JP2013126989A5 - - Google Patents

Claims (18)

1. 以下を含む経鼻乾燥ワクチン粉末製剤：
   a．1つまたは複数の抗原；
   b．1つまたは複数の糖類；および
   c．微結晶性セルロース。
2. 対象において抗原に対するsIgA応答を刺激する用途のための経鼻乾燥ワクチン粉末製剤であって、経鼻乾燥ワクチン粉末製剤が1つまたは複数の抗原を含み、かつ経鼻乾燥ワクチン粉末製剤が液体ワクチン製剤を急速凍結する段階によって生成され、急速凍結する段階が噴霧凍結することを含まない、経鼻乾燥ワクチン粉末製剤。
3. 1つまたは複数の抗原の少なくとも1つがウイルス抗原であり、任意でi) 1つまたは複数の抗原の少なくとも1つが、弱毒化生ウイルス、不活化全ウイルス(whole inactivated virus)、スプリットウイルス、サブユニット抗原、ウィロゾーム、低温馴化生インフルエンザウイルス、もしくはそれらの任意の組み合わせであるか；またはii) 1つまたは複数の抗原の少なくとも1つがインフルエンザウイルス抗原である、請求項1記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤または請求項2記載の用途のための製剤。
4. 1つまたは複数の抗原が、H1N1インフルエンザウイルス、H3N2インフルエンザウイルス、H5N1インフルエンザウイルス、B型インフルエンザウイルス、またはそれらの任意の組み合わせを含む、請求項1記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤または請求項2記載の用途のための製剤。
5. 1つまたは複数の抗原の少なくとも1つが細菌抗原であり、任意で1つまたは複数の抗原の少なくとも1つが、全菌体死菌、弱毒化細菌、トキソイド、精製表面タンパク質、精製組み換え型表面タンパク質、またはそれらの任意の組み合わせである、請求項1記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤または請求項2記載の用途のための製剤。
6. 1つまたは複数の抗原の少なくとも1つが、破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド、原生生物抗原、タンパク質、またはそれらの任意の組み合わせである、請求項1記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤または請求項2記載の用途のための製剤。
7. 液体ワクチン製剤が、1つまたは複数の糖類を含む、請求項2記載の用途のための経鼻乾燥ワクチン粉末製剤。
8. 1つまたは複数の糖類の少なくとも1つが、トレハロース、マンニトール、またはラクトースである、請求項1記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤または請求項7記載の用途のための製剤。
9. 微結晶性セルロースを含む、請求項2記載の用途のための経鼻乾燥ワクチン粉末製剤。
10. 微結晶性セルロースが、10μmから100μmの平均粒子直径、および／または1.3 m ² /gから20 m ² /gの比表面積、および／または0.1 g/cm ³ から1.0 g/cm ³ のかさ密度を有する、請求項1記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤または請求項9記載の用途のための製剤。
11. 1つまたは複数の緩衝剤をさらに含み、任意で、1つまたは複数の緩衝剤の少なくとも1つが、リン酸緩衝剤である、請求項1記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤または請求項2記載の用途のための製剤。
12. 室温および相対湿度60％で少なくとも12ヶ月間安定である、請求項1記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤または請求項2記載の用途のための製剤。
13. IgG応答も同様に刺激される、請求項2記載の用途のための経鼻乾燥ワクチン粉末製剤。
14. 経鼻乾燥ワクチン粉末製剤が、投与部位以外の粘膜部位でsIgA産生を誘導することができる、請求項2記載の用途のための経鼻乾燥ワクチン粉末製剤。
15. アジュバントを含まない、請求項1記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤または請求項2記載の用途のための製剤。
16. 急速凍結する段階が、液体窒素を用いることを含む、請求項2記載の用途のための経鼻乾燥ワクチン粉末製剤。
17. 経鼻乾燥ワクチン粉末製剤が、流動性を改善し、かつ／または吸湿性を低減させる1つまたは複数の流動性物質をさらに含み、任意で1つまたは複数の流動性物質が第三リン酸カルシウム（TCP）を含む、請求項1記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤または請求項2記載の用途のための製剤。
18. 1回使用のために構成されていてもよい、請求項1〜17のいずれか一項記載の経鼻乾燥ワクチン粉末製剤を含む経鼻乾燥ワクチン粉末製剤を投与するための装置。