JP2013536828A5 - - Google Patents
Download PDFInfo
- Publication number
- JP2013536828A5 JP2013536828A5 JP2013526490A JP2013526490A JP2013536828A5 JP 2013536828 A5 JP2013536828 A5 JP 2013536828A5 JP 2013526490 A JP2013526490 A JP 2013526490A JP 2013526490 A JP2013526490 A JP 2013526490A JP 2013536828 A5 JP2013536828 A5 JP 2013536828A5
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- transdermal therapeutic
- therapeutic system
- solid transdermal
- matrix
- protective film
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims description 17
- 230000001225 therapeutic Effects 0.000 claims description 13
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 12
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 9
- 230000001681 protective Effects 0.000 claims description 9
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 6
- 238000002425 crystallisation Methods 0.000 claims description 3
- 230000005712 crystallization Effects 0.000 claims description 3
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 claims description 3
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims description 3
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 claims description 3
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 3
- SIGSPDASOTUPFS-XUDSTZEESA-N Gestodene Chemical compound O=C1CC[C@@H]2[C@H]3CC[C@](CC)([C@](C=C4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 SIGSPDASOTUPFS-XUDSTZEESA-N 0.000 claims description 2
- 229960005352 Gestodene Drugs 0.000 claims description 2
- BFPYWIDHMRZLRN-SLHNCBLASA-N Etivex Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@](CC4)(O)C#C)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 BFPYWIDHMRZLRN-SLHNCBLASA-N 0.000 claims 2
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 claims 2
- 230000001070 adhesive Effects 0.000 claims 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims 2
- 229960002568 ethinylestradiol Drugs 0.000 claims 2
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 claims 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims 2
- LCULPNBYCKULDR-VGWJSVSZSA-N (6Z)-3-(2-ethylhexoxy)-6-[(4Z)-4-[4-(2-ethylhexoxy)-6-oxocyclohexa-2,4-dien-1-ylidene]-6-(4-methoxyphenyl)-1H-1,3,5-triazin-2-ylidene]cyclohexa-2,4-dien-1-one Chemical group C1=CC(OCC(CC)CCCC)=CC(=O)\C1=C(/NC(=N\1)C=2C=CC(OC)=CC=2)NC/1=C\1C(=O)C=C(OCC(CC)CCCC)C=C/1 LCULPNBYCKULDR-VGWJSVSZSA-N 0.000 claims 1
- 229960004101 Bemotrizinol Drugs 0.000 claims 1
- 229920002367 Polyisobutene Polymers 0.000 claims 1
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 claims 1
- 229920002313 fluoropolymer Polymers 0.000 claims 1
- 239000004811 fluoropolymer Substances 0.000 claims 1
- 239000004446 fluoropolymer coating Substances 0.000 claims 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 claims 1
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
Description
この目的は、バッキング層、少なくとも1つの有効成分含有マトリクスおよび脱着可能な保護フィルムを含む固体経皮治療システムにより達成される。本発明の経皮治療システムは、ポリマーマトリクス中に溶解していないゲストデンまたはゲストデンエステルの画分が、平均直径が最大で200 μｍ、好ましくは最大で100 μｍ、特に好ましくは最大で50 μｍを有する非晶質または結晶粒子の形態で、脱着可能な保護フィルムおよび有効成分含有マトリクスの境界面上または有効成分含有マトリクス中で結晶化するパッチ領域がないか、または2%未満、好ましくは1%未満であり、そして該マトリクスが、溶解促進剤、結晶化阻害剤および分散剤を含まないことを特徴とする。
Claims (11)
- ゲストデンおよび／またはエチニルエストラジオールにより過飽和されたマトリクスポリマーを含む少なくとも1つの単層の有効成分含有マトリクスと、シリコーンまたはフルオロポリマー被膜ポリエステルの脱着可能な保護フィルムである、有効成分含有マトリクスに直接隣接する脱着可能な保護フィルムとを有する固体経皮治療システムであって、
前記マトリクスポリマーがポリイソブチレンポリマーを含み、
前記マトリクスポリマーが2.1mgのゲストデンおよび0.55mgのエチニルエストラジオールを含み、
前記ゲストデンが前記マトリクスポリマー中に溶解されており、
前記脱着可能な保護フィルムおよび前記有効成分含有マトリクス間の境界面にて、または前記有効成分含有マトリクス中で、最大200μmの平均直径を有する溶解していない非晶質または結晶粒子の形態のゲストデンの画分を有する前記システムの表面の領域がないか、または2%未満であり、
該マトリクスが、溶解促進剤、結晶化阻害剤および分散剤を含まないこと、
を特徴とする、固体経皮治療システム。 - 前記保護フィルムが、ポリエチレンテレフタレート（PET）またはポリプロピレン（PP）フィルムであることを特徴とする、請求項１に記載の固体経皮治療システム。
- 前記保護フィルムが、シリコーンまたはフルオロポリマー被覆をさらに有することを特徴とする、請求項2に記載の固体経皮治療システム。
- 前記脱着可能な保護フィルムおよび前記有効成分含有マトリクス間の境界面にて、または前記有効成分含有マトリクス中で、最大100 μｍの平均直径を有する溶解していない非晶質または結晶粒子の形態のゲストデンの画分を有する前記システムの表面の領域がないか、または1%未満であり、
該マトリクスが溶解促進剤、結晶化阻害剤および分散剤を含まないことを特徴とする、請求項1に記載の固体経皮治療システム。 - 層の順序が、皮膚から最も離れた層から、バッキング層、接着層、分離層、前記有効成分含有マトリクスおよび前記脱着可能な保護フィルムの順であることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項記載の固体経皮治療システム。
- 接着層がUV吸収剤を含むことを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項記載の固体経皮治療システム。
- UV吸収剤がTinosorbS（登録商標、ベモトリジノール）であることを特徴とする、請求項6に記載の固体経皮治療システム。
- 寸法が11cm2である、請求項1に記載の固体経皮治療システム。
- パッチであることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項記載の固体経皮治療システム（TTS）。
- 7日間にわたる連続適用のための、請求項9に記載の固体経皮治療システム。
- 各々パッチなしでの7日間を加える52、26または13週間にわたる連続適用のための、請求項9に規定された1〜52、1〜26、1〜13のパッチを含む、キット。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102010040299A DE102010040299A1 (de) | 2010-09-06 | 2010-09-06 | Transdermale therapeutische Systeme mit kristallisationsinhibierender Schutzfolie (Release Liner) |
| DE102010040299.0 | 2010-09-06 | ||
| PCT/EP2011/065204 WO2012031985A1 (de) | 2010-09-06 | 2011-09-02 | Transdermale therapeutische systeme mit kristallisationsinhibierender schutzfolie (release liner) |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2016161929A Division JP2016216500A (ja) | 2010-09-06 | 2016-08-22 | 結晶化を阻害する保護フィルムを有する経皮治療システム（剥離ライナー |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2013536828A JP2013536828A (ja) | 2013-09-26 |
| JP2013536828A5 true JP2013536828A5 (ja) | 2017-02-02 |
| JP6104800B2 JP6104800B2 (ja) | 2017-03-29 |
Family
ID=44653285
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2013526490A Expired - Fee Related JP6104800B2 (ja) | 2010-09-06 | 2011-09-02 | 結晶化を阻害する保護フィルムを有する経皮治療システム（剥離ライナー） |
| JP2016161929A Pending JP2016216500A (ja) | 2010-09-06 | 2016-08-22 | 結晶化を阻害する保護フィルムを有する経皮治療システム（剥離ライナー |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2016161929A Pending JP2016216500A (ja) | 2010-09-06 | 2016-08-22 | 結晶化を阻害する保護フィルムを有する経皮治療システム（剥離ライナー |
Country Status (32)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US8557279B2 (ja) |
| EP (1) | EP2613771A1 (ja) |
| JP (2) | JP6104800B2 (ja) |
| KR (1) | KR20130114127A (ja) |
| CN (1) | CN103079549B (ja) |
| AP (1) | AP3586A (ja) |
| AR (1) | AR082907A1 (ja) |
| AU (1) | AU2011298892B2 (ja) |
| BR (1) | BR112013005305A2 (ja) |
| CA (1) | CA2810103C (ja) |
| CL (1) | CL2013000636A1 (ja) |
| CO (1) | CO6690753A2 (ja) |
| CR (1) | CR20130098A (ja) |
| CU (1) | CU24172B1 (ja) |
| DE (1) | DE102010040299A1 (ja) |
| DO (1) | DOP2013000053A (ja) |
| EA (1) | EA032575B1 (ja) |
| EC (1) | ECSP13012477A (ja) |
| GT (1) | GT201300062A (ja) |
| IL (2) | IL224980A (ja) |
| MA (1) | MA34581B1 (ja) |
| MX (1) | MX2013002602A (ja) |
| MY (1) | MY162768A (ja) |
| NZ (1) | NZ607630A (ja) |
| PE (2) | PE20131138A1 (ja) |
| SG (2) | SG10201506927TA (ja) |
| TN (1) | TN2013000087A1 (ja) |
| TW (1) | TWI576245B (ja) |
| UA (1) | UA110217C2 (ja) |
| UY (1) | UY33590A (ja) |
| WO (1) | WO2012031985A1 (ja) |
| ZA (1) | ZA201301389B (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| TWI541246B (zh) | 2008-12-08 | 2016-07-11 | 歐陸斯迪公司 | 二氫羥戊甲嗎啡 |
| GB201309654D0 (en) | 2013-05-30 | 2013-07-17 | Euro Celtique Sa | Method |
Family Cites Families (27)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CH674618A5 (ja) | 1987-04-02 | 1990-06-29 | Ciba Geigy Ag | |
| EP0573133A1 (de) * | 1988-10-27 | 1993-12-08 | Schering Aktiengesellschaft | Mittel zur transdermalen Applikation das Gestoden enthält |
| US5512292A (en) | 1990-10-29 | 1996-04-30 | Alza Corporation | Transdermal contraceptive formulations methods and devices |
| AU657502B2 (en) | 1990-10-29 | 1995-03-16 | Alza Corporation | Transdermal contraceptive formulations, methods and devices |
| DE4210711A1 (de) | 1991-10-31 | 1993-05-06 | Schering Ag Berlin Und Bergkamen, 1000 Berlin, De | Transdermale therapeutische systeme mit kristallisationsinhibitoren |
| DE4336557C2 (de) | 1993-05-06 | 1997-07-17 | Lohmann Therapie Syst Lts | Estradiolhaltiges transdermales therapeutisches System, Verfahren zu seiner Herstellung und seine Verwendung |
| DE4405899A1 (de) * | 1994-02-18 | 1995-08-24 | Schering Ag | Mittel zur transdermalen Applikation enthaltend Desogestrel |
| DE4405898A1 (de) | 1994-02-18 | 1995-08-24 | Schering Ag | Transdermale therapeutische Systeme enthaltend Sexualsteroide |
| US5762956A (en) | 1996-04-24 | 1998-06-09 | Rutgers, The State University Of New Jersey | Transdermal contraceptive delivery system and process |
| DE19629468A1 (de) * | 1996-07-11 | 1998-01-15 | Schering Ag | Transdermale therapeutische Systeme |
| DE19827732A1 (de) * | 1998-06-22 | 1999-12-23 | Rottapharm Bv | Transdermales System vom Matrix-Typ zur Abgabe von Wirkstoffen mit einer hohen Abgaberate von Steroid-Hormonen und die Verwendung eines derartigen Systems zur Hormonersatztherapie |
| DE19906152B4 (de) | 1999-02-10 | 2005-02-10 | Jenapharm Gmbh & Co. Kg | Wirkstoffhaltige Laminate für Transdermalsysteme |
| DE60043621D1 (de) | 1999-11-24 | 2010-02-11 | Agile Therapeutics Inc | Verbessertes transdermales verabreichungssystem zur empfängnisverhütung und verfahren |
| DE10053375C1 (de) * | 2000-10-27 | 2002-01-24 | Lohmann Therapie Syst Lts | Transdermale therapeutische Systeme mit lichtempfindlichen Wirkstoffen |
| TWI287455B (en) | 2000-12-05 | 2007-10-01 | Noven Pharma | Crystallization inhibition of drugs in transdermal drug delivery systems and methods of use |
| EP1216699A1 (de) | 2000-12-21 | 2002-06-26 | Schering Aktiengesellschaft | Transdermalsystem enthaltend ein hochpotentes Gestagen |
| US20030165547A1 (en) * | 2001-05-18 | 2003-09-04 | Elisabeth Picard-Lesboueyries | Cosmetic uses of 3beta-acetoxy-7-oxo-DHEA |
| DE10261696A1 (de) | 2002-12-30 | 2004-07-15 | Schwarz Pharma Ag | Vorrichtung zur transdermalen Verabreichung von Rotigotin-Base |
| PL219030B1 (pl) * | 2003-02-21 | 2015-03-31 | Schering Ag | Transdermalny system terapeutyczny w postaci plastra odporny na działanie promieniowania UV |
| KR101168449B1 (ko) * | 2003-12-12 | 2012-07-25 | 바이엘 파마 악티엔게젤샤프트 | 침투 증진인자가 필요없는 호르몬의 경피 전달계 |
| UA89766C2 (en) * | 2003-12-12 | 2010-03-10 | Байер Шеринг Фарма Акциенгезельшафт | Transdermal delivery system of gestodene |
| US8668925B2 (en) * | 2003-12-12 | 2014-03-11 | Bayer Intellectual Property Gmbh | Transdermal delivery of hormones without the need of penetration enhancers |
| TW200628175A (en) * | 2004-10-08 | 2006-08-16 | Noven Pharma | Transdermal drug delivert device including an occlusive backing |
| DE102004062182B4 (de) | 2004-12-20 | 2007-06-06 | Bayer Schering Pharma Ag | Transdermales Pflaster mit Progesteron A-Spezifische Liganden (PRASL) als Wirkstoff |
| US8962013B2 (en) * | 2005-05-02 | 2015-02-24 | Bayer Intellectual Property Gmbh | Multi-layered transdermal system with triazine UV absorber |
| DE102005050729A1 (de) | 2005-10-19 | 2007-04-26 | Schering Ag | Verfahren zur präventiven bedarfsweisen hormonalen Kontrazeption |
| JP2012504609A (ja) * | 2008-10-06 | 2012-02-23 | マイラン・テクノロジーズ，インコーポレイテッド | アモルファスロチゴチン経皮システム |
-
2010
- 2010-09-06 DE DE102010040299A patent/DE102010040299A1/de not_active Withdrawn
-
2011
- 2011-02-09 UA UAA201304320A patent/UA110217C2/ru unknown
- 2011-09-02 MX MX2013002602A patent/MX2013002602A/es active IP Right Grant
- 2011-09-02 KR KR1020137008726A patent/KR20130114127A/ko not_active Application Discontinuation
- 2011-09-02 SG SG10201506927TA patent/SG10201506927TA/en unknown
- 2011-09-02 PE PE2013000383A patent/PE20131138A1/es not_active Application Discontinuation
- 2011-09-02 AU AU2011298892A patent/AU2011298892B2/en not_active Ceased
- 2011-09-02 CN CN201180042701.6A patent/CN103079549B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2011-09-02 PE PE2017001638A patent/PE20180198A1/es not_active Application Discontinuation
- 2011-09-02 EA EA201390246A patent/EA032575B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2011-09-02 BR BR112013005305A patent/BR112013005305A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2011-09-02 EP EP11757808.8A patent/EP2613771A1/de not_active Withdrawn
- 2011-09-02 SG SG2013013453A patent/SG187941A1/en unknown
- 2011-09-02 WO PCT/EP2011/065204 patent/WO2012031985A1/de active Application Filing
- 2011-09-02 NZ NZ607630A patent/NZ607630A/en not_active IP Right Cessation
- 2011-09-02 CU CU20130031A patent/CU24172B1/es active IP Right Grant
- 2011-09-02 JP JP2013526490A patent/JP6104800B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2011-09-02 CA CA2810103A patent/CA2810103C/en active Active
- 2011-09-02 MY MYPI2013700339A patent/MY162768A/en unknown
- 2011-09-02 MA MA35706A patent/MA34581B1/fr unknown
- 2011-09-02 AP AP2013006787A patent/AP3586A/xx active
- 2011-09-05 UY UY0001033590A patent/UY33590A/es unknown
- 2011-09-06 AR ARP110103250A patent/AR082907A1/es unknown
- 2011-09-06 US US13/225,660 patent/US8557279B2/en active Active
- 2011-09-06 TW TW100132149A patent/TWI576245B/zh not_active IP Right Cessation
-
2013
- 2013-02-22 ZA ZA2013/01389A patent/ZA201301389B/en unknown
- 2013-02-28 IL IL224980A patent/IL224980A/en not_active IP Right Cessation
- 2013-03-05 TN TNP2013000087A patent/TN2013000087A1/fr unknown
- 2013-03-06 CR CR20130098A patent/CR20130098A/es unknown
- 2013-03-06 GT GT201300062A patent/GT201300062A/es unknown
- 2013-03-06 CL CL2013000636A patent/CL2013000636A1/es unknown
- 2013-03-06 EC ECSP13012477 patent/ECSP13012477A/es unknown
- 2013-03-06 DO DO2013000053A patent/DOP2013000053A/es unknown
- 2013-03-06 CO CO13045117A patent/CO6690753A2/es unknown
- 2013-09-17 US US14/028,990 patent/US9060955B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2016
- 2016-08-22 JP JP2016161929A patent/JP2016216500A/ja active Pending
-
2017
- 2017-03-13 IL IL251124A patent/IL251124B/en active IP Right Grant
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2014065727A5 (ja) | ||
| ES2299630T3 (es) | Emplastos para la profilaxis y/o el tratamiento de disfunciones o trastornos del crecimiento de las uñas. | |
| JP5658353B2 (ja) | 経皮吸収製剤 | |
| JP2016504368A5 (ja) | ||
| JP2015500329A5 (ja) | ||
| JP2010521525A5 (ja) | ||
| JP2010510260A5 (ja) | ||
| JP2010521525A (ja) | 非晶質薬物の経皮系、製造方法、および安定化 | |
| JP2016520638A5 (ja) | ||
| JP6556873B2 (ja) | 経皮吸収製剤 | |
| RS54173B1 (en) | TRANSDERMAL THERAPY SYSTEM FOR ACTIVE SUBSTANCE | |
| PE20151147A1 (es) | Sistema de liberacion transdermica | |
| CA2861782C (en) | Transdermal therapeutic system with a low tendency to spontaneously crystallize | |
| JP2008538753A5 (ja) | 骨の老化または骨粗しょう症の治療または予防用組成物 | |
| JP2011523650A5 (ja) | ||
| RU2014111255A (ru) | Трансдермальная терапевтическая система для гидрохлорида 5-аминолевулиновой кислоты | |
| JP2015502940A (ja) | フェンタニルまたはその類似体の投与のための経皮治療システム | |
| JP2013536828A5 (ja) | ||
| JP2004529890A5 (ja) | ||
| EA201300648A1 (ru) | Трансдермальная терапевтическая система (tts), содержащая ротиготин | |
| ES2745154T3 (es) | Sistema de tratamiento transdérmico que contiene buprenorfina y un alfa-hidroxiácido | |
| JP6180520B2 (ja) | ロチゴチンを含有した経皮吸収製剤（Ｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇｒｏｔｉｇｏｔｉｎｅ） | |
| NZ607630A (en) | Transdermal therapeutic systems with crystallization-inhibiting protective film (release liner) | |
| WO2005049004A1 (ja) | 貼付剤 | |
| CN107484412B (zh) | 含有罗匹尼罗的贴剂 |