JP2011518247A - フッ素化ポリマーをベースとする医療埋込み物被覆組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2008年4月16日に出願された米国仮特許出願第61/045,331号に対する優先権を主張する。
本発明は、改善された生体適合性ポリマー組成物に関する。フッ素化モノマーおよびアルキルアクリレートのポリマーは、埋込み型デバイス用の被覆として改善された性能を示す。このような被覆は、例えば、医療デバイスから生理活性薬剤を放出するのに使用することができる。1つの具体的応用が、ステントのための薬物溶出性被覆にある。ステントは、重要な医療上の用途を有するが、再狭窄および血栓症の問題が残ったままである。薬物送達ステントの形態での薬理学的療法は、これらの生物学的に誘導される問題に取り組むための実行可能な手段と思われる。ステント上に配置されたポリマー性被覆は、薬物リザーバーとしておよび薬物の放出を制御するための双方で機能を発揮するのに役立つ。被覆ポリマーの性質は、被覆の表面特性を規定する上で重要な役割を演じる。例えば、極めて低いTgの非晶性被覆材料は、縮れ、バルーン拡張などの機械的摂動に対して許容できないレオロジー挙動を有することがある。一方、高いTgまたは高結晶性被覆材料は、ステントパターンの高歪み領域に脆性破壊をもたらす。
次の例では、PVDF−co−ブチルアクリレート・コポリマーの合成方法を提供する。同様の方法は、式I、II、およびIIIのポリマーを含む、本明細書に記載の一連のポリマーを調製するのに適用できる。出発原料のアクリレートは、R1およびR2基を適切に置換することによって変更される。典型的な反応は、2000psi超に見積もられ、120℃までの温度を維持するように準備された高圧反応器の使用を含む。以下で、十分な空気流および窒素パージを備えたドラフトチャンバー内部でPVDF−co−ブチルアクリレートを調製するための作業を説明する。
グラトコポリマーのための方法の非限定的例は、次の通りである。この合成方法では、PVDF−co−HFPポリマー上のフッ素基から伸びるn−ブチルアクリレート基を有して生じるグラフトポリマーについて説明する。
Claims (33)
- フルオロモノマー単位;ならびに
式Iのアクリレートモノマー単位、式IIのアクリレートモノマー単位、式IIIのアクリレートモノマー単位、およびこれらの組合せからなる群から選択されるアクリルモノマー単位(式中、R1は、C6〜C10アリール、5〜12員の複素環基、C1〜C10アルキル、C2〜C10アルケニル、C2〜C10アルキニル、またはC3〜C6シクロアルキルであり;R2は、水素、C6〜C10アリール、5〜12員の複素環基、C1〜C10アルキル、C2〜C10アルケニル、C2〜C10アルキニル、またはC3〜C6シクロアルキルであり、さらに、R1およびR2は、同一または異なってよい)
を含むコポリマー組成物。 - アクリレートのモル%が、50%以下である、請求項1に記載のコポリマー組成物。
- アクリレートのモル%が、10〜20%、10〜50%、および25〜50%からなる群から選択される、請求項1に記載のコポリマー組成物。
- 35℃未満のガラス転移温度を有する、請求項1に記載のコポリマー組成物。
- 20℃未満のガラス転移温度を有する、請求項4に記載のコポリマー組成物。
- 前記フルオロモノマー単位が、二フッ化ビニリデン、ヘキサフルオロプロピレン、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項1に記載のコポリマー。
- ランダムコポリマー、ブロックコポリマー、またはグラフトコポリマーを含む、請求項1に記載のコポリマー組成物。
- 前記アクリレートモノマー単位が、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、ブチルメタクリレート、ヘキシルメタクリレート、メタクリレート、n−ブチルアクリレート、エチルアクリレート、およびこれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項1に記載のコポリマー組成物。
- 生理活性薬剤をさらに含む、請求項1に記載のコポリマー組成物。
- 前記生理活性薬剤が、抗血栓薬である、請求項9に記載のコポリマー組成物。
- 該組成物の10モル%未満で存在する付加的モノマー単位をさらに含む、請求項1に記載のコポリマー組成物。
- 前記フルオロモノマー単位が、二フッ化ビニリデン、ヘキサフルオロプロピレン、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項12に記載のコポリマー。
- アクリレートのモル%が、50%以下である、請求項12に記載のコポリマー組成物。
- アクリレートのモル%が、10〜20%、10〜50%、および25〜50%からなる群から選択される、請求項12に記載のコポリマー組成物。
- 35℃未満のガラス転移温度を有する、請求項12に記載のコポリマー組成物。
- 20℃未満のガラス転移温度を有する、請求項16に記載のコポリマー組成物。
- ランダムコポリマー、ブロックコポリマー、またはグラフトコポリマーを含む、請求項12に記載のコポリマー組成物。
- 生理活性薬剤をさらに含む、請求項12に記載のコポリマー組成物。
- 前記生理活性薬剤が、抗血栓薬である、請求項19に記載のコポリマー組成物。
- 該組成物の10モル%未満で存在する付加的モノマー単位をさらに含む、請求項12に記載のコポリマー組成物。
- フルオロモノマー単位;および
式V、式VIのアクリレートモノマー単位、またはこれらの組合せ
を含むコポリマー組成物。 - 前記フルオロモノマー単位が、二フッ化ビニリデン、ヘキサフルオロプロピレン、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項22に記載のコポリマー組成物。
- アクリレートのモル%が、50%以下である、請求項22に記載のコポリマー組成物。
- アクリレートのモル%が、10〜20%、10〜50%、および25〜50%からなる群から選択される、請求項22に記載のコポリマー組成物。
- 35℃未満のガラス転移温度を有する、請求項22に記載のコポリマー組成物。
- 20℃未満のガラス転移温度を有する、請求項26に記載のコポリマー組成物。
- 前記コポリマーが、ランダムコポリマー、ブロックコポリマー、またはグラフトコポリマーである、請求項22に記載のコポリマー組成物。
- 生理活性薬剤をさらに含む、請求項22に記載のコポリマー組成物。
- 前記生理活性薬剤が、抗血栓薬である、請求項29に記載のコポリマー組成物。
- 該組成物の10モル%未満で存在する付加的モノマー単位をさらに含む、請求項22に記載のコポリマー組成物。
- フルオロポリマー;ならびに
式Iのアクリレートモノマー単位、式IIのアクリレートモノマー単位、式IIIのアクリレートモノマー単位、およびこれらの組合せからなる群から選択されるアクリレートモノマー単位を有するポリアクリレート(式中、R1は、C6〜C10アリール、5〜12員の複素環基、C1〜C10アルキル、C2〜C10アルケニル、C2〜C10アルキニル、またはC3〜C6シクロアルキルであり;R2は、水素、C6〜C10アリール、5〜12員の複素環基、C1〜C10アルキル、C2〜C10アルケニル、C2〜C10アルキニル、またはC3〜C6シクロアルキルであり、さらに、R1およびR2は、同一または異なってよい)
を含むポリマーブレンド組成物。 - フルオロモノマーおよびアクリレートモノマーを実質上含まない第3ポリマーをさらに含む、請求項32に記載のポリマーブレンド。
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