JP2012233893A - 自動試料ワークセルの操作方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】1つまたは2つ以上の生物学的試料を処理する自動試料ワークセルを操作する方法であって、各試料はサンプル管に入っており、各サンプル管はある管タイプのものである工程と、少なくとも1つの生物学的試料に対して、1つまたは2つ以上の第一処理工程を表す検査オーダーが受け取られた場合に、その第一処理工程を自動的に実行するためのワークセルを操作する工程と、前記検査オーダーが受け取られなかった場合、少なくとも1つの生物学的試料が入ったサンプル管の管タイプにしたがって、1つまたは2つ以上の第二処理工程を決定する工程と、1つまたは2つ以上の第二処理工程を実行する工程とを含む方法である。
【選択図】図2
Description
各試料がサンプル管に含まれ、各サンプル管が1つの管タイプのものである、1つまたは2つ以上の生物学的試料を、試料インプットステーションによって受け取る工程と、
少なくとも1つの生物学的試料に対して検査オーダーが受け取られた場合に、その少なくとも1つの生物学的試料について1つまたは2つ以上の第一処理工程を自動的に実行するためにワークセルを操作する工程と、
その検査オーダーが受け取られなかった場合に、その少なくとも1つの生物学的試料が入ったサンプル管の管タイプにしたがって、1つまたは2つ以上の第二処理工程を決定し、その少なくとも1つの生物学的試料に対してその1つまたは2つ以上の第二処理工程を実行する工程とを含む。
シナリオI:従来技術の試料ワークセル
a)生物学的試料が、検査オーダーに基づいた従来技術の試料ワークセルに入れられ、かつ、そのワークセルがその生物学的試料のための検査オーダーを受け取るように動作可能である場合、そのワークセルが、受け取った検査オーダーにしたがって、その受け取った生物学的試料について実行する1つまたは2つ以上の処理工程を決定する。
b)生物学的試料が自動試料ワークセルに入れられ、かつ、そのワークセルがその試料に対する検査オーダーを受け取ることができない場合、1つまたは2つ以上の分析検査のために試料をどのように準備するかについての情報がないため、その従来技術の試料ワークセルは、サンプルを処理するように動作可能ではない。その結果として、試料は、手動または自動でバッファステーションまたは保管ユニットへ運ばれる必要がある。その試料は、対応する試験オーダーが利用可能になるまで、そのバッファステーションまたは保管ユニットにて、保持される。貴重な時間は失われ、バッファ/保管の容量が占有されてしまう。ワークセルのオペレータは、さらに、試験オーダーを割り当てられていない試料をどうするか、決めるという作業を負わされる。
a)自動試料ワークセルは、その試料インプットステーションによって少なくとも1つの生物学的試料を受け取り、順調にリクエストをするか、あるいはその試料に対する検査オーダーを受け取る。その生物学的試料に対する検査オーダーが受け取られた場合、自動試料ワークセルは、検査オーダーに示されるように、その試料について第一処理工程を実行する。たとえば、受け取った生物学的試料が、血糖レベル分析を実行するための検査オーダーを割り当てられた全血試料である場合、受け取った検査オーダーに示されるように、自動試料ワークセルはその試料を遠心分離機に移送し、示された分析検査に対して適切な遠心分離プログラムにしたがって試料の遠心分離を開始し、遠心分離した試料を1つまたは2つ以上の分析装置に転送する。
実際に本発明の実施態様を使った具体的な例として、本発明の実施態様による自動試料ワークセルによる凝固試料の処理について説明する。たとえば第一リクエストに対して、「凝固検査」の検査オーダーを患者の少なくとも1つの生物学的試料について受け取った場合、検査オーダーに示されるように、1つまたは2つ以上の第一処理工程が、試料について実行される。第一処理工程は、引き続き行われる凝固分析のための試料を準備する分析前試料処理工程である。第一処理工程は:10分間、3000gの遠心分離工程を実行するように遠心分離をプログラムする工程と;その試料についてその遠心分離工程を実行する工程と;キャップ除去ステーションによって試料のキャップ除去を行う工程と;分注ステーションによって試料を分注する工程とを備える。そして、分注された試料は自動的に適切な分析システムに、または出力バッファに移送され、そこから試料は、凝固検査を実行するための分析システムに手動で移送される。
実施態様によると、ワークセルは、様々な異なる臨床検査のために、セラムチューブに入った全血試料を自動的に前処理するように動作可能である。全血から血清を用意するために、その試料は2000gの遠心力で5分間遠心分離される必要がある(同じ遠心分離パラメータが、血漿試料を準備するためにも使用できる)。自動試料ワークセルが、その血液試料に対する検査オーダー(たとえば血糖レベルを判定するための検査を実行するためのリクエスト)を受け取るように動作可能な場合は、試料ワークセルは、1つまたは2つ以上の第一処理工程を実行する。これら第一処理工程は、2000gの遠心力で5分間、その試料を遠心分離させる工程と、血糖濃度を判定するための試料を用意するために必要な追加の分析前工程を実行する工程とを備える。検査オーダーが受け取られなかった場合、少なくとも遠心分離工程および、たとえばいくつかのキャップ除去/再キャップ工程が、サンプル管タイプ(血清試料、別表の表1の管のタイプIおよびII)にしたがって、自動的に実行される。
実施態様によると、ワークセルは、タイプIIIのサンプル管に採取されたEDTA血液試料を自動的に前処理するように動作可能である。そのサンプル管に採取された血液は、血液細胞を、たとえばその形状や容積単位あたりの数量を検査するために使用される。こうした分析は、血液学的検査とも言われ、遠心分離によってこうした分析が不可能になる可能性がある。したがって、その試料の遠心分離は避けなければならない。したがって、そのような試料に対して実行する第一および第二処理工程は、様々なキャップ除去および/または再キャップ工程を含むが、遠心分離工程は含まない。
上述の試料ワークセルは、さらに、通常の試料よりも高い優先順位で、STAT試料を自動的に前処理するように動作可能である。少なくとも1つの受け取られた生物学的試料に対して検査オーダーが受け取られた場合、そのSTATステータス、つまりSTAT試料または通常試料としての分類が、受け取った検査オーダーにしたがって判定される。さらに、1つまたは2つ以上の第一処理工程が、検査オーダーに示されるように、その試料について実行される。検査オーダーが受け取られなかった場合、その生物学的試料のSTATステータスは、少なくとも1つの生物学的試料を受け取った試料インプットステーションのインプット位置にしたがって判定される。試料がSTAT試料として分類された場合、その試料は、通常試料よりも高い優先順位で処理される。試料ワークセルがSTAT試料を受け取った場合、その試料に対する検査オーダーを受け取っていなくても、STAT試料はSTAT試料として識別されることができ、その試料を受け取ったインプット位置にしたがって、最も優先して即時に処理されるため、このようにすることは有利である。
複数の第一プログラムにアクセスする工程であって、各第一プログラムはコンピュータで解釈できる命令の一式であり、各プログラムは、少なくとも1つの生物学的試料に対して、1つまたは2つ以上の検査装置の1つによって実行されうる、1つまたは2つ以上の処理工程の候補を特定し、
少なくとも1つの生物学的試料に割り当てられた検査オーダーが受け取られた場合、その受け取られた検査オーダーにしたがって、1つまたは2つ以上の第二プログラムが複数の第一プログラムから選択され、この1つまたは2つ以上の第二プログラムは1つまたは2つ以上の第一処理工程を特定し、
検査オーダーが受け取られなかった場合、その少なくとも1つの生物学的試料が入ったサンプル管の管タイプにしたがって、1つまたは2つ以上の第二プログラムが複数の第一プログラムから選択され、この1つまたは2つ以上の第二プログラムは1つまたは2つ以上の第二処理工程を特定する。
第一リクエストの実行後の所定の期間が経過した後。たとえば、第二リクエストは第一リクエストを送信してから5分後に送信してよい。
第一リクエストの実行後、かつ、1つまたは2つ以上の第二処理工程の1つの実行中。たとえば、自動試料ワークセルは、管タイプにしたがって、第二処理工程の一環として遠心分離工程を実行してよい。遠心分離の実行中、自動試料ワークセルは、遠心分離された試料に対する検査オーダーを受け取るための1つまたは2つ以上の第二リクエストを送信してよい。検査オーダーにしたがって、特定の分析のために生物学的試料を準備するために必要な試料処理工程のすべてを、管タイプにしたがって、「第二処理工程」として決定することができるわけではないため、こうすることは有利である。こうした「検査オーダーに特有の」処理工程を決定するためには、第二処理工程の実行を即時に開始することと、同時に、1つまたは2つ以上の第二リクエストを送信することによってすべての未処理の処理工程の指示を受け取るべく試みを開始することとが、有益である。
1つまたは2つ以上の第二処理工程の1つを実行した後であって、このため、いくつかの実施態様による1つまたは2つ以上の第二処理工程は、すべての他の第二処理工程の完了後に、少なくとも1つの生物学的試料をバッファステーションへ移送するための工程を含む。他のすべての第二処理工程が実行された後に、少なくとも1つの生物学的試料をバッファステーションに移送するという特徴は有利である。なぜなら、こうした工程によって、試料が他の試料の処理を妨げることがないことと、1つまたは2つ以上の第二処理工程の実行が完了した後でもまだ検査オーダーが利用可能でない場合に、試料が適切な保管条件において保管されることとが確実になるからである。たとえば、温度に敏感な試料は、冷却されたバッファステーションに移送されることができ、そのため、試料ワークセルが試料血液を受け取り次第、後に試料を化学分析用に使用できるようになる。
管の色、
管の蓋の色、
管の寸法(つまり、長さおよび/または直径および/または形状特性)、
管の蓋の寸法(長さおよび/または直径および/または形状特性)、および
管タイプを示す管のラベル(たとえば、バーコードやマトリックスコードといった、2Dコードまたは3Dコード)
形状特性は、たとえば、表面の凹みや隆起であってよい。
その自動試料ワークセルは、
少なくとも1つの生物学的試料を受け取るための試料インプットステーションであって、各生物学的試料はサンプル管に入っており、各サンプル管は1つの管タイプのものである試料インプットステーションと、
その少なくとも1つの生物学的試料に対する検査オーダーを受け取るためのIMモジュールと、
少なくとも1つの生物学的試料の管タイプを自動的に判定する管タイプ検出器とを備え、
1つまたは2つ以上の第一処理工程を示す検査オーダーが受け取られた場合、自動試料ワークセルが、少なくとも1つの生物学的試料について、1つまたは2つ以上の第一処理工程を自動的に実行し、
その検査オーダーが受け取られなかった場合、自動試料ワークセルは、その少なくとも1つの生物学的試料の入ったサンプル管の管タイプにしたがって、1つまたは2つ以上の第二処理工程を自動的に決定し、少なくとも1つの生物学的試料について、その1つまたは2つ以上の第二処理工程を実行する、自動試料ワークセルに関する。
少なくとも1つの受け取られた生物学的試料を移送するための移送装置と、
バッファステーションと、
少なくとも1つの検査装置とを備え、
IMモジュールは、第一リクエストにおいて、または第一リクエストおよび少なくとも1つの第二リクエストにおいて、少なくとも1つの生物学的試料に対する検査オーダーを自動的にリクエストし、
第一または少なくとも1つの第二リクエストのいずれに対しても、その少なくとも1つの生物学的試料の検査オーダーが受け取られなかった場合、移送ユニットは、その少なくとも1つの生物学的試料をバッファステーションへと移送し、
少なくとも1つの第二リクエストに対して、その少なくとも1つの生物学的試料の検査オーダーが受け取られた場合、移送ユニットは、その少なくとも1つの生物学的試料を、バッファステーションから取り出して、その少なくとも1つの生物学的試料について1つまたは2つ以上の未処理の処理工程を自動的に実行するために、少なくとも1つの生物学的試料を少なくとも1つの検査装置へと移送するよう動作可能であり、1つまたは2つ以上の未処理の処理工程は、1つまたは2つ以上の第一処理工程に属するが、少なくとも1つの第二リクエストに対して検査オーダーを受け取られたときに第二処理工程として実行されていない処理工程である。
Claims (15)
- 1つまたは2つ以上の生物学的試料(125〜130)を処理するための自動試料ワークセル(102、410、301)を操作する方法であって、
前記ワークセルが試料インプットステーション(108、401)を備え、
前記方法が、
各試料がサンプル管に含まれ、各サンプル管が1つの管タイプ(122〜124)のものである、前記1つまたは2つ以上の生物学的試料を、前記試料インプットステーションによって受け取る工程(201)と、
少なくとも1つの前記生物学的試料に対して検査オーダー(104)が受け取られた場合に、前記検査オーダーが1つまたは2つ以上の第一処理工程を示し、前記少なくとも1つの生物学的試料について前記1つまたは2つ以上の第一処理工程を自動的に実行するために前記自動試料ワークセルを操作する工程(204)と、
前記検査オーダーが受け取られなかった場合に、前記少なくとも1つの生物学的試料が入った前記サンプル管の前記管タイプにしたがって、1つまたは2つ以上の第二処理工程を決定し(205)、前記少なくとも1つの生物学的試料に対して前記1つまたは2つ以上の第二処理工程を実行する(206)工程とを含むことを特徴とする方法。 - 前記自動試料ワークセルが1つまたは2つ以上の検査装置(116〜117、119、121、402〜409)を備え、
前記方法がさらに、
複数の第一プログラム(P1〜P9)にアクセスする工程を含み、
各第一プログラムが、コンピュータで解釈可能な命令の一式であって、各プログラムが、前記1つまたは2つ以上の検査装置の1つによって、前記少なくとも1つの生物学的試料について実行されうる、1つまたは2つ以上の処理工程の候補を特定し、
前記少なくとも1つの生物学的試料に割り当てられた前記検査オーダーが受け取られた場合、1つまたは2つ以上の第二プログラムが、前記受け取り済み検査オーダーにしたがって、前記複数の第一プログラムから選択され、前記1つまたは2つ以上の第二プログラムが前記1つまたは2つ以上の第一処理工程を特定し、
前記検査オーダーが受け取られなかった場合、前記少なくとも1つの生物学的試料が入った前記サンプル管の前記管タイプにしたがって、前記1つまたは2つ以上の第二プログラムが選択され、前記1つまたは2つ以上の第二プログラムが、前記1つまたは2つ以上の第二処理工程を特定することを特徴とする請求項1記載の方法。 - 前記検査オーダーを受け取るための、1つの第一リクエスト、または、前記第一リクエストと少なくとも1つの第二リクエストが自動的に実行され、
前記少なくとも1つの第二リクエストが、
前記第一リクエストを実行した後に、所定時間が経過した後、
前記第一リクエストを実行した後、かつ前記1つまたは2つ以上の第二処理工程の1つを実行中、および
他のすべての第二処理工程の実行を終了した後で、前記少なくとも1つの生物学的試料をバッファステーション(120)へ移送する処理工程を備える、前記1つまたは2つ以上の第二処理工程の1つを実行した後
の群から選択されたタイミングで実行されることを特徴とする請求項1または2記載の方法。 - 前記少なくとも1つの生物学的試料を受け取ることによって、前記第一リクエストの実行がトリガーされることを特徴とする請求項3記載の方法。
- 前記自動試料ワークセルが、少なくとも1つの遠心分離機(115、117、402)を備え、
前記検査オーダーが受け取られた場合、前記実行された1つまたは2つ以上の第一処理工程が、前記少なくとも1つの遠心分離機によって実行される、少なくとも1つの遠心分離工程を含み、
前記検査オーダーが受け取られなかった場合、前記実行された1つまたは2つ以上の第二処理工程もまた、前記少なくとも1つの遠心分離工程を含むことを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。 - 前記自動試料ワークセルが、少なくとも1つの分注ステーション(119、404)を備え、
前記検査オーダーが受け取られた場合、前記1つまたは2つ以上の実行された第一処理工程が、前記少なくとも1つの生物学的試料について、前記少なくとも1つの分注ステーションによって実行される、少なくとも1つの分注工程を含み、
前記検査オーダーが受け取られなかった場合、前記1つまたは2つ以上の実行された第二処理工程が、前記少なくとも1つの分注工程を含まないことを特徴とする請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。 - 前記自動試料ワークセルが、少なくとも1つのキャップ除去および/または再キャップステーション(121、403、408)を備え、
前記検査オーダーが受け取られた場合、前記1つまたは2つ以上の実行された第一処理工程が、前記少なくとも1つの生物学的試料について、前記少なくとも1つのキャップ除去および/または再キャップステーションによって実行される、少なくとも1つのキャップ除去および/または再キャップ工程を含み、
検査オーダーが受け取られなかった場合、前記1つまたは2つ以上の実行された第二処理工程が、前記少なくとも1つのキャップ除去および/または再キャップ工程を含むことを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。 - 前記1つまたは2つ以上の第二処理工程が、前記1つまたは2つ以上の第一処理工程の一部であり、
前記試料ワークセルが、前記1つまたは2つ以上の試料を受け取った際に、検査オーダーが受け取られず、前記試料ワークセルが、前記1つまたは2つ以上の第二処理工程を完了し、
前記方法がさらに、
前記1つまたは2つ以上の第二処理工程の実行を完了した後で、前記検査オーダーを受け取る工程と、
1つまたは2つ以上の未処理の処理工程を決定する工程であって、前記1つまたは2つ以上の未処理の処理工程が、第二処理工程としてまだ実行されていない、すべての第一処理工程を含む工程と、
前記1つまたは2つ以上の未処理の処理工程が、前記自動試料ワークセルによって実行される工程とを含むことを特徴とする請求項4〜7のいずれか1項に記載の方法。 - 前記試料ワークセルが、前記1つまたは2つ以上の試料を受け取った際に、前記検査オーダーが受け取られず、
前記方法がさらに、
前記試料ワークセルによる前記1つまたは2つ以上の第二処理工程の実行中に、または、前記1つまたは2つ以上の第二処理工程を完了して、前記検査オーダーを受け取る工程と、
前記第二処理工程を、前記受け取られた検査オーダーが示す前記第一処理工程と比較する工程と、
前記比較が、1つまたは2つ以上の前記実行された第二処理工程が前記検査オーダーによって示されていないという結果として返される場合に、前記少なくとも1つの試料を、不正に処理された試料として自動的に検出する工程と、
前記不正に処理された試料を表すアラートメッセージを送信し、および/または、前記不正に処理された試料を、保管または破棄するためにバッファユニットへ移送する工程とを含むことを特徴とする請求項4〜8のいずれか1項に記載の自動試料ワークセル。 - 前記少なくとも1つの第二リクエストが繰り返して実行されることを特徴とする請求項4〜9のいずれか1項に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの生物学的試料の前記管タイプを判定する工程をさらに含む方法であって、
前記1つまたは2つ以上の第二処理工程の実行には、前記判定された管タイプに対する遠心分離プログラムを読み出す工程と、前記遠心分離プログラムにしたがって、遠心分離工程を実行する工程とが含まれることを特徴とする請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。 - 前記管タイプを判定する工程が、前記検査オーダーが受け取られた場合にのみ、実行されることを特徴とする請求項11記載の方法。
- 前記少なくとも1つの受け取られた生物学的試料が、複数の生物学的試料を含む方法であって、
前記複数の試料それぞれについて検査オーダーが受け取られた場合、前記1つまたは2つ以上の第一処理工程を実行する前に、前記複数の生物学的試料が、それぞれに受け取られた検査オーダーにしたがってグループ化され、各試料グループが、前記それぞれに受け取られた同じ検査オーダーを共有し、
前記複数の生物学的試料のそれぞれについて、検査オーダーが受け取られなかった場合、前記1つまたは2つ以上の第二処理工程を実行する前に、前記複数の生物学的試料が、各生物学的試料の前記管タイプにしたがってグループ化され、各試料グループが、前記同じそれぞれの管タイプを共有することを特徴とする請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。 - 少なくとも1つの生物学的試料(125〜130)を受け取る(201)ための試料インプットステーションであって、各生物学的試料がサンプル管(122〜124)に入っており、各サンプル管がある管タイプのものである試料インプットステーションと、
前記少なくとも1つの受け取られた生物学的試料に対する検査オーダー(104)を受け取るためのIM(111)モジュールと、および、
前記少なくとも1つの生物学的試料のそれぞれについて、前記管タイプ(122〜124)を自動的に判定する管タイプ検出器(110)とを備え、
1つまたは2つ以上の第一処理工程を表す検査オーダーが受け取られた場合、自動試料ワークセルが、前記少なくとも1つの生物学的試料について、前記1つまたは2つ以上の第一処理工程を自動的に実行し、
前記検査オーダーが受け取られなかった場合に、前記自動試料ワークセルが、前記少なくとも1つの生物学的試料が入った前記サンプル管の前記管タイプにしたがって、1つまたは2つ以上の第二処理工程を自動的に決定し、前記少なくとも1つの生物学的試料について、前記1つまたは2つ以上の第二処理工程を実行することを特徴とする自動試料ワークセル(102、410、301)。 - 1つまたは2つ以上の検査装置(116〜117、119、121、402〜409)と、
バッファステーション(120)と、
前記少なくとも1つの受け取られた生物学的試料を移送するための移送ユニット(118)とをさらに備えた自動試料ワークセルであって、
前記IMモジュールが、第一リクエストにおいて、または前記第一および少なくとも1つの第二リクエストにおいて、前記少なくとも1つの生物学的試料に対する前記検査オーダーを自動的にリクエストし、
前記第一または前記少なくとも1つの第二リクエストに対して、前記少なくとも1つの生物学的試料の前記検査オーダーが受け取られなかった場合、前記移送ユニットが、前記少なくとも1つの生物学的試料を前記バッファステーションへ移送し、
前記少なくとも1つの生物学的試料の前記検査オーダーが、前記少なくとも1つの第二リクエストに対して受け取られた場合に、前記移送ユニットが、前記少なくとも1つの生物学的試料を前記バッファステーションから取り出して、前記少なくとも1つの生物学的試料について1つまたは2つ以上の未処理の処理工程を自動的に実行するために、前記少なくとも1つの生物学的試料を前記少なくとも1つの検査装置へ移送するように動作可能であり、前記1つまたは2つ以上の未処理の処理工程が、前記1つまたは2つ以上の第一処理工程に属する処理工程ではあるが、前記少なくとも1つの第二リクエストに対して前記検査オーダーが受け取られる際に、第二処理工程としては実行されていない処理工程であることを特徴とする請求項14記載の自動試料ワークセル。
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