JP2012045414A - 端部−端部吻合機器およびこれを実施するための方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】第1管腔構造および第2管腔構造の端部−端部吻合を実行するための外科用機器を提供すること。
【解決手段】第1管腔構造および第2管腔構造の端部−端部吻合を実行するための外科用機器(10)は、アクチュエータ(20)が取り付けられたハウジング(26)、およびハウジングの遠位端に取り付けられた選択的に取り外し可能な装填ユニット(100)(これは、その遠位端に外科用固定具(260)の任意のアレイを支持する)を備える。外科用固定具は、アクチュエータの起動の際に同時に変形可能であり、その結果、各外科用固定具の遠位端(269)は、各管腔構造の各端部を固定して、端部−端部吻合を完了し、得られるめくれが、管腔構造に対して外部である。
【選択図】図1
【解決手段】第1管腔構造および第2管腔構造の端部−端部吻合を実行するための外科用機器(10)は、アクチュエータ(20)が取り付けられたハウジング(26)、およびハウジングの遠位端に取り付けられた選択的に取り外し可能な装填ユニット(100)(これは、その遠位端に外科用固定具(260)の任意のアレイを支持する)を備える。外科用固定具は、アクチュエータの起動の際に同時に変形可能であり、その結果、各外科用固定具の遠位端(269)は、各管腔構造の各端部を固定して、端部−端部吻合を完了し、得られるめくれが、管腔構造に対して外部である。
【選択図】図1
Description
(関連出願の相互参照)
本出願は、「END−TO−END ANASTOMOSIS INSTRUMENT
AND METHOD FOR PERFORMING SAME」と題された2002年5月31日に出願された米国特許出願番号10/160,460号に対する利益および優先権を主張する。この内容全体が、本明細書中において参考として援用される。
本出願は、「END−TO−END ANASTOMOSIS INSTRUMENT
AND METHOD FOR PERFORMING SAME」と題された2002年5月31日に出願された米国特許出願番号10/160,460号に対する利益および優先権を主張する。この内容全体が、本明細書中において参考として援用される。
(背景)
本開示は、環状本体構造の吻合を実行するための外科用機器および方法に関し、より詳細には、例えば、胃腸手術の間に、管状組織を連結するための機器に関する。
本開示は、環状本体構造の吻合を実行するための外科用機器および方法に関し、より詳細には、例えば、胃腸手術の間に、管状組織を連結するための機器に関する。
ステープルまたは固定具の環状アレイを組織に適用するための外科用ステープリングデバイスは、当該分野において周知である。例えば、ステープルの環状アレイを適用するための外科用ステープリングデバイス、および吻合リングの提供を介して外科的吻合を完了するためのデバイスは、胃および食道手術において、例えば、代表的に、端部から端部、端部から側部、または側部から側部の様式で形成される古典的または改変された胃再構成において、周知である。
これらのデバイスは、一般的に、環状アレイの固定具(例えば、ステープル、吻合リングなど)を備え、一方、アンビル部材は、環状吻合を完了するための手段(代表的には、ステープルが、固定具アセンブリから発射された後に、このステープルをしっかり留めるバケット部材のアレイ)を備えるか、または吻合リングのためのロッキング部材を備え得る。
使用において、アンビルは、胃、食道または腸のような器官の管腔内に配置され、そして組織が、アンビル部材の回りおよび周囲で引っ張られ、そして例えば、巾着縫合、リング機構などによって留められる。次いで、この固定具アセンブリは、管腔の反対の端部内に配置され、そして組織が、ステープルアレイの上でこの固定具アセンブリの回りおよび周囲で引っ張られ、そしてまた留められる。この時点で、組織は、アンビルと固定具アセンブリとの間に位置する。アンビルは、代表的に、通常、蝶ナットおよびウォームギヤーアセンブリによって、ステープルの変形の前に、2つの組織反対を近付けるようにゆっくりと牽引(または前進)される。この蝶ナットおよびウォームギヤーアセンブリによって、外科医は、アンビルをステープルに向かって整然と前進させ得、アンビルと固定具アセンブリとの間に組織を保持し得る。多くの先行技術のデバイスはまた、アンビルがステープルまたは固定具アセンブリに隣接する発射位置に達する場合に、外科医に信号を送るための視覚的インジケーターを提供する。
次いで、外科医は、安全デバイスのロックを外し、アンビルに対してステープルを変形させる。ステープルまたは固定具が固定具アセンブリから発射される際、環状ナイフは、代表的に、ステープルの適用に従って、吻合部位において望ましくない組織を切除する。次いで、この機器を、組織の管腔から除去する。
先行技術のステープリングまたは固定デバイスと関連する閉鎖機構は、代表的に、アンビルと固定具アセンブリとの間の空間に近付くように、複雑なウォームギヤー配置またはネジベアリング部材を利用する。上記のように、これは、外科手術の間、外科医によるこの機器のさらなる操作を必要とし、例えば、外科医は、一方の手でこのデバイスをつかまなければならず、一方で、他方の手でノブまたは蝶様のアセンブリを回転する。理解され得るように、固定具アセンブリに向かって完全な距離でアンビル部材を動かすことは、外科手順の間、時間を消費するプロセスであり得る。例えば、公知の先行技術デバイスの多くが、機器を完全に近付けてステープルまたは固定具を組織に発射または放出するために、ノブまたは蝶ナットの15〜20回の完全な360°回転を必要とする。
理解され得るように、全体的な外科手順を早めるために、これらの組織構造の環状吻合を実施するための上記工程の多くを削除することが有利である。全体的な吻合手順を単純化し、そしてステープル変形の前に管状端部を留めることに関して外科医による手動の介在のレベルを減少させることがまた非常に有利である。さらに、管状構造(例えば、結腸)内に深く端部−端部吻合を実施し得る機器を提供することが有利である。公知の先行技術のデバイスは、到達し得ず、これらの先行技術のデバイスを利用するために、外科医が、胃切開を実施し、次いで、管状構造の側面内に切開を形成することが強制される。
多くの先行技術のデバイスでは困難であることが証明されている結腸の下部前部切除のために有用であり得るデバイスを開発する必要性が存在している。さらに、組織のめくれ(eversion)が結腸の外側である(これは、必要な場合、将来の修復を容易にし、そして吻合部位の狭窄の可能性を減少する)デバイスを提供することが有用である。吻合の間、その部位から除去される健常な組織の量を減少させる機器を提供することが有用である。
(要旨)
本発明は、以下を提供する。
(項目1)
第1管腔構造および第2管腔構造の端部−端部吻合を実行するための外科用機器であって、以下:
ハウジングであって、アクチュエータが該ハウジングに取り付けられた、ハウジング;
該ハウジングの遠位端に取り付けられた選択的に取り外し可能な装填ユニットであって、該装填ユニットが、その遠位端において外科用固定具のアレイを支持し、該外科用固定具が、該アクチュエータの作動の際に可動アンビルに対して同時に変形可能であり、その結果、変形の際に、該外科用固定具の各々の遠位端が、該端部−端部吻合を完了するように各管腔構造の各端部を固定する、装填ユニット、
を備える、外科用機器。
(項目2)
項目1に記載の外科用機器であって、前記外科用固定具の各々の遠位端が前記管腔構造の1つの端部の少なくとも1つを貫通する、外科用機器。
(項目3)
項目1または2に記載の外科用機器であって、前記外科用固定具が、前記2つの管腔構造を互いに密接に接触させてしっかりと保持するように、該外科用固定具の変形後、協働する凸部および基部レッグを備える、外科用機器。
(項目4)
項目1〜3のいずれかに記載の外科用機器であって、前記外科用固定具が、基部レッグおよび近位部分を備え、該外科用固定具が、前記装填ユニットを通って延びる長手軸に対する角度様式で支持され、その結果、変形した際に、該外科用固定具の基部レッグが、該外科用固定具の近位部分に対して一定の角度で変形する、外科用機器。
(項目5)
項目1〜4のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、互いに対して旋回可能である2つの半体から構成される、外科用機器。
(項目6)
項目1〜5のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットの2つの半体が、閉じている場合、細長開口部を形成し、該細長開口部が、該細長開口部を通して前記第1管腔構造を受容する、外科用機器。
(項目7)
項目1〜6のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アンカーの作動の前に、前記装填ユニットの2つの半体が、互いに対して旋回可能に固定され、そして前記アクチュエータの作動の際、該2つの半体が、外されて、該半体が、互いに対して旋回し得、前記開口部内から前記第1管腔構造を解除する、外科用機器。
(項目8)
項目1〜7のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニット遠位端が、前記外科用固定具の遠位端を保持し、そして前記第1管腔構造のめくれた端部を支持するためのアンビルを備える、外科用機器。
(項目9)
項目1〜8のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アンビルが、角度の付いた表面を備え、該角度の付いた表面によって、前記外科用固定具の遠位端が、発射の間、近位に変形する、外科用機器。
(項目10)
項目1〜9のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、使い捨て可能である、外科用機器。
(項目11)
項目1〜10のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットの遠位端が、前記外科用固定具を支持するための複数の細長チャネルを備える、外科用機器。
(項目12)
項目1〜11のいずれかに記載の外科用機器であって、前記チャネルの各々が、遠位端および近位端を備え、各チャネルの各遠位端が、各近位端から半径方向にずれており、その結果、前記外科用固定具の近位端および遠位端が、半径方向にずれた様式で支持される、外科用機器。
(項目13)
項目1〜12のいずれかに記載の外科用機器であって、前記外科用固定具が、前記アクチュエータの作動の際に変形可能であり、その結果、各外科用固定具の遠位端が、各管腔構造の各端部を固定して、端部−端部吻合を完了し、ここで、生じるめくれが、該管腔構造の外側である、外科用機器。
(項目14)
項目1〜13のいずれかに記載の外科用機器であって、前記ハンドルが、作動時構成において前記ハンドルをロックするロッキングフランジを備える、外科用機器。
(項目15)
項目1〜14のいずれかに記載の外科用機器であって、前記ロッキングフランジが、二股である、外科用機器。
(項目16)
項目1〜15のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アクチュエータが、少なくとも1つのカム部材を備える、外科用機器。
(項目17)
項目1〜16のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アクチュエータが、2つのカム従動節を有するカム部材を備え、該カム従動節が、該カム部材内に規定される2つのカムスロットに沿って乗っている、外科用機器。
(項目18)
項目1〜17のいずれかに記載の外科用機器であって、各カム従動節が、それぞれ、第1牽引スリーブおよび第2牽引スリーブを機械的に係合し、その結果、該カム従動節の各々の動きが、それぞれの牽引スリーブを移動させる、外科用機器。
(項目19)
項目1〜18のいずれかに記載の外科用機器であって、前記カムスロットの1つが、2つのカムステージを備え、第1のステージが、前記外科用固定具の変形に対する第1牽引スリーブを受容するためのものであり、そして第2のステージが、第2の牽引スリーブに対して該第1の牽引スリーブを牽引するためのものであり、該選択的に使い捨て可能な装填ユニットの半体を外して、該半体を互いに対して旋回させ得、前記開口部内から該第1の管腔構造を解除する、外科用機器。
(項目20)
項目1〜19のいずれかに記載の外科用機器であって、前記ハウジングが、サムタブを備え、該サムタブが、前記選択的に使い捨て可能な装填ユニットを受容するための第1位置から、前記選択的に使い捨て可能な装填ユニットを固定するための第2位置に移動させ得る、外科用機器。
本発明は、以下を提供する。
(項目1)
第1管腔構造および第2管腔構造の端部−端部吻合を実行するための外科用機器であって、以下:
ハウジングであって、アクチュエータが該ハウジングに取り付けられた、ハウジング;
該ハウジングの遠位端に取り付けられた選択的に取り外し可能な装填ユニットであって、該装填ユニットが、その遠位端において外科用固定具のアレイを支持し、該外科用固定具が、該アクチュエータの作動の際に可動アンビルに対して同時に変形可能であり、その結果、変形の際に、該外科用固定具の各々の遠位端が、該端部−端部吻合を完了するように各管腔構造の各端部を固定する、装填ユニット、
を備える、外科用機器。
(項目2)
項目1に記載の外科用機器であって、前記外科用固定具の各々の遠位端が前記管腔構造の1つの端部の少なくとも1つを貫通する、外科用機器。
(項目3)
項目1または2に記載の外科用機器であって、前記外科用固定具が、前記2つの管腔構造を互いに密接に接触させてしっかりと保持するように、該外科用固定具の変形後、協働する凸部および基部レッグを備える、外科用機器。
(項目4)
項目1〜3のいずれかに記載の外科用機器であって、前記外科用固定具が、基部レッグおよび近位部分を備え、該外科用固定具が、前記装填ユニットを通って延びる長手軸に対する角度様式で支持され、その結果、変形した際に、該外科用固定具の基部レッグが、該外科用固定具の近位部分に対して一定の角度で変形する、外科用機器。
(項目5)
項目1〜4のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、互いに対して旋回可能である2つの半体から構成される、外科用機器。
(項目6)
項目1〜5のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットの2つの半体が、閉じている場合、細長開口部を形成し、該細長開口部が、該細長開口部を通して前記第1管腔構造を受容する、外科用機器。
(項目7)
項目1〜6のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アンカーの作動の前に、前記装填ユニットの2つの半体が、互いに対して旋回可能に固定され、そして前記アクチュエータの作動の際、該2つの半体が、外されて、該半体が、互いに対して旋回し得、前記開口部内から前記第1管腔構造を解除する、外科用機器。
(項目8)
項目1〜7のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニット遠位端が、前記外科用固定具の遠位端を保持し、そして前記第1管腔構造のめくれた端部を支持するためのアンビルを備える、外科用機器。
(項目9)
項目1〜8のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アンビルが、角度の付いた表面を備え、該角度の付いた表面によって、前記外科用固定具の遠位端が、発射の間、近位に変形する、外科用機器。
(項目10)
項目1〜9のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットが、使い捨て可能である、外科用機器。
(項目11)
項目1〜10のいずれかに記載の外科用機器であって、前記装填ユニットの遠位端が、前記外科用固定具を支持するための複数の細長チャネルを備える、外科用機器。
(項目12)
項目1〜11のいずれかに記載の外科用機器であって、前記チャネルの各々が、遠位端および近位端を備え、各チャネルの各遠位端が、各近位端から半径方向にずれており、その結果、前記外科用固定具の近位端および遠位端が、半径方向にずれた様式で支持される、外科用機器。
(項目13)
項目1〜12のいずれかに記載の外科用機器であって、前記外科用固定具が、前記アクチュエータの作動の際に変形可能であり、その結果、各外科用固定具の遠位端が、各管腔構造の各端部を固定して、端部−端部吻合を完了し、ここで、生じるめくれが、該管腔構造の外側である、外科用機器。
(項目14)
項目1〜13のいずれかに記載の外科用機器であって、前記ハンドルが、作動時構成において前記ハンドルをロックするロッキングフランジを備える、外科用機器。
(項目15)
項目1〜14のいずれかに記載の外科用機器であって、前記ロッキングフランジが、二股である、外科用機器。
(項目16)
項目1〜15のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アクチュエータが、少なくとも1つのカム部材を備える、外科用機器。
(項目17)
項目1〜16のいずれかに記載の外科用機器であって、前記アクチュエータが、2つのカム従動節を有するカム部材を備え、該カム従動節が、該カム部材内に規定される2つのカムスロットに沿って乗っている、外科用機器。
(項目18)
項目1〜17のいずれかに記載の外科用機器であって、各カム従動節が、それぞれ、第1牽引スリーブおよび第2牽引スリーブを機械的に係合し、その結果、該カム従動節の各々の動きが、それぞれの牽引スリーブを移動させる、外科用機器。
(項目19)
項目1〜18のいずれかに記載の外科用機器であって、前記カムスロットの1つが、2つのカムステージを備え、第1のステージが、前記外科用固定具の変形に対する第1牽引スリーブを受容するためのものであり、そして第2のステージが、第2の牽引スリーブに対して該第1の牽引スリーブを牽引するためのものであり、該選択的に使い捨て可能な装填ユニットの半体を外して、該半体を互いに対して旋回させ得、前記開口部内から該第1の管腔構造を解除する、外科用機器。
(項目20)
項目1〜19のいずれかに記載の外科用機器であって、前記ハウジングが、サムタブを備え、該サムタブが、前記選択的に使い捨て可能な装填ユニットを受容するための第1位置から、前記選択的に使い捨て可能な装填ユニットを固定するための第2位置に移動させ得る、外科用機器。
本開示は、胃腸手術の間、第1管腔構造および第2管腔構造(小腸の2つの部分)の端部−端部吻合を実施するための外科用機器に関する。この機器は、アクチュエータが取り付けられたハウジング、およびハウジングの遠位端に取り付けられた選択的取り外し可能装填ユニットを備える。この装填ユニットは、その遠位端において外科用固定具のアレイを支持するような寸法である。アクチュエータの起動の際、外科用固定具は、可動アンビルに対して同時に変形して、その結果、外科用固定具の各々の遠位端が、端部−端部吻合を完了するように各管腔構造の各端部を固定する。理解され得るように、可動アンビルに対する外科用固定具の同時の変形は、有利である。なぜなら、これは、手動の縫合と比較して、全体的な操作時間を大きく減少させ、そしてまた、吻合部位にわたる均一性(これは漏れを減少させる傾向がある)を提供する。
1つの実施形態において、外科用固定具は、2つの管腔構造を互いに密接に接触させてしっかりと保持するように、外科用固定具の変形後、協働する凸部および基部レッグを備える。好ましくは、外科用固定具の遠位端は、管腔構造の1つの端部の少なくとも1つを貫通する。別の実施形態において、外科用固定具は、基部レッグおよび近位部分を備え、そして外科用固定具は、装填ユニットを通って延びる長手軸に対する角度様式で装填ユニット内に支持される。変形した際に、外科用固定具の基部レッグが、外科用固定具の近位部分に対して一定の角度で変形する。理解され得るように、半径方向にずれた様式の外科用固定具の変形によって、外科用固定具は、より完全に変形され、そして互いに密接に接触して2つの隣接する組織を本質的に「つまむ」。これは、吻合をさらに向上させ、そして漏れを減少させる。
本開示に従うなお別の実施形態において、装填ユニットは、使い捨て可能であり、互いに対して旋回可能である2つの半体を備える。好ましくは、装填ユニットの2つの半体が、閉じている場合、細長開口部を形成し、この細長開口部が、この細長開口部を通して第1管腔構造を受容する。アクチュエータの起動の前に、装填ユニットの2つの半体が、互いに対して旋回可能に固定される。作動の際に、2つの半体は、外されて、これらの半体が、互いに対して旋回し得、細長開口部内から第1管腔構造を放出し得る。理解され得るように、変形後に装填ユニットから第1管腔構造を自動的に放出することは、操作において有利である。なぜなら、これは、吻合後の管腔構造の操作時間および手動の操作(これは、端部−端部吻合の全体的な完全性を意図せず複雑にし得る)を減少させるからである。
なおさらなる別の実施形態において、装填ユニットの遠位端は、外科用固定具の遠位端を保持し、そして第1管腔構造のめくれた端部を支持するためのアンビルを備える。好ましくは、アンビルは、角度の付いた表面を備え、この角度の付いた表面によって、外科用固定具の遠位端が、発射の間、近位に変形する。上記のように、これは、特に有利である。なぜなら、これによって、外科用固定具は、より完全に変形し得、組織を互いに密接に接触した関係に圧縮またはつまみ得、吻合を向上するからである。
別の実施形態において、装填ユニットは、一連の細長チャネルを備え、各々が、遠位端および近位端を有する。各チャネルの各遠位端は、各近位端から半径方向にずれており、その結果、外科用固定具の近位端および遠位端が、装填ユニット内で半径方向にずれた様式で支持される。
外科用固定具は、アクチュエータの機能の際に変形可能であり、その結果、各外科用固定具の遠位端が、各管腔構造の各端部を固定して、端部−端部吻合を完了する。ここで、生じるめくれは、管腔構造の外側である。理解され得るように、管腔構造に対して外側へのめくれを作り出すことは、吻合部位におけるフィブリン狭窄および/または感染の可能性を減少させるので、有利である。
本開示の別の実施形態において、ハンドルは、作動された構成でハンドルをロックするロッキングフランジを備える。好ましくは、ロッキングフランジは、二股であり、放出タブと協働して、使用者が、選択的に使い捨て可能な装填ユニットを選択的に放出し得る。ハウジングは、有利には、サムタブを備え、これは、選択的に使い捨て可能な装填ユニットを受容するための第1位置から、選択的に使い捨て可能な装填ユニットを固定するための第2位置に可動である。理解され得るように、これらの特徴は、これらが、外科用機器の全体的な操作を大きく単純化する傾向があり、そして発射プロセスの間または後に、特定のロックアウト制御および安全機構を外科医に提供するので、有利である。
なお別の実施形態において、アクチュエータは、少なくとも1つのカム部材を備える。好ましくは、カム部材は、2つのカム従動節を備え、このカム従動節は、カム部材内に規定される2つのカムスロットに沿って乗っている。有利なことには、各カム従動節は、第1および第2の牽引スリーブを係合し、その結果、このカム従動節の動きが、それぞれの牽引スリーブを移動させる。
好ましくは、1つのカムスロットは、2つのカムステージを備え、第1のステージが、外科用固定具の変形に対する第1牽引スリーブを受容するためのものであり、そして第2のステージが、第2の牽引スリーブに対して第1の牽引スリーブを牽引するためのものである。有利なことには、第2ステージの第1の牽引スリーブの動きが、選択的に使い捨て可能な装填ユニットの半体を外して、半体を互いに対して旋回させ得、開口部内から第1の管腔構造を解除する。理解されそして上記されるように、これは、吻合の後の管腔構造の不必要な操作を減少する。
本発明はまた、第1の管腔構造と第2の管腔構造との間の端部−端部吻合を作製するための方法に関する。この方法は、外科用機器を提供する工程を包含し、この外科用機器は、アクチュエータを有するハウジング;このハウジングに取り外し可能に装着された使い捨て可能な装填ユニットであって、この使い捨て可能な装填ユニット遠位端が、複数の外科用固定具を取り外し可能に支持するように構成された、使い捨て可能な装填ユニット;およびこの外科用固定具を同時に変形させるために可動である牽引アンビルを備える。この方法はまた、装填ユニット内に規定された通路内に第1の管腔構造の端部を挿入する工程;牽引可能アンビルの上に第1の管腔構造をめくれさせる工程;使い捨て可能な装填ユニットの遠位端を第2管腔構造の端部内に挿入して、その結果、複数の固定具の各々の遠位端および第1の管腔構造が、第2の管腔構造内に十分に挿入され、そして2つの管腔構造の内部(intimae)が互いに接する、工程;ならびにアクチュエータを起動してアンビルを牽引し、外科用固定具を同時に変形させ、そして好ましくは、複数の外科用固定具の遠位端および/または近位端が、管腔構造を貫通し、そして端部−端部への吻合を完了し、得られるめくれが、管腔構造に対して外部である、工程を包含する。
本発明の他の目的および特徴は、添付の図面とともに考慮して、以下の詳細な説明から明らかである。しかし、図面が例示の目的のみで設計され、本発明の制限の規定としてではないことが理解されるべきである。
本発明の外科用機器および方法の例示的な実施形態は、図面を参照して本明細書中に記載される。
(詳細な説明)
本明細書中に開示される外科用機器および方法の種々の実施形態は、端と端とが接している環状の吻合が、2つの管腔構造(例えば、結腸および/または小腸)の2つの区画を連結することにより形成される、胃腸管手順の観点で記載されている。あるいは、本開示の外科用機器はまた、他の外科手順のために他の管状管腔体構造の端と端とが接している吻合を実施するのに使用され得る。
本明細書中に開示される外科用機器および方法の種々の実施形態は、端と端とが接している環状の吻合が、2つの管腔構造(例えば、結腸および/または小腸)の2つの区画を連結することにより形成される、胃腸管手順の観点で記載されている。あるいは、本開示の外科用機器はまた、他の外科手順のために他の管状管腔体構造の端と端とが接している吻合を実施するのに使用され得る。
以下の図面および明細書において、用語「近位」は、従来通り、使用者に近い方の装置の端部をいい、用語「遠位」は、使用者から遠い方の端部をいう。
ここで、図面(図中、類似の参照番号は類似または同一の要素をさす)を詳細に参照すると、本開示の1つの実施形態は、概して、図1に示され、そしてそこで、外科用機器10として示されている。外科用機器10は、2つの主要な要素(すなわち、アクチュエータアセンブリ20および使い捨て装填ユニット(「DLU」)または単回使用装填ユニット(「SULU」)100を備え、これらは内部作用要素とともに機械的に協調して外科用固定具260を変形し、管腔構造の間の吻合を完了する。
種々の図面に示される特定の外科用機器10は、好ましくは、ほぼL字形であり、基部レッグ264および上方向に延びる支持レッグ262を備える、図3に示される固定具260と同様の外科用固定具の群を変形するよう設計される。好ましくは、基部レッグ264は、外科用固定具260の変形の際に第1管腔構造320を貫通するのに十分な形状である遠位端269を備える。上方向に延びる支持レッグ262は、旋回点265で基部レッグ264に固定されており、吻合の完了後に外科用固定具260を適所に留めるよう設計されたその自由端に配置された、内側に延びる突起267を備える。旋回点265はまた、外科用固定具260の形成を促進する開放区画または鋳造区画(coined section)(示さず)を含む寸法であり得ることが想定されている。
図3の詳細に戻ると、凸部263は、基部レッグ264と支持レッグ262との間で内側に突起しており、好ましくは、図21B、24A、および24Dに関して以下により詳細に説明されているように、基部レッグ264と協調して、吻合後に液体連通状態で第2管腔構造310に対して第1管腔構造320を保持するのに十分な寸法である。外科用固定具260は、特定の目的に依存してまたは特定の結果を達成するために異なるパターン/配列でSULU上に配置され得ることが想定される。
図1、4、10、および11に最良に見られるように、アクチュエータアセンブリ20は、近位端24、遠位端22、およびアクチュエータアセンブリ20の内部作用要素を保管するためにそれらの間に規定されるハウジング26を備える。好ましくは、プレート90は、組み立てられた場合に、アクチュエータアセンブリ20の内部要素を覆う。より詳細には、ハウジング26は、カバープレート90上に配置された対応する機械的インターフェース23b(図10)と共に往復移動し、2つの要素26および90とに嵌合より係合する少なくとも1つの機械的インターフェース23aを備える。
アクチュエータアセンブリ20はまた、外科用機器10およびアクチュエータアセンブリ20上にSULU100を装填するためのバネ装填サムタブ(thum tab)30(これらの両方については、以下により詳細に説明されている)の発射を開始するハンドル12を備える。好ましくは、ハンドル12は、この機器の操作中に使用者の手により心地よく握られるようにされた外観および構成の人間工学的表面を備える。
詳細に示されている図11を手短に見ると、図は、アクチュエータアセンブリ20の内部作用要素と詳細に示し、これは、好ましくは、ハウジング26内で組立られ、保管される。より詳細には、アクチュエータアセンブリ20は、ハウジング26から突起したポスト21の周りに取り付けられたねじれバネ70を備える。バネ70は、ハウジングの下部分に対して付勢された下部アーム74および回転2段階カム60に対して付勢された上部アーム72を備える。
ハンドル12は、ハンドル12の近位端から側面方向に突起し、ハウジング26の近位端24内に配置された対応する窪み29と旋回可能に係合し、ハウジング26に対するハンドル12の旋回移動を可能にする、ブッシング19を備える。ハンドル12はまた、ハンドル12と共に移動するレバー16の近位端を受容する、その近位端24に配置された垂直方向に延びるスロット27を備える。一対のフランジ14aおよび14bは、ハンドル12から下方向に延び、その間にレバー16を受容する。ハンドル12上に配置された機械的インターフェース11aは、レバー16上に配置された対応する機械的インターフェース11bと係合して、ハンドル12に対してレバー16を固定する。好ましくは、レバー16は、ハンドル12の下方向への移動の間にカム60と係合して、その移動を制御する形状の第1の窪み17を有し、その目的は、図21Aを参照してより詳細に説明されている。レバー16はまた、ハウジング26内でのねじれバネ70の側方向移動を制限するのを補助する第2の窪み15を備える。
上述のように、アクチュエータアセンブリ20はまた、ハウジング26の頂上で、その遠位端22付近に配置された長手方向に延びるスロット28内に静止するバネ装填サムタブ30を備える。図10に最良に見られるように、スロット28は、それぞれ、ハウジング26のノッチ18aおよび18bにより形成され、プレート90を覆う。タブ30は、サムガイド35を備え、サムガイド35は、滑動スリーブ32と協調して、SULUの装填のためのタブ30の近位への移動を促進する。タグ30上に配置された下方向に延びるフランジ34は、滑動スリーブ32の頂上に配置されたマウント31に位置する対応するスロット33と係合する。好ましくは、滑動スリーブ32は、ポスト36を備え、ポスト36は、その上に張力バネ38を受容するような寸法である。バネ38は、ハウジング26内に配置されたブロック47と、滑動スリーブ32の近位縁部37との間で付勢されており、その結果、バネ38は、滑動スリーブ32を遠位端22に近い最も遠位の位置に付勢される。好ましくは、スリーブ32の遠位端39は、弧状または半環状であり、第1牽引器80の対応する端部82に滑動式で係合して、以下により詳細に議論されるように、SULU100が装填された後にアクチュエータアセンブリ20内にSULU100を固定するような寸法である。
アクチュエータアセンブリ20はまた、第1牽引器80および第2牽引器50を備え、これらは各々、ハンドル12の移動により移動し、次いで、2段階カム60への移動を与える。第1牽引器80は、遠位端82および近位端84を備え、スリーブ32を滑動式で支持するための遠位端82から近位方向に延びる細長従動部83を除いて、ほぼ管状の寸法である。牽引器80はまた、カム60に牽引器80を固定するためのピン54を受容するためのスロット85、および2つのカム従動部、それぞれ51aおよび51bを受容するための、近位端84付近に位置する別の対のスロット87および89を備える。好ましくは、近位端84は、第2牽引器をその中に挿入するのを容易にするために二股に分かれている。
図11および16に最良に見られるように、ガイド81は、ハウジング26内の細長リブ25aおよびカバープレート90内の細長リブ25bと係合して、牽引器80をハウジング26に滑動式で取り付ける。ガイド81はリブ25aよりわずかに長い寸法であり、ハンドル12の始動の際に、ハウジング26に対する第1牽引器80の近位方向への移動を可能にする。好ましくは、保護用管95が、第1牽引器80のあたりに入れ子式に配置され、滑動スリーブ32のマウント31をその中に固定するスロット96により滑動スリーブ32と共に移動する。保護用管95はまた、牽引の間に第1牽引器80の側方向への移動を制限するのを補助することが予想される。管95はまた、細長チャネル97を備え、細長チャネル97は、第1牽引器80に配置されたガイド81とほぼ整列して、両方の要素をリブ25aおよび25bに取り付ける。
タブ30の近位方向への移動は、滑動スリーブ32への往復式の近位方向への移動を与え、SULU100の第1牽引スリーブ110および第2牽引スリーブ120の対(図7〜9)を受容するよう設計された、第1牽引器80内に配置されたキャリッジ86および88を露出させることが企図される。より詳細には図5に最良に見られるように、キャリッジ86は、ほぼ環状の形状であり、そしてSULU100の第2の牽引スリーブ120の端部122aおよび122bの組み合わせ(union)により形成された外側リップ122を受容するような設計である。好ましくは、キャリッジ86は、図22Aに関してより詳細に説明されるように、第1牽引スリーブ100に対する第2牽引スリーブ120の近位方向への移動を可能にするために、リップ122よりも長い寸法である。キャリッジ88も同様に環状形状であり、第1の牽引スリーブ110の外側リップ112を受容する。
アクチュエータアセンブリ20はまた、ハンドルロック40を備え、ハンドルロック40は、第1牽引器80の頂上で静止し、ハウジング26とカバープレート90との間で側方向に延びる。より詳細には、ハンドルロック40は、図10に最良に見られるスロット93aおよび93b内に取り付けられる。ハンドルロック40は、ハウジング26の出張り49に対してハンドルロック40を付勢させるためのバネ450を受容するポスト43を備える(図12)。ハンドルロック40はまた、一対のフランジ42aおよび42bを備え、これらは、ハンドル12に配置されたフランジ14aおよび14bと整列する。図12および22に最良に示されるように、ハンドル12の下方向への移動は、フランジ14aおよび14bがフランジ42aおよび42bを離れるまで、バネ45に対して遠位方向に最初にハンドルロック40に力を加え、その点で、バネ45は、フランジ14aおよび14bの頂上にフランジ42aおよび42bを固定し、下方向に配置された位置にハンドル12をロックするために、近位方向にハンドルロック40に力を加える。好ましくは、フランジ42aおよび42bは、その間にレバー16を受容するためのスロット41を規定する。
アクチュエータアセンブリ20はまた、鍵様遠位端53およびT字形ヒール区画56を有する細長アーム52を備える、第2牽引器を備える。好ましくは、T字形ヒール区画56は、その近位に配置された張力バネ55に取り付けられる。第2牽引器50は、好ましくは、その近位端で二股に分かれており、2つの長手軸方向に延びるひれ58aおよび58b(各々、カム従動部(それぞれ、51および51b)を受容するためのスロット57およびアパーチャ59を有する)を形成する。バネ55は、細長ストップ65に対して付勢されており、細長ストップ65は、アーム52の頂上で静止し、そして外科用機器10の操作に関して以下により詳細に説明されるように、第2牽引器50が引き込まれる場合に、ヒール区画56を近位に付勢させることが、企図される。
上述のように、第1牽引器80は、ピン54によって二段階カム60に固定される。より詳細には、カム60は、カム60を第1牽引器80に固定するピン54を受容するために、その遠位端付近に位置するアパーチャ61を備える。カム60はまた、一対のほぼ垂直方向に弧状のスロット62および64を備え、これらは各々、対応する従動部51aおよび51bへの移動を与えるための2つの異なる段階(すなわち、それぞれ、62a、62b、および64a、64b)を備える。ナブ66は、カム60の最上部分付近に配置され、そして図12に最良に示されるように、レバー16中に位置する窪み17に滑動式で係合される寸法である。
ハンドル12の下方向への移動の間、レバー16はナブ66を下方向に付勢させ、その結果、ナブ66は、窪み17に沿って近位に移動し、そしてカム60は、図21Aおよび22に最良に示されるようにピン54の周囲を下方向に旋回する。次いで、従動部51aおよび51bは、スロット64および62に沿って移動し、第1牽引器80および第2牽引器50は、以下により詳細に説明されるよう近位方向に移動する。好ましくは、窪み17、ナブ66、ならびにスロット64および62は、カム従動部51aおよび52bの移動および時期を制御するような寸法であり得る。例えば、段階64a、64bならびに62aおよび62bは、第1牽引器および第2牽引器の時期および移動を制御し、次いで、吻合の効率に影響を及ぼし得る寸法であり得る。
細長ストップ65は、好ましくは、カム60の遠位端に固定されており、第2牽引器50の頂上に位置する。細長ストップ65は、遠位端69および近位端67を備え、近位端67は、伸長部分67aおよび67bを備え、これらは各々が、それぞれ、それらを通して配置されたアパーチャ63aおよび63bを有する。好ましくは、ストップ65の端部69は、それが、SULU100内に配置された対応するバイアスポスト(biasing post)102と係合するのに十分な寸法である。
好ましくは、第2牽引器50、カム60、および細長ストップ65は、第1牽引器80への挿入前に予め組立てられる。より詳細には図10〜12に最良に示されるように、細長ストップ65は、T字形ヒール区画56と末端部53との間の第2牽引器50のアーム52の頂上に配置される。ストップ65のアパーチャ63aおよび63bは、一旦カム60および細長ストップ65が第1牽引器80のスロット91内に挿入されると、ピン54が、スロット85を通る2つの要素65および60を一緒にロックするように、カム60のアパーチャ61と整列される。
カム60は、第2牽引器50の伸長ひれ58aと58bとの間に配置され、その結果、牽引器50およびカム60が第1牽引器のスロット91内に挿入される際に、従動部51aおよび51bが、それぞれ、スロット87およびスロット89を通じて挿入され、そして第1牽引器80内で2つの要素50および60が滑動式で対になる。次いで、ハンドルロック40は、上記のように、第1牽引器の頂上に配置される。次いで、第1牽引器80が、ハウジング26のリブ25aおよび25b上に取り付けられ、それぞれプレート90を覆い、そして滑動スリーブ32に沿ったタブ30が、その上で係合する。次いで、ハンドル12およびレバー16が、上記のようにして構築され、ポスト21の周りに旋回式で取り付けられる。次いで、バネ70が、それに従って、ハウジング26に対してハンドル12を付勢させるように配置される。
ここで、図7〜9に目を向けると、これらの図は、SULU 100の内部作用要素の分解組立図を示す。SULU 100は、上記のように、第1牽引スリーブ110および第2牽引スリーブ120を備え、図24Aおよび24Dに示されるように、これらは協調して固定具260を変形し、液体連通状態で2つの管腔構造320、310をしっかりと固定する。
より詳細には図7〜7Dに最良に見られるように、第1牽引スリーブ110は、管様基部110aおよび弧状スリーブキャップ110bを備え、これらは一緒になって、第1の牽引スリーブ110を規定する。基部110aは、その近位端に位置する環状リップ112および反対端に位置する半環状アンビル118aを備える。細長スリット182aが内部に配置されたロックタブ116aは、リップ112とアンビル118aとの間に配置される。長手軸方向に延びるスロット114aは、リップ112とロックタブ116aとの間に配置される。少なくとも1つのインターフェース117aは、基部110aから下方向に垂れ下がっており、スリーブキャップ110b上に位置する対応する機械的インターフェース117bと機械的に係合する(図7)。フランジ113aは、好ましくは、スロット114aの真下に配置され、スリーブキャップ110bに位置する対応するフランジ113b1および113b2と係合するのに十分な寸法である。スロット114aは、以下により詳細に説明される上部外科用固定具支持体130aから突出したタブ138a(図13)を受容するのに十分な寸法である。
スリーブキャップ110bは、半環状のアンビル118bおよび二股に分かれた近位端113を備え、該近位端113は、フランジ113b1および113b2で構成されており、これらのフランジは一緒になって、以下により詳細に説明される下部外科用固定具支持体130bから突起したタブ138bを受容するためのスロット114bを規定する。スリーブキャップ110bはまた、機械的インターフェース117bを備え、該機械的インターフェース117bは、スリーブキャップ110bと基部110aとの係合のために基部110aに配置された、対応する機械的インターフェース117aと対になっている。細長スリット182bを内部に有するロックタブ116bは、近位端113とアンビル118bとの間に配置される。長手軸方向に延びる開口部111bは、好ましくは、ロックタブ116bの近位に配置され、そして基部110aの対応する開口部111aと整列され(図7)、その結果、図17および18に最良に見られるように、第1管腔構造体320がその開口部を通って受容され得る。
図2Aおよび7Dは、その中で外科用固定具260を支持するよう各々構成および寸法決めされた固定具支持チャネルまたはクレードル119aの半環状アレイを備えるアンビル118aの超拡大図を示す。スリーブキャップ110bはまた、基部110aおよびスリーブキャップ110bが構築された場合に、アンビル118aおよび118bの内部表面の周囲で環状アレイを形成するよう整列する固定具支持チャネル119bを備える。アンビル118aおよび118bは、特定の目的に基づき、異なる外科用固定具のアレイを支持するよう設計され得ることが想定される。各チャネル119aおよび119bは、好ましくは、第2の牽引スリーブ(retracting sleeve)120(図7)の突出フィンガー124a、124bを取り外し可能に保持するアンカー187aおよび187b(図7)により隔てられている。
支持チャネル119aおよび119bは各々、近位端186aおよび186bならびに遠位端184aおよび184bを備え、これらは、互いに対して放射状にずれており、放射状にずれている様式でチャネル119aおよび119b内に外科用固定具260を配置する。その目的は、外科用機器10の操作に関して以下に説明される。各チャネル119aの遠位端184aは、好ましくは、図13Aに最良に見られるように、外科用固定具260の末端の弓形状と対応するよう弓状である。遠位端184aを弓状にすることによって、外科用固定具260が、図21〜22を参照して以下で説明されるように、第1牽引器80により第1牽引スリーブ110が引っ込められる際に、上方向および近位方向に変形することが明らかである。
図7〜7Dはまた、上部カフ120a、下部カフ120bおよび外部キャップ128を備える、第2牽引スリーブ120を示し、これらの上部カフ120a、下部カフ120bおよび外部キャップ128は、一緒になって、この第2牽引スリーブ120を規定する。より具体的には、上部カフ120aは、一方の端部に半環状縁122aを備え、反対の端部に複数の保持フィンガー124aを備える。上部カフ120aはまた、第1スロット101を備え、この第1スロットは、好ましくは、第1牽引スリーブ110aのスロット114aと整列して、中を通る上部固定具支持体130bのタブ138aを受容する。第2スロット126aは、カフ120aが、ベース110aの頂部に滑動可能に取り付けられた場合に、ロッキングタブ116aを受容する。インターフェース129aは、下部カフ120b上に位置する対応するインターフェース129bと機械的に係合する。
下部カフ120bは、二股近位端107を備え、この二股近位端は、フランジ107b1および107b2を備え、これらのフランジは、中を通る下部固定具支持体130bのタブ138bを受容するためのスロット108と、その反対の端部から延びる複数の保持フィンガー124bとを規定する。スロット126bは、フランジ107b1、107b2と、カフ120bが滑動可能に上に取り付けられた場合にスリーブキャップ110bのロッキングタブ116bを受容するためのフィンガー124bとの間に、位置する。長手軸方向に延びる開口部121bは、スロット126bの近位に位置し、そして上部カフ120a中の対応する開口部121aと整列し、そしてまた、第1牽引スリーブ110の開口部111aおよび111bと整列して、第1管腔構造320が、図17および図18において最も良く観察されるように、中を通って受容され得るようになっている。
半環状カフキャップ128は、下部カフ120bの頂部に位置し、そしてこれは、上部カフ120aと機械的に接して、半環状縁122aと122bとが、環状縁122を形成するようになっている。より具体的には、カフキャップ128は、複数の移動止め123bを備え、これらの移動止めは、上部カフ120a中に位置する対応する複数のノッチ123aと機械的に係合して、カフキャップ128、上部カフ120a、および下部カフ120bのすべてが、第2牽引スリーブ120を引き込んだ際に一貫して移動するようになる。スリーブキャップ128は、好ましくは、その遠位端で二股であり、タブ139bを受容するような構成であるスロット109を形成する。
認識され得るように、フィンガー124aおよび124bは、第2牽引スリーブ120を引き込んだ際に移動して、発射後に外科用固定具260を放出する。より具体的には、図2Aおよび図7Aにおいて最もよく観察されるように、各フィンガー124aの遠位端は、分岐している。そしてこの各フィンガーの遠位端は、第1突起物127aと、第2突起物127bとを備える。この第1突起物は、固定具支持チャネル119a内に外科用固定具260を保持する。この第2突起物は、アンカー187aと連結して、第2フィンガー124aを、第2牽引器50によって開放されるまで、第1牽引スリーブ110に開放可能にロックする(図22Aおよび図22B)。これは、外科用機器10の操作に関してより詳細に説明される。同様に、下部カフ120bの各フィンガー124bは、突起物127bおよび125bを備え、同じ様式で作動する。
上記のようにSULU 100はまた、上部支持体130aおよび下部支持体130bを有する固定具支持体130を備え、これらの上部支持体130aおよび下部支持体130bは、組み立てられた場合に、それぞれ第1牽引スリーブ110および第2牽引スリーブ120を、その個々の作動成分とともに内部に収容する。上部支持体130aおよび下部支持体130bは、各々、遠位端135aおよび135bを備え、これらの遠位端は、各々、それぞれ、一群のブレース137aおよび137bを有し、これらのブレースは、遠位端135aおよび135bから半径方向に突出する。図2において最も良く示されるように、各ブレース137aおよび137bは、チャネル119aまたは119bのうちの1つの内部に位置する外科用固定具260の上方に延びる支持レッグ262を支持する。複数の半径方向に延びるスロット139aおよび139bが、中に外科用固定具260を保持するため、および各固定具260の望ましくない側方向の移動を制限するために、各支持ブレース137a、137bの間に位置する。各外科用固定具260は、スロット139a、139bの内部に位置しており、その結果、凸部263が、ブレース137a、137bから外向きに突出し、吻合の後に基部レッグ264と協働して、2つの管腔構造32−および310を互いに対して密接した状態に保持することが、認識される(図21B、24Aおよび24D)。
上部支持体130aおよび下部支持体130bは、それぞれ、ヒンジ136aおよび136bもまた備え、これらのヒンジは、SULU 100が組み立てられた場合に、互いに嵌合して係合して、支持体130aおよび130bの間における開位置(図23)から閉位置(図2)への旋回可能な移動を可能にする。好ましくは、ピン180が、2つのヒンジ136aおよび136bを一緒に固定する(図6)。上部支持体130aおよび130bは、各々、長手軸方向に延びる開口部133a(図23)および133bを備える。この開口部は、図17および図18において最も良く観察されるように、上記の開口部121a、121b、111aおよび111bと整列して、中を通る第1管腔構造320を受容する。長手軸方向を向いたスロット131aおよび131bが、上部支持部材130aおよび下部支持部材130b上にある開口部133aおよび133bと隣接して位置し、これらの支持部材は、それぞれ、上記とかなり同じ様式で、第2牽引スリーブ120のスロット126aおよび126bに対してロッキングタブ116aおよび116bを受容するためにある。
下部支持体130bは、開口部133bの対向する側面上に位置する一対の肩132aおよび132bを備え、これらの一対の肩は、上部ロッキングスリーブ140aと関連する対応する一対のフランジ144aおよび144bを滑動可能に受容するためにある。より具体的には、各フランジ144aおよび144bは、上部ロッキングスリーブ140aから遠位方向に延びてノッチ149aおよび149bをそれぞれ中に規定する。これらのノッチは、下部支持体130bの肩132aおよび132bを受容するためのものである。
上部ロッキングスリーブ140aは、中に位置するC字形状クリップ146a(図8)を備え、このC字形状クリップは、第1牽引スリーブ110のロッキングタブ116aのスリット182aをスナップ留めにより係合するための一対の対向するフック147aを有する。下部ロッキングスリーブ140bは、同様の様式で作動する。この下部ロッキングスリーブは、第1牽引スリーブ110のロッキングタブ116bのスリット182bをスナップ留めにより係合するための一対の対向するフック147bを備える。上部ロッキングスリーブ140aはまた、図17および図18において最も良く観察されるように、上記の開口部133a、133b、121a、121b、111aおよび111bと整列して、中を通る第1管腔構造320を受容する、開口部141aを備える。第2牽引スリーブ120を引き込んだ際に、上部ロッキングスリーブ140aが、肩132aおよび134bに対して近位に移動して肩132a、132bを脱係合し、次にこれらの肩は、上部肩130aおよび下部肩130bがピン180の周囲で旋回して第1管腔構造320を開放するのを可能にする(図21Eおよび図23)ことが、想定される。このことは、下記のような機器の操作に関してより詳細に説明される。
SULU 100はまた、付勢ポスト102を備え、この付勢ポストは、互いに対して固定した関係に上部支持体130aおよび下部支持体130bを機械的に整列させる。より具体的には、付勢ポスト102は、近位端103および遠位端105を備え、そしてこの付勢ポストは、上部支持体130aおよび下部支持体130bのタブ138aおよび138bをそれぞれ受容するために中に位置する、垂直方向を向いた空洞106を備える。上記のように、タブ138aおよび138bは、図21Bにおいて最も良く観察されるように、第1牽引スリーブ110のスロット114a、114bを通り、そして第2牽引スリーブ120のスロット101、108および109を通り、そして空洞106の内部で互いに機械的に整列する。
ここで、図5において最も良く観察されるようなアクチュエータアセンブリ20内へのSULU 100の装填について詳細に考慮すると、サムタブ30は、サムガイド35によってバネ38に対して近位に移動し、次に、このバネがスリーブ32および保護カバー95を近位に移動して、キャリッジ86および88を露出させる。その後、このSULU
100は、縁112をキャリッジ88内に配置し縁122をキャリッジ86内に配置することによって、アクチュエータアセンブリ20内に装填される。図13において最も良く示されるように、縁122は、キャリッジ86の遠位端付近に位置して、縁122(従って、第2牽引スリーブ120)が、第2牽引器50が作動した際に、第1牽引スリーブから独立して移動することを可能にする。対照的には、キャリッジ88は、キャリッジ86よりも小さい寸法であり、その結果、縁112は、キャリッジ88内はぴったり適合する。一旦SULUがキャリッジ86および88内に位置すると、サムタブ30は開放され、そしてバネ38が、スリーブ32および保護カバー95を縁112および122の上に遠位方向に付勢して、アクチュエータアセンブリ20内にSULU 100をロックする。
100は、縁112をキャリッジ88内に配置し縁122をキャリッジ86内に配置することによって、アクチュエータアセンブリ20内に装填される。図13において最も良く示されるように、縁122は、キャリッジ86の遠位端付近に位置して、縁122(従って、第2牽引スリーブ120)が、第2牽引器50が作動した際に、第1牽引スリーブから独立して移動することを可能にする。対照的には、キャリッジ88は、キャリッジ86よりも小さい寸法であり、その結果、縁112は、キャリッジ88内はぴったり適合する。一旦SULUがキャリッジ86および88内に位置すると、サムタブ30は開放され、そしてバネ38が、スリーブ32および保護カバー95を縁112および122の上に遠位方向に付勢して、アクチュエータアセンブリ20内にSULU 100をロックする。
使用時に、図17〜24Dにおいて示されるように、使用者は、第1管腔構造(例えば、腸)の自由端322を、SULUの開口部133中に挿入し、そして外科用フックまたはグラスパーを介して、その自由端322をSULU100の遠位の方へと押す。使用者は、その後、第1管腔構造320を、SULU 100のアンビル118a、118bの上にめくれさせ、その結果、自由端322が、外科用固定具260の端部269によって保持される(図19Bを参照のこと)。第1管腔構造320をめくれることは、グラスパーの使用のような任意の適切な公知の機器および/または技術によって、達成され得る。第1管腔構造320は、好ましくは、基部レッグ264の全長にわたってめくれされ、その結果、第1管腔構造320は、図19Bにおいて最も良く観察されるように、凸部263に近接して位置する。
その後、第1管腔構造320は、縫合糸もしくは他の従来手段によってか、またはSULU 100上に位置するさらなる固定機構(示さず)によって、SULU 100の遠位端に固定される。使用者は、その後、SULU 100の端部および第1管腔構造320を第2管腔構造310中に挿入し、その結果、複数の固定具260の各々の遠位端269および第1管腔構造320のめくれ端部部分322が、端部312中に十分に挿入される(図18および図20A)。図20の拡大図において最も良好に観察されるように、支持レッグ262、凸部263および各外科用固定具の突起物267は、切開部312の外側に残る。この機器は、ここで、前もって発射用に設定されている。
図21〜22は、機器10の発射順序(すなわち、ハンドル12が使用者によって押し下げられた時)を示す。図21および図21Aにおいて最も良く示されるように、ハンドル12が、参照矢印「A」の方向に下向きに押し下げられるとレバー16が、ハンドルロック40およびカム60の両方に運動を同時に付与する。より具体的には、ハンドル12の下向きの運動は、レバー16のフランジ14aおよび14bが、ハンドルロック40のフランジ42aおよび42bをバネ45に対して参照矢印「B」の方向に進めることを引き起こす(図21)。同時に、ハンドル12は、レバー16の凹部17がナブ66に付勢することを引き起こし、次に、このナブは、図21Aにおいて最も良く観察されるように、カム60が下向きかつ近位方向に反らされることを引き起こす。好ましくは、レバー16中の凹部17は、凹部17内でのナブ66の特定の運動を制御するような構成であり、これは、次に、カム60の全体的運動を制御する。カム60の下向きかつ近位方向への運動は、カム従動節51aおよび51bが、それぞれスロット64および62の第1カムステージ64aおよび62a内を移動することを引き起こし、これは次に、第1牽引器80および保護カバー95を参照矢印「B」の方向に近位方向に動かす。
図21において最も良く観察されるように、牽引器80が、スロット64および62内部におけるカム従動節51aおよび51bの運動の結果として近位方向に移動すると、スロット85は、ピン54に接するまで近位方向に移動する。好ましくは、スロット85がピン54に接すると、カム60がピン54の周囲をより下方向へと駆り立てられ、その結果、カム従動節51aおよび51bは、より近位方向に移動して、それぞれ、カムスロット64および62の第2ステージ64bおよび62bと係合する。
上記のように、第1牽引器80は、第1牽引スリーブ110を牽引し(図21)、このことは、次に、図21Bおよび図21Dにおいて示されるように、外科用固定具260が変形することを引き起こす。より具体的に、そして図21Bにおいて最も良く示されるように、第1牽引器80の近位方向の運動は、第1牽引スリーブ110および第2牽引スリーブ120が、付勢ポスト102が細長ストップ65の端部69と接するまで付勢ポスト102に対して近位方向に運動することを、引き起こす。結果として、アンビル118aおよび118bは、外科用固定具260の遠位端269を、それぞれブレース137aおよび137bの方へと上向きかつ近位方向に変形する。すなわち、弧状遠位端184aおよび184bは、第1牽引スリーブ110を引き込んだ際に、外科用固定具260が上向きかつ近位方向に変形することを引き起こす。同時に、第2管腔構造310が、わずかに近位方向に駆り立てられ、伸長突起物267が、図22Aにおいて最も良く観察されるように、第2管腔構造310を適所に保持するように貫入する。図26は、2つの管腔構造320および310を通るクリップ260の変形を示す。
支持体チャネル119aおよび119bの対向する端部186a、186b、および184a、184bの半径方向に軸がずれている(offset)配向は、それぞれ、外科用固定具260の対向する端部267および269が、図21Dにおいて最も良く示されるように互いに対して角度αで変形することを引き起こすことが認識される。このことは、端部269が、ブレース137aおよび137bに近位に変形することを可能にする。好ましくは、ブレース137aおよび137bは、テーパ状の断面を有して、変形の間に端部267から半径方向に外科用固定具260の端部269を変形する。
ここに開示される外科用固定具260はまた、端部269を備え、この端部は、鈍く、変形する際に管腔構造320にも310にも貫入しないことが認識される。認識され得るように、このことは、低外傷性吻合を実施するという選択肢を使用者に提供する。
図21Cは、第1牽引器80が第1引きこみスリーブ110および第2牽引スリーブ120をそれぞれ引き込んだ後に、付勢ポスト102のスペーサー104の位置を示す。より具体的には、スペーサー104は、第1牽引スリーブ110を第2牽引スリーブ120に対して摩擦によりロックし、そして第1牽引スリーブ110が発射後に反跳することを防止する。
図21Eは、第1牽引スリーブ110の運動の結果としてのロッキングスリーブ140aの近位方向移動を示す。より具体的には、第1牽引スリーブ110が近位方向に引き込まれた時、ロッキングタブ116aが、支持体130aのスロット131a内に牽引し、そしてロッキングスリーブ140aを、近位方向および参照矢印「C」により示される方向に付勢する。支持体130aに対するロッキングスリーブ140aの近位方向運動は、フランジ142aおよび144aをそれぞれ支持体130bの肩132bおよび134bから脱係合し、このことは次に、支持体130aおよび130bを互いからロック解除し、それにより、図21Eおよび図23において最も良く観察されるように、支持部材130a、130bの旋回運動を可能にする。
ハンドル12を継続して下方向に移動させると、第2牽引器50の近位方向への運動、およびハンドルロック40とハンドル12との係合をもたらす。より具体的に、そして図22において最も良く示されるように、使用者がハンドル12を下方向に動かし続けると、フランジ14aおよび14bは、対応するフランジ42aおよび42bから離れ、バネ45が、ハンドルロック40を参照矢印「D」の方向で近位方向に付勢して、ハンドル12を適所にロックする。同時に、カム60は、カムスロット64および62の第2ステージ64aおよび62aがカム従動節51aおよび51bの運動をもたらす点まで、ピン54の周囲を回転する。より具体的には、カム60が下向きに駆り立てられると、カムスロット62の第2ステージ62aは、カム従動節51bを近位方向に移動させ、これは次いで、第2牽引器50を近位方向に移動させる。カムスロット64の第2ステージ64aは、ほぼ垂直方向を向いており、結果として、カム従動節51aは、ハンドル12を継続して下方向に運動させた場合に、垂直方向に移動する。牽引器50のスロット57は、第2牽引器50が、カム従動節51aに対して近位方向に滑動することを可能にする。
上記のように、第2牽引器50は、図22Aの参照矢印「E」により示されるように、第1牽引スリーブ110に対してキャリッジ86内を第2牽引スリーブ120の鍵様端部53を移動させる。第2牽引スリーブ120の近位方向移動は、フィンガー124a、124bのそれぞれ突起127aおよび127bを牽引し、このことは、図22Bの参照矢印「E」により示されるように、外科用固定具260を開放する。
外科用機器10および/またはSULU 100は、SULUからの外科用固定具260の一貫した適切な開放を確実にするように操作される必要があり得ることが、想定される。例えば、ハンドル12の起動の後および/または同時に、本明細書中に記載されるここに開示される方法は、外科用機器10またはSULU 100を外科用固定具260に対して操作してその開放を容易にする工程(例えば、軸「A」に対する回転操作もしくはオフ(off)軸操作(図5を参照のこと)、垂直方向操作、水平方向操作、旋回操作および/またはこれらの上記の操作運動の任意の同時組み合わせもしくは連続組み合わせ)を包含し得ることが企図される。
さらに、外科用機器10またはSULU 100は、起動した際に、上記のうちの1つの様式で外科用固定具260に対して外科用機器10および/またはSULU 100を操作して外科用固定具260の一貫した適切な開放を容易にする、さらなるアクチベーター、レバー、ハンドル、旋回軸要素、リンクなど(示さず)を備えるように作製され得ることが企図される。
上記のように、スリーブ110が引き込まれると、ロッキングスリーブ140aは、近位方向に移動し、2つの支持体130aおよび130bが、図23に示されるように互いから離れるように旋回することを可能し、これは、SULU内から腸320を取り出すことを可能にし、それにより、図24Aおよび図24Dに示される端部−端部吻合を完了する。図26は、2つの管腔構造320および310を通る外科用固定具260の変形の側面図を示す。認識され得るように、外科用固定具260の変形は、吻合を維持することを補助する組織310中の一連の折畳み510を形成する。
図25Aは、図1〜25Bに関して上記の機器が作動した際に形成される、外科用固定具ステープルパターンの模式図を示す。より具体的には、外科用固定具は、SULUを通って延びる長手方向軸「A」(図5)に対して垂直な様式で固定具支持ブレース137a、137bによって支持される。他の外科用固定具ステープルパターン(例えば、軸「A」に対して螺旋状、接線方向、または一定角度)が、管腔構造間の吻合(図25B)を達成するために使用され得ることが想定される。例えば、上記のパターンのうちの1つで外科用固定具260を配置すると、より多くの外科用固定具260を同じ空間的考慮事項において使用することが可能になり得、これにより、管腔構造320、310の間のより一貫しかつ/またはより信頼できる吻合を達成し得ることが企図される。
認識され得るように、本明細書中に記載されるここに開示される機器および方法は、使用者が、外科用機器を適切に挿入するために必要な胃切開および/または他の手術を必要とせずに、結腸または小腸内部深くで、端部−端部吻合を実施することを可能にする。例えば、ここに開示される機器10は、結腸の低腹側切除において特に有用であり得、一方、先行技術のデバイスおよび技術は、通常は、結腸の低腹側部分に到達して吻合を首尾良く完了するために、機器の複雑な操作および位置決めを必要とする。多くの場合、開放手術状態には、手術領域に接近してステープリングのためにその機器を適切に操作することが必要であった。
認識され得るように、先行技術の端部−端部吻合デバイスの大部分は、管腔(例えば、結腸)の内側にあるめくれ500を生じ、これは、吻合部位におけるフィブリン狭窄を引き起こし得、これは、その状態を解決するためにさらなる切開および/または他の手術を必要とする(図24Bを参照のこと)。本明細書中に記載されるここに開示される機器および方法は、結腸の外側にあるめくれ500を生じ、これは、その部位における狭窄の可能性を減少させる(図24Cを参照のこと)。さらに、多数の公知の端部−端部吻合デバイスが、吻合を完了するために吻合の上にある健常組織を切断するナイフ様アセンブリを供える。認識され得るように、ここで開示される機器は、吻合を完了するためのナイフ(など)は備えておらず、従って、吻合の間に失われる健常組織の量を減少させる。
種々の改変が、本明細書中に示される実施形態に対してなされ得ることが理解される。例えば、この機器は、他の脈管および管腔組織のために吻合を実施するようなサイズであり得る。さらに、この機器10の種々の内部構成要素は、特定の機械的インターフェースによって係合されて示されるが、他の型の機械的インターフェース(例えば、スナップ留め、舌部および溝、プレスばめなど)が、同じ目的または同様の目的を達成するために使用され得ることが想定される。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本出願に添付された特許請求の範囲の範囲および趣旨の範囲内に入る他の改変を、想定する。
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- 明細書中に記載の発明。
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