JP2012500671A - 上部構造物および対応テンプレートを作製するための方法およびトランスファ部材 - Google Patents

Abstract

少なくとも１開口４を有する整列板３を作製する方法を提供する。開口４が、下顎または上顎１の骨内の特定部位に該開口を介して穴５が開けられるように設計され、口腔内の前記穴５内にはインプラント９，１０が固定される。整列板３の前記開口４の位置と、口腔内での整列板の位置とが、前記下顎または上顎１内に位置する歯１２に固定される少なくとも１基準用具２に対して検出される。

Description

本発明は、少なくとも１インプラント上に取り付けられる義歯を備えた上部構造物を作製する方法であって、該インプラントが、ヒトの口腔内に取り付けられ、かつ下顎骨内または上顎骨内に固定されねばならず、しかも、整列板が少なくとも１開口を有するように作られることで、該開口を介して骨に穴が開けられ、該穴に前記インプラントが取り付けられる形式のものに関する。

整列板および前記上部構造物の作製に使用される従来技術による方法は、極めて手間がかかる。第１段階で、フィット‐イン‐ワックス（ｆｉｔ‐ｉｎ‐ｗａｘ）模型（溶け込みワックス模型）と呼ばれるものが、患者の顎から取った鋳型による歯科補綴物で作られる。次に、この模型で合成樹脂の複製が作られるが、該模型には、顎に開けられる穴を考慮に入れ、インプラントを配置可能な位置に合致するように予め開口が設けられる。次いで、この複製から、ＣＴスキャンと呼ばれるものが作成される一方、これを当該患者の顎に配置して、骨の解剖学的構造と神経束および血管の精確な位置とが検出されねばならない。それによって、顎の解剖学的構造と神経束および血管の位置とを考慮に入れて、インプラント用の穴開けが可能かどうかがチェックされる。インプラントの予定位置が不適と分かった場合、例えば穴開け時に神経束または血管に触れるような場合は、新たに設計するか、または適切に設計し直すことになる。

次の段階では、整列板が前記複製に基づいて作られ、インプラントが所定位置に配置される。インプラントが所定位置に配置され、歯肉と骨がこの処置から元通り回復した後、インプラントと一緒に顎から幾つかの鋳型が取られ、上部構造物が作製される。次いで、この上部構造物を患者に適合するようにせねばならない。この上部構造物上に義歯が取り付けられる。
前記方法の変化形の場合には、第１段階で、顎のＣＴスキャンが作成され、顎の上に上部構造物が固定され、整列板が、直接に前記ＣＴスキャンの電子情報に基づいて作製される。次に、前述の技術に従って上部構造物が作製される。

この方法を簡単化するために、顎の骨に基準点を設けて、その基準点に基づいて、特許文献１に記載のように、整列板と上部構造物とが作製される。しかし、この方法は、少数の歯だけが顎に欠けている場合には、あまり望ましくない。
顎に未だかなりの歯が残っている場合には、それらの歯を、整列板および／または上部構造物の作製の基準として利用できるだろう。しかし、顎に残っている歯の精確な位置を十分な精度で検出することは難しいので、残存する歯を基準目的に利用することは容易ではない。

国際公開第０３／００３９３３号明細書

本発明の目的は、顎に残る歯によって極めて簡単かつ精確にインプラント配置に要する穴を作ることができる整列板を作製する方法を提供して、前記欠点を改善することにある。この整列板によって、開けられた穴内へ精確にインプラントを配置することもできる。更に、この方法が有利な点は、極めて精密に歯上の基準点の配向および位置を検出できる点である。本発明は、また顎内へのインプラント配置同様、これらのインプラント上への永久義歯の取り付けを、単一段階で可能することを目的としている。

この目的のために、整列板内の前記開口の位置と口腔内での整列板の位置とが、少なくとも１基準用具に対して検出され、その結果、整列板が口腔内に配置された場合、前記穴が前記開口を介して開けられるが、その場合、上顎または下顎内に位置する歯に基準用具が固定される。
実際には、整列板は基準用具に載置されるための支持部を備えており、整列板が支持部と共に基準用具上に載置された場合、前記開口を通して前記穴を開けることができる。

本発明による方法の１具体例の場合、整列板は、支持部に、または支持部近くに固定手段を備えているので、骨に前記穴を開ける前に基準用具の球形支承域に取り外し可能に固定される。
この具体例によれば、整列板の固定手段は開口を有するのが好ましく、この開口が、整列板が基準用具の支承域上に載置された場合、基準用具に設けたフィードスルー穴とほぼ精確に接続され、それによって、ボルトが、基準用具を貫通できる。基準用具のフィードスルー穴内の雌ネジにネジ止めされる。

本発明による方法の１好適実施例の場合、歯の鋳型が、前記基準用具を有する前記顎から作られ、歯を有する前記上部構造物の仮設計物が、この鋳型に基づいて作られ、それによって、前記顎の三次元デジタル画像が仮設計物と前記基準用具と一緒に作成される。
好ましくは、前記整列板は前記三次元画像に基づいて作製される。
好ましくは、前記三次元画像が電子的に処理されることで、前記整列板および／または上部構造物が原型作製技術と呼ばれる技法により作製される。

本発明による方法の興味ある１実施例の場合、前記整列板が前記基準用具に固定されることで顎に穴が形成され、形成された穴内にインプラントが固定された後、前記上部構造物がインプラント上に取り付けられる。
本発明は、また歯の表面に対する固定手段を有する基準用具に関し、しかも、該基準用具は、中心に位置する円筒形フィードスルー穴を備えた球形支承域を含み、該支承域が整列板用の支持部として使用される。
好ましくは、基準用具の前記固定手段は、例えば歯表面に接着された平らな固定板から成り、基準用具の前記フィードスルー穴は雌ネジを備えている。

本発明は、広くは、少なくとも１開口を有する整列板を作製する方法に関わり、しかも、該開口は、それを介して上顎または下顎の骨の特定位置に穴が開けられるように設計され、口腔内のこの骨の穴内にはインプラントを固定することできる。これにより、スキャン補綴物と顎の解剖学上の臨界的な組織とを表す画像が作成され、前記インプラントの望ましい位置および配向が、前記画像に基づいて選択され、その結果、前記穴が開けられるさいに、いかなる解剖学上の臨界的な組織を損傷することがない。前記位置および配向は、顎の骨に対して固定位置を有する基準用具に対して決定される。

本発明のこの方法は、少なくとも１基準用具が、顎の少なくとも１つの歯に固定されることを特徴とし、それによって、前記インプラントの目標位置および配向が前記基準用具に対して決定され、かつまた、整列板を前記基準用具に取り外し可能に取り付けるために、整列板には固定手段が設けられている。
この方法によれば、整列板には前記開口が設けられ、固定手段に対する前記開口の位置および配向は、顎に穴を開けられるように選択され、しかもその場合、穴の位置および配向は、整列板が少なくとも１基準用具に固定された時に、前記インプラントの選択位置および配向に合致するようになっている。

本発明の他の具体例および利点は、本発明による方法、トランスファ部材、基準用具のいくつかに具体例の以下の説明により明らかになろう。この説明は、単なる実例の説明であり、請求保護対象の範囲を制限するものでは全くない。参考図面は、以下では添付図面と呼ぶ。

歯と本発明による基準用具とを有する下顎の一部の略示平面図。 本発明による整列板を有する下顎の一部の略示平面図。 図２の下顎および整列板の略示前面図。 本発明による歯を備えた上部構造物を有する下顎の一部の略示前面図。 本発明による歯に固定された整列板と一緒の基準用具の略示断面図。 図５のＶＩ−ＶＩ線に沿って截断した略示断面図。 本発明によるマーカーを有する基準用具の、図６同様の略示断面図。 一部の歯を欠く顎の実体模型の略示斜視図。 スキャン補綴物が配置された図８の顎模型の略示斜視図。 トランスファ部材が配置された図８の顎模型の略示斜視図。 本発明によるトランスファ円筒体の略示縦断面図。 本発明による図１１のトランスファ円筒体を取り付けるネジの略示縦断面図。 本発明による基準用具とネジとを有するトランスファ円筒体の略示縦断面図。

等しい部材または類似の部材には、図が異なっても同じ参照番号が付されている。
本発明は、広くは、患者の顎骨内に配置されるインプラントと呼ばれる挿入物に固定する必要のある歯科補綴物を作製する方法に関するものである。この種の歯科補綴物は上部構造物と呼ばれる部材を含み、該上部構造物には、自体公知の形式で義歯が取り付けられ、かつ前記インプラントに固定されるように固定部材が備えられている。本発明は、より具体的には、整列板、それも前記インプラントが配置される顎骨に、残存する歯に対して極めて精確な位置および配向で穴を開けることを可能にする整列板の作製方法に関するものである。

本発明は、また、顎に残存する歯に設けた少なくとも１基準点の位置を検出し、前記インプラント上に固定する歯科補綴物を作製できるようにする方法に関するものである。
該歯科補綴物を「急速原型作製」（ｒａｐｉｄ ｐｒｏｔｏｔｙｐｉｎｇ）技法と呼ばれる技術によって作製し、それにより、例えば上部構造物を完全自動式切削装置によって金属片から直接作製できるようにするためには、基準点の精確な位置を指示する三次元デジタル顎模型を予め作製するのが好ましい。

そのようなデジタル式三次元顎模型は、例えば、顎の実体模型のＣＴ（コンピュータ断層撮影）スキャンまたはデジタル・スキャン、例えばレーザ・スキャンによって得ることができる。他の画像技術も同様に可能である。口内画像作成の応用技術ではＸ線が使用される結果、通常はチタン製のインプラントの場合、明瞭には識別できず、どの位置かを精確に検出するのに必要な十分なコントラストが得られない。
本発明による方法の興味ある１実施例によれば、基準用具２は、上部構造物が配置される下顎に残存する歯の幾つかに固定される。図１には、幾つかの歯１２を有する下顎が略示され、３つの歯１２に、基準用具２が配置されている。

本発明の１実施例によれば、これらの基準用具２の各々が、球形支承域２２を備えた固定板２１で形成されている。
これらの基準用具２は、歯肉１１の上方、それも顎１の異なる歯１２の表面に接着され、したがって、容易に取り外すことができる。
球形支承域２２は、固定板２１に固定された球により形成されている。固定板２１と球形支承域２２との間には、円形の細いロッドが配置されている。このロッドの長さは、球形支承域２２が歯１２の近くに位置するように、比較的短いのが好ましい。更に、球形支承域２２の球の直径は、例えば約２〜５ｍｍである。球形支承域２２は、また中心にフィードスルー穴２３を備え、該穴は、固定板２１と事実上平行に延びるのが好ましい。基準用具２は、固定板２１と一緒に歯２に接着されることで、穴２３は、歯１２と事実上平行に延び、かつ顎１の歯列弓の平面に対し事実上直角である。

従来技術によれば、実体模型を作るために、顎１と基準用具２を有する歯１２とにより鋳型が作られる。この実体模型は、また基準用具の複製を備えており、模型内でのこの複製の位置は、歯１２および顎１に対する基準用具２の位置と等しい。
従来技術による顎１の鋳型作製の場合、円筒形スリーブが、好ましくは基準用具２の球形支承域２２に配置され、それにより、ロッドまたはボルト２６が円筒形スリーブを貫通してフィードスルー穴内に挿入されることで、前記スリーブが基準用具２および歯１２に対して精確に位置づけられる。
次に、自体公知の形式で、歯の鋳型が、基準用具２および／またはそれに配置されるスリーブまたはボルトと一緒の顎１で作られる。この鋳型によって、咬合板と呼ばれるものが作られ、この咬合板によって患者の下顎に対する上顎の位置が検出できる。

前記鋳型の形成時、スリーブを有する前記基準用具２は、歯１２に沿って歯肉上方に延びることで、前記咬合板形成時に対応キャビティが咬合板底部に形成され、これにより、咬合板が口腔内または実体模型上で精確な位置に配置されることができ、その場合、前記キャビティが、ほとんど完全にスリーブ上に適合し、そのさい、基準用具２は該キャビティに完全に適合し、かつダミーの基準用具２’の類似の球状支承域２２’とフィードスルー穴２３’とが該キャビティ内に配置される。結果として、実体模型は、ダミーの基準用具２’を含むように作ることができ、該模型に対する基準用具２’の位置は、歯１２および顎１に対する基準用具２の位置と等しくなる。

次いで、前記咬合板および咬合器と呼ばれるものにより、「フィット‐イン‐ワックス」模型と呼ばれるものが、歯科補綴物用の仮模型を作製するために作られる。この「フィット‐イン‐ワックス」模型は、比較的剛性の支持構造物であり、この構造物上に義歯がワックスで固定される。この義歯は、ＣＴスキャン時に明瞭に識別可能な材料で作られる。したがって、義歯には、例えばバリウムを含有する材料が使用されよう。
この「フィット‐イン‐ワックス」模型に基づいて、仮補綴物が作られ、この補綴物の歯は、したがって、例えばＣＴスキャンによる三次元画像作成時に明瞭に識別可能である。また、この仮補綴物はスキャン補綴物とも呼ばれる。

次に、スキャン補綴物が、患者の口腔内の当該顎１上に配置され、三次元電子画像が、スキャン補綴物および前記基準用具２と一緒に顎１から作成される。更に後述するように、基準用具２の各々にはマーカーを固定でき、それにより、出来るだけ精確に基準用具２の位置を検出できる。このマーカーにより、Ｘ線により発生する画像に高コントラストが与えられる。
前記三次元画像を得るために、例えば、ＣＴスキャンと呼ばれる手法が使用される。この三次元画像の情報は、好ましくは電子的に処理されることで、簡単に、例えばコンピュータ・スクリーン上に表示できるので、一定の原型作製技術（「急速原形作製技術」と呼ばれるもの）に利用できる。

この三次元画像から、解剖学上の組織、骨の形状、顎１内の神経束および血管の位置を知ることができる。次いで、神経束、血管、解剖学上の臨界的組織に触れることなく、インプラントを顎１内のどの位置に、どの配向で埋入できるかが検出され、それによって、スキャン補綴物内の歯の位置が考慮に入れられる。
インプラントの目標位置および配向は、基準用具２に対して決定される。
この情報に基づいて、複数基準用具２の相対位置とインプラントの目標位置および配向とを考慮に入れて、整列板３が、適切な配向と直径を備えた開口４を有するように作られ、それによって穴５が顎１の骨内に作られ、前記インプラント９，１０が埋入される。

該開口４とは別に、前記基準用具の球形表面に取り外し可能に整列板３を取り付けるために、固定手段が備えられている。これにより、該固定手段に対する前記開口４の位置および配向が、基準用具２に対するインプラントの目標位置および配向に確実に対応せしめられる。
これらの固定手段は、特に、穴を有し、該穴は、その位置がフィードスルー穴２３の位置に対応し、かつほとんど精確にフィードスルー穴に接続されている。この場合、基準用具２の各々に取り外し可能に整列板３を固定するためには、ボルト２６を使用するのが好ましい。ボルト２６には穴２３の雌ネジに適合する雄ネジを備えるのが好ましい。

顎に前記穴５を開けるために、図２および図３に見られるように、整列板３が、基準用具２を介して顎に固定される。
これにより、基準用具２に対する前記開口４の位置が決定され、整列板は、歯１２と、顎１と、基準用具とに対する固定位置を占める。これによって、自体公知の形式で、ドリルによって各インプラント用の穴５を開けることができる。既述のように、前記開口４の位置および配向は、顎１への穴開け時に血管、神経束６、その他の解剖学上の臨界的な組織を損傷しないように選択される。

本発明の方法の１好適実施例によれば、本発明による整列板３は、前記原型作製技術によって作られる。この技術は、例えば、ステレオ・リソグラフィ、選択的レーザ焼結、溶融デポジット・モデリング、積層物作製、三次元プリント等である。きわめて興味ある原型作製技術では、前記整列板３が、前記三次元画像の情報に基づいて、金属片またはプラスチック片を切削加工することで作られる。
前記整列板３とは別に、また上部構造物が、一方では、前記仮設計物と、前記基準用具２の位置に対応する前記キャビティとに基づき、他方では、基準用具に対する整列板の開口４の相対位置、つまりインプラントの位置とに基づいて作られる。上部構造物は、好ましくは、整列板３の作製に使用された技術に似た原型作製技術により作られる。

前記基準用具２を使用することで、インプラントを所定位置に埋入した後には、もはや患者の顎１の鋳型を作る必要はなく、上部構造物は、前記三次元画像の情報に基づいて直ちに作ることができる。
前記実体模型に基づいて、義歯を備えた上部構造物７を作ることができる。この目的のために、この上部構造物７は、実体模型に設けられたインプラント上に、整列板３と実体模型内に存在する対応基準用具２とを介してネジ止めされる。
次に、上部構造物７は、プラスチックまたは陶材を介して上部構造物に義歯を固定することで完成する。この作業は、当業者には周知の従来技術であり、その場合には、フィット‐イン‐ワックス模型とシリコーン・キーとが最も普通に使用される。

図４には、このようにして作られた上部構造物７が示され、所定位置に配置された義歯８が示されている。この上部構造物７は、下顎１の穴５内に埋入されたインプラント９，１０に取り付けられる。
図５および図６には、固定板２１と球形支承域２２とから形成された基準用具２が示されている。基準用具２は、ほとんど平らな固定板２１を介して歯１２の前側に、それも歯肉１１の上方に、自体公知の接着剤により接着されている。固定板２１は歯のエナメル質の表面に接着されているので、基準用具２は容易に取り外すことができる。球形支承域２２は、固定板２１と事実上平行に延びる中心フィードスルー穴２３を有しているため、固定板が歯１２に接着された場合、穴２３は、当該下顎１の歯列弓の平面に対してほとんど直角となる。フィードスルー穴２３は、雌ネジを備えた円筒形の穴である。この穴２３には、前記整列板３を支承域２２に固定できるように、ボルトがネジ止めされる。

既述のように、整列板３は、支承域２２のフィードスルー穴２３の位置に対応する位置に穴３３を有し、この穴がほとんど精確にフィードスルー穴２３に接続され、この場合、穴３３は、球形支承域２２の上側にかぶさるキャビティ３１を有している。前記ボルト２６は、整列板３の穴３３を貫通してフィードスルー穴２３内へ延びている。しかし、穴３３には、必ずしもキャビティ３１を設けなくてもよい。したがって、穴３３の周囲の整列板３は平らでもよい。
基準用具２の支承域２２は少なくとも部分的に球形であるため、比較的簡単な対応支持部を整列板３に設けることができる。少数の基準用具２が使用される場合、整列板３は、結果として、基準用具２の異なる支承域２２に同時に容易に配置できる。

本発明の別の方法によれば、文献ＷＯ２００５／０８４５７６により自体公知のマーカーが基準用具２に固定される。前記マーカーの特徴は、高コントラストを作り出し、Ｘ線で得られる画像を極めて精細かつ明瞭に識別可能にすることにある。
図７に示すように、マーカー３４は、その位置が明確に検出されるように、基準用具２に対して特定の位置に、かつまた一定の距離に固定される。
この目的のために、マーカー３４は、例えば、一方の端部に雄ネジを有する好ましくは円筒形の支持ロッド３５に配置され、該端部は、基準用具２の球面２２のフィードスルー穴２３内に取り外し可能に固定される。したがって、取り付け後、ロッドは該穴２３に対し同軸線的に延びることになる。

ロッドの他端には前記マーカー３４が配置される。マーカーは、好ましくは、例えば１〜３ｍｍ直径の球体であり、その中心が、事実上、円筒形ロッドの軸線上に位置している。これにより、マーカーと、基準用具２に固定されるロッド端部との距離は精密に知ることができる。
マーカー３４と基準用具２の支承域２２に結合される支持ロッド３５の端部との間隔は、支承域に結合され固定された状態で測定されるのが好ましい。
前記支持ロッド３５は、高いＸ線透過性を有する材料で作るが好ましい。
基準用具２が配置された下顎１に対する基準用具２の位置を検出するには、
マーカー３４を備えた前記支持ロッド３５を基準用具２の支承域２２に固定する。次に、Ｘ線により、例えば既述のようにＣＴスキャンによって、基準用具２およびマーカー３４と一緒に下顎１の三次元画像を作成する。

マーカーが高いＸ線吸収率を有するので、こうして得られた三次元画像により、極めて鮮明なマーカー３４の画像が作成され、下顎１および歯１２に対する基準用具２の精確な位置および配向が検出される。したがって、また基準用具２の支承域２２およびフィードスルー穴２３の、下顎１に対する位置も検出される。
本発明のこの実施例の変化形の場合、整列板および上部構造物の作製時に、マーカー３４を、前記三次元画像内での基準として使用するか、または基準用具２にマーカー３４を備えるようにする。
前記の方法は、また前記実体模型にも適用できる。その場合、マーカーを患者の口腔に設ける必要はない。その結果、基準用具とマーカーとを備えた実体模型の三次元画像が作成され、ＣＴスキャンまたは可能ならレーザ・スキャニングによってスキャン補綴物が作製される。

例えばＣＴスキャンによって下顎１に対して基準用具２を精密に位置決めすることで、整列板３を、インプラント９，１０の配置および上部構造物７の固定用のコンピュータ・スキャン模型に基づいて作製できる。
前記インプラント９，１０は、例えば前記実体模型で使用でき、次いで、その上に義歯を有する上部構造物７を形成できる。
更に、基準用具２の位置は、下顎１に配置されたスキャン可能な補綴物の仮設計物と一緒に患者の下顎１の三次元画像を作成するさい、基準用具にマーカーを固定することによって検出できる。こうすることで、義歯と基準用具２とを備えた下顎１のデジタル画像が得られる。これによって基準点が明確に作り出され、この基準点によって、整列板３を作ることができ、配置されるインプラントの位置および配向を選択できる。

下顎１、基準用具、出来ればスキャン補綴物の全体のデジタル模型を作製することによって、インプラントの目標位置を仮想的に検出できる。
あるいはまた、義歯およびインプラントを備えた全補綴物を、顎１および解剖学上の臨界的組織６に対する基準用具２の精確な位置に基づき、コンピュータ模型で仮想設計できる。

本発明による方法の別の実施例では、インプラント９，１０を取り付ける顎１に穴５を開けるための整列板３の作製に、トランスファ部材が使用される。
この目的のために、患者の当該の顎１の鋳型を、好ましくは第１段階で作製することにより、顎１の実体模型３８が作られる。この実体模型３８歯、図８に示されており、例えば石膏製である。
この実体模型３８と、通常は咬合床と、対向顎の模型とによって、歯科技工士は、スキャン補綴物と呼ばれるものを、「ジャスト・イン・ワックス」模型によるような公知のやり方で作製する。このスキャン補綴物３９により、最終的な補綴物用の目標歯配列の放射線不透過模型が形成され、それが図９に示されている。

この図９に示したスキャン補綴物３９が備えている歯１３は、放射線不透過性であり、かつ例えば硫酸バリウムおよび合成樹脂の混合物製である。
更に、基準用具２は、実体模型３９の歯１４に、例えば歯１４の側面に接着によって配置される。図１０に示した例では、基準用具２が、実体模型３８の３つの歯１４に固定されている。
このこととは別に、トランスファ部材１５と呼ばれるものが作られ、これによって基準用具２を患者の口腔内の歯１２に当接でき、その場合、口腔内で顎の歯に対する基準用具の相対位置は、実体模型３８内での基準用具２の相対位置と等しい。

トランスファ部材１５は、捏ね練り可能なプラスチックを実体模型３８の歯１４頂部に載せ、これらの歯１４に対して軽く圧力を加えることにより形成され、その結果、歯１４の頂部のレリーフがプラスチックに印象される。こうして、歯１４の頂部の鋳型が得られる。その場合、確実に、基準用具２が固定された少なくとも歯１４上にプラスチック・ストリップが延びることになる。
次に、トランスファ部材１５のプラスチック・ストリップが硬化することで、歯１４の頂部に適合するように配置できるほぼ変形不能の全体が得られる。
実体模型３８の歯１４に固定された基準用具２には、長ネジ１７によりトランスファ円筒体１６が取り付けられる。この取り付けは、トランスファ円筒体１６と各基準用具との間に事実上遊びが生じないように行われる。トランスファ円筒体１６と前記ネジ１７とで、位置トランスファ用具が形成される。

図１１は、中心軸線１８に沿ったトランスファ円筒体１６の断面図である。このトランスファ円筒体１６は、軸線対称であり、全長にわたって軸線方向に延びる穴１９を有する円筒形状を有している。円筒体１６の一端には、円筒形穴１９が円錐形のカラー２０を有し、該カラーが雌ネジを有する円筒形縮径部へ移行している。
図１２には、前記ネジ１７の断面が示されている。ネジ１７は、一端が雄ネジ３２を備えたロッド部３０で形成されている。このロッド部３０の他端は、円錐形移行部４０を経て拡径された同軸線円筒部４１に移行している。該円筒部は、移行部４０と反対側の端部に６角形状の凹部２９を有しており、この凹部に工具を挿入して、ネジ１７が中心軸線を中心として回動される。

トランスファ円筒体１６を当該基準用具２に固定するために、ネジ１７をトランスファ円筒体１６の穴１９に挿入し、図１３に示すように、ロッド部３０の雄ネジ３２を基準用具２のフィードスルー穴２３にネジ止めする。ネジ１７は、こうして、基準用具２がトランスファ円筒体１６の対応端部に当接するまで締め付けられ、それによりネジ１７の円錐形移行部４０が、トランスファ円筒体１６の円錐形カラー２０に当接する。このようにして、ネジ１７およびトランスファ円筒体１６は同軸線的に延びることになり、それにより基準用具２の位置は、トランスファ円筒体１６に対して明確に検出される。

実体模型３８の基準用具２の各々には、このようにしてトランスファ円筒体１６が取り付けられる。図１０に示すように、次いで、トランスファ部材１５が実体模型３８の歯１４の頂部に適合するように配置され、トランスファ円筒体１６が、プラスチックまたは接着剤４２の硬化によって前記トランスファ部材１５に永久固定される。
口腔内の歯１２には、模型３８内での基準用具２の位置に対応する位置に基準用具２が配置される。そのためには、トランスファ円筒体１６を有するトランスファ部材１５が、ネジ１７または当該基準用具２を外すことにより実体模型３８から取り外される。次いで、トランスファ円筒体１６には、外された基準用具２が前記ネジ１７により固定され、トランスファ部材１５が、患者の口腔内の歯に基準用具２と一緒に適合するように配置される。トランスファ部材１５に固定された基準用具２は、プラスチックまたは接着剤の硬化により患者の口腔内の対応する歯１２に永久結合される。

次にトランスファ円筒体１６を有するトランスファ部材１５が、基準用具２から取り外され、口腔内から除去され、前記スキャン補綴物３９が、口腔内の当該顎にはめ込まれる。口腔内の基準用具２の各々にはマーカー３４が固定される。
次いで、スキャン補綴物３９およびマーカー３４と一緒に顎の三次元画像が作成される。この画像は、例えば、ＣＴスキャンにより得られる。
この三次元画像は電子式にまたはデジタルに処理され、好ましくはコンピュータ画面に表示される。この画像により、解剖学的組織、例えば神経束の、マーカーに対する位置、およびスキャン補綴物の歯に対する位置が明瞭に示される。したがって、配置されるインプラントの最適位置および配向が、スキャン補綴物３９の歯１３の位置と、顎１の骨の構造と、顎内の解剖学的組織６の位置とを考慮に入れて選択できる。

インプラントのこの選択位置および配向は、マーカー３４に対して、またはマーカー３４に永久固定された基準用具２に対して定められる。
次に、整列板３が原型作製技術（「急速原型作製技術」と呼ばれる）により作製される。複数基準用具２または複数マーカー３４の相互位置と、これらの基準用具２またはマーカー３４に対するインプラントの目標位置および配向が、その場合、基礎と見なされる。整列板３は、デジタル式制御の切削装置により金属片またはプラスチック片から切削加工される。
こうして、整列板３は、整列板３を基準用具２に取り付ける固定手段と、顎に穴を開けるドリルを案内するための開口４とを有するように作製される。固定手段に対する開口４の位置および配向は、したがって、開口を介して顎の穴を作ることができるように選択され、穴の位置と配向は、整列板３が基準用具２に固定される場合、選択されるインプラント位置および配向に対応する。更に、開口４は、また顎に設けられた穴５にインプラントを配置する場合、インプラントの案内を可能にする。

前記固定手段は、例えば穴３３で形成されるが、この穴３３は基準用具２のフィードスルー穴２３に接続せねばならない。また、この穴３３を介して整列板３を基準用具２にボルト２６で取り付けることができる。
これとは別に、前記三次元画像のデジタル情報と、基準用具２またはマーカー３４に対するインプラントの選択位置とに基づいて、上部構造物が原型作製技術によって作製される。この上部構造物は、例えばチタン片から切削加工により作製される。
上部構造物７を完成し、その上に義歯８を設けるために、整列板３が、実体模型３８の基準用具２に取り付けられる。次に、穴５が実体模型３８に整列板３を介して開けられ、患者の顎内に配置されるインプラントまたは複製が穴内に固定される。

歯８は、例えばプラスチックまたは陶材をベースにして作製され、上部構造物７に配置され、歯科補綴物が、歯科技工士により自体公知の形式で仕上げられる。
歯科補綴物を有する上部構造物７が仕上げられた後、整列板３が患者の口腔内の基準用具２に取り付けられる。次に、直径の増大につれて異なるドリルが整列板３の開口を通して連続的に案内されることで、インプラント用の穴５が公知形式で開けられる。次いで、インプラントが、これらの穴５に取り付けられる。この作業は、例えばＷＯ ２００８／００９０８０に記載された形式で行われ、それにより、インプラントは選択された位置に精確に、特に顎内の精確な深さに配置できる。
インプラントが患者の顎に固定されると直ちに、整列板３が口腔内から取り出され、基準用具２が歯１２から取り外される。次に、直ちに上部構造物７がインプラント上に適合するようにネジ止めされる。

本発明による方法の前記実施例の１変化形では、言うまでもなく、患者の口腔内で歯１２に基準用具２をまず固定し、次いで基準用具２を前記トランスファ部材１５によって実体模型３８の歯１４に付加できる。
本発明の方法の別の変化形では、少なくとも１基準用具２がスキャン補綴物３９に固定される。次いで、前記三次元画像が、患者の顎の歯１２に基準用具２を付加する必要なしに、作成される。この画像により、スキャン補綴物３９に固定される基準用具２に対するインプラントの位置および配向を選択できる。
次に、スキャン補綴物３９が実体模型３８に適合配置され、既述のトランスファ部材１５が作製される。前記トランスファ円筒体１６が、次いで模型３８およびスキャン補綴物３９の基準用具２に取り付けられ、次に、トランスファ部材１５に付加される。

前記マーカー３４が、次いで模型３８およびスキャン補綴物３９の基準用具２に固定され、スキャン補綴物３９と一緒の模型３８の第２三次元画像が、例えばＣＴスキャンまたはレーザ・スキャンによって作成される。
両方の三次元画像を組み合わせて、スキャン補綴物３９に固定される基準用具の位置を考慮に入れることにより、固定手段を備えた整列板３を作製できるようになり、それらを実体模型３８の基準用具２に取り付けることができる。特に、基準用具またはマーカーに対する両方の三次元画像の情報は、整列板の作製に使用される。

次いで、トランスファ部材１５によって、基準用具２が患者の口腔内の歯１２に、それも、実体模型３８の歯１４に固定された基準用具２の位置に対応する位置に固定される。
前記穴５を開けて、インプラントを配置するために、整列板３が患者の口腔内の基準用具２に取り付けられる。
本発明の方法のこの変化形は、基準用具２が患者の口腔内に存在するのが、限られた時間だけである点が利点である。
更に、患者の顎の三次元画像作成時に、基準用具２を配置できない場合がある。そのような場合、インプラントの選択位置は、スキャン補綴物３９または補綴物の一定の歯１３に対して定められる。

トランスファ部材１５の作製時には、該部材がスキャン補綴物３９の歯１３に確実に適合するように作られる。次に、本発明の前述の変化形で説明したように、スキャン補綴物の三次元画像が実体模型３８と一緒に作成され、該模型には、歯１４の基準用具に固定されたマーカー３４が設けられている。
次いで、両方の三次元画像が組み合わされ、スキャン補綴物３９の歯１３の位置を考慮に入れて整列板３が作製される。

本発明の方法の更に別の変化形では、スキャン補綴物３９の歯１３がトランスファ部材１５に永久結合される。トランスファ部材１５に選択した材料は、Ｘ線不透過性ではないが、スキャン補綴物の歯１３は、既述のように、もとよりＸ線不透過性である。
こうして、スキャン補綴物３９と一緒のトランスファ部材１５が、顎の三次元画像作成時、口腔内に配置される。その場合、この画像から顎の骨、スキャン補綴物の歯、顎の解剖学的組織、例えば神経束が観察できる。
この三次元画像によって、取り付けるべきインプラントの最適位置および配向が選択される。インプラントのこの位置および配向は、スキャン補綴物の歯の画像に対して定められる。

更に、スキャン補綴物の歯１３と一緒のトランスファ部材１５が、前記実体模型３８上に配置され、トランスファ部材１５が、既述のように、実体模型３８に固定された基準用具２に結合される。次いで、第２の、全体の三次元画像が作成される。この第２の画像は、スキャン補綴物の歯１３を示すだけでなく、基準用具２の位置も示している。マーカー３４は、出来るだけ基準用具の端部に固定する。
両方の三次元画像の情報を組み合わせることによって、整列板３に設けられる複数開口４の相対位置が、基準用具２に対して、特に支持部３３に対して検出でき、既述の他の実施例の場合のように、該支持部を介して整列板が基準用具２に固定されねばならない。したがって、それに基づいて、すでに説明したように、整列板３は、支持部３３に対して位置および配向が決定された開口４を有するように作製される。

もちろん、トランスファ部材１５自体には、Ｘ線不透過部材を備えることもでき、その場合には、配置されるインプラントの位置および配向は、前記Ｘ線不透過部材に対して定められる。
本発明の別の興味ある適用によれば、基準用具２は矯正手術（０ｒｔｈｏｇｒａｐｈｉｃ ｓｕｒｇｅｒｙ）に利用される。前記基準用具２は、その場合、例えば下顎および上顎の歯に配置される。次いで、マーカー３４により、既述のように、基準用具２が配置されている顎のデジタル模型がＣＴスキャンによって可能になる。こうして、これらの基準用具２を上下顎相互の再位置決めに使用できる。
基準用具２は、また例えば何らかの事故後の顎の形状修復に使用することもできる。

本発明の更に別の興味ある方法によれば、矯正ジグを作製するために前記基準用具２を使用できるが、また該基準用具２に対しジグを位置決めするためにも使用できる。矯正ジグは、この場合、Ｘ線源を特定個所へ向けるのに役立つので、局所性かつ指向性の放射線を精確に腫瘍に向けることができる。
この基準用具２の利点は、容易に歯に配置でき、かつ容易に取り外せる点である。更に、既述の技術によって、部材位置を精確に検出できるので、例えば整列板は、基準用具の標準化された支承域に載置された場合には、口腔内の精確な位置におかれるように設計できる。
本発明は、本発明による方法、上部構造物、トランスファ部材、整列板、基準用具の既述の複数実施例に限定されるものではなく、基準用具に関する限り、同じく整列板の寸法および形状に関する限り、本発明の枠内で幾つかの変化形が考えられよう。

これまでの説明および添付図面により、２つのインプラントにより下顎に固定される上部構造物を明らかにしたが、本発明は、また３個以上または１個のみのインプラントを下顎に使用する方法および整列板にも関わるものである。更に、歯に固定される基準用具とは別に、付加的な基準用具を顎骨に、例えば埋め込まれたインプラントに固定することもできる。本発明による方法の既述の実施例では、３個の基準用具を使用したが、該方法は、１個、２個、３個以上の基準用具を使用する場合にも適用できる。更に、本発明は、また上顎用の整列板および／または上部構造物の作製および取り付けにも適用できる。更に、基準用具の球形支承域は、幾分長尺のロッドを介して固定板に結合でき、かつ／またはフィードスルー穴を幾分傾斜させることで、整列板の固定時に、より容易に接近可能にすることができる。この支承域は、必ず球形である必要はなく、一部だけ球形でも、完全に平らでもよい。この表面は、同じく他の形状でもよく、例えば少なくとも部分的に円錐形状でもよい。

Claims (17)

1. 部分的に歯を欠く下顎または上顎（１）の骨内の特定部位に穴（５）を開けるように設計された少なくとも１開口（４）を有する整列板（３）を作製する方法であって、前記開口（４）を介してインプラント（９，１０）が口腔内の前記骨の穴（５）内に固定され、
   そのさい、スキャン補綴物（３９）と顎（１）の解剖学的臨界組織（６）との画像が作成され、
   前記インプラント（９，１０）の目標位置および配向が、前記画像に基づいて選択され、その結果、前記穴（５）の作製時に解剖学上の臨界的な組織に触れることなく、かつまた前記位置および配向が顎（１）（の骨）に対して固定位置を有する基準点に対して検出される形式のものにおいて、
   少なくとも１基準用具（２）が顎（１）の少なくとも１つの歯（１２）に固定され、それにより前記インプラント（９，１０）の目標位置および配向が前記基準用具（２）に対して検出され、また、
   前記整列板（３）に固定手段が設けられることにより、前記基準用具（２）に取り外し可能に整列板（３）が取り付けられ、更に、
   前記開口（４）が整列板（３）に設けられ、前記固定手段に対する前記開口（４）の位置および配向が、顎（１）内に穴（５）を開けることができるように選択され、整列板（３）が少なくとも１基準用具（２）に固定されるさい、該穴（５）の位置および配向が、前記インプラント（９，１０）の選択位置および配向に対応することを特徴とする、整列板を作製する方法。
2. 前記整列板（３）が、基準用具（２）に載置されるための支持部（３３）を備え、これにより整列板（３）の支持部（３３）が基準用具に載置された場合、前記穴（５）が前記開口（４）を介して開けられる、請求項１記載の方法。
3. 前記整列板（３）が、基準用具（２）のフィードスルー穴（２３）内に固定するための固定手段を備えている、請求項１または請求項１記載の方法。
4. 整列板（３）の前記固定手段が穴（３１）を含み、該穴は、整列板（３）が基準用具（２）の支承域（２２）に載置された場合に、ほぼ精確にフィードスルー穴（２３）に接続される結果、ボルト（２６）が穴（３３）を貫通してねじ込まれ、基準用具（２）のフィードスルー穴（２３）の雌ネジにねじ止めされる、請求項３記載の方法。
5. 歯の鋳型が前記基準用具（２）を有する顎（１）で作られ、スキャン補綴物または仮設計物が、前記鋳型に基づく義歯を有する上部構造物（７）で作られ、これにより、仮設計物のスキャン補綴物および前記基準用具（２）と一緒の前記顎（１）の三次元画像が作成される、請求項１から請求項４までのいずれか１項記載の方法。
6. 前記整列板（３）が、前記三次元画像に基づいて作製される、請求項５記載の方法。
7. 前記三次元画像が電子処理されることで、前記整列板（３）および／または前記上部構造物（７）が、原型作製技法と呼ばれる技術によって作製される、請求項５または請求項６記載の方法。
8. 義歯（８）を有する上部構造物を作製する方法であって、該義歯が口腔内の少なくとも１インプラント（９，１０）上に取り付けられ、該インプラント（９，１０）が、歯（１２）の存在する上顎または下顎（１）の骨に開けられた対応穴（５）に配置される形式のものにおいて、
   基準用具（２）が、顎（１）の少なくとも１つの歯（１２）に固定され、かつまた基準用具（２）が、前記実体模型（３８）の対応歯（１４）に固定され、
   その場合、顎（１）内での、顎に対する基準用具（２）の位置が、前記模型（３８）内での、模型（３８）に対する基準用具（２）の位置と等しく、
   また、整列板（３）が、実体模型（３８）の基準用具（２）に取り付けられることで、模型（３８）に穴（５）が開けられ、
   更に、インプラント（９，１０）が、模型（３８）のこの穴（５）内に配置され、前記上部構造物（７）がこのインプラント（９，１０）に固定され、義歯（８）が引き続き上部構造物（７）に設けられることを特徴とする、義歯を有する上部構造物を作製する方法。
9. トランスファ部材（１５）が作製され、この部材が明確な位置に、かつまた顎（１）および実体模型（３８）に精確に適合する位置に配置でき、
   位置トランスファ用具（１６，１７）が、顎（１）または実体模型（３８）の各々に設けられた基準用具（２）に固定された後、トランスファ部材（１５）に結合され、
   次いで、位置トランスファ用具（１６，１７）が、当該基準用具（２）から取り外され、自由な基準用具（２）が位置トランスファ用具（１６，１７）に固定され、
   次いで、前記トランスファ部材（１５）が、位置トランスファ用具（１６，１７）および該位置トランスファ用具に固定された自由な基準用具（２）と一緒に、実体模型（３８）または顎（１）の各々に適合するように配置され、
   そのさい、前記自由な基準用具（２）が、実体模型（３８）の歯（１４）または顎（１）の歯（１２）の各々に結合され、トランスファ部材（１５）から取り外される、請求項８記載の方法。
10. ヒト口腔内の下顎または上顎（１）の骨内に埋入された少なくとも１インプラント（９，１０）に取り付けるように設計された、義歯（８）を有する上部構造物（７）を作製するための方法、かつまた前記インプラント（９，１０）埋入用の穴（５）を、整列板を介して骨に開けるための少なくとも１開口（４）を有する整列板（３）を作製するための方法において、
    実体模型（３８）が、歯に固定される少なくとも１基準用具（２）を有する前記顎（１）で作られ、かつまたこの実体模型（３８）により前記上部構造物（７）の仮模型（３９）が作られ、
    そのさい、前記仮模型（３９）および前記基準用具（２）と一緒に顎（１）の三次元画像が作成され、
    該三次元画像が電子式に処理され、この三次元画像から、前記歯（１２）に固定された前記基準用具（２）に対する前記顎（１）の解剖学上の組織（６）の位置が確認され、
    次いで、前記インプラント（９，１０）の位置および配向が、前記穴（５）の作製時に解剖学上の臨界的な組織に触れないように選択され、かつ選択された位置および配向に基づいて、前記整列板（３）が適切な配向および直径を有する前記開口（４）を有するように作られることにより、解剖学上の臨界的な組織に触れることなしに前記開口（４）を介して顎（１）内に前記穴（５）を開けることができ、
    更に、整列板（３）には基準用具（２）への固定手段が備えられ、
    また、前記上部構造物（７）が、前記仮模型（３９）と基準用具（２）に対する前記インプラント（９，１０）の目標位置および配向とに基づいて、急速原型作製技法と呼ばれる技術によって作製されることを特徴とする、上部構造物および整列板を作製する方法。
11. 少なくとも１マーカー（２７）が前記基準用具（２）に備えられ、該マーカー（３４）が画像作成技術により高コントラストを生じ、
    そのさい、顎（１）の画像が、Ｘ線または磁気共鳴または前記顎（１）の実体模型（３８）によって、基準用具（２）と共に作成され、更に、
    顎（１）に対するマーカー（３４）の位置が、前記Ｘ線または前記磁気共鳴により作成された画像に基づいて検出され、
    次いで、前記基準用具（２）の位置が、マーカー（３４）の観察位置から確認される、請求項１から請求項１０までのいずれか１項記載の方法。
12. 好ましくはＸ線透過性材料製の、前記マーカー（３４）を有する支持体（４）が、前記基準用具（２）のフィードスルー穴（２３）の延長上に取り外し可能に前記基準用具（２）に固定されることで、この支持体（４）は基準用具（２）のフィードスルー穴（２３）の延長上に延び、マーカー（３）が基準用具（２）から一定間隔（ｄ）のところに位置し、基準用具（２）の位置は、更に前記マーカー（３４）と基準用具（２）との予め定めた距離に基づいて検出される、請求項１から請求項１１までのいずれか１項記載の方法。
13. 前記画像がコンピュータ断層撮影により作成される、請求項１から請求項１２までのいずれか１項記載の方法。
14. トランスファ部材（１５）と、少なくとも１基準用具（２）と、少なくとも１位置トランスファ用具とから成る１組において、
    前記基準用具（２）と前記位置トランスファ用具とが互いに取り外し可能に固定されることを特徴とする１組。
15. 歯（１２）の表面に固定するための固定手段を有する基準用具（２）において、基準用具（２）が、円筒形状の中心フィードスルー穴（２３）を有する球形支承域（２２）を含み、該支承域が、整列板（３）のための支持部（３３）として使用されることを特徴とする、基準用具。
16. 前記固定手段が、歯（１２）の表面に接着される平らな固定板（２１）で形成される、請求項１５記載の基準用具。
17. 前記フィードスルー穴（２３）が雌ネジを備えている、請求項１５または請求項１６記載の基準用具。

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