ITMI20111260A1 - Composizioni topiche per l'uso nella prevenzione e/o nel trattamento di dermatiti - Google Patents
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Description
“COMPOSIZIONI TOPICHE PER L’USO NELLA PREVENZIONE E/O NEL TRATTAMENTO DI DERMATITIâ€
Campo dell’invenzione
La presente invenzione riguarda l’uso di composizioni topiche comprendenti bromociclene per la prevenzione e/o il trattamento di dermatiti.
Stato dell’arte
La dermatite à ̈ una patologia a carico della pelle e consiste in una reazione infiammatoria della pelle che si manifesta come un'irritazione. La dermatite può avere cause molto diverse, ad esempio, chimiche, fisiche, microbiche, parassitarie.
La dermatite può anche essere conseguenza di una malattia della pelle, con cause allergiche, come ad esempio per l'eczema atopico o la neurodermite, o autoimmunitarie, come per la psoriasi.
Quando si tratta di una forma di dermatite non contagiosa, si parla anche di eczema.
In situazioni di stress, le dermatiti spesso si acutizzano.
L’eczema à ̈ per definizione una reazione dermica infiammatoria (dermatite) pruriginosa e non contagiosa.
Le forme più comuni di eczema sono: neurodermite (chiamato anche eczema atopico o dermatite atopica) à ̈ tipico del volto ed à ̈ una malattia cronica o cronico-recidiva, scatenata da diversi fattori che possono essere di tipo immunologico o di tipo non immunologico; dermatite allergica, detta anche dermatite da contatto; eczema steatosico; eczema disidrosico, che compare sulle dita, sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi; eczema discoide, che si manifesta principalmente negli arti; dermatite seborroica.
Il trattamento dell’eczema dipende dalla forma in cui si manifesta, ma generalmente si somministrano cortisonici, steroidi ad uso topico, emollienti, idratanti per la pelle.
La psoriasi à ̈ una delle più comuni forme croniche di malattia della pelle nel mondo e viene riscontrata nell’1,4-4,82% della popolazione mondiale.
È una malattia infiammatoria della pelle, non infettiva, solitamente di carattere cronico e recidivante.
Le manifestazioni più comuni sono papule e placche eritematose ben delimitate ricoperte di scaglie argentee o opalescenti. Le lesioni sono di varie dimensioni e la severità può variare da pochi punti di desquamazione di tipo forforoso a dermatosi generali con artrite (artrite psoriasica), esfoliazioni ed eruzioni debilitanti.
Le lesioni di manifestano più comunemente a livello dello scalpo, delle zone di estensione di gomito e ginocchio e della zona lombo-sacrale, ma in alcune forme anche nelle zone di flessione, sui genitali, sulla pianta dei piedi e il palmo delle mani.
Esistono varie forme di psoriasi, ad esempio, nummulare (a moneta, la più diffusa); a placche; guttata; invertita.
La terapia per la psoriasi include, come farmaci di prima scelta nelle forme a estensione limitata, preparazioni topiche emollienti, come la vaselina; cortisonici e/o agenti riduttori; agenti cheratolitici e analoghi della vitamina D.
Le patologie sopra descritte risultano essere fortemente debilitanti, anche dal punto di vista psicologico.
Per il trattamento delle dermatiti vengono utilizzati anche farmaci, quali ad esempio, metotressato, ivermectina, dimostratisi peraltro tossici.
I trattamenti attualmente disponibili non portano a una risoluzione completa e definitiva della patologia e/o il loro utilizzo porta all’insorgenza di svariati effetti collaterali.
Data la diffusione di queste patologie, sussiste tuttora la necessità di utilizzare preparazioni alternative nella prevenzione e/o nel trattamento di dermatiti, in particolare di eczema e psoriasi.
Sommario dell’invenzione
La presente invenzione si riferisce a composizioni topiche comprendenti bromociclene per l’uso nella prevenzione e/o nel trattamento di dermatiti.
Descrizione dell’invenzione
Si à ̈ sorprendentemente trovato che composizioni comprendenti bromociclene sono utili nella prevenzione e/o nel trattamento delle dermatiti.
Il bromociclene, 5-(bromometil)-1,2,3,4,7,7-esaclorobiciclo[2.2.1]ept-2-ene, Ã ̈ un composto di formula:
.
Le composizioni secondo l’invenzione si sono dimostrate efficaci nel trattamento delle patologie dermatologiche di tipo cheratosico e/o di tipo infiammatorio a carico della cute e del derma. Le composizioni topiche sono infatti utili in particolare nella prevenzione e/o nel trattamento di eczema (come ad esempio dermatite atopica) e psoriasi (come ad esempio psoriasi a placche).
Le composizioni secondo l’invenzione possono inoltre comprendere, quali principi attivi, acido silicico e/o oleato di metiltaurina 6-cloro-3-idrossi-1-metilbenzolo sale sodico.
Tali composizioni sono somministrate per via topica.
La presente invenzione à ̈ relativa a composizioni farmaceutiche comprendenti bromociclene, e opzionalmente acido silicico e/o oleato di metiltaurina 6-cloro-3-idrossi-1-metilbenzolo sale sodico ed almeno un eccipiente o veicolo farmaceuticamente accettabile.
Gli eccipienti o veicoli farmaceuticamente accettabili possono essere ad esempio, acqua, alcool etilico, agenti tensioattivi e altri eccipienti o veicoli idonei secondo la Farmacopea Internazionale.
Le composizioni topiche possono essere formulate mediante metodi convenzionali.
Forme di dosaggio preferite sono, ad esempio, soluzioni, lozioni, gel, creme, pomate, unguenti, shampoo, fasce impregnate e altre forme di dosaggio idonee secondo la Farmacopea Internazionale.
Secondo un aspetto preferito, le composizioni sono utilizzate per uso umano.
Gli esempi di seguito riportati illustrano ulteriormente l’invenzione.
Esempio
È stato condotto uno studio sperimentale per testare l’efficacia delle composizioni topiche nel trattamento di dermatiti.
Lo studio à ̈ stato condotto utilizzando soluzioni con diverse concentrazioni di principi attivi in base alla severità della patologia trattata.
Allo studio hanno partecipato 26 soggetti volontari.
I pazienti sono stati trattati per un periodo variabile da 1 settimana a 4 mesi con la soluzione secondo l’invenzione applicata topicamente 2 volte al giorno (mattino e sera) in base alla tolleranza individuale e alla patologia in esame.
Valutazione dell'efficacia
L’estensione e la gravità della dermatite in ciascun paziente à ̈ stata determinata prima e dopo il trattamento in base alla seguente scala da 0 a 10:
0= Assenza totale dei sintomi e della patologia
1= Assenza quasi totale di sintomi e della patologia
2= Guarigione della maggior parte dei sintomi e della patologia
3= Buon miglioramento dei sintomi e della patologia
4= Miglioramento dei sintomi e della patologia
5= Leggero miglioramento dei sintomi e della patologia
6= Miglioramento graduale di alcuni sintomi
7= Leggero miglioramento di alcuni sintomi
8= Persistenza del 50% delle lesioni
9= Persistenza di alcuni sintomi e delle lesioni
10= Persistenza invariata dei sintomi e della patologia
La valutazione prima e dopo il trattamento à ̈ stata effettuata del medico sperimentatore.
I risultati sono riportati nella Tabella.
Tabella
Paziente Valutazione Valutazione dopo Patologia
prima del il trattamento
trattamento
1 10 0 Psoriasi volgare
2 9 0 Psoriasi volgare
3 9 1 Psoriasi volgare
4 10 1 Psoriasi volgare
5 10 1 Psoriasi volgare
6 10 2 Psoriasi volgare
7 10 2 Psoriasi volgare
8 9 2 Psoriasi volgare
9 9 0 Psoriasi volgare
10 9 0 Psoriasi volgare
11 10 1 Psoriasi intertriginosa
12 9 0 Psoriasi pustolosa
13 9 0 Psoriasi nummulare
14 10 1 Dermatite atopica
15 9 1 Dermatite atopica
16 9 0 Dermatite atopica
17 10 1 Dermatite atopica
18 10 1 Dermatite atopica
19 10 0 Dermatite atopica
20 10 1 Dermatite atopica da contatto 21 9 1 Dermatite atopica da contatto 22 10 1 Dermatite atopica da contatto 23 10 0 Dermatite atopica da contatto 24 9 0 Dermatite eczematosa esfoliativa
25 10 0 Eczema disidrosico
26 9 1 Eczema nummulare
Conclusioni
I giudizi espressi dal medico sperimentatore dopo il trattamento relativi
all'efficacia della composizione hanno messo in evidenza che la composizione
secondo l’invenzione à ̈ efficace nel trattamento di psoriasi volgare, psoriasi
intertriginosa, psoriasi pustolosa, psoriasi nummulare, dermatite atopica, dermatite atopica da contatto, dermatite eczematosa esfoliativa, eczema disitrosico, eczema nummulare.
Tali risultati sono stati confermati dai giudizi dei volontari che hanno riscontrato l’efficacia della composizione.
Claims (5)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizioni topiche comprendenti bromociclene per l’uso nella prevenzione e/o nel trattamento di dermatiti.
- 2. Composizioni topiche secondo la rivendicazione 1, comprendenti inoltre acido silicico.
- 3. Composizioni topiche secondo la rivendicazione 1 o 2, comprendenti inoltre oleato di metiltaurina 6-cloro-3-idrossi-1-metilbenzolo sale sodico.
- 4. Composizioni topiche secondo le rivendicazioni 1-3, per l’uso nella prevenzione e/o nel trattamento di eczema.
- 5. Composizioni topiche secondo le rivendicazioni 1-3, per l’uso nella prevenzione e/o nel trattamento di psoriasi.
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