RU2012144612A - Способ и композиции для интраназальной доставки - Google Patents

Способ и композиции для интраназальной доставки Download PDF

Info

Publication number
RU2012144612A
RU2012144612A RU2012144612/15A RU2012144612A RU2012144612A RU 2012144612 A RU2012144612 A RU 2012144612A RU 2012144612/15 A RU2012144612/15 A RU 2012144612/15A RU 2012144612 A RU2012144612 A RU 2012144612A RU 2012144612 A RU2012144612 A RU 2012144612A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antigens
dry powder
vaccine
specified
paragraph
Prior art date
Application number
RU2012144612/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Реити НАГАТА
Сундзи ХАРУТА
Original Assignee
Син Ниппон Байомедикал Лэборэтэриз, Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Син Ниппон Байомедикал Лэборэтэриз, Лтд. filed Critical Син Ниппон Байомедикал Лэборэтэриз, Лтд.
Publication of RU2012144612A publication Critical patent/RU2012144612A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/05—Actinobacteria, e.g. Actinomyces, Streptomyces, Nocardia, Bifidobacterium, Gardnerella, Corynebacterium; Propionibacterium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/0005—Vertebrate antigens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/08—Clostridium, e.g. Clostridium tetani
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A61K39/145—Orthomyxoviridae, e.g. influenza virus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0043—Nose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/10—Antimycotics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
    • A61P31/16—Antivirals for RNA viruses for influenza or rhinoviruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00—Antiparasitic agents
    • A61P33/02—Antiprotozoals, e.g. for leishmaniasis, trichomoniasis, toxoplasmosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A61P37/04—Immunostimulants
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04M—TELEPHONIC COMMUNICATION
    • H04M3/00—Automatic or semi-automatic exchanges
    • H04M3/42—Systems providing special services or facilities to subscribers
    • H04M3/50—Centralised arrangements for answering calls; Centralised arrangements for recording messages for absent or busy subscribers ; Centralised arrangements for recording messages
    • H04M3/51—Centralised call answering arrangements requiring operator intervention, e.g. call or contact centers for telemarketing
    • H04M3/5116—Centralised call answering arrangements requiring operator intervention, e.g. call or contact centers for telemarketing for emergency applications
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04W—WIRELESS COMMUNICATION NETWORKS
    • H04W4/00—Services specially adapted for wireless communication networks; Facilities therefor
    • H04W4/90—Services for handling of emergency or hazardous situations, e.g. earthquake and tsunami warning systems [ETWS]
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04W—WIRELESS COMMUNICATION NETWORKS
    • H04W76/00—Connection management
    • H04W76/50—Connection management for emergency connections
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/525—Virus
    • A61K2039/5252—Virus inactivated (killed)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • A61K2039/541—Mucosal route
    • A61K2039/543—Mucosal route intranasal
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
    • C12N2760/00011—Details
    • C12N2760/16011—Orthomyxoviridae
    • C12N2760/16111—Influenzavirus A, i.e. influenza A virus
    • C12N2760/16134—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04W—WIRELESS COMMUNICATION NETWORKS
    • H04W76/00—Connection management
    • H04W76/10—Connection setup
    • H04W76/15—Setup of multiple wireless link connections
    • H—ELECTRICITY
    • H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04W—WIRELESS COMMUNICATION NETWORKS
    • H04W8/00—Network data management
    • H04W8/18—Processing of user or subscriber data, e.g. subscribed services, user preferences or user profiles; Transfer of user or subscriber data
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Emergency Management (AREA)
  • Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Marketing (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Сухой порошковый состав вакцины, содержащий:a. один или более антигенов;b. один или более сахаридов; иc. микрокристаллическую целлюлозу.2. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирусный антиген.3. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является антиген вируса гриппа.4. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является живой аттенуированный вирус, целый инактивированный вирус, расщепленный вирус, субъединичный антиген, виросомы или холодоадаптированный живой вирус гриппа.5. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является целый инактивированный вирус.6. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является расщепленный инактивированный вирус.7. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирус гриппа H1N1.8. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирус гриппа H5N1.9. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором указанный один или более антигенов содержит вирус гриппа H1N1, вирус гриппа H3N2 и вирус гриппа B.10. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является бактериальный антиген.11. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей ме

Claims (89)

1. Сухой порошковый состав вакцины, содержащий:
a. один или более антигенов;
b. один или более сахаридов; и
c. микрокристаллическую целлюлозу.
2. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирусный антиген.
3. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является антиген вируса гриппа.
4. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является живой аттенуированный вирус, целый инактивированный вирус, расщепленный вирус, субъединичный антиген, виросомы или холодоадаптированный живой вирус гриппа.
5. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является целый инактивированный вирус.
6. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является расщепленный инактивированный вирус.
7. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирус гриппа H1N1.
8. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирус гриппа H5N1.
9. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором указанный один или более антигенов содержит вирус гриппа H1N1, вирус гриппа H3N2 и вирус гриппа B.
10. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является бактериальный антиген.
11. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является инактивированная целая бактерия, аттенуированная бактерия, анатоксины, очищенный поверхностный белок или очищенный рекомбинантный поверхностный белок.
12. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является столбнячный анатоксин.
13. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является дифтерийный анатоксин.
14. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является антиген протист.
15. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является белок.
16. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более сахаридов является трегалоза, маннит или лактоза.
17. Сухой порошковый состав вакцины по п.16, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более сахаридов является трегалоза.
18. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором указанная микрокристаллическая целлюлоза обладает средним диаметром частиц, составляющим между 10 мкм и 100 мкм.
19. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором указанная микрокристаллическая целлюлоза имеет специфическую площадь поверхности между 1,3 м2/г и 20 м2/г.
20. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, в котором указанная микрокристаллическая целлюлоза обладает объемной плотностью между 0,1 г/см3 и 1,0 г/см3.
21. Сухой порошковый состав вакцины по п.1, дополнительно содержащий один или более буферов.
22. Сухой порошковый состав вакцины по п.21, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более буферов является фосфатный буфер.
23. Порошковый состав вакцины по п.1, в котором указанный порошковый состав вакцины является стабильным при комнатной температуре и относительной влажности 60% в течение по меньшей мере 12 месяцев.
24. Способ получения сухого порошкового состава вакцины, включающий:
a. Приготовление жидкого состава, содержащего один или более антигенов;
b. Быстрое замораживание указанного жидкого состава, при этом быстрое замораживание не включает замораживание с распылением; и
c. Перемешивание лиофилизированного образца с одним или более эксципиентами для получения сухого порошкового состава вакцины.
25. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирусный антиген.
26. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирус гриппа.
27. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирус гриппа H1N1.
28. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирус гриппа H5N1.
29. Способ по п.24, в котором указанный один или более антигенов содержит вирус гриппа H1N1, вирус гриппа H3N2 и вирус гриппа B.
30. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является живой аттенуированный вирус, целый инактивированный вирус, расщепленный вирус, субъединичный антиген, виросомы или холодоадаптированный живой вирус гриппа.
31. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является бактериальный антиген.
32. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является инактивированная целая бактерия, аттенуированная бактерия, анатоксины, очищенный поверхностный белок или очищенный рекомбинантный поверхностный белок.
33. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является столбнячный анатоксин.
34. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является дифтерийный анатоксин.
35. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является антиген протист.
36. Способ по п.24, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является белок.
37. Способ по п.24, в котором приготовление указанного жидкого состава дополнительно включает добавление одного или более сахаридов.
38. Способ по п.37, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более сахаридов является лактоза.
39. Способ по п.37, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более сахаридов является трегалоза.
40. Способ по п.37, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более сахаридов является маннит.
41. Способ по п.24, в котором приготовление указанного жидкого состава дополнительно включает добавление одного или более буферов.
42. Способ по п.41, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более буферов является фосфатный буфер.
43. Способ по п.24, в котором указанный порошок обладает средним диаметром частиц между 10 мкм и 100 мкм.
44. Способ по п.24, в котором указанный порошок является стабильным при комнатной температуре и относительной влажности 60% в течение по меньшей мере 12 месяцев.
45. Способ по п.24, в котором указанные один или более эксципиентов содержат один или более назальных носителей.
46. Способ по п.45, в котором указанные один или более назальных носителей содержат микрокристаллическую целлюлозу или трехосновный фосфат кальция (TCP).
47. Способ по п.46, в котором указанный назальный носитель обладает средним диаметром частиц, составляющим между 10 мкм и 100 мкм.
48. Способ по п.46, в котором указанный назальный носитель имеет специфическую площадь поверхности между 1,3 м2/г и 20 м2/г.
49. Способ по п.46, в котором указанный назальный носитель обладает объемной плотностью между 0,1 г/см3 и 1,0 г/см3.
50. Способ по п.24, в котором указанный один или более эксципиентов улучшает сыпучесть.
51. Способ по п.24, в котором указанный один или более эксципиентов понижает гигроскопичность.
52. Способ по п.24, в котором указанный порошковый состав вакцины не содержит адъювант.
53. Способ по п.24, в котором указанное быстрое замораживание включает использование жидкого азота.
54. Способ стимуляции sIgA ответа у пациента на антиген, включающий введение пациенту сухого порошкового состава вакцины, при этом сухой порошковый состав содержит один или более антигенов и при этом сухой порошковый состав получен посредством быстрого замораживания жидкого состава вакцины, при этом быстрое замораживание не включает замораживание с распылением.
55. Способ по п.54, в котором также стимулируется IgG ответ.
56. Способ по п.54, в котором указанный сухой порошковый состав вакцины может индуцировать продуцирование sIgA на участке слизистой, не являющемся участком введения.
57. Способ по п.54, в котором указанное введение является интраназальным.
58. Способ по п.54, в котором порошковый состав вакцины не содержит адъювант.
59. Способ по п.54, в котором указанное быстрое замораживание включает использование жидкого азота.
60. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирусный антиген.
61. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является живой аттенуированный вирус, целый инактивированный вирус, расщепленный вирус, субъединичный антиген, виросомы или холодоадаптированный живой вирус гриппа.
62. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирус гриппа.
63. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирус гриппа H1N1.
64. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является вирус гриппа H5N1.
65. Способ по п.54, в котором указанный один или более антигенов содержит вирус гриппа H1N1, вирус гриппа H3N2 и вирус Гриппа B.
66. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является бактериальный антиген.
67. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является инактивированная целая бактерия, аттенуированная бактерия, анатоксины, очищенный поверхностный белок или очищенный рекомбинантный поверхностный белок.
68. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является столбнячный анатоксин.
69. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является дифтерийный анатоксин.
70. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является антиген протист.
71. Способ по п.54, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более антигенов является белок.
72. Способ по п.54, в котором указанный жидкий состав содержит один или более сахаридов.
73. Способ по п.72, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более сахаридов является лактоза.
74. Способ по п.72, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более сахаридов является трегалоза.
75. Способ по п.72, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более сахаридов является маннит.
76. Способ по п.54, в котором указанный жидкий состав содержит один или более буферов.
77. Способ по п.76, в котором по меньшей мере одним из указанных одного или более буферов является фосфатный буфер.
78. Способ по п.54, в котором указанный порошок обладает средним диаметром частиц между 10 мкм и 100 мкм.
79. Способ по п.54, в котором указанный порошок является стабильным при комнатной температуре и относительной влажности 60% в течение по меньшей мере 12 месяцев.
80. Способ по п.54, в котором указанный сухой порошковый состав вакцины содержит один или более эксципиентов.
81. Способ по п.80, в котором указанные один или более эксципиентов содержат один или более назальных носителей.
82. Способ по п.80, в котором указанные один или более назальных носителей содержат микрокристаллическую целлюлозу или трехосновный фосфат кальция (TCP).
83. Способ по п.82, в котором указанный назальный носитель обладает средним диаметром частиц, составляющим между 10 мкм и 100 мкм.
84. Способ по п.82, в котором указанный назальный носитель имеет специфическую площадь поверхности между 1,3 м2/г и 20 м2/г.
85. Способ по п.82, в котором указанный назальный носитель обладает объемной плотностью между 0,1 г/см3 и 1,0 г/см3.
86. Способ по п.78, в котором указанный один или более эксципиентов улучшает сыпучесть.
87. Способ по п.80, в котором указанный один или более эксципиентов понижает гигроскопичность.
88. Устройство для введения порошкового состава вакцины, включая порошковый состав вакцины, полученный посредством способа по п.24.
89. Устройство по п.88, в котором устройство выполнено с возможностью разового использования.
RU2012144612/15A 2010-04-15 2011-04-15 Способ и композиции для интраназальной доставки RU2012144612A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US32454210P 2010-04-15 2010-04-15
US61/324,542 2010-04-15
PCT/JP2011/002225 WO2011129120A1 (en) 2010-04-15 2011-04-15 Methods and compositions for intranasal delivery

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2012144612A true RU2012144612A (ru) 2014-05-20

Family

ID=44798502

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012144612/15A RU2012144612A (ru) 2010-04-15 2011-04-15 Способ и композиции для интраназальной доставки

Country Status (12)

Country Link
US (2) US9687536B2 (ru)
EP (2) EP2689785B1 (ru)
JP (5) JP5771626B2 (ru)
KR (3) KR102136036B1 (ru)
CN (3) CN107260689A (ru)
BR (1) BR112012026116A2 (ru)
CA (2) CA2993242C (ru)
CU (1) CU20120148A7 (ru)
ES (1) ES2874817T3 (ru)
RU (1) RU2012144612A (ru)
SG (1) SG184304A1 (ru)
WO (1) WO2011129120A1 (ru)

Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2993242C (en) 2010-04-15 2020-12-15 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Methods and compositions for intranasal delivery
IN2014DN06108A (ru) 2011-12-16 2015-08-14 Indosys Ltd
TWI690322B (zh) * 2012-10-02 2020-04-11 法商傳斯堅公司 含病毒的調配物及其使用
WO2014186754A2 (en) * 2013-05-16 2014-11-20 Board Of Regents The University Of Texas System Dry solid aluminum adjuvant-containing vaccines and related methods thereof
CN104208029B (zh) * 2013-05-30 2017-06-06 上海医药工业研究院 一种鼻用疫苗组合物粉体制剂及其制备方法
CN105579059B (zh) * 2013-09-03 2020-07-31 佐治亚科技研究公司 热稳定的疫苗配制物、工艺和包含疫苗配制物的微针
DK3049059T3 (da) * 2013-09-24 2022-01-31 Satsuma Pharmaceuticals Inc Intranasal dhe formulering til behandlingen af hovedpine
KR102411781B1 (ko) * 2013-12-31 2022-06-22 인펙셔스 디지즈 리서치 인스티튜트 (아이디알아이) 단일 바이알 백신 제형
EP3127550A1 (en) * 2015-08-07 2017-02-08 HSC Development GmbH Stabilizing composition for dry formulation of virus
WO2017047089A1 (en) * 2015-09-16 2017-03-23 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Vaccine compositions
GB201610628D0 (en) * 2016-06-17 2016-08-03 Mihranyan Albert New compositions
WO2018053524A1 (en) * 2016-09-19 2018-03-22 Vaxess Technologies, Inc. Vaccine formulations with increased stability
US11022115B2 (en) 2017-06-02 2021-06-01 Purdue Research Foundation Controlled variable delivery external gear machine
JPWO2019021957A1 (ja) * 2017-07-25 2020-07-09 第一三共株式会社 点鼻用乾燥粉末医薬組成物
GB201713899D0 (en) 2017-08-30 2017-10-11 Indosys Ltd Multi-dose medicament delivery device
CA3083953A1 (en) 2017-12-11 2019-06-20 Board Of Regents, The University Of Texas System Dry adjuvanted immune stimulating compositions and use thereof for mucosal administration
CA3111273C (en) * 2018-09-06 2024-03-26 Bavarian Nordic A/S Storage improved poxvirus compositions
EP3893877A4 (en) 2018-12-11 2022-09-14 Satsuma Pharmaceuticals, Inc. COMPOSITIONS, DEVICES AND METHODS FOR TREATMENT OR PREVENTION OF HEADACHE
SG11202108766RA (en) * 2019-02-15 2021-09-29 Serum Inst Of India Pvt Ltd Live attenuated influenza vaccine composition and process for preparation thereof
EP3698773A1 (en) 2019-02-21 2020-08-26 Università degli Studi di Parma Composition and manufacturing of powders containing nanoadjuvants for mucosal vaccination
US11621604B2 (en) 2020-02-16 2023-04-04 Purdue Research Foundation Integrated electro-hydraulic machine
CN113583970B (zh) * 2021-07-29 2023-05-12 吉林大学 一种用于预防或抗冠状病毒传播、致病的药物及其制备方法
WO2024047351A1 (en) 2022-09-01 2024-03-07 Therakind Limited Dry powder medicament delivery device
WO2024120493A1 (en) * 2022-12-07 2024-06-13 Daocheng Zhu Formulation and use of a fusion protein

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1994009819A1 (en) * 1992-11-03 1994-05-11 Secretech, Inc. Microcrystalline cellulose as an immune adjuvant
US20030092145A1 (en) 2000-08-24 2003-05-15 Vic Jira Viral vaccine composition, process, and methods of use
CN1193745C (zh) 2001-02-27 2005-03-23 国家医药管理局上海医药工业研究院 一种鼻用鲑降钙素粉末吸入剂及制备方法
AU2002366267B2 (en) 2001-11-19 2007-05-10 Becton, Dickinson And Company Pharmaceutical compositions in particulate form
WO2003086443A1 (en) 2002-04-11 2003-10-23 Medimmune Vaccines, Inc. Spray freeze dry of compositions for intranasal administration
AU2004299057B2 (en) * 2003-12-17 2010-06-24 Wyeth Llc Methods for porducing storage stable viruses and immunogenic compositions thereof
US20060292173A1 (en) 2004-12-13 2006-12-28 Macadam Donald H Multibacterial vaccines and uses thereof
WO2007035455A2 (en) 2005-09-16 2007-03-29 Merial Limited Stabilizers for freeze-dried vaccines
BRPI0616879A2 (pt) * 2005-10-04 2011-07-05 Alk Abello As formulação de vacina sólida
JP2009510136A (ja) 2005-10-04 2009-03-12 アルク−アベッロ エイ／エス 固体ワクチン製剤
JP2009526526A (ja) 2006-02-13 2009-07-23 フラウンホーファー ユーエスエー， インコーポレイテッド インフルエンザ抗原、ワクチン組成物、および関連する方法
US20100068223A1 (en) 2006-03-24 2010-03-18 Hanno Scheffczik Storage of Influenza Vaccines Without Refrigeration
ITMI20061117A1 (it) * 2006-06-09 2007-12-10 Michele Bonanomi Una composizione farmaceutica per la somministrazione sublinguale di vaccini metodo per la sua preparazione e sui usi
JP2010502747A (ja) 2006-09-08 2010-01-28 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー ミョウバン吸着ワクチンの安定粉末製剤
KR101515489B1 (ko) * 2006-09-29 2015-04-30 다케다 백신즈 인코포레이티드 노로바이러스 백신 제제
EP2116264B1 (en) 2006-12-26 2017-09-27 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Preparation for transnasal application
US8444991B2 (en) * 2007-03-22 2013-05-21 The Regents Of The University Of Colorado, A Body Corporate Method of preparing an immunologically-active adjuvant-bound dried vaccine composition
WO2009006299A2 (en) 2007-06-29 2009-01-08 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Multi-particulate systems
MX2010008799A (es) * 2008-03-05 2010-09-07 Sanofi Pasteur Proceso para estabilizar una composicion de vacuna que contiene adyuvante.
CN101601860A (zh) * 2008-06-13 2009-12-16 中国科学院过程工程研究所 疫苗
CA2733356C (en) 2008-08-01 2016-06-07 Gamma Vaccines Pty Limited Influenza vaccines
WO2010131486A1 (en) * 2009-05-15 2010-11-18 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Intranasal pharmaceutical compositions with improved pharmacokinetics
US8827946B2 (en) * 2009-07-31 2014-09-09 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Intranasal granisetron and nasal applicator
JP5491119B2 (ja) * 2009-10-02 2014-05-14 日東電工株式会社 薬物含有微粒子を含む医薬組成物およびその製造方法
AU2012244077B2 (en) 2010-04-15 2015-06-18 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Methods and compositions for intranasal delivery
CA2993242C (en) * 2010-04-15 2020-12-15 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Methods and compositions for intranasal delivery

Also Published As

Publication number Publication date
CN102933230A (zh) 2013-02-13
US9687536B2 (en) 2017-06-27
US20130129781A1 (en) 2013-05-23
CN103126996A (zh) 2013-06-05
EP2558120A1 (en) 2013-02-20
JP2013126989A (ja) 2013-06-27
KR20190028555A (ko) 2019-03-18
WO2011129120A1 (en) 2011-10-20
EP2689785B1 (en) 2021-05-19
CA2993242C (en) 2020-12-15
KR102136036B1 (ko) 2020-07-20
US10463723B2 (en) 2019-11-05
CA2796593C (en) 2020-12-15
CA2993242A1 (en) 2011-10-20
KR20130083376A (ko) 2013-07-22
JP2017186377A (ja) 2017-10-12
BR112012026116A2 (pt) 2016-06-28
CU20120148A7 (es) 2013-01-30
JP5771626B2 (ja) 2015-09-02
CA2796593A1 (en) 2011-10-20
JP6827488B2 (ja) 2021-02-10
JP2013523602A (ja) 2013-06-17
EP2689785A1 (en) 2014-01-29
ES2874817T3 (es) 2021-11-05
CN107260689A (zh) 2017-10-20
JP2016006119A (ja) 2016-01-14
KR101960102B1 (ko) 2019-03-19
CN102933230B (zh) 2016-03-02
EP2558120A4 (en) 2013-08-28
JP2019104751A (ja) 2019-06-27
KR20130064741A (ko) 2013-06-18
US20130273120A1 (en) 2013-10-17
SG184304A1 (en) 2012-11-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012144612A (ru) Способ и композиции для интраназальной доставки
JP2013126989A5 (ru)
Quan et al. Intradermal vaccination with influenza virus-like particles by using microneedles induces protection superior to that with intramuscular immunization
Vassilieva et al. Improved immunogenicity of individual influenza vaccine components delivered with a novel dissolving microneedle patch stable at room temperature
Tonnis et al. Devices and formulations for pulmonary vaccination
CN105579059B (zh) 热稳定的疫苗配制物、工艺和包含疫苗配制物的微针
AU764368B2 (en) Intranasal influenza virus vaccine
Kim et al. Formulation and coating of microneedles with inactivated influenza virus to improve vaccine stability and immunogenicity
Chen et al. Thermostable formulations of a hepatitis B vaccine and a meningitis A polysaccharide conjugate vaccine produced by a spray drying method
Quan et al. Dose sparing enabled by skin immunization with influenza virus-like particle vaccine using microneedles
Patil et al. Evaluation of monophosphoryl lipid A as adjuvant for pulmonary delivered influenza vaccine
CN104884086A (zh) 经鼻流感疫苗组合物
CN1285753A (zh) 透皮给药微粒疫苗组合物
US6793928B1 (en) Vaccines with an LTB adjuvant
CN103357010A (zh) 疫苗组合物
Tomar et al. Passive inhalation of dry powder influenza vaccine formulations completely protects chickens against H5N1 lethal viral challenge
Brühl et al. Humoral and cell-mediated immunity to Vero cell-derived influenza vaccine
Patil et al. Comparison of adjuvants for a spray freeze-dried whole inactivated virus influenza vaccine for pulmonary administration
Tian et al. Intradermal administration of influenza vaccine with trehalose and pullulan-based dissolving microneedle arrays
Liu et al. Influenza virosomes supplemented with GPI-0100 adjuvant: a potent vaccine formulation for antigen dose sparing
Sanders et al. Single dose intranasal immunization with ISCOMATRIX™ vaccines to elicit antibody-mediated clearance of influenza virus requires delivery to the lower respiratory tract
JP5265545B2 (ja) 免疫応答を誘発または誘導する方法
Seid Jr et al. Transcutaneous immunization with Intercell's vaccine delivery system
US9943592B2 (en) Vaccine adjuvants from self-assembling peptides
US10420836B2 (en) Methods of immunizing a subject and compositions related thereto

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20160328