JP2013035869A - 去痰剤を含有する医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】(−)−(R)−2−アミノ−3−(3−ヒドロキシプロピルチオ)プロピオン酸であるフドステインと去痰剤である塩酸ブロムヘキシンとを含有する、杯細胞過形成を抑制するための医薬組成物。単剤では杯細胞過形成抑制作用を持たない去痰剤と、フドステインとを併用することにより、フドステインの杯細胞過形成抑制作用が相乗的に高まる効果を有する。
【選択図】なし
Description
1)解熱鎮痛作用を有する薬剤との配合(特許文献1参照)。
2)鎮咳作用を有する薬剤との配合(特許文献2参照)。
(2)杯細胞の過形成を抑制するための(1)に記載の医薬組成物、
(3)鎮咳又は去痰のための(1)又は(2)に記載の医薬組成物、
(4)杯細胞の過形成の抑制と、鎮咳又は去痰とを同時に行うための(1)に記載の医薬組成物、
(5)他の去痰剤が、ブロムヘキシン、アンブロキソール、L−カルボシステイン、L−メチルシステイン、アセチルシステイン、L−エチルシステイン及びその薬理上許容される塩からなる群より選ばれる1種又は2種以上である(1)乃至(4)のいずれか1項に記載の医薬組成物、
(6)他の去痰剤が、塩酸ブロムヘキシン又は塩酸アンブロキソールである(1)乃至(4)のいずれか1項に記載の医薬組成物、
(7)感冒剤として用いるための(1)乃至(6)のいずれか1項に記載の医薬組成物、
(8)急性又は慢性気管支炎の治療又は予防に用いるための(1)乃至(6)のいずれか1項に記載の医薬組成物、
(9)フドステインと他の去痰剤とが配合剤である(1)乃至(8)のいずれか1項に記載の医薬組成物及び
(10)フドステインを含有する医薬組成物と他の去痰剤を含有する医薬組成物とからなるキットである(1)乃至(8)のいずれか1項に記載の医薬組成物である。
(11)フドステインと他の去痰剤とを同一の医薬組成物中に含有する(1)乃至(8)のいずれか1項に記載の医薬組成物の製造方法、
(12)感冒剤を製造するための、(1)乃至(6)のいずれか1項に記載の医薬組成物の使用、
(13)フドステインと他の去痰剤とを同時に、順次又は別個に投与する方法及び
(14)哺乳動物に(1)乃至(10)のいずれか1項に記載された医薬組成物の有効量を投与する、感冒の治療方法又は予防方法を提供する。
(1)成分
(表1)
1乃至2錠中(mg) (1a) (1b) (1c) (1d)
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
フドステイン 400 400 400 400
塩酸アンブロキソール 15 − − −
塩酸ブロムヘキシン − 4 − −
L−カルボシステイン − − 500 −
塩酸L−メチルシステイン、 − − − 100
アセチルシステイン、又は、
塩酸L−エチルシステイン
乳糖 120 130 80 100
ステアリン酸マグネシウム 8 8 10 9
ヒドロキシプロピルセルロース 25 25 30 27
トウモロコシデンプン 適量 適量 適量 適量
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「錠剤」の項に準じて錠剤を製造する。
(1)成分
(表2)
1包中(mg) (2a) (2b) (2c) (2d)
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
フドステイン 400 400 400 400
塩酸アンブロキソール 15 − − −
塩酸ブロムヘキシン − 4 − −
L−カルボシステイン − − 500 −
塩酸L−メチルシステイン、 − − − 100
アセチルシステイン、又は、
塩酸L−エチルシステイン
乳糖 900 500 80 400
ポリビニルピロリドン 25 25 35 30
トウモロコシデンプン 適量 適量 適量 適量
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「顆粒剤」の項に準じて細粒剤を製造する。
(1)成分
(表3)
1乃至2カプセル中(mg) (3a) (3b) (3c) (3d)
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
フドステイン 400 400 400 400
塩酸アンブロキソール 15 − − −
塩酸ブロムヘキシン − 4 − −
L−カルボシステイン − − 500 −
塩酸L−メチルシステイン、 − − − 100
アセチルシステイン、又は、
塩酸L−エチルシステイン
乳糖 500 500 60 300
ポリビニルピロリドン 25 25 35 30
トウモロコシデンプン 適量 適量 適量 適量
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「顆粒剤」の項に準じて細粒剤を製造した後、カプセルに充てんして硬カプセル剤を製造する。
(1)成分
(表4)
30mL中(mg) (4a) (4b) (4c) (4d)
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
フドステイン 400 400 400 400
塩酸アンブロキソール 15 − − −
塩酸ブロムヘキシン − 4 − −
L−カルボシステイン − − 500 −
塩酸L−メチルシステイン、 − − − 100
アセチルシステイン、又は、
塩酸L−エチルシステイン
安息香酸ナトリウム 70 70 80 80
グリセリン 100 100 150 20
ポリビニルアルコール 80 80 100 10
白糖 1200 1200 1200 1200
精製水 残部 残部 残部 残部
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
上記成分及び分量をとり、日局製剤総則「シロップ剤」の項に準じてシロップ剤を製造した後、褐色ガラス瓶に充てんしてシロップ剤を製造する。
(1)被験物質
塩酸ブロムヘキシンは(株)三洋化学研究所製のものを、塩酸アンブロキソールは(株)ワイ・アイ・シー製のものを使用した。また、フドステインは三菱ウエルファーマ(株)のクリアナール錠(商品名)を乳鉢内で粉砕して使用した。
F344/DuCrj雄性ラットの10週齢を日本チャールズリバー(株)から購入し、温度20〜26℃、湿度30〜70%、照明時間7時〜19時に制御されたラット飼育室内でラット用ブラケットテーパーケージに5匹ずつ入れ、飼料(マウス・ラット飼育用F−2、船橋農場製)および水フィルターを通した水道水を自由に摂取させて約1週間予備飼育した。試験開始日に肉眼で動物の健康状態を観察し良好なことを確認して体重を測定し無作為に1群5匹に群分けして用いた。
ラットにペントバルビタール50mg/Kgを腹腔内投与して麻酔させ、仰臥位に固定し、頚部喉頭側皮膚を正中に切開して、筋肉を鈍性に分離し気管を露出させた。口腔からラット用の液体気管内投与器具を用いて、気管露出部から確認しながら気管内に挿入し、1%リポポリサッカライド(LPS)溶液を100μL投与した。直ちに、気管周囲筋肉を縫合して切開部皮膚をアロンアルファで接着させて気道粘膜障害動物を作成した。
試験開始日の午前中に被験物質(対象群にはCMC液)を経口投与した後に、上述の方法でLPS溶液を気管内投与し、その日の夕刻に再度被験物質(対象群にはCMC液)を経口投与した。2日目と3日目は1日2回(午前と夕刻)被験薬(対象群にはCMC液)を経口投与した。
杯細胞形成抑制率(%)=[1−B/A]×100
A:CMC投与群の杯細胞数の平均値
B:被験物質投与群の杯細胞数の平均値
得られた杯細胞形成抑制率の結果を表5に示す。なお、各値とも1群7匹の平均値である。
被験物質(投与量:mg/Kg) 杯細胞形成抑制率(%)
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
フドステイン(100) 9.4
塩酸アンブロキソール(5) 13.2
塩酸ブロムヘキシン(1) 9.0
フドステイン(100)+塩酸アンブロキソール(5) 21.4
フドステイン(100)+塩酸ブロムヘキシン(1) 38.0
−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−
Claims (2)
- フドステインと塩酸ブロムヘキシンを含有する、杯細胞過形成を抑制するための医薬組成物。
- 請求項1に記載の医薬組成物を含有する、気管支炎、COPD、気管支拡張症、気管支喘息、肺結核、塵肺症、肺気腫、又はびまん性汎気管支炎の予防又は治療剤。
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JPN6012021429; '気道症状治療のポイント 去痰薬の用い方' medicina 42(10), 2005, 1796-1798 * |
JPN6012036252; '5 咳止め・去痰剤' 臨床研修プラクティス 3(6), 2006, 43-48 * |
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