JP2013542224A5

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Info

Publication number: JP2013542224A5
Application number: JP2013536813A
Authority: JP
Filing date: 2011-10-27
Publication date: 2014-12-18
Anticipated expiration: 2031-10-27

Claims

血清型ＤＥＮ−１、ＤＥＮ−２、ＤＥＮ−３およびＤＥＮ−４の有効量の精製デングウイルスエンベロープ（「Ｅ」）タンパク質、薬学的に許容可能な賦形剤ならびに有効量のアジュバントを含む免疫原性組成物であって、Ｅタンパク質は、各々、そのＮ末端のアミノ酸残基１から出発して野生型Ｅの長さの約８０％を構成し、ＤＥＮ−４Ｅタンパク質は二量体であり、ならびに該組成物はヒト被験者における中和抗体の産生を誘導する、前記免疫原性組成物。
Ｅタンパク質が昆虫宿主細胞中で組換え的に産生されかつ発現される請求項１に記載の組成物。
Ｅタンパク質がＤｒｏｓｏｐｈｉｌａｍｅｌａｎｏｇａｓｔｅｒＳｃｈｎｅｉｄｅｒ２（Ｓ２）宿主細胞中で組換え的に産生されかつ発現される請求項１に記載の組成物。
アジュバントがアルミニウム塩アジュバントである前記請求項のいずれかに記載の組成物。
アジュバントがＩＳＣＯＭ型アジュバントである前記請求項のいずれかに記載の組成物。
アジュバントがＩＳＣＯＭＡＴＲＩＸである請求項５に記載の組成物。
ＤＥＮ４タンパク質の量がＤＥＮ１、ＤＥＮ２およびＤＥＮ３タンパク質の個々の量の約１．５ないし約３倍である請求項５に記載の組成物。
ＤＥＮ４タンパク質の量がＤＥＮ１、ＤＥＮ２およびＤＥＮ３タンパク質の個々の量の約２倍である請求項７に記載の組成物。
血清型ＤＥＮ−１、ＤＥＮ−２、ＤＥＮ−３およびＤＥＮ−４の有効量の精製デングウイルスエンベロープ（「Ｅ」）タンパク質単量体、薬学的に許容可能な賦形剤および有効量のアジュバントを含む免疫原性組成物であって、Ｅタンパク質は、宿主細胞において組換え的に発現されるとき、前記Ｅタンパク質が増殖培地中に分泌可能であるように、各々、そのＮ末端のアミノ酸残基１から出発して野生型Ｅの長さの約８０％を構成し、ＤＥＮ４Ｅタンパク質の量はＤＥＮ１、ＤＥＮ２およびＤＥＮ３Ｅタンパク質の個々の量の約１．５ないし約３倍であり、ならびに該組成物はヒト被験者における中和抗体の産生を誘導する、前記免疫原性組成物。
ＤＥＮ４Ｅタンパク質の量がＤＥＮ１、ＤＥＮ２、ＤＥＮ３Ｅタンパク質の個々の量の約２倍である請求項９に記載の組成物。
ＤＥＮのＥタンパク質の量が：（ａ）ＤＥＮ１−８０Ｅ約３μｇ、ＤＥＮ２−８０Ｅ約３μｇ、ＤＥＮ３−８０Ｅ約３μｇおよびＤＥＮ４−８０Ｅ約６μｇ；（ｂ）ＤＥＮ１−８０Ｅ約１０μｇ、ＤＥＮ２−８０Ｅ約１０μｇ、ＤＥＮ３−８０Ｅ約１０μｇおよびＤＥＮ４−８０Ｅ約２０μｇ；（ｃ）ＤＥＮ１−８０Ｅ約５０μｇ、ＤＥＮ２−８０Ｅ約５０μｇ、ＤＥＮ３−８０Ｅ約５０μｇおよびＤＥＮ４−８０Ｅ約１００μｇ；（ｄ）ＤＥＮ１−８０Ｅ約３μｇ、ＤＥＮ２−８０Ｅ約３μｇ、ＤＥＮ３−８０Ｅ約３μｇおよびＤＥＮ４−８０ＥＺｉｐ約６μｇ；（ｅ）ＤＥＮ１−８０Ｅ約１０μｇ、ＤＥＮ２−８０Ｅ約１０μｇ、ＤＥＮ３−８０Ｅ約１０μｇおよびＤＥＮ４−８０ＥＺｉｐ約２０μｇ；ならびに（ｆ）ＤＥＮ１−８０Ｅ約５０μｇ、ＤＥＮ２−８０Ｅ約５０μｇ、ＤＥＮ３−８０Ｅ約５０μｇおよびＤＥＮ４−８０ＥＺｉｐ約１００μｇ、から成る群から選択される
請求項１０に記載の組成物。
ヒト患者における防御免疫応答を増強するための組成物であって、前記請求項のいずれかに記載の治療的有効量の免疫原性組成物を含む、該組成物。
デング熱（ｄｅｎｇｕｅｄｉｓｅａｓｅ）からの防御を提供するための、請求項１〜１１のいずれかに記載の組成物。
ヒト患者において防御免疫応答を増強するためのワクチン組成物であって、精製デングウイルスエンベロープ（「Ｅ」）タンパク質および薬学的に許容可能な賦形剤（ここでＥタンパク質は、そのＮ末端のアミノ酸残基１から出発して野生型Ｅの長さの約８０％を構成する）、および有効量のアジュバントを含み、ワクチンがヒト被験者における中和抗体の産生を誘導する前記ワクチン組成物。
免疫原性組成物が血清型ＤＥＮ１、ＤＥＮ２、ＤＥＮ３およびＤＥＮ４のデングウイルスＥタンパク質を含み、ここでＤＥＮ４タンパク質が二量体である、請求項１４に記載のワクチン組成物。
組成物中のＤＥＮ４タンパク質の量がＤＥＮ１、ＤＥＮ２およびＤＥＮ３タンパク質の個々の量の約２倍である請求項１４または請求項１５に記載のワクチン組成物。
組成物が筋肉内、皮下または皮内投与経路により投与される請求項１３〜１６のいずれかに記載のワクチン組成物。
血清型ＤＥＮ−１、ＤＥＮ−２、ＤＥＮ−３およびＤＥＮ−４の有効量の精製デングウイルスエンベロープ（「Ｅ」）タンパク質、薬学的に許容可能な賦形剤および有効量のアジュバントを含み、Ｅタンパク質は、各々、そのＮ末端のアミノ酸残基１から出発して野生型Ｅの長さの約８０％を構成し、ならびにＤＥＮ−４Ｅタンパク質は二量体である、デング熱（ｄｅｎｇｕｅｄｉｓｅａｓｅ）の防御または治療用の免疫原性組成物。
免疫不全患者に投与することが予定される請求項１６に記載の組成物。
デング感染またはデング熱（ｄｅｎｇｕｅｄｉｓｅａｓｅ）の治療または防御用の医薬品製造のための請求項１〜１１のいずれかに記載の組成物の使用。