JP2014166359A - クランプアセンブリを有する外科用ステープリング装置 - Google Patents

Abstract

【課題】組織をクランプする構造を含む外科用ステープリング装置を提供すること。
【解決手段】外科用ステープリング装置であって、ハンドルアセンブリと、該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い部分と、該細長い部分の遠位部分に隣接して配置されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、その上にファスナ形成面を含むアンビルアセンブリと、ファスナ排出面を通って外科用ファスナが排出され得る該ファスナ排出面をその上に含むカートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリのうちの少なくとも１つは、開位置と閉位置との間で他方に関して可動であり、カートリッジアセンブリと、第１のクランプ面、および第２のクランプ面を含むクランプアセンブリとを含む、エンドエフェクタと、を備えている、外科用ステープリング装置。
【選択図】図１Ａ

Description

（技術分野）
この出願は、外科用ステープリング装置に関する。より詳細には、この出願は、組織をクランプするための構造を含む外科用ステープリング装置に関する。

組織を接合するための外科用ステープリング装置あるいはファスナ適用装置は周知である。一般に、その様な装置は、選択された組織を掴むあるいはクランプするための対向する顎構造を含み、対向する顎構造の顎のうちの１つは、複数のステープルあるいはファスナを収容するカートリッジを含み、他方の顎はファスナを形成するためのアンビルを含む。

ある外科用ステープリング装置は、例えば、ほぼ直線状の行にステープルを形成するための２つの細長い顎部材を含む。２つ以上の直線状の行に整列されたステープルを収容するカートリッジは、顎部材のうちの１つの組織係合面を形成し、対応して整列されたステープル形成ポケットを有するアンビルは、他方の顎部材の対向する組織係合面を形成する。顎部材は、２つの組織係合面の間の目的組織をクランプするように接近し得る。従って、ステープルはカートリッジからステープル形成ポケットに向かって排出され、目的組織の中にステープルの行を形成し得る。

外科用ステープラあるいは同様な装置を使用しながら、外科医は、比較的厚い組織をクランプするのに困難を経験し得、正しくない奮闘的な努力が要求され得る。この困難を和らげるために、外科医は、たびたび、ステープラの導入の前にクランプによって比較的厚い組織を事前に圧縮し、あるいは、ステープラと共にクランプを隣接する組織に適用する。これらの処置は、余分なステップおよび装置を必要とし、特に内視鏡処置の間、時間を浪費し、かつ高価であり得る。

本開示は、ハンドルアセンブリ、ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い部分、および、細長い部分の遠位部分に隣接して配置されたエンドエフェクタを含む外科用ステープリング装置に関する。エンドエフェクタは、その上にファスナ形成面を含むアンビルアセンブリ、および、それを通ってファスナが排出され得るファスナ排出面をその上に含むカートリッジアセンブリを含む。カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも１つは、開位置と閉位置との間で他方に関して可動であり、開位置では、カートリッジアセンブリが実質的にアンビルアセンブリから離間しており、閉位置では、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリが互いに接近している。エンドエフェクタは、また、クランプアセンブリを含み、クランプアセンブリは、アンビルアセンブリのファスナ形成面から横方向に延びるように展開可能である第１のクランプ面と、カートリッジアセンブリのファスナ排出面から横方向に延びるように展開可能である第２のクランプ面とを含み、展開された場合、カートリッジアセンブリが閉位置のとき、第１および第２のクランプ面は、互いに対向する。

第１のクランプ面の一部分は、アンビルアセンブリのファスナ形成面から遠位に展開可能に延び得る。第２のクランプ面の一部分は、カートリッジアセンブリのファスナ排出面から遠位に展開可能に延び得る。

外科用ステープリング装置のクランプアセンブリは、第１および第２のクランプ面のうちの少なくとも１つと動作可能に関連する少なくとも１つの流体貯槽をさらに含み、流体が流体貯槽に導入され第１および第２のクランプ面を展開する。流体貯槽の外側面は、可撓性であり得、また、クランプアセンブリは、動作可能に第１および第２のクランプ面にそれぞれ関連する、別個の第１および第２の流体貯槽を含み得、第１および第２のクランプ面が独立して展開され得る。

クランプアセンブリの第１のクランプ面は、概略Ｕ形状の外周を画定し得る。また、第１および第２のクランプ面のうちの少なくとも１つは、創傷処置材料を含み得る。

本開示は、また、組織を操作するための外科用装置に関する。装置は、ハンドルアセンブリ、ハンドルアセンブリから遠位に延び、少なくとも部分的にそれを通って延びる流体導管を含む管状の細長い部分を含む。エンドエフェクタは、管状の細長い部分の遠位端に結合されている。エンドエフェクタは、組織を受容するための開構成と、顎部材の上の１対のクランプ面の間の組織をクランプするための閉構成との間で動くように構成された１対の顎部材を含む。また、エンドエフェクタは、流体導管と流体連通する流体貯槽を含み、流体貯槽は膨張可能に、顎部材の実効クランプ表面積を増加する。

本開示は、また、外科用ステープリング装置の用途のための装填ユニットに関する。装填ユニットは、外科用ステープリング装置の一部分と係合するように構成された近位本体部分、および近位本体部分の遠位部分に隣接して配置されたエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを含み、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも１つは、他方に関して開位置と閉位置との間で可動であり、開位置では、カートリッジアセンブリが実質的にアンビルアセンブリから離間しており、閉位置では、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリが互いに接近している。エンドエフェクタは、また、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリのそれぞれから展開するように構成された膨張可能なクランプアセンブリを含み、膨張可能なクランプアセンブリは、近位本体部分と流体連通しており、流体を受容する。

近位本体部分は、近位本体部分が外科用ステープリング装置と係合するとすぐに、装填ユニットと外科用ステープリング装置との間に流体連通を確立するように構成され得る。代替として、膨張可能なクランプアセンブリは、近位本体部分内の横開口部と流体連通し得る。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
外科用ステープリング装置であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い部分と、
該細長い部分の遠位部分に隣接して配置されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
アンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリ上にファスナ形成面を含む、アンビルアセンブリと、
カートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリは、該カートリッジアセンブリ上にファスナ排出面を含み、該ファスナ排出面を通って外科用ファスナが排出され得る、カートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリのうちの少なくとも１つは、開位置と閉位置との間で他方に関して可動であり、該開位置では、該カートリッジアセンブリが実質的に該アンビルアセンブリから離間しており、該閉位置では、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリが互いに接近している、カートリッジアセンブリと、
該アンビルアセンブリの該ファスナ形成面から横方向に延びるように展開可能である第１のクランプ面、および該カートリッジアセンブリの該ファスナ排出面から横方向に延びるように展開可能である第２のクランプ面を含むクランプアセンブリであって、展開された場合、該カートリッジアセンブリが該閉位置のとき、該第１および第２のクランプ面は、互いに対向する、クランプアセンブリと
を含む、エンドエフェクタと
を備えている、外科用ステープリング装置。
（項目２）
上記第１のクランプ面の一部分は、上記アンビルアセンブリの上記ファスナ形成面から遠位に延びるように展開可能であり、上記第２のクランプ面は、上記カートリッジアセンブリの上記ファスナ排出面から遠位に延びるように展開可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープリング装置。
（項目３）
上記クランプアセンブリは、上記第１および第２のクランプ面に動作可能に関連する少なくとも１つの流体貯槽をさらに含み、流体が該流体貯槽内に導入され、該第１および第２のクランプ面を展開し得る、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープリング装置。
（項目４）
上記流体貯槽の外面は、可撓性である、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープリング装置。
（項目５）
上記クランプアセンブリは、上記第１および第２のクランプ面にそれぞれ動作可能に関連する、別個の第１および第２の流体貯槽を含み、該第１および第２のクランプ面が独立して展開され得る、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープリング装置。
（項目６）
上記第１のクランプ面は、略Ｕ形状の外周を画定する、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープリング装置。
（項目７）
上記第１および第２のクランプ面のうちの少なくとも１つは、創傷処置材料を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープリング装置。
（項目８）
組織を操作するための外科用装置であって、該装置は、
ハンドルアセンブリと、
管状の細長い部分であって、該管状の細長い部分は、該ハンドルアセンブリから遠位に延び、少なくとも部分的に該管状の細長い部分を通って延びる流体導管を含む、管状の細長い部分と、
該管状の細長い部分の遠位端に結合されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
１対の顎部材であって、該１対の顎部材は、組織を受容するための開構成と、該顎部材の上の１対のクランプ面の間で該組織をクランプするための閉構成との間で動くように構成された、１対の該顎部材と、
該流体導管と流体連通する流体貯槽であって、該流体貯槽は、膨張可能であり該顎部材の実効クランプ表面積を増加する、流体貯槽と
を含む、エンドエフェクタと
を備えている、外科用装置。
（項目９）
外科用ステープリング装置と共に使用するための装填ユニットであって、該装填ユニットは、
該外科用ステープリング装置の一部分と係合するように構成された近位本体部分と、
該近位本体部分の遠位部分に隣接して配置されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
アンビルアセンブリと、
カートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリのうちの少なくとも１つは、他方に関して開位置と閉位置との間で可動であり、該開位置では、該カートリッジアセンブリが実質的に該アンビルアセンブリから離間しており、該閉位置では、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリが互いに接近している、カートリッジアセンブリと、
該アンビルアセンブリおよび該カートリッジアセンブリのそれぞれから展開するように構成された膨張可能なクランプアセンブリであって、該膨張可能なクランプアセンブリは、該近位本体部分と流体連通し、流体を受容する、クランプアセンブリと
を含む、エンドエフェクタと
を備えている、装填ユニット。
（項目１０）
上記近位本体部分は、該近位本体部分が上記外科用ステープリング装置と係合する際に、上記装填ユニットと該外科用ステープリング装置との間に流体連通を確立するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装填ユニット。
（項目１１）
膨張可能なクランプアセンブリは、上記近位本体部分の横開口部と流体連通している、上記項目のいずれかに記載の装填ユニット。

（摘要）
外科用ステープリング装置は、ハンドルアセンブリとハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い部分とを含む。細長い部分の遠位部分に隣接して配置されたエンドエフェクタは、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを含み、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの少なくとも１つは、他方に関して可動であり、エンドエフェクタを開構成と閉構成との間で動かし、開構成では、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリが実質的に離間しており、閉構成では、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリが互いに接近している。エンドエフェクタは、また、クランプアセンブリを含み、クランプアセンブリは、アンビルアセンブリから横方向に延びるように展開可能である第１のクランプ面と、カートリッジアセンブリから横方向に延びるように展開可能である第２のクランプ面とを含み、展開された場合、カートリッジアセンブリが閉位置のとき、第１および第２のクランプ面は、互いに対向する。

添付の図面は、本明細書の一部分に、および本明細書の一部分から援用されているが、記述を参照して見られる場合、本開示の実施形態を例示する。
図１Ａは、本開示による、ハンドルアセンブリおよびエンドエフェクタを含む外科用ステープリング装置の透視図であり、アンビルアセンブリは閉位置にある。 図１Ｂは、図１Ａのハンドルアセンブリの断面図である。 図１Ｃは、組織を発射前の構成に係合している、図１Ａのエンドエフェクタの断面図であり、ステープルはエンドエフェクタのカートリッジアセンブリ内に配置されている。 図１Ｄは、組織を発射後の構成にある、図１Ｃのエンドエフェクタの断面図であり、ステープルはカートリッジから排出され組織内で変形されている。 図１Ｅは、図１の装置の咬合機構の模式図であり、様々な咬合の位置で示されている。 図１Ｆは、図１の装置の咬合機構の模式図であり、様々な咬合の位置で示されている。 図１Ｇは、図１の装置の咬合機構の模式図であり、様々な咬合の位置で示されている。 図２Ａは、アンビルアセンブリが開位置である、図１Ａのエンドエフェクタの拡大透視図であり、未展開の構成のクランプアセンブリを図示している。 図２Ｂは、図２Ａのエンドエフェクタの透視図であり、展開された構成のクランプアセンブリを図示している。 図２Ｃは、図２Ａのエンドエフェクタの透視図であり、代替の展開された構成のクランプアセンブリを図示している。 図２Ｄは、図２Ａのエンドエフェクタの透視図であり、代替の展開された構成のクランプアセンブリを図示している。 図３は、図２Ｂのアンビルアセンブリのクランプ面の平面図である。 図４は、本開示に従ったアンビルアセンブリのクランプ面の代替の実施形態の平面図である。 図５は、図３のアンビルアセンブリの部分横断面図である。 図６は、本開示に従ったアンビルアセンブリの代替の実施形態の部分横断面図である。 図７は、図１の外科用ステープリング装置の分解組立図で示した透視図であり、外科用ステープリング装置の細長い部分から分離された装填ユニットを図示している。 図８は、図７の装填ユニットおよび細長い部分の模式図であり、係合された状態で示している。 図９は、本開示に従った装填ユニットの代替の実施形態の透視図である。 図１０は、本開示に従った電気外科装置の透視図である。

本開示されている外科用ステープリング装置の実施形態が、図面を参照して詳細に記述され、いくつかの図面のそれぞれにおいて、同様な参照番号は同等なあるいは対応する要素を示す。本明細書で使用されるように、用語「遠位」は、外科用ステープラあるいはその構成部品の位置がユーザから遠いことを意味し、一方、用語「近位」は外科用ステープラあるいはその構成部品の位置がユーザに近いことを意味する。

初めに図１Ａを参照すると、本開示に従ったクランプアセンブリを備えている線形外科用ステープリング装置が、通常、参照番号１０として図示されている。装置１０は、近位端近くのハンドルアセンブリ１２、遠位端近くのエンドエフェクタ１６、およびその間にある細長い部分１８を含む。エンドエフェクタ１６は、本体キャビティ内に配置され、ハンドルアセンブリ１２が、外科医によって本体キャビティの外側から操作される間に、組織を外科用サイトに係合し、エンドエフェクタ１６の運動および操作を制御し得る。細長い部分１８は、長手方向軸Ａ−Ａを画定する。装置１０は、カニューレ（示されない）あるいは他の内視鏡外科手術のための適切な導入装置を通して本体キャビティに中に挿入される。

エンドエフェクタ１６は、直線状の行に整列された複数のステープル「ｓ」（図１Ｃ）を収容するカートリッジアセンブリ２０、およびステープルを形成するためのアンビルアセンブリ２２を含む。カートリッジアセンブリ２０およびアンビルアセンブリ２２のうちの少なくとも１つは、他方に関して開位置（図２Ａを参照）と閉位置（図１Ａ）との間で可動であり、開位置では、カートリッジアセンブリ２０が実質的にアンビルアセンブリ２２から離間しており、閉位置では、カートリッジアセンブリ２０およびアンビルアセンブリ２２が互いに接近している。ハンドルアセンブリ１２の旋回可能なトリガ２４は、作動ストロークあるいは複数のストロークを通って固定グリップ部材２８に対して可動であり、開位置と閉位置との間で、アンビルアセンブリ２２に関してカートリッジアセンブリ２０を動かし、カートリッジアセンブリ２０からステープルを取り出す。

図１Ｂに図示されたように、ハンドルアセンブリ１２は、エンドエフェクタ１６を作動するためのハンドル機構Ｈ１００を含む。ハンドル機構Ｈ１００は、トリガ２４がその周りに固定グリップ部材２８に関して旋回可能であるピボットピンＨ１０２を含む。ねじりばねＨ１０４のような付勢部材は、トリガ２４を固定グリップ部材２８から離れるように付勢する。ラック係合フィンガーＨ１０８を有する駆動つめＨ１０６は、ピボットピンＨ１１２の周りで旋回可能にトリガ２４に接続されている。ねじりばねＨ１１４のような付勢部材は、係合フィンガーＨ１０８を作動シャフトＨ１１８の歯付きラックＨ１１６に向けて押しやる。作動シャフトＨ１１８の前方端は、細長い部分１８を通ってエンドエフェクタ１６に向かって延びる制御ロッド７０（図７を参照）の近位端を受容する。

トリガ２４は、固定グリップ部材２８に接近され得、駆動つめＨ１０６のラック係合フィンガーＨ１０８を歯付きラックＨ１１６に対して遠位に駆動する。作動シャフトＨ１１８は、従って、対応する制御ロッド７０の線形の遠位運動をもたらす遠位方向に線形に駆動される。係止つめＨ１２０は、ピボットピンＨ１２２の周りで旋回可能にマウントされ、歯付きラックＨ１１６に向かって付勢される。係止つめＨ１２０は作動シャフトＨ１１８および制御ロッド７０を長手方向に固定された位置に保持する傾向がある。外科用ステープラのハンドルアセンブリおよびステープラの作動のより詳細な記述が、共同所有のＭｉｌｌｉｍａｎ等による米国特許第６，９５３，１３９号に開示されており、その全体の内容が本明細書に参照により援用されている。

線形外科用ステープラにおいて、例えば、エンドエフェクタ１６が、図１Ｃおよび１Ｄに図示されているような駆動機構Ｄ１００を含み、ステープラ「ｓ」をカートリッジアセンブリ２０から展開し得る。駆動機構Ｄ１００は、制御ロッド７０に取り付けられた駆動アセンブリＤ１０２を含み、制御ロッド７０と共に動く。駆動アセンブリＤ１０２は、カム面Ｄ１０６を係合する円筒形のカムローラＤ１０４をアンビルアセンブリ２２上に含む。円筒形のカムローラＤ１０４がカム面Ｄ１０６を係合するとき、アンビルアセンブリ２２が閉位置に動かされるので、アンビルアセンブリ２２は組織「ｔ」に対して押しつけられる。駆動アセンブリＤ１０２は、作動スロットＤ１０８に堺を接し、作動スレッドＤ１０８が、駆動アセンブリＤ１０２によってカートリッジアセンブリ２０を通って遠位に駆動される。作動スレッドＤ１０８がカートリッジアセンブリ２０を通って平行移動するとき、作動スレッドＤ１０８はステープルプッシャＤ１１２と逐次的に接触するように動かされる。作動スレッドＤ１０８の略くさび形状は、遠位に動く作動スレッドＤ１０８によって接触される時、ステープルプッシャＤ１１２を組織「ｔ」の方向の縦方向に平行移動させる。ステープルプッシャＤ１１２の縦の運動は、ステープル「ｓ」をカートリッジアセンブリ２０から、組織「ｔ」を通って、アンビルアセンブリ２２に形成されたステープル形成ポケット６２（また、図３を参照）に対して追いやる。ステープル形成ポケット６２は、ステープル「ｓ」を変形し、図１Ｄに図示されたように、組織「ｔ」の隣接する層が接合するように形作られている。駆動アセンブリＤ１０２は、作動スレッドＤ１０８に追随するように配置されたナイフ刃Ｄ１１４を含む。この構成は、ステープル「ｓ」が組織「ｔ」に適用された時、ナイフ刃Ｄ１１４が組織「ｔ」を長手方向位置において切断することを可能にする。

図１Ａおよび１Ｅから１Ｇを参照すると、特定の外科用ステープラは、長手方向軸Ａ−Ａに関して咬合でつながるエンドエフェクタを含む。例えば、咬合レバー３２（図１Ａ）は矢印「Ｐ」の方向で旋回可能であり、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリ２０、２２が軸Ａ−Ａに関して矢印「ｐ」で示されるように旋回する。咬合レバー３２は、カム部材（示されていない）と協働して長手方向の運動を生成し、運動は、図１Ｅに図示されるように、細長い部分１８を通って咬合機構Ａ１００に伝達される。咬合機構Ａ１００は、矢印「Ｌ」で示されるように、長手方向の運動を受けるように構成された咬合リンクＡ１０２を含む。咬合リンクＡ１０２は、マウントアセンブリＡ１０８に結合された突起Ａ１０６を係合するためのループＡ１０４を備えている。マウントアセンブリＡ１０８は、カートリッジおよびアンビルアセンブリ２０、２２に結合され、マウントアセンブリＡ１０８の中の旋回運動がカートリッジおよびアンビルアセンブリ２０、２２に伝達される。マウントアセンブリＡ１０８は、突起Ａ１０６から横方向のオフセットを有しているピボットポイントＡ１１０（薄く図示されている）に旋回可能にマウントされている。オフセットは、咬合レバー３２の動作に応答して、咬合リンクＡ１０２が遠位方向に動かされる時、カートリッジおよびアンビルアセンブリ２０、２２を第１の方向（図１Ｆ）に旋回させ、咬合リンクＡ１０２が近位方向に動かされる時、第２の方向（図１Ｇ）に旋回させる。

ハンドルアセンブリ１２は、エンドエフェクタ１６の位置、向きおよび動作の他の局面を動作可能に制御する。例えば、回転ノブ３０は、長手方向軸Ａ−Ａの周りに、エンドエフェクタ１６を動作可能に回転し、復帰ノブ３４は、ステープラ「ｓ」がカートリッジアセンブリ２０から排出されたらすぐに、制御ロッド７０および駆動アセンブリＤ１０２を、作動前の位置に動作可能に復帰する。

展開可能な組織クランプ構造が、上に記述したように外科用ステープラに、あるいは他のタイプの外科用装置に組み込まれ得る。例えば、流体導管３８が、エンドエフェクタ１６とハンドルアセンブリ１２との間の細長い部分１８を通って延びる。導管３８の近位部分が図１に示されている。流体は、流体導管３８に流体源「Ｆ」（例えば、注射器）から注入され得、クランプアセンブリ５０を展開する。下で図２Ａおよび２Ｂを参照して議論するように、流体は圧力をかけて、注入され得、流体が、流体導管３８を通ってエンドエフェクタ１６の中に遠位に進行する。流体源「Ｆ」は、空気、生理食塩水、あるいは外科的応用に適切な他の流体を含み得る。図１に図示したように、流体源「Ｆ」は、ステープリング装置１０から区別された構成部品であるが、流体源は代わりに、装置１０の内部に組み込まれ、および／または、制御機構（示されない）に関連し得、流体を遠位にエンドエフェクタ１６の中に進行させる。

ここで、図２Ａを参照すると、エンドエフェクタ１６が、カートリッジアセンブリ２０およびアンビルアセンブリ２２を実質的に互いに離して、図示されている。この位置において、組織は、カートリッジアセンブリ２０上のファスナ排出面４２と、アンビルアセンブリ２２上の対応するファスナ形成面４４（図３を参照）との間に挿入され得る。組織は、カートリッジアセンブリ２０およびアンビルアセンブリ２２に接近することによって、適切な厚さにクランプされ得、従って、ステープルがファスナ排出面４２から組織を通って排出され、ファスナ形成面４４に対して形成され得る。外科医が組織をクランプする困難を経験する、あるいは、困難を予想するとき、外科医はクランプアセンブリ５０を展開し得る。

クランプアセンブリ５０は、ファスナ形成面４４の側にある流体貯槽５２の第１の対、およびファスナ排出面４２の側にある流体貯槽の第２の対を含む。図２Ａに図示されるように、貯槽５２、５４は、エンドエフェクタ１６の横幅「ｗ」が最小になるように、未展開の状態に維持され得る。横幅「ｗ」を最小にすることは、例えば、エンドエフェクタ１６の本体キャビティへのカニューレを通っての挿入を容易にする傾向にあり、また、本体キャビティの中に操縦性を提供し、目的組織に隣接するエンドエフェクタ１６の正しい位置を容易にする。

クランプアセンブリ５０は、ひとたび目的組織がカートリッジおよびアンビルアセンブリ２０、２２の間に配置されるとき、あるいは、外科医が適切と思う任意の他の時刻に、図２Ｂに図示されている、展開された構成に展開され得る。展開された場合、流体貯槽５２の第１の対は、ファスナ形成面４４から横に延びる第１のクランプ面５６（図３を参照）を画定し、かつ、流体貯槽５４の第２の対は、ファスナ排出面４２から横に延びる第２のクランプ面５８を画定する。クランプアセンブリ５０の展開は、クランプアセンブリ５０が未展開の構成にあるエンドエフェクタ１６の横幅「ｗ」よりも大きいエンドエフェクタ１６の横幅「Ｗ」を画定する。カートリッジおよびアンビルアセンブリ２０、２２が接近する時、クランプ面５６、５８は互いに対向し、エンドエフェクタ１６は、未展開構成におけるクランプアセンブリ５０との接触よりも大きな目的組織の表面積との接触を維持する。目的組織と接触しているこの表面積の増加は、組織の操作を容易にすることが想像される。

流体貯槽５２、５４は、集団展開するように構成され得、外科医による単作動がハンドルアセンブリ１２において起きるとすぐに、貯槽５２、５４のそれぞれが一斉に展開される。例えば、貯槽５２、５４のそれぞれは、流体導管３８と流体連通し得、流体導管３８を通る流体の注入が貯槽５２、５４のそれぞれを一斉に満たす。代替として、流体貯槽５２、５４は、対をなして個別の展開あるいは未展開するように構成されている。例えば、流体貯槽５２の第１の対は、流体導管３８と流体連通し、一方、流体貯槽５４の第２の対はさらなる流体導管（示されていない）と流体連通し得る。この構成は制御のさらなる度合いを外科医に提供する。例えば、外科医は貯槽５４を未展開構成に維持しながら、図２Ｃに図示されたように、貯槽５２を展開し得る。貯槽５２、５４は、図２Ｄに図示されたように、エンドエフェクタ１６の一方の横側の貯槽５２、５４の展開を可能にするように構成される一方で、エンドエフェクタ１６の他方の横側の貯槽５２、５４を未展開の構成に維持することがまた想像される。貯槽５２、５４は、所望に応じて展開され得、組織に加えられるクランプ力を広げるか、および／または、異なる厚さの面積を有する組織を適合する。

ここで図３を参照すると、アンビルアセンブリ２２のファスナ形成面４４は、カートリッジアセンブリ２０（図１）内に収納されたステープルに対向する行に配置されたステープル形成ポケット６２の行を含む。流体貯槽５２の第１の対は、ファスナ形成面４４の対向側上で横に延び、クランプ面５６の第１の対を画定する。クランプ面５６は、横方向に延び、上記のように横幅「Ｗ」を画定し、長手方向に延び、ステープル形成ポケット６２の全体の行の側にあるように十分な長さ「ｌ」を有する。従って、横支持が、ステープル形成ポケット６２のうちの１つずつに隣接する組織に提供され得る。

図４は、アンビルアセンブリ２２ａの代替の実施形態を図示している。流体貯槽５２ａは、ファスナ形成面４４ａの側にあるようにアンビルアセンブリ２２ａの２つの長手側に沿って延び、かつ、ファスナ形成面４４ａの遠位端に隣接する縦側に沿って延びる。クランプ面５６ａは、このように、ファスナ形成面４４ａの周りに概してＵ形状の周囲を画定する。同様なクランプ面（示されていない）が、対応するファスナ排出面の周りに配置され、クランプ面５６ａに対向し得る。

ここで図５を参照すると、クランプ面５６はファスナ形成面４４と平行になるように構成されている。流体貯槽５２の外壁は、剛体あるいは半剛体材料で構築され得、膨張された、あるいはそうでなければ流体で満たされた場合、通常平坦な外側幾何形状を維持する。貯層５２内の流体の圧力は、変化され得、外科医の裁量でファスナ形成面４４に関して同様なあるいは異なった剛性を示す。

図６は、アンビルアセンブリ２２ｂの代替の実施形態を図示している。クランプ面５６ｂは、ファスナ形成面４４ｂの上で高さ「ｈ」に延びるように構成されている。貯槽５２ｂの外壁は、高さ「ｈ」が貯槽５２ｂに与えられた流体の量あるいは圧力に従って変化し得るように、可撓性な材料で構築され得る。クランプ面５６ｂに対して組織をクランプすることは、貯槽５２ｂを変形する傾向であり、剛体クランプ面に比較して、組織に対してより少ない外傷性であり得る。

クランプ面５６、５８、５６ａおよび５６ｂは、貯槽５２、５４、５２ａおよび５２ｂを空にするあるいは収縮させることによって後退され得る。流体は、流体源「Ｆ」（図１）において圧力の減少を生成することによって、能動的に撤退させられる。この方法では、引き抜き力の影響の下で、流体は流体源「Ｆ」に戻され得る。代替として、貯槽５６、５８、５６ａおよび５６ｂは、貯槽５６、５８、５６ａおよび５６ｂと大気との間に流体の流路を確立することによって、空にされ得、従って、流体がガス抜きすることを可能にする。クランプ面５６、５８、５６ａおよび５６ｂを後退させることは、例えば、カニューレを通っての装置１０の除去を容易にする。

本開示の任意のクランプ面５６、５８、５６ａおよび５６ｂのいずれも、創傷治療材料を含むように構築され得る。流体貯槽５２、５４、５２ａおよび５２ｂの外壁を形成する材料は、創傷治療材料によって飽和され得、あるいは、クランプ面５６、５８、５６ａおよび５６ｂは、創傷治療材料によって覆われ得る。代替として、あるいは追加として、創傷治療材料は、貯槽あるいは貯槽５２、５４、５２ａおよび５２ｂに含まれ得、かつ、それから展開される。貯槽壁は小孔であり得るか、あるいは、創傷治療材料の漏洩が材料を組織に適用することを可能にする穿孔を含む。創傷治療材料は、接着性シール材、フィブリンベースの材料のような止血物質、あるいは、薬物、酵素酵素、成長因子または診断薬のような薬剤を含み得る。多くの他の可能性のある創傷治療材料が、米国特許第７，４５５，６８２号に記述されており、参照により本明細書にその全体が援用されている。

ここで、図７を参照すると、外科用ステープリング装置１０が図示されており、装填ユニット６６が細長い部分１８から分離されている。装填ユニット６６は、エンドエフェクタ１６を含み、かつ、その内容全体が参照によって本明細書に援用されている米国特許第７，１４３，９２４号に記述されているような、単使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）あるいは使い捨て装填ユニット（ＤＬＵ）として構成され得る。装填ユニット６６は細長い部分１８から解放可能であり、外科用ステープリング装置１０の使用の後に、装填ユニット６６は取り除かれ置き換えられ得る。そのようにする場合、装置が再装填される時にはいつでも、装置１０の駆動アセンブリが交換され、新鮮なナイフが供給される。代替として、外科用ステープリング装置は、交換可能なステープルカートリッジを含み得、ステープルカートリッジは、装置の顎の中に再装填される。

制御ロッド７０は、細長い部分１８を通って延びる。顎部材は、カートリッジアセンブリ２０およびアンビルアセンブリ２２によって画定される。また、流体導管３８は、細長い部分１８を通って延び、上記のように、貯槽５２および５４が展開され、実効クランプ面積を増加し、顎部材に隣接した組織に圧力を加える。

装填ユニット６６は、細長い部分１８と係合するように構成された近位本体部分７２を含む。細長い部分１８および近位本体部分の係合は、制御ロッド７０および駆動アセンブリの間の動作可能な接続を確立し、駆動アセンブリはカートリッジアセンブリ２０およびアンビルアセンブリ２２と相互作用する。装填ユニットの接続は、また、流体導管３８と貯槽５２および５４との間の流体連通を確立する。

ここで、図８を参照して、装填ユニット６６は、流体導管部分３８ａを含む。装填ユニット６６が、装置１０の細長い部分１８と接続される場合、実質的に流体タイトな接続が、クイック切断あるいは他の機構によって、流体導管部分３８ａと流体導管３８との間に確立される。流体導管部分３８ａは、遠位に延び、貯槽５２、５４と流体連通する。装填ユニット６６は、細長い部分１８を、差込式の、直角掛けあるいは、２つの構成部品６６、１８の間の長手方向運動および回転運動の両方を必要とする同様な機構と係合する。従って、流体導管部分３８ａ、流体導管３８あるいはその間に確立された接続は、十分に可撓性であり、装填ユニット６６と細長い部分１８との間の接続に関連した相対運動を適合し得る。

ここで、図９を参照すると、装填ユニット６６が外科用ステープリング装置（示されていない）での使用のために構成されており、必ずしも細長い部分を通って延びる流体導管を含まない。装填ユニット６６は、装填ユニット６６ａの近位本体部分７２ａにおける開口部３８ｃと、クランプアセンブリ５０ａとの間に延びる流体導管部分３８ｂを含む。近位本体部分７２ａは十分に長く、開口部３８ｃは十分に近位に配置されているので、装填ユニット６６がカニューレの中に挿入されるとき、横開口部３８ｃは曝露され（つまり、カニューレの近位に配置され）、流体源「Ｆ」（図１）からの流体の導入を可能にする。例えば、注射器が、流体源「Ｆ」として提供され得る。注射器は、横開口部３８ｃを通る圧力下で、流体が流体導管部分３８ｂを通ってクランプアセンブリ５０ａに導入されることを可能にし、クランプアセンブリ５０ａを展開する。ひとたび、クランプアセンブリ５０ａが展開された場合、注射器はクランプアセンブリ５０ａからの流体の排出を可能にする。クランプアセンブリ５０ａは、従って、装填ユニット６６が、細長い部分を通って延びる流体導管のない外科用ステープリング装置に結合されている場合でさえ、展開され後退され得る。

外科用ステープリング装置１０の多くの構成部品は、米国特許第６，６６９，０７３号に実質的に記述されており、本明細書に参照により援用されている。本開示されたクランプアセンブリは、内視鏡および開構成の両方の、他の公知のステープリング装置に関連して使用され得ることが、想定される。これらの装置は、再使用可能なおよび非再使用可能な装置に加えて、咬合および非咬合装置を含む。そのような装置の例が、米国特許第６，２０２，９１４号、および米国特許第６，２５０，５３２号に記述されており、その全体が参照により本明細書に援用されている。

ここで、図１０を参照して、電気外科装置１００が本開示の様々な局面を実現し得る。電気外科装置１００は、電気外科エネルギ源（示されない）に接続するためのコネクタアセンブリ１１０を含む。電気外科エネルギを組織に適用する電気外科装置の使用は、概して米国特許第７，０８３，６１８号に記述されており、その全体が参照により本明細書に援用されている。

電気外科装置１００は、近位端近くのハンドルアセンブリ１１２、遠位端近くのエンドエフェクタ１１６、およびその間にある細長い部分１１８を含む。エンドエフェクタ１１６は、本体キャビティ内に配置され得、外科用サイトの組織を係合し、一方、ハンドルアセンブリ１１２は、外科医によって本体キャビティの外側から操作可能であり、エンドエフェクタ１１６の運動および動作を制御する。ハンドルアセンブリ１１２は、可動ハンドル１２４ａ、およびトリガ１２４ｂを含み、可動ハンドル１２４ａは、エンドエフェクタ１１６を開閉するように操作され、トリガ１２４ｂは、電気外科電流を始動するように操作され得る。

流体導管１３８は、エンドエフェクタ１１６において、ハンドルアセンブリ１１２から、細長い部分１１８を通ってクランプアセンブリ１５０に延びる。従って、流体は、流体源「Ｆ」（図１）から流体導管１３８の中に注入され、本体の外側からクランプアセンブリ１５０を本体キャビティ内で展開する。クランプアセンブリ１５０は、流体導管１３８と流体連通する１対の貯槽１５２、１５４を含む。貯槽１５２、１５４は、流体で満たされ、図１０に図示されるように、エンドエフェクタ１１６の組織係合面から横に延びる。これは、エンドエフェクタ１１６の実効クランプ面積を増加する。クランプアセンブリ１５０は、例えば、カニューレを通るエンドエフェクタ１１６の挿入および引き出しのために、貯槽１５２、１５４を空にすることによって、未展開になり得る。

様々な修正が本明細書に開示された実施形態になされ得ることが理解されるであろう。例えば、クランプアセンブリは、選択的横展開のために構成された蝶番プレートを含み得、あるいは他の非膨張機構が採用され得る。さらに、特定の外科用処置により適合するように、上に記述した様々な構成部品の大きさ、角度、および／または、曲線が修正され得る。従って、上の記述は、限定ではなく、単に様々な実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲と精神の範囲内で他の修正を想像するであろう。

１０ 外科用ステープリング装置
１２ ハンドルアセンブリ
１６ エンドエフェクタ
１８ 細長い部分
２０ カートリッジアセンブリ
２２ アンビルアセンブリ
２４ トリガ
２８ 固定グリップ部材
３０ 回転ノブ
３２ 咬合レバー
３４ 復帰ノブ
３８ 流体導管
５０ クランプアセンブリ
Ｆ 流体源
Ｐ 矢印

Claims (1)

1. 本願明細書に記載された発明。

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