JP2011502731A - 可撓性の歯科用ガードを作製する方法及びキット - Google Patents
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Abstract
Description
(重合性アクリル酸化合物)
本発明のナイトガードの作製に使用される光重合性材料に用いられ得る重合性アクリル酸化合物としては、モノ−、ジ−又はポリアクリレート及びメタクリレート、例えば、メチルアクリレート、メチルメタクリレート、エチルアクリレート、イソプロピルメタクリレート、n−ヘキシルアクリレート、ステアリルアクリレート、アリルアクリレート、ステアリルメタクリレート、オクタデシルイソシアネートと2−ヒドロキシエチルメタクリレートとの反応生成物、オクタデシルイソシアネートとカプロラクトン2−(メタクリロイルオキシ)エチルエステルとの反応生成物、オクタデシルイソシアネートと2−ヒドロキシエチルアクリレートとの反応生成物、オクタデシルイソシアネートとヒドロキシプロピル(メタ)アクリレートとの反応生成物、オクタデシルイソシアネートと2−ヒドロキシプロピル2−(メタクリロイルオキシ)−エチルフタレートとの反応生成物、オクタデシルイソシアネートと2−ヒドロキシ−3−フェノキシプロピルアクリレートとの反応生成物、オクタデシルイソシアネートとグリセロールジメタクリレートとの反応生成物、オクタデシルイソシアネートとペンタエリスリトールトリアクリレートとの反応生成物等、シクロヘキシルイソシアネートと2−ヒドロキシエチル(メタ)アクリレートとの反応生成物、ベンジルイソシアネートと2−ヒドロキシエチル(メタ)アクリレートとの反応生成物等、ジエチレングリコールジアクリレート、トリエチレングリコールジメタクリレート、テトラエチレングリコールジ(メタ)アクリレート、1,3−プロパンジオールジアクリレート、1,3−プロパンジオールジメタクリレート、トリメチロールプロパントリ(メタ)アクリレート、1,2,4−ブタントリオールトリメタクリレート、1,4−シクロヘキサンジオールジアクリレート、1,4−シクロヘキサンジオールジメタクリレート、1,6−ヘキサンジオールジ(メタ)アクリレート、ペンタエリスリトールトリアクリレート、ペンタエリスリトールテトラアクリレート、ペンタエリスリトールテトラメタクリレート、ソルビトールヘキサアクリレート、2,2−ビス[4−(2−ヒドロキシ−3−アクリロイルオキシプロポキシ)フェニル]プロパン;2,2−ビス[4−(2−ヒドロキシ−3−メタクリロイルオキシプロポキシ)フェニル]プロパン(Bis−GMA);2,2−ビス[4−(アクリロイルオキシ−エトキシ)フェニル]プロパン;2,2−ビス[4−(メタクリロイルオキシ−エトキシ)フェニル]プロパン(又はエトキシル化ビスフェノールA−ジメタクリレート)(EBPADMA)が挙げられるが、これらに限定されない。
光硬化性反応によって重合(固化)を開始する重合系を本発明の材料に使用する。一実施形態では、組成物を光硬化型にするために、例えば、ベンゾフェノン、ベンゾイン及びそれらの誘導体、又はα−ジケトン及びそれらの誘導体等の光活性剤を組成物に添加する。好ましい光重合開始剤はカンファーキノン(CQ)である。以下でさらに説明するように、組成物の光重合は2工程プロセス後に起こる。重合は、好ましくは約380nm〜約500nmの範囲の波長を有する青色可視光を組成物に照射することによって開始される。標準的な歯科用青色光硬化ユニットが、組成物に照射するのに使用され得る。アシルホスフィンオキシドの類から選択される光開始剤を使用することもできる。これらの化合物としては例えば、モノアシルホスフィンオキシド誘導体、ビスアシルホスフィンオキシド誘導体、及びトリアシルホスフィンオキシド誘導体が挙げられる。例えば、2,4,6−トリメチルベンゾイル−ジフェニル−ホスフィンオキシド(Lucirin−TPO)を、光重合開始剤として使用することができる。一実施形態では、カンファーキノン(CQ);ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、N,N−ジメチルアミノネオペンチルアクリレート、γ−メタクリルオキシプロピルトリメトキシシラン及びメタクリル酸を含む、「ALF」と称される材料を組成物に使用することができる。
色が変化する指示剤を本発明の組成物に添加することができる。これらの硬化指示剤を添加して、歯列弓材料の部分硬化を監視することができる。歯科医は、歯列弓材料の色変化を認識すると、歯科用ガードが部分的に硬化しており、歪むことなく口内から安全に取り出すのに十分な寸法安定性を有していると分かる。
従来の充填材料を組成物に添加してもよい。これらとしては無機充填材及び有機充填材が挙げられる。そのような従来の材料としては、限定されるものではないが、シリカ、二酸化チタン、酸化鉄、窒化ケイ素、ガラス(例えば、カルシウム系ガラス、鉛系ガラス、リチウム系ガラス、セリウム系ガラス、スズ系ガラス、ジルコニウム系ガラス、ストロンチウム系ガラス、バリウム系ガラス及びアルミニウム系ガラス、ホウケイ酸ガラス)、ホウケイ酸ストロンチウム、ケイ酸バリウム、ケイ酸リチウム、リチウムアルミナシリケート、カオリン、石英及びタルクが挙げられる。無機充填材粒子の平均粒径は通常、約0.005ミクロン〜約10ミクロンの範囲、より好ましくは約0.01ミクロン〜約5ミクロンの範囲、最も好ましくは約0.01ミクロン〜約1ミクロンの範囲である。
本発明の方法の一実施形態によると、歯科医は、ワックス状の重合性歯列弓材料を上側又は下側の歯列弓(歯)を覆うように塗布し、歯科用ガードを形成する。歯列弓材料は、本明細書では主に、上歯列弓を覆うように装着されるものとして説明する。しかし、患者の必要性に応じて、上側又は下側の歯列弓を覆うように歯列弓材料を装着して成形することができることを理解されたい。患者はワックス状材料を噛み締めるように指図される。
(曲げ強度及び曲げ弾性率)
材料の曲げ強度及び曲げ弾性率特性を、ASTM D790(1997)の試験方法に従って測定した。曲げ弾性率が低い材料とは、その材料を変形させるか又は撓ませるのに比較的少ない量の力しか必要ではないことを意味する。
材料のノッチなし衝撃強度を、ASTM D4812(1993)の試験方法に従って測定した。
重合性材料の粘着性を、ASTM D3121−06(修正版)の試験方法に従って測定した。この試験方法は、1)ボールの直径を7/16インチから1/4インチに低減すること、及び2)(ボールを加速するために)使用する斜面の長さを6.5インチから1.0インチに低減することによって修正されている。この手順に従うと、材料の粘着性は、ボールが斜面に沿って移動する距離に基づくことになる。ボールが長い距離を移動するほど材料の粘着性は低い。
反応器に、1176グラムのトリメチル−1,6−ジイソシアナトヘキサン(5.59mol)及び1064グラムのビスフェノールAプロポキシレート(3.09mol)を乾燥窒素流下で入れ、窒素正圧下で約65℃まで加熱した。この反応混合物に、触媒として10滴のジブチル錫ジラウレートを添加した。反応混合物の温度を約70分間、65℃〜140℃に維持し、その後さらに触媒として10滴のジブチル錫ジラウレートを添加した。粘性のあるペースト状のイソシアネートで末端が封止された中間生成物が形成され、100分間攪拌した。この中間生成物に、662グラム(5.09mol)の2−ヒドロキシエチルメタクリレート及び阻害剤として7.0グラムのBHTを70分間かけて添加し、一方で反応温度を68℃〜90℃に維持した。70℃で約5時間攪拌した後、加熱を止め、TBDMAオリゴマーを半透明な可撓性固体として反応器から回収し、乾燥した雰囲気中で貯蔵した。
反応フラスコに、151.25グラムのオクタデシルイソシアネートを入れ、窒素正圧下で約70℃まで加熱した。この反応器に、125.3グラムのカプロラクトン2−(メタクリロイルオキシ)エチルエステル、触媒として0.12グラムのジブチル錫ジラウレート及び0.58グラムのブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)を添加した。この添加は、2時間かけて乾燥窒素流下でゆっくりと行った。反応混合物の温度を、さらに2.5時間、70℃〜85℃に維持し、反応生成物を透明な液体としてプラスチック容器へ排出して冷却し、半透明な固体を形成して乾燥した雰囲気中で貯蔵した。
(重合性材料)
調製1の手順に従って調製した69.0グラムのTBDMAオリゴマーの液体、調製2の手順に従って調製した11.0グラムのモノマー、12.0グラムのGenomer 4256(Rahn USAから入手可能)、6.0グラムのSR348(販売元Sartomer)、1.0gグラムのオクタデシルアクリレート(ODA)、0.5グラムの2,4,6−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド(BASF製のLucirin TPO)及び0.5グラムの可視光開始溶液(visible light initiating solution)を85℃で攪拌及び脱気することによって、光硬化型の重合性材料を調製した。可視光開始溶液は、13.3%のカンファーキノン(CQ)、23.0%のメタクリル酸(MAA)、1.3%のブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、46%のN,N−ジメチルアミノエチルネオペンチルアクリレート、16.3%のγ−メタクリルオキシプロピルトリメトキシシラン及び66.7%の1,6−ヘキサンジオールジメタクリレート(HDDMA)を含有する。
(重合性材料)
調製1の手順に従って調製した65.5グラムのTBDMAオリゴマーの液体、調製2の手順に従って調製した14.2グラムのモノマー、11.0グラムのGenomer 4256(Rahn USAから入手可能)、4.4グラムのSR348(販売元Sartomer)、2.0gグラムのオクタデシルアクリレート(ODA)、0.7グラムの2,4,6−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド(BASF製のLucirin TPO)及び2.2グラムの可視光開始溶液を85℃で攪拌及び脱気することによって、光硬化型の重合性材料を調製した。可視光開始溶液は、13.3%のカンファーキノン(CQ)、23.0%のメタクリル酸(MAA)、1.3%のブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、46%のN,N−ジメチルアミノエチルネオペンチルアクリレート、16.3%のγ−メタクリルオキシプロピルトリメトキシシラン及び66.7%の1,6−ヘキサンジオールジメタクリレート(HDDMA)を含有する。
(重合性材料)
調製1の手順に従って調製した94.0グラムのTBDMAオリゴマーの液体、3.65gグラムのオクタデシルアクリレート(ODA)及び調製2の手順に従って調製した2グラムのモノマー、0.25gグラムの2,4,6−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド(BASF製のLucirin TPO)及び1.0グラムの可視光開始溶液を85℃で攪拌することによって、光硬化型の重合性材料を調製した。可視光開始溶液は、13.3%のカンファーキノン(CQ)、23.0%のメタクリル酸(MAA)、1.3%のブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、46%のN,N−ジメチルアミノエチルネオペンチルアクリレート及び16.3%のγ−メタクリルオキシプロピルトリメトキシシランを含有する。
(重合性材料)
調製1の手順に従って調製した57.2グラムのTBDMAオリゴマーの液体、調製2の手順に従って調製した17.3グラムのモノマー、17.3グラムのGenomer 4256(Rahn USAから入手可能)、5.2グラムのSR348(Sartomerから入手可能)、2.3gグラムのオクタデシルアクリレート(ODA)、0.35グラムの2,4,6−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド(BASFから入手可能なLucirin TPO)及び0.35グラムの可視光開始溶液を85℃で攪拌及び脱気することによって、光硬化型の重合性材料を調製した。可視光開始溶液は、13.3%のカンファーキノン(CQ)、23.0%のメタクリル酸(MAA)、1.3%のブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、46%のN,N−ジメチルアミノエチルネオペンチルアクリレート及び16.3%のγ−メタクリルオキシプロピルトリメトキシシランを含有する。組成物を、Eclipse(登録商標)処理ユニット等の可視光ユニットによって重合させ、100μm未満の平均粒径を有する粉末に粉砕した。
(重合性材料)
調製1の手順に従って調製した49.6グラムのTBDMAオリゴマーの液体、調製2の手順に従って形成した15.0グラムのモノマー、15.0グラムのGenomer 4256(販売元Rahn USA)、実施例4で作製した11.0グラムのポリマー粉末、4.5グラムのSR348(販売元Sartomer)、2.0gグラムのオクタデシルアクリレート(ODA)、2.2グラムの2,4,6−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド(BASF製のLucirin TPO)及び0.7グラムの可視光開始溶液を85℃で攪拌及び脱気することによって、光硬化型の重合性材料を調製した。可視光開始溶液は、13.3%のカンファーキノン(CQ)、23.0%のメタクリル酸(MAA)、1.3%のブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、46%のN,N−ジメチルアミノエチルネオペンチルアクリレート及び16.3%のγ−メタクリルオキシプロピルトリメトキシシランを含有する。
(重合性材料)
調製1の手順に従って調製した24.0グラムのTBDMAオリゴマーの液体、調製2の手順に従って調製した20.0グラムのモノマー、44.0グラムのGenomer 4256(Rahn USAから入手可能)、11.0グラムのCN962(販売元Sartomer)、0.5グラムの2,4,6−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド(BASFから入手可能なLucirin TPO)及び0.5グラムの可視光開始溶液を85℃で攪拌及び脱気することによって、光硬化型の重合性材料を調製した。可視光開始溶液は、13.3%のカンファーキノン(CQ)、23.0%のメタクリル酸(MAA)、1.3%のブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、46%のN,N−ジメチルアミノエチルネオペンチルアクリレート及び16.3%のγ−メタクリルオキシプロピルトリメトキシシランを含有する。この材料を使用して、以下でさらに説明する技工所の方法によって歯科用ガードを作製するのに使用される積層歯列弓の軟質層を形成する。
(重合性材料)
調製1の手順に従って調製した23.55グラムのTBDMAオリゴマーの液体、調製2の手順に従って調製した19.6グラムのモノマー、43.15グラムのGenomer 4256(Rahn USAから入手可能)、10.8グラムのCN962(販売元Sartomer)、0.7グラムの2,4,6−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド(BASFから入手可能なLucirin TPO)及び2.2グラムの可視光開始溶液を85℃で攪拌及び脱気することによって、光硬化型の重合性材料を調製した。可視光開始溶液は、13.3%のカンファーキノン(CQ)、23.0%のメタクリル酸(MAA)、1.3%のブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、46%のN,N−ジメチルアミノエチルネオペンチルアクリレート及び16.3%のγ−メタクリルオキシプロピルトリメトキシシランを含有する。この材料を使用して、以下でさらに説明する「椅子の脇」の方法によって歯科用ガードを作製するのに使用される積層歯列弓の軟質層を形成する。
(予め形成された重合性歯列弓フォーム)
実施例5の手順に従って調製した約8グラムの加熱(85℃)重合性材料を、楔形のシリコーン歯列弓型内で約2mm〜5mm厚の層に形成し、冷却して形状安定性の楔形歯列弓を形成した。この予め形成された重合性歯列弓の形を整えて硬化し、可撓性のスプリントを形成することができる。薄いパラフィルムバッキング、及び次いでプラスチック製剥離フィルムを、シリコーントレイ内でこの硬化していない楔形歯列弓に被着し、最終的に光密なプラスチックパッケージ内で真空シールし、歯列弓キットを形成した。
(予め形成された重合性歯列弓フォーム)
実施例1の手順に従って調製した約8グラムの加熱(85℃)重合性材料を、楔形のシリコーン歯列弓型内で約2mm〜5mm厚の層に形成し、冷却して形状安定性の楔形歯列弓を形成した。この予め形成された重合性歯列弓の形を整えて硬化し、可撓性のスプリントを形成することができる。薄いパラフィルムバッキング、及び次いでプラスチック製剥離フィルムを、シリコーントレイ内でこの硬化していない楔形歯列弓に被着し、最終的に光密なプラスチックパッケージ内で真空シールし、歯列弓キットを形成した。
(可撓性(硬質)層及び弾性(軟質)層を有する、予め形成された重合性積層歯列弓フォーム)
実施例6Aの手順に従って調製した約2グラム〜3グラムの加熱(85℃)重合性材料を、楔形のシリコーン歯列弓型内で約1mm〜1.5mm厚の層に形成し、冷却して形状安定性の歯列弓層を形成した。次いで、実施例1の手順に従って作製した4グラム〜5グラムの重合性材料を、楔形のシリコーン歯列弓型内の約1mm〜1.5mm厚の層上に被着し、約2mm〜5mm厚の積層層にし、冷却して形状安定性の楔形歯列弓を形成した。この予め形成された重合性の積層歯列弓の形を整えて硬化し、軟質層及び硬質層を有するスプリントを形成することができる。薄いパラフィルム歯列弓、及び次いでプラスチック製剥離フィルムを、シリコーントレイ内でこの硬化していない楔形歯列弓に被着し、最終的に光密なプラスチックパッケージ内で真空シールし、歯列弓キットを形成した。
(可撓性(硬質)層及び弾性(軟質)層を有する、予め形成された重合性積層歯列弓フォーム)
実施例3の手順に従って調製した約4グラム〜5グラムの加熱(85℃)重合性材料を、楔形のシリコーン歯列弓型内で約1mm〜4mm厚の層に形成し、冷却して形状安定性の歯列弓層を形成した。次いで、実施例6Aの手順に従って作製した2グラム〜3グラムの重合性材料を、楔形のシリコーン歯列弓型内の上記で形成した層の上に被着して約0.5mm〜2mm厚の層を形成し、冷却して形状安定性の楔形積層歯列弓を形成した。この予め形成された重合性の積層歯列弓の形を整えて硬化し、軟質層及び硬質層を有するスプリントを形成することができる。薄いパラフィルム歯列弓、及び次いでプラスチック製剥離フィルムを、シリコーントレイ内でこの硬化していない楔形歯列弓に被着し、最終的に光密なプラスチックパッケージ内で真空シールし、歯列弓キットを形成した。
(可撓性(硬質)層及び弾性(軟質)層を有する、予め形成された重合性積層歯列弓フォーム)
実施例6Bの手順に従って調製した約2グラム〜3グラムの加熱(85℃)重合性材料を、楔形のシリコーン歯列弓型内で約1mm厚の層に形成し、冷却して形状安定性の歯列弓層を形成した。次いで、実施例2の手順に従って作製した4グラム〜5グラムの重合性材料を、楔形のシリコーン歯列弓型内の上記1mm厚の層の上に被着して、軟質層及び硬質層を有するスプリントを形成するように形を整えて硬化することができる、予め形成された重合性の積層歯列弓を形成した。薄いパラフィルム歯列弓、及び次いでプラスチック製剥離フィルムを、シリコーントレイ内でこの硬化していない楔形歯列弓に被着し、最終的に光密なプラスチックパッケージ内で真空シールし、歯列弓キットを形成した。
(硬化工程を含む可撓性の高分子ナイトガードの製造)
患者の歯の二部分石膏模型を形成して剥離剤でコーティングした。実施例8の手順に従って形成した歯列弓用パラフィルムバッキングを有する楔形歯列弓フォームを、二部分モデル(two part model)の模型上に被着し、指の圧力で形を整えてトリミングし、重合性ナイトガードを形成した。モデルが関節を有するため(articulated)、この重合性組成物を二部分モデルにさらに適合させた。エアバリアコーティング(Eclipseの商標名でDentsply Internationalから入手可能)を重合性ナイトガード及び必要に応じて模型に塗工してもよい。次いで、模型上にあるままで、重合性ナイトガードを、光硬化ユニット(Eclipse(登録商標)でDentsply Internationalから入手可能)内で6分間、又はEnterra(登録商標)(Dentsply Internationalから入手可能)内で10分間硬化させた。形成された高分子ナイトガードは透明であった。パラフィルムの残りを、硬化した装置から必要に応じて除去し、次いでエアバリアコーティングの全ての痕跡を除去するために水で洗浄してもよい。次にナイトガードを仕上げ及び研磨した。
(軟質層及び硬質層を有する積層高分子ナイトガード)
患者の歯の二部分石膏模型を形成して剥離剤でコーティングした。実施例9Aの手順に従って形成した歯列弓用パラフィルムバッキングを有する楔形積層歯列弓フォームを、二部分モデルの模型上に被着し、指の圧力で形を整えてトリミングし、重合性ナイトガードを形成した。モデルが関節を有するため、この重合性組成物を二部分モデルにさらに適合させた。エアバリアコーティング(Eclipse(登録商標)の商標名でDentsply Internationalから入手可能)を重合性ナイトガード及び必要に応じて模型に塗工してもよい。次いで、模型上にあるままで、重合性ナイトガードを、光硬化ユニット(Eclipse(登録商標)でDentsply Internationalから入手可能)内で6分間、又はEnterra(登録商標)(販売元Dentsply International)内で10分間硬化させた。形成された高分子ナイトガードは透明であった。高分子ナイトガードを模型から取り外した後ひっくり返して、エアバリアコーティング(Eclipseの商標名でDentsply Internationalから販売されている)をナイトガードの組織側に塗工し、次いで組織側を、光硬化ユニット(Eclipse(登録商標)又はEnterra(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)内でさらに4分間硬化した。パラフィルムの残りを、硬化した装置から必要に応じて除去し、次いでエアバリアコーティングの全ての痕跡を除去するために水で洗浄した。次にナイトガードを仕上げ及び研磨した。
(口内で部分的に硬化される可撓性ナイトガードの製造)
実施例7の手順に従って調製した歯列弓用パラフィルムバッキングを有する楔形歯列弓フォームを、患者の口内の歯列を覆うように被着した。組成物を、指の圧力で形を整えてトリミングし、ナイトガードを形成した。ナイトガードが口内でフィットするように検査及び調整した後、ナイトガードを、ハンドヘルドライト(QHL75(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)を使用して2分〜3分間口内で部分的に硬化させた。次いで、この部分的に硬化したナイトガードを口内から取り出した。ダイシリコーンを、形成されたナイトガードのキャビティに射出した。エアバリアコーティング(Eclipse(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)を、重合性ナイトガードのダイシリコーン模型上に塗工してもよく、次いでこのダイシリコーン模型上で、光硬化ユニット(Eclipse(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)内で6分間、又はEnterra(登録商標)(販売元Dentsply International)内で10分間硬化させた。任意選択的に、ダイシリコーンを射出する前に最初にエアバリアコーティングを被着してもよい。形成された高分子ナイトガードは透明であった。パラフィルムの残りを、硬化した装置から必要に応じて除去した。最後に、エアバリアコーティングの全ての痕跡を除去するために水で洗浄してもよい。次にナイトガードを仕上げ及び研磨した。
(口内で部分的に硬化される、軟質層及び硬質層を有する積層高分子ナイトガードの製造)
実施例10の手順に従って調製した歯列弓用パラフィルムバッキングを有する楔形積層歯列弓フォームを、患者の口内の歯列を覆うように被着した。組成物を、指の圧力で形を整えてトリミングし、ナイトガードを形成した。ナイトガードが口内でフィットするように検査及び調整した後、ナイトガードを、ハンドヘルドライト(QHL75(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)を使用して2分〜3分間口内で部分的に硬化させた。次いで、この部分的に硬化したナイトガードを口内から取り出した。ハンドヘルドライトを用いて1分間さらにナイトガード歯列弓の内面を硬化してもよい。ダイシリコーンを、形成されたナイトガードのキャビティに射出した。エアバリアコーティング(Eclipse(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)を、重合性ナイトガードのダイシリコーン模型上に塗工してもよく、次いでこのダイシリコーン模型上で、光硬化ユニット(Eclipse(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)内で6分間、又はEnterra(登録商標)(販売元Dentsply International)内で10分間硬化させた。任意選択的に、ダイシリコーンを射出する前に最初にエアバリアコーティングを被着し、次いでハンドヘルドライトを用いて1分間ナイトガードの内面を硬化してもよい。形成された高分子ナイトガードは透明であった。高分子ナイトガードをダイシリコーン模型から取り外した後ひっくり返して、エアバリアコーティング(Eclipseの商標名でDentsply Internationalから販売されている)をナイトガードの組織側に塗工し、次いで組織側を、光硬化ユニット(Eclipse(登録商標)又はEnterra(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)内でさらに4分間硬化した。パラフィルムの残りを、硬化したナイトガードから必要に応じて除去した。最後に、エアバリアコーティングの全ての痕跡を除去するために水で洗浄してもよい。次にナイトガードを仕上げ及び研磨した。
(ダイシリコーンを用いることなく硬化されるナイトガードの製造)
実施例7の手順に従って調製した歯列弓用パラフィルムバッキングを有する楔形積層歯列弓フォームを、患者の口内の歯列を覆うように被着した。組成物を、指の圧力で形を整えてトリミングし、ナイトガードを形成した。ナイトガードが口内でフィットするように検査及び調整した後、ナイトガードを、ハンドヘルドライト(QHL75(登録商標)の商標名でDentsply Internationalから販売されている)を使用して2分〜3分間口内で部分的に硬化させた。次いで、この部分的に硬化したナイトガードを口内から取り出した。エアバリアコーティング(Eclipse(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)を、重合性ナイトガードに塗工し、次いで光硬化ユニット(Eclipse(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)内で6分間、又はEnterra(登録商標)(販売元Dentsply International)内で10分間硬化させた。パラフィルムの残りを、硬化したナイトガードから必要に応じて除去した。最後に、エアバリアコーティングの全ての痕跡を除去するために水で洗浄した。次にナイトガードを仕上げ及び研磨した。
(ダイシリコーンを用いることなく硬化される積層ナイトガード)
実施例10の手順に従って調製した歯列弓用パラフィルムバッキングを有する楔形積層歯列弓フォームを、患者の口内の歯列を覆うように被着した。組成物を、指の圧力で形を整えてトリミングし、ナイトガードを形成した。ナイトガードが口内でフィットするように検査及び調整した後、ナイトガードを、ハンドヘルドライト(QHL75(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)を使用して2分〜3分間口内で部分的に硬化させた。次いで、この部分的に硬化したナイトガードを口内から取り出した。エアバリアコーティング(Eclipse(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)を、重合性ナイトガードの組織側及び咬合面側の両方に塗工し、次いで光硬化ユニット(Eclipse(登録商標)でDentsply Internationalから販売されている)内で6分間、又はEnterra(登録商標)(販売元Dentsply International)内で10分間硬化させた。パラフィルムの残りを、硬化したナイトガードから必要に応じて除去した。最後に、エアバリアコーティングの全ての痕跡を除去するために水で洗浄した。次にナイトガードを仕上げ及び研磨した。
(重合性材料の粘着性)
この実施例では、実施例4の重合性材料を硬化して粉砕し、微粒子粉末を形成した。この粉末を、実施例5において示された重合性材料に(11重量%の量で)添加し、この実施例5の材料を、上述のASTM D3121−06(変更あり)の試験方法に従って粘着性に関して試験した。重合性材料は、37℃で4インチを超えるボールタックを示した。
(重合性材料の粘着性)
この実施例では、実施例4の重合性材料を、上述のASTM D3121−06(修正版)の試験方法に従って粘着性に関して試験した。重合性材料は微粒子粉末を全く含有していなかった。重合性材料は、37℃で4インチ未満のボールタックを示した。
Claims (32)
- 歯ぎしりによって引き起こされる損傷から歯を保護する歯科用ガードであって、対向する上側及び下側の平坦な面、内側面並びに外側面を有するU字形のベースを有し、該ベースは、患者の歯列弓の形状に合うように成形することができると共に該成形された形状を保つように光照射によって硬化される材料から成り、該ベースの材料は、少なくとも重合性アクリル酸化合物及び光によって活性化される重合系から成る、歯科用ガード。
- 前記ベースの材料は色が変化する硬化指示剤をさらに含む、請求項1に記載の歯科用ガード。
- 前記ベースの材料は粒状充填材をさらに含む、請求項1に記載の歯科用ガード。
- 前記ベースの材料は室温で形状安定性である、請求項1に記載の歯科用ガード。
- 前記ベースの材料は、TBDMA、CAP−SMA、G4256、SR348及びODA並びにこれらのブレンドから成る群から選択される半結晶重合性アクリル酸化合物から成る、請求項1に記載の歯科用ガード。
- 前記粒状充填材は無機充填材料及び有機充填材料から成る群から選択される、請求項3に記載の歯科用ガード。
- 前記粒状充填材は、シリカ、アルミナ、二酸化チタン、酸化鉄、窒化ケイ素及びガラスから成る群から選択される無機充填材料である、請求項6に記載の歯科用ガード。
- 前記粒状充填材は、重合性アクリル酸化合物、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリカーボネート及びポリエポキシドから成る群から選択される有機充填材料である、請求項6に記載の歯科用ガード。
- 前記粒状充填材は、1000ミクロン未満の粒径に粉砕されている重合アクリル酸化合物のブレンドを含む、請求項6に記載の歯科用ガード。
- 前記重合系は、カンファーキノン、2,4,6−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド及びエチル(4−N,N−ジメチルアミノ)ベンゾエートから成る群から選択される光活性剤を含む、請求項1に記載の歯科用ガード。
- 前記硬化指示剤は、メチレンブルー、トルイジンブルー、ローズベンガル、4−[(オクチルオキシ)フェニル]フェニルヨードニウムヘキサフルオロアンチモン酸塩(OPPI)、ジフェニルヨードニウムヘキサフルオロホスフェート(HPIHFP)から選択される材料を含む、請求項2に記載の歯科用ガード。
- 歯ぎしりによって引き起こされる損傷から歯を保護する歯科用ガードであって、
対向する上側及び下側の平坦な面、内側面並びに外側面とを有するU字形のベースを有し、該ベースは、患者の歯列弓の形状に合うように成形することができると共に成形された形状を保つように光照射によって硬化される材料から成り、前記ベースの材料は、比較的軟質の第1の層及び比較的硬質の第2の層を含み、前記第2の層は前記第1の層に重なり、前記第1の層は少なくとも30重量%の脂肪族ポリエステルウレタンメタクリレートを含み、前記第2の層は30重量%未満の脂肪族ポリエステルウレタンメタクリレートを含む、歯科用ガード。 - 前記第1の層の材料は、TBDMA、CAP−SMA、G4256及びCN962並びにこれらのブレンドから成る群から選択される半結晶重合性アクリル酸化合物を含む、請求項12に記載の歯科用ガード。
- 前記第2の層の材料は、TBDMA、CAP−SMA、G4256、SR348及びODA並びにこれらのブレンドから成る群から選択される半結晶重合性アクリル酸化合物を含む、請求項12に記載の歯科用ガード。
- 前記第1の層及び前記第2の層の少なくとも一方は硬化指示剤をさらに含む、請求項12に記載の歯科用ガード。
- 前記第1の層及び前記第2の層の少なくとも一方は粒状充填材をさらに含む、請求項12に記載の歯科用ガード。
- 前記材料は室温で形状安定性である、請求項12に記載の歯科用ガード。
- 前記粒状充填材は無機充填材料及び有機充填材料から成る群から選択される、請求項16に記載の歯科用ガード。
- 前記粒状充填材は、シリカ、アルミナ、二酸化チタン、酸化鉄、窒化ケイ素及びガラスから成る群から選択される無機充填材料である、請求項16に記載の歯科用ガード。
- 前記粒状充填材は、重合性アクリル酸化合物、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリカーボネート及びポリエポキシドから成る群から選択される有機充填材料である、請求項16に記載の歯科用ガード。
- 前記粒状充填材は、1000ミクロン未満の粒径に粉砕されている重合アクリル酸化合物のブレンドを含む、請求項16に記載の歯科用ガード。
- 前記重合系は、カンファーキノン、2,4,6−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド及びエチル(4−N,N−ジメチルアミノ)ベンゾエートから成る群から選択される光活性剤を含む、請求項12に記載の歯科用ガード。
- 前記硬化指示剤は、メチレンブルー、トルイジンブルー、ローズベンガル、4−[(オクチルオキシ)フェニル]フェニルヨードニウムヘキサフルオロアンチモン酸塩(OPPI)及びジフェニルヨードニウムヘキサフルオロホスフェート(HPIHFP)から選択される材料を含む、請求項15に記載の歯科用ガード。
- 歯科用ガードを製造する方法であって、
請求項1に記載の歯科用ガードを準備する工程、
前記歯科用ガードを患者の口内に配置し、前記歯科用ガードが患者の上側又は下側の歯列弓を覆うように成形する工程、
第1の光硬化工程において、口内に配置されている間に前記歯科用ガードに光を照射し、前記歯科用ガードを部分的に硬化する工程、及び
前記部分的に硬化した歯科用ガードを口内から取り出すと共に、第2の光硬化工程において該部分的に硬化した歯科用ガードに光を照射して該歯科用ガードが完全に硬化するようにする、取り出すと共に照射する工程、
から成る方法。 - 歯科用ガードを製造する方法であって、
請求項12に記載の歯科用ガードを準備する工程、
前記歯科用ガードを患者の口内に配置し、前記歯科用ガードが患者の上側又は下側の歯列弓を覆うように成形する工程と、
第1の光硬化工程において、口内に配置されている間に前記歯科用ガードに光を照射し、前記歯科用ガードを部分的に硬化する工程、及び
前記部分的に硬化した歯科用ガードを口内から取り出し、第2の光硬化工程において該部分的に硬化した歯科用ガードに光を照射して前記歯科用ガードを完全に硬化する工程、
から成る方法。 - 前記第1の光硬化工程及び前記第2の光硬化工程において、約400nm〜約500nmの範囲の波長を有する青色可視光を前記歯科用ガードに照射する、請求項24又は25に記載の方法。
- 歯科用ガードを作製するためのキットであって、
対向する上側及び下側の平坦な面、内側面並びに外側面を有するU字形のベースを有する歯科用ガードであって、前記ベースは、患者の歯列弓の形状に合うように成形することができると共に成形された形状を保つように光照射によって硬化される材料から成り、前記ベースの材料は、少なくとも重合性アクリル酸化合物及び光によって活性化する重合系を含む、歯科用ガード、及び
上側及び下側の平坦な面を有し、且つ前記U字形の歯科用ガードを保持する前記上側の面に凹んだU字形の部分を有する、可撓性トレイ、
から成るキット。 - 前記可撓性トレイは、シリコーン、ゴム及びエラストマー材料から成る群から選択される材料から成る、請求項27に記載のキット。
- 前記U字形の歯科用ガードに重なるU字形のバッキングフィルムをさらに有する、請求項27に記載のキット。
- 前記U字形の歯科用ガード及び前記バッキングフィルムに被さる剥離ライナをさらに有する、請求項29に記載のキット。
- 前記U字形の歯科用ガード、前記可撓性トレイ、前記U字形のバッキングフィルム及び前記剥離ライナを有し、光保護パッケージ内で真空シールされた、請求項30に記載のキット。
- 前記U字形のバッキングフィルムは炭化水素ワックスフィルムである、請求項29に記載のキット。
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