JP2013515261A - 真空ポンプ排出物に関するガス測定による凍結乾燥の監視 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (31)
- 溶媒蒸気を含むガスストリームを分析する方法であって、
前記ガスストリームから前記溶媒蒸気を除去して、非凝縮性ガスストリームを生成する、除去するステップと、
前記非凝縮性ガスストリームを圧縮して、圧縮ガスストリームを生成する、圧縮するステップと、
前記圧縮ガスストリーム内の材料の濃度を測定するステップと、
を含む、溶媒蒸気を含むガスストリームを分析する方法。 - 前記溶媒蒸気を含むガスストリームは、凍結乾燥室からの排出物である、請求項1に記載の方法。
- 前記凍結乾燥室は、熱伝達流体を含む中空凍結乾燥シェルフを備え、前記圧縮ガスストリーム内の測定される前記材料は、前記シェルフから漏れる熱伝達流体である、請求項2に記載の方法。
- 前記熱伝達流体は、ペルフルオロ流体を含み、前記材料の濃度を測定するステップは、ハロゲン漏れ検出器を使用して前記ペルフルオロ流体の濃度を測定することを含む、請求項3に記載の方法。
- 前記ガスストリームから前記溶媒蒸気を除去するステップは、前記ガスストリームを、冷却された凝縮面を含む凝縮室に通すことを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記測定される材料は、前記凝縮室内に漏れている、前記凝縮面を冷却する媒体である、請求項5に記載の方法。
- 前記方法において使用されるプロセス室を清浄材料で清浄するステップを更に含み、
前記測定される材料は、残留清浄材料である、請求項1に記載の方法。 - 前記測定される材料は、過酸化水素(H2O2)及び二酸化塩素(ClO2)からなる群から選択される材料を含む、請求項7に記載の方法。
- 前記圧縮ガスストリーム内の材料の濃度を測定するステップは、音響光学分光法を使用して前記材料の前記濃度を測定することを更に含む、請求項1に記載の方法。
- 前記圧縮ガスストリーム内の材料の濃度を測定するステップは、マルチパスキャビティエンハンスト吸収分光法(CEAS)及びキャビティリングダウン分光測定法(CRDS)からなる群から選択される測定技法を使用することを更に含む、請求項1に記載の方法。
- 製品を凍結乾燥する方法であって、
前記製品から熱を除去して、前記製品に含まれる溶媒を凍結させる、除去するステップと、
前記製品内の前記凍結された溶媒の昇華を引き起こして、前記製品から流出する低圧ガス状流出物内に含まれる溶媒蒸気を形成する、引き起こすステップと、
前記低圧ガス状流出物からの前記溶媒蒸気の少なくとも一部を凝縮するステップと、
真空ポンプを使用して前記ガス状流出物を圧縮するステップと、
前記真空ポンプの高圧側で前記ガス状流出物内の少なくとも1つの痕跡材料の濃度を測定するステップと、
を含む、製品を凍結乾燥する方法。 - 前記熱は、熱伝達流体を含む中空凍結乾燥シェルフを使用して前記製品から除去される、請求項11に記載の方法。
- 前記ガス状流出物内の測定される材料は、前記シェルフから漏れる熱伝達流体である、請求項12に記載の方法。
- 前記熱伝達流体は、ペルフルオロ流体を含み、前記少なくとも1つの痕跡材料の濃度を測定するステップは、ハロゲン漏れ検出器を使用して前記ペルフルオロ流体の濃度を測定することを含む、請求項13に記載の方法。
- 前記低圧ガス状流出物からの前記溶媒蒸気の少なくとも一部を凝縮するステップは、前記低圧ガス状流出物を、冷却された凝縮面を含む凝縮室に通すことを含む、請求項11に記載の方法。
- 前記ガス状流出物内の測定される材料は、前記凝縮面を冷却するための媒体である、請求項15に記載の方法。
- 前記方法において使用されるプロセス室を清浄材料で清浄するステップを更に含み、
前記ガス状流出物内の測定される材料は、残留清浄材料である、請求項11に記載の方法。 - 前記ガス状流出物内の測定される材料は、過酸化水素(H2O2)及び二酸化塩素(ClO2)からなる群から選択される材料を含む、請求項17に記載の方法。
- 前記真空ポンプの高圧側で前記ガス状流出物内の少なくとも1つの痕跡材料の濃度を測定するステップは、音響光学分光法を使用して前記材料の前記濃度を測定することを更に含む、請求項11に記載の方法。
- 前記真空ポンプの高圧側で前記ガス状流出物内の少なくとも1つの痕跡材料の濃度を測定するステップは、マルチパスキャビティエンハンスト吸収分光法(CEAS)及びキャビティリングダウン分光法(CRDS)からなる群から選択される測定技法を使用することを更に含む、請求項11に記載の方法。
- 凍結乾燥システムであって、
前記凍結乾燥プロセス中に製品を収容するための凍結乾燥室と、
前記凍結乾燥室に連通し、前記凍結乾燥室から受取った排出ガスから溶媒蒸気を凝縮させるための面を含む凝縮室と、
低圧入口及び高圧出口を有する真空ポンプであって、前記真空ポンプの前記低圧端は前記凝縮室に連通する、真空ポンプと、
前記真空ポンプの前記高圧出口から排出ガスを受取るように接続された試験装置であって、前記排出ガス内に含まれる材料の存在を測定する、試験装置と、
を備える、凍結乾燥システム。 - 前記凍結乾燥室は、熱伝達流体を含む中空凍結乾燥シェルフを備える、請求項21に記載のシステム。
- 前記試験装置は、前記シェルフから熱伝達流体の痕跡量を測定する、請求項22に記載のシステム。
- 前記熱伝達流体は、ペルフルオロ流体を含み、前記試験装置は、ハロゲン漏れ検出器である、請求項23に記載のシステム。
- 前記凝縮室内の溶媒蒸気を凝縮させるための前記面は、冷却された凝縮面を含む、請求項21に記載のシステム。
- 前記試験装置は、前記凝縮室内に漏れている、前記凝縮面を冷却するための媒体の痕跡量を測定する、請求項25に記載のシステム。
- 前記試験装置は、前記プロセス室を清浄するために使用される残留清浄材料の痕跡量を測定する、請求項21に記載のシステム。
- 前記清浄材料は、過酸化水素(H2O2)及び二酸化塩素(ClO2)からなる群から選択される材料を含む、請求項27に記載のシステム。
- 前記試験装置は、音響光学分光計である、請求項21に記載のシステム。
- 前記試験装置は、マルチパスキャビティエンハンスト吸収分光計(CEAS)及びキャビティリングダウン分光計(CRDS)からなる群から選択される装置である、請求項21に記載のシステム。
- 製品を凍結乾燥する方法であって、
凍結乾燥室内で前記製品から熱を除去して、前記製品に含まれる溶媒を凍結させる、除去するステップと、
前記製品内の凍結溶媒の昇華を引き起こして、前記製品から流出する低圧ガス状流出物内に含まれる溶媒蒸気を形成する、引き起こすステップと、
真空ポンプを使用して前記ガス状流出物を圧縮するステップと、
前記真空ポンプの高圧側で前記ガス状流出物内の前記溶媒蒸気の濃度を測定することによって、前記凍結乾燥を監視するステップと、
を含む、製品を凍結乾燥する方法。
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