JP2014527443A - 針保護装置及び安全な針アセンブリ - Google Patents

Abstract

針保護装置及び針保護装置を備える安全な針アセンブリ。針保護装置は、接続部（２）及び接続部（２）に対して回転可能な保護アーム（６）を備える。１対の保持部材（５１、５２）が、保護アーム（６）の近位端部（６２）及び接続部（２）にそれぞれ形成され、後退不可能に互いに係合するように構成される。１対の位置決めアーム（７１、７２）が、保護アーム（６）の近位端部（６２）及び接続部（２）にそれぞれ形成され、少なくとも１対の相補的スナップ式嵌合形状（７１１、７２３；７１２、７２３；７１３、７２４）を備えて形成される。これら対になったスナップ式嵌合形状（７１１、７２３；７１２、７２３；７１３、７２４）は、分離可能に互いに係合するように構成される。針保護装置及び安全な針アセンブリによれば、注射器などの医療機器の使用後に針の突き刺しが誤って生じることが確実に防止され、このような医療機器が確実に使い捨てられるだけでなく、構造が簡単になり、コストも低下する。さらに、安全な針アセンブリの移送や使用中に、針保護装置は様々な所望の位置で安定に位置決めされ得る。

Description

本発明は針保護装置に関し、詳細には、注射器や採血器などの医療機器に使用する針が使用後に誤って刺さらないようにし得る針保護装置に関する。本発明はさらに、このような針保護装置を備える安全な針アセンブリに関する。

医療行為では、注射器や採血器などの尖った針を備えた医療機器が極めて広範に用いられる。これらの医療機器は、医療機関の専門家のみならず、例えば糖尿病患者が自身にインシュリンを注射するなど、家庭の専門家でない人々によっても使用され処理される。

注射器などのこのような医療機器は、その針が使用後に外に露出したままになることがあり、その医療機器に関連する人々に刺さることがある。そのため、針の回収及び処理が極めて困難なものになっている。このような針の突き刺しは、細菌の感染を引き起こすことがある。

誤って針が刺さらないようにするために、使用後に後退し得る針を備えた注射器が提案されている。しかし、このような注射器は構造が複雑であり、高価である。

したがって、針を備えた注射器や採血器などの医療機器が、簡単な構造によって、かつ低コストで使用後に誤って針が刺さることがないように、本発明の態様により提供される針保護装置は、針の針ハブと係合するように構成される接続部と、針の針チューブを中に受容するように構成される保護アームと、ヒンジ部材とを備える。ヒンジ部材は、保護アームを接続部に対して回転可能にするように接続部と保護アームの間に接続される。針保護装置はさらに、保護アームの近位端部及び接続部にそれぞれ形成される１対の保持部材を備える。１対の保持部材は、保護アームが接続部に対して回転して保護アームが針の針チューブに最も近接する完全保護位置に達すると、後退不可能に係合するように構成される。好ましくは、針保護装置はさらに、保護アームの近位端部及び接続部にそれぞれ形成される１対の位置決めアームを備える。この１対の位置決めアームには、少なくとも１対の相補的スナップ式嵌合形状が形成される。この少なくとも１対のスナップ式嵌合形状は、保護アームが接続部に対して回転して少なくとも１つの中間位置に達すると、分離可能に互いに係合するように構成され、この中間位置は、完全保護位置に対して針の針チューブから離れており、そのため、この中間位置で、１対の保持部材は非係合位置にある。すなわち、１対の保持部材は後退不可能に互いに係合しないように構成される。

本発明の別の態様は、針及び上述の針保護装置を備える安全な針アセンブリを提供する。針は、針チューブ及び針ハブを含む。針ハブは、円錐部及び円錐部の上端の中央位置に配置される針受け部を備え得る。円錐部は、注射器筒のノズル又は円錐形の嵌合部（雄嵌合部）と対合して注射器筒に針ハブを固定するための円錐形のソケット又は円錐形の嵌合部（雌嵌合部）を有する。針受け部の内部には、針チューブを受容するための内部孔が形成される。針ハブはさらに、円錐部の上縁と針受け部の周囲面との間で接続される複数のリブを備え、それによって針受け部が懸架される。リブの先端は半径方向外向きに延びて突起を形成する。

本発明では、１対の位置決めアームが、第１及び第２の保持部材と同じ側に配置され、互いに係合するように構成される第１の位置決めアーム及び第２の位置決めアームを含む。

好ましくは、針保護装置は、１対の保持部材の両側に対称に配置される２対の位置決めアームを備え得る。この１対の保持部材は、第１の柱状部及び第１の柱状部に形成されるアンカーを備える第１の保持部材と、貫通穴の縁に形成される１又は２以上の爪を備える第２の保持部材とを含み得る。これら１又は２以上の爪は貫通穴の中心に向かって伸長する。爪の遠位端、又は爪の遠位端及び最大半径方向寸法がアンカーの基部の最大半径方向寸法よりも小さい貫通穴の縁。１又は２以上の爪は、保護アームが回転して完全保護位置に達すると、爪の遠位端はアンカーの先端を貫通穴に通すがアンカーの基部を後退不可能に捕らえるように構成される。

第１の保持部材は保護アームの近位端部に形成され得る。第２の保持部材は接続部に形成され得る。貫通穴は接続部に形成され得る。爪は、貫通穴の縁に形成され、貫通穴の中心に向かって延び、第１の保持部材がある側の反対側に向かって傾斜し、そのため、保護アームが回転して完全保護位置に達すると、アンカーの先端が貫通穴を爪の先まで通過することができ、アンカーの基部が爪によって後退不可能に捕らえられる。

或いは、第１の保持部材は接続部に形成され、第２の保持部材は保護アームの近位端部に形成され得る。貫通穴は保護アームの近位端部に形成され得る。爪は、貫通穴の縁に形成され、貫通穴の中心に向かって延び、第１の保持部材がある側の反対側に向かって傾斜し、そのため、保護アームが回転して完全保護位置に達すると、アンカーの先端が貫通穴を爪の先まで通過することができ、アンカーの基部が爪によって後退不可能に捕らえられる。

第１の保持部材はさらに、アンカーと第１の柱状部の間に、第１の柱状部の最大半径方向寸法よりも小さい最大半径方向寸法を有する第２の柱状部を備え得る。アンカーは延在する先端部分であり、アンカーの基部の最大半径方向寸法は第２の柱状部の最大半径方向寸法よりも大きい。

別の実施形態として、１対の保持部材は、自由端にフック状部を備えて形成される第１の保持部材と、板状フックの形態の第２の保持部材とを含み、第１の保持部材のフック状部及び第２の保持部材は、保護アームが回転して完全保護装置に達すると、後退不可能に互いに係合するように構成される。

好ましくは、第１の保持部材が保護アームの近位端部に形成され、第２の保持部材が接続部に形成され得る。

別の実施形態では、第１の保持部材は、板形状であり、保護アームの近位端部に形成され、フック状部は、第１の保持部材の自由端の２つの対向する厚さ方向表面にそれぞれ形成される。針保護装置は、第１の保持部材の両側に対称に配置される２対の位置決めアームを備え得る。各対の位置決めアームのうち、接続部に形成される位置決めアームが第２の保持部材を備えて形成される。第１の保持部材の２つのフック状部及び２つの第２の保持部材は、保護アームが回転して完全保護装置に達すると、後退不可能にそれぞれ互いに係合するように構成される。

好ましくは、幅方向寸法は、第１の保持部材の自由端からフック状部まで徐々に増加し得る。

好ましくは、追加のフック状部が第１の保持部材の自由端の一方の幅方向表面に形成され、追加の第２の保持部材が接続部に形成され、そのため、保護アームが回転して完全保護位置に達すると、第１の保持部材の３つのフック状部がそれぞれ３つの第２の保持部材と後退不可能に係合する。

本発明によれば、各対の位置決めアームは第１の位置決めアーム及び第２の位置決めアームを含み得る。第１の位置決めアームに向かって伸長する第１の突起が第２の位置決めアームの端部に形成され、少なくとも第１の凹部が、第１の位置決めアームの、第１の突起に対する動きによって形成される経路に形成され得る。第１の突起は、第１の凹部と分離可能に係合して保護アームを第１の中間位置（第１の使用位置）に位置決めするように構成される。したがって、第１の突起及び第１の凹部は第１の対のスナップ式嵌合形状を構成する。

第２の凹部がさらに、第１の位置決めアームの、第１の突起に対する動きによって形成される経路に形成され得る。第１の突起は、第２の凹部と分離可能に係合して保護アームを第２の中間位置（パッケージ位置）に位置決めするように構成される。したがって、第１の突起及び第２凹部は第２の対のスナップ式嵌合形状を構成する。

第２の位置決めアームは、上側の第２の位置決めアーム及び下側の第２の位置決めアームを含み得る。第１の位置決めアームに向かって伸長する第１の突起は上側の第２の位置決めアームの端部に形成され得る。第１の突起は、保護アームが接続部に対して完全保護位置の方向に回転すると、第１の凹部及び第２の凹部と順に係合するように構成される。

第２の突起が下側の第２の位置決めアームの下側の縁に形成され得る。少なくとも１つの第３の凹部が第１の位置決めアームの、第２の突起に対する動きによって形成される経路に形成される。第２の突起は、第３の凹部と分離可能に係合して保護アームを第３の中間位置（第２の使用位置）に位置決めするように構成される。したがって、第２の突起及び第３の凹部は第３の対のスナップ式嵌合形状を構成する。

第４の凹部がさらに、第１の位置決めアームの、第１の突起に対する動きによって形成される経路に形成され得る。第１の突起は、第４の凹部と分離可能に係合して保護アームを完全保護位置に隣接する第４の中間位置（一時的な保護位置）に位置決めするように構成される。保護アームが回転して一時的な保護位置に達すると、針チューブが保護アームの開口内に配置され、第１及び第２の保持部材は、保持部材が第２の保持部材と後退不可能に係合しないように構成される非係合位置にある。

本発明による安全な針アセンブリはさらに、前記針チューブを受け取り、それを覆うための針キャップを備える。針キャップは、針受け部の周りに配置されるように構成される針キャップの基端部を有する。針キャップは、針キャップの基端部の内面に形成される２つのフランジを有し得る。そのため、これら２つのフランジ間に環状溝が形成される。リブの突起は、溝内で分離可能にスナップ式に嵌合して、針キャップが針に対して軸方向に動かないように構成される。

本発明による針保護装置及び安全な針アセンブリによれば、注射器などの医療機器の使用後に針の突き刺しが誤って生じることが確実に防止され、このような医療機器が確実に使い捨てられるだけでなく、構造が簡単になり、コストも低下する。さらに、本発明によれば、安全な針アセンブリの移送や使用中に、針保護装置は様々な所望の位置で安定に位置決めされ得る。

本発明の実施形態による安全な針アセンブリを、保護アームがパッケージ位置にある状態で示す断面図である。 図１の安全な針アセンブリを、保護アームが第１の使用位置にある状態で示す断面図である。 図１の安全な針アセンブリを、保護アームが第２の使用位置にある状態で示す断面図である。 図１の安全な針アセンブリを、保護アームが一時的な保護位置にある状態で示す断面図である。 図１の安全な針アセンブリを、保護アームが完全保護位置にある状態で示す断面図である。 図１の針ハブ及び針保護装置を斜め上から見た斜視図である。 図１の針ハブ及び針保護装置を下から見た斜視図である。 図１の針ハブ及び針保護装置の側面図である。 図１の針ハブ及び針保護装置の上面図である。 図９の針ハブ及び針保護装置の右側面図である。 図９の針ハブ及び針保護装置の左側面図である。 図９の針ハブ及び針保護装置を、その一部を切り欠いて示す底面図である。 図１の針キャップの断面図である。 図１３の針キャップの底面図である。 図１３に類似の針キャップを或る角度だけ回転して示す断面図である。 本発明の別の実施形態による針保護装置の斜視図である。 図１６に示す針保護装置の上面図である。 図１６に示す針保護装置の底面図である。 図１７の線Ａ−Ａに沿って切断した断面図である。 位置決めアームを備えない針保護装置の概略図である。

本発明の針保護装置及びこの針保護装置を含む安全な針アセンブリの好ましい実施形態を添付の図面を参照して詳細に説明する。

図１に、本発明による安全な針アセンブリを、使用前のパッケージされた状態で示す。安全な針アセンブリは、針１０、針保護装置、及び針キャップ１６を備える。

針１０は、針ハブ１２及び針ハブ１２に装着される針チューブ１１を備える。注入器又は注射器用などのいくつかの応用例では、針１０は「注入針」とも呼ばれ、針チューブ１１は「針」とも呼ばれる。本発明は、針１０自体の改良を対象としていない。したがって、当技術分野で知られており、使用後の保護を必要とする様々な針を用いて本発明の安全な針アセンブリを構築し得る。本発明の安全な針アセンブリは、安全な採血、安全な注射器アセンブリ、安全なインシュリン用アセンブリ、安全な単一又は複式フラップバタフライ針（dual flap butterfly needle）（又は頭皮針（scalp needle）と呼ばれる）アセンブリの１つとし得るが、これらに限定されるものではない。

図６、図８、図９、及び図１１も参照して、本発明の実施形態では、針ハブ１２は円錐部１２１を備える。円錐部１２１は、注射器筒１５の円錐嵌合部（雄嵌合部）１４と対合するための円錐嵌合部（雌嵌合部）を有し、それによって、針ハブ１２が注射器筒１５に固定される。針ハブ１２はさらに、円錐部１２１の上端の中央位置に、複数のリブ１２２によって懸架される針受け部１２３を備える。針受け部１２３の内部には、針１１を受容するための内部穴が形成される。複数のリブ１２２は、対称に配置され、円錐部１２１の上縁と針受け部１２３の外周面との間で接続され得る。図には４つのリブが示されているが、本発明がこれに限定されないことは明らかである。リブ１２２の先端部（すなわち、針キャップ１６の内向き深さに対する端部）は、半径方向外向きに延びて突起１２４を形成する。

図１３〜１５を参照して、針キャップ１６は、針チューブ１１を受け取り、それを覆うように構成される中空部材である。針キャップ１６の基端部（すなわち、開口を有する針キャップ端部）は、針受け部１２３の回りに配置され、２つのフランジ１６３及び１６２が針キャップの内面に形成され、基端部に近い方が第１のフランジ１６２である。基端部から遠い方の第２のフランジ１６３は第１のフランジよりも大きく、そのため、リブ１２２の先端部に当接する。環状溝１６５が、第１のフランジ１６２と第２のフランジ１６３の間に形成される。リブ１２２の突起１２４は、第１のフランジ１６２を通過し、溝１６５にスナップ式に嵌まるように構成され、それによって、針ハブ１２に対する針キャップ１６の軸方向の動きが妨げられ、移送中に針キャップ１６が誤って針ハブ１２から軸方向に外れることがない。使用に当たっては、わずかの力を加えれば、突起１２４が溝１６５から分離し、第１のフランジ１６２を通過させることができ、それによって、針キャップ１６が取り外される。

本発明では、分離可能なスナップ式嵌合とは、適切な力を加えることによって、上述のフランジ及び溝や後述の突起及び凹部などの２種類のスナップ式嵌合形状が互いにスナップ式に嵌まり、且つ、互いから分離され得ることを意味する。

本発明の安全な針アセンブリは、上述の針キャップ及び針ハブを含めることに限定されず、当技術分野で周知の様々な針ハブ及び針キャップを採用し得ることが当業者には理解されよう。本発明の主な目的は針キャップ及び針ハブに関わるものではない。

図６〜１２を参照して、特に図６を参照して、針保護装置は、針ハブ１２と係合するように構成される接続部２と、ヒンジ部材４を介して接続部２と回転可能に係合するように構成される保護アーム６とを備える。

接続部２は、様々な周知の方法のいずれか１つにより針ハブ１２と堅固に係合され得る。例えば、接続部２は、射出成形によって針ハブ１２の円錐部１２１と一体に形成することができ、接続部上に他の構造が形成されるように外向きに延び、円錐部１２１の側面から広がる。

或いは、接続部２は、針ハブ２の外周面の周りに（図示しない）環状部材を介して堅固に配置される。この実施形態は、本発明の針保護装置が従来の安全な針アセンブリに直接適用され得るという点で有利である。

接続部２は、針ハブ１２の任意の所望の位置で係合され得る。例えば、接続部は、円錐部１２１の、針受け部に隣接する位置で係合され得る（図８参照）。それによって、保護アームの長さが短くなり得る。

接続部２を保護アーム６に回転可能に接続するヒンジ部材４は、当技術分野で周知の様々なヒンジの１つ、好ましくは、弱化構造などの射出成形によって形成されるヒンジとし得る。図に示す好ましい実施形態では、ヒンジ部材４は接続部２と一体化されており、すなわち、ヒンジ部材４は接続部２の一部である。図６及び図７を参照すると、接続部２は全体的にほぼフォーク形状又は「Ｙ」形状になっている。フォークの２本の延出部は、フォークの各延出部に弱化部分を形成することによってヒンジ部材４になるように形成され得る。或いは、ヒンジ部材４は保護アーム６と一体化され得る。或いは、ヒンジ部材４は独立した部品とすることができ、その２つの端部はそれぞれ、後続の製造手順において接続部２及び保護アーム６と堅固に係合される。

保護アーム６は、針ハブ１２に対してヒンジ部材４を介して回転され、様々な所望の位置の１つで、例えば、図５に示すように針チューブ１１に最も近い完全保護位置で、また、図１〜図４に示すように針チューブ１１から離れた第１の中間部分〜第４の中間位置の１つで保持されるように構成される。

図５に示すものは、安全な針アセンブリの使用後の状態であり、この後で、保護アーム６が針チューブ１１に最も近い位置、すなわち完全保護位置に回転され、針チューブ１１全体がその中に受け取られる。

図２及び図３に、安全な針アセンブリの２種類の使用中の状態を示す。この後で、針キャップ１６が取り外され、保護アーム６が回転されて、針チューブ１１から離れた（又は針注射器１５に隣接した）位置、すなわち使用位置に達する。異なる応用例によれば、保護アーム６は、様々な異なる使用位置を有し得る。例えば、図２に示す使用位置（第１の使用位置又は第１の中間位置）では、保護アーム６は、水平方向に対して２０°の角度とし得る。図３に示す使用位置（第２の使用位置又は第３の中間位置）では、保護アーム６は一杯に開かれ得る。すなわち、針チューブ１１から最も離れた位置（又は注射器筒１５に最も近づいた位置）とし得る。

図１に、使用前のパッケージされた状態の安全な針アセンブリを示す。この状態では、針キャップ１６は針チューブ１１を覆い、保護アーム６は針チューブ１１（又は針キャップ１６）に隣接した位置、すなわちパッケージ位置（第２の中間位置）に配置される。保護アーム６が針チューブ１１（又は針キャップ１６）に近づくほど、パッケージされる空間が小さくなることを理解されたい。

図４に、薬液が引き出され、次いで移送された後の安全な針アセンブリの状態、すなわち、薬液が安全な針アセンブリによって引き出された後で、１つの場所から別の場所に移送される状態を示す。このとき、針チューブ１１は、保護アーム６によって覆われているが、保護アームの開口のところに位置しているに過ぎず、すなわち、保護アーム６は一時的な保護位置（第４の中間位置）に配置されている。この一時的な保護位置は、完全保護位置とパッケージ位置の間にあることがわかる。

図６〜図９を参照すると、保護アーム６は、概ね「Ｕ」形状の断面を有し、長手方向軸に沿って伸長するアーム状の構造部材であり、保護底壁６３及び保護底壁６３の両側から伸長する１対の保護側壁６１を備える。本応用例では、保護アーム６の、使用中に針ハブに隣接する側を「近位側」と呼び、針ハブから離れた側を「遠位側」と呼ぶ。近位側及び遠位側にそれぞれ配置される保護底壁６３と、１対の保護側壁６１と、第１の端壁６２（近位端部）及び第２の端壁６４は、保護アーム６の開口６０を形成する。

説明の都合上、本応用例では、保護アーム６が接続部２（又は針ハブ１２）に対して図５に示す完全保護位置に向かって動く方向を保護アームの「第１の方向」と呼び、保護アーム６が図３に示す第２の使用位置に向かって回転する方向を保護アームの「第２の方向」と呼ぶ。

図８に最も明瞭に示されるように、保護アーム６の保護側壁６１は、遠位側の第１の保護側壁６１１、近位側の第２の保護側壁６１２、及び第１の保護側壁と第２の保護側壁の間の第３の保護側壁６１３を含む。第１の保護側壁６１１は、第２の保護側壁６１２に対して第１の方向により多く突き出る。すなわち、第１の保護側壁６１１は、第１の方向に第２の保護側壁６１２の先に位置する。第３の保護側壁６１３は、第２の保護側壁６１２から第１の保護側壁６１１まで第１の方向に沿って移行する。この移行は、好ましくは、図８に示すように滑らかな移行とする。ただし、この移行は必ずしも滑らかでなくてもよい。

保護アーム６の保護底壁６３は、遠位側の第１の保護底壁６３１、近位側の第２の保護底壁６３２、及び第１の保護底壁６３１と第２の保護底壁６３２の間の第３の保護底壁６３３を含む。第１の保護底壁６３１は、第２の保護底壁６３２に対して第１の方向により多く突き出る。すなわち、第１の保護底壁６３１は、第１の方向に第２の保護底壁６３２の先に位置する。第３の保護底壁６３３は、第２の保護底壁６３２から第１の保護底壁６３１まで第１の方向に沿って移行する。

第１の保護側壁６１１及び第１の保護底壁６３１は、第１の方向に第２の保護側壁６１２及び第２の保護底壁６３２の先に位置し、そのため、保護アーム６の近位部分と針ハブの間に、（以下の文章で詳細に説明する）保持部材及び位置決めアームを形成するのに十分な空間が設けられる。

保護側壁及び保護底壁を上記のように分割することは単に説明のためだけであり、保護側壁及び保護底壁がそれぞれの部分に物理的に互いに分離しているわけではないことを理解されたい。

図８に示す例では、第３の保護底壁６３３は、第１の保護底壁６３１と第２の保護底壁６３２の間に段差部を形成する。このような段差形状の第３の保護底壁６３３により、保護アーム６を押すために指が力を加える面が得られる。

図６〜図９に示すように、第２の保護底壁６３２及び第３の保護底壁６３３の外側両側にフランジ６５が形成される。或る実施形態では、フランジ６５は、第２の保護底壁６３２及び第３の保護底壁６３３と一体に形成され得る。フランジ６５を用いて、保護アーム６を図１又は図４に示す位置から図２又は図３に示す位置に、例えば、把持部として、パッケージ位置から薬液を引き出す際の使用位置に安全に押し込むことができる。さらに、フランジ６５により、力を加える表面としての第３の保護底壁６３３の面積が増える。第１の端壁６２は、フランジ６５の縁と同面になるまで両側に延び得る。

第２の方向に面する第２の保護底壁６３２の表面には、図に示すように、滑り止めリブ６３４などの摩擦を増加させるための構造がさらに形成され得る。

好ましい実施形態では、それぞれの壁の縁部分及び隣接する壁の結合部の縁部分をすべて面取り又は一部除去し得る。

図５に示すように、保護アーム６は回転して完全保護位置に達し、針１０の針チューブ１１は保護アーム６の開口６０を通過して保護アーム６に入る。針チューブ１１が保護アーム６から分離されるのをさらに防止するために、図５、図６、図９、及び図１１を参照すると、保護アーム６はさらに、第１の保護底壁６３１から第１の方向に所定の距離延びた後で第１の保護底壁６３１に向かって曲がるフック形状部材６６を備え得る。このフック形状部材６６により、針チューブ１１は、フック形状部材６６と第１の保護底壁６３１の間の空間に容易に誘導され、フック形状部材６６に「ひっかけ」られ得る。それによって、針チューブ１１はこの空間に後退不可能に維持される。

さらに好ましい実施形態では、保護アーム６は、２又は３以上のフック形状部材６６を備え得る（図では２つ示されている）。これらのフック形状部材６６は保護アーム６の長手方向に配置され、そのため、これらの「フック部」が互いに少しずれて対向配置される。この互いに少しずれた対向配置は、針チューブ１１をより正確に誘導する助けとなる。

より好ましい実施形態では、図５、図６、図９、及び図１１を参照すると、それぞれの上端に誘導斜面を有する１対の誘導リブ６８が、２つの第１の保護側壁６１１の内側に沿って設けられ、それによって、フック形状部材６６の位置に針チューブ１１が保持され得る。この実施形態は、針チューブ１１が使用後に変形する状況に特に適している。

図６、図７、図９、及び図１２を参照すると、近位側に伸長する第１の保持部材５１が、近位端部６２の近位対向表面に形成される。これらの図に示す実施形態では、第１の保持部材５１は、実質的に柱状であり、保護アーム６の長手方向軸に沿っており、近位端部６２上の第１の柱状部５７、第１の柱状部５７から近位側に向かって延び、半径方向寸法（例えば直径）が小さくなった第２の柱状部５６、及び第２の柱状部５６の近位側に形成され、近位側に面する頂端部（先端部）を有するテーパ状アンカー５５を含む。アンカー５５の基部は、第２の柱状部５６の基部よりも大きい。したがって、第２の柱状部５６は、実際、アンカー５５と第１の柱状部５７の間のくびれた部分である。（図示しない）別の実施形態によれば、第２の柱状部５６は設けられなくてもよく、アンカー５５の基部の半径方向寸法は、第１の柱状部５７の半径方向寸法よりも大きくする。

貫通穴５０が、接続部２の実質的な中央位置に形成され得る。貫通穴５０の縁には爪５３が形成される。爪５３は、貫通穴５０の中心に向かって延び、第１の保持部材５１がある側の反対側（図８の下側）に向かって傾斜している。爪５３は、複数の隙間５４によって分離される複数の爪を含み得る。或いは、爪は１つだけ設けてもよく、貫通穴５０の周囲の一部を占めてもよい。或いは、爪５３は、隙間なく貫通孔の周囲にわたって配置される。理論的には、爪が貫通穴５０の周囲に沿って配置されると、少なくとも１つの爪が針ハブ１２に隣接する側に配置される限り、本発明の目的は達成され得る。爪５３の内周（遠位端）又は爪５３の遠位端及び貫通穴５０の縁により、端部５５を通過させる孔が画定される。この孔の半径方向寸法は、第１の保持部材５１の第２の柱状部５６の半径方向寸法、又は第２の柱状部５６が設けられない場合には第１の柱状部５７の半径方向寸法に相当する。この孔の最大半径方向寸法は、アンカー５５の基部の最大半径方向寸法よりも小さい。爪５３は、伸縮性があり、第１の保持部材５１のアンカー５５の圧力下で弾性変形する。アンカー５５が通過した後で、爪５３は弾性的に元に戻り、アンカー５５の基部を捕らえ、それによって、アンカー５５が逆方向に後退しないようにする。貫通穴５０の周りに形成される爪５３は、第１の保持部材５１を後退不可能に保持して保護アーム６を完全保護位置に恒久的に維持し、使用済みの安全な針アセンブリが再使用されないようにするための第２の保持部材５２を構成する。

或いは、第２の保持部材は、内部孔を有し、接続部の上（すなわち図８の上側又は接続部の第１の保持部材がある側）に形成されるボスとすることができ、爪はこの内部孔の縁の周りで内部孔の内向きに傾斜する。第１の保持部材のアンカーが内部孔に挿入され、これらの爪によって保持され得る。

別の実施形態によれば、第１の保持部材５１及び第２の保持部材５２は、それらの位置を交換してもよい。すなわち、第１の保持部材５１が接続部２に形成され、第２の保持部材５２が近位端部に形成される。

本発明では、アンカーは任意の適切な形状とすることができ、テーパ状（例えば円錐形やピラミッド形）やフック形状に限定されない。アンカーの先端部が爪の縁（遠位端）によって画定される貫通穴（丸い貫通穴に限定されない）を通過することができ、アンカーの基部の最大半径方向寸法が貫通穴の最大半径方向寸法よりも大きい限り、アンカーと爪を後退不可能に係合させ得る。本発明では、２つの柱状部は、円柱又はピラミッドとし得るが、第２の柱状部の最大半径方向寸法がアンカーの基部の最大半径方向寸法よりも小さい限り、これらに限定されるものではない。

図１〜図４に示すパッケージ位置、一時的な保護位置、及び使用位置に保護アーム６をできる限り安定に保持するために、本発明による針保護装置はさらに、１対の位置決めアームを備え得る。図に示す実施形態では、２対の位置決めアームが、第１及び第２の保持部材の両側に対称に配置される。

パッケージ位置、一時的な保護位置、及び使用位置は、完全保護位置とは異なる中間位置である。保護アーム６が回転してこれらの中間位置に達するときは、２つの保持部材が後退不可能に互いに係合しない。すなわち、２つの保持部材は分離可能である。この態様は、従来設計による保持部材の相対位置及び以下で述べるスナップ式嵌合形状の相対位置によって実施され得る。この態様は本発明の明細書では詳細に紹介しない。

図１〜図４及び図６〜図９、図１１、及び図１２を参照すると、本発明の好ましい実施形態によれば、各対の位置決めアームは、第１の位置決めアーム７１及び第２の位置決めアーム７２を含む。第１の位置決めアーム７１は、近位端部６２の両端から近位側に向かって延び、これらの外面はフランジ６５の外縁と同面とし得る。第２の位置決めアーム７２は、これに対応して接続部２の両側に形成され、それぞれ上向きに伸長する上側の第２の位置決めアーム７２１及び下向きに伸長する下側の第２の位置決めアーム７２２を含む。図８に示すように、この図の上側に向かって指す方向（第１の接続部材５１が配置される側）を「上側」とし、この図の下側に向かって指す方向を「下側」とする。

複数対の分離可能なスナップ式嵌合形状が、第１の位置決めアーム７１と第２の位置決めアーム７２の間に形成される。各対のスナップ式嵌合形状は、スナップ式嵌合に際しての保護アーム６の所望の保持位置に対応し、前記位置は図１〜図４に示す任意の位置を含むが、これらに限定されるものではない。さらに、保護アーム６に適切な力を回転方向に加えることによって、各対のスナップ式嵌合形状が分離され（すなわち、これらの形状はスナップ式に嵌合又は分離可能に係合され）、それによって、保護アーム６が接続部２に対して回転して異なる位置に達し得る。異なる対のスナップ式嵌合形状は、保護アーム６の回転に対して異なる抵抗が生じるように異なるものとし得る。例えば、図１に示すパッケージ位置では、移送中の振動により保護アーム６が誤って回転しないようにし得ることが通常望ましい。したがって、パッケージ位置に対応する１対のスナップ式嵌合形状は、スナップ式嵌合がなされると、他よりも大きな抵抗が生じるように構成され得る。図４に示す一時的な保護位置では、安全な針アセンブリは通常、病院又は医院の１つの部屋から近くの部屋に大きな振動を受けずに移されるので、一時的な保護位置に対応する１対のスナップ式嵌合形状は、スナップ式嵌合がなされると、より小さな抵抗が生じるように構成され得る。

図に示す特定の実施形態では、上側の第２の位置決めアーム７２１は、第１の位置決めアーム７１に向かって伸長する端部を有し、この端部に第１の突起７２３が形成される。第２の突起７２４が、下側の第２の位置決めアーム７２２の下側の縁に形成される。第１の位置決めアーム７１の表面には３つの凹部７１１、７１２、及び７１３が形成される。第１の凹部７１１、第２の凹部７１２、及び以下で述べる溝７１４は、位置決めアーム７１の、位置決めアーム７１に対する第１の突起７２３の移動軌跡又は経路上に配置される。第３の凹部７１３は、位置決めアーム７１の、位置決めアーム７１に対する第２の突起７２４の移動軌跡上に配置される。

第１の凹部７１１は、位置決めアーム７１の近位上端に配置され、上面の縁のところで開口しており、そのため、第１の突起７２３が第１の凹部７１１に助けとなっている。ただし、第１の凹部７１１は、必ずしも上面で開口していなくてもよい。第１の凹部７１１及び第１の突起７２３は第１の対のスナップ式嵌合形状を構成し、これらがスナップ式に嵌まると、保護アーム６が図２に示す第１の使用位置に位置決めされる。

第１の凹部７１１に対して、第２の凹部７１２は、位置決めアーム７１に対する第１の突起７２３の移動軌跡の下流、すなわち下側の遠位位置に形成される。第２の凹部７１２及び第１の突起７２３は第２の対のスナップ式嵌合形状を構成し、これらがスナップ式に互いに嵌まると、保護アーム６が図１に示すパッケージ位置に位置決めされる。

本発明の好ましい実施形態によれば、溝７１４は、位置決めアーム７１の、第２の凹部７１３の下流に形成される。溝７１４の開始端（第２の凹部７１２に隣接する端部）は（図示しない）第４の凹部とし得る。第１の突起７２３及び溝７１４の開始端の第４の凹部は、第４の対のスナップ式嵌合形状を構成し、これらがスナップ式に互いに嵌まると、保護アーム６が図４に示す一時的な保護位置に位置決めされる。上記で論じたように、第４の凹部は他の凹部よりも浅くし得る。

第１の突起７２３は、安全な針アセンブリが使用された後で、保護アーム６が回転されて図５に示す完全保護位置に達すると、溝７１４内をスライドするように構成されており、そのため、保護アーム６を回転するのに必要とされる力が小さくて済む。この第１の突起７２３と溝７１４のスライド係合によっても保護アーム６の動きが誘導され、第１の保持部材５１及び第２の保持部材５２の正確な係合の助けとなる。

第３の凹部７１３は、図に示すように、位置決めアーム７１の近位下端に形成され、下面の縁のところで開口する。ただし、第３の凹部７１３は、必ずしも下面で開口していなくてもよい。第３の凹部７１３及び第２の突起７２３は第３の対のスナップ式嵌合形状を構成し、これらがスナップ式に互いに嵌まると、保護アーム６が図３に示す第２の使用位置に位置決めされる。

好ましい実施形態として、それぞれの対のスナップ式嵌合形状間のスナップ式嵌合は弾性的なスナップ式嵌合であり、これは、２つの位置決めアーム７１及び７２の片持ち梁構造によって、その代わりに又はそれに加えて、弾性材料を用いて位置決めアームを製造することによって実現され得る。或いは、２つの位置決めアーム７１及び７２の一方のみを弾性のあるものとし得る。突起が凹部に位置していないとき、突起の存在による相互圧力のために２つの位置決めアーム７１と７２の間で弾性変形が生じる。突起が凹部の位置に移動すると、２つの位置決めアームは弾性によりそれらの元の形状に戻り、突起を押して凹部に入れ、それによって保護アーム６が所望の位置で位置決めされる。力が保護アーム６に保護アーム６の移動方向に加わり、この力が位置決めアームの弾性変形によって生じる抵抗に打ち勝つのに十分に大きい場合には、突起は凹部から分離する。次いで、保護アーム６が回転し始め、次の位置に達する。

或いは、第１の突起７２３は凹部によって置き換えてもよく、それにしたがって第１及び第２の凹部７１１、７１２は突起によって置き換え得る。又は、第２の突起７２４は凹部に置き換えてもよく、それにしたがって第３の凹部７１３は突起によって置き換え得る。

これらの突起及び凹部は半球形状又は王冠形状或いは他の形状とし得る。

図６〜図１２を参照すると、保護アーム６の近位端部から伸長する第１の位置決めアーム７１は、ヒンジ部材４を介して接続部２に取り付けられる。他の実施形態では、ヒンジ部材は第１の位置決めアームの一部として用いられ得る。

ヒンジ部材４及び第２の位置決めアーム７２は、第１の位置決めアーム７１の内側及び外側にそれぞれ配置され得る。例えば、図に示す実施形態では、第２の位置決めアーム７２は第１の位置決めアーム７１の内側に配置され、ヒンジ部材４は第１の位置決めアーム７１の外側表面に固定して取り付けられる。

これらの位置決めアームは、確実な嵌合の任意の他の形態としても実施され得る。或いは、位置決めアームは、保護アーム６に対して任意の位置で、例えばこれらの間の緊密な嵌合の結果生じる摩擦力によって保持され得る。実際、位置決めアームは図２０に示すように取り外すことさえできる。

本発明による針保護装置は、保護アームの長手方向軸がある面（対称面）に対して実質的に対称な面対称構造とし得る（例えば、フック形状部材６６及びリブ１２４はこの対称面に対して対称に配分されなくてもよい）。第１及び第２の保持部材５１、５２はこの対称面に配置され、それぞれの保護壁及び位置決めアームはこの対称面に対して対称に配分される。本発明では、「内」という用語は、対称面を指す方向又は対称面に近づく方向を意味し、「外」という用語は、対称面から離れる方向又は対称面から遠い方向を意味する。

本発明の保護アーム構造は、射出成形に際してスライダ付きの型を用いる必要がなく、そのため、型の構造が簡単になり、型のキャビティの数が大きく改善され（例えば、最大で９６個のキャビティ）、それによって、大型の型を用いて１回の射出成形で成形製品を大量生産する助けとなり、保護アームの生産コストが大幅に減少する。さらに、本発明の保護アーム構造では型開口要件が緩く、そのため、型構造の簡略化並びに型の製造及び使用コストの低減の助けとなる。

図１６〜図１９に、本発明の別の実施形態による針保護装置を示す。この針保護装置は、上述の針保護装置と類似している。したがって、同じ参照数字を用いて同じ部分又は部材を表す。この針保護装置と上述の針保護装置の差異は、テーパ状のアンカー５５を備えた第１の保持部材５１及び爪５３によって形成される第２の保持部材５２がフック状部材によって置き換えられ得ることである。このような場合、貫通穴５０は割愛され得る。本発明の教示によれば、当業者なら、フック状保持部材が当業者には周知の後退不可能に係合し得る他の部材によっても置き換えられ得ることに思い至るであろう。

図１６〜図１９に示す実施形態では、１対の保持部材は、第１の保持部材８１及び第２の保持部材８２を含む。フック状部８５が第１の保持部材８１の自由端８６に形成され、第２の保持部材８２は板状フックである。すなわち、この板材料の断面形状は（図１９で最もよくわかるように）フック状である。第１の保持部材８１のフック状部８５及び第２の保持部材８２は、保護アーム６が回転して図５に示す完全保護位置に達すると、これらが後退不可能に係合され得るように構成される。

これらの図に示す好ましい実施形態では、第１の保持部材も、板形状であり、保護アーム６の近位端部６２に形成され、２つの対向する幅方向表面８４及び２つの対向する厚さ方向表面８３を有する。フック状部８５は、第１の保持部材８１の自由端８６において、２つの厚さ方向表面８３のそれぞれに形成される。

図１６を参照すると、２対の位置決めアームが第１の保持部材８１の両側に対称に配置されている。接続部２に形成される各対の位置決めアームのうち、位置決めアーム７２が、第２の保持部材８２を伴って形成される。保護アーム６が回転して完全保護位置に達すると、第１の保持部材８１の２つのフック状部８５と２つの第２の保持部材８２とがそれぞれ後退不可能に係合する。

図１６〜図１８に示すように、第１の保持部材８２の自由端８６は、実質的なテーパ形状を形成する。すなわち、テーパ形状の幅方向寸法が自由端８６の先端からフック状部８５まで徐々に増加する。自由端からフック状部への移行は直線的な移行、円弧的な移行、又は他の湾曲した移行とし得るが、好ましくは滑らかな移行とする。

図１９を参照すると、フック状の第２の保持部材８２は、下向きに湾曲して伸長するアームの断面を有する。この構造自体により、第２の保持部材８２は弾性変形機能を有し得る。図１６〜図１８に示す実質的にテーパ状の表面を有する自由端８６が第２の保持部材８２に接触すると、自由端は容易に第２の保持部材８２を弾性変形させ、第２の保持部材８２を通過することができる。自由端８６が第２の保持部材８２を通過すると、第２の保持部材８２は弾性により元に戻る。このとき、第１の保持部材８１が後退しようとすると、第２の保持部材８２は第１の保持部材８１のフック状部８５とスナップ式に嵌合し、それによって、第１の保持部材８１の後退が妨げられる。すなわち、第１の保持部材８１のフック状部は、第２の保持部材８２と後退不可能に係合する。

さらなる好ましい実施形態では、追加のフック状部が第１の保持部材８１の自由端８６の一方の幅方向表面８４に形成され、上述のフック状部８５と同様に構成される（図示しない）。これに対応して、上述の保持部材８２と同じ第２の保持部材が接続部に形成され得る。保護アーム６が回転して完全保護位置に達すると、第１の保持部材８１の３つのフック状部８５がそれぞれ３つの第２の保持部材８２と後退不可能に係合する。

さらに別の好ましい実施形態では、位置決めアームに第２の保持部材が設けられない（図示しない）。上述の第２の保持部材８２は、接続部２にのみ形成され得る。このような場合、第１の保持部材８１には、第２の保持部材８２に対応する１つのフック状部８５のみが形成され得る。そのため、保護アーム６が回転して完全保護位置に達すると、第１の保持部材８１のフック状部８５が第２の保持部材８２と後退不可能に係合する。

以上、本発明を添付の図面を参照して詳細に説明してきたが、上記の特定の説明は単なる例且つ説明のためであり、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される本発明の保護範囲を限定するものではないことが当業者には理解されよう。本発明の教示に照らして、当業者なら、本発明の保護範囲に含まれる特定の状況下で様々な改変、変更、又は置換をなし得る。

Claims (31)

1. 針の針ハブと係合するように構成される接続部（２）と、
   前記針の針チューブを中に受容するように構成され、前記接続部（２）に隣接する近位端部（６２）を有する保護アーム（６）と、
   前記保護アーム（６）を前記接続部（２）に対して回転可能にするように前記接続部（２）と前記保護アーム（６）の間に接続されるヒンジ部材（４）と、
   前記保護アーム（６）の前記近位端部（６２）及び前記接続部（２）にそれぞれ形成される１対の保持部材（５１、５２）と、を備え、
   前記１対の保持部材（５１、５２）が、前記保護アーム（６）が前記接続部（２）に対して回転して、前記保護アーム（６）が前記針の前記針チューブに最も近接する完全保護位置に達すると、後退不可能に互いに係合するように構成される、ことを特徴とする針保護装置。
2. 保護アーム（６）の近位端部（６２）及び接続部（２）にそれぞれ形成され、少なくとも１対の相補的スナップ式嵌合形状（７１１、７２３；７１２、７２３；７１３、７２４）を備えて形成される１対の位置決めアーム（７１、７２）をさらに備え、前記少なくとも１対のスナップ式嵌合形状（７１１、７２３；７１２、７２３；７１３、７２４）が、前記保護アーム（６）が前記接続部（２）に対して回転して完全保護位置以外の少なくとも１つの中間位置に達すると、分離可能に互いに係合するように構成され、
   前記中間位置が、前記完全保護位置に対して針の針チューブから離れており、そのため、前記中間位置で、１対の保持部材（５１、５２）は非係合位置に配置されることを特徴とする、請求項１に記載の針保護装置。
3. １対の保持部材（５１、５２）が、
   第１の柱状部（５７）及び前記第１の柱状部（５７）に形成されるアンカー（５５）を備える第１の保持部材（５１）と、
   貫通穴（５０）の縁に形成され、前記貫通穴（５０）の中心に向かって伸長する１又は２以上の爪（５３）を備える第２の保持部材（５２）と、を含み、
   前記爪の遠位端又は前記爪の前記遠位端及び前記貫通穴（５０）の前記縁が、アンカー（５５）の基部の最大半径方向寸法よりも小さい最大半径方向寸法を有する孔を画定し、
   前記爪（５３）は、保護アーム（６）が回転して完全保護位置に達すると、前記爪の前記遠位端は前記アンカー（５５）の先端を前記貫通穴（５０）に通すが前記アンカー（５５）の前記基部を後退不可能に捕らえるように構成される、ことを特徴とする、請求項１に記載の針保護装置。
4. 第１の保持部材が保護アーム（６）の近位端部に形成され、第２の保持部材が接続部（２）に形成され、
   貫通穴（５０）が前記接続部（２）に形成され、
   爪（５３）が、前記貫通穴（５０）の縁に形成され、前記貫通穴（５０）の中心に向かって延び、前記第１の保持部材がある側の反対側に向かって傾斜し、そのため、前記保護アーム（６）が回転して完全保護位置に達すると、アンカー（５５）の先端は前記貫通穴（５０）を前記爪（５３）の先まで通過することができ、前記アンカー（５５）の基部が前記爪（５３）によって後退不可能に捕らえられることを特徴とする、請求項３に記載の針保護装置。
5. 第１の保持部材が接続部に形成され、第２の保持部材が保護アームの近位端部に形成され、
   貫通穴が、前記保護アームの前記近位端部に形成され、
   爪が、前記貫通穴の縁に形成され、前記貫通穴の中心に向かって延び、前記第１の保持部材がある側の反対側に向かって傾斜し、そのため、前記保護アームが回転して完全保護位置に達すると、アンカーの先端が前記貫通穴を前記爪の先まで通過することができ、前記アンカーの基部が前記爪によって後退不可能に捕らえられることを特徴とする、請求項３に記載の針保護装置。
6. 第１の保持部材（５１）がさらにアンカー（５５）と第１の柱状部（５７）の間に、前記第１の柱状部（５７）の半径方向寸法よりも小さい半径方向寸法を有する第２の柱状部（５６）を備え、前記アンカー（５５）がテーパ状のアンカー（５５）であり、前記テーパ状のアンカー（５５）の基部の半径方向寸法が前記第２の柱状部（５６）の半径方向寸法よりも大きいことを特徴とする、請求項３〜５のいずれかに記載の針保護装置。
7. １対の保持部材が、
   自由端（８６）にフック状部（８５）を備えて形成される第１の保持部材（８１）と、
   板状フックの形態の第２の保持部材（８２）とを含み、
   前記第１の保持部材（８１）の前記フック状部（８５）及び前記第２の保持部材（８２）が、保護アーム（６）が回転して完全保護位置に達すると、後退不可能に互いに係合するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の針保護装置。
8. 第１の保持部材（８１）が保護アーム（６）の近位端部（６２）に形成され、第２の保持部材（８２）が接続部（２）に形成されることを特徴とする、請求項７に記載の針保護装置。
9. 第１の保持部材（８１）が、板形状であり、保護アーム（６）の近位端部（６２）に形成され、
   フック状部（８５）が前記第１の保持部材（８１）の自由端（８６）の２つの対向する厚さ方向表面（８３）にそれぞれ形成され、
   針保護装置が、前記第１の保持部材（８１）の両側に対称に配置される２対の位置決めアームを備え、各対の位置決めアーム（７２）のうち、接続部（２）に形成される前記位置決めアームが第２の保持部材（８２）を備えて形成され、
   前記第１の保持部材の前記２つのフック状部（８５）及び前記２つの第２の保持部材（８２）が、前記保護アーム（６）が回転して完全保護位置に達すると、後退不可能にそれぞれ互いに係合するように構成されることを特徴とする、請求項７に記載の針保護装置。
10. 第１の保持部材（８１）の自由端（８６）が実質的にテーパ形状であることを特徴とする、請求項９に記載の針保護装置。
11. 追加のフック状部が第１の保持部材の自由端（８６）の一方の幅方向表面（８４）に形成され、追加の第２の保持部材が接続部（２）に形成され、そのため、保護アームが回転して完全保護位置に達すると、前記第１の保持部材の前記３つのフック状部と前記３つの第２の保持部材が後退不可能にそれぞれ互いに係合することを特徴とする、請求項９又は１０に記載の針保護装置。
12. １対の位置決めアーム（７１、７１）が第１の位置決めアーム（７１）及び第２の位置決めアーム（７２）を含み、
    前記第１の位置決めアーム（７１）に向かって伸長する第１の突起（７２３）が前記第２の位置決めアーム（７２）の端部に形成され、
    少なくとも１つの第１の凹部（７１１）が、前記第１の位置決めアーム（７１）の、前記第１の突起（７２３）に対する動きによって形成される経路に形成され、
    前記第１の突起（７２３）が、前記第１の凹部（７１１）と分離可能に係合して保護アーム（６）を第１の中間位置に位置決めするように構成され、前記第１の突起（７２３）及び前記第１の凹部（７１１）が第１の対のスナップ式嵌合形状を構成することを特徴とする、請求項２に記載の針保護装置。
13. 第２の凹部（７１２）が第１の位置決めアーム（７１）の、第１の突起（７２３）に対する動きによって形成される経路に形成され、
    前記第１の突起（７２３）が、前記第２の凹部（７１２）と分離可能に係合して保護アーム（６）を第２の中間位置に位置決めするように構成され、前記第１の突起（７２３）及び前記第２の凹部（７１２）が第２の対のスナップ式嵌合形状を構成することを特徴とする、請求項１２に記載の針保護装置。
14. 第２の位置決めアーム（７２）が上側の第２の位置決めアーム（７２１）及び下側の第２の位置決めアーム（７２２）を含み、
    第１の位置決めアーム（７１）に向かって伸長する第１の突起（７２３）が、前記上側の第２の位置決めアーム（７２１）の端部に形成され、
    前記第１の突起（７２３）が、保護アーム（６）が接続部（２）に対して完全保護位置の方向に回転すると、第１の凹部（７１１）及び第２の凹部（７１２）と順に係合するように構成され、
    第２の突起（７２４）が前記下側の第２の位置決めアーム（７２２）の下側の縁に形成され、
    少なくとも１つの第３の凹部（７１３）が前記第１の位置決めアーム（７１）の、前記第２の突起（７２４）に対する動きによって形成される経路に形成され、
    前記第２の突起（７２４）が、前記第３の凹部（７１３）と分離可能に係合して前記保護アーム（６）を第３の中間位置に位置決めするように構成され、前記第２の突起（７２４）及び前記第３の凹部（７１３）が第３の対のスナップ式嵌合形状を構成することを特徴とする、請求項１３に記載の針保護装置。
15. １対の保持部材の両側に対称に配置される２対の位置決めアームを備えることを特徴とする、請求項２に記載の針保護装置。
16. 保護アーム（６）の外側両側のそれぞれにフランジ（６５）が形成されることを特徴とする、請求項１に記載の針保護装置。
17. 針（１０）及び針保護装置を備える安全な針アセンブリであって、
    前記針（１０）が針ハブ（１２）及び前記針ハブ（１２）に装着される針チューブ（１１）を備える安全な針アセンブリにおいて、前記針保護装置が、
    前記針ハブ（１２）と係合するように構成される接続部（２）と、
    前記針チューブ（１１）を中に受容するように構成され、前記接続部（２）に隣接する近位端部（６２）を有する保護アーム（６）と、
    前記保護アーム（６）を前記接続部（２）に対して回転可能にするように前記接続部（２）と前記保護アーム（６）の間に接続されるヒンジ部材（４）と、
    前記保護アーム（６）の前記近位端部（６２）及び前記接続部（２）にそれぞれ形成される１対の保持部材（５１、５２）と、を備え、
    前記１対の保持部材（５１、５２）が、前記保護アーム（６）が前記接続部（２）に対して回転して前記保護アーム（６）が前記針チューブ（１１）に最も近接する完全保護位置に達すると、後退不可能に互いに係合し、前記針チューブ（１１）が前記保護アーム（６）に完全に受け取られるように構成されることを特徴とする、安全な針アセンブリ。
18. 保護アーム（６）の近位端部（６２）及び接続部（２）にそれぞれ形成され、少なくとも２対の相補的スナップ式嵌合形状（７１１、７２３；７１２、７２３；７１３、７２４）を備えて形成される１対の位置決めアーム（７１、７２）をさらに備え、前記２対のスナップ式嵌合形状（７１１、７２３；７１２、７２３；７１３、７２４）が、互いに分離可能に係合して保護アーム（６）を少なくともパッケージ位置及び第１の使用位置に位置決めするように構成され、前記パッケージ位置及び前記第１の使用位置が完全保護位置に対して針チューブ（１１）から離れており、安全な針アセンブリが使用前のパッケージ状態のとき、前記パッケージ位置が前記保護アーム（６）の位置であり、前記安全な針アセンブリが使用されるとき、前記第１の使用位置が前記保護アーム（６）の使用位置であり、
    前記パッケージ位置及び前記第１の使用位置で、１対の保持部材（５１、５２）が非係合位置に配置されることを特徴とする、請求項１７に記載の安全な針アセンブリ。
19. １対の保持部材（５１、５２）が第１の保持部材（５１）及び第２の保持部材（５２）を含み、
    前記第１の保持部材（５１）が、保護アーム（６）の近位端部に形成され、第１の柱状部（５７）及び前記第１の柱状部（５７）に形成されるアンカー（５５）を備え、
    貫通穴（５０）が接続部（２）に形成され、
    前記第２の保持部材（５２）が、貫通穴（５０）の縁に形成され、前記貫通穴（５０）の中心に向かって延び、前記第１の保持部材がある側の反対側に向かって傾斜する１又は２以上の爪（５３）を備え、
    前記爪の遠位端又は前記爪の前記遠位端及び前記貫通穴（５０）の前記縁が、アンカー（５５）の基部の最大半径方向寸法よりも小さい最大半径方向寸法を有する孔を画定し、そのため、保護アーム（６）が回転して完全保護位置に達すると、前記アンカー（５５）の先端が前記貫通穴（５０）を前記爪（５３）の先まで通過することができ、前記アンカー（５５）の前記基部が前記爪（５３）によって後退不可能に捕らえられることを特徴とする、請求項１７に記載の安全な針アセンブリ。
20. １対の保持部材が第１の保持部材及び第２の保持部材を含み、
    前記第１の保持部材が、接続部に形成され、第１の柱状部及び前記第１の柱状部に形成されるアンカーを備え、
    貫通穴が保護アームの近位端部に形成され、
    前記第２の保持部材が前記貫通穴の縁に形成される爪を備え、前記爪が、前記貫通穴の中心に向かって延び、前記第１の保持部材がある側の反対側に向かって傾斜し、そのため、前記保護アームが回転して完全保護位置に達すると、前記アンカーの先端が前記貫通穴を前記爪の先まで通過することができ、前記アンカーの基部が前記爪によって後退不可能に捕らえられることを特徴とする、請求項１７に記載の安全な針アセンブリ。
21. １対の保持部材が、
    自由端（８６）にフック状部（８５）を備えて形成される第１の保持部材（８１）と、
    板状フックの形態の第２の保持部材（８２）とを含み、
    前記第１の保持部材（８１）の前記フック状部（８５）及び前記第２の保持部材（８２）が、保護アーム（６）が回転して完全保護装置に達すると、後退不可能に互いに係合するように構成されることを特徴とする、請求項１７に記載の安全な針アセンブリ。
22. 第１の保持部材（８１）が保護アーム（６）の近位端部（６２）に形成され、第２の保持部材（８２）が接続部（２）に形成されることを特徴とする、請求項２１に記載の安全な針アセンブリ。
23. 第１の保持部材（８１）が、板形状であり、保護アーム（６）の近位端部（６２）に形成され、フック状部（８５）が前記第１の保持部材（８１）の自由端（８６）の２つの対向する厚さ方向表面（８３）にそれぞれ形成され、
    針保護装置が、前記第１の保持部材（８１）の両側に対称に配置される２対の位置決めアームを備え、各対の位置決めアーム（７２）のうち、接続部（２）に形成される前記位置決めアームが前記第２の保持部材（８２）を備えて形成され、
    前記第１の保持部材の前記２つのフック状部（８５）及び前記２つの第２の保持部材（８２）が、保護アーム（６）が回転して完全保護装置に達すると、後退不可能にそれぞれ互いに係合するように構成されることを特徴とする、請求項２１に記載の安全な針アセンブリ。
24. 第１の保持部材（８１）の自由端（８６）が実質的にテーパ形状であることを特徴とする、請求項２３に記載の安全な針アセンブリ。
25. 追加のフック状部が第１の保持部材の自由端（８６）の一方の幅方向表面（８４）に形成され、追加の第２の保持部材が接続部（２）に形成され、そのため、保護アームが回転して完全保護位置に達すると、前記第１の保持部材の前記３つのフック状部及び前記３つの第２の保持部材が後退不可能にそれぞれ互いに係合するように構成されることを特徴とする、請求項２３又は２４に記載の安全な針アセンブリ。
26. １対の位置決めアーム（７１、７１）が第１の位置決めアーム（７１）及び第２の位置決めアーム（７２）を含み、
    前記第１の位置決めアーム（７１）に向かって伸長する第１の突起（７２３）が前記第２の位置決めアーム（７２）の端部に形成され、
    少なくとも第１の凹部（７１１）及び第２の凹部（７１２）が、前記第１の位置決めアーム（７１）の、前記第１の突起（７２３）に対する動きによって形成される経路に形成され、
    前記第１の突起（７２３）が、前記第１の凹部（７１１）及び前記第２の凹部（７１２）ととともにそれぞれ２対のスナップ式嵌合形状を形成し、保護アーム（６）が接続部（２）に対して完全保護位置の方向に回転すると、前記第１の凹部（７１１）と分離可能に係合して前記保護アーム（６）を第１の使用位置に位置決めするように構成され、前記保護アーム（６）が前記方向に継続して回転すると、前記第２の凹部（７１１）と分離可能に係合して前記保護アーム（６）をパッケージ位置に位置決めするように構成されることを特徴とする、請求項１８に記載の安全な針アセンブリ。
27. 第２の位置決めアーム（７２）が上側の第２の位置決めアーム（７２１）及び下側の第２の位置決めアーム（７２２）を含み、
    第１の位置決めアーム（７１）に向かって伸長する第１の突起（７２３）が、前記上側の第２の位置決めアーム（７２１）の端部に形成され、
    第２の突起（７２４）が前記下側の第２の位置決めアーム（７２２）の下側の縁に形成され、
    第３の凹部（７１３）が前記第１の位置決めアーム（７１）の、前記第２の突起（７２４）に対する動きによって形成される経路に形成され、
    前記第２の突起（７２４）が、前記第３の凹部（７１３）と分離可能に係合して保護アーム（６）を第２の使用位置に位置決めするように構成され、前記第２の突起（７２４）及び前記第３の凹部（７１３）が第３の対のスナップ式嵌合形状を構成し、
    使用中に、前記第２の使用位置が、第１の使用位置よりも針チューブ（１１）から前記保護アーム（６）が離れている使用位置であることを特徴とする、請求項２６に記載の安全な針アセンブリ。
28. 第４の凹部が第１の位置決めアーム（７１）の、第１の突起（７２３）に対する動きによって形成される経路に形成され、前記第１の突起（７２３）が、前記第４の凹部と分離可能に係合して保護アーム（６）を完全保護位置に隣接する一時的な保護位置に位置決めするように構成され、針チューブが前記保護アームの開口内に配置され、前記保護アームが回転して前記一時的な保護位置に達すると、第１の保持部材及び第２の保持部材が非係合位置にあることを特徴とする、請求項２７に記載の安全な針アセンブリ。
29. 針保護装置が、１対の保持部材の両側に対称に配置される２対の位置決めアームを備えることを特徴とする、請求項１８に記載の安全な針アセンブリ。
30. 保護アーム（６）の外側両側のそれぞれにフランジ（６５）が形成されることを特徴とする、請求項１７に記載の安全な針アセンブリ。
31. 安全な血液ランセット、安全な注射器アセンブリ、安全なインシュリン用アセンブリ、安全な単一又は複式フラップバタフライ針アセンブリの１つであることを特徴とする、請求項１７に記載の安全な針アセンブリ。
    

Images