JP2011529038A5 - - Google Patents
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Claims (30)
- 0.5〜10.0重量％のテルビナフィンまたは医薬的に許容可能なその塩
2〜10重量％のリン脂質
1〜5重量％の界面活性剤
を含む、ヒト被験者の真菌感染症を処置するための局所投与用水性医薬製剤であって、製剤中のリン脂質対界面活性剤の比が1/1〜5/1(w/w)である、上記製剤。 - 前記真菌感染症が爪甲真菌症である、請求項１に記載の製剤。
- 前記医薬製剤がクリーム、ローション、軟膏、ゲル、溶液、スプレー、ラッカーまたはフィルム形成性溶液である、請求項１に記載の製剤。
- 前記製剤がテルビナフィンまたは医薬的に許容可能なその塩1.5重量％を含む、請求項１に記載の製剤。
- 前記リン脂質がホスファチジルコリンである、請求項１に記載の製剤。
- 前記界面活性剤は、ポリオキシエチレンソルビタン、ポリヒドロキシエチレンステアレートまたはポリヒドロキシエチレンラウリルエーテルからなる群から選択される非イオン界面活性剤である、請求項１に記載の製剤。
- 前記界面活性剤がポリソルベート80(Tween 80)である、請求項１に記載の製剤。
- 前記製剤は被験者の爪及び/または周囲の皮膚の両方に適用するのに適したものである、請求項１に記載の製剤。
- 治療的有効量のテルビナフィンまたはその医薬的に許容可能な塩、リン脂質及び界面活性剤を含む、被験者の爪にテルビナフィンを送達するための医薬製剤であって、前記製剤は2〜10重量％のリン脂質および1〜5重量％の界面活性剤を含み、リン脂質対界面活性剤の比が1/1〜5/1(w/w)である、上記製剤。
- 前記製剤がクリーム、ローション、溶液、軟膏、ゲル、スプレー、ラッカーまたはフィルム形成性溶液である、請求項９に記載の製剤。
- 前記製剤がテルビナフィン約1.5重量％を含む、請求項９に記載の製剤。
- 前記リン脂質がホスファチジルコリンである、請求項９に記載の製剤。
- 前記界面活性剤が、ポリオキシエチレンソルビタン、ポリヒドロキシエチレンステアレートまたはポリヒドロキシエチレンラウリルエーテルからなる群から選択される非イオン界面活性剤である、請求項９に記載の製剤。
- 前記界面活性剤がポリソルベート80(Tween 80)である、請求項９に記載の製剤。
- 前記製剤は被験者の爪及び/または周囲の皮膚の両方に適用するのに適したものである、請求項９に記載の製剤。
- 0.5〜10.0重量％のテルビナフィンまたはその医薬的に許容可能な塩、2〜10重量％の脂質及び1〜5重量％の界面活性剤を水溶液中に含むテルビナフィン製剤であって、局所送達に適している前記製剤。
- 前記製剤がさらに増粘剤を含む、請求項１６に記載の製剤。
- 前記水溶液が4.0〜7.5の範囲のpHをもつ、請求項１６に記載の製剤。
- 前記脂質がリン脂質である、請求項１６に記載の製剤。
- 前記リン脂質対界面活性剤の比は約1/1〜5/1(w/w)である、請求項１９に記載の製剤。
- 前記リン脂質はホスファチジルコリンである、請求項１６に記載の製剤。
- 前記界面活性剤が、ポリオキシエチレンソルビタン、ポリヒドロキシエチレンステアレートまたはポリヒドロキシエチレンラウリルエーテルからなる群から選択される非イオン界面活性剤である、請求項１６に記載の製剤。
- 前記界面活性剤がポリソルベート80(Tween 80)である、請求項１６に記載の製剤。
- ヒト被験者の爪及び/または周辺の皮膚に製剤を局所適用することによりヒトの爪組織にテルビナフィンを投与するための医薬製剤であって、前記製剤はテルビナフィンまたはその医薬的に許容可能な塩、脂質及び界面活性剤を含み、前記投与により爪組織グラム当たり少なくとも約2.5mg/gのテルビナフィンの平均濃度となり、前記平均濃度は前記製剤の投与中断後少なくとも2週間で測定し；前記投与によりヒト被験者中のテルビナフィンの平均血清濃度が10ng/mL未満となる、前記製剤。
- 前記投与によりヒト被験者でのテルビナフィンの平均血清濃度が5ng/g未満となる、請求項２４に記載の製剤。
- 前記投与によりヒト被験者でのテルビナフィンの平均血清濃度が1ng/g未満となる、請求項２４に記載の製剤。
- 前記製剤がテルビナフィン約3.0mgを含む、請求項２４に記載の製剤。
- 前記製剤は一日二回投与するのに適したものである、請求項２４−２７のいずれかに記載の製剤。
- 前記製剤は少なくとも二週間投与するのに適したものである、請求項２８に記載の製剤。
- テルビナフィンまたはその医薬的に許容可能な塩、リン脂質及び界面活性剤を含む、ヒト被験者の真菌感染症の処置において９０％より高い真菌学的治癒を引き起こす局所投与用水性医薬製剤。
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