JP2013240422A - 生体内留置物および生体内留置物を備えた組立体 - Google Patents

Abstract

【課題】流体が流れる生体の管状部位の内部で位置ずれによる隙間の発生を抑制することによって流れを阻止する方向への流体の流入を効果的に防止でき、また低侵襲に位置ずれを防止できる生体内留置物および生体内留置物を備えた組立体を提供することを目的とする。
【解決手段】生体内留置物１００は、流体が流れる生体の管状部位Ｂの内部で拡張し、管状部位に沿った流体の一の方向の流れを許容する一方、当該一の方向の流れと逆方向の流れを阻止する生体内留置物であって、管状部位の内面を押圧するように拡張し、生体内留置物を管状部位に対して保持する保持部１０２と、保持部の外表面上に設けられ、光を受けて細胞との接着力を増加させることができる接着部１０５と、保持部の外表面上に設けられるとともに少なくとも一部が接着部から露出した、光を伝達する導光部１０６と、を有する。
【選択図】図２

Description

本発明は、生体内留置物および生体内留置物を備えた組立体に関する。

肺気腫によって過膨張した肺を縮小させる経気管支鏡肺容量減少術（ＢＬＶＲ：Ｂｒｏｎｃｈｏｓｃｏｐｉｃ ｌｕｎｇ ｖｏｌｕｍｅ ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ）の一つとして、一方弁の機能を有する留置物を気管支に留置することによって肺容量を減少させる方法が提案されている（例えば特許文献１参照）。

留置物は、気腫部に至る責任気管支に留置される。留置物は、呼気の通過を許容する一方、吸気の流入を阻止する。このため気腫部に滞留する空気が減り、その結果、増大していた肺容量が減少する。

留置物が位置ずれして留置物と気管支との間に隙間が生じると、隙間から気腫部に吸気が流入して留置物の効果が十分に得られないことがある。従って、留置物の位置ずれを防止することが重要である。位置ずれ防止のため、例えば特許文献２に開示されているような先端が鋭利に尖ったアンカー部材を留置物に設けることが考えられる。この場合、留置物はアンカー部材を組織に突き立てて位置ずれを防止する。

米国特許出願公開第２００３／０２１２４１２号明細書 米国特許第７５３３６７１号明細書

しかし組織にアンカー部材を突き立てると組織を損傷する恐れがある。そこで、より低侵襲な位置ずれ防止が求められる。

本発明は、以上のような課題を解決するためになされたものであり、位置ずれによる隙間の発生を抑制することによって流れを阻止する方向への流体の流入を効果的に防止でき、また低侵襲に位置ずれを防止できる生体内留置物および生体内留置物を備えた組立体を提供することを目的とする。

上記目的を達成するための本発明の生体内留置物は、流体が流れる生体の管状部位の内部で拡張し、前記管状部位に沿った前記流体の一の方向の流れを許容する一方、当該一の方向の流れと逆方向の流れを阻止する生体内留置物であって、前記管状部位の内面を押圧するように拡張し、前記生体内留置物を前記管状部位に対して保持する保持部と、当該保持部の外表面上に設けられ、光を受けて細胞との接着力を増加させることができる接着部と、前記保持部の外表面上に設けられるとともに少なくとも一部が前記接着部から露出した、光を伝達する導光部と、を有する。

上記目的を達成するための本発明の生体内留置物は、流体が流れる生体の管状部位の内部で拡張し、前記管状部位に沿った前記流体の一の方向の流れを許容する一方、当該一の方向の流れと逆方向の流れを阻止する生体内留置物であって、前記管状部位の内面を押圧するように拡張し、前記生体内留置物を前記管状部位に対して保持する保持部と、当該保持部の外表面上に設けられ、光を伝達しつつ細胞との接着力を増加させることができる接着部と、を有する。

上記のように構成した生体内留置物はいずれも、流体が流れる生体の管状部位の内部で当該管状部位に接着するため、位置ずれによる隙間の発生を抑制して流れを阻止する方向への流体の流入を効果的に防止でき、また接着によって低侵襲に位置ずれを防止できる。

また、前記接着部は、さらに、接着力を増加させる前記光と異なる他の光を受けて、細胞との接着力を低下させることができるようにすれば、接着した生体内留置物が生体の管状部位から離れ易く、そのため生体内留置物の回収が容易になる。

また、前記保持部は、前記管状部位の内面を押圧するように拡張する筒形状を有するようにすれば、生体内留置物が生体の管状部位の内周全体に接するように拡張するため、生体内留置物が良好に保持される。

また、前記保持部は、前記管状部位の内面を押圧するように拡張するコイル形状を有するようにすれば、生体内留置物が生体の管状部位の内周全体に接するように拡張するため、生体内留置物が良好に保持される。

また、前記生体内留置物のうちのいずれかと、当該生体内留置物を収縮させた状態で収容するとともに拡張させつつ外部に放出する、長尺な留置デバイスと、を有する、組立体によれば、生体内留置物が収縮した状態で留置デバイスに収容されて生体の管状部位の所望の位置まで挿入され、そこで生体内に放出されるため、生体との緩衝を抑えて生体内留置物を円滑に所望の位置へと挿入でき、また生体内留置物を所望の位置で拡張させることができる。

また、前記留置デバイスが、前記接着力を変化させる光を出射する光照射デバイスを有するようにすれば、生体内で生体内留置物に光が照射されることによって、細胞に対する接着力が生体内で制御されるため、意図に反して生体内留置物と組織とが接着することが防止され、従って、生体内留置物の留置、または生体内留置物の留置および回収が容易である。

第１実施形態の組立体の概略構成を示す図である。 第１実施形態の生体内留置物の部分断面図である。 第１実施形態の生体内留置物の断面図である。 図３の４方向からの矢視図である。 図３の５−５線に沿う断面図である。 内視鏡および内視鏡に挿入された第１実施形態の組立体を示す図である。 内視鏡が肺の内部に挿入されたときの様子を模式的に示す図である。 肺の内部に挿入された内視鏡の先端から第１実施形態の組立体を突出させたときの様子を模式的に示す図である。 肺の内部に生体内留置物が放出されるときの様子を模式的に示す図である。 肺の内部に生体内留置物が配置されたときの様子を模式的に示す図である。 肺の内部に留置された生体内留置物が呼気を通過させる様子を模式的に示す図である。 肺の内部に留置された生体内留置物が吸気を遮断する様子を模式的に示す図である。 第２実施形態の生体内留置物の断面図である。 第３実施形態の生体内留置物の断面図である。 第４実施形態の組立体の概略構成を示す図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる。

＜第１実施形態＞
図１において概説すると、本実施形態の組立体１０は、肺の内部に留置される生体内留置物１００と、生体内留置物１００を肺の内部に留置する留置デバイス１１０と、を有する。

留置デバイス１１０は、管状形状を有するカテーテル１２０と、カテーテル１２０に挿入される長尺な鉗子１３０と、を有する。生体内留置物１００は、カテーテル１２０の内部に収容される。鉗子１３０は、カテーテル１２０の内部で生体内留置物１００を把持する。

鉗子１３０は、可撓性を有する長尺な本体部１３１、本体部１３１の先端で生体内留置物１００を把持する把持部１３２、および本体部１３１の基端に設けられた操作部１３４を有する。鉗子１３０は、光を出射する光ファイバ１３３を備える。

鉗子１３０は、カテーテル１２０に対し生体内留置物１００を相対的に押し出す機能を有する。鉗子１３０は、生体内留置物１００に光を照射する光照射デバイスとしての機能を有する。

操作部１３４は、本体部１３１の長手方向に交差する方向に突出したハンドル１３５、および本体部１３１の長手方向に進退動するプッシャ１３６を有する。ハンドル１３５に加えられる軸まわりのトルクまたは軸方向の力は、本体部１３１から把持部１３２へと伝わる。また、これらのトルクまたは力は把持部１３２を介して生体内留置物１００に伝わる。プッシャ１３６が押し引きされると、これに連動して把持部１３２が開閉する。把持部１３２が閉じて生体内留置物１００を把持することによって、生体内留置物１００と鉗子１３０とが連結する。把持部１３２が開いて生体内留置物１００を放すことによって、生体内留置物１００と鉗子１３０とが切り離される。

光ファイバ１３３は、把持部１３２の間から光を出射する。光ファイバ１３３は、本体部１３１の内部で本体部１３１に沿って伸びる。光ファイバ１３３は、本体部１３１から分岐し光を発する光源装置ＯＰに光学的に接続する。光源装置ＯＰは、紫外光および可視光を出力する。光ファイバ１３３の材質としては特に限定されないが、石英ガラスやポリメチルメタアクリレイト（ＰＭＭＡ）などの透明プラスチックをコアとした光ファイバ素材などが挙げられる。

図２〜図５に示すように、生体内留置物１００は、拡張可能な拡張部材１０１、拡張部材１０１に支持されるバルブ部材１０７、ならびに拡張部材１０１の外表面上に設けられた中間層１０６および最外層１０５を有する。

バルブ部材１０７は、一方弁１０８を有する。一方弁１０８は、くちばし状に窄まった形状を有するダックビル型である。バルブ部材１０７における一方弁１０８以外の部分は、断面環状の中空形状を有する。バルブ部材１０７は、径方向に直交する方向における一方弁１０８と反対側の端部に開口を有する。

バルブ部材１０７の内部を通過して一方弁１０８に向かって空気（流体）が流れると、一方弁１０８は弁体同士が接するリップ部１０９を開いて空気を通過させる。一方、これと逆方向にバルブ部材１０７の外部から一方弁１０８に向かって空気が流れると、一方弁１０８はリップ部１０９を閉じて空気を通過させない。

バルブ部材１０７は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルブロックアミド共重合体、ポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素系樹脂によって形成される。

拡張部材１０１は、同軸的に配置されるとともに互いに連結された網目状の筒状体１０２（保持部）および筒状体１０３を有する。拡張部材１０１は、筒状体１０２でバルブ部材１０７に固着されている。筒状体１０３は、一方弁１０８を囲む。

筒状体１０２は、細い波状の線材が環状に形成された波状環状体１０４を有する。筒状体１０２は、波状環状体１０４が軸方向に複数整列配置されるとともに相互につながった構成を有する。筒状体１０３は、筒状体１０２より径が小さい点で筒状体１０２と異なるが、筒状体１０２と略同様の構成を有する。

筒状体１０２、１０３は弾性を有し、さらには形状記憶性質を有する。筒状体１０２、１０３は径方向に拡張・収縮可能である。バルブ部材１０７、中間層１０６、および最外層１０５は、拡張部材１０１の拡張・収縮に追従して拡張・収縮する。

拡張部材１０１はステントのように動作する。拡張部材１０１が収縮された状態で、生体内留置物１００はカテーテル１２０に収容される。生体内留置物１００がカテーテル１２０の外部に放出されると、カテーテル１２０の内表面によって規制されていた力が拡張部材１０１から取り除かれ、その結果、拡張部材１０１、ひいては生体内留置物１００があらかじめ形状記憶された形状に従い、拡張する。

カテーテル１２０は、拡張部材１０１の弾性力に抗して生体内留置物１００を収縮させた状態で保持する。カテーテル１２０は、気道を構成する肺の導管部（生体の管状部位）に沿って変形可能な柔軟性を有する。カテーテル１２０を形成する材料は、これらの特徴を満たすものであれば特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルブロックアミド共重合体、ポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素系樹脂や、ステンレススチール、ニッケル‐チタン合金などの金属などが挙げられる。

拡張部材１０１を形成する材料は、好ましくはニッケル‐チタン合金などの形状記憶合金、あるいは形状記憶ポリマー、さらにはそれらを含む他のポリマーや金属などとの複合材であるが、特にこれに限定されない。

最外層１０５は、光を受けて細胞との接着力を増加させることができる。また、最外層１０５は、細胞との接着力を増加させる光と異なる他の光を受けて、細胞との接着力を低下させることができる。最外層１０５は、拡張部材１０１の外周全体を覆っている。

最外層１０５を形成する材料は、拡張部材１０１の変形に追従でき、かつ光に応答して細胞に対する接着性を変化させるものであれば特に限定されない。最外層１０５は、例えば、スピロベンゾピラン残基およびスピロオキサジン残基のうちの少なくとも一方を有するモノマー成分を含むポリマーを少なくとも一つの構成成分として含む。スピロベンゾピラン残基およびスピロオキサジン残基のうちの少なくとも一方は、任意の位置に任意の置換基（例えば、スピロベンゾピランの場合、６−ニトロ、６−メチル等）を有してよく、なかでも、スピロベンゾピラン残基が好ましく、６−二トロスピロベンゾピラン残基がより好ましい。本実施形態において、スピロベンゾピラン残基およびスピロオキサジン残基のうちの少なくとも一方を有するモノマー成分は、重合性を有する任意の単量体でよく、アクリルアミド、メタクリルアミド、アクリルエステル、メタクリルエステル、ビニルアミド、ビニルエステル、ビニルエーテル等を挙げることができ、好ましくはアクリルアミド系モノマー成分である。また、ポリエチレングリコールやその誘導体、ポリビニルアルコールなどの親水性ポリマーを加えてもよい。

中間層１０６は、拡張部材１０１の外周全体で拡張部材１０１と最外層１０５との間に設けられている。中間層１０６と最外層１０５とは固着されている。中間層１０６と最外層１０５との間で気密性が保たれている。中間層１０６とバルブ部材１０７とは、一方弁１０８を除き、拡張部材１０１の隙間で互いに接し、また固着されている。中間層１０６とバルブ部材１０７との間で気密性が保たれている。

中間層１０６の一部は最外層１０５から露出している。本実施形態では、中間層１０６は、空気が通過する方向における生体内留置物１００の端部で最外層１０５に覆われることなく露出している（図４参照）。中間層１０６は、露出した部分で受けた光を伝達する。

中間層１０６を構成する材料は、拡張部材１０１の変形に追従でき、かつ光を伝達するものであれば特に限定されない。中間層１０６は、例えば、アクリルアミド系モノマー成分を含むポリマーを少なくとも一つの構成成分として含む。ここで、アクリルアミド系モノマー成分は、Ｎ−アルキルアクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジアルキルアクリルアミド、Ｎ−アルキルメタクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジアルキルメタクリルアミド、ビニルエーテル、メタクリル酸メチルが好ましく、Ｎ−アルキルアクリルアミドがより好ましい。前記アルキル基としては炭素数１〜５のものが好ましく、例えば、メチル、エチル、プロピル、イソプロピル基等を挙げることができる。Ｎ−ジアルキルの場合、炭素数１〜３のものが好ましく、例えば、メチル、エチル、プロピル基を挙げることができる。Ｎ−イソプロピルアミドまたはジメチルアクリルアミドが特に好ましい。また、ポリエチレングリコールやその誘導体、ポリビニルアルコールなどの親水性ポリマーを加えてもよい。

次に、肺容量の減少方法について述べる。

本実施形態の肺容量の減少方法は、気道を構成する肺の導管部に生体内留置物１００を配置する配置工程と、配置工程後、細胞に対する生体内留置物１００の接着力を増加させる接着性増強工程と、を有する。接着性増強工程後、生体内留置物１００は肺の導管部に留置される。

図６に示すように、配置工程では、カテーテル１２０を挿通可能な内視鏡Ｅを通じ、術者はカテーテル１２０とともに生体内留置物１００を肺の導管部の所望の位置へと挿入する。また、配置工程において、術者は、カテーテル１２０から生体内留置物１００を放出することによって生体内留置物１００を肺の導管部の所望の位置に配置する。

内視鏡Ｅは、気道に挿入可能な長尺な挿入部Ｅ１、および挿入部Ｅ１に設けられたカテーテル１２０を挿通可能なチャネルＥ３を有する。内視鏡Ｅは、挿入部Ｅ１を操作する操作部Ｅ２、および不図示のビデオプロセッサおよび光源装置に接続される接続部Ｅ７を有する。

チャネルＥ３は、操作部Ｅ２に設けられたカテーテル１２０を挿入可能な挿入口Ｅ５に連通する。チャネルＥ３は、長手方向に延びて挿入部Ｅ１の先端で外部と連通する。挿入部Ｅ１の先端の向きは、操作部Ｅ２に設けられたノブＥ６を操作することによって制御される。

対物レンズおよび撮像素子等を含む撮像部Ｅ４が挿入部Ｅ１の先端に設けられている。撮像部Ｅ４は、接続部Ｅ７に含まれる信号ケーブルに電気的に接続している。撮像部Ｅ４によって得られた画像は、信号ケーブルによってビデオプロセッサに伝達されモニタに映し出される。

また、図示されていないが、挿入部Ｅ１の前方を照らす光照射部が挿入部Ｅ１の先端に設けられている。接続部Ｅ７に含まれる光ファイバによって伝達された光が挿入部Ｅ１の先端から出射される。

術者は、例えば、超音波、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）、ＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）、Ｘ線等を用いて肺を検査することよって、予め生体内留置物１００を留置する位置を特定しておく。生体内留置物１００を留置する位置は、肺気腫によって膨らんだ肺胞または肺胞嚢等の病変部に通ずる肺の導管部である。肺の導管部は、気管支、細気管支、終末細気管支、および呼吸細気管支を含む。術者は、口等の開口部から挿入部Ｅ１を肺の導管部に挿入する。

術者は、撮像部Ｅ４によって肺の導管部Ｂの内部の様子を確認するとともにノブＥ６によって挿入部Ｅ１の先端の向きを制御しつつ、挿入部Ｅ１を肺の導管部の所望の位置へと進める。術者は、例えばＸ線透視下で、生体内留置物１００の位置を確認できる。

図７および図８に示すように、挿入部Ｅ１が肺の導管部Ｂの所望の位置に達すると、術者は、カテーテル１２０を生体内留置物１００および鉗子１３０とともにチャネルＥ３から突出させる。

図９に示すように、術者は鉗子１３０を保持したままカテーテル１２０を基端側へと引くことによって生体内留置物１００をカテーテル１２０から放出する。これと異なり、術者はカテーテル１２０を保持したまま鉗子１３０を先端側へ押すことによって生体内留置物１００をカテーテル１２０から放出してもよい。

生体内留置物１００は、先にカテーテル１２０から放出される一端からその反対の他端側へと順に拡張していく。生体内留置物１００は、拡張した筒状体１０２が肺の導管部Ｂの内面を押圧して突っ張ることによって、肺の導管部Ｂに保持される。生体内留置物１００は、筒状体１０２上に設けられた最外層１０５で肺の導管部Ｂの内周全体に気密に密着する。術者は、生体内留置物１００が拡張して肺の導管部Ｂに保持され、また肺の導管部Ｂに密着する様子を撮像部Ｅ４によって確認できる。

生体内留置物１００は、空気を通過させる方向がカテーテル１２０の軸方向基端側に向くようにカテーテル１２０に収容されている。このため、肺の導管部Ｂの末梢に向かって挿入されたカテーテル１２０から放出される生体内留置物１００は、空気を通過させる方向が呼気の方向に一致する向きで肺の導管部Ｂに配置される。

術者は、生体内留置物１００の全体がカテーテル１２０の外部に放出され、また把持部１３２がカテーテル１２０の外部に出るまでカテーテル１２０を引く。その後、把持部１３２を開いて鉗子１３０と生体内留置物１００とを切り離す。

図１０に示すように、接着性増強工程において、術者は、肺の導管部Ｂに配置された生体内留置物１００に向かって光ファイバ１３３から光を照射する。このとき照射される光は、最外層１０５が細胞に対する接着力を増加させる光である。このような光は例えば紫外光である。紫外光の波長は、好ましくは、２８０〜３８０ｎｍであり、より好ましくは、３６５ｎｍである。

光は、生体内留置物１００の端部で露出した中間層１０６に向かって照射される。中間層１０６は空気が通過する方向における生体内留置物１００の端部で露出しているため、生体内留置物１００が呼気を通過させる向きで肺の導管部Ｂに配置されたとき、光ファイバ１３３からの光が、露出した中間層１０６に当たり易い。術者は、光が照射される様子を撮像部Ｅ４によって確認できる。

光は、中間層１０６によって、最外層１０５における肺の導管部Ｂに接する接触箇所、本実施形態では最外層１０５のうち筒状体１０２の外表面上の部分に伝達される。中間層１０６は、最外層１０５のうち肺の導管部Ｂに接する接触箇所の全体に配置されているため、光がその接触箇所の全体に広範囲に伝達され、最外層１０５は肺の導管部Ｂとの接触箇所で広範囲に接着力を変化させることができる。最外層１０５は、中間層１０６から伝達される紫外光を受け、細胞に対する接着力を増加させる。

接着性増強工程後、術者は、鉗子１３０、カテーテル１２０、および内視鏡Ｅを体内から抜去する。生体内留置物１００は肺の導管部Ｂに留置される。

生体内留置物１００は、空気を通過させる方向が呼気の方向に一致する向きで肺の導管部Ｂに配置されるため、図１１に示すように呼気を通過させる。一方、生体内留置物１００は、空気を通過させる方向と逆方向の流れを阻止するため、図１２に示すように吸気を末梢側へと通過させない。このため、肺の導管部Ｂの末梢にある気腫部に滞留する空気が減り、増大していた肺容量が減少する。その結果、呼吸機能が改善する。

生体内留置物１００の留置後、例えば合併症が生じた場合または生体内留置物１００を留置し直したい場合、術者は肺の導管部Ｂから生体内留置物１００を回収する。

術者は、肺の導管部Ｂに接着した生体内留置物１００を、接着力を低下させることなく肺の導管部Ｂから引き離して回収することも可能であるが、好ましくは、生体内留置物１００の接着力を低下させた後に回収する。

術者は、例えば、先端がテーパ状に拡がってカテーテル１２０よりも先端の開口が広い管形状を有するカテーテルを、内視鏡Ｅを通じ、留置されている生体内留置物１００の近傍まで挿入する。術者は、このカテーテルから鉗子１３０を突出させる。術者は、光ファイバ１３３から接着性増強工程において生体内留置物１００に照射した光と異なる光を生体内留置物１００に照射することによって、生体内留置物１００の接着力を低下させる。このとき光は接着性増強工程と同様に生体内留置物１００の端部に照射され、そして中間層１０６によって最外層１０５に広範囲に伝達される。

接着力を低下させる光は、例えば可視光である。可視光の波長は、好ましくは、４００〜８００ｎｍであり、より好ましくは、４００〜５００ｎｍであり、さらに好ましくは、４３６ｎｍである。生体内留置物１００の接着力を低下させた後、術者は、鉗子１３０によって生体内留置物１００をカテーテル内に引き込んで回収する。

本実施形態の作用・効果を述べる。

生体内留置物１００は、肺の導管部Ｂに接着するため、位置ずれによる隙間の発生を抑制して吸気の流入を効果的に防止できる。また、生体内留置物１００は、尖ったアンカー部材を肺の導管部Ｂに接触させるのではなく、接着するため、呼吸により肺が拡張、縮小を繰り返しても低侵襲に位置ずれを防止できる。

また、中間層１０６によって、最外層１０５において光ファイバ１３３からの光が直接当たらない肺の導管部Ｂに接する箇所に光が伝達されるため、肺の導管部Ｂに対する生体内留置物１００の接着力を効果的に変化させることができる。また、中間層１０６が最外層１０５における肺の導管部Ｂに接する箇所の全体に光を伝達するため、生体内留置物１００と肺の導管部Ｂとの接触箇所の広い範囲で接着力を変化させることができる。

また、最外層１０５が細胞との接着力を低下させることができるので、接着した生体内留置物１００が肺の導管部Ｂから離れ易く、従って生体内留置物１００の回収が容易である。

また、筒状体１０２によって、生体内留置物１００が肺の導管部Ｂの内周全体に接するように拡張するため、生体内留置物１００が良好に保持される。

また、留置デバイス１１０によって、生体内留置物１００は収縮した状態で肺の導管部Ｂの所望の位置まで挿入され、そこで生体内に放出されるため、生体との緩衝を抑えて生体内留置物１００を円滑に所望の位置へと挿入でき、また生体内留置物１００を所望の位置で拡張させることができる。

また、留置デバイス１１０が、光ファイバ１３３が組み込まれた鉗子１３０を有するため、生体内で生体内留置物１００に光を照射して接着力を制御することによって意図に反して生体内留置物１００と肺の導管部Ｂとが接着することが防止される。また、本実施形態と異なり体内で生体内留置物１００に光を照射できない場合、術者の意図通りに生体内留置物１００の接着力を低下させることができず、従って、生体内留置物１００を回収する際に、導管部Ｂの表層を傷つける恐れがある。一方、本実施形態では、留置デバイス１１０が、光ファイバ１３３が組み込まれた鉗子１３０を有し、そのため体内で生体内留置物１００の接着力が制御されることによって回収の際に接着した表層の細胞の剥離が容易である。

＜第２実施形態＞
図１３において概説すると、第２実施形態では、体内に留置される生体内留置物２００の構成が、第１実施形態と一部異なる。第２実施形態の生体内留置物２００は、第１実施形態のように中間層１０６（導光部）を有しない。生体内留置物２００は、第１実施形態の最外層１０５と中間層１０６との機能を併せ持つ最外層２０５を有する。拡張部材１０１およびバルブ部材１０７は、第１実施形態と同じである。

最外層２０５は、拡張部材１０１の外周全体を覆っている。最外層２０５は、拡張部材１０１の拡張・収縮に追従して拡張・収縮する。

最外層２０５は、照射される光を自ら伝達しつつ細胞との接着力を増加させることができる。最外層２０５は、例えば紫外光に応答して細胞に対する接着力を増加させる。紫外光の好ましい波長は、第１実施形態と同様である。

また、最外層２０５は、接着力を増加させる光と異なる他の光を自ら伝達しつつ細胞との接着力を低下させることができる。最外層２０５は、例えば可視光に応答して細胞に対する接着力を低下させる。可視光の好ましい波長は、第１実施形態と同様である。

肺の導管部Ｂの内部で光ファイバ１３３から第１実施形態と同様に生体内留置物２００の端部に光が照射されると、最外層２０５は、肺の導管部Ｂに接する接触箇所に光を伝達する。肺の導管部Ｂに接する接触箇所とは、最外層２０５のうち筒状体１０２の外表面上の部分である。光はその接触箇所の全体に伝達される。このため、最外層２０５は肺の導管部Ｂとの接触箇所で広範囲に接着力を変化させることができる。

最外層２０５を形成する材料は、拡張部材１０１の拡張・収縮に追従でき、また、光を伝達しかつ光に応答して細胞に対する接着性を変化させるものであれば特に限定されない。例えば、最外層２０５は、第１実施形態の最外層１０５の構成成分として上で挙げたモノマー成分と、第１実施形態の中間層１０６の構成成分として上で挙げたモノマー成分とのコポリマーを、少なくとも構成成分として含む。

留置デバイス１１０および肺容量の減少方法等、生体内留置物２００の構成以外については、第２実施形態は、第１実施形態と同様であるため、ここでの重複する説明は省略する。

最外層２０５は、第１実施形態の最外層１０５および中間層１０６の機能を併せ持っており、従って、生体内留置物２００は生体内留置物１００と同様の効果を奏する。また、留置デバイス１１０についても第１実施形態と共通しており、これによって第１実施形態と同様の効果を奏する。

＜第３実施形態＞
図１４に示すように、第３実施形態の生体内留置物３００は、第１実施形態の拡張部材１０１と一部構成が異なる拡張部材３０１を有する。拡張部材３０１は、第１実施形態と略同様の筒状体１０２、１０３に加え、これらと同軸的に配置されたコイルばね３０２（保持部）を有する。

筒状体１０２、１０３、ならびにこれらを覆う中間層１０６および最外層１０５については、径に直交する方向の長さが第１実施形態に比べて短い点で異なるが、第１実施形態と実質的に同様であるため、ここでの重複する説明は省略する。また生体内留置物３００は第１実施形態と同じバルブ部材１０７を有する。

コイルばね３０２は、筒状体１０２とつながっている。コイルばね３０２を形成する材料は、好ましくはニッケル‐チタン合金であるが、これに限定されない。コイルばね３０２を形成する材料は、例えば、ニッケル−クロムなどの他のニッケル系合金、チタン、ステンレススチール、または、プラスチック、炭素系複合材、もしくはプラスチックと炭素系複合材との組み合わせであってもよい。

コイルばね３０２を構成している線材は、光を受けて細胞接着性を変化させる最外層３０５によって被覆されている。コイルばね３０２と最外層３０５との間に光を伝達する中間層３０６が設けられている。

最外層３０５は、例えば紫外光を受けて細胞との接着力を増加させることができる。また、最外層３０５は、例えば可視光を受けて、細胞との接着力を低下させることができる。紫外光および可視光の好ましい波長は、第１実施形態と同様である。最外層３０５は、コイルばね３０２の変形に追従して変形する。最外層３０５を形成する材料は、最外層１０５と同じである。

中間層３０６は中間層１０６と光学的に接続している。中間層３０６は、コイルばね３０２の変形に追従して変形する。中間層３０６を形成する材料は、中間層１０６を形成する材料と同じである。

留置デバイス１１０および肺容量の減少方法等、生体内留置物３００の構成以外については、第３実施形態は、第１実施形態と同様である。

生体内留置物３００がカテーテル１２０内に収容されているとき、コイルばね３０２は、伸びて径を縮めている。生体内留置物３００から放出されると、コイルばね３０２は元の長さに戻りつつ径方向に拡張する。径方向に拡張するコイルばね３０２は、肺の導管部Ｂを押圧して突っ張ることによって、筒状体１０２とともに生体内留置物３００を肺の導管部Ｂに保持する。光ファイバ１３３から照射される光は、中間層１０６から中間層３０６に伝わる。最外層３０５は中間層３０６から伝達される光を受けて接着力を変化させる。

コイルばね３０２、中間層３０６、および最外層３０５はそれぞれ、筒状体１０２、中間層１０６、および最外層１０５のそれぞれと同様の機能を有しており、従って、生体内留置物３００は生体内留置物１００と同様の効果を奏する。また、留置デバイス１１０についても第１実施形態と共通しており、これによって第１実施形態と同様の効果を奏する。

＜第４実施形態＞
図１５に示すように、第４実施形態は、第１実施形態の鉗子１３０と異なる構成を有する鉗子４３０が用いられる点で、第１実施形態と異なる。鉗子４３０は、第１実施形態の鉗子１３０から光ファイバ１３３を除いた構成を有する。

鉗子４３０は、カテーテル１２０に対し生体内留置物１００を相対的に押し出す機能を有するが、鉗子１３０のような光照射デバイスとしての機能を有さない。光ファイバ１３３以外の他の構成については、鉗子４３０は鉗子１３０と同様である。

カテーテル１２０、および生体内留置物１００は、第１実施形態と同様であるため、ここでの重複する説明は省略する。生体内留置物１００の代わりに第２実施形態の生体内留置物２００または第３実施形態の生体内留置物３００を用いてもよい。

本実施形態の肺容量の減少方法は、生体内留置物１００を肺の内部に配置する前、体外で生体内留置物１００に光を照射して接着力を予め増加させておく点で第１実施形態と異なる。

本実施形態の肺容量の減少方法は、細胞に対する生体内留置物１００の接着力を増加させる接着性増強工程と、接着性増強工程後、生体内留置物１００を肺の導管部Ｂに配置する配置工程と、を有する。

接着性増強工程では、術者は体外で体内留置物１００に光を照射して接着力を増加させる。このとき照射する光は、第１実施形態と同様である。術者は、カテーテル１２０から取り出された生体内留置物１００の全体に体外で光を照射する。光を照射して接着力を増加させた後、術者は、生体内留置物１００および鉗子４３０をカテーテル１２０内にセットし組立体４０を構成する。配置工程は第１実施形態と同様である。

肺の導管部Ｂに留置した生体内留置物１００の回収にあたって接着力を低下させる場合、本実施形態では、鉗子４３０が光を照射する機能を有しないため、鉗子４３０ではなく、別途、光ファイバを用いて生体内留置物１００の接着力を低下させる。

術者は、第１実施形態と同様、カテーテル１２０よりも先端の開口が広いカテーテルを、留置されている生体内留置物１００の近傍まで内視鏡Ｅを通じて挿入する。術者はこのカテーテルに光ファイバを挿入する。術者は光ファイバから生体内留置物１００に光を照射して接着力を低下させる。このとき照射する光は、第１実施形態と同様である。その後、術者は光ファイバに代えて鉗子４３０をカテーテルに挿入する。術者は鉗子４３０によって生体内留置物１００をカテーテル内に引き込んで回収する。

本実施形態では、生体内留置物１００の接着力を増加させるとき、体外でカテーテル１２０から取り出された状態で生体内留置物１００に光が照射されるため、生体内留置物１００の全体に光を当て易く、従って、生体内留置物１００の接着力を増加させ易い。

また、鉗子４３０が、第１実施形態のように光ファイバ１３３を備えないため、鉗子４３０、ひいては組立体４０の構成を簡単にできる。

光ファイバ１３３以外で第１実施形態の留置デバイス１１０と本実施形態の留置デバイス４１０とで共通する構成によって奏される効果、および生体内留置物１００によって奏される効果については、本実施形態は第１実施形態と同様である。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。

例えば、生体内留置物は一方弁の機能を有していればよく、この機能を有するものであればダックビル弁に限定されない。例えば、生体内留置物はヒンジによって弁体が回動する一方弁を有してもよい。

また、接着部は、細胞に対する接着力を少なくとも増加させるものであればよい。また、接着力を低下させたい場合には、光の照射によらずともよく、例えば温度を低下させることにより接着部の膨潤を招き、接着した細胞を離脱させてもよい。

また、上記実施形態では、接着部としての最外層１０５、２０５、３０５が、それぞれ、拡張部材１０１、３０１の外周全体を覆っているが、本発明はこれに限定されない。接着部は、少なくとも生体に接する箇所に設けられていればよく、例えば上記第１実施形態の拡張部材１０１のうち筒状体１０２の外表面上だけに最外層１０５が設けられてもよい。

また、第３実施形態において、コイルばね３０２を被覆する最外層３０５および中間層３０６を設けず、最外層１０５および中間層１０６を延長してコイルばね３０２の全体を覆ってもよい。

また、上記実施形態において、光ファイバ１３３に代えて例えばＬＥＤによって光を出射するようにしてもよい。

１０、４０ 組立体、
１００、２００、３００ 生体内留置物、
１０２ 筒状体（保持部）、
１０５、３０５ 最外層（接着部）、
１０６、３０６ 中間層（導光部）、
１１０、４１０ 留置デバイス、
１２０ カテーテル、
１３０ 鉗子（光照射デバイス）、
２０５ 最外層（接着部）、
３０２ コイルばね（保持部）、
４３０ 鉗子、
Ｅ 内視鏡、
ＯＰ 光源装置、
Ｂ 肺の導管部（生体の管状部位）。

Claims (7)

1. 流体が流れる生体の管状部位の内部で拡張し、前記管状部位に沿った前記流体の一の方向の流れを許容する一方、当該一の方向の流れと逆方向の流れを阻止する生体内留置物であって、
   前記管状部位の内面を押圧するように拡張し、前記生体内留置物を前記管状部位に対して保持する保持部と、
   当該保持部の外表面上に設けられ、光を受けて細胞との接着力を増加させることができる接着部と、
   前記保持部の外表面上に設けられるとともに少なくとも一部が前記接着部から露出した、光を伝達する導光部と、を有する、生体内留置物。
2. 流体が流れる生体の管状部位の内部で拡張し、前記管状部位に沿った前記流体の一の方向の流れを許容する一方、当該一の方向の流れと逆方向の流れを阻止する生体内留置物であって、
   前記管状部位の内面を押圧するように拡張し、前記生体内留置物を前記管状部位に対して保持する保持部と、
   当該保持部の外表面上に設けられ、光を伝達しつつ細胞との接着力を増加させることができる接着部と、を有する、生体内留置物。
3. 前記接着部は、さらに、接着力を増加させる前記光と異なる他の光を受けて、細胞との接着力を低下させることができる、請求項１又は請求項２に記載の生体内留置物。
4. 前記保持部は、前記管状部位の内面を押圧するように拡張する筒形状を有する、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載の生体内留置物。
5. 前記保持部は、前記管状部位の内面を押圧するように拡張するコイル形状を有する、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１つに記載の生体内留置物。
6. 請求項１〜請求項５のうちのいずれか１つに記載の生体内留置物と、
   当該生体内留置物を収縮させた状態で収容するとともに拡張させつつ外部に放出する、長尺な留置デバイスと、を有する、組立体。
7. 前記留置デバイスは、前記接着力を変化させる光を出射する光照射デバイスを有する、請求項６に記載の組立体。

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