JP2012524104A5 - - Google Patents
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Description
本明細書中に記載されるプリオン非含有ナノ粒子組成物を含むキットおよび剤形(例えば、バイアル、例えば、密封バイアル)、ならびに本明細書中に記載される方法にとって有用なキットも提供される。さらに、本明細書中に記載される1つ以上の方法を行うためのシステム(装置を含む)が提供される。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物であって、ここで、該組成物は、プリオンタンパク質を実質的に含まない、組成物。
(項目2)
前記組成物が、約100fg/ml未満のプリオン感染性を有する、項目1に記載の組成物。
(項目3)
前記組成物が、約10IU−ic/ml未満のプリオン感染性を有する、項目1または2のいずれか1項に記載の組成物。
(項目4)
前記組成物が、タンパク質ミスフォールディング周期的増幅(PMCA)アッセイに基づくかまたはIPCRアッセイに基づいて、プリオンタンパク質の存在を示さない、項目1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
(項目5)
プリオンタンパク質に結合することができる痕跡量のリガンドをさらに含む、項目1〜4のいずれか1項に記載の組成物。
(項目6)
痕跡量の支持材料をさらに含む、項目1〜5のいずれか1項に記載の組成物。
(項目7)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物であって、ここで、該組成物中のアルブミンは、プリオン除去処理を包含する方法によって得られたものであり、該プリオン除去処理は、最初のアルブミン組成物をプリオンタンパク質に結合することができるリガンドと接触させる工程を包含する、組成物。
(項目8)
前記プリオン除去処理が、前記リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を前記アルブミンおよび前記組成物から除去する工程をさらに包含する、項目7に記載の組成物。
(項目9)
前記リガンドが、ペプチドである、項目8に記載の組成物。
(項目10)
前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、項目8に記載の組成物。
(項目11)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物を作製する方法であって、該方法は:a)最初のアルブミン組成物からプリオンタンパク質を除去する工程;b)該プリオンが除去されたアルブミンを含む溶液と、有機溶媒に分散された該実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含む有機相とを含む混合物を高剪断条件に供する工程を包含する、方法。
(項目12)
工程a)が:1)前記最初のアルブミン溶液をプリオンタンパク質に結合することができるリガンドと接触させる工程を包含する、項目11に記載の方法。
(項目13)
工程a)が:2)前記リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を前記アルブミン溶液から除去する工程をさらに包含する、項目12に記載の方法。
(項目14)
前記有機溶媒を前記混合物から除去する工程をさらに包含する、項目11〜13のいずれか1項に記載の方法。
(項目15)
前記有機溶媒の除去が、蒸発による、項目14に記載の方法。
(項目16)
前記リガンドが、ペプチドである、項目12〜15のいずれか1項に記載の方法。
(項目17)
前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、項目12〜15のいずれか1項に記載の方法。
(項目18)
前記最初のアルブミン組成物が、血液由来の生成物である、項目11〜17のいずれか1項に記載の方法。
(項目19)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物を作製する方法であって、該方法は:a)該実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含む有機相とアルブミン溶液とを含む混合物を高剪断条件に供する工程、およびb)プリオンタンパク質を該混合物から除去する工程を包含する、方法。
(項目20)
工程b)が:1)前記混合物を、プリオンタンパク質に結合することができるリガンドと接触させる工程を包含する、項目19に記載の方法。
(項目21)
工程b)が:2)前記リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を前記混合物から除去する工程をさらに包含する、項目20に記載の方法。
(項目22)
前記リガンドが、ペプチドである、項目20または21に記載の方法。
(項目23)
前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、項目20または21に記載の方法。
(項目24)
項目11〜23のいずれか1項に記載の方法によって作製された組成物。
(項目25)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含み、プリオンタンパク質を含むと疑われる組成物からプリオンタンパク質を除去する方法であって、該方法は:a)プリオンタンパク質に結合することができるリガンドと該組成物を接触させる工程、b)該リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を該組成物から除去する工程を包含する、方法。
(項目26)
前記リガンドが、ペプチドである、項目25に記載の方法。
(項目27)
前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、項目25に記載の方法。
(項目28)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物であって、プリオンタンパク質に結合することができるリガンドをさらに含む、組成物。
(項目29)
前記リガンドが、ペプチドである、項目28に記載の組成物。
(項目30)
前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、項目28に記載の組成物。
(項目31)
疾患を処置するための、項目1〜10および24のいずれかに記載の組成物の使用。
(項目32)
前記疾患が癌である、項目31に記載の使用。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物であって、ここで、該組成物は、プリオンタンパク質を実質的に含まない、組成物。
(項目2)
前記組成物が、約100fg/ml未満のプリオン感染性を有する、項目1に記載の組成物。
(項目3)
前記組成物が、約10IU−ic/ml未満のプリオン感染性を有する、項目1または2のいずれか1項に記載の組成物。
(項目4)
前記組成物が、タンパク質ミスフォールディング周期的増幅(PMCA)アッセイに基づくかまたはIPCRアッセイに基づいて、プリオンタンパク質の存在を示さない、項目1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
(項目5)
プリオンタンパク質に結合することができる痕跡量のリガンドをさらに含む、項目1〜4のいずれか1項に記載の組成物。
(項目6)
痕跡量の支持材料をさらに含む、項目1〜5のいずれか1項に記載の組成物。
(項目7)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物であって、ここで、該組成物中のアルブミンは、プリオン除去処理を包含する方法によって得られたものであり、該プリオン除去処理は、最初のアルブミン組成物をプリオンタンパク質に結合することができるリガンドと接触させる工程を包含する、組成物。
(項目8)
前記プリオン除去処理が、前記リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を前記アルブミンおよび前記組成物から除去する工程をさらに包含する、項目7に記載の組成物。
(項目9)
前記リガンドが、ペプチドである、項目8に記載の組成物。
(項目10)
前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、項目8に記載の組成物。
(項目11)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物を作製する方法であって、該方法は:a)最初のアルブミン組成物からプリオンタンパク質を除去する工程;b)該プリオンが除去されたアルブミンを含む溶液と、有機溶媒に分散された該実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含む有機相とを含む混合物を高剪断条件に供する工程を包含する、方法。
(項目12)
工程a)が:1)前記最初のアルブミン溶液をプリオンタンパク質に結合することができるリガンドと接触させる工程を包含する、項目11に記載の方法。
(項目13)
工程a)が:2)前記リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を前記アルブミン溶液から除去する工程をさらに包含する、項目12に記載の方法。
(項目14)
前記有機溶媒を前記混合物から除去する工程をさらに包含する、項目11〜13のいずれか1項に記載の方法。
(項目15)
前記有機溶媒の除去が、蒸発による、項目14に記載の方法。
(項目16)
前記リガンドが、ペプチドである、項目12〜15のいずれか1項に記載の方法。
(項目17)
前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、項目12〜15のいずれか1項に記載の方法。
(項目18)
前記最初のアルブミン組成物が、血液由来の生成物である、項目11〜17のいずれか1項に記載の方法。
(項目19)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物を作製する方法であって、該方法は:a)該実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含む有機相とアルブミン溶液とを含む混合物を高剪断条件に供する工程、およびb)プリオンタンパク質を該混合物から除去する工程を包含する、方法。
(項目20)
工程b)が:1)前記混合物を、プリオンタンパク質に結合することができるリガンドと接触させる工程を包含する、項目19に記載の方法。
(項目21)
工程b)が:2)前記リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を前記混合物から除去する工程をさらに包含する、項目20に記載の方法。
(項目22)
前記リガンドが、ペプチドである、項目20または21に記載の方法。
(項目23)
前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、項目20または21に記載の方法。
(項目24)
項目11〜23のいずれか1項に記載の方法によって作製された組成物。
(項目25)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含み、プリオンタンパク質を含むと疑われる組成物からプリオンタンパク質を除去する方法であって、該方法は:a)プリオンタンパク質に結合することができるリガンドと該組成物を接触させる工程、b)該リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を該組成物から除去する工程を包含する、方法。
(項目26)
前記リガンドが、ペプチドである、項目25に記載の方法。
(項目27)
前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、項目25に記載の方法。
(項目28)
アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物であって、プリオンタンパク質に結合することができるリガンドをさらに含む、組成物。
(項目29)
前記リガンドが、ペプチドである、項目28に記載の組成物。
(項目30)
前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、項目28に記載の組成物。
(項目31)
疾患を処置するための、項目1〜10および24のいずれかに記載の組成物の使用。
(項目32)
前記疾患が癌である、項目31に記載の使用。
Claims (32)
- アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物であって、ここで、該組成物は、プリオンタンパク質を実質的に含まない、組成物。
- 前記組成物が、約100fg/ml未満のプリオン感染性を有する、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、約10IU−ic/ml未満のプリオン感染性を有する、請求項1または2のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、タンパク質ミスフォールディング周期的増幅(PMCA)アッセイに基づくかまたはIPCRアッセイに基づいて、プリオンタンパク質の存在を示さない、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- プリオンタンパク質に結合することができる痕跡量のリガンドをさらに含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の組成物。
- 痕跡量の支持材料をさらに含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の組成物。
- アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物であって、ここで、該組成物中のアルブミンは、プリオン除去処理を包含する方法によって得られたものであり、該プリオン除去処理は、最初のアルブミン組成物をプリオンタンパク質に結合することができるリガンドと接触させる工程を包含する、組成物。
- 前記プリオン除去処理が、前記リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を前記アルブミンおよび前記組成物から除去する工程をさらに包含する、請求項7に記載の組成物。
- 前記リガンドが、ペプチドである、請求項8に記載の組成物。
- 前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、請求項8に記載の組成物。
- アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物を作製する方法であって、該方法は:a)最初のアルブミン組成物からプリオンタンパク質を除去する工程;b)該プリオンが除去されたアルブミンを含む溶液と、有機溶媒に分散された該実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含む有機相とを含む混合物を高剪断条件に供する工程を包含する、方法。
- 工程a)が:1)前記最初のアルブミン溶液をプリオンタンパク質に結合することができるリガンドと接触させる工程を包含する、請求項11に記載の方法。
- 工程a)が:2)前記リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を前記アルブミン溶液から除去する工程をさらに包含する、請求項12に記載の方法。
- 前記有機溶媒を前記混合物から除去する工程をさらに包含する、請求項11〜13のいずれか1項に記載の方法。
- 前記有機溶媒の除去が、蒸発による、請求項14に記載の方法。
- 前記リガンドが、ペプチドである、請求項12〜15のいずれか1項に記載の方法。
- 前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、請求項12〜15のいずれか1項に記載の方法。
- 前記最初のアルブミン組成物が、血液由来の生成物である、請求項11〜17のいずれか1項に記載の方法。
- アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物を作製する方法であって、該方法は:a)該実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含む有機相とアルブミン溶液とを含む混合物を高剪断条件に供する工程、およびb)プリオンタンパク質を該混合物から除去する工程を包含する、方法。
- 工程b)が:1)前記混合物を、プリオンタンパク質に結合することができるリガンドと接触させる工程を包含する、請求項19に記載の方法。
- 工程b)が:2)前記リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を前記混合物から除去する工程をさらに包含する、請求項20に記載の方法。
- 前記リガンドが、ペプチドである、請求項20または21に記載の方法。
- 前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、請求項20または21に記載の方法。
- 請求項11〜23のいずれか1項に記載の方法によって作製された組成物。
- アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含み、プリオンタンパク質を含むと疑われる組成物からプリオンタンパク質を除去する方法であって、該方法は:a)プリオンタンパク質に結合することができるリガンドと該組成物を接触させる工程、b)該リガンドおよび該リガンドに結合したタンパク質を該組成物から除去する工程を包含する、方法。
- 前記リガンドが、ペプチドである、請求項25に記載の方法。
- 前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、請求項25に記載の方法。
- アルブミンおよび実質的に水に溶けない薬理学的に活性な薬剤を含むナノ粒子を含む組成物であって、プリオンタンパク質に結合することができるリガンドをさらに含む、組成物。
- 前記リガンドが、ペプチドである、請求項28に記載の組成物。
- 前記リガンドが、トリアジンに基づく化合物である、請求項28に記載の組成物。
- 疾患を処置するための、請求項1〜10および24のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記疾患が癌である、請求項31に記載の組成物。
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