JP2013519471A - トーションばねを備えた自動注射器 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図8
Description
−シリンジを含有するように配置された細長いハウジング(ここで、細長いハウジングは、注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィスを有する遠位端及び近位端を持ち、ここで、シリンジはハウジングに対して摺動可能に配置される)、
−起動時に、オリフィスを通り、そして近位端を通過してハウジングの内部の被覆位置から前進位置へと、針を押すこと、並びに薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作することが可能なばね手段、
−手動操作前に、ばね手段を加圧状態においてロックするように、そして手動操作の際に、注射するためにばね手段を開放できるように配置される起動手段。
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25
,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
2 ハウジング
3 針カバー
4 トリガボタン、起動手段
5 スプライン
6 視界窓
7 シリンジ、薬剤容器
8 シリンジキャリア
9. 中空針
10 栓
11 ピストンロッド、第二の歯車部材
12 圧縮ばね、第二のばね手段
13 外部後方チューブ
14 トーションばね、ばね手段
15 トップナット、第一の歯車部材
16 親ねじのねじ山
17 ボールベアリング
18 ロッキングピン
19 ドッグツース
20 内部後方チューブ
21 シャフト
22 端部キャップ
23 ボタンピボット
24 捕捉部
25 捕捉部
26 トリガピボット
27 スラスト面
28 ショルダ
29 クラッチフィンガ
30 外部歯
31 内部縦方向スプライン
32 バヨネットピン
33 ピン軌道
34 軌道ショルダ
D 遠位方向、遠位端
M 薬剤
P 近位方向、近位端
Claims (14)
- −中空針(9)、及びシリンジ(7)をシールし、薬剤(M)を移動させるための栓(10)を備えたシリンジ(7)、を含有するように配置された細長いハウジング(2)(ここで、細長いハウジング(2)は、遠位端(D)、及び注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィスを備えた近位端(P)を備え、ここで、シリンジ(7)はハウジング(2)に対して摺動可能に配置される)、
−起動の際、オリフィスを通して、そして近位端(P)を通過してハウジング(2)の内部の被覆位置から前進位置へと、針(9)を押すこと、並びに薬剤(M)の用量を供給するためにシリンジ(7)を操作することが可能なばね手段(14)、
−手動操作前、ばね手段(14)を加圧状態においてロックするように、そして手動操作の際に、注射するためにばね手段(14)を開放できるように配置される起動手段(4)、を含んでなり、
ここで、ばね手段(14)は、一端がハウジング(2)内に、そして他端が縦軸の周りに回転できるが軸方向には固定される第一の歯車部材(15)に基礎が置かれるトーションばね(14)であり、ここで、回転の際、第一の歯車部材(15)は第二の歯車部材(11)を並進的に動かすように配置され、第二の歯車部材(11)は、近位端(P)に向かって栓(10)を押すためにハウジングに対して回転するのを防止され、そして栓(10)に連結され、ここで、第一の歯車部材(15)は、手動操作前回転を防止するように起動手段(4)と係合され、そして手動操作の際に、起動手段(4)から係合解除され、ここで、本質的にチューブ形状をした針カバー(3)はハウジング(2)内のシリンジ(7)の周りに配置され、ここで針カバー(3)は、針カバー(3)がハウジング(2)の内部に殆ど隠された少なくとも後退位置と、針カバー(3)が近位端(P)から突出し、その前進位置で中空針(9)を覆うその前進位置の間で摺動可能であり、ここで針カバー(3)は、第二のばね手段(12)によって、前進位置に向かって付勢される、液体薬剤(M)の用量を投与するための自動注射器(1)であって、
針カバー(3)が、注射ストローク中に第二の歯車部材(11)が完全に前進させられる少し前に、第二の歯車部材(11)によって係合されるクラッチ機構を通して第一の歯車部材(15)から伝達された回転運動によって開放可能であるロッキング手段によって、後退位置にロックされることを特徴とする、上記自動注射器(1)。 - 請求項1に記載の自動注射器(1)であって、インターロック機構が起動手段(4)をロックするように、そしてそれが手動で操作されることを防止するように配置される(ここで、インターロック機構は針カバー(3)に連結され、ここで、インターロック機構は、針カバー(3)を針カバー(3)の後退位置からハウジング(2)へと小さい距離だけ押すことによって、開放可能である)ことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1又は2に記載の自動注射器(1)であって、起動手段(4)が、ハウジング(2)に側面に沿って配置され、そして縦軸に対して横方向に押されることによって操作可能なトリガボタン(4)であることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項3に記載の自動注射器(1)であって、トリガボタン(4)が、その加圧された状態においてばね手段(14)をロックするようにその回転を防止するために第一の歯車部材(15)に設けられた少なくとも一つのドッグツース(19)と係合可能なロッキングピン(18)を有することを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜4のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、ロッキング手段が、針カバー(3)と、トーションばね(14)の周りに配置された外部後方チューブ(13)の間のバヨネットばめの形状を有する(ここで、針カバー(3)は、相対的な回転を防止するようにハウジング(2)中に案内され、ここで、外部後方チューブ(13)はクラッチ機構に連結され、ここで、バヨネットばめは、外部後方チューブ(13)又は針カバー(3)の一方に配置されたバヨネットピン(32)、及び外部後方チューブ(13)又は針カバー(3)の他方に配置されたピン軌道(33)を含む)ことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜5のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、第二の歯車部材(11)が、雄親ねじのねじ山(16)を有するピストンロッド(11)であり、ピストンロッド(11)は、ピストンロッド(11)をハウジング(2)に取り付けられたシャフト(21)上に摺動可能に配置するために軸方向の穴を有し、軸方向の穴及びシャフト(21)は対応する非円形プロファイルを有する(ここで、第一の歯車部材(15)は雄親ねじのねじ山(16)と係合したトップナット(15)である)ことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 雄親ねじのねじ山(16)が可変ピッチを有することを特徴とする、請求項6に記載の自動注射器(1)。
- 請求項3〜7のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、インターロック機構が、針カバー(3)及びトリガボタン(4)に設けられたそれぞれの捕捉部(24、25)を含むことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、シリンジ(7)がシリンジキャリア(8)中に配置され、そしてシリンジキャリア(8)によって近位端で支持される(ここで、シリンジキャリア(8)は針カバー(3)中に摺動可能に配置され、そしてここで、接合点は、シリンジキャリア(8)の最前方位置を画成している針カバー(3)中に提供される)ことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、クラッチ機構が、第二の歯車部材(11)に配置された周囲のショルダ(28)、及び第一の歯車部材(15)の遠位端に配置されたそれぞれの傾斜した内表面を有する少なくとも一つの弾力的なクラッチフィンガ(29)を含み、ショルダ(28)は傾斜した表面を増々押しあてるように配置され、そうすることによってクラッチフィンガ(29)を、注射ストロークの末端近くで外側に向かって曲げる(ここで、クラッチ機構は更に、トーションばね(14)内側でクラッチフィンガ(29)の周りに配置され、そしてそれらの遠位端で外部後方チューブ(13)に取り付けられた内部後方チューブ(20)を含み、ここで、内部後方チューブ(14)は外側に曲げられたクラッチフィンガ(29)を係合するための多くの内部縦方向スプライン(31)を有する)ことを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項10に記載の自動注射器(1)であって、内部縦方向スプライン(31)が、クラッチフィンガ(29)と係合したとき、ラチェットを形成するように配置されることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜11のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、ロッキング機構が、その前進位置において針カバー(3)をロックするために設けられることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、シリンジ(7)を検査するための少なくとも一つの視界窓(6)がハウジング(2)中に設けられることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
- 請求項6〜13のいずれか1項に記載の自動注射器(1)であって、トップナット(15)には、雄親ねじのねじ山(16)を係合するための少なくとも一つのピンを設けるか又はボールベアリング(17)が設けられることを特徴とする、上記自動注射器(1)。
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