、加温機能を使用しないことが可能である。
p. 患者の身体核心部温度は、常温に近いままに残すことができる。しかし、他の場合、身体核心部温度が36℃未満、35℃未満、34℃未満、33℃未満、32℃未満またはより低く、いくつかの場合には、26℃、25℃、24℃またはより低くなるまで、患者を冷却することができる。脳が核心部温度よりも冷たくなることが望まれる。核心部温度がその設定値に近づくとき、加温ユニットが作動し、最終的に、冷却ユニットによって抽出される熱は加温ユニットによって患者に供給される熱と平衡する定常状態に達する。
q.脳温度計測が可能であり、かつ脳温度が制御ループの制御変量である場合、脳温度がモニターされ、脳温度がその設定値に近づくとき、冷却が中止され、および/または加温ユニットが作動し、最終的に、冷却ユニットによって抽出される熱は加温ユニットによって患者に供給される熱と平衡する定常状態に達する。
a. ひとたび患者が目的温度に達したならば、患者を目的温度の付近に維持するために、必要に応じて制御措置が講じられる。PID法、マルチ入力シングル出力制御(MISO)およびマルチ入力マルチ出力制御(MIMO)を含む多くの制御法が当技術分野において記載されている。また、内部モード制御(IMC)を使用することもできる。
b. 他の処置に加えて、気道消化管の間欠的フラッシュ洗浄を実施して、この「維持フェーズ」中の流体の停滞(特に気管中の)を防いでもよい。
c. 加えて、間欠的吸引を気管ポート上に配置して、肺を保護するカフよりも「上」の流体の停滞を防いでもよい。これに関連して、「上」とは、カフの、肺に最も近い側ではなく、口に最も近い側をいう。
d. 維持フェーズ中、冷却および加温の両方を増大させて、脳温度と体温との間により大きな勾配を許容してもよい。これは、患者を灌注するために使用される冷却流体の温度の低下またはシステムのデューティサイクル(例えば、経過時間1時間あたり動作状態の灌注の分数)の増大と一致してもよい。
e. 維持フェーズ中、灌注流体の温度を変調させて、冷却速度を増減させてもよい。また、気道消化管の全部または一部の灌注を間欠的に止めることを含め、灌注流体の流量を変化させてもよい。
a. 再加温中、加温機器が存在しないならば、冷却システムパワーまたはデューティサイクルを低下させ、患者を再加温させる。加温ブランケットが存在するならば、冷却を減らすと同時にさらなるエネルギーを患者に適用してもよい。
b. 患者が目的温度に近づくにつれ、加温機器へのパワーを減らす、または加温機器をオフにする。
c. 必要ならば流体を患者から回収し、適切ならばカテーテルを取り出す。
1.少なくとも気管カテーテルを患者に導入し、さらに、経鼻または食道カテーテルおよび戻りラインのいずれかまたはすべてを患者に導入する。
2.経鼻カテーテルおよび/または食道カテーテルを使用して流体を患者に導入する。気管カテーテルそのもののルーメンを使用することさえできる。
3.気管チューブの吸引ポートに吸引を間欠的に適用する。
式の左辺は、患者の身体の熱含量の全変化率を、密度ρ(x、y、z)と、熱容量Cp(x、y、z)と、体全体で平均された空間平均によって表される温度Tの時導関数(x、y、z)との積として示す。体の熱含量は、複数の熱流の結果として、時間とともに変化する(単位時間あたりのジュール、すなわちワットとして計測)。式1の右辺の第一項は、通常の状況において体そのものによって発される熱qmetであり、これが、約37℃の平衡温度で第二の項qenvによって表される体の環境との熱交換によって平衡化される。脳損傷患者が冷却されるとき、冷却機器によってさらなる熱が抽出され、qcoolerによって表されるこの熱流が、代謝加熱が環境および機器駆動冷却によって平衡化される新たな平衡が確立されるまで、患者の全体平均温度を低下させる。
身体核心部および頭部の代謝性発熱を合計すると、体の全発熱量が求められる。
同じ論理により、
となる。そして、最後に、同じ論理を使用して体全体の熱含量を表すと、式7が得られる。
これらの定義を代入し、式2と式3とを合わせると、式1における最初のエネルギー収支が回収される。そして、定常熱収支が達成されてもよい方法を示す。式2に戻り、頭部および身体核心部から離れる血流を記述する項をグループ分けするように頭部の熱収支を整理し直す。
括弧内の式に関して体の式を解き、そして脳の式に代入する。
これは、頭部温度の変化を体温の変化に関連させる複合式を作り出す。頭部の質量が体の質量よりもずっと小さい、すなわち、送達される所与のエネルギー量に関して、頭部温度の変化は体温の変化よりもずっと大きくなるということに留意すること。
2. 灌注流体の温度を、気道消化管を損傷しない最低温度(例えば約-20℃〜20℃)に制御すること。
3. 全熱伝達速度が流量変化に相対的に感応しないような十分な流量の液体を連続的またはほぼ連続的に気道消化管に提供すること。熱伝達に対する制御抵抗が患者と灌注流体との間の対流性交換ではないような十分な流量(例えば約0.2〜10L/分)を提供すること。
4.約40〜42℃を超えないように表面加温機器の温度を制御すること。
5. 加温機器を患者に適用して患者の表面(皮膚)を加温すること。加温機器は、例えば、加温ブランケット、加温ヘルメット、顔または首後部の加温(脳と体との間の最大勾配が望まれる場合には最大表面積が好ましい)の1つまたは複数を含み得る。
6. 直腸および/または他の計測によって測定される患者の核心部温度がおおよそ正常温(例えば約37℃、またはもっとも深い脳冷却の場合、少なくとも、全身冷却による合併症が生じ始める温度(例えば約32℃)よりも高い温度)に維持されるのに十分な頻度で加温システムを動作状態にすることによって患者核心部温度を制御すること。
7. 例えば、冷たい流体による気道消化管の連続的またはほぼ連続的な灌注を維持することによって冷却ポンプのデューティサイクルを最大化すること。
2. 灌注流体の温度を、気道消化管を損傷しない最低温度(例えば約-20℃〜20℃)に制御すること。
3. 経口カテーテル/戻りライン中の流量のときおりの調節によって患者の口の中の流体のレベルを制御すること。これは、最大流体回収率を可能にし、咽頭の不完全な湿潤により、冷却速度/選択比の調節をも可能にする。
4. 熱伝達に対する制御抵抗が患者と灌注流体との間で対流性交換ではないような十分な冷却流体を上気道に間欠的に提供すること(例えば約0.2〜5L/分)。
5. 加温機器が使用されるならば(低い冷却力のため、任意)、約40〜42℃を超えないように表面加温機器の温度を制御すること。
6.場合によっては、加温機器を患者に適用して患者の表面(皮膚)を加温する。加温機器は、例えば、加温ブランケット、加温ヘルメット、顔または首後部の加温(脳と体との間の最大勾配が望まれる場合には最大表面積が好ましい)の1つまたは複数を含み得る。
1. 機械的人工呼吸
a. 容量制御:Vt=8ml/kg、速度=10/分、PEEP=5、FiO2=30%
b. ETCO2:30〜35Torr
c. pH:7.35〜7.45
d. O2飽和度:実験を通して>96%
2. カテーテル
a. 食道カテーテル:3重ルーメンカテーテル
i. ガスおよび流体が胃から逃げることを許容するために胃へのアクセスを提供した。
ii. 冷却流体が胃に入ることを防ぐために食道内でバルーンを膨らませる能力を提供した。
iii. 冷却された液体を食道下部に提供した。
b. 気管内カテーテル:3重ルーメンカテーテル
i. 空気が肺に出入りすることを許容するために肺へのアクセスを提供した。
ii. 冷却流体が肺に入ることを防ぐために気管内でバルーンを膨らませる能力を提供した。
iii. 冷却液を気管から取り出す能力を提供した。
c. 2つの経鼻カテーテル:冷却流体を気道消化管の中に提供した。
d. 経口カテーテル:口の中に蓄積する流体を取り出す能力を提供した。
3. 制御システム
a. システムオン/オフ
b. 身体設定値
c. ポンプ1速度
d.ポンプ2速度
e.ポンプ使用可能オン/オフ
76kgのブタを仰向けにし、小さなGaymar循環水ブランケットおよび強制熱風を使用して全身的に加温した。
実施例2においては、同様なサイズのブタを使用した。冷却装置は、先の例に使用した装置に類似したものであったが、流量計および真空調節器を含めた。実施例2の流体システムの概略表示が図24Aに示されている。電気システムは実施例1のシステムから異ならなかった。実施例2の結果のグラフ表示が図24Bに示されている。
Claims (312)
- 易流動性流体を患者の気道消化管の中へと送り、
該流体を患者の気道消化管から取り出し、かつ
少なくとも3℃の脳-身体核心部間温度勾配および少なくとも3℃の脊柱-身体核心部間温度勾配のうちの少なくとも1つに達するまで該流体を気道消化管の中へと再循環させる
ように構成された、装置。 - 患者の鼻孔に導入されるようにサイズ決定された少なくとも1つの経鼻カテーテルをさらに含む、請求項1記載の装置。
- 患者の食道に挿入されるようにサイズ決定された少なくとも1つの食道カテーテルをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 食道カテーテルが遠位端および近位端を含み、該遠位端が、該食道カテーテルが患者の中に配置されたときに患者の大動脈弓を越えて延在するように構成されており、該食道カテーテルが、第一のルーメン、第二のルーメン、および第三のルーメンを含み、該食道カテーテルの該第一のルーメンが、該食道カテーテルが患者の食道の中に配置されたときに胃へのアクセスを提供するために該近位端から該遠位端まで延在し、該食道カテーテルの該第二のルーメンが、該近位端から延在しかつ該食道カテーテルの該遠位端の近くの第一の食道用可膨張性部材の内部で終端し、かつ該食道カテーテルの該第三のルーメンが、該近位端から、該第一の食道用可膨張性部材よりも近位側に位置するポートまで延在する、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 患者の気管に挿入されるようにサイズ決定された少なくとも1つの気管カテーテルをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 気管カテーテルが第一のルーメンおよび第二のルーメンを含み、該気管カテーテルの該第一のルーメンが、該気管カテーテルが患者の気管の中に配置されたときに肺に出入りする空気の通過を許容するように肺へのアクセスを提供するために該カテーテルの近位端から遠位端まで延在し、かつ該気管カテーテルの該第二のルーメンが、該カテーテルの該近位端から延在しかつ該カテーテルの該遠位端の近くの第一の気管用可膨張性部材の内部で終端する、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 少なくとも気管カテーテルが、該カテーテルの近位端から、第一の気管用可膨張性部材よりも近位側に位置するポートまで延在する第三のルーメンをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 食道カテーテルが第四のルーメンをさらに含み、該食道カテーテルの該第四のルーメンが、近位端から延在しかつ該食道カテーテルの遠位端の近くの第二の食道用可膨張性部材の内部で終端する、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 食道カテーテルが、第一の食道用可膨張性部材と第二の食道用可膨張性部材との間に位置決めされたポートをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 気管カテーテルが第四のルーメンをさらに含み、該気管カテーテルの該第四のルーメンが、近位端から延在しかつ該気管カテーテルの遠位端の近くの第二の気管用可膨張性部材の内部で終端する、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 気管カテーテルが、第一の気管用可膨張性部材と第二の気管用可膨張性部材との間に位置決めされたポートをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 患者の口腔、中咽頭、または下咽頭の中に受け入れられるようにサイズ決定された少なくとも1つの経口カテーテルをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 少なくとも1つの経口カテーテルが、患者への流体の再循環のために流体を患者の口腔、中咽頭、または下咽頭から再循環貯蔵器へと送達するように構成された戻りラインに連結されている、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 流体を患者の口腔、中咽頭、または下咽頭から廃棄場所へと送り直すための切り換え弁をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 再循環貯蔵器と経口カテーテルとの間に位置決めされたフィルタモジュールをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 廃棄場所が廃棄物貯蔵器を含み、該廃棄物貯蔵器が、1〜20リットルの容量を有しかつ大気圧または大気圧未満に維持されている、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 廃棄物貯蔵器に連結された真空供給源をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 廃棄物貯蔵器が、開位置と閉位置との間で可動となっているベントを含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 再循環貯蔵器に連結された冷却システムであって、冷却ユニットが、冷却ユニットと少なくとも1つの熱交換器とを含み、該少なくとも1つの熱交換器が、再使用可能な該冷却ユニットとの間で熱エネルギーを交換するように構成されている、該冷却システム
をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。 - 冷却ユニットが再使用可能である、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 熱交換器が使い捨てである、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 冷却ユニットが、少なくとも1つの熱交換器と熱的に接触しているが、流体的には接触していない、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 熱交換器と流体連通している1つまたは複数のマニホルドであって、該マニホルドが、再循環貯蔵器からの流体流を複数の場所に送るように構成されており、該複数の場所が、経鼻カテーテル、食道カテーテル、および気管カテーテルのうちの少なくとも2つを含む、該マニホルド
をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。 - 温度情報を得るように構成された少なくとも1つの温度モニタリング機器および該温度情報を表示するように構成された温度ディスプレイをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 流体を患者の中へと送るための、熱交換器と流体連通した少なくとも1つのポンプをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 温度モニタリング機器によって受け取られた温度情報に基づいて冷却動作を制御するための制御ユニットをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 制御ユニットが、
目標温度を受け取り、かつ
該目標温度を考慮しながら、温度モニタリング機器によって得られた温度を調節するために、少なくとも1つのポンプをオンにするか、オフにするか、またはその速度を変化させる
ように構成されている、前記請求項のいずれか一項記載の装置。 - 制御ユニットが、目標流量を受け取るように構成されており、かつ1つまたは複数の流量計が、患者に入る経鼻カテーテル、食道カテーテル、および気管カテーテルのうちの1つまたは複数に対して、および/または患者から出る1つまたは複数のカテーテルに対して提供されており、該制御ユニットが、該目標流量と該1つまたは複数の流量計によって得られた情報とに基づいて流量を調節するように構成されている、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 少なくとも1つのポンプが、遠心ポンプ、回転ポンプ、膜ポンプ、歯車ポンプ、および蠕動ポンプのうちの少なくとも1つを含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 少なくとも1つの経鼻カテーテルに向けて送られる流量に対する食道カテーテルに向けて送られる流量の比が、2つの別々のポンプによって制御され、該2つのポンプが、それぞれ該食道カテーテルおよび少なくとも1つの経鼻カテーテルを介して流体を患者の中へと推進させるように構成されている、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 患者からの流体を廃棄物貯蔵器または再循環貯蔵器の中へと送り込むためにさらなるポンプが使用される、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 冷却キャップを含む、または冷たい液体を頭部に送達するように構成された機器を含む、頭部冷却部材
をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。 - キャップを含む、または熱エネルギーを頭部に送達するように構成された機器を含む、頭部加温部材
をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。 - 頚部および/または頭部の一部分の下に、口または鼻を介して身体から出る流体を捕集するキャッチメントをさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- キャッチメントが再循環貯蔵器または廃棄物貯蔵器と流体連通している、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 1つまたは複数の表面加温機器をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 加温機器が、温風、温流体、熱放射、および抵抗加熱のうちの1つまたは複数によって加熱されるように構成されている、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 加温機器が加温ブランケットを含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 加温機器が加温ヘルメットを含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 可膨張性部材が流体によって膨らむように構成されている、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 食道カテーテルの可膨張性部材が、該可膨張性部材内の圧力および該可膨張性部材によって組織にかかる圧力のうちの少なくとも1つを検出するように構成された少なくとも1つの圧力センサを含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 気管カテーテルの可膨張性部材が、該可膨張性部材内の圧力および該可膨張性部材によって組織にかかる圧力のうちの少なくとも1つを検出するように構成された少なくとも1つの圧力センサを含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 気管カテーテルおよび食道カテーテルに連結されており、可膨張性部材内の圧力を調整するように構成されている、ベースユニット
をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。 - ベースユニットが、圧力が閾値に達したかまたは超えたときにユーザに警告するように構成されている、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 気管カテーテルおよび食道カテーテルのうちの少なくとも1つにおける第三のルーメンが複数のポートと流体連通している、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 気管カテーテルおよび食道カテーテルのうちの少なくとも1つにおける第一、第二、および第三のルーメンのうちの少なくとも1つが非円形断面を含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置。
- 易流動性流体を患者の気道消化管の中へと送る段階、
該流体を患者の気道消化管から取り出す段階、および
少なくとも3℃の脳-身体核心部間温度勾配および少なくとも3℃の脊柱-身体核心部間温度勾配のうちの少なくとも1つに達するまで該流体を気道消化管の中へと再循環させる段階
を含む、前記請求項のいずれか一項記載の装置を使用して脳および脊柱のうちの少なくとも1つを冷却するための方法。 - 流体が非霧状である、請求項47記載の方法。
- 流体が、複数のカテーテルを通して気道消化管の中へと送られ、かつ気道消化管から取り出される、請求項47〜48のいずれか一項記載の方法。
- 3℃〜25℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を気道消化管の中へと再循環させる段階をさらに含む、請求項47〜49のいずれか一項記載の方法。
- 4℃〜12℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を気道消化管の中へと再循環させる段階をさらに含む、請求項47〜50のいずれか一項記載の方法。
- 少なくとも6℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を気道消化管の中へと再循環させる段階をさらに含む、請求項47〜51のいずれか一項記載の方法。
- 少なくとも8℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を気道消化管の中へと再循環させる段階をさらに含む、請求項47〜52のいずれか一項記載の方法。
- 10℃〜12℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を気道消化管の中へと再循環させる段階をさらに含む、請求項47〜53のいずれか一項記載の方法。
- 流体が電解質を含む、請求項47〜54のいずれか一項記載の方法。
- 流体が抗菌剤を含む、請求項47〜55のいずれか一項記載の方法。
- 流体がポリプロピレングリコールを含む、請求項47〜56のいずれか一項記載の方法。
- 流体が高張性である、請求項47〜57のいずれか一項記載の方法。
- 流体が粘膜保護剤を含む、請求項47〜58のいずれか一項記載の方法。
- 冷却手技が患者の頭部の外側に対して行われない、請求項47〜59のいずれか一項記載の方法。
- 脳-身体核心部間温度勾配が少なくとも1時間、実質的に一定のままである、請求項47〜60のいずれか一項記載の方法。
- 脳-身体核心部間温度勾配が1〜12時間、実質的に一定のままである、請求項47〜61のいずれか一項記載の方法。
- 脳-身体核心部間温度勾配が少なくとも12時間、実質的に一定のままである、請求項47〜62のいずれか一項記載の方法。
- 脳-身体核心部間温度勾配が少なくとも24時間、実質的に一定のままである、請求項47〜63のいずれか一項記載の方法。
- 患者の少なくとも一部分を加温するために加温機器を動作状態にする段階をさらに含む、請求項47〜64のいずれか一項記載の方法。
- 加温機器が加温ブランケットを含む、請求項47〜65のいずれか一項記載の方法。
- 加温機器が熱風ブランケットを含む、請求項47〜66のいずれか一項記載の方法。
- 加温機器がウォーターブランケットを含む、請求項47〜67のいずれか一項記載の方法。
- 加温機器が少なくとも1つの加温バルブを含む、請求項47〜68のいずれか一項記載の方法。
- 冷却手技が患者の頭部の外側に対して行われない、請求項47〜69のいずれか一項記載の方法。
- 加温機器が患者の頭部と接触した状態で配置される、請求項47〜70のいずれか一項記載の方法。
- 加温機器が患者の手のひらと接触した状態で配置される、請求項47〜71のいずれか一項記載の方法。
- 加温機器が患者の足の裏と接触した状態で配置される、請求項47〜72のいずれか一項記載の方法。
- 加温された空気をカテーテルの少なくとも1つに通して患者の肺の中へと通す段階をさらに含む、請求項47〜73のいずれか一項記載の方法。
- 加温機器が患者の静脈の少なくとも1つに近接した状態で配置される、請求項47〜74のいずれか一項記載の方法。
- 患者の脳への血流を減らす段階をさらに含む、請求項47〜75のいずれか一項記載の方法。
- 脳への血流を減らす段階が患者を鎮静させることを含む、請求項47〜76のいずれか一項記載の方法。
- 脳への血流を減らす段階が血圧を下げることを含む、請求項47〜78のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にバルビツレートを投与することを含む、請求項47〜78のいずれか一項記載の方法。
- バルビツレートがチオペンタールを含む、請求項47〜79のいずれか一項記載の方法。
- バルビツレートがフェノバルビタールを含む、請求項47〜80のいずれか一項記載の方法。
- バルビツレートがペントバルビタールを含む、請求項47〜81のいずれか一項記載の方法。
- バルビツレートがメトヘキシタールを含む、請求項47〜82のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にプロポフォールを投与することを含む、請求項47〜83のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にベンゾジアゼピンを投与することを含む、請求項47〜84のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にリドカインを投与することを含む、請求項47〜85のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にエトミデートを投与することを含む、請求項47〜86のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にカフェインを投与することを含む、請求項47〜87のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にアルコールを投与することを含む、請求項47〜88のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者に麻薬を投与することを含む、請求項47〜89のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にコカインを投与することを含む、請求項47〜90のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にβ遮断薬を投与することを含む、請求項47〜91のいずれか一項記載の方法。
- β遮断薬がラベタロールを含む、請求項47〜92のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者に抗片頭痛薬を投与することを含む、請求項47〜94のいずれか一項記載の方法。
- 抗片頭痛薬がトリプタンを含む、請求項47〜94のいずれか一項記載の方法。
- 抗片頭痛薬がエルゴタミンを含む、請求項47〜95のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者に血管収縮薬を投与することを含む、請求項47〜96のいずれか一項記載の方法。
- 血管収縮薬がフェニレフリンを含む、請求項47〜97のいずれか一項記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にクロニジンを投与することを含む、請求項47〜98のいずれか一項記載の方法。
- 患者の脳および患者の身体核心部のうちの少なくとも1つにおける温度をモニターする段階をさらに含む、請求項47〜99のいずれか一項記載の方法。
- 患者の脳の温度をモニターする段階が、温度センサを含むボルトを患者の脳の中に配置することを含む、請求項47〜100のいずれか一項記載の方法。
- 患者の脳および患者の身体核心部の温度をモニターする段階が磁気共鳴映像法を実施することを含む、請求項47〜101のいずれか一項記載の方法。
- 患者の脳の温度をモニターする段階が、温度センサを頚静脈内に挿入し、かつ該温度センサを脳の近くに位置決めすることを含む、請求項47〜102のいずれか一項記載の方法。
- 易流動性の非霧状流体が複数のカテーテルを通して患者の鼻、口、および食道に導入されるように、該流体を患者の上咽頭、中咽頭、下咽頭、および食道の中へと送る段階、
該流体を該複数のカテーテルの1つまたは複数に通して患者の上咽頭、中咽頭、下咽頭、および食道の外へと送る段階、
該流体を再循環させ、かつ該流体を患者の上咽頭、中咽頭、下咽頭、および食道の中へと送り直して戻す段階、ならびに
患者の脳以外の患者の身体からの温度入力から得られる計測に基づいて、冷却の深度、持続期間、パワー、および流入流体の温度のうちの少なくとも1つを制御する段階
をさらに含む、請求項47〜103のいずれか一項記載の方法。 - 計測が、患者の身体における、直腸、膀胱、肺動脈、大静脈、食道、胃、筋肉、および体表のうちの1つまたは複数の部位から得られる、請求項47〜104のいずれか一項記載の方法。
- 計測が、患者の中へと送り直される前の流体から得られる、請求項47〜105のいずれか一項記載の方法。
- 計測が、身体から出た後の流体から得られる、請求項47〜106のいずれか一項記載の方法。
- 脳の温度を計測する段階をさらに含む、請求項47〜107のいずれか一項記載の方法。
- 冷却の深度、持続期間、パワー、または流入流体の温度を制御する段階が、患者の身長、体重、肥満度指数、計算上の表面積、冷却機器によって除去される計算上の熱、加温機器によって送達される熱、呼吸による熱損失、心拍出量、ならびに脳および身体核心部の内因性熱産生のうちの1つまたは複数のパラメータを考慮に入れることを含む、請求項47〜108のいずれか一項記載の方法。
- 気管用可膨張性カフを遠位端に有する気管カテーテルを患者の中に置く段階、
食道用可膨張性カフを遠位端に有する食道カテーテルを患者の中に置く段階、
易流動性で非霧状の冷たい非毒性灌注液が気道消化管を実質的に満たしかつ該気道消化管の壁と直接接触するように、該冷たい灌注液を該気道消化管に導入する段階、ならびに
脳の選択的な標的冷却を達成するために、患者の中の液体の流れを気管および胃のレベルよりも上に制限するように該気管用可膨張性カフおよび該食道用可膨張性カフを膨らませる段階
をさらに含む、請求項47〜109のいずれか一項記載の方法。 - 2つの可膨張性カフが気管カテーテルに含まれ、その両方の気管用可膨張性カフを膨らませる段階をさらに含む、請求項47〜110のいずれか一項記載の方法。
- 2つの気管用カフの間の液体を取り出すために穏やかな吸引を行う段階をさらに含む、請求項47〜111のいずれか一項記載の方法。
- 気管用可膨張性カフよりも近位側で、肺気道圧に対して陰圧を提供する段階をさらに含む、請求項47〜112のいずれか一項記載の方法。
- 生理食塩水、洗浄剤、または防腐剤を含む灌注液を声門下空間に送達する段階をさらに含む、請求項47〜113のいずれか一項記載の方法。
- 声門下空間中の液体を少なくとも10ml/時で交換して栄養分を希釈しかつ細菌にストレスを与えることによって該声門下空間中の細菌の食物およびエネルギーの蓄積を枯渇させる段階をさらに含む、請求項47〜114のいずれか一項記載の方法。
- 灌注液が約34℃未満の温度である、請求項47〜115のいずれか一項記載の方法。
- 灌注液が約25℃未満の温度である、請求項47〜116のいずれか一項記載の方法。
- 灌注液が約15℃未満の温度である、請求項47〜117のいずれか一項記載の方法。
- 身体核心部温度を脳温度よりも高く維持するように外部加温機器を患者の身体に対して位置決めする段階をさらに含む、請求項47〜118のいずれか一項記載の方法。
- 灌注液を気道消化管に導入する間、脳から隔たった体表を加温することによって脳温度と体温との間の勾配を最大化する段階を含む、請求項47〜119のいずれか一項記載の方法。
- 口および/または鼻の開口を介して大気との流体連通を確保することによって咽頭内の流体圧上昇を阻止する段階をさらに含む、請求項47〜120のいずれか一項記載の方法。
- 易流動性で非霧状の冷たい非毒性灌注液が患者の鼻腔を実質的に満たしかつ該鼻腔の壁と直接接触するように、該冷たい灌注液を該鼻腔に導入する段階、および
患者を冷却または加温するために、該灌注液を含むバルーンを食道の一部分の中に提供する段階
をさらに含む方法であって、
該バルーンは、カテーテルの周囲に環状または部分的に環状の様式で配設されている、
請求項47〜121のいずれか一項記載の方法。 - 灌注流体を患者の気道消化管に導入する段階、
患者の脳に適用される冷却の量を示す患者の身体の第一の温度をモニターする段階、
該第一の温度の目標温度を設定する段階、および
該第一の温度を該目標温度に近づけるように該灌注流体の流量を変化させる段階
をさらに含む、請求項47〜122のいずれか一項記載の方法。 - 流量を変化させる段階が、患者の気道消化管への灌注流体の流れを間欠的に開始および停止させることを含む、請求項47〜123のいずれか一項記載の方法。
- 表面加温機器を提供し、かつ脳から隔たった患者の身体の一部分に該加温機器を適用する段階、
約42℃を超えないように該加温機器の温度を制御する段階、
患者の核心部温度を示す患者の身体の第二の温度をモニターする段階、および
患者の核心部温度を33℃超に維持するように加温システムの温度を調節する段階
をさらに含む、請求項47〜124のいずれか一項記載の方法。 - 灌注流体を患者の気道消化管に導入する段階、
患者の身体の第一の温度をモニターする段階、および
該第一の温度を目標温度に近づけるように加温機器の温度および灌注流体の流量のうちの少なくとも1つを調節する段階
をさらに含む、請求項47〜125のいずれか一項記載の方法。 - 目標温度が少なくとも33℃の身体核心部温度である、請求項47〜126のいずれか一項記載の方法。
- 流量を調節する段階が、患者の気道消化管への灌注流体の流れを間欠的に開始および停止させることを含む、請求項47〜127のいずれか一項記載の方法。
- 第一の温度が患者の直腸温である、請求項47〜128のいずれか一項記載の方法。
- 患者の鼻孔に導入されるようにサイズ決定された少なくとも1つの経鼻カテーテルと、
患者の食道に挿入されるようにサイズ決定された少なくとも1つのマルチルーメン食道カテーテルであって、該食道カテーテルが遠位端および近位端を有し、該遠位端が、該食道カテーテルが患者の中に配置されたときに患者の大動脈弓を越えて延在するように構成されており、該食道カテーテルが、第一のルーメン、第二のルーメン、および第三のルーメンを含み、該食道カテーテルの該第一のルーメンが、該食道カテーテルが患者の食道の中に配置されたときに胃へのアクセスを提供するために該近位端から該遠位端まで延在し、該食道カテーテルの該第二のルーメンが、該近位端から延在しかつ該食道カテーテルの該遠位端の近くの第一の食道用可膨張性部材の内部で終端し、かつ該食道カテーテルの該第三のルーメンが、該近位端から、該第一の食道用可膨張性部材よりも近位側に位置するポートまで延在する、該食道カテーテルと、
患者の気管に挿入されるようにサイズ決定された少なくとも1つのマルチルーメン気管カテーテルであって、該気管カテーテルが第一のルーメンおよび第二のルーメンを含み、該気管カテーテルの該第一のルーメンが、該気管カテーテルが患者の気管の中に配置されたときに肺に出入りする空気の通過を許容するように肺へのアクセスを提供するために該カテーテルの近位端から遠位端まで延在し、かつ該気管カテーテルの該第二のルーメンが、該カテーテルの該近位端から延在しかつ該カテーテルの該遠位端の近くの第一の気管用可膨張性部材の内部で終端する、該気管カテーテルと
を含む、脳を選択的かつ非侵襲的に冷却するための装置。 - 少なくとも1つのマルチルーメン気管カテーテルが、該カテーテルの近位端から、第一の気管用可膨張性部材よりも近位側に位置するポートまで延在する第三のルーメンをさらに含む、請求項130記載の装置。
- 食道カテーテルが第四のルーメンをさらに含み、該食道カテーテルの該第四のルーメンが、近位端から延在しかつ該食道カテーテルの遠位端の近くの第二の食道用可膨張性部材の内部で終端する、請求項130記載の装置。
- 食道カテーテルが、第一の食道用可膨張性部材と第二の食道用可膨張性部材との間に位置決めされたポートをさらに含む、請求項132記載の装置。
- 気管カテーテルが第四のルーメンをさらに含み、該気管カテーテルの該第四のルーメンが、近位端から延在しかつ該気管カテーテルの遠位端の近くの第二の気管用可膨張性部材の内部で終端する、請求項130記載の装置。
- 気管カテーテルが、第一の気管用可膨張性部材と第二の気管用可膨張性部材との間に位置決めされたポートをさらに含む、請求項134記載の装置。
- 患者の口腔、中咽頭、または下咽頭の中に受け入れられるようにサイズ決定された少なくとも1つの経口カテーテルをさらに含む、請求項130記載の装置。
- 少なくとも1つの経口カテーテルが、患者への流体の再循環のために流体を患者の口腔、中咽頭、または下咽頭から再循環貯蔵器へと送達するように構成された戻りラインに連結されている、請求項136記載の装置。
- 流体を患者の口腔、中咽頭、または下咽頭から廃棄場所へと送り直すための切り換え弁をさらに含む、請求項137記載の装置。
- 再循環貯蔵器と経口カテーテルとの間に位置決めされたフィルタモジュールをさらに含む、請求項137記載の装置。
- 廃棄場所が廃棄物貯蔵器を含み、該廃棄物貯蔵器が、1〜20リットルの容量を有しかつ大気圧または大気圧未満に維持されている、請求項138記載の装置。
- 廃棄物貯蔵器に連結された真空供給源をさらに含む、請求項140記載の装置。
- 廃棄物貯蔵器が、開位置と閉位置との間で可動となっているベントを含む、請求項141記載の装置。
- 再循環貯蔵器に連結された冷却システムであって、冷却ユニットが、冷却ユニットと少なくとも1つの熱交換器とを含み、該少なくとも1つの熱交換器が、再使用可能な該冷却ユニットとの間で熱エネルギーを交換するように構成されている、該冷却システム
をさらに含む、請求項130記載の装置。 - 冷却ユニットが再使用可能である、請求項143記載の装置。
- 熱交換器が使い捨てである、請求項143記載の装置。
- 冷却ユニットが、少なくとも1つの熱交換器と熱的に接触しているが、流体的には接触していない、請求項143記載の装置。
- 熱交換器と流体連通している1つまたは複数のマニホルドであって、該マニホルドが、再循環貯蔵器からの流体流を複数の場所に送るように構成されており、該複数の場所が、経鼻カテーテル、食道カテーテル、および気管カテーテルのうちの少なくとも2つを含む、該マニホルド
をさらに含む、請求項143記載の装置。 - 温度情報を得るように構成された少なくとも1つの温度モニタリング機器および該温度情報を表示するように構成された温度ディスプレイをさらに含む、請求項143記載の装置。
- 流体を患者の中へと送るための、熱交換器と流体連通した少なくとも1つのポンプをさらに含む、請求項143記載の装置。
- 温度モニタリング機器によって受け取られた温度情報に基づいて冷却動作を制御するための制御ユニットをさらに含む、請求項148記載の装置。
- 制御ユニットが、
目標温度を受け取り、かつ
該目標温度を考慮しながら、温度モニタリング機器によって得られた温度を調節するために、少なくとも1つのポンプをオンにするか、オフにするか、またはその速度を変化させる
ように構成されている、請求項150記載の装置。 - 制御ユニットが、目標流量を受け取るように構成されており、かつ1つまたは複数の流量計が、患者に入る経鼻カテーテル、食道カテーテル、および気管カテーテルのうちの1つまたは複数に対して、および/または患者から出る1つまたは複数のカテーテルに対して提供されており、該制御ユニットが、該目標流量と該1つまたは複数の流量計によって得られた情報とに基づいて流量を調節するように構成されている、請求項150記載の装置。
- 少なくとも1つのポンプが、遠心ポンプ、回転ポンプ、膜ポンプ、歯車ポンプ、および蠕動ポンプのうちの少なくとも1つを含む、請求項149記載の装置。
- 少なくとも1つの経鼻カテーテルに向けて送られる流量に対する食道カテーテルに向けて送られる流量の比が、2つの別々のポンプによって制御され、該2つのポンプが、それぞれ該食道カテーテルおよび少なくとも1つの経鼻カテーテルを介して流体を患者の中へと推進させるように構成されている、請求項130記載の装置。
- 患者からの流体を廃棄物貯蔵器または再循環貯蔵器の中へと送り込むためにさらなるポンプが使用される、請求項154記載の装置。
- 冷却キャップを含む、または冷たい液体を頭部に送達するように構成された機器を含む、頭部冷却部材
をさらに含む、請求項130記載の装置。 - キャップを含む、または熱エネルギーを頭部に送達するように構成された機器を含む、頭部加温部材
をさらに含む、請求項130記載の装置。 - 頚部および/または頭部の一部分の下に、口または鼻を介して身体から出る流体を捕集するキャッチメントをさらに含む、請求項130記載の装置。
- キャッチメントが再循環貯蔵器または廃棄物貯蔵器と流体連通している、請求項158記載の装置。
- 1つまたは複数の表面加温機器をさらに含む、請求項130記載の装置。
- 加温機器が、温風、温流体、熱放射、および抵抗加熱のうちの1つまたは複数によって加熱されるように構成されている、請求項160記載の装置。
- 加温機器が加温ブランケットを含む、請求項161記載の装置。
- 加温機器が加温ヘルメットを含む、請求項161記載の装置。
- 易流動性流体を患者の気道消化管の中へと送り、
該流体を患者の気道消化管から取り出し、かつ
少なくとも3℃の脳-身体核心部間温度勾配および少なくとも3℃の脊柱-身体核心部間温度勾配のうちの少なくとも1つに達するまで該流体を気道消化管の中へと再循環させる
ように構成されている、請求項130記載の装置。 - 易流動性の非霧状流体が複数のカテーテルを通して患者の鼻、口、および食道に導入されるように、該流体を患者の上咽頭、中咽頭、下咽頭、および食道の中へと送る段階、
該流体を該複数のカテーテルの1つまたは複数に通して患者の上咽頭、中咽頭、下咽頭、および食道の外へと送る段階、
該流体を再循環させ、かつ該流体を患者の上咽頭、中咽頭、下咽頭、および食道の中へと送り直して戻す段階、ならびに
患者の脳以外の患者の身体からの温度入力から得られる計測に基づいて、冷却の深度、持続期間、パワー、および流入流体の温度のうちの少なくとも1つを制御する段階
を含む、脳を選択的かつ非侵襲的に冷却するための方法。 - 計測が、患者の身体における、直腸、膀胱、肺動脈、大静脈、食道、胃、筋肉、および体表のうちの1つまたは複数の部位から得られる、請求項165記載の方法。
- 計測が、患者の中へと送り直される前の流体から得られる、請求項165記載の方法。
- 計測が、身体から出た後の流体から得られる、請求項165記載の方法。
- 脳の温度を計測する段階をさらに含む、請求項165記載の方法。
- 冷却の深度、持続期間、パワー、または流入流体の温度を制御する段階が、患者の身長、体重、肥満度指数、計算上の体表面積、冷却機器によって除去される計算上の熱、加温機器によって送達される熱、呼吸による熱損失、心拍出量、ならびに脳および身体核心部の内因性熱産生のうちの1つまたは複数のパラメータを考慮に入れることを含む、請求項165記載の方法。
- 気管用可膨張性カフを遠位端に有する気管カテーテルを患者の中に置く段階、
食道用可膨張性カフを遠位端に有する食道カテーテルを患者の中に置く段階、
易流動性で非霧状の冷たい非毒性灌注液が気道消化管を実質的に満たしかつ該気道消化管の壁と直接接触するように、該冷たい灌注液を該気道消化管に導入する段階、ならびに
脳の選択的な標的冷却を達成するために、患者の中の液体の流れを気管および胃のレベルよりも上に制限するように該気管用可膨張性カフおよび該食道用可膨張性カフを膨らませる段階
を含む、人工呼吸器関連肺炎を予防するための方法。 - 2つの可膨張性カフが気管カテーテルに含まれ、その両方の気管用可膨張性カフを膨らませる段階をさらに含む、請求項171記載の方法。
- 2つの気管用カフの間の液体を取り出すために穏やかな吸引を行う段階をさらに含む、請求項172記載の方法。
- 気管用可膨張性カフよりも近位側で、肺気道圧に対して陰圧を提供する段階をさらに含む、請求項171記載の方法。
- 生理食塩水、洗浄剤、または防腐剤を含む灌注液を声門下空間に送達する段階をさらに含む、請求項171記載の方法。
- 声門下空間中の液体を少なくとも10ml/時で交換して栄養分を希釈しかつ細菌にストレスを与えることによって該声門下空間中の細菌の食物およびエネルギーの蓄積を枯渇させる段階をさらに含む、請求項171記載の方法。
- 灌注液が約34℃未満の温度である、請求項168記載の方法。
- 灌注液が約25℃未満の温度である、請求項168記載の方法。
- 灌注液が約15℃未満の温度である、請求項168記載の方法。
- 身体核心部温度を脳温度よりも高く維持するように外部加温機器を患者の身体に対して位置決めする段階をさらに含む、請求項171記載の方法。
- 灌注液を気道消化管に導入する間、脳から隔たった体表を加温することによって脳温度と体温との間の勾配を最大化する段階を含む、請求項168記載の方法。
- 口および/または鼻の開口を介して大気との流体連通を確保することによって咽頭内の流体圧上昇を阻止する段階をさらに含む、請求項181記載の方法。
- 易流動性で非霧状の冷たい非毒性灌注液が患者の鼻腔を実質的に満たしかつ該鼻腔の壁と直接接触するように、該冷たい灌注液を該鼻腔に導入する段階、および
患者を冷却または加温するために、該灌注液を含むバルーンを食道の一部分の中に提供する段階
を含む、患者の脳を冷却するために患者に易流動性液体および含ませる液体を提供する方法であって、
該バルーンは、カテーテルの周囲に環状または部分的に環状の様式で配設されている、
方法。 - 灌注流体を患者の気道消化管に導入する段階、
患者の脳に適用される冷却の量を示す患者の身体の第一の温度をモニターする段階、
該第一の温度の目標温度を設定する段階、および
該第一の温度を該目標温度に近づけるように該灌注流体の流量を変化させる段階
を含む、脳を選択的かつ非侵襲的に冷却するための方法。 - 流量を変化させる段階が、患者の気道消化管への灌注流体の流れを間欠的に開始および停止させることを含む、請求項184記載の方法。
- 表面加温機器を提供し、かつ脳から隔たった患者の身体の一部分に該加温機器を適用する段階、
約42℃を超えないように該加温機器の温度を制御する段階、
患者の核心部温度を示す患者の身体の第二の温度をモニターする段階、および
患者の核心部温度を33℃超に維持するように加温システムの温度を調節する段階
をさらに含む、請求項184記載の方法。 - 灌注流体を患者の気道消化管に導入する段階、
患者の身体の第一の温度をモニターする段階、および
該第一の温度を目標温度に近づけるように加温機器の温度および灌注流体の流量のうちの少なくとも1つを調節する段階
を含む、脳を選択的かつ非侵襲的に冷却するための方法。 - 目標温度が少なくとも33℃の身体核心部温度である、請求項187記載の方法。
- 流量を調節する段階が、患者の気道消化管への灌注流体の流れを間欠的に開始および停止させることを含む、請求項187記載の方法。
- 第一の温度が患者の直腸温である、請求項187記載の方法。
- 易流動性流体を複数のカテーテルに通して患者の気道消化管の中へと送る段階、
該流体を該複数のカテーテルの少なくとも1つに通して患者の気道消化管から取り出す段階、および
少なくとも3℃の脳-身体核心部間温度勾配に達するまで該流体を該複数のカテーテルに通して再循環させる段階
を含む、脳を冷却するための方法。 - 流体が非霧状である、請求項191記載の方法。
- 3℃〜25℃の脳-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を複数のカテーテルに通して再循環させる段階をさらに含む、請求項191記載の方法。
- 4℃〜12℃の脳-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を複数のカテーテルに通して再循環させる段階をさらに含む、請求項191記載の方法。
- 少なくとも6℃の脳-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を複数のカテーテルに通して再循環させる段階をさらに含む、請求項191記載の方法。
- 少なくとも8℃の脳-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を複数のカテーテルに通して再循環させる段階をさらに含む、請求項191記載の方法。
- 10℃〜12℃の脳-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を複数のカテーテルに通して再循環させる段階をさらに含む、請求項191記載の方法。
- 流体が電解質を含む、請求項191記載の方法。
- 流体が抗菌剤を含む、請求項191記載の方法。
- 流体がポリプロピレングリコールを含む、請求項191記載の方法。
- 流体が高張性である、請求項191記載の方法。
- 流体が粘膜保護剤を含む、請求項191記載の方法。
- 冷却手技が患者の頭部の外側に対して行われない、請求項191記載の方法。
- 脳-身体核心部間温度勾配が少なくとも1時間、実質的に一定のままである、請求項191記載の方法。
- 脳-身体核心部間温度勾配が1〜12時間、実質的に一定のままである、請求項191記載の方法。
- 脳-身体核心部間温度勾配が少なくとも12時間、実質的に一定のままである、請求項191記載の方法。
- 脳-身体核心部間温度勾配が少なくとも24時間、実質的に一定のままである、請求項191記載の方法。
- 患者の少なくとも一部分を加温するために加温機器を動作状態にする段階をさらに含む、請求項191記載の方法。
- 加温機器が加温ブランケットを含む、請求項208記載の方法。
- 加温機器が熱風ブランケットを含む、請求項208記載の方法。
- 加温機器がウォーターブランケットを含む、請求項208項記載の方法。
- 加温機器が少なくとも1つの加温バルブを含む、請求項208記載の方法。
- 冷却手技が患者の頭部の外側に対して行われない、請求項208記載の方法。
- 加温機器が患者の頭部と接触した状態で配置される、請求項208記載の方法。
- 加温機器が患者の手のひらと接触した状態で配置される、請求項208記載の方法。
- 加温機器が患者の足の裏と接触した状態で配置される、請求項208記載の方法。
- 加温された空気をカテーテルの少なくとも1つに通して患者の肺の中へと通す段階をさらに含む、請求項208記載の方法。
- 加温機器が患者の静脈の少なくとも1つに近接した状態で配置される、請求項208記載の方法。
- 患者の脳への血流を減らす段階をさらに含む、請求項191記載の方法。
- 脳への血流を減らす段階が患者を鎮静させることを含む、請求項219記載の方法。
- 脳への血流を減らす段階が血圧を下げることを含む、請求項219記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にバルビツレートを投与することを含む、請求項219記載の方法。
- バルビツレートがチオペンタールを含む、請求項222記載の方法。
- バルビツレートがフェノバルビタールを含む、請求項222記載の方法。
- バルビツレートがペントバルビタールを含む、請求項222記載の方法。
- バルビツレートがメトヘキシタールを含む、請求項222記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にプロポフォールを投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にベンゾジアゼピンを投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にリドカインを投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にエトミデートを投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にカフェインを投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にアルコールを投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者に麻薬を投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にコカインを投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にβ遮断薬を投与することを含む、請求項219記載の方法。
- β遮断薬がラベタロールを含む、請求項235記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者に抗片頭痛薬を投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 抗片頭痛薬がトリプタンを含む、請求項237記載の方法。
- 抗片頭痛薬がエルゴタミンを含む、請求項237記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者に血管収縮薬を投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 血管収縮薬がフェニレフリンを含む、請求項240記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にクロニジンを投与することを含む、請求項219記載の方法。
- 患者の脳および患者の身体核心部のうちの少なくとも1つにおける温度をモニターする段階をさらに含む、請求項191記載の方法。
- 患者の脳の温度をモニターする段階が、温度センサを含むボルトを患者の脳の中に配置することを含む、請求項243記載の方法。
- 患者の脳および患者の身体核心部の温度をモニターする段階が磁気共鳴映像法を実施することを含む、請求項243記載の方法。
- 患者の脳の温度をモニターする段階が、温度センサを頚静脈内に挿入し、かつ該温度センサを脳の近くに位置決めすることを含む、請求項243記載の方法。
- 患者の少なくとも一部分を加温するために加温機器を動作状態にする段階、
易流動性流体を複数のカテーテルに通して患者の気道消化管の中へと送る段階、
該流体を該複数のカテーテルの少なくとも1つに通して患者の気道消化管から取り出す段階、および
該流体を該複数のカテーテルに通して再循環させる段階
を含む、脳を冷却するための方法。 - 流体が非霧状である、請求項247記載の方法。
- 加温機器が加温ブランケットを含む、請求項247記載の方法。
- 加温機器が熱風ブランケットを含む、請求項247記載の方法。
- 加温機器がウォーターブランケットを含む、請求項247記載の方法。
- 加温機器が少なくとも1つの加温バルブを含む、請求項247記載の方法。
- 冷却手技が患者の頭部の外側に対して行われない、請求項247記載の方法。
- 加温機器が患者の頭部と接触した状態で配置される、請求項247記載の方法。
- 加温機器が患者の手のひらと接触した状態で配置される、請求項247記載の方法。
- 加温機器が患者の足の裏と接触した状態で配置される、請求項255記載の方法。
- 加温された空気をカテーテルの少なくとも1つに通して患者の肺の中へと通す段階をさらに含む、請求項247記載の方法。
- 加温機器が患者の静脈の少なくとも1つに近接した状態で配置される、請求項247記載の方法。
- 患者の脳への血流を減らす段階、
易流動性流体を複数のカテーテルに通して患者の気道消化管の中へと送る段階、
該流体を該複数のカテーテルの少なくとも1つに通して患者の気道消化管から取り出す段階、および
該流体を該複数のカテーテルに通して再循環させる段階
を含む、脳を冷却するための方法。 - 流体が非霧状である、請求項259記載の方法。
- 脳への血流を減らす段階が患者を鎮静させることを含む、請求項259記載の方法。
- 脳への血流を減らす段階が血圧を下げることを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にバルビツレートを投与することを含む、請求項259記載の方法。
- バルビツレートがチオペンタールを含む、請求項263記載の方法。
- バルビツレートがフェノバルビタールを含む、請求項263記載の方法。
- バルビツレートがペントバルビタールを含む、請求項263記載の方法。
- バルビツレートがメトヘキシタールを含む、請求項263記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にプロポフォールを投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にベンゾジアゼピンを投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にリドカインを投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にエトミデートを投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にカフェインを投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にアルコールを投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者に麻薬を投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にコカインを投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にβ遮断薬を投与することを含む、請求項259記載の方法。
- β遮断薬がラベタロールを含む、請求項276記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者に抗片頭痛薬を投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 抗片頭痛薬がトリプタンを含む、請求項278記載の方法。
- 抗片頭痛薬がエルゴタミンを含む、請求項278記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者に血管収縮薬を投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 血管収縮薬がフェニレフリンを含む、請求項281記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者にクロニジンを投与することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者の頭部の外側を加温することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が患者の皮膚を加温することを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が脳の代謝を低下させることを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が血液を脳から離して身体核心部へと迂回させることを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が頚静脈圧を高めることを含む、請求項259記載の方法。
- 血流を減らす段階が一時的な過換気を誘発させることを含む、請求項259記載の方法。
- 易流動性流体を複数のカテーテルに通して患者の気道消化管の中へと送る段階、
該流体を該複数のカテーテルの少なくとも1つに通して患者の気道消化管から取り出す段階、
患者の脳および患者の身体核心部のうちの少なくとも1つにおける温度をモニターする段階、および
目標温度に到達するまで該流体を該複数のカテーテルに通して再循環させる段階
を含む、脳を冷却するための方法。 - 流体が非霧状である、請求項290記載の方法。
- 患者の脳の温度をモニターする段階が、温度センサを含むボルトを患者の脳の中に配置することを含む、請求項290記載の方法。
- 患者の脳および患者の身体核心部の温度をモニターする段階が磁気共鳴映像法を実施することを含む、請求項290記載の方法。
- 患者の脳の温度をモニターする段階が、温度センサを頚静脈内に挿入し、かつ該温度センサを脳の近くに位置決めすることを含む、請求項290記載の方法。
- 患者の少なくとも1つの鼻孔の中に配置されるように構成された少なくとも1つの経鼻カテーテル;
患者の食道の中に配置されるように構成された少なくとも1つのマルチルーメン食道カテーテルであって、
第一端と、
第二端と、
該第二端の近くで該食道カテーテルに連結された可膨張性部材と、
該食道カテーテルの該第一端から該第二端まで延在して、該食道カテーテルが患者の食道の中に配置されたときに患者の胃と流体連通するようになる第一のルーメンと、
該食道カテーテルの該第一端から該第二端に向けて延在し、かつ該可膨張性部材内で終端する第二のルーメンと、
該食道カテーテルの該第一端から該第二端に向けて延在し、ポートと流体連通している第三のルーメンと
を有する該食道カテーテル;および
患者の気管の中に配置されるように構成された少なくとも1つのマルチルーメン気管カテーテルであって、
第一端と、
第二端と、
該第二端の近くで該気管カテーテルに連結された可膨張性部材と、
該気管カテーテルの該第一端から該第二端まで延在して、該気管カテーテルが患者の気管の中に配置されたときに患者の肺と流体連通するようになる第一のルーメンと、
該気管カテーテルの該第一端から該第二端に向けて延在し、かつ該可膨張性部材内で終端する第二のルーメンと
を含む該気管カテーテル
を含む、脳を冷却するための装置。 - 少なくとも1つのマルチルーメン気管カテーテルが、該気管カテーテルの第一端から第二端に向けて延在しかつポートと流体連通している第三のルーメンをさらに含む、請求項295記載の装置。
- 可膨張性部材が流体によって膨らむように構成されている、請求項295記載の装置。
- 食道カテーテルの可膨張性部材が、該可膨張性部材内の圧力および該可膨張性部材によって組織にかかる圧力のうちの少なくとも1つを検出するように構成された少なくとも1つの圧力センサを含む、請求項295記載の装置。
- 気管カテーテルの可膨張性部材が、該可膨張性部材内の圧力および該可膨張性部材によって組織にかかる圧力のうちの少なくとも1つを検出するように構成された少なくとも1つの圧力センサを含む、請求項295記載の装置。
- 気管カテーテルおよび食道カテーテルに連結されており、可膨張性部材内の圧力を調整するように構成されている、ベースユニット
をさらに含む、請求項295記載の装置。 - ベースユニットが、圧力が閾値に達したかまたは超えたときにユーザに警告するように構成されている、請求項295記載の装置。
- 気管カテーテルおよび食道カテーテルのうちの少なくとも1つにおける第三のルーメンが複数のポートと流体連通している、請求項295記載の装置。
- 気管カテーテルおよび食道カテーテルのうちの少なくとも1つにおける第一、第二および第三のルーメンのうちの少なくとも1つが非円形断面を含む、請求項295記載の装置。
- 易流動性流体を患者の気道消化管の中へと送る段階、
該流体を患者の気道消化管から取り出す段階、および
少なくとも3℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで該流体を気道消化管の中へと再循環させる段階
を含む、脊柱を冷却するための方法。 - 流体が非霧状である、請求項304記載の方法。
- 流体が、複数のカテーテルを通して気道消化管の中へと送られ、かつ気道消化管から取り出される、請求項304記載の方法。
- 3℃〜25℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を気道消化管の中へと再循環させる段階をさらに含む、請求項304記載の方法。
- 4℃〜12℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を気道消化管の中へと再循環させる段階をさらに含む、請求項304記載の方法。
- 少なくとも6℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を気道消化管の中へと再循環させる段階をさらに含む、請求項304記載の方法。
- 少なくとも8℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を気道消化管の中へと再循環させる段階をさらに含む、請求項304記載の方法。
- 10℃〜12℃の脊柱-身体核心部間温度勾配に達するまで流体を気道消化管の中へと再循環させる段階をさらに含む、請求項304記載の方法。
- 易流動性流体を患者の気道消化管の中へと送り、
該流体を患者の気道消化管から取り出し、かつ
少なくとも3℃の脳-身体核心部間温度勾配および少なくとも3℃の脊柱-身体核心部間温度勾配のうちの少なくとも1つに達するまで該流体を気道消化管の中へと再循環させる
ように構成された、脳および脊柱のうちの少なくとも1つを冷却するための装置。
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