JP2014502190A - 口腔ケア実験を行うための装置およびその形成と使用方法 - Google Patents

Abstract

エナメル質ブロック基板で口腔ケアの実験を行うための装置およびその形成と使用方法。一実施態様において、本発明は、第１の主面および第２の主面を有するプレートと、プレートに連結されてプレートから延びるハンドルと、プレートの第１の主面に取り付けられた少なくとも１つのエナメル質ブロック基板とを備える口腔ケア実験を行うための装置である。

Description

本出願は、２０１０年１２月７日に出願された国際出願ＰＣＴ／１０／５９１９３の国内段階であり、上記出願の開示は参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、口腔ケア実験を行うための装置および方法に関し、特に、１つまたは複数のエナメル質ブロック基板が口腔内に配置された口腔ケア実験を行うための装置および方法に関する。

口腔ケア産業において、人によって歯には非常に多くの本来的な違いがあり、データの基準となる一定の特性がないため、生きている人の歯に関する実験データを収集することは難しい。そのため、実験データは通常、例えば砂糖やコーヒがある条件下に滅菌されたエナメル質ブロック基板をさらし、口腔ケア材料の性能を測定するためのエナメル質ブロック基板に、例えば歯磨剤または歯のホワイトニング溶液などの口腔ケア材料を適用することにより収集される。多くの実験条件において、エナメル質ブロック基板上に唾液ペリクルを形成するため、唾液にエナメル質ブロック基板をさらすこともまた重要である。これにより歯が生きている人の口の中でさらされている環境条件が再現される。したがって、ユーザの口に挿入して着用できるアクリル口蓋器具にエナメル質ブロックを取り付けることが知られている。

具体的には、例えばリテーナなどのアクリル口蓋器具は、特定のユーザの口蓋に合うように作成される。典型的なアクリル口蓋器具は、特定のユーザに合うように、およびユーザの上歯の内面に対してしっかりと設置されてそのユーザの口蓋に対して所定の位置にとどまるように形成される。エナメル質ブロック基板が配置される凹部がアクリル口蓋器具の中に形成される。一度作成されると、エナメル質ブロック基板がその上に取り付けられたアクリル口蓋器具は、繰り返しユーザの口への挿入と口からの除去が行われる。具体的には、アクリル口蓋器具は、唾液ペリクルの形成を実現するためにユーザの口に挿入され、特定の口腔ケア材料または他の材料にエナメル質ブロック基板をさらすためにユーザの口から除去され、ユーザの口の環境内にある歯に対する口腔ケア材料の有効性に関するデータを収集するためにユーザの口の中へ再挿入される。

実験のために既存のアクリル口蓋器具を使用する場合の１つの大きな問題は、口の形状が皆異なるということである。このため、個々人が着用するように細部にわたって設計されたアクリル口蓋器具を作成する必要がある。アクリル口蓋器具を作成するため、技師はユーザの口の中にアルギン酸塩、カルシウム塩およびリン酸三ナトリウムを含む粉末が入ったトレイを取り付けることによって、アルギン酸塩製のユーザの口の押し型を作らなければならない。粉末は、ユーザの唾液との混合時にゴム状、ゲル状材料に硬化し、ユーザの口の押し型を形成する。それから、ユーザの口と歯を複製するゲル状の押し型に硬質石膏が注がれる。硬質石膏製モデルは、その後余分な石膏を取り除くためにトリミングしなければならない。多くの洗浄と準備工程が介在した後、個々人の固有の口に合うように設計されたアクリル口蓋器具を作成するため、アクリルが硬質石膏モデルに注がれる。

したがって、アクリル口蓋器具の作成は、非常に時間がかかり面倒である。また、実証研究に参加する個々人が自分のアクリル口蓋器具を持たなければならないことが、実験の一連の作業を遅くしている。また、試験目的のエナメル質ブロック基板を有するアクリル口蓋器具は、滅菌後であってもそのユーザの口に適合しないため、第２の実験参加者によって再利用できない。さらに、多くの実験参加予定者は、アクリル口蓋器具を着用したり、これを作成することを望まない。これが、実証研究を行おうとする組織にとって十分なデータを収集するために、十分な人数の協力的な参加者を得るのを難しくしている。

これらの課題は、生体内および生体外のいずれのエナメル質ブロック基板上でも口腔ケア実験を行うためのより良い方法を必要とする。

本発明は、プレートに取り付けられたエナメル質ブロック基板を利用する口腔ケア実験を行うための装置および該装置の形成と使用方法を対象にする。該装置は、ユーザの口の内部または外部のいずれかの所望の位置にプレートを保持できるように、該プレートに結合されると共に該プレートから延びるハンドルを備えている。

一実施態様において、本発明は、第１の主面と第２の主面を備えるプレートと、該プレートと結合されて該プレートから延びるハンドルと、プレートの第１の主面に取り付けられた少なくとも１つの基板とを備える口腔ケア実験を行うための装置である。

他の実施態様において、本発明は、第１の主面および第２の主面を有するプレートを形成するステップと、プレートの第１の主面に少なくとも１つのエナメル質ブロック基板を取り付けるステップと、プレートにハンドルを結合し、該ハンドルはプレートから延びるステップと、を有する口腔ケア実験を行うための装置を形成する方法である。

さらに他の実施態様において、本発明は、少なくとも１つのエナメル質ブロック基板に対する口腔ケア材料の効果に関するデータを収集するため、口腔に少なくとも１つのエナメル質ブロック基板をさらす方法である。口腔に口腔ケア材料を与えるステップａ）と、第１の主面および第２の主面を有するプレートと、プレートと結合されてプレートから延びるハンドルと、プレートの第１の主面上に取り付けられた少なくとも１つのエナメル質ブロック基板とを備える装置を与えるステップｂ）と、少なくとも１つのエナメル質ブロック基板がその上に取り付けられたプレートを所定の期間口腔内に挿入するステップｃ）と、を有するデータを収集する方法である。

本発明は、詳細な説明および添付図面からより完全に理解できる。

本発明の実施形態による口腔ケア実験を行うための装置の斜視図である。 図２ａは、プレートへのエナメル質ブロック基板の取付けを概略的に示す、本発明の実施形態による図１の装置の概略図であり、図２ｂは、プレートにエナメル質ブロック基板を取り付けるため、その上に加熱されたワックス材料を備える、本発明の実施形態によるエナメル質ブロック基板の背面図であり、図２ｃは、その上に加熱されたワックス材料が設けられた図１の装置のプレートの正面図であり、図２ｄは、その上にエナメル質ブロック基板が取り付けられた図１の装置の正面図である。 図３ａは、図２ｄのIII-III線に沿った横断面図であり、図３ｂは、エナメル質ブロック基板を実質的に囲む保持壁を備える図３ａの横断面図であり、図３ｃは、プレートの表面に部分的に埋め込まれたエナメル質ブロック基板を備える図３ａの横断面図であり、図３ｄは、エナメル質ブロック基板を実質的に囲む保持壁を備える図３ｃの横断面図である。 図４ａは、プレートに連結され、プレートから延びるハンドルを備える図１の装置の背面図であり、図４ｂは、図４ａのIVｂ-IVｂ線に沿った横断面図であり、図４ｃは、ハンドルの一部とプレートの第２の主面の一部とを覆うワックス層を備える図４ｂの横断面図である。 図１の装置の正面図である。

好ましい実施形態に関する以下の説明は、本質的に例示的なものに過ぎず、本発明、その適用、または用途を制限することを意図していない。

本発明の原理による例示的な実施形態の説明は、添付図面と共に読むことが意図されており、添付図面は、記載した明細書の全体の一部として見なされるべきである。本明細書に開示された本発明の例示的な実施形態の説明において、方向または向きに関する言及は、単に説明の便宜上のためであり、本発明の範囲を限定する方法を意図するものではない。例えば「下側」、「上側」、「水平な」、「垂直な」、「上で」、「下で」、「上へ」、「下へ」、「上部」、「下部」、「表面」および「背面」ならびにそれらの派生語（例えば、「水平に」、「下方へ」、「上方へ」など）のような相対的な用語は、そこで説明される、または議論になっている図面にて示される方向を参照して、解釈されるべきである。これらの相対的な用語は、単に説明の便宜上のものであって、そのようなものとして明確に示されていなければ装置を特定の方向で構成するまたは作動させる必要はない。例えば、「添付」、「貼付」、「接続」、「結合」、「相互接続」、「固定」のような取り付けおよび結合などに関する用語は関係性を意味し、他に特別な説明がない限り、そこでは、双方の可動式または固定式の取り付けまたは関係と同様に、構造体を介在させることによって、構造体を互いに直接的または間接的に固定または取り付けている。さらに、本発明の特徴および利点は、本明細書に示した例示的な実施形態を参照して説明されている。従って、本発明は、明示的に好ましいものとして示されている場合でも、そのような例示的な実施形態に限定されるものではない。本明細書での論考は、単独でまたは特徴の他の組み合わせで存在してもよい、可能な限定されない特徴の組み合わせについて説明して図示する。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定される。

図１を参照すると、本発明の一実施形態に係る口腔ケア実験を行うためのエナメル質ブロック器具１００が示されている。エナメル質ブロック器具１００は、生体内および／または生体外の口腔ケア実験に使用することができる。以下でより詳細に説明するように、エナメル質ブロック器具１００は、一般にロリポップの形状を有し、特定の実施形態において、大きさと形状がロリポップと同様である。しかし、当然のことながら、以下の説明から明らかなように、エナメル質ブロック器具１００は、本明細書に記載された特定の形状および大きさに限定されるものではなく、他の形状および大きさを使用できる。エナメル質ブロック器具１００は、組み立てが容易かつ迅速であり、使用の合間の適切な滅菌後にエナメル質ブロック器具１００を複数の人が使用できるように、大きさおよび／または形状がユーザ固有ではない。また、エナメル質ブロック器具１００の大きさおよび形状は、それが被験者間で普遍的に使用できるように選択される。

エナメル質ブロック器具１００は一般に、プレート１１０と、複数のエナメル質ブロック基板１４０と、ハンドル１７０を備えている。エナメル質ブロック器具１００は、プレート１１０上に複数のエナメル質ブロック基板１４０が取り付けられているものとして図示して説明したが、特定の実施形態において、プレート１１０上に１つのエナメル質ブロック基板１４０のみが取り付けられてもよい。簡単に言うと、エナメル質ブロック器具１００は、以下のようにプレート１１０上に取り付けられた少なくとも１つのエナメル質ブロック基板１４０を備える。

以下で詳細に説明するように、エナメル質ブロック基板１４０は、エナメル質ブロック基板１４０の一方の面が周囲環境にさらされ、エナメル質ブロック基板１４０の他方の面がプレート１１０に取り付けられるように、プレート１００に取り付けられる。エナメル質ブロック基板１４０は、好ましくはプレート１１０上に取り付けられて所定の配列に配置されている。図１は、３×２の配列に取り付けられた６つのエナメル質ブロック基板１４０を示しているが、６つより多いまたは少ないエナメル質ブロック基板１４０を使用して異なる配置で取り付けてもよい。特定の実施形態では、該配列は、ＸとＹは共に２以上の整数となるように、Ｘ行Ｙ列のエナメル質ブロック基板を有する。特定の実施形態では、該配列は、３×２の配列（図１に示されている）または４×３の配列（図示せず）であってもよい。当然、該配列は、要望通りの任意の数の列および行を有することができる。

例示されたプレート１１０の実施形態は、角の丸い略矩形形状を有する。当然、本発明はこれに限定されるものではなく、プレート１１０は、任意の他の所望の形状をとることができる。しかしながら、特定の実施形態では、プレート１１０は、以下でより詳細に説明するように、プレート１１０がユーザの口に挿入された際の快適性を確保するため、鋭い縁および／または鋭い角を含まない。

プレート１１０は、第１の主面１１１と、第１の主面１１１の反対側にある第２の主面１１２とを有する。さらに、図１に示すように、プレート１１０は実質的に平坦である。プレート１１０の平坦な構造は、プレート１１０がユーザの口に挿入されたときに快適性を向上させ、所定の実験条件で必要に応じて、プレート１１０が口の輪郭に適合できるように柔軟性を与える。

いくつかの実施形態では、第１の主面１１１と第２の主面１１２は、互いに実質的に平行である。その平行な構造は、実質的に平坦なプレート配置により得てもよいが、その平行な構造はまた、プレートが平坦でない場合、例えば第１および第２の主面１１１、１１２が共に、互いに平行になるような同様の方法で形成される場合に得ることができる。一実施形態では、プレート１１０は、０．１５〜１センチメートルの範囲の厚さを有し、特定の実施形態では、０．２センチメートルの厚さを有する。当然、本発明はこれに限定されず、当業者によって理解されるように、プレート１１０は他の厚さを有してもよい。

プレート１１０は、唾液に対して不活性な材料で形成される。特定の実施形態において、プレート１１０は、唾液およびエナメル質ブロック器具１００を用いて試験される口腔ケア材料の両方に不活性な材料で形成される。一実施形態において、プレート１１０は、可撓性または圧縮性材料で形成される。好ましい一実施形態では、可撓性材料は、ワックス材料として加熱されるとより柔軟になる感熱材料である。本発明で使用することができるワックス材料の種類の例には、動物性ワックス、植物性ワックス、鉱物系ワックス、石油系ワックス、合成ワックスおよび／またはそれらの組み合わせが含まれるがこれに限定されるものではない。具体的には、上述したワックスの種類の二つ以上の組み合わせとして形成される歯科用ワックスが好ましい。当然、本発明は可撓性材料で形成されたプレートに限定されるものではなく、プレート１１０は他の材料で形成されてもよい。他の適切な材料には、ポリマ、プラスチック、金属および／またはそれらの組み合わせが含まれる。

さらに、本明細書中で使用される用語「口腔ケア材料」とは、現在使用されているか、歯、舌および歯茎を含むデンティチュア（dentiture)の口腔健康に寄与する製品として使用するためのテストが行われている、いずれかのタイプの材料も指すことができる。これは、歯のホワイトニング材料、歯磨剤、洗口剤、特別な風味を有する任意の材料、歯麻酔材料、抗過敏材料または種々の既知または後の発見された薬剤を含むことができるが、これらに限定されるものではない。さらに、口腔ケア材料は、活性剤を含む材料であってもよい。使用可能な活性剤の限定されない例には、抗菌剤、美白剤、抗過敏剤、抗炎症剤、抗付着剤、プラークインジケータ剤、香料、知覚材料（sensates）、息フレッシュニング剤、ガム健康剤および着色剤が含まれる。これらの薬剤の例には、金属イオン剤（例えば、第一スズイオン剤、銅イオン剤、亜鉛イオン剤、銀イオン剤）、トリクロサン、トリクロサン一リン酸塩、クロルヘキシジン、アレキシジン、ヘキセチジン、サンギナリン、塩化ベンザルコニウム、サリチルアニリド、臭化ドミフェン、塩化セチルピリジニウム、塩化テトラデシルピリジニウム、Ｎ−テトラデシル−４−エチルピリジニウムクロリド（ＴＤＥＰＣ）、オクテニジン、デルモピノール、オクタピノール、ニシン、精油、フラノン、バクテリオシン、フラバン、フラビノイド、葉酸、ビタミン類、ミネラル類、過酸化水素、過酸化尿素、過炭酸ナトリウム、ＰＶＰ−Ｈ２Ｏ２、ポリマ結合過酸化カリウム、硝酸塩、閉塞剤、生体活性ガラス、アルギニン塩、アルギニン炭酸塩、バイカリン、ポリフェノール、ピルビン酸エチル、グアニジノエチルジスルフィド、歯石制御剤、防汚成分、リン酸塩、ポリビニルホスホン酸、ＰＶＭ／ＭＡコポリマ、酵素、グルコースオキシダーゼ、パパイン、フィシン、エチルラウロイルアルギン酸、メントール、カルボンおよびアネトール、様々な香味アルデヒド、エステル類、アルコール類、スペアミント油、ハッカ油、ウインターグリーン油、ササフラス油、チョウジ油、セージ油、ユーカリ油、マジョラム油、シナモン油、レモン油、ライム油、グレープフルーツ油および／またはオレンジ油が含まれる。当然、本発明は限定されるものではなく、ユーザの歯に適用時にその効果を試験するのが望ましい任意の材料を口腔ケア材料として使用できる。エナメル質ブロック器具１００を用いて実験的に試験できる具体的な口腔ケア材料は、本発明を限定するものではない。

エナメル質ブロック基板１４０は、プレート１１０の第１の主面１１１上に取り付けられている。いくつかの可能な取り付けの手順について、図２ａ〜２ｄを参照して以下に詳細に説明する。一実施形態では、エナメル質ブロック基板１４０は、具体的にはダイヤモンドコアドリルで切断された歯冠のスライスとすることができる。切断後、スライスは回転研磨ホイールで平坦に研磨されて滑らかにされる。当然、エナメル質ブロック基板１４０を作成するために使用される機械や装置の種類は、本発明を限定するものではない。エナメル質ブロック基板のその他の好適な例には、牛の歯、人間の歯、陶歯、ＨＡＰ（ヒドロキシアパタイト）ディスク、または歯で種々の口腔ケア材料の効果を試験するのに有効であろう他の本物または人工の表面または材料が含まれる。

図２ａを参照すると、エナメル質ブロック基板１４０の相対的な取り付け位置を示す矢印が付いたプレート１１０の概略が示されている。図２ａは、プレート１１０の第１の主面１１１に３×２の配列のエナメル質ブロック基板１４０を備えた上述の好ましい実施形態を示している。当然、プレート１１０上のエナメル質ブロック基板１４０の任意の配置が可能であり、これにはランダムな取り付けパターンも含まれる。また、上述したように、エナメル質ブロック器具１００は、特定の実施形態において、１つだけエナメル質ブロック基板１４０を含んでいてもよい。

図２ａ〜２ｄを参照して、本発明の一実施形態によるエナメル質ブロック器具１００の形成について説明する。エナメル質ブロック器具１００が組み立てられているとき、各エナメル質ブロック基板１４０は、周囲環境にさらされた表面１４１と、プレート１１０の第１の主面１１１に接合された裏面１４２とを有する。各エナメル質ブロック基板１４０はさらに、エナメル質ブロック基板１４０の上面、底面および側面の縁によってまとめて形成された周縁端部１４６を有する。エナメル質ブロック基板１４０は、一般的に４つの辺を持つ長方形の構造として示されているが、エナメル質ブロック基板１４０は、楕円形または他の多角形または不規則な形状を含む他の形状をとってもよい。

本発明の好ましい一実施形態では、エナメル質ブロックの基板１４０は、最初に各エナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２に加熱されたワックス材料１４３を適用することによってプレート１１０に取り付けられる。加熱されたワックス材料１４３がまだ熱いうちに、第１の加熱されたワックス材料１４３がエナメル質ブロック基板１４０をプレート１４０の第１の主面１１１に接合するように、エナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２はプレート１１０の第１の主面１１１に押圧される。

プレート１１０がワックス材料、例えば対向する主面を有するワックスシートで作られている実施形態では、エナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２上の加熱されたワックス材料１４３は、冷えるとプレート１１０のワックス材料にすぐに接合する。最初に、加熱されたワックス材料１４３がプレート１４０のワックス材料と接触し、熱が加熱されたワックス材料１４３からワックス材料をプレート１１０のワックス材料に伝導され、プレート１１０のワックス材料を軟化させる。これにより、第１の加熱されたワックス材料１４３とプレート１１０のワックス材料が冷えて硬化し、その結果、単一の構造体を形成できる。これによって、エナメル質ブロック基板１４０をプレート１１０に取り付ける方法が非常に効率的かつ効果的になる。

さらにまたはあるいは、第２の加熱されたワックス材料１４４は、プレート１１０の第１の主面１１１上でエナメル質ブロック基板１４０を取り付けるのが望まれる位置に直接設けてもよい。これは、分かれたワックスを加熱し、プレート１１０に適用するか、プレートがワックス材料で形成される実施形態では、プレート１１０自体の一領域を加熱することによって行うことができる。第２の加熱されたワックス材料１４４がまだ熱いうちに、第２の加熱されたワックス材料１４４がエナメル質ブロック基板１４０をプレート１４０の第１の主面１１１に結合するように、エナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２がプレート１４０の第１の主面１１１に押圧される。第１の加熱されたワックス材料１４３をエナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２上に、第２の加熱されたワックス材料１４４をプレート１１０の第１の主面１１１上に提供することにより、エナメル質ブロック基板１４０のプレート１１０に対する接合を強化する。この強化された接合が生じるのは、第１および第２の加熱されたワックス材料１４３、１４４が混ざり、硬化しながら接合し、その結果一体構造体を形成するためである。

上述のように、プレート１１０の第１の主面１１１上に第２の加熱されたワックス材料１４４を提供する代わりに、プレート１１０の第１の主面１１１の一部を直接加熱することができる。プレート１１０がワックス材料によって形成される場合、プレート１１０の実際の材料を加熱することにより、加熱されたプレート１１０上にワックス材料を付加的に与えるのと同じ効果が生じる。

加熱されたワックス材料１４３、１４４の一方または両方が設けられ、エナメル質ブロック基板１４０がプレート１１０の第１の主面１１１に押圧された後、エナメル質ブロック基板１４０は、エナメル質ブロック基板１４０を適切な位置に押圧することによって、プレート１１０の第１の主面１１１に取り付けられる。得られた構造体は、ハンドル１７０がないエナメル質ブロック器具１００として、図２Ｄに示されている。

加熱されたワックス材料を接着剤として用いるエナメル質ブロック器具１００の形成について上述したが、他の材料および／または物質がエナメル質ブロック基板１４０をプレート１１０に接合するのに使用できることに留意すべきである。具体的には、エナメル質ブロック基板１４０は、例えば熱可塑性接着剤、光硬化性接着剤、乾燥性粘着剤、感圧接着剤、加熱性接着剤、反応性接着剤、天然接着剤、合成接着剤などの接着剤によってプレート１１０に接合されてもよい。使用される接着剤の種類は、非毒性であり、湿潤および乾燥した両環境でエナメル質ブロック基板１４０とプレート１１０との間の接合を維持できるべきである。これは、現在知られているまたは後に発見される、湿潤環境で２つ以上の別々の構造物の間を強固に接合して維持できる任意の接着剤とすることができる。湿潤および乾燥した両環境でその接合品質を維持するので、ワックスは１つの好ましい接着剤であり、本発明のエナメル質ブロック器具１００は湿潤および乾燥した両環境での使用を意図している。

「軟化」「溶解」という用語を、本願全体にわたって同じ意味で使用してもよい。例えば、ワックス材料に熱または熱エネルギーを与えた結果得られる効果は、ワックス材料を軟化または溶融することとして記述できる。しかし、プレート１１０は、ワックス材料で形成されることに限定されるものではない。このように、プレート１１０は、熱または他の熱エネルギーにさらされると、軟化、溶融またはさらに柔軟になる他の可撓性材料から形成することができる。当然のことながら、他の実施形態では、プレート１１０は、可撓性材料で形成する必要はなく、例えばポリエチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアミド、ポリエステル、セルロース誘導体、ＳＡＮ、アクリル、ＡＢＳ、熱可塑性エラストマ、ステンレス鋼、金属および／またはこれらの組み合わせなど、固いおよび／またはエラストマ材料で形成することができる。また、例えば金属や硬質プラスチックなどの非可撓性材料が、プレート１１０を作成するために使用される場合、エナメル質ブロック基板１４０は、溶融法や接着剤を用いる代わりに、プレートの開口部に圧入してもよい。より具体的には、プレート１１０は、第１の主面１１１上に複数の開口部を有していてもよい。プレート１１０上の開口部にあるエナメル質ブロック基板１４０を圧入することで、エナメル質基板が開口部に挿入され、圧入によって固定されるように、該開口部はエナメル質ブロック基板１４０よりも僅かに小さく形成してもよい。開口部は、基板１４０をより容易に受け入れるように先細りにしてもよい。

図３ａ〜３ｄを参照すると、プレート１１０に取り付けて接合されたエナメル質ブロック基板１４０が示されている。例示された実施形態では、エナメル質ブロック基板１４０は、プレート１１０の第１の主面１１１の上にエナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２があるように、プレート１１０に取り付けられる。エナメル質ブロック基板１４０をプレート１１０の第１の主面１１１に接合する接着剤層は、図示されていないが、エナメル質ブロックの基板１４０とプレート１１０の第１の主面１１１との間に配置されており、特定の実施形態においてはワックス材料である。

図３ｂを参照すると、一実施形態では、プレート１１０の第１の主面１１１から保持壁１４５が突出する。保持壁１４５は、エナメル質ブロック基板１４０の周縁端部１４６を実質的に取り囲む。一実施形態では、保持壁１４５はワックス材料によって形成される。このような実施形態では、保持壁１４５は、取り付け工程中にエナメル質ブロック基板１４０とプレート１１０の第１の主面１１１との間から押し出された第１および／または第２の加熱されたワックス材料１４３、１４４の余分なワックス材料により形成してもよい。当然、本発明はこれに限定されるものではなく、保持壁１４５は、エナメル質ブロック基板１４０を少なくとも部分的にプレート１１０の第１の主面１１１に埋め込むことによって、または他の手段によって形成してもよい。

保持壁１４５は、プレート１１０の第１の主面１１１からエナメル質ブロック基板１４０の上面１４１から所定距離だけ突出する。他の方法を考えるに、エナメル質ブロック基板１４０の上面１４１は、保持壁１４５の上端に対して凹んでいる。概念的には、エナメル質ブロック基板１４０の上面１４１がベイスン（basin）の床を形成し、エナメル質ブロック基板１４０から上方に延びる保持壁１４５の部分がベイスンの壁を形成するように、ベイスンが形成される。このように、エナメル質ブロック基板１４０に接触する唾液や口腔ケア材料は、エナメル質ブロック基板１４０と接触したままになる。このような実施形態では、保持壁１４５は、唾液と口腔ケア材料をベイスン内に閉じ込めるバリアとして作用し、唾液や口腔ケア材料がエナメル質ブロック基板１４０から外れるのを防ぐ。

図３ｃを参照すると、プレート１１０に取り付けられたエナメル質ブロック基板１４０を示す他の実施形態が示されている。本実施形態では、エナメル質ブロック基板１４０は、プレート１１０の第１の主面１１１に部分的に埋め込まれる。エナメル質ブロック基板１４０は、部分的にプレート１１０の第１の主面１１１に埋設されるようにしか示されていないが、エナメル質ブロック基板１４０は、エナメル質ブロック基板１４０がプレート１１０の第１の主面１１１に対して押圧またはフラッシュ（flush）されるように完全に埋め込まれてもよい。

図３ｄを参照すると、部分的に埋め込まれたエナメル質ブロック基板１４０の周縁端部１４６を囲んでいる保持壁１４５が図示されている。エナメル質ブロック基板１４０を部分的に埋め込むことにより、エナメル質ブロック基板１４０は、図３ｂを参照して上述されているような他の方法よりも、保持壁１４５に対してより多く押圧されている。

図４Ａ〜４Ｃを参照して、プレート１１０へのハンドル１７０の取り付けについて説明する。ハンドル１７０は、ユーザの口の内部および外部でのプレート１１０の操作性を高めるために、例えば細長い棒状の構造体など細長い部材であってもよい。ハンドル１７０は細長い部材として図示されているが、本発明はこれに限定されるものではなく、ハンドル１７０がユーザの口の内部または外部のいずれかでプレート１１０を様々な角度に操作できる限り、ハンドル１７０は任意の形状および大きさを取ることができる。

ハンドル１７０は、プレート１１０に結合され、プレート１１０から延びる。図示された実施形態では、ハンドル１７０は、第１の主面１１１の反対側にあるプレート１１０の第２の主面１１２に結合される。このようにハンドル１７０は、エナメル質ブロック基板１４０のようにプレート１１０の反対側のプレート１１０に結合される。しかしながら、本発明はこれに限定されるものではなく、ハンドル１７０は、プレート１１０の第１の主面１１１に結合してもよく、または、ハンドル１７０は、プレート１１０の第１および第２の主面１１１、１１２の間にあるように、プレート１１０内に埋め込まれてもよい。

ハンドル１７０は、任意の既知の方法でプレート１１０に結合できる。しかしながら、エナメル質ブロック器具１００は湿潤条件下で使用されるため、湿潤条件下でもハンドル１７０がプレート１１０に結合されたままにできるように結合が行われることが好ましい。一実施形態では、ハンドル１７０は、プレート１１０の第２の主面１１２上に整列され、ワックス１４７の層は、少なくともハンドル１７０の一部およびプレート１１０の第２の主面１１２の一部を覆うように形成される。プレート１１０がワックス材料からなる場合、ワックス１４７の層がプレート１１０と一体構造を形成するために加熱される。これは、プレート１１０の第２の主面１１２とワックス１４７の層との間にハンドル１７０を結合する。ワックスは、疎水性であるため有効な接着剤であり、ハンドル１７０は、湿潤条件下でもプレート１１０に取り付けられたままになる。当然、当業者に理解されるように、ハンドル１７０をプレート１１０に取り付ける他の方法も本発明の範囲内である。エナメル質ブロック基板１４０のプレート１１０に対する取り付けに関する上述の接着接合の方法は、ハンドル１７０のプレート１１０に対する結合にも同様に適用できる。図５は、エナメル質ブロック基板１４０がプレート１１０に取り付けられ、ハンドル１７０がプレート１１０に結合された後のエナメル質ブロック器具１００を示す。

プレート１１０をハンドル１７０に結合することにより、エナメル質ブロック基板１４０がユーザの口の中の異なる領域にさらすことができる。ハンドル１７０は、エナメル質ブロック基板１４０が大臼歯の近くの口の奥、口蓋、舌、頬の内面に隣接する口の領域、歯または試験するのが望まれる口内の他の領域にさらされるようにユーザがプレート１１０を操作できるようにする。ハンドル１７０は、ユーザがエナメル質ブロック器具１００を、ユーザの口との角度や位置の数に制約なしで操作できるようにする。

プレート１１０は、プレート１１０の上端１１３とプレート１１０の下端１１４との間の距離として規定された第１の高さＨ１を有する。また、第２の高さＨ２は、プレート１１０の底縁１１４とハンドル１７０の上端１７１との間に規定される。プレート１１０の第１の高さＨ１の略３分の１離れてハンドル１７０がプレート１１０に結合されるように、第２の高さＨ２は、好ましくは第１の高さＨ１の約３分の１である。当然、本発明はこれに限定されず、当業者に理解されるように、ハンドル１７０は、他の距離と高さでプレート１１０に結合できる。

ハンドル１７０は、好ましくは、ワックス材料で被覆された材料の剛性コアで構成されている。より好ましくは、剛性コアは、堅く巻かれた紙材であり、それからワックスの薄い層で被覆されている。当然、本発明はこれに限定されるものではなく、ハンドル１７０は、例えば、木材、金属、金属合金、炭素繊維、熱可塑性樹脂などの他の材料で形成されてもよい。ハンドル１７０の材料は、好ましくは、ハンドル１７０が湿潤および乾燥の両条件下で構造的な完全性を維持できるように選択される。

エナメル質ブロック器具１００は、さまざまな実験条件で使用できる。しかし、エナメル質ブロック器具１００は、特に短期間の内部実験に適している。短期間の内部実験とは、エナメル質ブロック器具１００が短期間ユーザの口の中に配置されることのみを目的としており、それは一晩中使用するのにはあまり適していないことを意味することを意図している。いくつかの実験条件では、ユーザは、所望の口腔表面に口腔ケア材料を利用する。該利用の終了後、所定の期間、エナメル質ブロック器具１００はユーザの口に挿入される。この種の実験は、ブラッシング時間後のユーザまたは実験参加者の口の中の環境で口腔ケア材料の長期的な効果を試験することができる。

図１〜５を同時に参照して、少なくとも１つのエナメル質ブロック基板上における口腔ケア材料の効果に関するデータを収集するための口腔内に少なくとも１つのエナメル質ブロック基板をさらす方法について説明する。好ましい用途では、口腔ケア材料は、第１ユーザの口腔内に設けられている。口腔ケア材料は、上述したいずれの口腔ケア材料であってもよく、エナメル質ブロック基板上で効果について実験的に試験することが望まれる他の口腔ケア材料であってもよい。口腔ケア材料は、例えば歯ブラシなどの口腔ケア器具を介して、または当業者に既知の他の方法で、ユーザの口腔内に提供できる。

口腔ケア材料が十分に口腔内に適用された後、上述のエナメル質ブロック器具１００が与えられる。エナメル質ブロック器具１００は、プレート１１０の第１の主面上に少なくとも１つのエナメル質ブロック基板１４０が取り付けられたプレート１１０と、プレート１１０に結合され、プレート１１０から延びるハンドル１７０を備える。

そして、後述のように、エナメル質ブロック器具１００は、ユーザの口腔内に挿入される。ユーザは、エナメル質ブロック器具１００のハンドル１７０を握り、少なくとも１つのエナメル質ブロック基板１４０が取り付けられたプレート１１０を口腔内に所定の期間配置する。本発明のエナメル質ブロック器具１００は通常、短期間の実験に使用される。従って、所定の期間は通常、２分間〜２時間の範囲である。

上述したようにエナメル質ブロック器具１００を使用する場合、ハンドル１７０は、ユーザの口腔内でプレート１１０を操作し易いように細長いハンドルであることが好ましい。細長いハンドル１７０を用いることで、少なくとも１つのエナメル質ブロック基板１４０が取り付けられたプレート１１０が口腔内に挿入されるとき、細長いハンドル１７０の一部が口腔から突出する。このように、プレート１１０は口腔内に配置され、細長いハンドル１７０はユーザの手で把持して操作できるように、ユーザの口腔外の領域にプレート１１０から延びる。これにより、ユーザは少なくとも１つのエナメル質ブロック基板１４０が取り付けられたプレート１１０をユーザの口の中のさまざまな場所に配置できる。上述のように、プレート１１０は、口腔内における臼歯近くの口の奥、口蓋、舌、頬のうち面に隣接する口の領域、歯または他の所望の領域に配置するように操作できる。

なお、当然のことながら、エナメル質ブロック器具１００は、上述の方法で使用されるものとして説明したが、エナメル質ブロック器具１００は、当業者に既知の任意の他の方法で使用されてもよい。例えば、エナメル質ブロック器具１００は、エナメル質ブロック器具１００が口腔ケア材料または他の条件下にさらされるが、ユーザの口腔にはさらされないような生体外実験に用いることができる。当業者であれば、本発明のエナメル質ブロック器具１００の多くの異なる可能な使用に精通しているだろう。

本発明の多数の実施形態を詳細に説明および図示してきたが、各種変更および修正は本発明の精神および範囲から逸脱することなく当業者にとって容易に明らかになるであろう。本発明の範囲から逸脱することなく上記の方法、組成物および構造体で各種変更がなされ得るように、上述のすべての機構および／または相互作用のモードを含む本出願に含まれたすべての事項は、例示にすぎないと解釈されるべきであり、いかなる意味においても特許請求の範囲を限定しないことが意図されている。

全体を通して用いられているように、範囲は、その範囲内にある全ての各値を記述するための略記として用いられる。その範囲内の任意の値をその範囲の末端として選択することができる。また、本明細書に引用したすべての参考文献は、本明細書にその全体が参照により援用される。本開示と引用文献の中の定義について矛盾が生じた場合、本開示が規制する。

以下で詳細に説明するように、エナメル質ブロック基板１４０は、エナメル質ブロック基板１４０の一方の面が周囲環境にさらされ、エナメル質ブロック基板１４０の他方の面がプレート１１０に取り付けられるように、プレート１１０に取り付けられる。エナメル質ブロック基板１４０は、好ましくはプレート１１０上に取り付けられて所定の配列に配置されている。図１は、３×２の配列に取り付けられた６つのエナメル質ブロック基板１４０を示しているが、６つより多いまたは少ないエナメル質ブロック基板１４０を使用して異なる配置で取り付けてもよい。特定の実施形態では、該配列は、ＸとＹは共に２以上の整数となるように、Ｘ行Ｙ列のエナメル質ブロック基板を有する。特定の実施形態では、該配列は、３×２の配列（図１に示されている）または４×３の配列（図示せず）であってもよい。当然、該配列は、要望通りの任意の数の列および行を有することができる。

本発明の好ましい一実施形態では、エナメル質ブロックの基板１４０は、最初に各エナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２に加熱されたワックス材料１４３を適用することによってプレート１１０に取り付けられる。加熱されたワックス材料１４３がまだ熱いうちに、第１の加熱されたワックス材料１４３がエナメル質ブロック基板１４０をプレート１１０の第１の主面１１１に接合するように、エナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２はプレート１１０の第１の主面１１１に押圧される。

プレート１１０がワックス材料、例えば対向する主面を有するワックスシートで作られている実施形態では、エナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２上の加熱されたワックス材料１４３は、冷えるとプレート１１０のワックス材料にすぐに接合する。最初に、加熱されたワックス材料１４３がプレート１１０のワックス材料と接触し、熱が加熱されたワックス材料１４３からワックス材料をプレート１１０のワックス材料に伝導され、プレート１１０のワックス材料を軟化させる。これにより、第１の加熱されたワックス材料１４３とプレート１１０のワックス材料が冷えて硬化し、その結果、単一の構造体を形成できる。これによって、エナメル質ブロック基板１４０をプレート１１０に取り付ける方法が非常に効率的かつ効果的になる。

さらにまたはあるいは、第２の加熱されたワックス材料１４４は、プレート１１０の第１の主面１１１上でエナメル質ブロック基板１４０を取り付けるのが望まれる位置に直接設けてもよい。これは、分かれたワックスを加熱し、プレート１１０に適用するか、プレートがワックス材料で形成される実施形態では、プレート１１０自体の一領域を加熱することによって行うことができる。第２の加熱されたワックス材料１４４がまだ熱いうちに、第２の加熱されたワックス材料１４４がエナメル質ブロック基板１４０をプレート１１０の第１の主面１１１に結合するように、エナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２がプレート１１０の第１の主面１１１に押圧される。第１の加熱されたワックス材料１４３をエナメル質ブロック基板１４０の裏面１４２上に、第２の加熱されたワックス材料１４４をプレート１１０の第１の主面１１１上に提供することにより、エナメル質ブロック基板１４０のプレート１１０に対する接合を強化する。この強化された接合が生じるのは、第１および第２の加熱されたワックス材料１４３、１４４が混ざり、硬化しながら接合し、その結果一体構造体を形成するためである。

Claims (40)

1. 第１の主面および第２の主面を有するプレートと、
   前記プレートに連結されて前記プレートから延びるハンドルと、
   前記プレートの前記第１の主面に取り付けられた、少なくとも１つのエナメル質ブロック基板と、
   を備えることを特徴とする口腔ケア実験を行うための装置。
2. 前記プレートは、唾液に対して不活性な材料で形成される
   ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記プレートは、ワックス材料、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマおよび金属材料からなる群から選択される材料から形成される
   ことを特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 前記プレートは、動物性ワックス、植物性ワックス、鉱物系ワックス、石油系ワックス、合成ワックスおよび／またはそれらの組み合わせからなる群から選択されるワックス材料で形成される
   ことを特徴とする請求項３に記載の装置。
5. 前記プレートは、実質的に平坦である
   ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 前記プレートは、０．１５〜１センチメートルの厚さを有する
   ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
7. 前記プレートの前記第１の主面および前記第２の主面は、互いに実質的に平行である
   ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
8. 前記プレートはワックス材料で形成されており、前記ハンドルは、少なくとも前記ハンドルの一部と前記プレートの前記第２の主面の一部とを覆っているワックス材料の層によって、前記プレートの前記第２の主面に連結されている
   ことを特徴とする請求項５に記載の装置。
9. 前記ワックス材料の層は、前記プレートと一体構造を形成するために加熱される
   ことを特徴とする請求項８に記載の装置。
10. 前記エナメル質ブロック基板は、牛の歯、人間の歯、陶歯およびＨＡＰディスクからなる群から選択される
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
11. 前記エナメル質ブロック基板は、表面および裏面を有し、前記裏面に加熱されたワックス材料を提供し、前記エナメル質ブロック基板を前記プレートの前記第１の主面に対して押圧し、前記加熱されたワックス材料で前記エナメル質ブロック基板を前記プレートの前記第１の主面に接合することによって、前記エナメル質ブロック基板は前記プレートの前記第１の主面に取り付けられる
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
12. 前記エナメル質ブロック基板を前記プレートの前記第１の主面に対して位置決めし、前記プレートの前記エナメル質ブロック基板の周縁端部に隣接する部分を柔らかくするため前記プレートを加熱し、前記プレートの前記第１の主面に前記エナメル質ブロック基板が少なくとも部分的に埋め込まれるように前記エナメル質ブロック基板に圧力をかけることによって、前記エナメル質ブロック基板は取り付けられる
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
13. さらに、前記第１の主面から突出し、前記エナメル質ブロック基板の周縁端部を実質的に取り囲む保持壁を備える
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
14. 複数の前記エナメル質ブロック基板は、前記プレートの前記第１の主面上に取り付けられ、所定の配列に配置される
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
15. 前記配列は、３×２配列である
    ことを特徴とする請求項１４に記載の装置。
16. 前記配列は、４×３配列である
    ことを特徴とする請求項１４に記載の装置。
17. 前記ハンドルは、細長いハンドルである
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
18. 前記ハンドルは、細長い棒状の構造である
    ことを特徴とする請求項１７に記載の装置。
19. 前記ハンドルは、剛性コアとワックス材料のコーティングとを備える
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
20. 前記プレートは、可撓性材料で構成されている
    ことを特徴とする請求項２に記載の装置。
21. 前記可撓性材料は、加熱されるとより柔軟になる感熱材料である
    ことを特徴とする請求項２０に記載の装置。
22. 前記装置は、口腔ケア空洞内に収まる大きさまたは形状である
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
23. 第１の主面および第２の主面を有するプレートを形成するステップと、
    前記プレートの前記第１の主面に少なくとも１つのエナメル質ブロック基板を取り付けるステップと、
    前記プレートへハンドルを連結し、前記ハンドルは前記プレートから延びているステップと、
    を有することを特徴とする口腔ケア実験を行うための装置を形成する方法。
24. 前記プレートは、可撓性材料で形成される
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
25. 前記可撓性材料は、加熱されると柔軟になる感熱材料である
    ことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
26. 前記プレートは、唾液に対して不活性な材料で形成される
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
27. 前記プレートは、ワックス材料、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマおよび金属材料からなる群から選択される材料から形成される
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
28. 前記プレートは、動物性ワックス、植物性ワックス、鉱物系ワックス、石油系ワックス、合成ワックスおよび／またはそれらの組み合わせからなる群から選択されるワックス材料で形成される
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
29. 前記エナメル質ブロック基板は、表面と裏面を有し、前記ステップｂ）は、前記エナメル質ブロック基板の前記裏面に加熱されたワックス材料を提供し、前記プレートの前記第１の主面に対して前記エナメル質ブロック基板を押圧し、前記加熱されたワックス材料で前記エナメル質ブロック基板を前記プレートの前記第１の主面に接合する
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
30. 前記ステップｂ）は、前記プレートを軟化するために熱を加え、前記エナメル質ブロック基板が前記プレートの前記第１の主面に少なくとも部分的に埋め込まれるように、前記エナメル質ブロック基板を前記プレートの前記第１の主面に対して押圧する
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
31. 前記プレートは、ワックス材料から形成され、前記ステップｃ）は、前記プレートの前記第２の主面に対して前記ハンドルの部分を位置決めし、前記ハンドルの前記部分と前記プレートの前記第２の主面の一部の上に加熱されたワックス材料の層を重ねる
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
32. 前記ハンドルは、剛性コアとワックス材料のコーティングを備える
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
33. 前記ハンドルは、細長い棒状の構造である
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
34. 前記ステップｂ）は、前記プレートの前記第１の主面に前記エナメル質ブロック基板をＸ×Ｙ配列に取り付け、
    Ｘは２以上の整数であり、Ｙは２以上の整数である
    ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
35. ａ）第１の主面および第２の主面を有するプレートと、前記プレートと結合されて前記プレートから延びるハンドルと、前記プレートの第１の主面上に取り付けられた少なくとも１つのエナメル質ブロック基板とを備える装置を提供し、
    ｂ）前記装置からデータを収集する
    ことを特徴とするデータを収集する方法。
36. 前記ステップａ）は、前記少なくとも１つのエナメル質ブロック基板がその上に取り付けられた前記プレートを所定期間前記口腔内に挿入する
    ことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
37. 前記ステップａ）は、口腔に口腔ケア材料を提供し、
    前記少なくとも１つのエナメル質ブロック基板がその上に取り付けられた前記プレートを所定期間前記口腔内に挿入する
    ことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
38. 前記ハンドルは、細長いハンドルであり、前記ステップａ）は、前記少なくとも１つのエナメル質ブロック基板がその上に取り付けられた前記プレートを所定期間前記口腔内に挿入し、前記細長いハンドルの一部は前記口腔から突出する
    ことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
39. 前記ステップａ）は、前記プレートの前記第１の主面に前記エナメル質ブロック基板をＸ×Ｙ配列で取り付け、
    Ｘは２以上の整数であり、Ｙは２以上の整数である
    ことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
40. 前記ステップｂ）は、口腔ケア材料の前記バイオフィルム根絶効果を評価する
    ことを特徴とする請求項３５に記載の方法。

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