JP2012018103A

JP2012018103A - 自動分析装置

Info

Publication number: JP2012018103A
Application number: JP2010156308A
Authority: JP
Inventors: Harukuni Kawa; 治國河
Original assignee: Hitachi High Technologies Corp; Hitachi High Tech Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2010-07-09
Filing date: 2010-07-09
Publication date: 2012-01-26
Anticipated expiration: 2030-07-09
Also published as: JP5303515B2

Abstract

【課題】操作者が希望する時間内に処理完了可能なメンテナンス項目を知らせる事でより効率的な時間管理を可能とした自動分析装置を提供すること。
【解決手段】メンテナンス項目名称と、メンテナンス処理を開始した時刻の処理開始時刻と、メンテナンス処理を終了した時刻の処理終了時刻と、処理開始から処理終了までかかった時間の処理所要時間と、次回のメンテナンス時期を表す周期を前記自動分析装置の記憶部に記憶された自動分析装置において、操作者が希望する時間を設定する処理完了希望時間と、処理完了希望時間内に処理完了可能なメンテナンス項目を表示する検索結果リストと、前記検索結果リストでメンテナンス処理を希望するメンテナンス項目を選択し表示する処理リストと、前記処理リストのメンテナンス項目に対し、メンテナンス処理を依頼した場合、処理の完了時間を予想する完了予想時刻を表示する画面を有する。
【選択図】図５

Description

本発明は、血液，尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に係り、特に装置のメンテナンス動作を自動で実行する機能を備えた自動分析装置に関する。

測定対象成分を含むサンプルに測定対象成分毎に調製された試薬を混合して分析する自動分析装置は、サンプルと試薬を混合する反応容器，反応容器にサンプル，試薬をそれぞれ添加するサンプル分注プローブ，試薬分注プローブ，混合液を攪拌する攪拌機構などを備える。このような自動分析装置では、反応容器は洗浄後、別の分析に使用することが一般的であり、分注プローブも異なる、サンプル，試薬を分注する前に、ノズルを洗浄する。

自動分析装置は、このように、分析に先立って、反応容器の洗浄，ノズル洗浄などを行い次の分析に備えるメンテナンス動作を行う機能を備える。このようなメンテナンス動作の実行中は分析動作ができないので、分析を開始しようとする時刻の前までに、このようなメンテンス動作が終了していることが好ましい。メンテナンス動作を予めセットした時刻に自動的に開始するようにする技術が特許文献１に記載されている。

特開平２−８０９６２号公報

メンテナンス処理にかかる時間は、数秒から数十分まで様々である。また、各メンテナンスには周期があり、定期的なメンテナンスが必要となる。このようなメンテナンス処理に対し、経験豊富な操作者は各メンテナンス処理がどのぐらい時間がかかるのか把握しており操作者の空いている時間と自動分析装置が休止状態の時間内に処理完了可能なメンテナンス項目の組合せが判断でき、効率的な時間管理が可能となる。しかし、経験が少ない操作者は、上記の判断が難しく希望する時間内に処理完了可能なメンテナンス項目の組合せを予想するのが困難であり、効率的な時間管理が困難である。

本発明は、操作者が希望する時間内に処理完了可能なメンテナンス項目を知らせる事でより効率的な時間管理を可能とした自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明の自動分析装置は、メンテナンス項目名称と、メンテナンス処理を開始した時刻の処理開始時刻と、メンテナンス処理を終了した時刻の処理終了時刻と、処理開始から処理終了までかかった時間の処理所要時間と、次回のメンテナンス時期を表す周期を前記自動分析装置の記憶部に記憶された自動分析装置において、操作者が希望する時間を設定する処理完了希望時間と、処理完了希望時間内に処理完了可能なメンテナンス項目を表示する検索結果リストと、前記検索結果リストでメンテナンス処理を希望するメンテナンス項目を選択し表示する処理リストと、前記処理リストのメンテナンス項目に対し、メンテナンス処理を依頼した場合、処理の完了時間を予想する完了予想時刻を表示する画面を有することを特徴としている。

さらに、前記処理完了希望時間からなる処理完了残時間を算出し、前記記憶部の所要時間が前記処理完了残時間を越えないメンテナンス項目を導く手段と前記導いたメンテナンス項目を周期からなる有効期限の順に並び変え前記検索結果リストに表示することで、操作者にメンテナンス項目毎の優先順位を知らせる手段を有することを特徴としている。

さらに、前記処理完了希望時間で前記検索結果から、操作者がメンテナンス処理を希望するメンテナンス項目を選択すると、各メンテナンス項目の所要時間から、選択したメンテナンス項目がいつ終わるかを表す完了予想時刻を算出する手段を有することを特徴としている。

さらに、前記メンテナンス処理を希望するメンテナンス項目に対しメンテナンス処理を依頼し処理を終わると、前記記憶部の処理開始時刻と、処理終了時刻を更新する手段と、更新された前記処理開始時刻と前記処理終了時刻からなる、所要時間と前記記憶部の処理所要時間を統計的な計算により前記処理所要時間を更新する手段を有することを特徴としている。

操作者が希望する時間内に処理完了可能なメンテナンス項目を知らせる事でより効率的な時間管理を可能とした自動分析装置を提供できる。

多項目化学自動分析装置の構成図。試薬ボトル外壁の試薬情報の例。検体容器外壁の検体情報の例。自動分析装置管理システムフロー図。メンテナンス処理管理を行う画面の例。メンテナンス処理時間管理ＤＢの構成図。メンテナンス処理時間管理ＤＢ更新フロー図。

本発明の一実施例を説明する。図１は多項目化学自動分析装置の全体構成図である。図１において、検体を収容した多数の検体容器１が検体搬送ディスク２に配列されている。検体分注機構５の吸排ノズルは検体用シリンジポンプ７に接続されている。ポンプ７および分注機構５の動作は、インターフェイス４を介して各機構部の動作制御および測定データの演算をするマイクロコンピュータ３によって制御される。反応浴槽９に対して回転可能に設けられた反応テーブル１７上には多数の反応容器６が配列され、反応ラインを形成している。反応浴槽９へは恒温液供給部１０から摂氏３７度に維持された恒温液が供給される。多波長光度計は光源１４と多波長分光器１５を備えており、光源１４からの光ビームを反応容器６の列が横切るように反応テーブル１７が回転移送される。使用済の反応容器６は洗浄機構１９によって洗浄され再使用に供される。撹拌機構１３は反応容器６に加えられた検体とその分析項目に対応する試薬液とを混合する。多波長分光器１５によって得られる反応液に基づく測定信号は、Ａ／Ｄコンバータ１６によってアナログ信号からディジタル信号に変換され、マイクロコンピュータ３に入力される。

第１試薬用の試薬ディスク２６Ａおよび第２試薬用の試薬ディスク２６Ｂには、各分析項目に対応した多種の試薬ボトル１２が円周に沿ってそれぞれ設置される。つまり、ディスク２６Ａ，２６Ｂは選択的に回転可能な試薬ボトル収納部である。ディスク２６Ａの近傍にはバーコード読取装置２３Ａが、ディスク２６Ｂの近傍にはバーコード読取装置２３Ｂが配設される。試薬分注器は試薬分注ピペッタ８Ａ，８Ｂおよび試薬用シリンジポンプ１１を含む。これらのピペッタ８Ａ，８Ｂは、吸入位置に停止された試薬ボトル１２内の試薬液を吸排ノズル内に所定量吸入保持し、それらの吸排ノズルを反応容器列上に回動し試薬受入位置に停止している反応容器６に、保持していた試薬液を吐出する。この際に分注される試薬液は、各反応容器に割り当てられている分析項目に対応した種類のものである。

それぞれの試薬ボトル１２には、図２に示すようにその外壁にバーコードが印刷された試薬バーコードラベル２２が貼付けされている。このバーコードとして表示される情報は、例えば、シーケンス番号からなる各ボトル固有の試薬ボトルコード，そのボトルのサイズ，その試薬液の有効期限，第１試薬か第２試薬か第３試薬かを示す試薬分注順番，その試薬液の最大分析可能回数，１回の分注使用量を示す試薬分注量，製造ロット番号などである。各試薬ボトル１２からバーコード読取装置２３Ａ，２３Ｂによって読み取られた試薬情報は、記憶部２５又はマイクロコンピュータ３の各々対応するメモリエリアに記憶される。試薬ボトル１２が試薬ディスク２６Ａ，２６Ｂに収納されたのに伴って試薬情報がバーコード読取装置２３Ａ，２３Ｂによって読み取られるが、その際に、各試薬ディスクに設けられている回転角検知部によって各試薬ボトルのセット位置を示す信号が出力され、インターフェイス４を介してマイクロコンピュータ３に入力される。試薬情報とボトルセット位置と分析項目は対応づけて記憶される。

操作者は、ＣＲＴ１８の画面とキーボード２１を使って各種情報を入力することができる。分析項目の測定結果は、プリンタ２７およびＣＲＴ１８に表示できる。可撓性磁気記録媒体（フロッピー（登録商標）ディスク）２４の情報はその読取装置によって読み取られ、記憶部２５又はマイクロコンピュータ３の該当するメモリエリアに記憶される。フロッピー（登録商標）ディスク２４に記憶されている情報は、例えば次のものである。すなわち、５桁で表示される分析項目コード、その分析項目で共通に使用されるパラメータ，試薬ボトルごとに別々に記憶されるパラメータなどである。そのうち、分析項目で共通に使用されるパラメータとしては、光度計で使用する波長，サンプル量，キャリブレーション方法，標準液濃度，標準液本数，分析異常のチェック限界値、などである。また、試薬ボトルごとのパラメータとしては、試薬種別，試薬分注順番，試薬ボトルコード，試薬液容量，試薬分注量，最大分析可能回数，試薬製造年月日などである。

記憶部２５には、フロッピー（登録商標）ディスク２４から読み取られた情報の他に、自動分析装置の各機構部の動作条件，各分析項目の分析パラメータ，各試薬のボトル管理を行う判定論理，試薬ボトルから読み取られた最大分析可能回数，分析結果などが記憶される。試薬情報は試薬ボトルの納入時にメーカによって供されるフロッピー（登録商標）ディスクによって提供される。フロッピー（登録商標）ディスクによって試薬情報が準備されない場合は、試薬ボトルに付属されている目視確認用紙に記載された情報を、操作者が画面とキーボード２１を使用して自動分析装置に入力することもできる。

検体容器１には、図３に示すようにその外壁にバーコードが印刷された検体バーコードラベル５０が貼付けされている。このバーコードとして表示される情報は、例えば、検体を一意に決定する検体識別番号である。この番号は、バーコード読取装置２８により読み取られ、検体搬送ディスク２の角度検知により、検体位置と検体識別番号の対応が認識される。一方、検体識別番号に対応した分析項目はあらかじめキーボード２１とＣＲＴ１８により入力され記憶されているので、先のバーコード読み取り時に結局検体位置と検体識別番号と分析項目が対応づけられて記憶される。また、検体識別番号の上位番号によりその検体が標準検体なのかコントロール検体なのか一般検体なのかが一般に識別可能となっている。

自動分析装置全体の分析は以下のようにサンプリング，試薬分注，撹拌，測光，反応容器の洗浄，濃度換算等のデータ処理の順番に実施される。試料を入れた検体容器１は、検体ディスク２上に複数個設置されている。検体ディスク２は、コンピュータ３によりインターフェイス４を介して制御される。また、検体ディスク２は、検体容器１外壁のバーコード５０をバーコード読取装置２８で読ませて、検体と分析項目を対応づける。その後、分析される試料の順番に従って検体分注機構５のプローブの下まで回転移動し、所定の検体容器１の検体が、検体分注機構５に連結された検体用ポンプ７の動作により反応容器６の中に所定量分注される。検体を分注された反応容器６は、反応浴槽９の中を第１試薬添加位置まで移動する。移動した反応容器６には、試薬分注ピペッタ８の吸排ノズルに連結された試薬用ポンプ１１の動作により試薬容器１２から吸引された試薬が所定量加えられる。第１試薬添加後の反応容器６は、撹拌機構１３の位置まで移動し、最初の撹拌が行われる。試薬ディスク２６Ａ，２６Ｂに第４試薬までセットされている場合には、このような試薬の添加−撹拌が、第１〜第４試薬について行われる。

内容物が撹拌された反応容器６は光源から発した光束を通過し、この時の吸光度が多波長分光器１５により検知される。検知された吸光度信号はＡ／Ｄコンバータ１６を経由して、インターフェイス４を介してコンピュータ３に入り、検体の濃度に変換される。濃度変換されたデータは、インターフェイス４を介してプリンタ２７から印字出力され、ＣＲＴ１８の画面に表示される。測光の終了した反応容器６は、洗浄機構１９の位置まで移動し、容器洗浄ポンプにより内部を排出後、洗浄液で洗浄され、次の分析に供される。

図４は、本発明の実施例である自動分析装置管理システム処理フローを示す。前記自動分析装置でメンテナンス処理を行う前に、前記ＣＲＴ１８の画面に表示する図５のメンテナンス処理管理画面でメンテナンス処理の完了を希望する時間を処理完了希望時間２０１に記入し、検索ボタン２０２を押下する。検索ボタンの押下と同時に、前記処理完了希望時間を取得し１０１、現時刻から前記処理完了希望時間までの時間を表す処理完了残時間を算出する１０２。

処理完了残時間＝処理完了希望時間−現時間
前記処理完了残時間をキーにＤＢを検索する。ＤＢには過去に行ったメンテナンス処理毎の項目３０１、メンテナンス処理を開始した時刻の処理開始時刻３０２とメンテナンス処理を終了した時刻の処理終了時刻３０３、処理開始から処理終了までの所要時間３０４、どのぐらいの間隔でメンテナンスが必要かを表す周期３０５で構成されている。また、前記処理開始時刻と処理終了時刻は、最後に行った際の時刻を保持する。所要時間は下記の所要時間算出方法で、過去の実績を元に再計算を行い、より正確な時間を導き出して保持する。

所要時間＝（現在ＤＢの所要時間＋今回行った所要時間）／２
前記ＤＢの内、所要時間が前記処理完了残時間を越えない条件に当てはまるメンテナンス項目を検索する１０３。検索条件に該当するメンテナンス項目が有るかを判別し１０４、該当するメンテナンス項目が無い場合は、操作者に前記処理完了希望時間を入れ直すようにメッセージを表示する。該当するメンテナンス項目がある場合、該当項目３０１と、処理終了時間３０２と、所要時間３０４と、周期３０５を取得する１０５。取得した処理終了時間３０２と、周期３０５から、下記の式で有効期限を算出する１０６。

有効期限＝処理終了時間＋周期−現日時
ＤＢ検索で該当するメンテナンス項目と算出した有効期限を画面の検索結果リスト２０４に表示する。また、ＤＢ検索で該当するメンテナンス項目が複数の場合、各メンテナンス項目の有効期限が短い順に並び変え、画面の検索結果リスト２０４に表示する１０７。有効期限が短い順に表示するのは、操作者にメンテナンスが必要な項目の優先順位を知らせることである。前記検索結果リストに表示された処理完了時間内に完了可能なメンテナンス項目からメンテナンスを行いたい項目を選択し設定２０９ボタンを押下すると同時に、設定したメンテナンス項目の項目と所要時間を取得し１０８、処理リスト２０５に表示する１０９。また、設定したメンテナンス項目がいつ処理を完了するかを表す完了予想時刻２０３と前記処理完了残時間を更新する。前記完了予想時刻は、下記の式で算出する。

完了予想時刻＝設定したメンテナンス項目の所要時間＋現時刻
算出した時刻は画面の完了予想時刻２０３に表示する。設定したメンテナンス項目が複数の場合は、各メンテナンス項目の所要時間の合計と現時刻を合算し算出する。操作者は完了予想時刻を確認し、設定したメンテナンス項目を依頼した場合、実際にいつ終わるかを確認することが可能となる１１０。また、処理完了残時間更新は、前記処理完了残時間と設定したメンテナンス項目の所要時間から、下記の式で算出し更新する１１１。

処理完了残時間（更新）＝処理完了残時間−設定メンテナンス項目の所要時間合計更新された前記処理完了残時間がまだ有るかを判別する１１２。前記処理完了残時間が有る場合、その残時間でまたＤＢを検索し該当するメンテナンス項目を導く。以降の該当項目が有るかの判別から処理完了残時間が有るかの判別まで、上記処理と同様である。また、前記処理完了残時間が無い場合は、処理可能なメンテナンス項目が無いことを知らせるメッセージを操作者に示す。

図５は、前記自動分析装置のＣＲＴ１８に表示するメンテナンス処理管理画面である。この画面には、操作者が記入した処理完了希望時間内に完了可能なメンテナンス項目が表示され、処理を行いたい項目を選択し、メンテナンス処理を依頼する画面である。まず、操作者は画面の処理完了希望時間２０１にメンテナンス処理の完了を希望する時間を記入し、検索ボタン２０２を押下する。記入した処理完了希望時間内に処理完了可能なメンテナンス項目が検索結果リスト２０４に表示される。検索結果リストには、項目，所要時間，有効期限が表示される。検索結果リストから依頼したいメンテナンス項目を選択し設定２０９ボタンを押下する。選択されたメンテナンス項目は処理リスト２０５に表示されると同時に完了予想時刻２０３に設定したメンテナンス項目がいつ終わるかの時刻を表示する。操作者は完了予想時刻を確認し、設定したメンテナンス項目の処理を開始するかを判断する。処理を希望する場合は、メンテナンス開始２１２ボタンを押下し、メンテナンス処理を開始する。

図６は、メンテナンス処理時間管理ＤＢで、メンテナンス毎のデータを保持する。このＤＢには、メンテナンスの項目３０１，処理開始時刻３０２，処理終了時刻３０３，所要時間３０４，周期３０５で構成する。

図７は、メンテナンス処理時間管理ＤＢの更新フローである。前記メンテナンス処理管理画面で全ての設定が終り設定したメンテナンス処理を依頼しメンテナンス処理を開始すると４０１、処理するメンテナンス項目の処理開始時刻を取得する４０２。取得した処理開始時刻をＤＢの処理開始時刻３０２に年−月−日時：分：秒の形式で更新する４０３。その後、当該のメンテナンス項目のメンテナンス処理が終了すると４０４、終了時刻を取得し４０５、ＤＢの処理終了時刻３０３に年−月−日時：分：秒の形式で更新する４０６。ＤＢの処理終了時刻と処理終了時刻からなる所用時間を下記の式で算出する４０７。ＤＢの所要時間３０４に既に所要時間がある場合は４０８、今回の所要時間とＤＢの既存所要時間から所要時間を算出して所要時間を更新する４０９。また、ＤＢの所要時間が無い場合は、今回の所要時間で更新する４１０。これにより、メンテナンス処理時間管理ＤＢが更新される。

１検体容器
２検体搬送ディスク
３マイクロコンピュータ
４インターフェイス
５検体分注機
６反応容器
７検体用シリンジポンプ
８Ａ，８Ｂ試薬分注ピペッタ
９反応浴槽
１０恒温液供給部
１１試薬用シリンジポンプ
１２試薬ボトル
１３撹拌機構
１４多波長光度計は光源
１５多波長分光器
１６Ａ／Ｄコンバータ
１７反応テーブル
１８ＣＲＴ
１９洗浄機構
２１キーボード
２２試薬バーコードラベル
２３Ａ，２３Ｂバーコード読取装置
２４フロッピー（登録商標）ディスク
２５記憶部
２６Ａ，２６Ｂ試薬ディスク
２７プリンタ
２８バーコード読取装置
５０外壁のバーコード
１０１処理完了希望時間取得ステップ
１０２処理完了残時間演算ステップ
１０３ＤＢ検索ステップ
１０４該当項目判定ステップ
１０５該当項目取得ステップ
１０６有効期限算出ステップ
１０７周期順検索結果リスト表示ステップ
１０８設定項目取得ステップ
１０９設定項目処理リスト表示ステップ
１１０完了予想時刻表示ステップ
１１１処理完了残時間更新ステップ
１１２処理完了残時間有無判定ステップ
１１３設定メンテナンス開始ステップ
２０１処理完了希望時間記入欄
２０２検索ボタン
２０３完了予想時刻
２０４検索結果リスト
２０５処理リスト
２０６検索結果項目
２０７検索結果項目所要時間
２０８検索結果項目有効期限
２０９設定ボタン
２１０解除ボタン
２１１設定項目
２１２設定項目所要時間
２１３メンテナンス開始ボタン
３０１ＤＢの項目
３０２項目のメンテナンス開始時刻
３０３項目のメンテナンス終了時刻
３０４項目の所要時間
３０５項目の周期
４０１設定項目処理開始ステップ
４０２開始時刻取得ステップ
４０３メンテナンス開始時刻更新ステップ
４０４設定項目処理終了ステップ
４０５終了時刻取得
４０６メンテナンス終了時刻更新ステップ
４０７所要時間算出ステップ
４０８該当項目の所要時間有無判定ステップ
４０９所要時間更新（既存所要時間有）ステップ
４１０所要時間更新（既存所要時間無）ステップ

Claims

自動分析装置のメンテナンス項目と、該メンテナンス項目毎の所要時間と、該メンテナンス項目毎の推奨実施間隔と、を記憶した記憶手段と、
メンテナンス処理の完了希望時刻を設定する処理完了希望時刻設定手段と、を備え、
前記処理完了希望時刻設定手段でメンテナンス処理の完了希望時刻を設定することにより、
前記記憶手段に記憶されたメンテナンス項目毎の所要時間に基づき前記処理完了希望時刻内に処理完了可能なメンテナンス項目を表示するとともに、前記記憶手段に記憶されたそれぞれのメンテナンス項目推奨実施間隔に基づいて算出したメンテナンス実施推奨時期までの残り時間を併せて表示する表示手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
実施するメンテナンス項目を指定する指定手段を備え、
かつ該指定手段により指定されたメンテナンス項目を実施した場合の所要時間を、前記記憶手段に記憶された該メンテナンス項目毎の所要時間に基づき算出する算出手段と、該算出手段により算出された所要時間に基づき、現時点でメンテナンスを実施した場合のメンテナンス終了予定時刻を前記表示手段に表示することを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
メンテナンス実施推奨時期までの残り時間を、残り時間の少ない順で表示することを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記メンテナンス項目毎の所要時間は、過去のメンテナンス実施に要した時間に基づいて算出されたものであることを特徴とする自動分析装置。