ITFI20110130A1 - Sistema di guida chirurgica per implantologia dentale e procedimento per la realizzazione di guide chirurgiche per implantologia dentale. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

La presente invenzione riguarda un sistema di guida chirurgica per implantologia dentale ed un procedimento per la realizzazione di guide chirurgiche per implantologia dentale.

E’ noto che nella chirurgia dentale, un dente mancante può essere sostituito da un dente protesico generalmente fatto di ceramica od altro materiale idoneo, applicato su di un impianto dentale, che viene preventivamente inserito nell’osso mandibolare o mascellare del paziente. L’impianto dentale deve essere opportunamente orientato nel tessuto osseo ed osteointegrato. Le procedure generalmente adottate a tale scopo prevedono l’esecuzione di una osteotomia, ovvero la predisposizione di un foro nell’osso mascellare o mandibolare, l’inserimento dell’impianto nel foro così praticato, ed il successivo fissaggio del dente protesico all’impianto.

L’osteotomia costituisce una fase particolarmente delicata della procedura e deve essere localizzata con precisione ad una corretta distanza dai denti adiacenti e deve essere opportunamente orientata e della giusta profondità per non provocare danni ad alcuna struttura vitale contigua e per assicurare il giusto assetto del dispositivo protesico con un risultato accettabile sia dal punto di vista funzionale che dal punto di vista estetico.

Nel tentativo di agevolare la localizzazione e la realizzazione del foro nell’osso mascellare o mandibolare del paziente per la corretta disposizione dell’impianto dentale, sono state proposte tecniche di vario genere, nonché sistemi di guida che assistono il medico nell’esecuzione dell’osteotomia. In particolare, le guide chirurgiche per implantologia dentale sono mascherine o placche di materiale plastico riproducenti l’arcata dentale e/o i tessuti molli del cavo orale del paziente, comprese le zone edentule in corrispondenza delle quali devono essere posizionati gli impianti, provviste di fori con boccole tubolari opportunamente orientate che guidano il medico nell’esecuzione dell’osteotomia e talvolta nel posizionamento vero e proprio dell’impianto. Secondo una tecnica nota, tali mascherine possono essere realizzate ricorrendo a tecniche Cad-Cam sulla base di elaborazioni computerizzate delle immagini tridimensionali dell’osso interessato e delle strutture nervose sottostanti ottenute mediante TAC. In tal modo, il medico può intervenire con maggiore precisione scegliendo il tipo di impianto, l’inclinazione e la profondità sulla base dello stato reale dell’osso.

Generalmente, le tecniche di implantologia guidata prevedono il posizionamento di una guida chirurgica sull’arcata interessata e l’esecuzione dell’osteotomia che viene praticata utilizzando frese di diametro opportuno inserite attraverso le boccole della guida. Lo spazio disponibile per eseguire l’osteotomia nella bocca del paziente viene tuttavia ridotto dall’ingombro della guida chirurgica limitando la corsa operativa della fresa, e quindi la profondità di inserimento dell’impianto nell’osso, ciò che in pratica riduce i benefici derivanti dall’impiego della guida stessa poiché ad una maggiore profondità di innesto dell’impianto nell’osso disponibile corrisponde una maggiore stabilità dell’ impianto e conseguentemente una sua maggiore durata, a meno che il medico non decida di rimuovere la mascherina e operare senza l’ausilio di quest’ultima rinunciando ai benefici che ne derivano.

Lo scopo principale della presente invenzione à ̈ quello di eliminare, o quantomeno fortemente ridurre, i predetti inconvenienti.

Un altro scopo della presente invenzione à ̈ quello di consentire un’adeguata irrigazione dell’alveolo implantare durante l’osteotomia.

A questo risultato si à ̈ pervenuti, in conformità della presente invenzione, adottando l'idea di realizzare una guida per implantologia dentale avente le caratteristiche indicate nella rivendicazione 1. Altre caratteristiche della presente invenzione sono oggetto delle rivendicazioni dipendenti.

Grazie alla presente invenzione, à ̈ possibile eseguire l’osteotomia conseguendo una maggiore profondità di fresatura rispetto alle guide chirurgiche per implantologia dentale tradizionali, a parità di spazio disponibile, assicurando sempre il più corretto orientamento di quest’ultima nel tessuto osseo interessato. Inoltre, l’uso di una guida chirurgica per implantologia dentale in conformità della presente invenzione da parte del medico à ̈ particolarmente semplice e può ridurre il numero di passaggi della fresa e il tempo di esecuzione dell’intervento, con minori tempi di esposizione dell’osso e maggiore precisione operativa. Ulteriori vantaggi derivano dall’efficace irrigazione dell’alveolo implantare consentita dalla presente guida chirurgica per implantologia dentale.

Questi ed ulteriori vantaggi e caratteristiche della presente invenzione saranno più e meglio compresi da ogni tecnico del ramo grazie alla descrizione che segue ed agli annessi disegni, forniti a titolo esemplificativo ma da non considerarsi in senso limitativo, nei quali:

<−>la fig.1 rappresenta schematicamente una porzione di un’arcata dentale con zona edentula;

<−>la fig.2A rappresenta una vista prospettica dal basso di una guida chirurgica per implantologia dentale in conformità con la presente invenzione ed utilizzabile per il trattamento dell’arcata dentale di Fig.1;

<−>la fig.2B rappresenta una vista prospettica dall’alto della guida chirurgica di fig.2A;

<−>la fig.3A rappresenta una vista prospettica laterale di una boccola utilizzata nella guida chirurgica di fig.2A e fig. 2B;

<−>la fig.3B rappresenta una vista in pianta della boccola di fig.3A;

<−>la fig.3C rappresenta una vista laterale della boccola di fig.3A;

<−>la fig.4 rappresenta l’utilizzo di uno specillo con la guida chirurgica di fig.2A e fig. 2B posizionata sull’arcata dentale di fig.1;

<−>la fig.5 rappresenta una fase di mucotomia eseguita con bisturi circolare sull’arcata dentale di fig.1;

<−>la fig.6 rappresenta l’utilizzo di una fresa a pallina con la guida chirurgica di fig.2A e fig. 2B posizionata sull’arcata dentale di fig.1;

<−>le figg.7A, 7B rappresentano due fasi di utilizzo di una fresa pilota con la guida chirurgica per implantologia di fig.2A e fig. 2B posizionata sull’arcata dentale di fig.1;

<−>le figg. 8A – 8C rappresentano una sequenza di posizionamento di una fresa allargatrice sulla guida chirurgica per implantologia dentale di fig.2A e fig. 2B;

<−>le figg.9A, 9B rappresentano fasi di connessione tra il codolo della fresa allargatrice mostrata nelle figure precedenti ed il trascinatore di un contrangolo odontoiatrico;

<−>le figg.10A -10C rappresentano una sequenza di utilizzo della fresa allargatrice con la guida chirurgica di fig.2A e fig. 2B posizionata sull’arcata dentale di fig.1;

<−>le figg.11A-11C rappresentano fasi operative di inserimento di un impianto dentale sull’arcata dentale di fig.1, attraverso la guida chirurgica di fig.2A e fig.2B;

<−>le figg. 12A-12D rappresentano schematicamente alcune fasi di realizzazione della placca (10);

<−>la fig.13 rappresenta schematicamente una possibile fase di rimozione di una boccola dalla placca (10).

Ridotta ai suoi elementi essenziali e con riferimento alle figure degli annessi disegni, una guida chirurgica (1) per implantologia dentale in conformità della presente invenzione, comprende come illustrato nelle figg.2A, 2B una placca (10) in cui sono posizionate due boccole (2). La placca (10) consiste in un manufatto in resina che può essere realizzato, come ulteriormente descritto nel seguito, a partire da un modello del paziente in corrispondenza di un’arcata dentale con zona edentula (9) in cui si intendono posizionare due radici (8) di impianti dentali, come ulteriormente descritto nel seguito. Gli impianti sono del tipo comprendente una radice artificiale da innestare nell’osso ed un moncone, inseribile nella radice artificiale, sul quale viene fissato il dente protesico. I punti di inserimento e l’orientamento delle radici di impianto (8) possono essere stabiliti per mezzo di esami diagnostici ed elaborazioni computerizzate degli accertamenti diagnostici di per sé noti (ulteriormente descritti nel seguito). Le boccole (2) sono posizionate ed orientate nella placca (10) in modo tale che, utilizzando la guida chirurgica (1), sia possibile inserire, come ulteriormente descritto nel seguito, le radici di impianto (8) nell’osso (91) nei punti e secondo gli orientamenti indicati dagli esami diagnostici. Ognuna delle boccole (2) ha un versante occlusale (2D) ed un versante gingivale (2G). Negli esempi illustrati, il versante occlusale (2D) à ̈ quello superiore, mentre il versante gingivale (2G) à ̈ quello inferiore.

Le Figg.12A-12D mostrano schematicamente un possibile modo di realizzazione della placca (10). In Fig.12A à ̈ rappresentata una porzione di modello (M) della struttura ossea dell’arcata dentale - ottenibile, ad esempio, mediante elaborazione di dati ed immagini diagnostiche con il software “3Diagnosys†della soc. italiana 3Diemme combinato ad una stampante 3D per prototipizzazione rapida – completo di fori e sedi per simil-fixtures, ovvero impianti dentali (L) cosiddetti “da laboratorio†, cioà ̈ di forma e dimensioni uguali a quelli destinati ad essere inseriti nell’osso dell’arcata dentale del paziente ma di materiale diverso. Gli orientamenti dei fori o sedi per gli impianti da laboratorio (L) sono stabiliti dal medico in funzione della specifica anatomia dell’arcata dentale rilevata in fase diagnostica. Il modello (M) à ̈ altresì provvisto di fori inferiori (F) in corrispondenza degli impianti da laboratorio (L) per consentire di inserirvi un’asta (non illustrata) al fine di estrarre, spingendoli dal basso verso l’alto, i monconi inseriti negli stessi impianti (L) durante le fasi di personalizzazione degli stessi monconi (non illustrati nei disegni). A partire dal modello (M) nella configurazione di Fig.12A, si posiziona un distanziale su ciascun impianto da laboratorio (L). Più precisamente, come illustrato in Fig.12B, il distanziale presenta un gambo (GD) che viene inserito nella cavità dell’impianto da laboratorio (L), una parte mediana cilindrica (D) destinata a risultare con la sua base inferiore a contatto con la base superiore dell’impianto (L), ed una parte superiore cilindrica (SD), di diametro inferiore rispetto alla parte mediana (D), avente un codolo filettato (CS) avvitato nella parte mediana (D). L’altezza (hD) della detta parte mediana (D) à ̈ maggiore dell’altezza (h41) della testa tagliente della fresa (4) descritta nel seguito. Ad esempio, hD=5mm. Quindi, sulla detta parte superiore (SD) si posiziona una boccola (2), come illustrato in fig.12C, dopodiché si forma la placca (10) con resina auto-polimerizzante del tipo normalmente usato in questo campo. Successivamente, la predetta parte superiore (SD) viene svitata dalla parte mediana (D) ed estratta attraverso la boccola (2) inglobata nella resina della placca (10) così realizzata. Infine, il tecnico rifinisce la placca (10) in funzione dell’anatomia dell’arcata dentale, utilizzando strumenti, quali frese e simili, come normalmente avviene per realizzare le guide chirurgiche per implantologia dentale.

Poiché le dette parti inferiore, mediana e superiore (GD, D, SD) sono coassiali tra loro, l’orientamento della boccola (2) nella placca (10) coincide esattamente con quello dell’impianto da laboratorio (L) in quanto la boccola (2) – durante la fase di polimerizzazione della resina – risulta investita sulla parte superiore (SD) che à ̈ coassiale alla parte inferiore (GD) inserita nell’impianto da laboratorio (L) e, pertanto, costituisce una guida estremamente precisa. In altri termini, poiché la placca (10) à ̈ costruita attorno alla boccola (2) precisamente orientata come l’impianto da laboratorio (L) che a sua volta à ̈ orientato come deciso dal medico, nelle fasi (descritte nel seguito) di utilizzo della placca (10) si ha la massima precisione nell’orientamento dell’impianto definitivo nell’osso del paziente. Ciascuna boccola (2), visibile in particolare nelle figg. 3A – 3C, ha un corpo tubolare (226) di diametro prestabilito con un collare superiore (225) avente diametro maggiore dello stesso corpo (226). Inoltre, la boccola (2) à ̈ attraversata centralmente e longitudinalmente da un foro cilindrico (222) di diametro prestabilito con tre settori (221) laterali uguali tra loro. Ciascun settore (221) consiste in un vano ricavato lateralmente al foro centrale (222) e delimitato da una porzione di superficie cilindrica (224) compresa tra due superfici radiali (223). Le superfici cilindriche (224) che delimitano i settori (221) sono concentriche sia tra loro che rispetto al foro centrale (222). Inoltre i piani di simmetria dei tre settori (221), che si intersecano nell’asse longitudinale della boccola (2), sono disposti a 120° l’uno rispetto all’altro. Il foro centrale (222) ed i vani laterali (221) sono comunicanti.

Nei disegni allegati, le boccole (2) alloggiano nella placca (10) con il collare (225) rivolto verso l’alto.

Nella fase di realizzazione della placca (10) precedentemente descritta, ciascuna boccola (2) risulta in una corrispondente sede cilindrica passante (16) con lunghezza ed orientamento prestabiliti e di diametro pari a quello del corpo (226) della stessa boccola (2). La detta sede cilindrica (16) à ̈ delimitata superiormente da una superficie piana (161), visibile in particolare nelle figg. 8A - 8C, perpendicolare all’asse longitudinale della stessa sede (16). In pratica, la superficie inferiore del collare (225) risulta a battuta contro la corrispondente superficie (161) della placca (10).

Quando à ̈ montata sull’arcata dentale (9), la guida chirurgica (1) risulta distanziata dall’osso (91), in corrispondenza di ciascuna boccola (2), di una distanza prestabilita.

L’altezza (y) di ciascuna boccola (2) , a titolo esemplificativo, può essere di 5 mm.

Una volta posizionata la guida chirurgica (1) sull’arcata dentale (9), ciascuna boccola (2) costituisce una guida utile per orientare una fresa (3, 4) durante l’operazione di osteotomia. I settori (221) della boccola (2) sono utili per il passaggio di un liquido di raffreddamento della fresa (3, 4) e quindi dell’osso.

Prima di utilizzare la guida chirurgica (1), viene effettuata una mucotomia con bisturi circolare (14) per asportare una porzione di gengiva in corrispondenza del punto di inserimento dell’impianto (8) nell’osso (91), come mostrato in fig.6. I punti (92) dove eseguire la mucotomia vengono individuati per mezzo di uno specillo (12) e/o di una fresa a pallina (13). In pratica, la guida chirurgica (1) viene posizionata sull’arcata dentale (9) e quindi vengono segnati i punti (92) sulla gengiva facendo passare lo specillo (12) e/o la fresa a pallina (13) attraverso le boccole (2) ed incidendo la gengiva sottostante.

Per eseguire la mucotomia, la guida chirurgica (1) viene rimossa.

Dopo la mucotomia, viene effettuata l’osteotomia posizionando la guida chirurgica (1) sull’arcata dentale (9). Per una più precisa esecuzione del foro (94) per l’impianto (8) può essere prima praticato un preforo (93) con una fresa pilota (3), che poi viene ampliato con una fresa (4) a gradino come descritto di seguito. Ciascuna fresa (3, 4) viene azionata tramite un trascinatore (6) da un contrangolo (non illustrato) a cui à ̈ collegata attraverso il suo codolo (42).

La fresa pilota (3) viene inserita in ciascuna boccola (2) della guida chirurgica (1) e fatta avanzare per una corsa prestabilita nell’osso (91), come mostrato nelle figg.7A e 7B, realizzando così un numero di prefori (93) pari al numero degli impianti da applicare, ciascuno di profondità e diametro prestabiliti. I prefori (93) vengono successivamente allargati con la fresa a gradino (4) completando l’osteotomia.

Se l’osso non à ̈ particolarmente duro, il preforo non à ̈ richiesto e si utilizza unicamente la fresa a gradino (4).

La fresa a gradino (4) viene prima associata alla guida chirurgica (1) come mostrato nelle figg.8A – 8C. In pratica, viene rimossa la guida chirurgica (1) dall’arcata dentale (9) e viene inserita la fresa a gradino (4) dal basso in una delle sue boccole (2) attraverso il rispettivo codolo (42).

Il codolo (42) della fresa a gradino (4) viene inserito nel foro centrale (222) di una boccola (2) fino a quando la parte superiore della testa (41) della fresa (4) si trova a contatto con il bordo inferiore della stessa boccola (2), come mostrato in fig.8C. Il diametro della testa (41) della fresa a gradino (4) à ̈ infatti maggiore del diametro del foro (222, 221) della boccola (2). Successivamente, mantenendo la fresa a gradino (4) in posizione, la guida chirurgica (1) viene collocata sull’arcata dentale (9). Poiché la testa (41) della fresa a gradino (4) ha un’altezza (h41) inferiore o uguale all’altezza dello spazio (100) presente tra la guida chirurgica (1) e l’osso nella zona edentula interessata, la testa (41) della fresa a gradino (4) risulta collocata nello stesso spazio (100). Così posizionata, la fresa a gradino (4) viene collegata al trascinatore (6) attraverso il rispettivo codolo (42) e fatta avanzare per una profondità prestabilita nell’osso (91), come mostrato nelle figg.10B e 10C. Preferibilmente la detta altezza (h41) à ̈ di valore minore od uguale a 5 mm. La fresa a gradino (4) viene posizionata ed utilizzata con le altre boccole (2) come precedentemente detto, realizzando così un numero di fori (94) pari a quello degli impianti (8) da inserire nell’osso (91) e ciascuno di profondità, orientamento e diametro prestabiliti.

E’ quindi evidente che, a parità di spazio di manovra nella bocca del paziente, la massima profondità del foro (94) eseguibile à ̈ maggiore rispetto a quella di un foro ottenuto con il metodo tradizionale, ovvero inserendo la fresa (4) dall’esterno della guida chirurgica (1) e non preposizionandola dal basso sul versante di quest’ultima destinato ad essere rivolto verso l’arcata dentale in fase operativa. In altri termini, la profondità massima del foro (94) risulta maggiorata, rispetto alla profondità di un foro realizzabile con il metodo tradizionale, di un valore pari all’altezza (y) della boccola (2) incrementata dell’altezza (hD) del predetto distanziale (D). Ad esempio, con y= 5 mm ed hD= 5 mm, tale maggiorazione (y+hD) à ̈ di 10 mm.

Successivamente, ciascuna boccola (2) viene rimossa estraendola dalla placca (10) come mostrato in fig.13, per inserire, nel corrispondente foro (94) praticato nell’osso (91), il rispettivo impianto dentale (8) attraverso la stessa placca (10). In tal modo l’impianto (8) risulta guidato durante il suo inserimento. Le operazioni di posizionamento dell’impianto dentale (8) nell’osso (91) sono mostrate nelle figg.11A ed 11B.

L’impianto (8) utilizzato à ̈ di tipo tradizionale, con una base o “radice†filettata (81) da avvitatare nel foro (94) dell’osso (91) ed un perno moncone o abutment (82) vincolato alla radice (81).

Poiché rispetto al metodo tradizionale la profondità del foro (94) à ̈ maggiore, a parità di ogni altra condizione, anche l’impianto (8) può essere più lungo. Pertanto, la durata e la stabilità dell’impianto (8) inserito nell’osso (91) utilizzando una guida chirurgica per implantologia dentale (1) conforme alla presente invenzione anziché una guida chirurgica (1) tradizionale, sono superiori.

In pratica i particolari di esecuzione possono comunque variare in maniera equivalente per ciò che attiene ai singoli elementi descritti e illustrati, senza per questo uscire dall’ambito dell’idea di soluzione adottata e perciò restando nei limiti della tutela accordata dal presente brevetto.

Claims (7)

1. RIVENDICAZIONI 1) Sistema di guida chirurgica per implantologia dentale, comprendente una placca (10) provvista di una o più boccole di guida (2) delimitanti corrispondenti fori passanti i cui assi sono orientati secondo direzioni prestabilite, ed una fresa (4) per osteotomia provvista di codolo collegabile ad un contrangolo o simile e di una contrapposta parte o testa tagliente (41), la fresa (4) essendo associabile ad ognuna delle boccole di guida (2) in fase di esecuzione dell’osteotomia, le boccole di guida (2) presentando un versante occlusale (2D) ed un versante gingivale (2G), sistema caratterizzato dal fatto che la detta parte o testa tagliente (41) della fresa (4) à ̈ di diametro (d41) maggiore del diametro interno (d2) delle dette una o più boccole di guida (2) mentre il codolo della stessa fresa (4) à ̈ di diametro minore, per cui l’associazione della fresa (4) ad una qualsiasi delle boccole (2) può essere eseguita unicamente passando il relativo codolo dal versante gingivale delle stesse e, quando la fresa (4) à ̈ associata ad una qualsiasi delle boccole (2), la testa (41) della fresa (4) risulta sporgente dalla parte gingivale (2G).
2. 2) Sistema secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che ciascuna boccola (2) à ̈ attraversata centralmente e longitudinalmente da un foro (222) di diametro prestabilito con più settori (221) laterali comunicanti con lo stesso foro (222).
3. 3) Sistema secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che i detti settori laterali (221) sono uguali tra loro.
4. 4) Sistema secondo le rivendicazioni 2 e 3 caratterizzato dal fatto che i detti settori laterali sono in numero di tre.
5. 5) Sistema secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che ciascuna boccola (2) Ã ̈ costituita da un corpo tubolare (226) di diametro prestabilito con un collare (225) avente diametro maggiore dello stesso corpo tubolare (226).
6. 6) Procedimento per la realizzazione di un sistema di guida chirurgica per implantologia dentale, comprendente la realizzazione di una placca (10) provvista di una o più boccole di guida (2) delimitanti corrispondenti fori passanti i cui assi sono orientati secondo direzioni prestabilite, e comprendente la realizzazione di un modello tridimensionale (M) delle strutture anatomiche sottostanti ad un’arcata o parte di un’arcata dentale mediante elaborazione elettronica di immagini diagnostiche, in cui il detto modello tridimensionale (M) à ̈ provvisto di sedi o fori orientati nello spazio secondo un angolo prestabilito ed in ognuno dei quali à ̈ inserita una similfixture od impianto da laboratorio (L), caratterizzato dal fatto che, per realizzare la placca (10) con le boccole (2), si posiziona un distanziale su ciascun impianto (L), con il distanziale provvisto di un gambo (GD) inserito nella cavità dell’impianto da laboratorio (L), una parte mediana cilindrica (D) destinata a risultare con la sua base inferiore a contatto con la base superiore dell’impianto da laboratorio (L), ed una parte superiore cilindrica (SD), di diametro inferiore rispetto alla parte mediana (D), avente un codolo filettato (CS) avvitato nella parte mediana (D), in cui l’altezza (hD) della detta parte mediana (D) à ̈ maggiore dell’altezza (h41) della testa tagliente (41) 1di una fresa (4) per osteotomia, dopodiché sulla detta parte superiore (SD) del distanziale si posiziona una boccola (2) e si forma la placca (10) con resina auto-polimerizzante che ingoloba la boccola (2) posizionata sulla parte superiore (SD) del distanziale, e, a polimerizzazione della resina avvenuta, la detta parte superiore (SD) viene svitata dalla parte mediana (D) ed estratta attraverso la boccola (2).
7. 7) Procedimento secondo la rivendicazione 6 caratterizzato dal fatto che à ̈ hD=5mm ed h41≤5mm.