JP2011502657A - 緩衝構造 - Google Patents
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Abstract
Description
2.1.1 ブラダ
使用に際しては、ゲルはブラダ、チャンバ、またはキャビティ内に封入できる。ブラダは、ポリウレタン、シリコーン、TPE、およびLSRを含む一定の範囲の材料、または任意のその他の適切な材料もしくは材料の組み合わせから形成できる。ブラダは、非弾力性(たとえばポリウレタン)または弾力性(たとえばTPE、LSR)であることができる。弾力性ブラダに関する詳細は、米国仮特許出願第60/907,609号に見出すことができ、その出願は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。ブラダは、1つまたは複数のチャンバを形成するために、1つまたは複数の関連する材料を互いに、高周波(RF)溶接(誘電加熱溶接とも呼ばれる)によって構成することができる。別の形では、ゲルは、成型されたシリコーン構成要素(たとえばゲル充填LSRなど)の中に形成されたキャビティに封じ込めることができる。
図1a〜1eおよび8a〜8eは、たとえばポリウレタンの層から形成されたブラダまたはチャンバ10、315の概略断面を示す。これらの図示された実施形態では、チャンバは、その長手の大部分に沿って全体的に一定の断面を有する。たとえば、図2a〜2d、10a、10b、13a、13b、18、20、43、および153も、全体的に同様の断面を有するブラダを示す。
図15および53は、患者に接触する側309よりもフレームに接触する側307の上でより広いブラダを有するクッションを示す。そのような構成でのクッションは、より広い区域307内を同じデュロメータの材料で充填可能であり、また、より薄い患者に接触する区域309内を同様のデュロメータで充填可能である。区域の幾何学的形状、およびこれらの幾何学的形状の中に含まれる材料は、より広い部分が、クッションに安定化構造を提供し、一方で使用の際に、より薄い部分が、患者に緩衝(たとえば破線で示される患者に接触する側309の可撓性など)をもたらすことを意味する。代替の実施形態では、区域は、互いに締まり嵌めになることができる2つの個別の部品として作製できる。一実施形態では、必ずしも全てのクッションが、装着範囲をカバーするために変形する必要はない。
図151および152は、フレームに最も近い下方部分が、患者に接触する側よりも狭くなっているブラダを示す。そのような構成は、ブラダおよび膜の内側の曲げを容易にするために提供することができる。
図12aおよび図12bは、湾曲構造を有するクッションを示す。図12aでは、内部構造350および周囲構造340の両方が湾曲されている。図12bでは、内部構造350は真っ直ぐであり、それに対して外部構造340が湾曲されている。いずれか一方または両方の構造の湾曲は、使用の際に、圧縮力より大きい曲げ力を受ける、より快適なクッションになることができる。さらに、内側に湾曲されたクッションは、内側に曲がる傾向になることができ、そうして効果的な密封が得られる可能性があり、それに対して真っ直ぐな(すなわち患者の顔に対して垂直な)クッションの場合には、不規則(内側または外側に)かつ予測不可能に座屈および曲がる可能性があり、したがって密封を確実にすることが困難になる。
図49は、顔に容易に合致する丸みのある膜およびゲル1140を備える、非常に丸みのある、楕円形の柔軟なクッション1105(たとえば長軸が水平であるが、逆であることもできる)を示す。クッションクリップ1180が、フレームと係合するためにクッションに設けられる。すなわち顔の上に「つぶれる」ように設計されたクッション、および顔に適用された場合に加圧するクッションのような、クッション用の支持構造が全く必要ない。この例では、1つの膜のみがゲルを封じ込め、それによって、処理ステップがより少なくなる。この形状は、たとえばショア000、10未満のゲルに用いることができる。別の実施形態では、ゲルクッションは、より広い側が、密封クッションの内側または外側の径方向側に配置された卵形であることができる。あるいは、卵形ゲルは、使用の際により広い部分が大気に向かい、または患者の顔に向かって、軸が全体的にクッションの軸に平行であるように配置できる。
ブラダには、膜を設けることができる。膜は、患者の顔に密封をもたらし、快適性をもたらし、ゲルを定位置に保持し、かつ/またはゲルが顔に接触するのを防止することができる。
ブラダの形状は、たとえば鼻梁における快適性を増加し、頬における安定性を増加させるなどの、顔の各領域に最も望ましい快適性および安定性の特性をもたらすように構成することができる。
ブラダは、密封膜、および使用の際に快適であり、密封膜がつぶれるのを防止する、柔軟で、合致する構造を提供する充填可能なアンダクッション(たとえば、キャビティを画成するアンダクッションなど)を含むことができる。アンダクッションは、ゲル、発泡体、ガス、およびシリコーンオイルを含むシリコーンなどの、1つまたは複数の材料で充填されたブラダから形成できる。
図117は、クッションの1つまたは複数の部分が生地表面5445(たとえば格子様構造5446(図118)、容易に圧縮し、循環、圧力解放、または「柔らかい接触」のための、柔軟な、流れるような、または丸くなった感触(図119)をもたらす小さな隆起5447)を含むクッションを示す。
ゲルは、マスクフレームによって支持することができる。マスクフレームは、患者の顔の上にマスクを支持および保持するため、および呼吸可能な気体を患者に送るためのインターフェース、たとえばゲルクッション、エルボアセンブリ、前頭部支持、および/またはヘッドギアのためのインターフェースを提供する。フレームは、ポリカーボネート、ポリプロピレン、シリコーン、またはその他の材料から作製できる。
ゲルは、代替の様式でフレームによって保持および/または支持することができる。たとえば、ゲルは、ゲルをフレームに直接的に取り付けることを可能にするゲルとフレームのインターフェースを含むことができる。あるいは、ゲルは、ゲルをクッションに取り付けることを可能にするゲルとクッションのインターフェースを含むことができ、今度は、クッションは、クッションをフレームに取り付けることを可能にするゲルとフレームのインターフェースを含む。
図24から29を参照すると、呼吸マスク410が、フレーム415、アンダクッション420、および膜425を備えて示される。呼吸マスク410用のクッション420、425が、フレーム係合部分440、および患者インターフェース部分445を備えて設けられ、部分440、445は異なる材料から作製され、共に成型されている。有利なことに、フレーム係合部分440用に選択された材料は、その目的のために最適化することができ、患者インターフェース部分445用に選択された材料は、その目的のために最適化することができる。好ましくは、フレーム係合部分440は、患者インターフェース部分445よりも剛性のある(すなわち、より高いデュロメータの)材料から作製される。有利なことに、患者インターフェース部分445は、密封に適し、引裂き耐性があり、柔軟であり、快適性の利点をもたらす材料から作製することができ、フレーム係合部分440は、(たとえばスナップ嵌め、滑り嵌め、または干渉嵌めによって)フレーム415の対応する部分とより容易に係合するより硬さの高い材料から作製できる。
いくつかの用途では、マルチペイシャントマルチユーズ(multi-patient multi-use)(MPMU)に適しているように、可能な限り、マスクシステムが滅菌可能または少なくとも洗浄可能であることが望ましい可能性がある。いくつかの形のクッションは、滅菌または洗浄のプロセスに耐えることができない。他の形のクッションは、別々の構成要素である場合に洗浄がより容易であることができる。したがって、フレームまたはシェルから取り外し可能な緩衝要素を作製することが望ましい可能性がある。
ゲルは、クッションによって支持され、かつ/またはクッションに取り付けられ(たとえばゲルとクッションのインターフェースを介して)、次いでクッションは、フレームに取り付けることができる。そのような実施形態では、クッションは、2つ以上の構成要素(たとえば別々に形成され、互いに連結された膜およびゲルブラダ)、またはクッションは、単一の構成要素(たとえば一体の構成要素として成型された膜およびゲルブラダ)として製造できる。
2つの構成要素の構成では、別々に作製されたゲルブラダが、下記にさらに論じられるように、たとえば「押し込み可能」(ゲルブラダが膜の中のポケットに押し込まれ、または挿入され)、および「積み重ね可能な」(ゲルブラダが、膜と積み重ねられ、またはそうでなければインターロックしたアセンブリの一部分を形成する)代替の様式で膜(たとえばLSR膜)に連結することができる。各実施形態では、LSR膜またはゲルブラダの内側は、部品が容易に整列できるようにつや消し加工することができる。ゲルはLSR膜と共に密閉または形成されないが別々に作製されるので、この配置は、ゲルのより多くの選択を提供する。
図41は、クッションが、別個に作製されたゲルブラダ740(たとえばポリウレタンスキンを有するポリウレタンゲル)を受けるためのポケットを有する膜710(たとえばLSR膜)を含む、押し込み可能な緩衝装置を示す。現行のクッションクリップ780(たとえばResMed社Quattroクリップ)を使用して、現行のフレーム790(たとえばResMed社Quattroフレーム)にクッションを固定することができる。図示されるように、膜は、フレームと共に密封を形成するように構成されたシールリップを含む。
図42は、クッションが、クリップ780(たとえばポリウレタンクリップ)、クリップ780に設けられた膜710(たとえばLSR膜)、およびクリップ780によって支持されたゲルブラダ740(たとえばポリウレタンスキンを有するポリウレタンゲル)を含む、積み重ね可能なクッション配置を示す。クッションクリップ780を使用して、現行のフレーム790(たとえばResMed社Quattroフレーム)にクッションを固定することができる。一実施形態では、ポリウレタンクリップを発泡体にして、部品の重量を減らすことができる。ゲルブラダは、クリップに永久的に接合することができ(たとえば糊付けによって)、またはゲルブラダは、インサート成型によってクリップに接合することができ(たとえばツールの一方の半分にポリウレタンクリップを形成し、ツールのもう一方の半分にブラダを形成し、ゲルで充填し、まだ温かい間にツールを閉じ、クリップおよびブラダが化学的に接着される)。膜は、クリップに滑り込むことができ、すなわち、クリップがフレームにある前に、またはクリップがフレームに入った後に、膜がクリップに嵌入する(より容易な使用可能性)。
図40は、一体の構成要素として成型された、膜710(たとえばLSR膜など)、およびゲルブラダ740(たとえばポリウレタンまたはシリコーンゲルなど)を含むクッションを示す。現行のクッションクリップ780(たとえばResMed社Quattroクリップ)を使用して、現行のフレーム790(たとえばResMed社Quattroフレーム)にクッションを固定することができる。一実施形態では、ゲルは、LSR成型ツールにある間にLSR膜に注入できる。この構成により、マスク部品の個数が少なくなる。
チャンバは、1つまたは複数の充填材料、あるいは充填材料の層または個別の部分、たとえば異なる特性を有する1つまたは複数のゲル、あるいはゲルの層で満たすことができる。たとえば、チャンバは2つのゲルの層で満たすことができ、またはチャンバは、3つ以上の層、たとえば3層、4層、5層またはそれより多い層で満たすことができる。層は軸方向の意味で積み重ねることができ(たとえば図1dを参照されたい)、かつ/または層は他の適切な様式、たとえばクッションの周囲の層またはパイ形状の区域、チャンバ軸に対して平行または垂直に延出する層などに配置できる。
図1eは、ブラダまたはキャビティ15が、単一のゲル材料(たとえば第1のゲル材料40または第2のゲル材料50のうちのいずれか一方)で完全に満たされている配置を示す。
ゲルの硬さは、たとえば快適性および/または密封能力を向上させるために選択することができる。下記に説明された、例示の硬さ範囲のそれぞれにおいて、ゲルは、範囲内の各点を含むことができることを理解されたい。
クッションの異なる領域が、異なる形のゲルで満たされ、または部分的に満たされる。たとえば、鼻梁領域、頬の領域、および上唇領域が異なる硬さのゲルで満たされる。
それぞれのゲルの硬さは、たとえば快適性および/または密封能力を向上させるために選択することができる。下記に説明された、例示の硬さ範囲のそれぞれにおいて、ゲルは、範囲内の各点を含むことができることを理解されたい。
代替の実施形態では、クッションは、ゲルの1つまたは複数の層、および別の材料、たとえばシリコーンの1つまたは複数の層を使用して構成することができる。たとえば、上記に説明した第2のゲルまたは内側構造/層は、その代わりに、周囲のゲルを支持するシリコーンであることができる。
ゲルマスクまたはクッションは、4つの一般的な製造上の構成要素、すなわち成形、充填、溶接、およびトリミングを含む。
呼吸マスクに適した形にゲルを保持する構造が、図1aから1eに示される。構造は、次の3つの構成要素を有する。(i)第1の層または上部層10、(ii)第2の層30、および(iii)支持20。第1および第2の層は、約0.07mmから約0.25mmの厚さを有するポリウレタンの1つまたは複数のフィルムから作製できる。支持構造は、ポリウレタンまたはポリプロピレンから作製することができる。
図205および206は、「1つのスキン」の実施形態を示す。これらの実施形態では、一体のスキン7310が成形され(たとえば真空成形または引き込み)、ゲル7340が注入および硬化され、クッションクリップ7320を備える、または備えない裏打ち7330が成形され、次いで裏打ち7330が配置され、外側スキン7310に溶接され、次いで任意の過剰なスキン/裏打ちを取り除くためにトリミング作業を行うことができる。
図207および208は、「2つのスキン」の実施形態を示す。これらの実施形態では、上部層は、成形された(たとえば真空成形または引き込み)内側および外側スキン7310、7311を含み、内側および外側スキン7310、7311は、互いに対して位置合わせされ、配置され、次いで互いに溶接され、クッションクリップ7320を備える、または備えない裏打ち7330が成形され、次いで裏打ち7330が配置され、内側および外側スキン7310、7311に溶接され、ゲル7340が注入および硬化され、次いで任意の過剰なスキン/裏打ちを取り除くためにトリミング作業を行うことができる。
ゲルを保持するための別の構造は、液体シリコーンゴム(ゲル充填LSR)内に構成要素を成型することによって形成できる。
図209-1から209-5は、本発明の一実施形態によるゲル充填LSRクッションを製造するための上乗せ成型プロセスを示す。このプロセスは、クッション成型の中、すなわち型内充填で全て行われる3つの連続したステップを含む。特に、LSR層7410は、第1および第2の成型部品7425、7426(図209-1および209-2)を含む型内で成型され、第1の部品7245が取り除かれ、ゲル7440が混合され、LSR層7410によって画成されたキャビティに注入され(たとえば開いた状態での注ぎ、または重力での充填)(図209-3)、次いでキャップ7430をゲル充填層7410の上に上乗せ成型するために、第3の成型部品7427が第2の成型部品7426に配置される(図209-4および209-5)。ゲル7440は、キャップ7430をLSR層7410に上乗せ成型する前に硬化される。図示されるように、層7410の端部は、キャップを係合するための比較的平坦な背部または支持を提供する。
図210-1〜210-6は、本発明の一実施形態による、ゲル充填LSRクッションを製造するための共成型プロセスを示す。このプロセスには、並列成型(parallel molding)ステップ、および型外ゲル充填(out-of-mold gel filling)が含まれる。特に、LSR層7410は、図210-3および210-4に示されるように、第1および第2の成型部品7425、7426を含む第1の型内で成型される。第2の型では、図201-1に示されるように、LSRキャップ7430が第1および第2の成型部品7427、7428内で成型される。第2の成型部品7428が取り除かれて、図210-2に示されるように、接着剤7435がLSRキャップ7430の基部に塗布できるようになる。図210-5に示されるように、LSRキャップ7430は、接着剤7435によってLSR層7410に適切に配置および接着される。次いで、図210-6に示されるように、ゲル7440が、LSR層7410とキャップ7430の間に画成されたキャビティに(たとえばキャップ7430内の穴を介して)注入される。キャビティ内への穴が、シリコーンによって密封される。
以下に、ゲルクッションに関する代替の実施形態および構成を示す。
2 領域
5 クッション構造
10 ブラダまたはチャンバ
10 第1の層
15 キャビティ
20 支持
30 第2の層
40 第1のゲル材料
50 第2のゲル材料
60 注入ポート
70 患者
80 呼吸マスクアセンブリ
90 入口
100 クッションアセンブリ
110 成型膜
120 アンダクッションアセンブリ
130 クリップ
140 フレーム
164 線
165 線
200 鼻梁領域
205 クッション
210 頬の領域
220 上唇領域
305 クッション
307 フレームに接触する側
309 患者に接触する側
315 チャンバ
325 コア
325 ゲート
340 より低いデュロメータのゲル
340 ゲル
340 低デュロメータの第3の層
340 第1のゲル
340 周囲の層
340 外部ゲル構成要素
340(1) 第1の周囲の層
340(2) 第2の周囲の層
345 第1のスキン
350 ゲル
350 硬いインサート
350 第2のゲル
350 高デュロメータの第2の層
350 内部リブ
350 インサート
354 複数のフィンガ
355 第2のスキン
360 低デュロメータの第1の層
355 第2のスキン
365 第3のスキン
360 ゲル
370 シリコーン膜構成要素
410 呼吸マスク
415 フレーム
420 アンダクッション
425 膜
430 鼻梁部分
435 側面
440 フレーム係合部分
445 患者インターフェース部分
450 内側表面
455 ヒンジ部分
505 呼吸マスクシステム
510 フレーム
520 密封膜
530 アンダクッション
601 可撓性のプラスチック片
602 可撓性のプラスチック片
603 接合部
604 ゲル
605 外側の膜
606 クッション
607 クッションクリップ
700 クッション
710 膜
710 クッション
711 アーム
712 窪み
712 スロット
716 位置決めシェルフ
716(1) 部分
718 基部
718(1)タブ
719 孔
730 クリップ
740 ブラダ
740 第1のゲル
741 ゲル
742 剛性のクリップ
742 c字形のクリップ
742(1) タブ
745 LSR層
746 ブラダ
747 内壁
748 上方壁
749 外壁
750 第2のゲル
760 ポケット
770 密封フラップ
770 固いシリコーン部分
771 シール
775 キャップ
776 ゲート
777 チャネル
780 クッションクリップ
780 基部
780 インターフェース
780 タブ
780 支持構造
789 マスク
790 マスクフレーム
791 エルボアセンブリ
792 外壁
793 前頭部支持
795 接着剤
805 クッション
810 膜
840 ゲル
905 クッション
910 膜
940 ゲル
1005 クッション
1010 膜
1040 ゲル
1105 クッション
1140 ゲル
1180 クッションクリップ
1205 クッション
1210 膜
1240 ゲル
1280 支持クリップ
1340 ゲルクッション
1350 固い支持
1410 膜
1430 固いシリコーン区域
1430 シリコーン区域
1440 ゲル区域
1480 シリコーンクリップ
1480 クリップ
1490 フレーム
1540 ゲル
1552 リブ
1650 固い支持
1740 ゲル
1750 インサート
1780 クッションクリップ
1840 ゲル
1850 ゲル
1855 スキン
1880 クリップ
1940 低デュロメータゲル
1945 スキン
1950 高デュロメータポリウレタンコア
2001 共に成型された領域
2140 硬化されないシリコーン
2145 スキン
2150 硬化されたシリコーン
2210 シリコーンの第2部分
2240 ゲルの第1部分
2290 フレーム
2305 クッション
2410(1) ポリウレタンアンダクッション
2410(2) ポリウレタンアンダクッション
2410(3) ポリウレタンアンダクッション
2440 ゲル充填部
2585 バネ機構
2605 クッション
2640 ゲル
2705 クッション
2805 クッション
2990 フレーム
2995 機械式スイッチ
3040 クッション
3070 パッドリザーバ
3072 ゲルチャネル
3096 カムダイアル
3148 クッション接続部
3310 膜
3240 ゲル状膜
3250 支持壁
3340 ゲル
3410 膜
3440 ゲル
3480 クリップ(機構)
3490 フレーム
3510 クッション膜
3540 ゲル
3610 膜
3640 ゲルクッション
3641 ゲル
3710 双壁膜
3740 ゲル
3810 シリコーン密封膜
3812 シリコーン支持クッション
3840 ゲルインサート
3905 単一の片のクッション
3912 支持クッション
3940 ゲル
4010 膜
4015 エアポケット
4040 ゲル
4150 より硬度の高い構成要素
4190 フレーム
4205 クッション
4290 リング状フレーム
4312 シリコーン支持リブ
4350 剛性の構成要素
4440 低デュロメータゲルの第1の層
4450 高デュロメータゲルの第2の層
4480 クッションクリップ
4575 ガセット
4590 フレーム
4640 スキンゲル部分
4680 フレーム/クリップ
4740 クッション
4790 フレーム
4840 クッション
4848 摩擦保持フィーチャ
4890 フレーム
4990 フレーム
5040 ゲルクッション
5090 フレーム
5140 ゲル
5150 エアポケット
5190 フレーム
5240 ゲル
5290 フレーム
5380 クッションクリップ
5445 生地表面
5446 格子様構造
5447 小さな隆起
5540 ゲルマス
5545 外側スキン
5740 ゲル
5840 ゲル
5850 厚さの大きい内壁
5940 ゲル
5947 スポット溶接
6040 バブル
6147 開き窓
6205 クッション
6305 クッション
6540 ゲル区域
6599 冷蔵庫または冷凍庫
6610 ポリウレタンまたはシリコーンクッションパウチ
6640 低デュロメータゲル
6640(1) 高いデュロメータボール
6640(2) 低いデュロメータボール
6725 気泡
6740 高デュロメータゲル
6840 高デュロメータゲルの発泡体
6850 低デュロメータゲル
6998 光沢材
7040 低デュロメータゲルクッション
7095 機械的フィンガポンプ
7105 クッション
7197 引きひも
7205 クッション
7210 膜
7211 ベース壁
7212 アンダクッション
7213 内壁
7215 厚さの大きい部分またはビード
7230 支持
7240 ゲル
7245 ブラダ
7245 第一の部品
7280 クッションクリップ
7290 フレーム
7310 内側スキン
7311 外側スキン
7315 端部
7320 クッションクリップ
7330 裏打ち
7340 ゲル
7410 LSR層
7425 第1の成型部品、
7426 第2の成型部品
7427 第3の成型部品
7427 第1の成型部品、
7428 第2の成型部品、
7430 LSRキャップ
7435 接着剤
7440 ゲル
7501 クッション
7503 オリフィス
7504 キャビティ
7505b 内壁
7506 シールリップ
7511 成型部品
7511 モールドの半分
7512 成型部品
7512 スタンプ
7512 成型部品
7513 型の半分
7514 操作部材
7515 コア
7516 ゲート
Claims (47)
- 第1および第2の個別のおよび/または層状にされた充填材料で充填された少なくとも1つの中空のチャンバを含む緩衝構造と、
前記緩衝構造と一体に形成されたシール形成構造であって、前記シール形成構造が、患者の顔に密封をもたらすように構成された薄い膜のフラップを含み、前記薄い膜のフラップが、実質的に弛緩し、応力が加わらない状態で前記緩衝構造から間隔を置いて配置され、患者の顔の領域に密封を行うために、マスク圧力と周囲圧力の間の差に応答するようになされた自由端を含むシール形成構造とを含む、患者インターフェース。 - 前記薄い膜のフラップの前記自由端と前記緩衝構造との間の空間が、前記患者インターフェースの異なる領域において異なる、請求項1に記載の患者インターフェース。
- 前記緩衝構造および前記薄い膜のフラップが、互いに対面し、間隙によって互いに離隔した隣接表面を含む、請求項1から2のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記第1および第2の充填材料が、ゲルまたはゲル状材料である、請求項1から3のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記第1の充填材料が、使用の際に患者に快適性をもたらすために、前記第2の充填材料よりも柔軟な、および/または快適である、請求項1から4のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記第2の充填材料が、前記第1の充填材料に支持および構造をもたらす、請求項5に記載の患者インターフェース。
- 前記緩衝構造およびシール形成構造がLSRから成型される、請求項1から6のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 患者インターフェースを製造する方法であって、
少なくとも1つの充填材料で充填されるようになされた少なくとも1つのチャンバ、およびLSRを有する緩衝構造と一体に薄い膜のフラップを含むシール形成構造を含む前記緩衝構造を成型するステップと、
前記少なくとも1つのチャンバを少なくとも1つの充填材料で充填するステップと、
キャップを成型し、前記少なくとも1つのチャンバを密閉するために、前記キャップを前記緩衝構造に取り付けるステップとを含む方法。 - ゲルによって充填された少なくとも1つのチャンバを含むポリウレタンスキンを含み、
前記ポリウレタンスキンが、端部を含み、その端部は、使用の際に力が加えられた場合にブリージングキャビティに内側に向かって曲がり、または丸まるのを促進するように内側に向けられ、または湾曲されている、患者インターフェース。 - 患者インターフェースを製造する方法であって、
ゲルで充填されるようになされた少なくとも1つのチャンバ、および使用の際に力が加えられた場合に前記ブリージングキャビティに向かって内側に曲がり、または丸まるのを促進するように内側に向けられ、または湾曲した端部を含むポリウレタンスキンを真空成形するステップと、
前記少なくとも1つのチャンバをゲルによって充填するステップと、
前記少なくとも1つのチャンバを密閉するために前記ポリウレタンスキンに裏打ちを取り付けるステップとを含む方法。 - 前記裏打ちおよび/または前記チャンバ内に支持構造を提供するステップをさらに含む、請求項10に記載の方法。
- 第1のゲルおよび前記第1のゲルよりも比較的硬度の高い第2のゲルで充填されたブラダを備え、
前記第1のゲルが、約10から約20の範囲のショア000硬さを有し、かつ/または前記第2のゲルが、約45より大きいショア000硬さを有する、呼吸マスクシステム用の緩衝要素。 - 前記ブラダと一体に成形された密封膜をさらに備え、前記密封膜が、前記ブラダの少なくとも1つの部分を実質的に覆うように構成された薄い膜のフラップから構成された、請求項12に記載の緩衝要素。
- 前記ブラダが、使用の際に、前記ブリージングキャビティに向かって内側に曲がり、または丸まるのを促進するように輪郭を付けられたアンダクッションを画成する、請求項13に記載の緩衝要素。
- 前記ブラダおよび密封膜がLSRから構成された、請求項13から14のいずれか一項に記載の緩衝要素。
- 前記ブラダが前記緩衝要素の周囲全体に延出する、請求項12から15のいずれか一項に記載の緩衝要素。
- 前記ブラダが前記緩衝要素の周囲の一部分に延出する、請求項12から15のいずれか一項に記載の緩衝要素。
- 前記緩衝要素が、鼻クッションであり、第1および第2のゲルを有する前記ブラダが、前記クッションの頬および上唇領域に設けられ、固いシリコーン部分が前記クッションの鼻梁領域に設けられる、請求項17に記載の緩衝要素。
- 前記緩衝要素をフレームに取り付けるように構成されたクッションとフレームのインターフェースをさらに備える、請求項12から18のいずれか一項に記載の緩衝要素。
- 前記クッションとフレームのインターフェースがクッションクリップを含む、請求項19に記載の緩衝要素。
- 第1のゲルおよび前記第1のゲルよりも比較的硬度の高い第2のゲルで充填されたブラダと、
前記ブラダと一体に成形された密封膜であって、前記ブラダの少なくとも1つの部分を実質的に覆うように構成された薄い膜のフラップから構成された密封膜とを備える呼吸マスクシステム用の緩衝要素。 - 前記ブラダが、使用の際に、前記ブリージングキャビティに向かって内側に曲がり、または丸まるのを促進するように輪郭を付けられたアンダクッションを画成する、請求項21に記載の緩衝要素。
- 約10から約20の範囲のショア000硬さを有するゲルによって充填されたブラダから構成されたアンダクッション、および約20から約60の範囲のショアA硬さを有する薄い膜のフラップから構成されたオーバクッションまたは密封膜を含む緩衝要素を備える、呼吸マスクシステム。
- 約10から約20の範囲のショア000硬さを有する緩衝要素を備える、呼吸マスクシステム。
- 前記緩衝要素が、約10から約20の範囲のショア000硬さを有するゲルで充填されたブラダから構成されたアンダクッション、および約20から約60の範囲のショアA硬さを有する薄い膜のフラップから構成されたオーバクッションまたは密封膜を含む、請求項24に記載の呼吸マスクシステム。
- 約45から約90の範囲のショア000硬さを有する緩衝要素を備える、呼吸マスクシステム。
- 前記緩衝要素が、約45から約90の範囲のショア000硬さを有するゲルで充填されたブラダから構成されたアンダクッション、および約20から約60の範囲のショアA硬さを有する薄い膜のフラップから構成されたオーバクッションまたは密封膜を含む、請求項26に記載の呼吸マスクシステム。
- 約20以上のショア00硬さを有する緩衝要素を備える、呼吸マスクシステム。
- 約5以下のショア00硬さを有する緩衝要素を備える、呼吸マスクシステム。
- 約5コーン貫入未満のコーン貫入硬さを有する緩衝要素を備える、呼吸マスクシステム。
- 約200コーン貫入より大きいコーン貫入硬さを有する緩衝要素を備える、呼吸マスクシステム。
- 呼吸マスク用のクッションを製造する方法において、
少なくとも2つの型の半分、およびその中の少なくとも1つのコアを備える型を提供するステップと、
前記型を閉じるステップと、
前記クッションを成形するために前記型に第1の材料を注入するステップであって、前記コアが前記クッションによって密閉され、それによって少なくとも1つのキャビティを成形するステップと、
前記型を開くステップと、
前記コアを前記クッションから取り除いて、前記クッション内に前記少なくとも1つのキャビティを提供するステップと、
前記キャビティを密封するステップとを含む方法。 - 前記コアがC字型である、請求項32に記載の方法。
- 前記コアを前記クッションから取り除く前記ステップが、前記型の半分に対して前記クッションと共に前記コアを移動するステップを含む、請求項32から33のいずれか一項に記載の方法。
- 前記コアを前記クッションから取り除く前記ステップが、前記クッション内に単一のオリフィスを残す、請求項32から34のいずれか一項に記載の方法。
- 前記キャビティが、前記第1の材料を前記オリフィスに注入すること、インサートを前記オリフィスに糊付けし、または前記オリフィスの上に継ぎ当てを糊付けすること、および/または前記オリフィスを含む前記クッションを上乗せ成型することによって密封される、請求項32から35のいずれか一項に記載の方法。
- 前記キャビティを密封する前に、第2の材料を有する前記キャビティを充填するステップをさらに含む、請求項32から36のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第2の材料が、発泡体、ゲル、液体、気体、ビードのうちの1つ、またはそれらの組み合わせであり、前記第2の材料が、好ましくはシリコーンを含む、請求項37に記載の方法。
- 前記クッションの剛性が、その断面および/または周囲に沿って、1つまたは複数のクッション壁の厚さおよび/または構造を変えることによって調整できる、請求項32から38のいずれか一項に記載の方法。
- 前記クッションの前記剛性が、前記クッションの内面、すなわち内側キャビティ壁を形成する前記クッションの表面に/中にリブおよび/または溝を提供することによって調整することができる、請求項32から39のいずれか一項に記載の方法。
- 前記厚さを変え、かつ/またはリブおよび/または溝を提供するステップが、前記コアの前記厚さを変え、かつ/または前記コアの前記表面に溝および/またはリブなどの構造を提供することによって達成される、請求項40に記載の方法。
- 1つまたは複数の水平の壁または膜によって分離された、2つ以上の水平または長手方向のキャビティが設けられ、かつ/または実質的に垂直に延出する壁または膜によって分離された2つ以上の垂直または横断方向のキャビティまたはポケットが設けられる、請求項32から41のいずれか一項に記載の方法。
- 前記クッションが、患者の鼻の上に装着するようになされ、第1の材料から作製された、密封された中空の、基本的にリング状構造を備え、前記中空構造が、前記クッションの前記周囲の一部分に沿ってのみ延出する、少なくとも1つの、好ましくは1つのみのキャビティを備える、呼吸マスク用のクッション、特に請求項32から42のうちの任意の1つの前記方法により製造されたクッション。
- 前記クッションが、前記1つまたは複数のクッション壁の前記厚さを変えることによって、かつ/またはリブ、溝、および/またはさらなる構造を前記クッションの前記内面、すなわち前記内側のキャビティ壁を形成する前記クッションの前記表面に/中に提供することによって変わる剛性を備える、請求項43に記載のクッション。
- 前記クッションが、1つまたは複数の水平の壁または膜によって分離された、2つ以上の水平または長手方向のキャビティを備え、かつ/または実質的に垂直に延出する壁または膜によって分離された2つ以上の垂直または横断方向のキャビティまたはポケットが設けられる、請求項43から44のいずれか一項に記載のクッション。
- 好ましくはC字形の形状にされ、成型部品のうちの少なくとも1つに対して可動である操作部材に連結された、少なくとも2つの成型部品およびコアを備える、好ましくは請求項43から45のうちの任意の1つにより、好ましくは請求項32から42のうちの任意の1つの方法による、呼吸マスク用のクッションを製造するための装置。
- 前記第1および第2の充填材料のそれぞれの幅が、前記チャンバの幅と同じである、請求項1から7のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
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