JP6226745B2 - 患者インターフェース装置 - Google Patents

Description

（関連出願の参照）
この特許出願は、２０１０年８月２７日に出願された米国仮出願番号６１／３７７，６９８号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）の優先権の利益を主張し、その内容をここに参照として援用する。

本発明は、ガスの流れを使用者の気道に連絡するための患者インターフェース装置に関し、具体的には、クッションに関し、クッションは、その制御された変形及び潰れをもたらすために、多数の空洞及び／又はオリフィスを有する。

患者の気道に呼吸ガスの流れを非侵襲的に、即ち、患者に挿管せずに或いは気管内チューブを患者の食道内に外科的に挿入せずに供給することが必要又は望ましい数多くの状況がある。例えば、非侵襲換気(non-invasive ventilation)として既知の技法を使用して患者を換気することが知られている。特定の医療障害を治療するために気道陽圧（ＰＡＰ）療法を与えることも知られており、それらのうちで最も注目すべきものは、閉鎖性睡眠中無呼吸（ＯＳＡ）である。既知のＰＡＰ療法は、連続気道陽圧（ＣＰＡＰ）と、可変気道内圧とを含み、連続気道陽圧では、患者の気道をスプリント開放(splint open)するために一定の陽圧が患者の気道に供給され、可変移動内圧では、患者の気道に供給される圧力は患者の呼吸周期と共に変えられる。そのような療法は、患者が就寝中の夜に患者にもたらされるのが典型的である。

上述の非侵襲換気及び圧力支援療法は、柔軟で可撓なクッションを有するマスク構成部品を含む患者インターフェース装置を患者の顔の上に配置することを含む。マスク構成部品は、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に受け入れられる鼻プロングを有する鼻クッション、鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔面を覆う全面（フルフェイス）マスクを含み得るが、それらに限定されない。そのような患者インターフェース装置は、額サポート、頬パッド、及び顎パッドのような、他の患者接触構成部品も利用し得る。患者インターフェース装置は、呼吸ガスの流れを圧力／流れ生成装置から患者の気道に供給し得るよう、換気又は圧力支援装置を患者の気道とインターフェース接続する。患者の頭の上に／周りに適合される１つ又はそれよりも多くのストラップを有するヘッドギアによって、そのような装置を装着者の顔の上に維持することが知られている。

現在のマスククッションは、シリコーンの単一又は多数の薄い湾曲したフラップ設計である。そのような既知のクッションの大部分は、封止（シール）のための一体的な頂部フラップと、支持のための部分的なより厚い内側区画とを有する。これらの一般的な一体的なフラップは、均一な変形をもたらす。しかしながら、これらの均一な変形は、最適な封止を常にもたらさない。何故ならば、患者の顔の特定の部分は、最適には、もたらされるよりも多い或いは少ない変形を必要とし得るからである。

従って、従来的なクッションの欠点を克服する患者インターフェース装置のためのクッションを提供することが本発明の目的である。

この目的は、患者接触部分と患者接触部分に隣接する１つ又はそれよりも多くの壁部分とを含む患者インターフェース装置のためのクッションを提供することによって達成される。１つ又はそれよりも多くの壁部分は、その内に定められる複数の空洞を含む。患者接触部分及び１つ又はそれよりも多くの壁部分は、ショア００硬度計で５〜６０の間の硬さを有する材料で作製される。
クッション

他の実施態様では、患者インターフェース装置のためのクッションであって、患者接触部分と、クッションと支持構造との間の接続をもたらすための接続部分と、患者接触部分と接続部分との間に配置される中央部分とを含み、中央部分は、１つ又はそれよりも多くの壁部分を有し、１つ又はそれよりも多くの壁部分は、その内に複数の空洞を含み、１つ又はそれよりも多くの壁部分の内に設けられる複数の空洞を有さない、１つ又はそれよりも多くの壁部分の部分は、４ｍｍ以上の断面厚さを有する、患者インターフェース装置のためのクッションが提供される。

更に他の実施態様では、患者インターフェース装置のためのクッションであって、患者接触部分と、患者接触部分に隣接して配置される中央部分とを含み、中央部分は、１つ又はそれよりも多くの壁部分を有し、１つ又はそれよりも多くの壁部分は、複数の空洞を含み、複数の空洞は、１つ又はそれよりも多くの壁部分の第１の壁部分の内側に設けられる第１の空洞と、１つ又はそれよりも多くの壁部分の第１の壁部分の外側に設けられる第２の空洞とを含み、１つ又はそれよりも多くの壁部分の第１の壁部分の断面において、第１の空洞及び第２の空洞は、互いに向かい合って並びに重なり合って配置されることで、第１の空洞の少なくとも一部及び第２の空洞の少なくとも一部は、断面に対して垂直であり且つ中央部分の底部を定める平面から同じ距離に配置され、中央部分のある区画は、第１の空洞と第２の空洞との間に配置される、患者インターフェース装置のためのクッションが提供される。

更に他の実施態様では、シェル又はフェースプレートのような支持構造と、肘コネクタのような流体結合導管とが提供され、今記載したばかりのクッション実施態様のうちのいずれかが支持構造に結合される。他の実施態様では、患者インターフェース装置のための患者封止組立体であって、１つ又はそれよりも多くの壁部分を有するクッション素子と、クッション素子に結合されるよう構成される封止フラップ組立体とを含み、１つ又はそれよりも多くの壁部分は、貫通して延びる１つ又はそれよりも多くのオリフィスを含み、封止フラップ組立体は、封止フラップ部分を有し、封止フラップ部分は、封止フラップ組立体がクッション素子に結合されるときに、１つ又はそれよりも多くのオリフィスを覆うよう構成される、患者インターフェース装置のための患者封止組立体が提供される。

更に他の実施態様では、患者インターフェース装置のためのクッションであって、封止フラップと、クッションと支持構造との間の接続をもたらすための接続部分と、封止フラップと接続部分との間に配置される壁部分とを含み、壁部分は、その内に複数の空洞を含み、１つ又はそれよりも多くの壁部分の内に設けられる複数の空洞を有さない、１つ又はそれよりも多くの壁部分の部分は、３ｍｍ以上の断面厚さを有し、封止フラップは、０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの間の断面厚さを有する、患者インターフェース装置のためのクッションが提供される。

更に他の実施態様では、患者インターフェース装置のためのクッションであって、封止フラップと、クッションと支持構造との間の接続をもたらすための接続部分と、封止フラップと接続部分との間に配置される壁部分とを含み、壁部分は、その内に複数の空洞を含み、１つ又はそれよりも多くの壁部分の内に設けられる複数の空洞を有さない、１つ又はそれよりも多くの壁部分の部分は、断面厚さＴを有し、１つ又はそれよりも多くの壁部分の内に設けられる複数の空洞を有する、１つ又はそれよりも多くの壁部分の部分は、Ｔの５％〜９％の間の断面厚さを有する、患者インターフェース装置のためのクッションが提供される。

本発明のこれらの及び他の目的、機能、及び特徴、並びに、動作の方法、構造の関連素子の機能、部分の組み合わせ、及び製造の経済は、添付の図面を参照して以下の記載及び付属の請求項を検討した後に、より明らかになるであろう。全ての図面は、この明細書の一部を形成し、同等の番号は、様々な図面中の対応する部分を指し示している。しかしながら、図面は例示及び記述の目的のためだけであり、本発明の限界の定義として意図されていないことが明示的に理解されるべきである。

本発明の１つの例示的な実施態様に従った呼吸療法の養生を患者にもたらすよう構成されるシステムを示す正面斜視図である。 本発明の１つの例示的な実施態様に従った呼吸療法の養生を患者にもたらすよう構成されるシステムを示す背面斜視図である。 本発明の１つの例示的な実施態様に従った呼吸療法の養生を患者にもたらすよう構成されるシステムを示す側面図である。 図１乃至３のシステムの特許インターフェース装置の一部を形成する本発明のある例示的な実施態様に従ったクッションを示す正面斜視図である。 図１乃至３のシステムの特許インターフェース装置の一部を形成する本発明のある例示的な実施態様に従ったクッションを示す背面斜視図である。 図１乃至３のシステムの特許インターフェース装置の一部を形成する本発明のある例示的な実施態様に従ったクッションを示す側面図である。 図４乃至６のクッションを示す断面図である。 図４乃至６のクッションを示す断面図である。 図４乃至６のクッションを示す断面図である。 図４乃至６のクッションを示す断面図である。 図４乃至６のクッションを示す断面図である。 本発明のある代替的な実施態様に従ったクッションを示す断面図である。 本発明のある代替的な実施態様に従った呼吸療法の養生を患者にもたらすよう構成されるシステムを示す正面斜視図である。 本発明のある代替的な実施態様に従った呼吸療法の養生を患者にもたらすよう構成されるシステムを示す背面斜視図である。 図１３及び１４のシステムの特許インターフェース装置の一部を形成する本発明のある代替的な例示的な実施態様に従ったクッション組立体を示す正面斜視図である。 図１３及び１４のシステムの特許インターフェース装置の一部を形成する本発明のある代替的な例示的な実施態様に従ったクッション組立体を示す背面斜視図である。 図１５及び１６のクッションを示す断面図である。 図１５及び１６のクッションを示す断面図である。 図１５及び１６のクッションを示す断面図である。 本発明のある代替的な例示的な実施態様に従った患者シール素子の一部を形成するクッション素子を示す側面図である。 本発明のある代替的な例示的な実施態様に従った患者シール素子の一部を形成するクッション素子を示す正面斜視図である。 図２０及び２１のクッション素子と共に、本発明のある代替的な例示的な実施態様に従った患者シール組立体を形成する、患者シールフラップ組立体を示す側面図である。 代替的なクッション素子を示す側面図であり、クッション素子に定められるオリフィスは代替的な形状を有する。 代替的なクッション素子を示す側面図であり、クッション素子に定められるオリフィスは代替的な形状を有する。 代替的なクッション素子を示す側面図であり、クッション素子に定められるオリフィスは代替的な形状を有する。 代替的なクッション素子を示す側面図であり、クッション素子に定められるオリフィスは代替的な形状を有する。 代替的なクッション素子を示す側面図であり、クッション素子に定められるオリフィスは代替的な形状を有する。 代替的なクッション素子を示す側面図であり、クッション素子に定められるオリフィスは代替的な形状を有する。 代替的なクッション素子を示す側面図であり、クッション素子に定められるオリフィスは代替的な形状を有する。 本発明の更なる代替的な例示的な実施態様に従ったクッションを示す側面図である。

ここにおいて使用されるとき、単数形態は、文脈が明らかにその他のことを規定しない限り、複数形態の言及を含む。ここにおいて使用されるとき、２つ又はそれよりも多くの部分又は構成部品が「結合される」(“coupled”)という記述は、連結(link)が起こる限り、その部分又は構成部品が、直接的に又は間接的に、即ち、１つ又はそれよりも多くの中間的な部分又は構成部品を通じて接合され或いは作動することを意味する。ここにおいて使用されるとき、「直接的に結合される」ことは、２つの素子が互いに直接的に接触することを意味する。ここにおいて使用されるとき、「固定的に結合される」又は「固定される」(“fixed”)は、２つの構成部品が、互いに対する一定の向きを維持しながら一体として移動するよう、結合されることを意味する。

ここにおいて使用されるとき、「一体的」(“unitary”)という用語は、ある構成部品が一体形又はユニットとして創成されることを意味する。換言すれば、別個に創成され、次に、ユニットとして一体に結合される片(piece)は、「一体的」な構成部品又は本体ではない。ここにおいて利用されるとき、２つ又はそれよりも多くの部分又は構成部品が互いに「係合する」(“engage”)という記述は、その部分又は構成部品が、直接的に或いは１つ又はそれよりも多くの中間的な部分又は構成部品を通じて、互いに力を加え合うことを意味する。ここにおいて利用されるとき、「数」という用語は、１又は１よりも大きい整数（即ち、複数）を意味する。

ここにおいて使用される、例えば、非限定的に、「頂部」、「底部」、「左」、「右」、「下方」、「上方」、「正面」、「背面」、及び、それらの派生語のような、辞書的な成句は、図面中に示される素子の向きに関し、請求項中で明示的に列挙されない限り、請求項を限定しない。

図１、図２、及び図３は、それぞれ、本発明の１つの例示的な実施態様に従って患者に呼吸療法の養生(regimen)をもたらすよう構成されるシステム２の正面斜視図、背面斜視図、及び側面図である。システム２は、圧力生成装置４と、供給導管６と、患者インターフェース装置８とを含む。圧力生成装置４は、呼吸ガスの流れを生成するよう構成され、換気装置、（連続気道陽圧又はＣＰＡＰ装置のような）定圧支援装置、変圧装置（例えば、Murrysville, PennsylvaniaのPhilips Respironicsによって製造販売されているＢｉＰＡＰ（Ｒ）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（Ｒ）、又はＣ−Ｆｌｅｘ（ＴＭ）装置）、及び自動滴定圧力支援装置を含み得るが、それらに限定されない。

供給導管６は、呼吸ガスの流れを圧力生成装置４から患者インターフェース装置８に連絡するよう構成される。患者インターフェース装置８は、例示の実施態様では、鼻マスク９である。しかしながら、患者の気道への呼吸ガスの流れの供給を促進する鼻／口マスク、（例えば、鼻プロングを含む）鼻クッション、又は全面マスクのような、如何なる種類のマスクをも、本発明の範囲内に留まりながらマスク９として使用し得る。マスク９は、封止クッション１０を含み、封止クッション１０は、剛的な支持構造７に流体的に結合される。支持構造７は、肘導管５に流体的に結合される。肘導管５は、供給導管６に結合されるよう構成され、供給導管６は、圧力生成装置４と流体的に連絡する。図１乃至３に見られるように、支持構造７は、患者インターフェース装置８を患者の頭に固定するためにヘッドギア組立体（図示せず）に結合されるよう構成される。

図４、図５、及び図６は、それぞれ、本発明のある例示的な実施態様に従ったクッション１０の正面斜視図、背面斜視図、及び側面図である。図４、図５、及び図６に見られるように、クッション１０は、概ね三角形の周縁を有し、患者の鼻の上に適合するよう構成される。しかしながら、患者の鼻及び口を覆う様々な患者インターフェース（鼻−口マスク）、患者の顔の大部分を覆う様々な患者インターフェース（全面マスク）、又は患者の鼻内に適合する様々な患者インターフェースを構成し得ることが周知である。本発明は、この発明の特異な特徴を、この発明の範囲から逸脱せずに、様々な異なる患者インターフェースに利用し得ることを想定する。クッション１０は、患者と患者インターフェース装置８との間に可撓な封止（シール）をもたらすよう構成される。

クッション１０は、患者接触部分１２と、中央部分１４と、接続部分１６とを有する。各部分は、異なる目標を達成するよう特別に構成される。患者接触部分１２は、使用者（患者）と患者インターフェース装置８との間の確実な封止をもたらすよう構成される。中央部分１４は、クッション１０に支持をもたらすよう構成され、そして、以下に詳細に記載するように、クッション１０に対して加えられる力に応答して、クッション１０の制御された潰れ、変形、及び反発をもたらすよう構成される。接続部分１６は、クッション１０と支持構造７との間の確実な接続をもたらすよう構成される。更に、上述のように、クッション１０は、概ね三角形の周縁を有し、よって、中央部分１４は、頂壁１８と、左側壁２０と、右側壁２２と、底壁２４とを含む。

加えて、図４乃至６に見られるように、クッション１０の中央部分１４は、頂壁１８、左側壁２０、右側壁２２、及び底壁２４の１つ又はそれよりも多くの壁の内側及び／又は外側に設けられた複数の空洞２６を含む。ここにおいて使用されるとき、「空洞」(“void”)という用語は、壁の（内側又は外側の）外表面の縁部分によって定められ且つ取り囲まれるクッション１０の壁の内向きに（壁の中心に向かって）延びる或いは凹む部分を指す。

図４乃至６に示すクッション１０の例示的な実施態様において、クッション１０は、７個の空洞２６を含む。図７乃至１１は、例示の実施態様の様々な空洞２６を示すのを助けるクッション１０の様々な断面図である。図７は、図６の線Ａ−Ａに沿って取られている。図８は、図６の線Ｂ−Ｂに沿って取られている。図９は、図６の線Ｃ−Ｃに沿って取られている。図１０は、図６の線Ｄ−Ｄに沿って取られている。図１１は、図６の線Ｅ−Ｅに沿って取られている。図４乃至１１に見られるように、これらの７個の空洞２６は、（ｉ）（頂壁１８、左側壁２０、右側壁２２、及び、底壁２４の頂部で）頂壁１８、左側壁２０、右側壁２２、及び、底壁２４の内側に設けられる第１の空洞２６Ａ（よって、空洞２６Ａは、クッション１０の内側頂部周縁の全体の周りに連続的に延在する）、（ｉｉ）頂壁１８、（左側壁２０の頂部で）左側壁２０、及び（右側壁２２の頂部で）右側壁２２の外側に設けられる第２の空洞２６Ｂ（よって、空洞２６Ｂは、左側壁２０の後端部から右側壁２２の後端部まで連続的に延在する）、（ｉｉｉ）（左側壁２０の底部で）左側壁２０の外側に設けられる第３の空洞２６Ｃ、（ｉｖ）（右側壁２２の底部で）右側壁２２の外側に設けられる第４の空洞２６Ｄ、（ｖ）（左側壁２０の後部及び中央部で）左側壁２０の外側に設けられる第５の空洞２６Ｅ、（ｖｉ）（右側壁２２の後部及び中央部で）右側壁２２の外側に設けられる第６の空洞２６Ｆ、及び（ｖｉｉ）底壁２４の外側に設けられる第７の空洞２６Ｇを含む。

クッション１０の１つの具体的な非限定的な例示的な実施態様において、空洞２６Ａ−２６Ｇの寸法は以下の通りである。提供される深さ寸法は、空洞２６の近位最大深さ又は深さ範囲であり、全ての寸法はｍｍである。付与されるこれらの値は、圧縮力によって変化し得る幾つかの典型的な値であるに過ぎないことが理解されるべきである。正面は三角形の先端に向かうのに対し、基部は底部にある。各空洞の幅（Ｗ）は異なり、付与されるこれらの幅値は近位幅である。空洞２６Ａは、３．５〜１０ｍｍの深さに及び（内壁から−全周に亘って延在し、Ｗ＝１２ｍｍ）、空洞２６Ｂは、４〜５ｍｍの深さに及び（外壁から−側部から正面まで１００ｍｍ延び、Ｗ＝８ｍｍ）、空洞２６Ｃ及び２６Ｄは、７ｍｍの深さであり（外壁から−下方側部に沿って３２ｍｍ延び、Ｗ＝９ｍｍ）、空洞２６Ｅ及び２６Ｆは、５．５ｍｍであり（外壁から−側部に沿って２２ｍｍ延び、Ｗ＝８．５ｍｍ）、空洞２６Ｇは、３．２ｍｍ（外壁から−基部に沿って５０延び、Ｗ＝８．９）である。

加えて、１つの例示的な非限定的な実施態様において、クッション１０は、単一成分シリコーンゴム（ＲＴＶ−１）、二成分シリコーン（ＲＴＶ−２）、適切に柔軟な熱可塑性エラストマ、フォーム、又はそのような材料の任意の組み合わせを含む、柔らかい、可撓な、クッションのような、弾性的な材料の一体的な片(部品)で定められるが、それらに限定されない。ある例示的な実施態様において、その材料は、ショア００硬度計で５〜６０の間の硬さを有する。この材料は、現在の従来技術のクッションにおいて使用されている４０ショアＡの硬さを有する材料よりもずっと柔らかい。

今記載したばかりの硬さを有する材料を使用してもしなくてもよい他の例示的な非限定的な実施態様において、空洞２６を含まない中央部分１４の頂壁１８、左側壁２０、右側壁２２、及び底壁２４の部分は、（例えば、図１０及び図１１中に矢印によって示す）４ｍｍ以上の断面厚さを有する。ある代替的な例示的な実施態様において、その断面厚さは、５ｍｍ以上であり、更なる他の代替的な例示的な実施態様において、その断面厚さは、４ｍｍ〜１０ｍｍの間又は５ｍｍ〜１０ｍｍの間である。これらの厚さは、０．３〜１．５ｍｍの間の厚さを典型的に有する現在の従来技術のクッションの壁厚よりも有意に大きい。

更に、図１０及び図１１に見られるように、その例示の実施態様において、中央部分１４の頂壁１８、左側壁２０、右側壁２２、及び／又は底壁２４の１つ又はそれよりも多くの断面部分は、その外側の第１の空洞２６と、その内側の第２の空洞２６とを有し、それらの空洞は、第１の空洞２６の少なくとも一部が第２の空洞２６の一部と重なり合うように、互いに向かい合って整列されるよう位置付けられる（中央部分１４のある区画がそれらの間に配置される）。換言すれば、重なり合う第１及び第２の空洞２６は、少なくとも第１の空洞２６の一部及び第２の空洞２６の一部が中央部分１４の底部を定める平面から同じ距離に配置されるように位置付けられる。そのような重なり合う第１及び第２の空洞２６の１つの実施例は、図１０及び図１１に示す空洞２６Ａ及び２６Ｂである。１つの具体的な非限定的な実施態様において、空洞２６の間の重なり合い（オーバーラップ）の量は、２ｍｍ以上である。

図１２は、本発明のある代替的な実施態様に従ったクッション３０の断面図である。図１２に見られるように、クッション３０は、患者接触部分３２と、その内部に複数の空洞２６を有する中央部分３４と、接続部分３６とを含む。図１２に見られるように、クッション３０は、中空の成形された嚢(bladder)３８で構成され、嚢３８は、クッション３０の外形を定め、嚢３８は、ゲル、流体、又はフォームのような、柔らかいクッションのような材料４０で充填されるが、それらに限定されない。嚢３８を、シリコーン、ＴＰＥ、又はスラッシュ成形ゴムのような、弾性材料で作製し得るが、それらに限定されない。１つの具体的な実施態様において、材料４０は、ショア００硬度計で５〜６０の硬さを有する。嚢３８は、より硬い材料、例えば、１０〜４０ショアＡ液体シリコーンゴム、ＴＰＥ、又はスラッシュ成型ゴムで形成される。

図１３及び図１４は、本発明の代替的な例示的な実施態様に従って呼吸療法の養生を患者にもたらすよう構成されるシステム４４の概略的な正面斜視図及び背面斜視図である。本明細書の他の場所に記載したように、システム４４は、圧力生成装置４と、供給導管６とを含む。システム４４は、代替的な患者インターフェース装置４６も含む。

患者インターフェース装置４６は、マスク４８を含み、マスク４８は、例示の実施態様では、鼻マスクである。しかしながら、患者の気道への呼吸ガスの流れの供給を促進する鼻／口マスク、（例えば、鼻プロングを含む）鼻クッション、又は全面マスクのような、如何なる種類のマスクをも、本発明の範囲内に留まりながらマスク４８として使用し得る。マスク４８は、剛的な支持構造５２に流体的に結合されるクッション組立体５０を含む。支持構造５２は、肘導管５４に流体的に結合される。肘導管５４は、圧力生成装置４と流体的に連絡する供給導管６に結合されるよう構成される。支持構造５２は、剛的なシェルを含み、患者インターフェース装置４６を患者の顔に固定するためにヘッドギア組立体（図示せず）に結合されるよう構成される。

図１５及び図１６は、それぞれ、本発明のある代替的な例示的な実施態様に従ったクッション組立体５０の正面斜視図及び背面斜視図である。図１５及び図１６に見られるように、クッション組立体５０は、剛性フレーム５８に結合される封止クッション５６を含む。剛性フレーム５８は、支持構造５２へのクッション組立体５０の取付けを容易化する。クッション５６は、概ね三角形の周縁を有し、患者の鼻の上に適合するよう構成される。しかしながら、患者の鼻及び口を覆う様々な患者インターフェース（鼻−口マスク）、患者の顔の大部分を覆う様々な患者インターフェース（全面マスク）、又は患者の鼻内に適合する様々な患者インターフェースを構成し得ることが周知である。本発明は、この発明の特異な特徴を、この発明の範囲から逸脱せずに、様々な異なる患者インターフェースに利用し得ることを想定する。クッション５６は、患者と患者インターフェース装置４６との間に可撓な封止をもたらすよう構成される。

クッション５６は、患者接触部分６０と、中央部分６２と、接続部分６４とを有する。各部分は、異なる目標を達成するために特別に構成される。患者接触部分６０は、使用者（患者）と患者インターフェース装置４６との間の確実な封止をもたらすよう構成される。中央部分６２は、クッション５６に対する支持をもたらすよう、そして、以下に詳細に記載するように、クッション５６に対して加えられる力に応答して、クッション５６の制御された潰れ、変形、及び反発をもたらすよう構成される。接続部分６４は、クッション５６と剛性フレーム５８との間に確実な接続をもたらすよう構成される。更に、上述のように、クッション５６は、概ね三角形の周縁を有し、よって、中央部分６２は、頂壁６６と、左側壁６８と、右側壁７０と、底壁７２とを有する。加えて、図１５及び図１６に見られるように、クッション５６の中央部分６２は、頂壁６６、左側壁６８、右側壁７０、及び底壁７２の１つ又はそれよりも多くの壁の内側及び／又は外側に設けられる複数の空洞７４を含む。

図１５及び図１６に示すクッション５６の例示的な実施態様において、クッション５６は、７個の空洞７４を含む。図１７乃至１９は、例示の実施態様の様々な空洞７４を示すのを助けるクッション５６の様々な断面図である。図１７乃至１９に見られるように、これらの７個の空洞は、（ｉ）（頂壁６６、左側壁６８、右側壁７０、及び底壁７２の頂部で）頂壁６６、左側壁６８、右側壁７０、及び底壁７２の内側に設けられる第１の空洞７４Ａ（よって、空洞７４Ａは、クッション５６の内側頂部周縁の全体の周りに連続的に延在する）、（ｉｉ）頂壁６６、（左側壁６８の頂部で）左側壁６８、及び（右側壁７０の頂部で）右側壁７０の外側に設けられる第２の空洞７４Ｂ（よって、空洞７４Ｂは、左側壁６８の後端部から右側壁７０の後端部まで連続的に延在する）、（ｉｉｉ）（左側壁６８の中央部で）左側壁６８の外側に設けられる第３の空洞７４Ｃ、（ｉｖ）（右側壁７０の中央部で）右側壁７０の外側に設けられる第４の空洞７４Ｄ、（ｖ）（左側壁６８の後部及び中央部で）左側壁６８の外側に設けられる第５の空洞７４Ｅ、（ｖｉ）（右側壁７０の後部及び中央部で）右側壁７０の外側に設けられる第６の空洞７４Ｆ、及び（ｖｉｉ）底壁７２の外側に設けられる第７の空洞７４Ｇを含む。

クッション１０の１つの具体的な非限定的な実施態様において、空洞７４Ａ−７４Ｇの寸法は、以下の通りである。提供される深さ寸法は、空洞２６の近位最大深さ又は深さ範囲であり、全ての寸法はｍｍである。付与されるこれらの値は、圧縮力によって変化し得る幾つかの典型的な値であるに過ぎないことが理解されるべきである。正面は三角形の先端に向かうのに対し、基部は底部にある。各空洞の幅（Ｗ）は異なり、付与されるこれらの幅値は近位幅である。空洞７４Ａは、６〜１０ｍｍの深さに及び（内壁から−全周に亘って延在し、Ｗ＝１２ｍｍ）、空洞７４Ｂは、３〜６ｍｍの深さに及び（外壁から−側部から正面まで１８０ｍｍの長さ延び、Ｗ＝１１ｍｍ）、空洞７４Ｃ及び７４Ｄは、６ｍｍの深さであり（外壁から−側部に沿って６０ｍｍの長さ延び、Ｗ＝１１ｍｍ）、空洞７４Ｅ及び７４Ｆは、５ｍｍの深さであり（外壁から−下方側部に沿って２７ｍｍの長さ延び、Ｗ＝８．５ｍｍ）、空洞７４Ｇは、４．８ｍｍの深さである（外壁から−基部に沿って７９ｍｍの長さ延び、Ｗ＝９ｍｍ）。

加えて、１つの例示的な非限定的な実施態様において、クッション５６、ライムクッション１０は、二成分シリコーン（ＲＴＶ−２）、適切に柔軟な熱可塑性エラストマ、フォーム、又はそのような材料の任意の組み合わせを含む、柔らかい、可撓な、クッションのような、弾性的な材料の一体的な片から定められ、その材料はショア００硬度計で５〜６０の間の硬さを有する。

今記載したばかりの硬さを有する材料を使用してもしなくてもよい他の例示的な非限定的な実施態様において、空洞７４を含まない中央部分６２の頂壁６６、左側壁７０、右側壁７０、及び底壁７２の部分は、（例えば、図１７中に矢印によって示す）４ｍｍ以上の断面厚さを有する。ある代替的な例示的な実施態様において、その断面厚さは、５ｍｍ以上であり、更なる他の代替的な例示的な実施態様において、その断面厚さは、４ｍｍ〜１０ｍｍの間又は５ｍｍ〜１０ｍｍの間である。これらの厚さは、０．３〜１．５ｍｍの間の厚さを典型的に有する現在の従来技術のクッションの壁厚よりも有意に大きい。

更に、図１７及び図１８に見られるように、その例示の実施態様において、中央部分６２の頂壁６６、左側壁６８、右側壁７０、及び／又は底壁７２の１つ又はそれよりも多くの断面部分は、その外側の第１の空洞７４と、その内側の第２の空洞７４とを有し、それらの空洞は、第１の空洞７４の少なくとも一部が第２の空洞７４の一部と重なり合うように、互いに向かい合って整列されるよう位置付けられる（中央部分６２のある区画がそれらの間に配置される）。換言すれば、重なり合う第１及び第２の空洞７４は、少なくとも第１の空洞７４の一部及び第２の空洞７４の一部が中央部分６２の底部を定める平面から同じ距離に配置されるように位置付けられる。そのような重なり合う第１及び第２の空洞７４の１つの実施例は、図１７及び図１８に示す空洞７４Ａ及び７４Ｂである。１つの具体的な非限定的な実施態様において、空洞７４の間の重なり合い（オーバーラップ）の量は、２ｍｍ以上である。

図２０及び図２１は、それぞれ、本発明のある代替的な実施態様に従った患者封止組立体の一部を形成するクッション素子８０の側面図及び正面斜視図である。クッション素子８０は、概ね三角形の周縁を有し、患者の鼻の上に適合するよう構成される。しかしながら、患者の鼻及び口を覆う様々な患者インターフェース（鼻−口マスク）、患者の顔の大部分を覆う様々な患者インターフェース（全面マスク）、又は患者の鼻内に適合する様々な患者インターフェースを構成し得ることが周知である。本発明は、この発明の特異な特徴を、この発明の範囲から逸脱せずに、様々な異なる患者インターフェースに利用し得ることを想定する。クッション素子８０は、以下に詳細に記載する封止フラップ組立体８２（図２２）と共に、患者と患者インターフェース装置との間の可撓な封止をもたらすために（例えば、図１に示す患者インターフェース装置８の一般的な形状を有する）患者インターフェース装置の患者封止組立体部分を形成するよう構成される。

クッション素子８０は、壁部分８４と、接続部分８６とを含む。壁部分８４は、クッション素子８０に支持をもたらすよう構成され、且つ、クッション素子がその一部を形成する患者封止組立体に対して加えられる力に応答して、クッション素子８０の制御された潰れ、変形、及び反発をもたらすよう構成される。接続部分８６は、クッション素子８０と患者インターフェース装置の環状フレームのような支持構造との間の確実な接続をもたらすよう構成され、支持構造は、患者インターフェース装置の一部を形成する。例示の非限定的な実施態様において、クッション素子８０は、概ね三角形の周縁を有し、よって、壁部分８４は、頂壁８８と、左側壁９０と、右側壁９２と、底壁９４とを含む。

その例示的な実施態様において、クッション素子８０は、単一成分シリコーンゴム（ＲＴＶ−１）、二成分シリコーン（ＲＴＶ−２）、適切に柔軟な熱可塑性エラストマ、フォーム、又はそのような材料の任意の組み合わせを含む、柔らかい、可撓な、クッションのような、弾性的な材料の一体的な片で定められるが、それらに限定されない。１つの具体的な非限定的な実施態様において、クッション素子８０を作製する材料は、ショア００硬度計で５〜６０の間の硬さを有する。この材料は、現在の従来技術のクッションにおいて使用されている４０ショアＡの硬さを有する材料よりもずっと柔らかい。加えて、図２０及び２１に見られるように、クッション素子８０の壁部分８４は、頂壁８８、左側壁９０、右側壁９２、及び底壁９４の１つ又はそれよりも多くの壁を完全に通じて延びる複数のオリフィス(orifices)９６を含む。

従って、本発明はクッションの壁を通じて延びない空洞を提供すること（図１乃至１９）及びクッションの壁を貫通して延びるオリフィス（開口）を提供すること（図２０及び２１）を想定することを理解し得よう。本発明は、クッションの壁内に／壁を貫通して、空洞及びオリフィスの両方を提供することも想定する。クッションの周縁に沿う特定の場所で所望の潰す力又はベクトルを達成するために、空洞及びオリフィスの具体的な配置、大きさ、形状、幾何、場所、深さ等を選択し得る。

今記載したばかりの硬さを有する材料を使用してもしなくてもよい他の例示的な非限定的な実施態様において、オリフィス９６を含まない壁部分８４の頂壁８８、左側壁９０、右側壁９２、及び底壁９４の部分は、３ｍｍ以上の断面厚さを有する。

図２２は、封止フラップ組立体８２の側面図である。上述のように、封止フラップ組立体８２は、患者と患者インターフェース装置との間の可撓な封止をもたらすために患者インターフェース装置の患者封止組立体部分を共に形成するよう、クッション素子８０に結合されるよう構成される。具体的には、封止フラップ組立体８２は、（例えば、オーバーモールドプロセスによって）剛性又は半剛性フレーム１０２に結合される封止フラップ部分１００を含み、剛性又は半剛性フレーム１０２は、封止フラップ部分１００が、患者インターフェース装置の環状フレームのような支持構造に取り付けられるのを可能にするよう構成され、支持構造は患者インターフェース装置の一部を形成する。封止フラップ部分１００は、シリコーン、適切に柔軟な熱可塑性エラストマ、又はそのような材料の任意の組み合わせのような弾性材料で作製されるが、それらに限定されない。封止フラップ部分１００は、本体１０４と、フラップ１０６とを含み、クッション素子８０よりもずっと薄い。その例示的な実施態様において、封止フラップ部分は、０．１〜０．５ｍｍの断面厚さを有する。

理解されるように、クッション素子８０は、壁部分８４を貫通して述べるオリフィス９６を含むので、クッション素子８０は気密でなく、よって、呼吸ガスを患者に送るために単独では使用し得ない。その代わり、本発明のある実施態様のある特徴によれば、封止フラップ組立体８２は、オリフィス９６を覆い且つ封止するようクッション素子８０を概ね取り囲んでクッション素子８０の上に配置され、患者インターフェース装置において使用し得る気密な患者封止組立体を共に形成する。ある代替的な実施態様では、オリフィス９６を覆い且つ封止して、患者インターフェース装置において使用し得る気密な患者封止組立体を共に形成するために、クッション素子８０の内側に適合するよう封止フラップ組立体を構成し得る。

現在のマスク及びクッションを用いるならば、患者は顔に赤い印や腫れを頻繁に創り、マスクストラップ圧力及びクッション硬度に起因する圧力地点について不平を言う。これは主に上唇、頬、及び鼻橋領域で起こる。孔(apertures)９６は有利である。何故ならば、孔９６はクッション素子８０が圧縮中に特定の領域において１つの平面内で潰れることを可能にするからである。この効果は圧力地点の減少及びより一層均一な圧力分配をもたらす。この効果は、封止をもたらすために必要とされる患者の顔への患者インターフェース装置のストラップ力も、より少なくする。クッション素子８０における孔９６は、材料のない領域ももたらし、それは患者封止組立体及び患者の顔の上で患者封止組立体の一部を形成するクッション素子８０の重量を減少させる。過剰な重量は、患者の中の一般的な苦情である。

更に、図２０及び２１に見られるように、例示の実施態様において、オリフィス９６は、概ね三角形の形状を有する。しかしながら、オリフィス９６が多数の異なる形状のいずれをも有し得ることが理解されるべきである。本発明は空洞２６，７４が多数の異なる形状のいずれをも有し得ることを更に想定する。図２３Ａ乃至２３Ｇは、代替的なクッション素子８０Ａ乃至８０Ｇを示しており、そこでは、オリフィス及び／又は空洞は代替的な形状を有する。クッション素子８０Ａにおいて、オリフィス及び／又は空洞９６Ａは、六角形を有する。クッション素子８０Ｂにおいて、オリフィス及び／又は空洞９６Ｂは、プラス記号形状を有する。クッション素子８０Ｃにおいて、オリフィス及び／又は空洞９６Ｃは、三日月形状を有する。クッション素子８０Ｄにおいて、オリフィス及び／又は空洞９６Ｄは、インゲン豆及びＶ形状を有する。クッション素子８０Ｅにおいて、オリフィス及び／又は空洞９６Ｅは、概ねサイン形状を有する。クッション素子８０Ｆにおいて、オリフィス及び／又は空洞９６Ｆは、反復的なＭ形状を有する。クッション素子８０Ｇにおいて、オリフィス及び／又は空洞９６Ｇは、連結タワー形状を有する。更に他の形状が可能であり、クッションの所望の潰れ特性に依存して、図示する形状の全てを如何なる組み合わせにおいても使用し得る。

図２４は、本発明の更なる代替的な例示的な実施態様に従ったクッション１１０の側面図である。クッション１１０は、概ね三角形の周縁を有し、患者の鼻の上に適合するよう構成される。しかしながら、患者の鼻及び口を覆う様々な患者インターフェース（鼻−口マスク）、患者の顔の大部分を覆う様々な患者インターフェース（全面マスク）、又は患者の鼻内に適合する様々な患者インターフェースを構成し得ることが周知である。本発明は、この発明の特異な特徴を、この発明の範囲から逸脱せずに、様々な異なる患者インターフェースに利用し得ることを想定する。クッション１１０は、患者と患者インターフェース装置との間に可撓な封止をもたらすために、（例えば、図１に示す患者インターフェース装置８の一般的な形態を有する）患者インターフェース装置の患者封止組立体部分を単独で形成するよう構成される。

クッション１１０は、壁部分１１２と、接続部分１１４と、封止フラップ１１６とを含む。壁部分１１２は、クッション１１０に支持をもたらすよう構成され、且つ、患者封止組立体に対して加えられる力に応答して、患者封止組立体の一部を形成するクッション１１０の潰れ、変形、及び反発をもたらすよう構成される。接続部分１１４は、クッション１１０と患者インターフェース装置の環状フレームのような支持構造との間の確実な接続をもたらすよう構成され、支持構造は患者インターフェース装置の一部を形成する。フラップ部分１１６は、使用者（患者）とクッション１１０との間の確実な封止をもたらすよう構成される。例示の非限定的な実施態様において、クッション１１０は、概ね三角形の周縁を有し、よって、壁部分１１２は、頂壁と、左側壁と、右側壁と、底壁とを含む。

例示の実施態様において、クッション１１０は、単一成分シリコーンゴム（ＲＴＶ−１）、二成分シリコーン（ＲＴＶ−２）、適切に柔軟な熱可塑性エラストマ、フォーム、又はそのような材料の任意の組み合わせを含む、柔らかい、可撓な、クッションのような、弾性的な材料の一体的な片で定められるが、それらに限定されない。１つの具体的な非限定的な実施態様において、クッション１１０を作製する材料は、ショア００硬度計で５〜６０の間の硬さを有する。この材料は、現在の従来技術のクッションにおいて使用されている４０ショアＡの硬さを有する材料よりもずっと柔らかい。加えて、図２４に見られるように、クッション１１０の壁部分１１２は、壁部分１１２の内側及び外側の一方又は両方に複数の空洞１１８を含む。図２４に例示する実施態様において、空洞１１８は、壁部分１１２の内側に設けられており、よって、破線で示されている。

今記載したばかりの硬さを有する材料を使用してもしなくてもよい例示的な非限定的な実施態様において、空洞１１８を含まない壁部分１１２は、３ｍｍ以上の断面厚さを有し、各空洞１１８の底部表面を定める壁部分１１２の部分は、０．１〜０．５ｍｍの断面厚さを有する。フラップ部分１１６も、０．１〜０．５ｍｍの断面厚さを有する。他の実施態様において、空洞１１８を含まない壁部分１１２の部分は、断面厚さＴを有し、各空洞１１８の底部表面を定める壁部分１１２の部分は、Ｔの５％〜９％の断面厚さを有する。加えて、この実施態様において、フラップ部分１１６は、Ｔの５％〜９％の間の断面厚さを有する。

空洞１１８は壁部分１１２を貫通して延びないので、クッション１１０は患者の顔に対して気密な封止をもたらし得る。従って、クッション１１０が封止フラップ組立体８２と共に使用される必要はない。加えて、例示の実施態様における空洞１１８は、概ね三角形の形状を有する。しかしながら、空洞１１８は図２３Ａ乃至２３Ｇに示すような多数の異なる形状のいずれをも有し得ることが理解されるべきである。

現時点で最も実用的且つ好適であると考えられるものに基づき例示の目的のために本発明を詳細に記載したが、そのような詳細は専らその目的のためであること、並びに、本発明は開示の実施態様に限定されず、逆に、付属の請求項の精神及び範囲内にある変形及び均等構成を含むことが意図されていることが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施態様の１つ又はそれよりも多くの機能を任意の他の実施態様の１つ又はそれよりも多くの機能と組み合わせ得ることが理解されるべきである。

Claims (20)

1. 患者インターフェース装置のためのクッションであって、
   患者接触部分と、
   当該クッションと支持構造との間の確実な接続をもたらすよう構成される接続部分と、
   前記患者接触部分と前記接続部分との間に設けられる中央部分とを含み、
   該中央部分は、壁部分を含み、該壁部分は、その内に複数の空洞を含み、
   前記患者接触部分及び前記壁部分は、ショア００硬度計で５〜６０の間の硬さを有する材料で作製され、
   前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない前記壁部分の部分の全ては、４ｍｍ以上の断面厚さを有し、
   前記壁部分は、頂壁と、左側壁と、右側壁と、底壁とを含み、前記複数の空洞は、（ｉ）前記頂壁、前記左側壁、前記右側壁、及び前記底壁の内側に設けられる第１の空洞と、（ｉｉ）前記頂壁、前記左側壁、及び前記右側壁の外側に設けられる第２の空洞と、（ｉｉｉ）該第２の空洞より下で前記左側壁の外側に設けられる第３の空洞と、（ｉｖ）前記第２の空洞より下で前記右側壁の外側に設けられる第４の空洞と、（ｖ）少なくとも部分的に前記第３の空洞より上で並びに前記第２の空洞より下で前記左側壁の外側に設けられる第５の空洞と、（ｖｉ）少なくとも部分的に前記第４の空洞より上で並びに前記第２の空洞より下で前記右側壁の外側に設けられる第６の空洞と、（ｖｉｉ）前記底壁の外側に設けられる第７の空洞とを含む、
   クッション。
2. 前記患者接触部分、前記接続部分、及び前記中央部分は、一体的な片の材料で作製される、請求項１に記載のクッション。
3. 前記材料は、ＲＴＶ−２シリコーンである、請求項２に記載のクッション。
4. 前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない前記壁部分の前記部分の全ては、４ｍｍ〜１０ｍｍの間の断面厚さを有する、請求項１に記載のクッション。
5. 前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない前記壁部分の前記部分の全ては、少なくとも５ｍｍ以上の断面厚さを有する、請求項１に記載のクッション。
6. 前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない前記壁部分の前記部分の全ては、５ｍｍ〜１０ｍｍの間の断面厚さを有する、請求項５に記載のクッション。
7. 患者インターフェース装置のためのクッションであって、
   患者接触部分と、
   当該クッションと支持構造との間の接続をもたらすための接続部分と、
   前記患者接触部分と前記接続部分との間に配置される中央部分とを含み、
   該中央部分は、壁部分を有し、該壁部分は、その内に複数の空洞を含み、前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない前記壁部分の部分は、４ｍｍ以上の断面厚さを有し、
   前記壁部分は、頂壁と、左側壁と、右側壁と、底壁とを含み、前記複数の空洞は、（ｉ）前記頂壁、前記左側壁、前記右側壁、及び前記底壁の内側に設けられる第１の空洞と、（ｉｉ）前記頂壁、前記左側壁、及び前記右側壁の外側に設けられる第２の空洞と、（ｉｉｉ）該第２の空洞より下で前記左側壁の外側に設けられる第３の空洞と、（ｉｖ）前記第２の空洞より下で前記右側壁の外側に設けられる第４の空洞と、（ｖ）少なくとも部分的に前記第３の空洞より上で並びに前記第２の空洞より下で前記左側壁の外側に設けられる第５の空洞と、（ｖｉ）少なくとも部分的に前記第４の空洞より上で並びに前記第２の空洞より下で前記右側壁の外側に設けられる第６の空洞と、（ｖｉｉ）前記底壁の外側に設けられる第７の空洞とを含む、
   クッション。
8. 前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない前記壁部分の前記部分は、４ｍｍ〜１０ｍｍの間の断面厚さを有する、請求項７に記載のクッション。
9. 前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない前記壁部分の前記部分は、５ｍｍ以上の断面厚さを有する、請求項７に記載のクッション。
10. 前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない前記壁部分の前記部分は、５ｍｍ〜１０ｍｍの間の断面厚さを有する、請求項９に記載のクッション。
11. 前記患者接触部分と前記壁部分とは、一体的な片の材料で作製される、請求項７に記載のクッション。
12. 前記材料は、ＲＴＶ−２シリコーンである、請求項１１に記載のクッション。
13. 前記患者接触部分と前記壁部分とは、ショア００硬度計で５〜６０の硬さを有する材料で充填される、請求項７に記載のクッション。
14. 前記材料は、ゲル、流体、又はフォームである、請求項１３に記載のクッション。
15. 呼吸ガスの流れを患者の気道に送る患者インターフェース装置であって、
    支持構造と、
    該支持構造に結合される結合導管と、
    前記支持構造に結合されるクッションとを含み、
    該クッションは、
    患者接触部分と、
    前記支持構造に結合される接続部分と、
    前記患者接触部分と前記接続部分との間に配置される中央部分とを含み、
    該中央部分は、壁部分を有し、該壁部分は、その内に複数の空洞を含み、前記患者接触部分及び前記壁部分は、ショア００硬度計で５〜６０の間の硬さを有する材料で作製され、
    前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない前記壁部分の部分の全ては、４ｍｍ以上の断面厚さを有し、
    前記壁部分は、頂壁と、左側壁と、右側壁と、底壁とを含み、前記複数の空洞は、（ｉ）前記頂壁、前記左側壁、前記右側壁、及び前記底壁の内側に設けられる第１の空洞と、（ｉｉ）前記頂壁、前記左側壁、及び前記右側壁の外側に設けられる第２の空洞と、（ｉｉｉ）該第２の空洞より下で前記左側壁の外側に設けられる第３の空洞と、（ｉｖ）前記第２の空洞より下で前記右側壁の外側に設けられる第４の空洞と、（ｖ）少なくとも部分的に前記第３の空洞より上で並びに前記第２の空洞より下で前記左側壁の外側に設けられる第５の空洞と、（ｖｉ）少なくとも部分的に前記第４の空洞より上で並びに前記第２の空洞より下で前記右側壁の外側に設けられる第６の空洞と、（ｖｉｉ）前記底壁の外側に設けられる第７の空洞とを含む、
    患者インターフェース装置。
16. 前記患者接触部分、前記中央部分、及び前記接続部分は、一体的な片の材料で作製される、請求項１５に記載の患者インターフェース装置。
17. 前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない、前記壁部分の前記部分の全ては、４ｍｍ〜１０ｍｍの間の断面厚さを有する、請求項１５に記載の患者インターフェース装置。
18. 呼吸ガスの流れを患者の気道に送る患者インターフェース装置であって、
    支持構造と、
    該支持構造に結合される結合導管と、
    前記支持構造に結合されるクッションとを含み、
    該クッションは、
    患者接触部分と、
    前記支持構造に結合される接続部分と、
    前記患者接触部分と前記接続部分との間に配置される中央部分とを含み、
    該中央部分は、壁部分を有し、該壁部分は、複数の空洞を含み、前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない前記壁部分の部分は、４ｍｍ以上の断面厚さを有し、
    前記壁部分は、頂壁と、左側壁と、右側壁と、底壁とを含み、前記複数の空洞は、（ｉ）前記頂壁、前記左側壁、前記右側壁、及び前記底壁の内側に設けられる第１の空洞と、（ｉｉ）前記頂壁、前記左側壁、及び前記右側壁の外側に設けられる第２の空洞と、（ｉｉｉ）該第２の空洞より下で前記左側壁の外側に設けられる第３の空洞と、（ｉｖ）前記第２の空洞より下で前記右側壁の外側に設けられる第４の空洞と、（ｖ）少なくとも部分的に前記第３の空洞より上で並びに前記第２の空洞より下で前記左側壁の外側に設けられる第５の空洞と、（ｖｉ）少なくとも部分的に前記第４の空洞より上で並びに前記第２の空洞より下で前記右側壁の外側に設けられる第６の空洞と、（ｖｉｉ）前記底壁の外側に設けられる第７の空洞とを含む、
    患者インターフェース装置。
19. 前記壁部分の内に設けられる前記複数の空洞を有さない、前記壁部分の前記部分は、４ｍｍ〜１０ｍｍの間の断面厚さを有する、請求項１８に記載の患者インターフェース装置。
20. 前記患者接触部分と前記壁部分とは、一体的な片の材料で作製される、請求項１８に記載の患者インターフェース装置。

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