JP2012515758A - 歯面への持続的送達のための化学修飾シリカまたはケイ酸塩材料を含む洗口液組成物 - Google Patents
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Abstract
【選択図】なし
Description
本出願は、2009年12月29日出願の米国特許出願第12/648,673号、および2009年1月24日出願の米国仮出願第61/275,689号(名称は「歯の表面へ持続的送達のための化学修飾シリカまたはケイ酸塩材料を含む洗口液組成物」)の優先権を主張し、その全開示を本明細書に参照により組み入れる。
一般的なマウスウォッシュの使用下で固体粒子を目的に応じて歯面に付着させる、液体マウスウォッシュからの固体粒子の送達についての考慮はされていない。ある最終用途にとって治療上有益なものとしてマウスウォッシュに注目すると、同時口すすぎ行為によって研磨以外の治療上の利点をもたらすのを助ける必要性が存在する。
一般的な洗口方法によって歯の表面への付着について親和性を有する微粒子材料を送達することができる洗口液組成物を提供する。こうした組成物は、保存中の沈殿を防ぐと同時に、適切な洗口(口すすぎ)特性をもたらす、微粒子材料の適切な懸濁を示さなければならない。微粒子材料自体は、このような材料が口すすぎによって転移しやすく、また目標となる歯と接触する際に沈着する適切な親和性を示す限り、多くの治療上または審美上の利点を示すことができる。治療上の利点の例としては、カルシウムの塗布による歯における知覚過敏の軽減および歯面の再石灰化が挙げられる。微粒子材料は、1つの実施形態では、特定のイオン電荷レベルおよび十分に小さい粒径を示し、効果的な静電誘引および目標となる歯面上への最終的な蓄積を可能にする。微粒子材料は、付加体処理沈降シリカ、ケイ酸カルシウムまたはリン酸との反応により修飾(変性)したケイ酸カルシウムであってもよい。
本明細書に用いるすべて部、割合および比は、とくに指示のない限り、重量で表す。本明細書に引用するすべての文献は参照により組み入れる。
まず、付加体処理沈降シリカ材料を以下のプロセスによって生成した:
67Lのケイ酸塩(19.5%、1.180g/mL、3.32MR)および167Lの水を400ガロン反応器に添加し、30HZで再循環および60RPMで撹拌しながら87℃まで加熱した。次にケイ酸塩(19.5%、1.180g/mL、3.32MR)および硫酸/ミョウバン溶液(17.1%、0.22モルのミョウバン/酸を含有する1.12g/mLの硫酸)を同時に12.8L/分および1.2L/分で47分間添加した。47分後、ケイ酸塩の流入を停止し、酸の連続流入でpHを5.5に調整した。pH5.5に達すると、バッチを10分間温浸させ、その後滴下した。それをろ過し、約1500μSの伝導率まで洗浄し、噴霧乾燥した。次にこのバッチの一部分を約3.0μmの平均粒径まで空気粉砕した。この付加物処理沈降シリカを、以下の試験方法に従って、各種特性について試験した。
5gのHUBERSORB(登録商標)600を200gの脱イオン水を含有する500mlビーカー中で撹拌した。濃縮リン酸をpHが9.6から約7.0に下がるまで滴下添加した。次の60分間で必要に応じて追加の酸を添加し、pHを6.5〜7.0に維持した。60分後、ケイ酸をろ過し、105℃で一晩乾燥させた。それを実験室サイズのコーヒーミルで粉砕し、乾燥の結果として形成された大きな粒子を細かくした。次にこのケイ酸CA−PAを特定の物理的および化学的特性についても分析した。カルシウムおよびリン酸塩の割合は一般的な方法で測定した。残りの測定は上記方法に従って行った。
以下の[表X]に示す表4〜11および図1〜7において、本発明を代表する実施形態は実施例5、実施例11、実施例17、実施例23、実施例29、実施例35、実施例37および実施例38である。すべての他の実施例は比較例を表す。
次にこれらの実施例のそれぞれを特定の時間にわたる保存安定性について試験した。試料を調製し、室温で以下に示す時間放置した。各時間経過後、試料を洗口液組成物に含まれる微粒子シリカ材料の分離および/または沈殿について実験的に観察した。このように溶液をそれらのシリカまたはケイ酸塩粒子を懸濁させる能力について評価した。評価尺度を分離および沈殿について構築したので、それらを以下にまとめる。
洗口液組成物からの微粒子の起こり得る沈着の有効性を測定するため、処理した歯の特定の試験を行った。その方法は以下の通りである。
示した図1〜7のそれぞれについて、画像を以下のように配置する:1)画像の左側は歯の非露出部分の画像を示し、2)画像の中心は非露出と露出部分との間の境界の画像を示し、3)画像の右側は歯の露出部分の画像を示す。
Claims (15)
- 25℃および1気圧で最高10,000cpsの粘度を有し、(i)ベース溶媒および(ii)0.01〜25重量%の微粒子材料を含む洗口液組成物であって、該微粒子材料が標準的な洗口方法によって適用した際に歯面への付着について親和性を示し、該微粒子材料が室温で少なくとも3週間の保存後、該洗口液組成物において感知できるほどの分離または沈殿を示さない、組成物。
- 請求項1の組成物において、前記ベース溶媒は、水、アルコール、またはこれらの混合物である、組成物。
- 請求項1の組成物において、前記微粒子材料は、沈降シリカ、ケイ酸塩、およびこれらのいずれかの混合物からなる群から選択される、組成物。
- 請求項3の組成物において、前記沈降シリカは、前記沈降シリカ材料の表面の少なくとも一部に存在する付加体を含み、付加体が存在しない同様の沈降シリカ材料におけるゼータ電位の10%より大きいゼータ電位の低下を示す付加体処理沈降シリカ材料を形成する、組成物。
- 請求項4の組成物において、前記付加体処理沈降シリカ材料は、付加体が存在しない同構造の沈降シリカ材料と比べると15%より大きいゼータ電位の低下を示す、組成物。
- 請求項4の組成物において、前記付加体処理沈降シリカ材料は、付加体が存在しない同構造の沈降シリカ材料と比べると20%より大きいゼータ電位の低下を示す、組成物。
- 請求項4の組成物において、前記付加体処理沈降シリカ材料は、付加体が存在しない同構造の沈降シリカ材料と比べると25%より大きいゼータ電位の低下を示す、組成物。
- 請求項4の組成物において、前記付加物は、金属元素である、組成物。
- 請求項8の組成物において、前記金属元素は、遷移金属またはポスト遷移金属から選択される、組成物。
- 請求項9の組成物において、前記金属元素は、アルミニウム、亜鉛、錫、ストロンチウム、鉄、銅および混合物からなる群から選択される、組成物。
- 請求項3の組成物において、前記ケイ酸塩は、ケイ酸カルシウムまたはリン酸との反応により修飾されたケイ酸カルシウムである、組成物。
- 請求項1の組成物において、さらに、キサンタンガム、高アセチルジェランガム、低アセチルジェランガム、カルボキシメチルセルロースまたはこれらの混合物からなる群から選択される懸濁化補助剤を含む、組成物。
- 微粒子材料をヒトの口腔内の歯面に付着させる方法であって、
請求項1の洗口液組成物を用意するステップと、該洗口液組成物の少なくとも一部をヒトの口腔へ運ぶステップと、該洗口液組成物をある時間ヒトの口腔内で操作移動させるステップと、および該洗口液組成物をヒトの口腔から吐き出すステップとを有し、該洗口液組成物中に存在する該微粒子材料の少なくとも一部がヒトの口腔内の少なくとも1つの歯面に付着する、方法。 - 請求項13の方法において、前記微粒子材料が前記少なくとも1つの歯面に治療上の利点を与える、方法。
- 請求項14の方法において、前記治療上の利点は、知覚過敏減少、または歯面の再石灰化促進である、方法。
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