JP2014516159A - 光学的トロンボエラストグラフィーシステム及び血液凝固基準の評価方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図9
Description
本発明は、2011年5月26日に提出された「血液凝固基準の評価のための光学的トロンボエラストグラフィー(OTEG)機器」と称される米国仮特許出願第61/490,191号、2011年11月14日に提出された「レーザースペックルゆらぎに基づく組織の粘弾性特性の評価」と称される米国仮特許出願第61/559,549号の利益及び優先権を主張し、上記の各仮特許出願の全開示が参照することにより本明細書に盛り込まれる。
Claims (19)
- 血液凝固計測器システムにおいて、
血液サンプルと相互作用した光を受けるとともに、前記サンプルにおける前記光の散乱を表すデータを取得するよう構成された光学データ取得システムと、
前記光学データ取得システムと動作可能に協働するとともに、前記取得されたデータから血液凝固カスケードのパラメータを導出するようプログラムされたプロセッサと、を備える
ことを特徴とする血液凝固計測器システム。 - 前記光学データ取得システムが、前記血液サンプルのスペックルパターン画像を取得するよう構成されていることを特徴とする請求項1に記載の血液凝固計測器システム。
- 前記血液凝固計測器システムが、前記血液サンプルに光を送るよう構成されたコヒーレント光の光源備えることを特徴とする請求項1に記載の血液凝固計測器システム。
- 前記光学データ取得システムが、前記送られた光の散乱を表す画像を連続的に取得するよう構成され、
前記プロセッサは、前記連続的に取得された画像と関連するデータから、凝固時間(CT)、凝血塊形成時間(CFT)、最大凝血塊堅さ(MCF)、最大溶解(ML)、凝血塊動態、選択された時点における損失凝血塊安定性の割合、合計凝固時間、凝固速度、線維素溶解時間及び凝固コンプライアンスのうちの少なくとも一つを導出するようプログラムされている
ことを特徴とする請求項1に記載の血液凝固計測器システム。 - 前記光学データ取得システムが、前記コヒーレント光の光源からの、前記血液サンプルを透過した光を受けるよう構成されていることを特徴とする請求項3に記載の血液凝固計測器システム。
- 前記血液凝固計測器システムが、内部チャンバ及び開口を有する光学的に透明なセルを備え、
前記セルが、前記開口を介して前記内部チャンバに除去可能に送られた前記血液サンプルを収容するよう構成されている
ことを特徴とする請求項1に記載の血液凝固計測器システム。 - 前記血液凝固計測器システムが、前記内部チャンバに除去可能に送られた前記血液サンプルと接触するよう前記内部チャンバ内に配置された血液凝固剤と、前記光学的に透明なセルの温度を定めるよう構成された温度制御装置と、のうちの少なくとも一つを備える
ことを特徴とする請求項6に記載の血液凝固計測器システム。 - 前記プロセッサが、ドップラーシフトした周波数、脱相関時定数、スペックルコントラスト、粘弾性パラメータ及び前記血液サンプルの光学特性を表すパラメータのうちの少なくとも一つに基づいて前記血液凝固カスケードのパラメータを導出するようプログラムされたことを特徴とする請求項1に記載の血液凝固計測器システム。
- 前記光学データ取得システムが、前記光源からの、血液サンプルと生体内で相互作用した光を受けるよう構成されていることを特徴とする請求項1に記載の血液凝固計測器システム。
- 血液凝固カスケードのパラメータを決定する方法であって、
光学データ取得システムを用いて、血液サンプルと相互作用した光を検出する工程と、
前記血液サンプルによる光の散乱を表すデータの分布を記録する工程と、
前記取得された画像と関連するデータに基づいて前記血液サンプルの材料パラメータを計算する工程と、ここで該データはドップラーシフトした周波数、脱相関時定数、スペックルコントラスト、粘弾性パラメータ及び前記血液サンプルの光学特性を表すパラメータを含む、
を有することを特徴とする方法。 - 前記血液サンプルの材料パラメータを計算する工程が、凝固時間(CT)、凝血塊形成時間(CFT)、最大凝血塊堅さ(MCF)、最大溶解(ML)、選択された時点における損失凝血塊安定性の割合、合計凝固時間、凝固速度、線維素溶解時間及び凝固コンプライアンスのうちの少なくとも一つを計算することを特徴とする請求項10に記載の方法。
- 前記血液サンプルの材料パラメータを計算する工程が、約0.001Pa以上の前記血液サンプルの粘弾性係数を表すデータに基づいて前記材料パラメータを計算することを特徴とする請求項10に記載の方法。
- 前記光を検出する工程が、血液サンプルと生体内で相互作用した光を受けることを含むことを特徴とする請求項10に記載の方法。
- 前記光を検出する工程が、光学的に透明なセルの開口を介して前記光学的に透明なセルのチャンバに除去可能に送られた血液サンプルと相互作用した光を受けることを含むことを特徴とする請求項10に記載の方法。
- 前記工程が、温度制御装置を用いて前記光学的に透明なセルの温度を定める工程をさらに有することを特徴とする請求項14に記載の方法。
- 前記方法が、形成された画像及び時間の関数としての前記材料パラメータの変化のうちの少なくとも一つを可視化のために表示する工程をさらに有することを特徴とする請求項10に記載の方法。
- 血液サンプルの材料パラメータを定義するためのコンピュータプログラム製品であって、
前記コンピュータプログラム製品が、コンピュータ読取り可能プログラムコードを有するコンピュータ使用可能有形非一時的媒体を備え、
前記コンピュータ読取り可能プログラムが、
前記血液サンプルによる光の散乱を表す光学データを取得するためのプログラムコートと、
取得されたデータに基づいて、凝固時間(CT)、凝血塊形成時間(CFT)、最大凝血塊堅さ(MCF)、最大溶解(ML)、選択された時点における損失凝血塊安定性の割合、合計凝固時間、凝固速度、線維素溶解時間及び凝固コンプライアンスパラメータのうちの少なくとも一つを計算するためのプログラムコードと、を含む
ことを特徴とするコンピュータプログラム製品。 - 前記取得されたデータに対応する最高値を決定するためのプログラムコードをさらに備えることを特徴とする請求項17に記載のコンピュータプログラムコード。
- 約0.001Pa以上の前記血液サンプルの粘弾性係数を表すデータに基づいて材料パラメータを計算するためのプログラムコードをさらに備えることを特徴とする請求項17に記載のコンピュータプログラムコード。
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