RU2431488C1 - Фармацевтическая композиция на основе гидроксиэтилкрахмала в гипертоническом растворе натрия хлорида для использования в качестве плазмозаменяющего раствора в случаях малообъемной реанимации - Google Patents
Фармацевтическая композиция на основе гидроксиэтилкрахмала в гипертоническом растворе натрия хлорида для использования в качестве плазмозаменяющего раствора в случаях малообъемной реанимации Download PDFInfo
- Publication number
- RU2431488C1 RU2431488C1 RU2010129632/15A RU2010129632A RU2431488C1 RU 2431488 C1 RU2431488 C1 RU 2431488C1 RU 2010129632/15 A RU2010129632/15 A RU 2010129632/15A RU 2010129632 A RU2010129632 A RU 2010129632A RU 2431488 C1 RU2431488 C1 RU 2431488C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- hydroxyethyl starch
- volume
- hypertonic
- low
- pharmaceutical composition
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности. Препарат имеет минимальные побочные эффекты и позволяет достичь быстрого и стойкого волемического и гемодинамического эффектов при инфузии небольшого объема, как правило, 4 мл/кг массы тела. Предлагается комбинированный гипертонический коллоидный раствор на основе гидроксиэтилкрахмала, отличающийся тем, что используют 6,0%-ный гидроксиэтилкрахмал с молекулярной массой 130 кДа и молярным замещением 0,4 и 7,2%-ный гипертонический изоонкотический раствор натрия хлорида. Препарат позволяет в небольшой интервал времени восполнить объем циркулирующей крови (ОЦК) пострадавшего на догоспитальном этапе лечения. 1 ил., 1 табл.
Description
Изобретение относится к медицине, фармации и фармацевтической технологии (растворы лекарственные). Препарат позволяет в небольшой интервал времени восполнить объем циркулирующей крови (ОЦК) пострадавшего. Область преимущественного применения плазмозамещающего раствора - оказание скорой медицинской помощи на догоспитальном этапе (догоспитальный этап скорой медицинской помощи).
Перспективным направлением создания плазмозамещающих растворов является комбинирование коллоидов, в частности, на основе гидроксиэтилкрахмала, с гипертоническими растворами натрия хлорида. Данному направлению посвящен ряд исследований, примерами являются следующие работы: «Клиническая анестезиология и реаниматология», 2008, Т5, №2, с.41-42, Реалии и перспективы инфузионной терапии в России; Растворы гидроксиэтилкрахмала в инфузионной терапии острой кровопотери. / А.В.Бутров, А.Ю.Борисов, С.В.Галенко. // Русский медицинский журнал. 2006. - Том 14, N28; Гидроксиэтилкрахмалы. Классификация и основные свойства Петриков С.С., Крылов В.В., Титова Ю.В. Журнал интенсивная терапия. В работах отмечается, что на качество оказания медицинской помощи пострадавшим влияет степень молярного замещения, величина молекулярной массы гидроксиэтилкрахмала, а также величина осмомолярности плазмозамещающего раствора.
К основному действию гиперосмомолярных растворов относится снижение внутричерепного давления у больных черепно-мозговой травмой. Использование подобных препаратов приводит к возникновению временного градиента осмотического давления между плазмой крови и интерстициальным пространством мозга, вызывая перемещение жидкости во внутрисосудистое пространство.
Комбинация гипертонических растворов атрия хлорида с коллоидами, в частности с производными гидроксиэтилкрахмала, позволяет увеличить продолжительность действия препарата.
Среди известных в РФ аналогов данной композиции можно выделить только один комбинированный гипертонический коллоидный раствор на основе гидроксиэтилкрахмала - ГиперХАЕС, который представляет собой 6% раствора гидроксиэтилкрахмала с молекулярной массой 200000 Да и с молярным замещением 0,5 в гипертоническом (7,2%) растворе натрия хлорида (Фирма производитель - Fresenius Kabi. Deutschland GmbH - Германия, форма выпуска препарата - раствор для инфузий (контейнеры пластиковые «Фрифлекс») 250 мл (НД-42-13901-05), Номер и дата регистрации - ЛС-001399, 10.03.06-10.03.11), который выбран нами в качестве ближайшего аналога (прототипа).
Известный препарат ГиперХАЕС предназначен для однократного введения. Повторные инфузии не рекомендуются. После введения препарата ГиперХАЕС следует провести стандартную плазмозамещающую терапию (в т.ч. солевыми и коллоидными растворами), дозы которых подбирают в соответствии с состоянием пациента. Данная ситуация не удобна в случае необходимости быстрого оказания медицинской помощи. Данный препарат содержит гидроксиэтилкрахмал с высокой молекулярной массой, что не позволяет ему в полной мере проникать в плазму и быстро ликвидировать последствия кровопотери. Данный недостаток может быть исправлен изготовлением фармацевтической композиции на основе гидрокиэтилкрахмала меньшей молекулярной массы, что позволит макромолекулам быстрее проникать в плазму и восполнять объем циркулирующей крови.
Целью изобретения является создание фармацевтической композиции на основе гидроксиэтилкрахамала в гипертоническом растворе натрия хлорида для использования в качестве плазмозамещающего раствора на догоспитальном этапе.
Технический результат заключается в том, что за счет использования гидроксиэтилкрахмала нового поколения с физико-химическими характеристиками: ММ 130 кДа, степень замещения 0,4, обеспечивается быстрое восполнение объема циркулирующей крови на догоспитальном этапе. Препарат имеет минимальные побочные эффекты и позволяет достичь быстрого и стойкого волемического и гемодинамического эффектов при инфузии небольшого объема, как правило, 4 мл/кг массы тела.
Указанный технический результат достигается тем, что предлагается комбинированный гипертонический коллоидный раствор на основе гидроксиэтилкрахмала, отличающийся тем, что используют 6,0%-ный гидроксиэтилкрахмал с молекулярной массой 130/0,4 и молярным замещением 0,4 и 7,2%-ный гипертонический изоонкотический раствор натрия хлорида при следующем соотношении компонентов:
Гидроксиэтилкрахмал молекулярной массой 130000 Да, молярным
замещением 0,4 - 60 г,
Натрия хлорид - 72 г,
Вода до 1000 мл.
Таким образом, видно, что новый препарат ГЭК 130/0,4 отличается от уже применяемых молекулярной массой (его молекулярная масса - 130, а ГиперХАЕСа - 200 кДа), степенью замещения (0,4, а не 0,5). Эти отличия определяют размер молекулы in vivo (то есть после попадания в кровоток), от которого, в свою очередь, зависит характер влияния на реологические свойства крови и оксигенацию тканей.
Гиперосмолярный - гиперонкотический раствор, состоящий из 7,2% натрия хлорида и 6% ГЭК 130/0,4 позволяет достичь быстрого и стойкого волемического и гемодинамического эффектов при инфузии небольшого объема (как правило, 4 мл/кг массы тела). Такая методика известна под названием "малообьемная реанимация".
Преимуществом среднемолекулярных тетракрахмалов с ММ 130 кДа и молярным замещением 0,4 является их небольшой молекулярный вес и относительно небольшая степень замещения. Данный факт приводит к улучшенной фармакокинетике за счет оптимизации метаболизма и процессов выведения. Нахождение в препарате ряда низкомолекулярных фракций повышает коллоидно-онкотическое давление, что благоприятно воздействует на реологию и оксигенацию тканей. Препараты с низкой молекулярной массой в меньшей степени повышают вязкость крови, чем препараты с высокой молекулярной массой, и таким образом в меньшей степени влияют на гемостаз.
Наличие фармакологических различий ГЭК, особенно таких, как скорость метаболизма и почечная экскреция, у ГЭК 130/0,4 в сравнении с ГЭК 200/0,5 и ГЭК предыдущих поколений позволяют сделать вывод, что тетракрахмалы оказывают наименьшее влияние на функцию почек. В связи с чем препарат имеет меньшие побочные эффекты: накопление в почках и тканях.
На чертеже показана технологическая схема приготовления плазмозамещающего раствора массообъемным методом. Приготовление раствора включает в себя следующие операции: растворение гидроксиэтилкрахмала в воде очищенной, растворение натрия хлорида в приготовленном растворе гидроксиэтилкрахмала, стабилизация добавлением соляной кислоты до заданного уровня pH (3,5-6,0), фильтрование.
Предлагаемая нами фармацевтическая композиция (плазмозамещающий раствор) приготовлена из гидрокиэтилкрахмала со средней молекулярной массой 130000 Да и молярным замещением 0,4 в гипертоническом изоонкотическом растворе натрия хлорида.
Высокая осмолярность позволяет быстро мобилизировать жидкость из межклеточного пространства в просвет сосуда, а макромолекулярные клубки гидроксиэтилкрахмала пролонгируют эффект солевого компонента.
Молярное замещение гидроксиэтилкрахмала 0,4 позволяет соблюсти равновесие между молекулами воды адсорбированными полимером и молекулами воды, поддерживающими динамику кровеносных сосудов.
Методика малообъемной реанимации гипертоническими растворами позволяет достичь быстрого восполнения ОЦК на догоспитальном этапе. Это очень важно в условиях недостатка времени при ЧС и позволяет высвободить временной интервал для эвакуации пострадавшего с этапа доврачебной помощи на этап первой врачебной или квалифицированной хирургической помощи.
Свойства готового раствора представлены в таблице.
Claims (1)
- Комбинированный гипертонический коллоидный раствор на основе гидроксиэтилкрахмала, отличающийся тем, что используют 6,0%-ный гидроксиэтилкрахмал с молекулярной массой 130/0,4 и молярным замещением 0,4 и 7,2%-ный гипертонический изоонкотический раствор натрия хлорида при следующем соотношении компонентов:
Гидроксиэтилкрахмал с молекулярной массой 130000 Да, молярным замещением 0,4 60 г, Натрия хлорид 72 г Вода До 1000 мл
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2010129632/15A RU2431488C1 (ru) | 2010-07-15 | 2010-07-15 | Фармацевтическая композиция на основе гидроксиэтилкрахмала в гипертоническом растворе натрия хлорида для использования в качестве плазмозаменяющего раствора в случаях малообъемной реанимации |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2010129632/15A RU2431488C1 (ru) | 2010-07-15 | 2010-07-15 | Фармацевтическая композиция на основе гидроксиэтилкрахмала в гипертоническом растворе натрия хлорида для использования в качестве плазмозаменяющего раствора в случаях малообъемной реанимации |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2431488C1 true RU2431488C1 (ru) | 2011-10-20 |
Family
ID=44999135
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2010129632/15A RU2431488C1 (ru) | 2010-07-15 | 2010-07-15 | Фармацевтическая композиция на основе гидроксиэтилкрахмала в гипертоническом растворе натрия хлорида для использования в качестве плазмозаменяющего раствора в случаях малообъемной реанимации |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2431488C1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE202016102800U1 (de) | 2016-05-25 | 2016-09-02 | Joint-Stock Company "MEDPOLYMER" | Plasma Ersatzlösung |
-
2010
- 2010-07-15 RU RU2010129632/15A patent/RU2431488C1/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
Интенсивная терапия. Реанимация. Первая помощь. /Под ред. проф. В.Д. Малышева. - М.: Медицина, 2000, с.133. * |
Пиковский В.Ю. и др. Опыт использования 6% ГЭК 130/0,4 волювена в практике скорой медицинской помощи. Вестник Интенсивной терапии, 2007, №3, Инфузионная терапия на догоспитальном этапе, найдено в сети Интернет по адресу http://medi.ru/doc/320115.html, 14.04.2011. * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE202016102800U1 (de) | 2016-05-25 | 2016-09-02 | Joint-Stock Company "MEDPOLYMER" | Plasma Ersatzlösung |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11090330B2 (en) | Pharmaceutical solution having a toxicity-reducing effect for antitumor drugs, and pharmaceutical composition comprising same | |
US20230285563A1 (en) | Formulations of bendamustine | |
WO2019206030A1 (zh) | 一种抗肿瘤纳米药物 | |
TW200808305A (en) | Lactate and calcium containing pharmaceutical composition and uses thereof | |
KR101434329B1 (ko) | 체온 저하 억제제 | |
Boas et al. | Hydroelectrolytic balance and cerebral relaxation with hypertonic isoncotic saline versus mannitol (20%) during elective neuroanesthesia | |
RU2431488C1 (ru) | Фармацевтическая композиция на основе гидроксиэтилкрахмала в гипертоническом растворе натрия хлорида для использования в качестве плазмозаменяющего раствора в случаях малообъемной реанимации | |
US8445029B2 (en) | Plasma-adapted full electrolyte solution | |
EP2646040B1 (en) | Priming solutions for cardiopulmonary bypass | |
RU2504347C1 (ru) | Инъекционная лекарственная форма для лечения и профилактики заболеваний печени у животных | |
JP6347899B2 (ja) | 腫瘍転移を低減する修飾グルコースポリマーの混合物の使用 | |
Krzych et al. | Does fluid resuscitation with balanced solutions induce electrolyte and metabolic abnormalities? An in vitro assessment | |
CN104644668A (zh) | 急救用代血浆药物组合物及其制备方法 | |
MX2014013556A (es) | Formulacion parenteral de esmolol. | |
RU2582219C2 (ru) | Плазмозамещающий раствор | |
CN102397290A (zh) | 一种羟乙基淀粉注射液及其制备方法 | |
Gupta et al. | Sepsis and septic shock | |
JP2014528477A5 (ja) | 急性腎臓損傷を治療するための組成物及び溶液 | |
Daha et al. | A rationale approach to perioperative fluid therapy in adult patients | |
Riley et al. | Intravenous Fluids | |
Dash et al. | A comparative study of postoperative acidemia after intraoperative administration of balanced crystalloid (Plasma-lyte A@) versus 0.9% sodium chloride in gastrointestinal surgery | |
Laurich et al. | Fluid management | |
김재선 | Efficacy, and safety of 6% hydroxyethyl starch 130/0.4 to albumin in post-operative patients following pancreaticoduodenectomy | |
RU2471490C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения цитостатической миелосупрессии | |
Amin et al. | Effect of preoperative hypervolemic hemodilution with hydroxyethyl starch (130/0.4) on hemodynamics, blood loss and renal function after laparoscopic gastric bypass surgery |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20120716 |