JP2014528477A5 - 急性腎臓損傷を治療するための組成物及び溶液 - Google Patents
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Description
動物へのＤＲＰの有益な効果の報告は、１９７０年代に現れはじめた。Ｍｏｓｔａｒｄｉらは、ポリアクリルアミドが、狭窄の下流の大動脈壁から流れが剥離する頻度を６０％まで低減させることを示した（非特許文献７）。１９８７年にコールマン（Ｃｏｌｅｍａｎ）らは、心拍出量を２倍以上に増大させ、末梢抵抗を半分まで低減させることを発表した（非特許文献８）。その２年後に、彼らは、ポリエチレンオキシドが大動脈の血流を増加させ、心拍数を減少させ、心室及び動脈における血圧を増加させ、末梢抵抗を低減させることを示した（非特許文献９）。その翌年に、エルテピナー（Ｅｒｔｅｐｉｎａｒ）らは、モルモットへのポリアクリルアミドの長期に亘る注入が動脈硬化巣の形成を著しく低減させることを示した（非特許文献１０）。
ＡＲＦに対してＤＲＰを用いることの魅力の一つは、腎不全が発生した後にＤＲＰが投与され得ることである。これらＤＲＰは、予防だけではなく、治療の機能も果たす。
適正な用量は、ＤＲＰの血中濃度の関数として、一定の圧力損失下の流量を計測することによって定量され得る。一定の圧力損失下の乱流において、高濃度のＤＲＰの添加は、粘性効果が流量を減少させるまで、流量を増加させる。２〜５０μｇ／ｍｌの用量は、生体内で有効である。理想的には、貯蔵時に安定性が付与され、患者の体内への注入時に急速に血液と混合されることが実現されるように設計される適切な製剤用担体中の滅菌溶液として、ＤＲＰを処方する。あるいは、患者の体内への注入前に生理食塩水又は同様の生理的緩衝液に希釈されるように設計される製剤用担体中のより濃縮された形態にＤＲＰを処方してもよい。適切な生理的緩衝液には、血液濾過緩衝液、一部の透析緩衝液、リンガー液、リン酸緩衝生理食塩水、乳酸緩衝生理食塩水、重炭酸緩衝生理食塩水、又は生理食塩水が含まれる。
適正な用量は、ＤＲＰの血中濃度の関数として、一定の圧力損失下の流量を計測することによって定量され得る。一定の圧力損失下の乱流において、高濃度のＤＲＰの添加は、粘性効果が流量を減少させるまで、流量を増加させる。２〜５０μｇ／ｍｌの用量は、生体内で有効である。理想的には、貯蔵時に安定性が付与され、患者の体内への注入時に急速に血液と混合されることが実現されるように設計される適切な製剤用担体中の滅菌溶液として、ＤＲＰを処方する。あるいは、患者の体内への注入前に生理食塩水又は同様の生理的緩衝液に希釈されるように設計される製剤用担体中のより濃縮された形態にＤＲＰを処方してもよい。適切な生理的緩衝液には、血液濾過緩衝液、一部の透析緩衝液、リンガー液、リン酸緩衝生理食塩水、乳酸緩衝生理食塩水、重炭酸緩衝生理食塩水、又は生理食塩水が含まれる。
以下、出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［付記１］
急性腎臓損傷を治療するための方法であって、前記損傷を患う患者における抵抗低減ポリマーの血中濃度を１〜１００ｐｐｍにするのに有効な前記抵抗低減ポリマーを前記患者に投与することを含む方法。
［付記２］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリヌクレオチドである付記１に記載の方法。
［付記３］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリエチレンオキシドである付記１に記載の方法。
［付記４］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリアクリルアミドである付記１に記載の方法。
［付記５］
前記抵抗低減ポリマーは、ヒアルロン酸である付記１に記載の方法。
［付記６］
前記抵抗低減ポリマーは、ヒアルロン酸塩である付記１に記載の方法。
［付記７］
前記抵抗低減ポリマーは、静脈内投与される付記１に記載の方法。
［付記８］
前記抵抗低減ポリマーは、手術前に前記患者に投与される付記１に記載の方法。
［付記９］
前記抵抗低減ポリマーは、手術後に前記患者に投与される付記１に記載の方法。
［付記１０］
前記抵抗低減ポリマーは、前記患者に用量を反復して投与される付記１に記載の方法。
［付記１１］
前記用量は、一定の間隔をあけて前記患者に投与される付記１０に記載の方法。
［付記１２］
前記用量は、３日ごとに投与される付記１１に記載の方法。
［付記１３］
前記抵抗低減ポリマーを投与する前に、前記急性腎臓損傷の重症度に基づいて、前記抵抗低減ポリマーの目標血中濃度を設定することをさらに含む付記１に記載の方法。
［付記１４］
前記抵抗低減ポリマーを投与する前に、生理学的計測に基づいて、前記抵抗低減ポリマーの目標血中濃度を設定することをさらに含む付記１に記載の方法。
［付記１５］
前記生理学的計測は、前記患者のクレアアチニンレベルである付記１４に記載の方法。
［付記１６］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減ポリマーと緩衝液とを含む溶液。
［付記１７］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリヌクレオチドである付記１６に記載の溶液。
［付記１８］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリエチレンオキシドである付記１６に記載の溶液。
［付記１９］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリアクリルアミドである付記１６に記載の溶液。
［付記２０］
前記抵抗低減ポリマーは、ヒアルロン酸である付記１６に記載の溶液。
［付記２１］
前記抵抗低減ポリマーは、ヒアルロン酸塩である付記１６に記載の溶液。
［付記２２］
前記緩衝液は、生理食塩水である付記１６に記載の溶液。
［付記２３］
前記緩衝液は、リン酸緩衝生理食塩水である付記１６に記載の溶液。
［付記２４］
前記緩衝液は、重炭酸緩衝生理食塩水である付記１６に記載の溶液。
［付記２５］
前記緩衝液は、乳酸塩である付記１６に記載の溶液。
［付記２６］
前記抵抗低減ポリマーの濃度は、０．１〜１０，０００ｐｐｍである付記１６に記載の溶液。
［付記２７］
抗酸化剤をさらに含む付記１６に記載の溶液。
［付記２８］
前記抗酸化剤は、ジブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ：ｂｕｔｙｌａｔｅｄ ｈｙｄｒｏｘｙｔｏｌｕｅｎｅ）である付記２７に記載の溶液。
［付記２９］
前記抗酸化剤は、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ：ｂｕｔｙｌａｔｅｄ ｈｙｄｒｏｘｙａｎｉｓｏｌｅ）である付記２７に記載の溶液。
［付記３０］
前記抗酸化剤は、没食子酸プロピル、メチルパラベン、又はトコフェロールである付記２７に記載の溶液。
［付記３１］
酵素阻害剤をさらに含む付記１６に記載の溶液。
［付記３２］
５ｍｌ〜１ｌの量で充填される付記１６に記載の溶液。
［付記３３］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減ポリマーと抗酸化剤とを含む溶液。
［付記３４］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリヌクレオチドである付記３３に記載の溶液。
［付記３５］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリエチレンオキシドである付記３３に記載の溶液。
［付記３６］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリアクリルアミドである付記３３に記載の溶液。
［付記３７］
前記抵抗低減ポリマーは、ヒアルロン酸である付記３３に記載の溶液。
［付記３８］
前記抵抗低減ポリマーは、ヒアルロン酸塩である付記３３に記載の溶液。
［付記３９］
前記抗酸化剤は、ＢＨＴである付記３３に記載の溶液。
［付記４０］
前記抗酸化剤は、ＢＨＡである付記３３に記載の溶液。
［付記４１］
前記抗酸化剤は、没食子酸プロピル、メチルパラベン、又はトコフェロールである付記３３に記載の溶液。
［付記４２］
急性腎臓損傷を治療するための溶液であって、抵抗低減ポリマー並びに、酵素阻害剤又は酵素遮断剤を含む溶液。
［付記４３］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリヌクレオチドである付記４２に記載の溶液。
［付記４４］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリエチレンオキシドである付記４２に記載の溶液。
［付記４５］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリアクリルアミドである付記４２に記載の溶液。
［付記４６］
前記抵抗低減ポリマーは、ヒアルロン酸である付記４２に記載の溶液。
［付記４７］
前記抵抗低減ポリマーは、ヒアルロン酸塩である付記４２に記載の溶液。
［付記４８］
急性腎臓損傷を治療するための投与量の組成物であって、適切な患者集団において評価される場合に、前記組成物は、抵抗低減ポリマーの血中濃度を１〜１００ｐｐｍにするのに十分な前記抵抗低減ポリマーの量を含む組成物。
［付記４９］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリヌクレオチドである付記４８に記載の組成物。
［付記５０］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリエチレンオキシドである付記４８に記載の組成物。
［付記５１］
前記抵抗低減ポリマーは、ポリアクリルアミドである付記４８に記載の組成物。
［付記５２］
前記抵抗低減ポリマーは、ヒアルロン酸である付記４８に記載の組成物。
［付記５３］
前記抵抗低減ポリマーは、ヒアルロン酸塩である付記４８に記載の組成物。
［付記５４］
抵抗低減ポリマーと、前記抵抗低減ポリマーの安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを含むキット。
［付記５５］
前記少なくとも一つの成分は、緩衝液である付記５４に記載のキット。
［付記５６］
前記少なくとも一つの成分は、抗酸化剤である付記５４に記載のキット。
［付記５７］
前記少なくとも一つの成分は、酵素阻害剤である付記５４に記載のキット。
［付記５８］
急性腎臓損傷を治療するのに有効な組成物であって、抵抗低減ポリマーと、前記組成物の安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを含む組成物。
［付記５９］
急性腎臓損傷を治療するのに有効な組成物であって、抵抗低減特性を有するモノマーと、前記組成物の安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを含む組成物。
［付記６０］
急性腎臓損傷を治療するのに有効な組成物であって、ヒアルロン酸モノマーと、前記組成物の安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを含む組成物。
［付記６１］
急性腎臓損傷を治療するのに有効な組成物であって、抵抗低減特性を有するオリゴマーと、前記組成物の安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを含む組成物。
［付記６２］
急性腎臓損傷を治療するための方法であって、抵抗低減ポリマーと、前記ポリマーの安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを患者に投与することを含む方法。
［付記６３］
急性腎臓損傷を治療するための方法であって、抵抗低減特性を有するモノマーと、前記モノマーの安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを患者に投与することを含む方法。
［付記６４］
急性腎臓損傷を治療するための方法であって、ヒアルロン酸モノマーと、前記ヒアルロン酸モノマーの安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを患者に投与することを含む方法。
［付記６５］
急性腎臓損傷を治療するための方法であって、抵抗低減オリゴマーと、前記オリゴマーの安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを患者に投与することを含む方法。
［付記６６］
急性腎臓損傷を治療するための方法であって、前記損傷を患う患者における抵抗低減特性を有するモノマーの血中濃度を１〜１００ｐｐｍにするのに有効な前記モノマーを前記患者に投与することを含む方法。
［付記６７］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減特性を有するモノマーと緩衝液とを含む溶液。
［付記６８］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減特性を有するモノマーと抗酸化剤とを含む溶液。
［付記６９］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減特性を有するモノマーと酵素阻害剤とを含む溶液。
［付記７０］
急性腎臓損傷を治療するための投与量の組成物であって、適切な患者集団において評価される場合に、前記組成物は、抵抗低減特性を有するモノマーの血中濃度を１〜１００ｐｐｍにするのに十分な前記モノマーの量を含む組成物。
［付記７１］
抵抗低減特性を有するモノマーと、前記モノマーの安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを含むキット。
［付記７２］
急性腎臓損傷を治療するための方法であって、前記損傷を患う患者におけるヒアルロン酸モノマーの血中濃度を１〜１００ｐｐｍにするのに有効な前記ヒアルロン酸モノマーを前記患者に投与することを含む方法。
［付記７３］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、ヒアルロン酸モノマーと緩衝液とを含む溶液。
［付記７４］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、ヒアルロン酸モノマーと抗酸化剤とを含む溶液。
［付記７５］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、ヒアルロン酸モノマーと酵素阻害剤とを含む溶液。
［付記７６］
急性腎臓損傷を治療するための投与量の組成物であって、適切な患者集団において評価される場合に、前記組成物は、ヒアルロン酸モノマーの血中濃度を１〜１００ｐｐｍにするのに十分な前記ヒアルロン酸モノマーの量を含む組成物。
［付記７７］
ヒアルロン酸モノマーと、前記ヒアルロン酸モノマーの安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを含むキット。
［付記７８］
急性腎臓損傷を治療するための方法であって、前記損傷を患う患者における抵抗低減オリゴマーの血中濃度を１〜１００ｐｐｍにするのに有効な前記オリゴマーを前記患者に投与することを含む方法。
［付記７９］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減オリゴマーと緩衝液とを含む溶液。
［付記８０］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減オリゴマーと抗酸化剤とを含む溶液。
［付記８１］
急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減オリゴマーと酵素阻害剤とを含む溶液。
［付記８２］
急性腎臓損傷を治療するための投与量の組成物であって、適切な患者集団において評価される場合に、前記組成物は、抵抗低減オリゴマーの血中濃度を１〜１００ｐｐｍにするのに十分な前記オリゴマーの量を含む組成物。
［付記８３］
抵抗低減オリゴマーと、前記オリゴマーの安定性、有効性、又は投与可能性の少なくとも一つを向上させる少なくとも一つの成分とを含むキット。
［付記８４］
急性腎臓損傷を治療するための方法であって、前記損傷を患う患者における抵抗低減ポリマーの血中濃度を同じ圧力で１％まで血流量を増加させるようにするのに有効な前記抵抗低減ポリマーを前記患者に投与することを含む方法。
Claims (15)
- 急性腎臓損傷を治療するための組成物であって、前記組成物は静脈内投与されることにより、前記損傷を患う患者における抵抗低減ポリマーの血中濃度を１〜１００ｐｐｍにするのに有効な前記抵抗低減ポリマーを含む組成物。
- 前記抵抗低減ポリマーは、ポリヌクレオチド、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ヒアルロン酸、又はヒアルロン酸塩である請求項１に記載の組成物。
- 静脈内投与によって急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減ポリマーと緩衝液とを含む溶液。
- 前記抵抗低減ポリマーは、ポリヌクレオチド、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ヒアルロン酸、又はヒアルロン酸塩である請求項３に記載の溶液。
- 前記緩衝液は、生理食塩水、リン酸緩衝生理食塩水、重炭酸緩衝生理食塩水、又は乳酸緩衝生理食塩水である請求項３に記載の溶液。
- 前記抵抗低減ポリマーの濃度は、０．１〜１０，０００ｐｐｍである請求項３に記載の溶液。
- 抗酸化剤をさらに含む請求項３に記載の溶液。
- 前記抗酸化剤は、ジブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ：ｂｕｔｙｌａｔｅｄ ｈｙｄｒｏｘｙｔｏｌｕｅｎｅ）、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ：ｂｕｔｙｌａｔｅｄ ｈｙｄｒｏｘｙａｎｉｓｏｌｅ）、没食子酸プロピル、メチルパラベン、又はトコフェロールである請求項７に記載の溶液。
- 酵素阻害剤をさらに含む請求項３に記載の溶液。
- 製剤用担体に５ｍｌ〜１ｌの量で充填される請求項３に記載の溶液。
- 静脈内投与によって急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減ポリマーと抗酸化剤とを含む溶液。
- 前記抵抗低減ポリマーは、ポリヌクレオチド、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ヒアルロン酸、又はヒアルロン酸塩である請求項１１に記載の溶液。
- 前記抗酸化剤は、ＢＨＴ、ＢＨＡ、没食子酸プロピル、メチルパラベン、又はトコフェロールである請求項１１に記載の溶液。
- 静脈内投与によって急性腎臓損傷を治療するために用いられる溶液であって、抵抗低減ポリマー並びに、酵素阻害剤又は酵素遮断剤を含む溶液。
- 前記抵抗低減ポリマーは、ポリヌクレオチド、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ヒアルロン酸、又はヒアルロン酸塩である請求項１４に記載の溶液。
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