KR20190123810A - 약물 전달 장치의 서브-조립체 및 약물 전달 장치 - Google Patents

약물 전달 장치의 서브-조립체 및 약물 전달 장치 Download PDF

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Abstract

약물 전달 장치의 서브-조립체로서, 서브-조립체는 편위되는 플런저 로드; 플런저 로드 상에 배열된 본체; 및 본체에 대해 이동가능한 결합 부재를 포함하며, 본체는 제 1 로킹 요소를 포함하고, 결합 부재는 제 2 로킹 요소를 포함하며, 제 1 로킹 요소 및 제 2 로킹 요소는 결합 부재(84)가 본체에 대해 이동하는 것이 방지되도록 서로 해제가능하게 맞물리도록 구성된다.

Description

약물 전달 장치의 서브-조립체 및 약물 전달 장치{SUB-ASSEMBLY OF A MEDICAMENT DELIVERY DEVICE AND A MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
본 발명은 일반적으로 약물 전달 장치의 서브-조립체에 관한 것이며, 더 구체적으로는 운송 로킹 메커니즘(transportation locking mechanism)을 포함하는 서브-조립체에 관한 것이다.
도 1은 본원에 참고로 포함되는 WO 2011/123024 A1호에 개시된 종래의 약물 전달 장치(1)를 도시한다. 종래의 약물 전달 장치(1)는 일반적으로 제 2 서브-조립체(2), 내측 서브-조립체(3) 및 제 1 서브-조립체(4)를 포함한다. 내측 서브-조립체(3)는 약물 용기(31), 및 약물 용기(31) 내에 활주가능하게 수용되는 피스톤(32)을 포함할 수 있다. 제 1 서브-조립체(4)는 플런저 로드(plunger rod)(41), 플런저 로드(41)를 활주가능하게 수용하는 관형 연장 부분(42), 플런저 로드(41)와 연장 부분(42) 사이에 수용되는 스프링, 및 연장 부분(42) 상에 배열된 작동 부재(44)를 포함할 수 있다.
종래의 약물 전달 장치(1)가 초기 상태에 있을 때, 작동 부재(44)는 연장 부분(42) 상에 특정 각도로 배열되고 플런저 로드(41)는 연장 부분(42)에 의해 유지된다. 이 상태에서, 구동 스프링이 플런저 로드(41)를 근위방향으로(proximally) 가압하도록 사전-인장되어 유지된다. 후속 주사 상태에서, 작동 부재(44)는 연장 부분(42)에 대해 다른 특정 각도로 전방 서브-조립체(2)에 의해 회전되고, 작동 부재(44)는 이어서 연장 부분(42)이 플런저 로드(41)를 해제하도록 허용하여, 스프링이 플런저 로드(41)를 연장 부분(42) 밖으로 밀어낼 수 있다. 플런저 로드(41)는 후속하여 피스톤(32)을 약물 용기(31) 내에서 근위방향으로 구동시켜 약물을 용기(31) 밖으로 배출시킨다.
그러나, 종래의 약물 전달 장치(1)의 요소는 공장에서 제조되어 3개의 서브-조립체(2, 3, 4)로 조립될 수 있다. 3개의 서브-조립체(2, 3, 4)는 이어서 살균 및 최종 조립을 위해 다른 공장으로 운송되거나 수송될 수 있다. 운송 또는 수송 동안, 제 1 서브-조립체(4)의 작동 부재(44)는 뜻하지 않게 연장 부분(42)에 대해 회전할 수 있다. 작동 부재(44)의 그러한 회전은 연장 부분(42)이 플런저 로드(41)를 조기에 해제하게 할 것이다.
그 외에, 종래의 장치의 최종 조립체에서 제 2 서브-조립체(2)와 제 1 서브-조립체(4) 사이의 연결이 불안정할 수 있다. 따라서, 2개의 서브-조립체(2, 4)가 뜻하지 않게 서로 분리될 수 있다.
따라서, 본 발명은 종래 기술에서 직면하게 되는 문제 중 하나 이상을 해소하도록 실질적으로 의도되는 로킹 요소를 갖는 약물 전달 장치의 서브-조립체에 관한 것이다.
본 발명의 하나의 목적은, 예를 들어 서브-조립체의 운송 동안, 본체에 대한 결합 부재의 예기치 않은 회전을 방지할 수 있는 로킹 요소를 갖는 약물 전달 장치의 서브-조립체를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 플런저 로드가 조기에 본체로부터 해제되는 것을 방지할 수 있는 로킹 요소를 갖는 약물 전달 장치의 서브-조립체를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 근위 하우징과 본체 사이의 기계적 연결을 개선할 수 있는 로킹 요소를 갖는 약물 전달 장치의 서브-조립체를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 약물 전달 장치가 조립될 때 운송 로크(transportation lock)를 해제하기 위한 용이하고 직관적인 메커니즘을 제공하는 것이다.
이러한 목적은 청구항 15에 의해 한정된 바와 같은 로킹 요소를 갖는 약물 전달 장치 및 청구항 1에 의해 한정된 바와 같은 약물 전달 장치의 서브-조립체에 의해 달성된다. 종속 청구항은 약물 전달 장치 및 서브-조립체의 바람직한 또는 유리한 실시예를 한정한다.
본 발명의 추가의 특징 및 이점이 하기의 설명, 청구범위 및 도면에 기술될 것이다.
이들 및 다른 이점을 달성하기 위해, 그리고 본 발명의 목적에 따르면, 구현되고 대략적으로 기술된 바와 같이, 약물 전달 장치의 서브-조립체는 편위되는 플런저 로드(plunger rod); 플런저 로드 상에 배열되고 제 1 로킹 요소를 포함하는 본체; 및 본체에 대해 이동가능하고 제 2 로킹 요소를 포함하는 결합 부재를 포함한다. 제 1 로킹 요소 및 제 2 로킹 요소는 결합 부재가 본체에 대해 이동하는 것이 방지되도록 서로 해제가능하게 맞물리도록 구성된다.
또한, 제 1 로킹 요소는 본체로부터 축방향으로 연장되고, 이어서 아치(arch) 형태로 반경방향 외향으로 연장되며, 이어서 반경방향 내향으로 연장되어, 제 1 로킹 요소의 자유 단부가 제 2 로킹 요소와 맞물려서 결합 부재가 본체에 대해 회전하는 것을 방지한다.
아치와 본체의 중심축 사이의 거리가 중심축과 제 1 로킹 요소의 다른 부분 사이의 거리보다 크고, 또한 결합 부재의 외측 반지름보다 큰 것이 다른 바람직한 특징이다.
추가적으로, 결합 부재는 그것의 원위 단부(distal end)에 있는 보어, 및 보어의 내측 표면으로부터 연장되고 제 2 로킹 요소의 한계를 정하는 2개의 돌출부를 포함한다.
또한, 본체는 본체를 근위 섹션(proximal section) 및 원위 섹션(distal section)으로 분할하는 리브(rib)를 포함하고, 결합 부재는 근위 섹션 상에 배열되고, 제 1 로킹 요소의 고정 단부는 원위 섹션 상에 배열된다.
제 1 로킹 요소를 보강하기 위해 본체가 그것의 원위 섹션에서 벽을 포함하는 것이 바람직하다.
2개의 돌출부 중 하나가 제 1 로킹 요소를 구부리기 위해 보어의 내측 표면으로부터 내향으로 연장되는 램프-형상의(ramp-shaped) 제 1 표면, 및 제 1 로킹 요소를 결합 부재에 대해 고정시키기 위해 보어의 내측 표면으로부터 직각으로 연장되는 벽-형상의 제 2 표면을 갖는 것이 바람직하다.
다른 실시예에서, 결합 부재는 그것의 외측 근위 단부에 있는 폐쇄 루프(closed loop), 및 폐쇄 루프 내에 위치된 돌출부를 포함하고, 돌출부 및 폐쇄 루프의 프로파일은 결합 부재가 본체에 대해 회전하는 것을 방지하기 위해 제 2 로킹 요소의 한계를 정하는 것이 바람직하다.
본체는 결합 부재에 고정된 편위 부재 가이드(biasing member guide), 및 원위 캡(distal cap)을 더 포함하고, 원위 캡에 대해 결합 부재가 회전가능한 것이 바람직하다.
제 1 로킹 요소는 반경방향 가요성 탭(tab)이고 제 2 로킹 요소는 리세스(recess)인 것이 바람직하다.
제 1 로킹 요소는 원위 캡으로부터 연장되고, 제 1 로킹 요소는 래치(latch)를 포함하며, 결합 부재는 그것의 원위 섹션에서 원주방향 레지(ledge)를 포함하는 것이 바람직하다. 래치는 레지와 맞물려서 결합 부재가 근위 방향으로 원위 캡으로부터 이탈되는 것을 방지한다.
제 1 로킹 요소는 자유 단부에서 반경방향 내향으로 연장되는 것이 바람직하다. 제 2 로킹 요소는 결합 부재의 내측 표면 상에 배열되고, 제 1 로킹 요소는 제 2 로킹 요소와 맞물려서 결합 부재가 본체에 대해 회전하고 축방향으로 이동하는 것을 방지한다.
본체는 본체를 근위 섹션 및 원위 섹션으로 분할하는 리브를 포함하고, 결합 부재는 근위 섹션 상에 이동가능하게 배열되는 것이 바람직하다.
제 1 로킹 요소는 반경방향 돌출부이고 제 2 로킹 요소는 리세스인 것이 바람직하다.
서브-조립체는 플런저 로드를 편위시키는 편위 부재(biasing member)를 더 포함하는 것이 바람직하다.
본 발명의 다른 태양은 로킹 요소를 갖는 약물 전달 장치에 관한 것이다. 약물 전달 장치는 근위 하우징을 포함하는 제 2 서브-조립체; 및 상기에 기술된 제 1 서브-조립체를 포함한다.
또한, 하우징은 제 1 로킹 요소와 상호작용하도록 구성되어, 제 1 로킹 요소와 제 2 로킹 요소는 제 1 서브-조립체와 제 2 서브-조립체의 조립 시에 서로 해제되도록 구성된다. 또한, 제 1 로킹 요소와 본체의 중심축 사이의 거리는 본체가 조립되기 전에 근위 하우징의 내측 반지름보다 크고, 제 1 로킹 요소는 제 1 서브-조립체가 제 2 서브-조립체에 장착될 때 근위 하우징에 의해 구부러져 제 2 로킹 요소로부터 해제된다.
전술한 일반적인 설명과 하기의 상세한 설명 둘 모두가 예시적이고 설명적인 것이며, 청구된 바와 같은 본 발명의 추가의 비-제한적인 설명을 제공하도록 의도된다는 것이 이해되어야 한다.
본 발명의 추가의 이해를 제공하고 본 명세서의 일부를 구성하기 위해 포함된 첨부 도면은 본 발명의 실시예를 예시하고, 본 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 종래의 약물 전달 장치의 분해 사시도,
도 2는 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 제 1 실시예의 조립 사시도,
도 3은 3개의 서브-조립체를 예시하는 제 1 실시예의 분해 사시도,
도 4는 제 1 실시예의 제 1 서브-조립체의 분해 평면도,
도 5a는 결합 부재가 탭에 의해 로킹되지 않은 상태를 예시하는 제 1 실시예의 제 1 서브-조립체의 조립 평면도,
도 5b는 선 A-A를 따라 취해진 도 5a의 단면도,
도 6a는 결합 부재가 탭에 의해 로킹된 상태를 예시하는 제 1 실시예의 제 1 서브-조립체의 조립 평면도,
도 6b는 선 B-B를 따라 취해진 도 6a의 단면도,
도 7은 제 1 실시예의 최종 조립체에서의 탭의 상이한 위치를 예시하는 부분 확대 단면도,
도 8은 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 제 2 실시예의 조립 사시도,
도 9는 3개의 서브-조립체를 예시하는 제 2 실시예의 분해 사시도,
도 10은 제 2 실시예의 제 1 서브-조립체의 분해 평면도,
도 11a는 결합 부재가 탭에 의해 로킹된 상태를 예시하는 제 2 실시예의 제 1 서브-조립체의 조립 평면도,
도 11b는 선 C-C를 따라 취해진 도 11a의 단면도,
도 12는 제 2 실시예의 최종 조립체에서의 탭의 상이한 위치를 예시하는 부분 확대 단면도,
도 13은 제 2 실시예의 최종 조립체에서 탭과 캠 사이에 간극이 존재하는 상태를 예시하는 부분 확대 단면도,
도 14는 도 13과 유사하지만 간극이 사라진 도면,
도 15는 도 14와 유사하지만 돌출부의 위치가 도 14의 것과는 상이한 도면,
도 16은 3개의 서브-조립체를 예시하는 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 제 3 실시예의 분해 사시도,
도 17은 제 3 실시예의 제 1 서브-조립체의 부분 평면 단면도,
도 18은 제 1 노치(notch)가 쇼울더(shoulder)와 정렬되지 않은 상태를 예시하는 제 3 실시예의 제 1 서브-조립체의 평면도,
도 19는 도 18과 유사하지만 제 1 노치가 쇼울더와 정렬된 도면,
도 20은 도 19와 유사하지만 쇼울더가 제 1 노치 내에 수용된 도면.
본 발명에서, 용어 "근위 부분/단부(proximal part/end)"는 환자의 약물 전달 부위에 가장 가까이 위치된 약물 전달 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 지칭한다. 상응하여, 용어 "원위 부분/단부(distal part/end)"는 환자의 약물 전달 부위로부터 가장 멀리 떨어져 위치된 약물 전달 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 지칭한다.
(제 1 실시예)
도 2, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 로킹 요소를 갖는 약물 전달 장치(5)는 대체로 원통형이고, 제 2 서브-조립체(6), 제 1 서브-조립체(8), 및 제 2 서브-조립체(6)와 제 1 서브-조립체(8) 사이에 배열된 중간 서브-조립체(7)를 포함한다. WO 2011-123024A1호와 비교해, 본 발명은 제 1 서브-조립체(8), 및 제 1 서브-조립체(8)와 제 2 서브-조립체(6) 사이의 연결에 집중할 것이다.
제 2 서브-조립체(6)는 제 2 서브-조립체(6)의 대부분의 다른 요소를 둘러싸는 근위 하우징(61), 및 제 2 서브-조립체(6) 내부의 돌출부(62)(도 5a 및 도 13 내지 도 15)를 포함할 수 있다. 중간 서브-조립체(7)는 용기(71), 용기(71)의 근위 단부에 연결된 캐뉼러(cannula)(72), 및 용기(71) 내에 활주가능하게 수용된 스토퍼(stopper)(73)를 포함할 수 있다. 제 1 서브-조립체(8)는 플런저 로드(81), 플런저 로드(81)를 활주가능하게 수용하는 본체(82), 플런저 로드(81)를 편위(biasing)시키기 위해 플런저 로드(81)와 본체(82)의 가이드 로드(guide rod) 사이에 반경방향으로 수용된 편위 부재(83)를 포함할 수 있다. 결합 부재(84)가 본체(82) 상에 이동가능하게 배열된다.
제 1 실시예의 본체(82)는 중공형 원통(821)을 포함할 수 있다. 리브(rib)(822)가 원통(821)으로부터 반경방향으로 연장되고 원통(821)을 근위 섹션과 원위 섹션으로 분할한다. 반경방향 가요성 아암(arm)(823)이 근위 섹션에 형성되고 원통(821)의 일부분을 구성한다. 가요성 아암은 약물 전달 장치가 조립되고 활성화될 때까지 편위된 플런저 로드를 유지하기 위해 플런저 로드(81)에 직접 연결되도록 구성된다. 돌출부(824)가 근위 섹션의 근위 단부로부터 반경방향으로 연장된다. 적어도 하나의 가요성 탭(825)이 원위 섹션으로부터 근위방향으로 종방향으로 연장된다. 제 1 실시예에서, 본체(82)는 종축에 대해 반대편에 배열되는 2개의 탭(825)을 갖는다. 종방향 벽(826)이 원통(821)으로부터 외향으로 반경방향으로 연장되고 탭(825)의 원위 부분에 맞닿아 탭(825)을 반경방향으로 지지한다. 탭(825)의 근위 반부(half)가 본체(82)의 종축으로부터 반경방향 외향으로, 그리고 이어서 반경방향 외향으로 연장되어 아치(828)를 형성할 수 있다. 따라서, 아치(828)와 중심축 사이의 거리는 탭(825)의 다른 부분과 중심축 사이의 거리보다 크고, 또한 결합 부재(84)의 외측 반지름 및 근위 하우징(61)의 내측 반지름보다 크다.
도 3 및 도 5a 내지 도 6b에 도시된 바와 같이, 제 1 실시예의 결합 부재(84)는 결합 부재(84)를 관통하는 중심 관통-구멍, 결합 부재(84)의 원위 단부에 동심으로 형성되고 관통-구멍의 내경보다 큰 내경을 갖는 보어(840), 관통 구멍의 내측 표면 내에 형성된 종방향 홈(841), 보어(840)의 내측 표면으로부터 연장되는 적어도 2개의 돌출부(842), 및 2개의 돌출부(842) 사이에 형성된 리세스(recess)(843)를 포함할 수 있다. 돌출부(842) 중 하나는 보어(840)의 내측 표면으로부터 내향으로 연장되는 램프-형상의(ramp-shaped) 제 1 표면(844), 및 보어(840)의 내측 표면으로부터 직각으로 연장되는 제 2 벽-형상의 표면(845)을 가질 수 있다. 다른 (인접한) 돌출부(842)는 보어(840)의 내측 표면으로부터 반경방향으로 연장되는 2개의 제 2 표면(845)을 가질 수 있다.
결합 부재(84)가 본체(82)의 근위 섹션 상에 장착될 때, 본체(82)의 돌출부(824)는 결합 부재(84)의 종방향 홈(841)을 따라 통과하고, 이어서 결합 부재(84)의 근위 단부로부터 빠져나간다. 이러한 상태에서, 본체(82)의 탭(825)의 자유 단부가 또한 결합 부재(84)의 보어(840) 내에 수용된다.
후속하여, 결합 부재(84)는 본체(82)에 대해 회전될 수 있다. 이 회전으로 인해, 본체(82)의 돌출부(824)는 결합 부재(84)가 본체(82)로부터 근위 방향으로 이탈되는 것을 방지하는 결합 부재(84)의 종방향 홈(841)과 더 이상 정렬되지 않는다. 또한, 결합 부재(84)가 회전될 때, 결합 부재(84)의 돌출부(842)의 램프-형상의 제 1 표면(844)이 탭(825)의 자유 단부를 반경방향 내향으로, 즉 본체(82)의 종방향 중심축을 향해 구부리며, 그 결과 탭(825)의 자유 단부가 리세스(843)에 끼워 넣어진다. 탭(825)은 이에 의해 외향으로 회복되고, 탭(825)의 자유 단부가 2개의 인접한 돌출부(842)의 2개의 제 2 벽-형상의 표면(845) 사이에 제한된다. 이 상태에서, 결합 부재(84)는 본체(82)에 대한 회전이 방지된다. 제 1 실시예에서, 탭(825)은 제 1 로킹 요소이고 리세스(843)는 제 2 로킹 요소이다. 제 1 로킹 요소와 제 2 로킹 요소의 맞물림은 결합 부재(84)를 본체(82)에 대해 회전 로킹시킨다. 결합 부재(84)가 본체(82)에 대해 회전 로킹되기 때문에, 가요성 아암(823)은 결합 부재(84)에 의해 제한되고 가요성 아암(823)의 자유 단부는 플런저 로드(81)를 로킹한다. 따라서, 편위 부재(83)에 의해 편위되는 플런저 로드(81)는 제 1 서브-조립체(8)와 제 2 서브-조립체(6)의 조립에 의해 그것이 로킹해제될 때까지 본체(82)로부터 해제될 수 없다.
도 3 및 도 5a 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 운송 및 수송 후에, 3개의 서브-조립체(6, 7, 8)가 조립되어 약물 전달 장치(5)의 최종 조립체를 형성할 수 있다. 최종 조립체에서, 제 1 서브-조립체(8)의 대부분이 제 2 서브-조립체(6) 내에 수용된다. 근위 하우징(61)의 내측 표면은 결합 부재(84)가 약물 전달 장치(5)의 다른 요소에 의해 회전될 준비가 되도록 탭(825)의 자유 단부가 돌출부(842)의 제한으로부터 완전히 해제될 정도까지 탭(825)의 근위 반부를 내향으로 구부린다.
반면에, 제 2 서브-조립체(6)와 제 1 서브-조립체(8)가 조립될 때, 탭(825)의 원위 반부는 근위 하우징(61)의 내측 표면에 탄성적으로 맞닿아 그것을 단단히 끼워넣어지게 한다. 이 상태에서, 벽(826)은 탭(825)의 원위 반부를 지지하여 탭과 근위 하우징(61)의 내측 표면 사이의 반경방향 장력을 강화하여서 제 1 서브-조립체(8)가 제 2 서브-조립체(6)로부터 이탈되는 것을 방지한다.
(제 2 실시예)
도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이, 제 2 실시예의 로킹 요소를 갖는 약물 전달 장치(5)는 종방향에서 보이는, 정사각형 또는 직사각형 단면을 갖는다. 약물 전달 장치(5)는 제 2 서브-조립체(6), 중간 서브-조립체(7) 및 제 1 서브-조립체(8)를 포함한다. 제 2 실시예에서의 몇몇 요소의 구조는 제 1 실시예에서의 것과는 상이할 수 있다. 그러나, 요소의 기능은 유사하거나 심지어 동일할 수 있다. 따라서, 제 2 실시에의 설명은 제 1 서브-조립체(8), 및 제 1 서브-조립체(8)와 제 2 서브-조립체(6) 사이의 연결에 집중할 것이다.
제 2 실시예의 제 1 서브-조립체(8)는 플런저 로드(81), 편위 부재(83), 편위 부재 가이드(85), 원위 캡(86) 및 결합 부재(84)를 포함한다. 편위 부재 가이드(85)는 결합 부재(84)의 원위 단부를 통과하여 그것에 고정되기 위한 후크(hook)(851)를 그것의 원위 단부에서 갖는다. 편위 부재(83)는 플런저 로드(81)를 편위시키기 위해 편위 부재 가이드(85) 내에 수용된다. 플런저 로드(81)는 결합 부재(84)의 원위 단부에 회전가능하게 연결된다.
도 9 내지 도 11b에 도시된 바와 같이, 결합 부재(84)는 결합 부재(84)의 외측 원주방향 표면 상의 적어도 하나의 멀티-섹션 레지(multi-sectioned ledge)(846), 결합 부재(84)의 외측 원주방향 표면의 근위 단부로부터 대체로 반경방향 외향으로 연장되는 적어도 하나의 폐쇄 루프(loop)(847), 및 레지(846)와 폐쇄 루프(847) 사이에 축방향으로 위치된 적어도 하나의 캠(848)을 포함하며, 상기 캠은 결합 부재(84)의 외측 원주방향 표면을 따라 반경방향 외향으로 연장된다. 제 2 실시예에서, 결합 부재(84)는 2개의 레지(846), 2개의 폐쇄 루프(847) 및 2개의 캠(848)을 포함할 수 있다. 캠(848)은 램프-형상이어서, 결합 부재(84)의 표면에 대한 캠의 높이는 캠(848)의 길이를 따라 증가한다. 폐쇄 루프(847)는 폐쇄 루프(847)의 내측 표면으로부터 연장되는 제 1 램프-형상의 표면(844)과 폐쇄 루프(847)의 내측 표면으로부터 대체로 반경방향으로 그리고 직각으로 연장되는 제 2 벽-형상의 표면(845)에 의해 구성되는 돌출부(842)를 갖는다. 폐쇄 루프(847)의 돌출부(842) 및 벽 프로파일은 리세스(843)를 한정한다.
원위 캡(86)은 적어도 하나의 종방향 탭(825)을 포함한다. 제 2 실시예에서, 원위 캡(86)은 중심 종축에 대해 반대편에 배열되는 2개의 탭(825)을 포함할 수 있다. 래치(861)가 탭(825)의 원위 반부에서 반경방향 내향으로 연장된다. 탭(825)의 근위 반부는 외향으로 그리고 이어서 내향으로 연장되어 아치(828)를 형성할 수 있다. 따라서, 근위 반부의 아치(828)와 중심축 사이의 거리는 탭(825)의 다른 부분과 중심축 사이의 거리보다 크고, 또한 결합 부재(84)의 외측 반지름 및 근위 하우징(61)의 내측 반지름보다 크다.
결합 부재(84)가 원위 캡(86)과 조립될 때, 결합 부재(84)는 실질적으로 2개의 탭(825) 사이에 수용되고, 결합 부재(84)의 레지(846)의 근위 표면에 맞닿는 래치(861)에 의해 원위 캡(86)에 회전가능하게 연결된다. 또한, 탭(825)의 자유 단부가 리세스(843) 내에 수용되고 이에 따라 제한된다. 이 상태에서, 결합 부재(84)는 편위 부재 가이드(85) 및 원위 캡(86)에 대한 회전이 방지된다. 제 2 실시예에서, 탭(825)은 제 1 로킹 요소이고 리세스(843)는 제 2 로킹 요소이다.
제 1 로킹 요소와 제 2 로킹 요소의 맞물림은 결합 부재(84)를 원위 캡(86)에 대해 회전 로킹시킨다. 따라서, 편위 부재(83)에 의해 편위되는 플런저 로드(81)는, 예를 들어 제 1 서브-조립체(8)의 운송 및 수송 동안, 부적절한 상황에서 편위 부재 가이드(85)로부터 해제될 수 없다.
도 11a 내지 도 13에 도시된 바와 같이, 제 2 서브-조립체(6)와 제 1 서브-조립체(8)가 조립될 때, 원위 캡(86)은 단단한 끼워맞춤을 위해 근위 하우징(61)의 내측 표면에 맞닿는다. 이러한 조립 단계 동안, 근위 하우징(61)의 내측 표면은 약물 전달 장치가 사용자에 의해 작동될 때 결합 부재(84)가 회전될 준비가 되도록 탭(825)의 자유 단부가 완전히 맞물림 해제되고 돌출부(842)의 제한으로부터 해제될 정도까지 탭(825)의 원위 반부를 내향으로 구부린다.
도 13에 도시된 바와 같이, 약물 전달 부재(5)가 완전히 조립되고 초기 상태에 있을 때, 제 2 서브-조립체(6)의 돌출부(62)는 근위 단부 부근의 결합 부재(84)의 원통형 외측 표면 상에 위치된다. 이 상태에서, 탭(825)의 원위 반부와 결합 부재(84)의 캠(848) 사이에 간극(87)이 존재한다. 도 14에 도시된 바와 같이, 제 2 서브-조립체(6)가 활성화될 때, 제 2 서브-조립체(6)의 돌출부(62)는 레지(846)를 따라 활주하여 결합 부재(84)를 원위 캡(86)에 대해 회전시킨다. 활성화된 상태에서, 탭(825)의 원위 반부가 캠(848)에 맞닿는데, 왜냐하면 캠(848)은 결합 부재(84)의 주연부 주위에서 램프-형상이기 때문이다. 결합 부재(84)의 회전은 간극(87)을 폐쇄하고 캠(848)은 탭(825)의 원위 반부를 지지하여, 그것은 내향으로 변형되지 않는다. 도 15에 도시된 바와 같이, 주사가 완료될 때, 제 2 서브-조립체(6)의 돌출부(62)는 결합 부재(84)의 근위 단부를 향해 종방향으로 활주한다. 캠(848)은 탭(825)에 대한 맞닿음을 유지하는데, 왜냐하면 결합 부재(84)가 이 단계 동안 회전되지 않기 때문이다.
제 2 실시예의 원위 캡(86) 및 편위 부재 가이드(85)의 특징부는 제 1 실시예의 본체(82) 및 플런저 로드(81)에 대체로 대응하거나 그것과 비교해 유사한 기능을 갖는다.
(제 3 실시예)
도 16 및 도 17에 도시된 바와 같이, 제 3 실시예의 본체(82)는 중공형 원통(821), 및 원통(821)으로부터 반경방향으로 연장되고 원통(821)을 근위 섹션 및 원위 섹션으로 분할하는 리브(822)를 포함한다. 돌출부(829)가 근위 섹션의 근위 단부로부터 반경방향으로 연장된다. 적어도 하나의 탭(825)이 원위 섹션으로부터 종방향으로 연장된다. 제 3 실시예에서, 본체는 중심축에 대해 반대편에 배열되는 2개의 탭(825)을 갖는다. 벽(826)이 원통(821)으로부터 반경방향으로 연장되고 탭(825)과 연결된다. 쇼울더(827)가 리브(822)로부터 근위방향으로 연장된다. 반경방향 가요성 아암(823)이 근위 섹션에 형성된다. 쇼울더(827) 및 반경방향 가요성 아암(823)은 본체(82)의 축방향에 있어서 서로 종방향으로 정렬되지 않는다.
제 3 실시예의 결합 부재(84)는 결합 부재(84)를 관통하는 중심 관통-구멍, 결합 부재(84)의 외측 표면 상의 만곡된 레지(846), 결합 부재(84)의 내측 표면 상에 형성된 리세스(843), 결합 부재(84)의 원위 단부에 형성된 제 1 노치(8411), 및 결합 부재(84)의 근위 단부에 형성된 제 2 노치(8412)를 포함한다. 제 1 노치(8411) 및 제 2 노치(8412)는 결합 부재(84)의 축방향에 있어서 서로 정렬되지 않는다.
결합 부재(84)가 본체(82)의 근위 섹션 상에 장착될 때, 본체(82)의 돌출부(829)는 결합 부재(84)의 리세스(843)에 끼워 넣어진다. 제 3 실시예에서, 돌출부(829)는 제 1 로킹 요소이고 리세스(843)는 제 2 로킹 요소이다. 제 1 로킹 요소와 제 2 로킹 요소의 맞물림은 결합 부재(84)를 본체(82)에 대해 회전 및 축방향 로킹시킨다. 이 상태에서, 결합 부재(84)의 원위 단부는 쇼울더(827)와 접촉하지 않는다. 또한, 아암(823)의 자유 단부는 결합 부재(84)의 내측 표면에 의해 반경방향으로 로킹된다. 결합 부재(84)가 본체(82)에 대해 일시적으로 로킹되기 때문에, 편위 부재에 의해 편위되는 플런저 로드(81)는, 예를 들어 제 1 서브-조립체(8)의 운송 및 수송 동안, 부적절한 상황에서 본체(82)로부터 해제될 수 없다.
운송 및 수송 후에, 3개의 서브-조립체(6, 7, 8)가 조립되어 약물 전달 장치(5)의 최종 조립체를 형성할 수 있다. 근위 하우징(61)의 내측 표면은 돌출부(829)가 리세스(843)로부터 완전히 해제될 정도까지 돌출부(829)와 맞물림 해제된다. 최종 조립체에서, 결합 부재(84)는 결합 부재(84)의 원위 단부가 본체(82)의 쇼울더(827)와 접촉하도록 본체(82)의 원통(821)을 따라 제 2 서브-조립체(6)에 의해 활주된다(도 18).
도 16 및 도 19에 도시된 바와 같이, 최종 조립체에서 제 2 서브-조립체(6)가 활성화될 때, 돌출부(62)는 결합 부재(84)의 제 1 노치(8411)가 본체(82)의 쇼울더(827)와 정렬되고 제 2 노치(8412)가 아암(823)과 정렬될 정도까지 레지(846)를 따라 활주하여 결합 부재(84)를 회전시킨다. 후속하여, 도 16 및 도 20에 도시된 바와 같이, 제 2 서브-조립체(6)의 돌출부(62)는 레지(846)를 추가로 밀어내 결합 부재(84)를 본체(82)를 따라 축방향으로 활주하도록 이동시키고 쇼울더(827)가 제 1 노치(8411) 내에 수용되도록 만든다. 결합 부재(84)의 반대편 단부에서, 본체(82)의 아암(823)의 자유 단부가 동시에 제 2 노치(8412)에서 노출된다. 아암(823)의 자유 단부가 결합 부재(84)에 의해 더 이상 로킹되지 않기 때문에, 아암(823)은 외향으로 튀어 올라 플런저 로드(81)를 해제하고 이에 따라 용기(71) 내의 약물을 배출시킬 수 있다.
3개의 실시예가 3개의 서브-조립체에 관하여 상기에 기술되었지만, 약물 전달 장치(5)는 대안적으로 2개의 서브-조립체로 수행될 수 있다. 구체적으로, 약물 전달 장치(5)가 단지 2개의 서브-조립체(즉, 제 2 서브-조립체 및 제 1 서브-조립체)를 포함하도록 중간 서브-조립체(7)가 제 2 서브-조립체와 통합될 수 있다.
본 발명이 특정 실시예의 관점에서 개시되었다. 본 발명으로부터 벗어남이 없이 많은 변경이 개시된 구조에 대해 이루어질 수 있음이 명백할 것이다. 따라서, 첨부된 청구범위는 본 발명의 범위 내에 있는 모든 그러한 수정 및 변경을 포함하도록 의도된다.

Claims (7)

  1. 편위되는 플런저 로드(plunger rod)(81);
    상기 플런저 로드(81) 상에 배열된 본체(82); 및
    상기 본체에 대해 이동가능한 결합 부재(84)를 포함하는 약물 전달 장치(5)의 서브-조립체(8)에 있어서,
    상기 본체(82)는 제 1 로킹 요소(825; 829)를 포함하고,
    상기 결합 부재(84)는 제 2 로킹 요소(843)를 포함하며,
    상기 제 1 로킹 요소(825; 829) 및 상기 제 2 로킹 요소(843)는 상기 결합 부재(84)가 상기 본체(82)에 대해 이동하는 것이 방지되도록 서로 해제가능하게 맞물리도록 구성되고,
    상기 제 1 로킹 요소(829)는 상기 본체(82)의 자유 단부에서 반경방향으로 연장되고, 상기 제 2 로킹 요소(843)는 상기 결합 부재(84)의 내측 표면 상에 배열되며, 상기 제 1 로킹 요소(829)는 상기 제 2 로킹 요소(843)와 맞물려서 상기 결합 부재(84)가 상기 본체(82)에 대해 회전하고 축방향으로 이동하는 것을 방지하는
    약물 전달 장치의 서브-조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 본체(82)는 상기 본체를 근위 섹션 및 원위 섹션으로 분할하는 리브(822)를 포함하고, 상기 결합 부재(84)는 상기 근위 섹션 상에 배열되는
    약물 전달 장치의 서브-조립체.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 로킹 요소(829)는 돌출부(829)이고, 상기 제 2 로킹 요소(843)는 리세스(843)인
    약물 전달 장치의 서브-조립체.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 서브-조립체(8)는 상기 플런저 로드(81)를 편위시키는 편위 부재(biasing member)(83)를 더 포함하는
    약물 전달 장치의 서브-조립체.
  5. 근위 하우징(61)을 포함하는 제 2 서브-조립체(6); 및
    제 1 서브-조립체(8)를 포함하는 약물 전달 장치(5)에 있어서,
    상기 제 1 서브-조립체(8)는 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 기재된 서브-조립체인 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 하우징(61)은 상기 제 1 로킹 요소(825; 829)와 상호작용하도록 구성되어, 상기 제 1 로킹 요소(825; 829)와 상기 제 2 로킹 요소는 상기 제 1 서브-조립체(8)와 상기 제 2 서브-조립체(6)의 조립 시에 서로로부터 해제되도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  7. 제 5 항에 있어서,
    상기 결합 부재(84)의 원위 단부(distal end)는 상기 본체(82)의 쇼울더부(827)와 접촉하는
    약물 전달 장치.
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