KR102407910B1 - 약물 전달 장치용 운반 조립체, 및 그것을 포함한 약물 전달 장치 - Google Patents

약물 전달 장치용 운반 조립체, 및 그것을 포함한 약물 전달 장치 Download PDF

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Abstract

본 개시는 약물 전달 장치의 구성요소를 최종 조립 시설로 운송하기 위한 운반 조립체(1)에 관한 것으로서, 운반 조립체(1)는 약물 전달 장치(1)의 하우징(19)내에 장착되도록 구성되고, 운반 조립체(1)는, 플런저 로드(9); 플런저 로드(9)를 근위 방향으로 편향시키도록 구성된 제 1 탄성 부재(11); 플런저 로드(9)를 수용하도록 구성되며, 플런저 로드(9)가 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해 플런저 로드(9)와 맞물리도록 구성된 세장형 플런저 로드 홀더(7); 플런저 로드 홀더(7)의 일부를 수용하도록 구성된 운반 고정 슬리브(3)로서, 운반 고정 슬리브(3)는, 운반 고정 슬리브(3)가 플런저 로드 홀더(7)와 플런저 로드(9)의 맞물림 해제를 방지하는 플런저 로드 홀더(7)에 대한 제 1 위치로부터, 제 1 위치에 대해 원위에 위치된 제 2 위치로 축방향으로 이동함으로써, 플런저 로드(9)로부터의 플런저 로드 홀더(7)의 맞물림 해제를 가능케 하도록 구성되는, 운반 고정 슬리브(3); 후단 캡 (5); 및 후단 캡(5)에 대해 지지되도록 구성되며, 운반 고정 슬리브(3)를 제 2 위치로부터 멀어지게 근위 방향으로 편향시키도록 구성된 제 2 탄성 부재(8)를 포함한다.

Description

약물 전달 장치용 운반 조립체, 및 그것을 포함한 약물 전달 장치
본 개시는 개략적으로 의료 장치에 관한 것이다. 특히, 이는 약물 전달 장치(medicament delivery device)를 위한 운반 조립체, 운반 조립체를 포함한 약물 전달 장치, 및 최종 조립을 위해 약물 전달 장치의 구성요소를 운송하는 방법에 관한 것이다.
약물 전달 장치, 특히 자동 주사기와 같은 자동화 투여 장치는 일반적으로 스프링 편향된다(spring-biased). 이러한 유형의 장치는 예컨대 장치를 주사 부위 쪽으로 압박하는 것에 의해 전달 부재 커버가 근위 방향으로 더욱 하우징 내로 이동하여 장치 활성화를 초래함으로써 가동되거나, 또는 외부 버튼 또는 슬라이더에 의해 가동될 수도 있다.
상기 유형의 약물 전달 장치는 흔히 서브-조립체(sub-assembly)로서 최종 조립 장소로 운송될 수도 있다. 이는 약물 전달 장치의 구성요소들이 최종 조립 장소와는 다른 장소에서 제조될 수 있기 때문이며, 이 경우 약물을 수용하는 약물 용기는 약물 전달 장치의 하우징 내부에 배치된다.
서브-조립체 중 하나는 투여 조립체 또는 "파워 팩(power-pack)"을 포함할 수도 있는데, 파워 팩은 자동화 주사 장치의 경우 통상 플런저 로드와 같은 스프링 편향된 구성요소를 포함한다. 파워 팩에서의 편향력(biasing force)은 전달 부재를 통해서 약물을 압출하기 위해 필요한 힘을 제공하기에 충분할 수도 있다.
운송 중에 진동 또는 충격으로 인해 파워 팩이 격발될 위험이 있다. 이에 의해, 일단 최종 조립 장소에 도달한 후에는, 격발된 파워 팩을 재장전하는 추가 작업이 초래될 수도 있으며, 재장전이 불가능한 경우에는 격발된 파워 팩을 폐기해야만 할 수도 있다. 또한, 서브-조립체를 취급하는 동안 파워 팩이 격발된다면 사람이 부상을 입을 위험도 있다. 개인 상해의 위험을 줄이는 한 가지 방법은 각 서브-조립체를 운송을 위한 독자적인 패키지로 포장하는 것이지만, 이는 상당한 공간적 및 환경적 영향을 남기므로 운반 효율이 떨어지고 비용이 많이 든다.
이러한 사항을 고려하여, 본 개시의 개략적인 목적은 종래 기술의 문제점을 해결하거나 적어도 완화시키는 약물 전달 장치를 위한 운반 조립체를 제공하는 것이다.
따라서, 본 개시의 제 1 양태에 따르면, 약물 전달 장치의 구성요소를 최종 조립 시설로 운송하기 위한 운반 조립체가 제공되고, 운반 조립체는 약물 전달 장치의 하우징 내에 장착되도록 구성되며, 운반 조립체는, 플런저 로드(plunger rod); 플런저 로드를 근위 방향으로 편향시키도록 구성된 제 1 탄성 부재; 플런저 로드를 수용하도록 구성되며, 플런저 로드가 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해 플런저 로드와 맞물리도록 구성된 세장형 플런저 로드 홀더; 플런저 로드 홀더의 일부를 수용하도록 구성된 운반 고정 슬리브(transport securing sleeve)로서, 운반 고정 슬리브는, 운반 고정 슬리브가 플런저 로드 홀더와 플런저 로드의 맞물림 해제를 방지하는 플런저 로드 홀더에 대한 제 1 위치로부터, 제 1 위치에 대해 원위에 위치된 제 2 위치로 축방향으로 이동함으로써, 플런저 로드로부터의 플런저 로드 홀더의 맞물림 해제를 가능케 하도록 구성되는, 상기 운반 고정 슬리브; 후단 캡(rear end cap); 및 후단 캡에 대해 지지되도록 구성되며, 운반 고정 슬리브를 제 2 위치로부터 멀어지게 근위 방향으로 편향시키도록 구성된 제 2 탄성 부재를 포함한다.
운반 고정 슬리브의 근위 방향 편향으로 인해, 운반 고정 슬리브는 제 2 위치로부터 멀어지도록 편향되어, 플런저 로드 홀더가 플런저 로드로부터 맞물림 해제되는 것을 방지한다. 따라서, 운반 고정 슬리브가 맞물림 해제를 방지하는 축방향 위치에 있는 한, 플런저 로드는 격발되지 않을 것이다. 따라서, 제 2 탄성 부재는 플런저 로드의 우발적인 격발을 예방하며, 플런저 로드는 그렇지 않았으면 운반 조립체의 운반 동안 진동 또는 충격에 의해 트리거(trigger) 되었을 수도 있다. 따라서, 운송 중에 플런저 로드가 우발적으로 트리거될 위험이 줄어든다.
일 실시예에 따르면, 후단 캡은 관형 몸체를 갖고, 운반 고정 슬리브는 관형 몸체의 일부를 수용하도록 구성되고, 운반 고정 슬리브는 제 1 위치로부터 근위에 위치된 운반 위치(transport position)에 놓이도록 구성되고, 운반 고정 슬리브는 운반 위치에서 플런저 로드 홀더가 플런저 로드로부터 맞물림 해제되는 것을 방지하도록 구성되고, 운반 위치에서 운반 고정 슬리브는 운반 고정 슬리브를 운반 위치에 유지하기 위해 관형 몸체와 맞물리도록 구성된다.
운반 고정 슬리브는 후단 캡의 관형 몸체와 해제 가능하게 맞물릴 수 있다. 정상적인 조건 하에서, 운반 고정 슬리브는 운반 위치에 배치될 때 관형 몸체와 맞물린 상태를 유지할 것이다. 그러나, 원위 방향으로의 충분한 힘이 운반 고정 슬리브에 가해지면, 운반 고정 슬리브는 관형 몸체로부터 맞물림 해제될 것이다. 이것은 통상 운반 조립체가 최종 조립 장소에 도달했을 때 수행된다. 여기에서 운반 고정 슬리브는 원위 방향으로 이동함으로써 관형 몸체로부터 맞물림 해제되어, 제 1 위치에 도달한다.
일 실시예에 따르면, 관형 몸체에는 반경 방향 외측 연장 돌출부가 제공되고, 운반 고정 슬리브는 운반 고정 슬리브를 운반 위치에 유지하기 위해 운반 위치에서 반경 방향 외측 연장 돌출부를 수용하도록 구성된 리세스(recess)를 갖는다.
일 실시예에 따르면, 반경 방향 외측 연장 돌출부는, 일단 운반 고정 슬리브가 운반 위치로부터 제 1 위치로 이동되면 운반 고정 슬리브가 운반 위치로 복귀하는 것을 방지하도록 구성된 원위 단부면(distal end face)을 갖는다.
따라서, 관형 몸체에는 반경 방향 외측 연장 돌출부 또는 운반 고정 슬리브 로크(transport securing sleeve lock)가 제공될 수 있는데, 이것은 운반 고정 슬리브가 일단 제 1 위치에 놓이면 제 1 위치로부터 추가로 근위 방향으로 이동하는 것을 방지한다.
일 실시예에 따르면, 제 2 탄성 부재는 스프링이다.
일 실시예에 따르면, 스프링은 압축 코일 스프링이다.
일 실시예에 따르면, 운반 고정 슬리브는 제 1 외경을 갖는 근위 부분 및 제 1 외경보다 작은 제 2 외경을 가지며 근위 부분에 대해 원위에 위치된 원위 부분을 갖고, 원위 플랜지 표면은 원위 부분으로부터 근위 부분으로의 전이부를 한정하고, 제 2 탄성 부재는 원위 플랜지 표면에 대해 지지됨으로써 운반 고정 슬리브를 제 1 위치 쪽으로 편향시키도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 후단 캡은 단부 플랜지 표면 및 단부 플랜지 표면으로부터 근위로 연장되는 관형 몸체를 가지며, 관형 몸체는 플런저 로드 홀더를 수용하도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 관형 몸체는 플런저 로드 홀더와 후단 캡 사이의 상대적인 축방향 이동을 방지하기 위해 플런저 로드 홀더와 맞물리도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 플런저 로드 홀더는 제 1 유지 및 해제 구조체(hold and release structure)를 가지며 플런저 로드는 제 2 유지 및 해제 구조체를 갖고, 제 1 위치에서 운반 고정 슬리브는 제 1 유지 및 해제 구조체를, 제 2 유지 및 해제 구조체가 제 1 유지 및 해제 구조체에 대해 이동하는 것이 방지되는 제 2 유지 및 해제 구조체와의 축방향 잠금 접촉 위치(axially locking contact position)에 유지하도록 구성됨으로써, 플런저 로드를 플런저 로드 홀더에 대해 축방향으로 잠그고, 제 2 위치에서 운반 고정 슬리브는 제 1 유지 및 해제 구조체가 축방향 잠금 접촉 위치로부터 이동하는 것을 허용하도록 구성됨으로써, 제 1 탄성 부재에 의해 제공된 플런저 로드의 편향으로 인해 제 2 유지 및 해제 구조체가 제 1 유지 및 해제 구조체에 근위 방향 힘으로 작용하여, 제 1 유지 및 해제 구조체를 축방향 잠금 접촉 위치로부터 이동시켜서 플런저 로드를 플런저 로드 홀더로부터 해제시킨다.
본 개시의 제 2 양태에 따르면, 하우징, 및 하우징에 의해 수용되도록 구성된 제 1 양태에 따른 운반 조립체를 포함하는 약물 전달 장치가 제공된다.
본 개시의 제 3 양태에 따르면, 최종 조립을 위해 약물 전달 장치의 구성요소를 운송하는 방법이 제공되며, 상기 방법은: 제 1 양태에 따른 복수의 운반 조립체를 박스 내에 배치하는 것을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 운반 조립체는 박스 내에 서로 직접 접촉하도록 배치된다.
일 실시예는, 복수의 운반 조립체를 박스 내에 배치하기 전에, 각각의 운반 고정 슬리브를 운반 위치에 놓아서 각각의 후단 캡과 맞물리게 함으로써 각각의 운반 조립체를 운반 모드로 설정하는 단계를 포함한다.
일반적으로, 청구범위에 사용된 모든 용어는 본 명세서에서 명시적으로 달리 정의되지 않는 한, 기술 분야에서의 일반적인 의미에 따라 해석되어야 한다. "a/an/the 요소, 장치, 구성요소, 수단 등"에 대한 모든 언급은 명시적으로 달리 언급되지 않는 한, 그 요소, 장치, 구성요소, 수단 등의 적어도 하나의 예를 언급하는 것으로 개방적으로 해석되어야 한다.
이제, 본 발명적 개념의 구체적인 실시예에 대해 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명할 것인데, 도면에서:
도 1은 약물 전달 장치를 위한 운반 조립체의 예의 사시도이고;
도 2는 도 1의 운반 조립체의 분해도이고;
도 3은 운반 조립체의 본체의 측면에 운반 고정 슬리브가 배치된 상태의 도 1의 운반 조립체의 사시도이고;
도 4는 후단 캡이 제거된 상태의 도 1의 운반 조립체의 사시도이고;
도 5는 운반 고정 슬리브의 사시도이고;
도 6은 도 1의 운반 조립체를 포함한 약물 전달 장치의 다양한 서브-조립체의 사시도이고;
도 7은 도 1의 운반 조립체를 포함한 약물 전달 장치의 사시도이고;
도 8은 약물 전달 장치의 내부를 노출시키기 위해 하우징이 제거된 상태의 도 7의 약물 전달 장치를 도시하고;
도 9는 최종 조립을 위해 약물 전달 장치의 구성요소를 운송하는 방법의 흐름도이고;
도 10a 내지 도 10c는 다양한 약물 투여 단계에서의 도 7의 약물 전달 장치의 종단면을 도시한다.
이하, 예시적인 실시예들이 도시되어 있는 첨부 도면을 참조하여 본 발명적 개념에 대해 상세히 설명할 것이다. 그러나, 본 발명적 개념은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 여기에서 설명하는 실시예에 한정되는 것으로 해석되지 않아야 하고, 오히려, 이들 실시예는 본 개시가 철저하고 완전하며 본 발명적 개념의 범위를 당업자에게 충분히 전달하도록 예로서 제공된다. 명세서 전체에 걸쳐서 유사한 도면부호는 유사한 구성요소를 지칭한다.
여기에서 사용되는 용어 "근위 단부(proximal end)"는, 운반 조립체와 함께 사용되는 경우, 약물 전달 장치의 하우징 내부에 장착될 때 약물 전달 장치의 근위 단부에 가장 가까운 운반 조립체의 단부를 지칭한다. 따라서, 약물 전달 장치의 근위 단부는 약물 방출 중에 주사 부위를 향해 있는 단부이다. 투여 조립체의 임의의 구성요소를 언급할 때도 동일한 고려 사항이 적용된다. "원위 단부(distal end)"는 근위 단부에 대한 반대 단부이다. "근위 방향(proximal direction)" 및 동등하게 "근위에/근위로(proximally)"는 운반 조립체의 중심축을 따라 원위 단부로부터 근위 단부를 향하는 방향을 의미한다. "원위 방향(distal direction)" 또는 "원위에/원위로(distally)"는 "근위 방향"과 반대 방향을 의미한다.
도 1은 약물 전달 장치를 위한 운반 조립체(1)의 일 예를 도시한다. 운반 조립체(1)는 조립 장소로부터 약물 전달 장치의 최종 조립 장소로 운송되도록 구성된다. 여기에서, 운반 조립체(1)는 특히 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 내부에 수용되는 편향된 구성요소의 우발적인 격발 위험을 저감하도록 구성된다.
운반 조립체(1)는 본질적으로 원통형인 운반 고정 슬리브(3), 및 운반 고정 슬리브(3)에 의해 수용되도록 구성된 관형 몸체(5a)를 갖는 후단 캡(5)을 포함한다. 운반 고정 슬리브(3)는 관형 몸체(5a)에 대해 축방향으로 이동되도록 구성된다. 운반 조립체(1)는 관형 몸체(5a)에 의해 수용되도록 구성된 세장형 플런저 로드 홀더(7), 플런저 로드 홀더(7)에 의해 수용되도록 구성된 플런저 로드(9), 및 운반 고정 슬리브(3)를 근위 방향으로 편향시키도록 구성된 탄성 부재(8)(이하에서 제 2 탄성 부재(8)로 지칭됨)를 추가로 포함한다.
운반 조립체(1)는 도 1에 도시된 운반 모드와 도 8에 도시된 약물 투여 모드로 설정되도록 구성된다. 운반 모드에서, 운반 고정 슬리브(3)는 운반 위치에 놓인다. 운반 위치에서, 운반 고정 슬리브(3)는 후단 캡(5)의 관형 몸체(5a)와 맞물린다. 운반 조립체(1)를 약물 투여 모드로 설정하기 위해, 운반 고정 슬리브(3)에 원위 방향으로 충분히 큰 힘을 가함으로써 운반 고정 슬리브(3)가 관형 몸체(5a)로부터 맞물림 해제된다. 따라서, 운반 고정 슬리브(3)가 후단 캡(5)에 대한 제 1 위치에 놓인다. 약물 투여 모드에서, 운반 고정 슬리브(3)는 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동되도록 구성된다. 제 2 위치는 제 1 위치에 대해 원위에 위치된다. 제 2 탄성 부재(8)는 운반 모드 및 약물 투여 모드 양자 모두에서 제 2 위치로부터 멀어지게 운반 고정 슬리브(3)를 근위 방향으로 편향시키도록 구성된다. 약물 투여 모드에서, 제 2 탄성 부재(8)는 운반 고정 슬리브(3)를 제 1 위치 쪽으로 편향시키도록 구성된다.
도 2는 운반 조립체(1)의 분해도이다. 운반 조립체는 제 1 탄성 부재(11)(예컨대 스프링), 로드(13) 및 제 2 탄성 부재(8)(예컨대 스프링)를 추가로 포함한다.
플런저 로드 홀더(7)는 플런저 로드(9)를 수용하도록 구성된다. 플런저 로드(9)는 도시되지 않은 내부 축방향 채널을 갖는다. 제 1 탄성 부재(11)는 플런저 로드(9)에 의해 수용되도록 구성된다. 특히, 제 1 탄성 부재(11)는 플런저 로드(9)의 축방향 채널에 수용되도록 구성된다. 제 1 탄성 부재(11)는 축방향 채널 내에 배열될 때 로드(13)를 수용하도록 구성된다. 따라서, 고 강성의 제 1 탄성 부재(11)의 굽힘이 방지될 수 있다.
플런저 로드 홀더(7)는, 운반 고정 슬리브(3)가 제 1 위치 또는 운반 위치에 있을 때 플런저 로드(9)의 근위 방향으로의 이동을 방지하기 위해 플런저 로드(9)와 맞물리도록 구성된다. 운반 고정 슬리브(3)는 플런저 로드 홀더(7) 및 플런저 로드(9)를 둘레 방향으로 둘러싸고, 운반 고정 슬리브(3)의 특정 구현 형태에 따라, 제 1 위치 및 운반 위치에서의 플런저 로드 홀더(7)의 접선 방향 또는 반경 방향 이동을 제한한다. 본 예에서, 운반 고정 슬리브(3)는 제 1 위치 및 운반 위치에 있을 때 플런저 로드 홀더(7)의 접선 방향 이동을 제한하도록 구성되는데, 이는 아래에서 더 상세히 설명될 것이다.
도 3은 후단 캡(5)의 관형 몸체(5a)로부터 제거된 운반 고정 슬리브(3)를 도시한다. 운반 고정 슬리브(3)는 원위 부분(3a) 및 근위 부분(3b)을 갖는다. 원위 부분(3a)은 근위 부분(3b)보다 더 작은 외경을 갖는다. 운반 고정 슬리브(3)는 원위 부분(3a)과 근위 부분(3b) 사이의 전이부를 한정하는 원위 플랜지 표면(3c)을 갖는다. 운반 고정 슬리브(3)는 또한 운반 고정 슬리브(3)의 근위면을 한정하는 근위 플랜지 표면(3d)을 갖는다.
후단 캡(5)은 단부 플랜지 표면(5b)을 갖는다. 제 2 탄성 부재(8)는 후단 캡(5)의 단부 플랜지 표면(5b) 및 운반 고정 슬리브(3)의 원위 플랜지 표면(3c)에 대해 지지되도록 구성된다. 따라서, 운반 고정 슬리브(3)는 제 2 탄성 부재(8)에 의해 근위 방향으로 편향된다.
나아가, 운반 고정 슬리브(3)는 운반 고정 슬리브(3)가 운반 위치에 있을 때 후단 캡(5)의 관형 몸체(5a)와 맞물리도록 구성된다. 여기에서, 운반 고정 슬리브(3)는 리세스 또는 개구(3e)를 가지며, 관형 몸체(5a)는 리세스(3e)에 의해 수용되도록 구성된 반경 방향 외측 연장 돌출부(5c)를 갖는다. 운반 고정 슬리브(3)가 운반 위치로 이동될 때, 반경 방향 외측 연장 돌출부(5c)가 리세스(3e)와 맞물린다. 반경 방향 외측 연장 돌출부(5c)는, 원위 방향으로 충분한 힘이 가해지면 운반 고정 슬리브(3)가 관형 몸체(5a)로부터 맞물림 해제될 수 있도록 쐐기형이거나 비스듬할 수도 있다. 또한, 반경 방향 외측 연장 돌출부(5c)는 일단 운반 고정 슬리브(3)가 운반 위치로부터 제 1 위치로 이동되면 운반 고정 슬리브(3)가 운반 위치로 복귀하는 것을 방지하도록 구성된 원위 단부면(5d)을 갖는다.
이제 도 4를 참조하면, 플런저 로드 홀더(7), 플런저 로드(9) 및 운반 고정 슬리브(3)의 사시도가 도시되어 있다. 플런저 로드(9)는 플런저 로드 홀더(7)에 의해 수용된다. 예시된 플런저 로드 홀더(7)는 서로 평행하게 연장되는 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b)을 포함하는 제 1 유지 및 해제 구조체(7a)를 갖는다. 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b)은 플런저 로드 홀더(7)의 본체(10c)와의 부착부로부터 원위 방향으로 연장된다. 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b) 각각은 전형적으로 90도 미만인 접선 방향 연장부를 갖는다. 이를 위해, 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b) 각각의 둘레 방향 또는 접선 방향 연장부는 일반적으로 플런저 로드 홀더(7)의 둘레 방향으로의 회전의 1/4보다 작다. 플런저 로드 홀더(7)는 본 예의 경우에 예컨대 총 4개의 아암이 제공될 수도 있다. 각 아암(예컨대, 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b))은 리빙 힌지(living hinge)에 의해 플런저 로드 홀더(7)의 본체(10c)에 연결될 수도 있다. 제 1 아암(10a), 제 2 아암(10b) 및 2개의 나머지 아암 각각은 그들의 가느다란 성질로 인해 접선 방향으로 가요성을 가질 수도 있다.
총 4개의 아암이 제공될 수 있지만, 제 1 아암 쌍을 형성하는 제 1 및 제 2 아암(10a, 10b)에 대해서만 이하에서 보다 상세하게 설명할 것이다. 제 3 및 제 4 아암은 제 2 아암 쌍을 형성한다. 모든 아암의 구조는 동일한다.
제 1 아암(10a)은 제 1 접선 방향 탭(10d)을 포함하고 제 2 아암(10b)은 제 2 접선 방향 탭(10e)을 포함한다. 제 1 및 제 2 접선 방향 탭(10d 및 10e)은 접선 방향으로 서로를 향해 연장된다. 따라서, 제 1 아암(10a)과 제 2 아암(10b) 사이의 접선 방향 거리는 2개의 접선 방향 탭(10d와 10e) 사이에서 감소한다.
플런저 로드(9)는 본 예에서는 반경 방향 외측 연장 돌출부 또는 날개를 포함하는 제 2 유지 및 해제 구조체(9a)를 포함한다. 제 1 및 제 2 접선 방향 탭(10d 및 10e)은 반경 방향 외측 연장 돌출부와 협력하도록 구성된다. 특히, 2개의 접선 방향 탭(10d 및 10e)은 운반 고정 슬리브(3)가 제 1 위치 또는 운반 위치에 있을 때 반경 방향 외측 연장 돌출부 및 그에 따른 플런저 로드(9)의 근위 방향 이동을 차단하도록 구성된다. 2개의 접선 방향 탭(10d와 10e) 사이의 거리는 반경 방향 외측 연장 돌출부가 이들 사이를 통과하기에는 너무 작다. 따라서, 플런저 로드(9)는 운반 고정 슬리브(3)가 제 1 위치 또는 운반 위치에 있을 때 플런저 로드 홀더(7)와 축방향으로 잠긴 위치(axially locked position)에 유지된다.
운반 고정 슬리브(3)는 관형이며, 축방향 연장 리브(3f)가 제공된 내부 표면을 갖는다. 축방향 연장 리브(3b)가 또한 도 5에 도시된 바와 같이 운반 고정 슬리브(3)의 원위 부분(3a) 내부에 제공된다. 축방향 연장 리브(3f, 3h)는 제 1 아암 쌍과 제 2 아암 쌍 사이에서 움직이도록 구성된다. 특히, 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b)은 운반 고정 슬리브(3)의 원위 부분(3a) 내부의 축방향 연장 리브(3h)가 제 1 아암 쌍과 제 2 아암 쌍 사이에 움직이는 한 접선 방향 이동이 방지된다. 운반 고정 슬리브(3)가 제 1 위치로부터 제 2 위치 쪽으로 원위 방향으로 충분히 이동했을 때, 이들 축방향 연장 리브(3h)가 제 1 아암(10a)과 제 2 아암(10b) 너머로 그리고 제 1 아암 쌍과 제 2 아암 쌍 사이의 이들의 위치로부터 멀어지게 원위로 이동하면, 플런저 로드(9)의 편향 및 반경 방향 외측 연장 부분과 2개의 접선 방향 탭(10d 및 10e) 사이의 접촉은 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b)이 접선 방향으로 이동하게 할 것이다. 원위 부분(3a)의 내경은 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b)의 어떠한 실질적인 반경 방향 운동도 수용할 수 없다. 따라서, 대향하는 제 1 접선 방향 탭(10d)과 제 2 접선 방향 탭(10e) 사이의 거리가 증가하여, 반경 방향 외측 연장 부분이 이들 사이를 통과할 수 있게 될 것이다. 따라서, 플런저 로드(9)는 플런저 로드 홀더(7)와의 맞물림으로부터 해제된다.
운반 고정 슬리브(3)는 또한 후단 캡(5)의 관형 몸체(5a)의 대응하는 슬롯 내에서 움직이도록 구성된 외부 축방향 리브(3g)를 갖는다. 이에 의해, 운반 고정 슬리브(3)는 후단 캡(5)에 대한 회전이 방지된다. 운반 고정 슬리브(3)가 플런저 로드 홀더(7)의 제 1 아암 쌍과 제 2 아암 쌍 사이에서 움직이는 축방향 연장 리브(3f, 3h)를 갖기 때문에, 플런저 로드 홀더(7)도 후단 캡(5)에 대해 회전하는 것이 방지된다. 또한, 반경 방향 외측 연장 돌출부가 제 1 아암(10a)과 제 2 아암(10b) 사이의 공간 내에서 움직이도록 구성되어 있으므로, 플런저 로드(9)는 플런저 로드 홀더(7)에 대해 회전 고정된다. 따라서, 반경 방향 외측 연장 돌출부는 플런저 로드 홀더(7)에 대한 플런저 로드(9)의 회전을 방지하기 위한 안내 구조를 형성한다. 따라서, 상술한 모든 구성요소는 이들이 내부에 장착되어 있는 약물 전달 장치의 하우징에 대해 회전하는 것이 방지된다.
도 6은 본 예에서는 자동 주사기인 약물 전달 장치(18)의 3개의 서브-조립체를 도시한다. 이들 서브-조립체 중 제 1 서브-조립체는 위에서 설명한 운반 조립체(1)이다. 운반 조립체(1)는 여기에서 운반 위치의 운반 고정 슬리브(3)가 후단 캡(5)의 관형 몸체(5a)와 맞물린 상태의 운반 모드로 설정되어 있다.
제 2 서브-조립체(17)는 근위 단부(19a) 및 원위 단부(19b)를 갖는 하우징(19), 하우징(19)의 근위 단부(19a)의 근위 개구로부터 연장되는 전달 부재 커버(21), 및 도시되지 않은 약물 용기 홀더를 포함한다.
약물 전달 장치(18)의 완전히 조립된 상태에서, 전달 부재 커버(21)는 근위 방향으로 편향된다. 전달 부재 커버(21)는 하우징(19)에 대해 선형으로 또는 축방향으로 이동하도록 구성된다. 전달 부재 커버(21)는 도 6에 도시된 하우징(19)에 대한 연장 위치(extended position)와 하우징(19)에 대한 수축 위치(retracted position) 사이에서 이동하도록 구성된다. 수축 위치에서는, 전달 부재 커버(21)의 많은 부분이 연장 위치에서보다 더 하우징(19)에 의해 수용된다. 전달 부재 커버(21)는 연장 위치 쪽으로 편향되도록 구성된다. 특히, 전달 부재 커버(21)는 운반 고정 슬리브(3)의 근위 플랜지 표면(3d)과 협력하도록 구성된 원위 단부를 갖는다. 따라서, 전달 부재 커버(21)의 연장 위치로부터 수축 위치 쪽으로의 이동은 운반 고정 슬리브(3)로 하여금 제 1 위치로부터 제 2 위치 쪽으로 이동하게 한다.
도 6에 도시된 제 3 서브-조립체는 전달 부재가 제공되며 약물을 포함한 약물 용기(23), 약물 용기 내에 배열되며 플런저 로드(9)에 의해 약물 용기 내부에서 선형으로 이동하도록 구성된 스토퍼, 및 전달 부재 쉴드(25)를 포함한다.
통상, 약물 전달 장치(18)의 최종 조립을 수행할 때, 약물 용기(23)를 포함하는 제 3 서브-조립체는 하우징(19)의 원위 단부(19b)에 있는 원위 개구를 통해 하우징(19) 내부에 배치된다. 운반 조립체(1)는 운반 고정 슬리브(3)를 후단 캡(5)의 관형 몸체(5a)로부터 맞물림 해제되도록 원위 방향으로 이동시킴으로써 운반 모드로부터 약물 투여 모드로 설정된다. 마지막으로, 운반 조립체(1)는 원위 단부(19b)의 원위 개구를 통해 하우징(19) 내에 장착된다.
완전히 조립된 약물 전달 장치(18)가 도 7에 도시되어 있다. 도 8은 하우징(19)이 제거된 상태의 약물 전달 장치(18)를 도시한다. 여기에서, 운반 고정 슬리브(3)는 도 1에 도시된 운반 위치에 대해 원위에 위치되는 제 1 위치에 있음을 알 수 있다.
도 9는 약물 전달 장치(18)의 구성요소를 운송하는 방법의 흐름도를 도시한다. 먼저, 운반 조립체(1)의 구성요소들이 제조될 때, 이들은 예컨대 픽 앤 플레이스(pick and place) 로봇에 의해 조립된다. 조립 동안, 단계 S0에서 각 운반 조립체(1)의 운반 고정 슬리브(3)는 운반 위치에 놓일 수도 있다. 그에 따라 운반 고정 슬리브(3)는 후단 캡(5)의 관형 몸체(5a)와 맞물린다. 다음에, 단계 S1에서 각각 운반 모드로 설정된 복수의 운반 조립체(1)가 박스 내에 배치된다. 플런저 로드(9)의 우발적인 격발 위험은 제 2 탄성 부재(8)에 의해 운반 고정 슬리브(3) 상에 제공되는 전방 편향에 의해 그리고 운반 고정 슬리브(3)와 관형 몸체(5a) 사이의 맞물림으로 인해 감소되므로, 박스는 서로 직접 접촉하도록 배치된 복수의 운반 조립체(1)로 채워질 수 있다. 운반 조립체(1)는 박스 내에 예컨대 차례로 배치되거나 및/또는 서로의 위에 여러 층으로 적층될 수도 있다.
플런저 로드 홀더(7)와 플런저 로드(9) 사이의 맞물림 및 맞물림 해제의 예를 설명하기 위해, 이제 완전히 조립된 약물 전달 장치(18)의 작동에 대해 도 10a 내지 10c를 참조하여 설명할 것이다.
도 10a에는 운반 조립체(1)를 포함한 약물 전달 장치(18)의 원위 단부 부분의 종단면이 도시되어 있다. 운반 고정 슬리브(3)는 제 1 위치에 있고, 축방향 연장 리브(3h)가 제 1 아암 쌍과 제 2 아암 쌍 사이에 제공되어, 예컨대 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b)이 접선 방향으로 이동하는 것을 방지한다. 반경 방향 외측 연장 돌출부를 포함한 제 2 유지 및 해제 구조체(9a)는 그에 따라 2개의 원위 단부 접선 방향 연장 부분(10d 및 10e)을 지나서 이동할 수 없다.
도 10b에서, 운반 고정 슬리브(3)는 이 종단면에서는 볼 수 없는 전달 부재 커버에 의해 제 2 위치를 향해 원위 방향으로 이동되었다. 운반 고정 슬리브(3)는 원위 부분(3a)의 축방향 연장 리브(3h)가 제 1 아암 쌍과 제 2 아암 쌍 사이로부터 빠져 나온 가동 위치로 이동되었다. 이는 힌지된 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b)이 플런저 로드(9)의 편향된 반경 방향 외측 연장 부분에 의해 작용하는 힘으로 인해 접선 방향으로 움직일 수 있게 한다.
도 10c에서, 운반 고정 슬리브(3)는 제 2 위치에 있고, 제 1 아암(10a) 및 제 2 아암(10b)이 접선 방향으로 이동하였으며, 그에 따라 플런저 로드(9)가 플런저 로드 홀더(7)와의 축방향으로 잠긴 상태로부터 해제된다. 플런저 로드(9)는 특히 화살표로 표시된 바와 같이 근위 방향으로 이동하였다.
본 발명적 개념은 위에서 주로 몇 가지 예를 참조하여 설명하였다. 그러나, 당업자가 쉽게 이해할 수 있는 바와 같이, 전술한 것 이외의 다른 실시예도 첨부된 청구범위에 의해 한정된 바와 같이 본 발명적 개념의 범위 내에서 동일하게 실현 가능하다.

Claims (14)

  1. 약물 전달 장치(18)의 구성요소를 최종 조립 시설로 운송하기 위한 운반 조립체(1)로서, 상기 운반 조립체(1)는 약물 전달 장치(18)의 하우징(19) 내에 장착되도록 구성되는, 운반 조립체(1)에 있어서,
    플런저 로드(9);
    상기 플런저 로드(9)를 근위 방향으로 편향시키도록 구성된 제 1 탄성 부재(11);
    상기 플런저 로드(9)를 수용하도록 구성되며, 상기 플런저 로드(9)가 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해 상기 플런저 로드(9)와 맞물리도록 구성된 세장형 플런저 로드 홀더(7);
    상기 플런저 로드 홀더(7)의 일부를 수용하도록 구성된 운반 고정 슬리브(transport securing sleeve)(3)로서, 상기 운반 고정 슬리브(3)는, 상기 운반 고정 슬리브(3)가 상기 플런저 로드 홀더(7)와 상기 플런저 로드(9)의 맞물림 해제를 방지하는 상기 플런저 로드 홀더(7)에 대한 제 1 위치로부터, 제 1 위치에 대해 원위에 위치된 제 2 위치로 축방향으로 이동함으로써, 상기 플런저 로드(9)로부터의 상기 플런저 로드 홀더(7)의 맞물림 해제를 가능케 하도록 구성되는, 상기 운반 고정 슬리브(3);
    후단 캡(rear end cap)(5); 및
    상기 후단 캡(5)에 대해 지지되도록 구성되며, 상기 운반 고정 슬리브(3)를 제 2 위치로부터 멀어지게 근위 방향으로 편향시키도록 구성된 제 2 탄성 부재(8)를 포함하고,
    상기 후단 캡(5)은 관형 몸체(5a)를 갖고, 상기 운반 고정 슬리브(3)는 상기 관형 몸체(5a)의 일부를 수용하도록 구성되고, 상기 운반 고정 슬리브(3)는 제 1 위치로부터 근위에 위치된 운반 위치(transport position)에 놓이도록 구성되고, 상기 운반 고정 슬리브(3)는 운반 위치에서 상기 플런저 로드 홀더(7)가 상기 플런저 로드(9)로부터 맞물림 해제되는 것을 방지하도록 구성되고, 상기 운반 위치에서 상기 운반 고정 슬리브(3)는 상기 운반 고정 슬리브(3)를 운반 위치에 유지하기 위해 상기 관형 몸체(5a)와 맞물리도록 구성되고,
    상기 제 1 위치에서 상기 운반 고정 슬리브(3)는 상기 관형 몸체(5a)로부터 맞물림 해제되도록 구성되는
    운반 조립체.
  2. 삭제
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 관형 몸체(5a)에는 반경 방향 외측 연장 돌출부(5c)가 제공되고, 상기 운반 고정 슬리브(3)는 상기 운반 고정 슬리브(3)를 운반 위치에 유지하기 위해 운반 위치에서 상기 반경 방향 외측 연장 돌출부(5c)를 수용하도록 구성된 리세스(recess)(3e)를 갖는
    운반 조립체.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 반경 방향 외측 연장 돌출부(5c)는, 일단 상기 운반 고정 슬리브(3)가 운반 위치로부터 제 1 위치로 이동되면, 상기 운반 고정 슬리브(3)가 운반 위치로 복귀하는 것을 방지하도록 구성된 원위 단부면(distal end face)(5d)을 갖는
    운반 조립체.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 탄성 부재(8)는 스프링인
    운반 조립체.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 스프링은 압축 코일 스프링인
    운반 조립체.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 운반 고정 슬리브(3)는 제 1 외경을 갖는 근위 부분(3b) 및 제 1 외경보다 작은 제 2 외경을 가지며 근위 부분(3b)에 대해 원위에 위치된 원위 부분(3a)을 갖고, 원위 플랜지 표면(3c)이 상기 원위 부분(3a)으로부터 상기 근위 부분(3b)으로의 전이부를 한정하고, 상기 제 2 탄성 부재(8)는 상기 원위 플랜지 표면(3c)에 대해 지지됨으로써 상기 운반 고정 슬리브(3)를 제 1 위치 쪽으로 편향시키도록 구성되는
    운반 조립체.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 후단 캡(5)은 단부 플랜지 표면(5b) 및 상기 단부 플랜지 표면(5b)으로부터 근위로 연장되는 상기 관형 몸체(5a)를 가지며, 상기 관형 몸체(5a)는 상기 플런저 로드 홀더(7)를 수용하도록 구성되는
    운반 조립체.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 관형 몸체(5a)는 상기 플런저 로드 홀더(7)와 상기 후단 캡(5) 사이의 상대적인 축방향 이동을 방지하기 위해 상기 플런저 로드 홀더(7)와 맞물리도록 구성되는
    운반 조립체.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 로드 홀더(7)는 제 1 유지 및 해제 구조체(hold and release structure)(7a)를 가지며 상기 플런저 로드(9)는 제 2 유지 및 해제 구조체(9a)를 갖고,
    상기 제 1 위치에서, 상기 운반 고정 슬리브(3)는 상기 제 1 유지 및 해제 구조체(7a)를, 상기 제 2 유지 및 해제 구조체(9a)가 상기 제 1 유지 및 해제 구조체(7a)에 대해 이동하는 것이 방지되는 상기 제 2 유지 및 해제 구조체(9a)와의 축방향 잠금 접촉 위치(axially locking contact position)에 유지하도록 구성됨으로써, 상기 플런저 로드(9)를 상기 플런저 로드 홀더(7)에 대해 축방향으로 잠그고,
    상기 제 2 위치에서, 상기 운반 고정 슬리브(3)는 상기 제 1 유지 및 해제 구조체(7a)가 상기 축방향 잠금 접촉 위치로부터 이동하는 것을 허용하도록 구성됨으로써, 상기 제 1 탄성 부재(11)에 의해 제공된 상기 플런저 로드(9)의 편향으로 인해 상기 제 2 유지 및 해제 구조체(9a)가 상기 제 1 유지 및 해제 구조체(7a)에 근위 방향 힘으로 작용하여, 상기 제 1 유지 및 해제 구조체(7a)를 상기 축방향 잠금 접촉 위치로부터 이동시켜서 상기 플런저 로드(9)를 상기 플런저 로드 홀더(7)로부터 해제시키는
    운반 조립체.
  11. 약물 전달 장치(18)에 있어서,
    하우징(19), 및
    상기 하우징(19)에 의해 수용되도록 구성된 제 1 항 및 제 3 항 내지 제 10항 중 어느 한 항에 기재된 운반 조립체(1)를 포함하고,
    상기 하우징은, 상기 운반 고정 슬리브(3)가 상기 운반 위치에서 상기 제 1 위치로 이동하게끔 상기 관형 몸체(5a)로부터 상기 운반 고정 슬리브(3)를 맞물림 해제시키는
    약물 전달 장치.
  12. 최종 조립을 위해 약물 전달 장치(18)의 구성요소를 운송하는 방법에 있어서,
    제 1 항 및 제 3 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 기재된 복수의 운반 조립체(1)를 상기 운반 조립체를 운송하기 위한 박스 내에 배치하는 것(S1)를 포함하는
    약물 전달 장치의 구성요소 운송 방법.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 운반 조립체(1)들은 상기 박스 내에 서로 직접 접촉하도록 배치되는
    약물 전달 장치의 구성요소 운송 방법.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 복수의 운반 조립체(1)를 박스 내에 배치하기 전에, 각각의 운반 고정 슬리브(3)를 운반 위치에 놓아서 각각의 후단 캡(5)과 맞물리게 함으로써 각각의 운반 조립체(1)를 운반 모드로 설정하는 것을 포함하는
    약물 전달 장치의 구성요소 운송 방법.
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