JP2012037501A - 検査用キット - Google Patents
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Abstract
【解決手段】検体採取治具2として、応力を加えて変形させることが可能な小径部41と、小径部との境界部から他方端部に至り、検体採取治具を容器6に挿入した後、さらに奥側に押し込んで小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないだけの剛性を有する、小径部よりも直径が大きい大径部42と、小径部の一方端部側に設けられた検体採取部1とを備えた検体採取治具を用い、検体採取後の検体採取治具2を容器6に挿入した後、さらに奥側に押し込んで小径部41を変形させることにより、容器6の軸方向における検体採取治具2の長さが、折り曲げられる前の検体採取治具2の長さの67%以下になるようにする。
【選択図】図5
Description
(a)検体を採取するための検体採取治具であって、
所定の位置から一方端部に至り、応力を加えることにより変形させることが可能な小径部と、
前記小径部との境界部から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、下記(イ)の工程において検体採取治具を容器に挿入した後、さらに奥側に押し込んで前記小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、前記小径部よりも直径が大きい大径部と、
前記小径部の前記一方端部側に設けられた、検体を採取・保持する検体採取部と
を備えた検体採取治具と、
(b)前記検体採取治具の、採取された検体が付着した前記検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、
密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、
前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器と
を具備し、
(イ)検体採取後の前記検体採取治具は、前記容器の密閉状態を解除した前記開閉部から、前記検体採取部が先端側になるように前記容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、前記小径部が折り曲げられ、前記容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、前記小径部の断面が2個以上認められ、かつ、前記小径部が折り曲げられた後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの67%以下になるように構成されており、
(ロ)前記(イ)の工程で折り曲げられた前記検体採取治具を内部に収容した状態で、前記容器の前記開閉部を密閉することにより、前記検体採取治具が前記容器の内部に密封されるように構成されていること
を特徴としている。
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの50%以下になるように構成されていること
を特徴としている。
検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの50%以下になるように構成されていること
を特徴としている。
前記容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、前記開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に前記開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、前記開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器であることが望ましい。
前記抽出液排出部が、
前記開口部が配設された前記一端側と対向する前記他端側の底部に配設された薄膜状部分と、
前記薄膜状部分に、前記抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、前記貫通孔を通過した前記抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、
前記薄膜状部分に形成された前記貫通孔から、前記液通路を経て前記抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に、前記液通路を封止する液通路封止蓋と
を具備するものであることが望ましい。
(a)前記容器の前記底部は、前記容器の前記他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、
(b)前記開封治具は、
前記容器の内周側の、前記他端側から前記底部までの開封治具収容領域に、前記容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、
前記筒状部の一端側に配設された前記貫通孔形成用尖端部と、
前記筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が前記抽出液の取り出し口として機能し、かつ、前記液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、前記筒状部の内側部分とともに前記液通路を構成する液取出用流路と
を備えており、
前記開封治具を前記開封治具収容領域に押し込むことにより、前記開封治具と前記容器の間が密封されるとともに、前記容器の前記底部の前記薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成されていること
を特徴としている。
なお、折り曲げ後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さを、折り曲げられる前の長さの2/3(67%)以下にすることができれば、実用上、有意性のある小型化を実現することができる。
なお、検体採取後の検体採取治具を挿入し、かつ、検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部の具体的な構成と、密閉状態を解除して、抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された抽出液排出部の具体的な構成には特に制約はなく、公知の種々の機構を採用することが可能である。
また、上記開閉部と抽出液排出部の配設位置についても特別の制約はなく、開閉部と抽出液排出部を容器の一端側と他端側に設けてもよい。また、容器の一端側に開閉部を設け、開閉部の一部(例えば開閉部を構成する封止蓋)に、抽出液排出部として、開閉可能なノズルを設けた構成などを採用することも可能である。
なお、大径部を切断・分割する位置や、小径部の長さと容器の軸方向の長さの関係などを適切に調整することによって、折り曲げ後の検体採取治具の長さを、確実に折り曲げ前の長さの50%以下にまで短くすることができる。
なお、本発明においては、検体採取治具として、上述の綿棒に限らず、一端側にブラシなどの、検体を採取・保持することが可能な種々の検体採取部を備えた構成のものを用いることが可能である。
この検体採取治具2の小径部41および大径部42は樹脂製で一体に形成されており、この実施例では、小径部41および大径部42を構成する樹脂としてポリスチレンが用いられている。なお、検体採取治具2の小径部41および大径部42を構成する材料としては、ポリスチレン以外にも、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどの樹脂を用いることが可能であり、さらに他の材料を用いることも可能である。
上述のように、検体採取治具2の小径部41および大径部42を構成する材料に特別の制約はないが、小径部41を構成する材料は、検体採取治具2を容器6に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、小径部41に本発明の効果を奏しうるような変形を生じさせるものであることが必要である。
さらに、本発明においては、検体採取治具として、上述のような綿棒に限らず、一端側にブラシなど、検体を採取し、保持することが可能な検体採取部を備えた種々の構成のものを用いることが可能である。
また、本発明においては、通常、検体採取治具2の、小径部41の折り曲げる前の長さL1(図1)は、容器6の内部空間Sの軸方向長さLS(図1,図3)の0.8〜2.2倍の範囲とすることが望ましく、この実施例においては、L1/LS=1.05とされている。
このフィルタ20は、検体が抽出された抽出液の粘性を低下させる作用を果たす場合もある。
なお、小径部の変形の態様は必ずしもループ状である必要はなく、例えば、湾曲の程度の大きいS字状や、そのような湾曲の程度の大きいS字状部分を複数備えた蛇行状などであってもよい。
この状態で抽出液8は内部空間S内に密封された状態となるので、全体を揺動させたり、振盪したりして、検体と抽出液とを十分に混合することが可能になる。
具体的には、容器6の、底部5を備えた他端側領域付近31の側壁部分に、指で押さえることにより変形させることが可能で、押圧力を取り除くと元の形状に復元する程度の柔軟性を持たせることが好ましい。
このようにした場合、他端側領域付近31の側壁部分を押圧して検体採取治具2の検体採取部1を揉み、抽出液8と検体採取部1とを十分に馴染ませて抽出効率を向上させることが可能になり好ましい。また、抽出液8を容器6から排出する際には、上記他端側領域付近31の側壁部分を押圧することにより、抽出液8を迅速に排出させることが可能になり好ましい。
このとき、液通路封止蓋15が取り付けられているので、貫通孔11が形成されても抽出液8が外部に漏出することはない。
2 検体採取治具
3 開口部
4 薄膜状部分
5 底部
6 容器
7 開口部封止蓋
8 抽出液
10 抽出液排出部
11 貫通孔
12 貫通孔形成用尖端部
12a 先端側の厚みの薄い部分
12b 基端側の厚みの厚い部分
12c 段差部
13 液通路
14 開封治具
15 液通路封止蓋
16 開封治具収容領域
17 筒状部
18 取り出し口
19 液取出用流路
20 フィルタ
21 スリット
31 他端側領域付近
32 一端側領域付近
41 小径部
42 大径部
43 切り欠き
44 切り込み
S 容器の内部空間
L1 折り曲げる前の小径部の長さ
L2 大径部の長さ
LS 容器の内部空間の軸方向長さ
Claims (12)
- (a)検体を採取するための検体採取治具であって、
所定の位置から一方端部に至り、応力を加えることにより変形させることが可能な小径部と、
前記小径部との境界部から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、下記(イ)の工程において検体採取治具を容器に挿入した後、さらに奥側に押し込んで前記小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、前記小径部よりも直径が大きい大径部と、
前記小径部の前記一方端部側に設けられた、検体を採取・保持する検体採取部と
を備えた検体採取治具と、
(b)前記検体採取治具の、採取された検体が付着した前記検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、
密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、
前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器と
を具備し、
(イ)検体採取後の前記検体採取治具は、前記容器の、密閉状態を解除した前記開閉部から、前記検体採取部が先端側になるように前記容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、前記小径部が折り曲げられ、前記容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、前記小径部の断面が2個以上認められ、かつ、前記小径部が折り曲げられた後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの67%以下になるように構成されており、
(ロ)前記(イ)の工程で折り曲げられた前記検体採取治具を内部に収容した状態で、前記容器の前記開閉部を密閉することにより、前記検体採取治具が前記容器の内部に密封されるように構成されていること
を特徴とする検査用キット。 - 前記検体採取治具の、前記大径部の軸方向における所定の位置に、折り曲げることにより、前記所定の位置で前記大径部を切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工が施されており、検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの50%以下になるように構成されていること
を特徴とする請求項1記載の検査用キット。 - 前記検体採取治具の、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割することを可能にするため、前記大径部の軸方向における所定の位置に、外周面を周回するように切り込みが設けられ、かつ、前記切り込みが、ノッチ効果により前記切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができるように形成されたものであり、
検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの50%以下になるように構成されていること
を特徴とする請求項1記載の検査用キット。 - 前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの40%以下になるように構成されていることを特徴とする請求項2または3記載の検査用キット。
- 前記検体採取治具の、前記小径部の折り曲げる前の長さが、前記容器の内部空間の軸方向長さの0.8〜2.2倍の範囲にあることを特徴とする請求項1〜4のいずれかに記載の検査用キット。
- 前記検体採取治具は、前記小径部の先端である一方端部に綿球を備えた綿棒であることを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の検査用キット。
- 前記容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、前記開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に前記開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、前記開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器であることを特徴とする請求項1〜6のいずれかに記載の検査用キット。
- 前記抽出液排出部が、
前記開口部が配設された前記一端側と対向する前記他端側の底部に配設された薄膜状部分と、
前記薄膜状部分に、前記抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、前記貫通孔を通過した前記抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、
前記薄膜状部分に形成された前記貫通孔から、前記液通路を経て前記抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に、前記液通路を封止する液通路封止蓋と
を具備していることを特徴とする請求項7記載の検査用キット。 - (a)前記容器の前記底部は、前記容器の前記他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、
(b)前記開封治具は、
前記容器の内周側の、前記他端側から前記底部までの開封治具収容領域に、前記容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、
前記筒状部の一端側に配設された前記貫通孔形成用尖端部と、
前記筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が前記抽出液の取り出し口として機能し、かつ、前記液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、前記筒状部の内側部分とともに前記液通路を構成する液取出用流路と
を備えており、
前記開封治具を前記開封治具収容領域に押し込むことにより、前記開封治具と前記容器の間が密封されるとともに、前記容器の前記底部の前記薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成されていること
を特徴とする請求項8記載の検査用キット。 - 前記開封治具の前記液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタが配設されていることを特徴とする請求項8または9記載の検査用キット。
- 感染症検査に用いられるものであることを特徴とする請求項1〜10のいずれかに記載の検査用キット。
- インフルエンザウィルスの検査に用いられるものであることを特徴とする請求項1〜10のいずれかに記載の検査用キット。
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