JP2011244906A - 脊椎固定用骨アンカーユニット - Google Patents

Abstract

【課題】部品点数の削減を図って構造の複雑化を抑制でき、ハウジング部材に対するロッド部材の配置方向を容易に規定できることでロッド部材を容易に設置できるとともに強固に固定でき、インサート部材の構造を簡素化でき、更に、組み立て作業を容易に行うことができる、脊椎固定用骨アンカーユニットを提供する。
【解決手段】ハウジング部材１３の内周には、周方向溝１７が形成される。インサート部材１２には、周方向溝１７に係止可能な凸突起２４と、先端側に凸突起２４が設けられた可撓部２３とが設けられる。インサート部材１２は、凸突起２４が周方向溝１７に係止した状態でハウジング部材１３に対して回転可能に保持される。インサート部材１２がハウジング部材１３に押し込まれて可撓部２３が撓むことで、凸突起２４と周方向溝１７との係止が解除され、凸突起２４がハウジング部材１３の係合凹部１８に係合する。
【選択図】 図１１

Description

本発明は、少なくともロッド状の部分を有して脊柱に沿って配置されるロッド部材を保持するとともに脊椎に係合した状態で配置されることで脊椎を固定する脊椎固定用骨アンカーユニットに関する。

従来より、頸椎、胸椎、腰椎といった脊椎に対して係合した状態で配置され、ロッド状の部分を有して脊柱に沿って配置されるロッド部材を保持する脊椎固定用骨アンカーユニットを用い、脊椎を固定する手術が行われている。このような手術において用いられる脊椎固定用骨アンカーユニットとして、特許文献１乃至特許文献９に開示されたものが知られている。

特許文献１乃至特許文献７に開示された脊椎固定用骨アンカーユニットには、それぞれ、骨係合部材とハウジング部材とインサート部材と固定部材とが備えられている。骨係合部材は、脊椎の椎骨に対して一端側が螺合して係合するスクリュータイプとして構成されている。ハウジング部材は、脊椎の近くに配置される側である一端側と脊椎から離れて配置される側である他端側とに開口が設けられて、それらの一端側開口と他端側開口とが連通するように構成されている。インサート部材は、ハウジング部材の内側に配置されて骨係合部材の他端側の頭部に当接するとともに前述のロッド状の部分に当接するように構成されている。そして、骨係合部材はその一端側からハウジング部材の他端側開口に挿入され、骨係合部材の一端側がハウジング部材の一端側開口から突出するように配置される。また、インサート部材及びロッド部材のロッド状の部分もハウジング部材の他端側開口から挿入される。この状態で、ハウジング部材の他端側に係合するとともにロッド状の部分をインサート部材に対して押し付けて固定する固定部材が取り付けられることで、脊椎固定用骨アンカーユニットによりロッド部材が保持されて脊椎が固定される。

尚、特許文献１乃至特許文献６に開示の脊椎固定用骨アンカーユニットでは、骨係合部材がハウジング部材の他端側開口から挿入されてその骨係合部材の頭部がハウジング部材の一端側において直接に係止して抜け止めが図られるように構成されている。一方、特許文献７に開示の脊椎固定用骨アンカーユニットでは、ハウジング部材の他端側開口から挿入された骨係合部材はインサート部材を介してハウジング部材に対して係止して抜け止めが図られるように構成されている。

特許文献８又は特許文献９に開示された脊椎固定用骨アンカーユニットにおいては、骨係合部材、ハウジング部材、及びインサート部材に加えて、ハウジング部材の一端側開口からの骨係合部材の抜け止めを図るためのリング状の部材が更に備えられている。特許文献８又は特許文献９に開示の脊椎固定用骨アンカーユニットでは、骨係合部材がその他端側に設けられた頭部からハウジング部材の一端側開口に挿入される。また、骨係合部材の頭部とともに上記のリング状の部材もハウジング部材に対して一端側開口から挿入される。そして、このリング状の部材はその周方向における一部が切り欠かれた状態に形成されており、一旦このリング状の部材を縮径させてハウジング部材の一端側開口に挿入した後に拡径させることで、リング状の部材をハウジング部材の内側の溝に一部嵌め込むように取り付ける。これにより、リング状の部材に骨係合部材の頭部が係止してハウジング部材からの骨係合部材の抜け止めが図られるように構成されている。

特許第２５１０４７６号公報 特許第３４９７５１２号公報 特表２００１−５０１１０９号公報 特表２００１−５０１１１０号公報 特表２００１−５０６９０７号公報 米国特許出願公開第２００６／０２９３６６４Ａ１号明細書 特許第３７９２２８７号公報 特表２００３−５０８１０９号公報 特表２００７−５０２６７７号公報

特許文献１乃至特許文献７に開示された脊椎固定用骨アンカーユニットにおいては、固定部材を除いた部品としては、骨係合部材、ハウジング部材、及びインサート部材の３つの部品で構成されるため、部品点数を少なくすることができ、構造の簡素化を図りやすいという利点がある。そして、これらの脊椎固定用骨アンカーユニットでは、骨係合部材はその一端側からハウジング部材の他端側開口に挿入され、骨係合部材の一端側がハウジング部材の一端側開口から突出し、骨係合部材の他端側の頭部がハウジングの内側に係止するように配置される。

しかしながら、特許文献１乃至特許文献４に開示された脊椎固定用骨アンカーユニットにおいては、略円形断面に形成されたロッド状の部分に対して当接するインサート部材の他端側の端部が、平坦な面として形成されている。このため、ロッド部材の配置方向がインサート部材によって規定された状態で固定されることがないため、ロッド部材のロッド状の部分についてその位置を安定させた状態で保持することが難しい。よって、ロッド部材の配置方向を規定でき、ロッド部材をより強固に固定できる構造が望まれる。

一方、特許文献５乃至特許文献７に開示された脊椎固定用骨アンカーユニットにおいては、インサート部材におけるロッド状の部分が当接する他端側の端部には、ロッド状の部分の外周の一部に沿って湾曲した面が形成されている。これにより、ロッド部材の配置方向をインサート部材に対しては規定することができる。しかしながら、特許文献５に開示の脊椎固定用骨アンカーユニットでは、インサート部材をハウジング部材に対して位置決めする機構が設けられていないため、インサート部材を介してハウジング部材に対するロッド部材の配置方向を規定することが難しい。このため、ハウジング部材におけるロッド部材が貫通した状態で配置される箇所に対してロッド部材の配置を一致させるようにロッド部材の配置方向を規定することが難しく、ロッド部材を設置する作業が困難となってしまう。

尚、特許文献６又は特許文献７に開示された脊椎固定用骨アンカーユニットでは、インサート部材をハウジング部材に対して位置決めする位置決め機構が設けられている。しかしながら、特許文献６に開示の脊椎固定用骨アンカーユニットにおける上記位置決め機構は、インサート部材の外周の所定箇所に加工された微細で複雑な形状のバネ突起部が、ハウジング部材に形成された孔に対して内側から係止することで位置決めする構造として構成されている。このため、インサート部材の形状の複雑化を招いてしまい、製造コストの上昇を招いてしまう。更には、微細で複雑な形状のバネ突起部をハウジング部材の孔に内側から係止させることが必要なため、脊椎固定用骨アンカーユニットの組み立て作業が難しくなってしまうという問題がある。

また、特許文献７に開示の脊椎固定用骨アンカーユニットにおける上記位置決め機構は、インサート部材の外周の所定箇所に形成された穴に対して、ハウジング部材の壁部の一部において穴状に凹んで薄肉化した部分として形成されたクリンプボアを外側からかしめて圧着させることで位置決めする構造として構成されている。このため、インサート部材に形成された穴をハウジング部材の内側でクリンプボアが形成された所定の位置に位置合わせすることが必要となり、更には、かしめ作業も必要となる。従って、脊椎固定用骨アンカーユニットの組み立て作業が難しくなってしまうとともに、組み立てに要する工数が増大して組み立てコストの上昇を招いてしまうという問題がある。尚、特許文献７に開示の脊椎固定用骨アンカーユニットでは、上記のように、ハウジング部材の一部がかしめられてインサート部材に圧着されるため、ハウジング部材における他の部分やハウジング部材以外の構成要素が変形してしまい、性能が損なわれてしまう虞もある。また、特許文献７に開示の脊椎固定用骨アンカーユニットでは、ハウジング部材に対して、インサート部材に圧着させるための特殊な形状を加工する必要もあるため、ハウジング部材の形状の複雑化を招いてしまい、製造コストの上昇も招いてしまうことになる。

また、特許文献８又は特許文献９に開示された脊椎固定用骨アンカーユニットにおいては、骨係合部材がその他端側に設けられた頭部からハウジング部材の一端側開口に挿入される。このため、これらの脊椎固定用骨アンカーユニットでは、骨係合部材、ハウジング部材、及びインサート部材に加え、前述したように、骨係合部材の抜け止め用のリング状の部材が更に必要となる。これにより、部品点数が増大し、構造の複雑化を招いてしまい易いという問題がある。また、リング状の部材を取り付けるための特殊な構造をハウジング部材に形成する必要があり、ハウジング部材の構造の複雑化も招いてしまい易い。さらに、骨係合部材とともにハウジング部材の一端側にリング状の部材を挿入し、このリング状の部材をハウジング部材の内側に取り付ける作業が必要となるため、脊椎固定用骨アンカーユニットの組み立て作業が難しくなってしまうという問題がある。

本発明は、上記実情に鑑みることにより、部品点数の削減を図って構造の複雑化を抑制でき、ハウジング部材に対するロッド部材の配置方向を容易に規定できることでロッド部材を容易に設置できるとともに強固に固定でき、インサート部材の構造を簡素化でき、更に、組み立て作業を容易に行うことができる、脊椎固定用骨アンカーユニットを提供することを目的とする。

上記目的を達成するための第１発明に係る脊椎固定用骨アンカーユニットは、少なくともロッド状の部分を有して脊柱に沿って配置されるロッド部材を保持するとともに脊椎に係合した状態で配置されることで脊椎を固定する脊椎固定用骨アンカーユニットであって、脊椎の椎骨に対して一端側が係合する骨係合部材と、一端側で開口する一端側開口と他端側で開口して前記一端側開口に連通する他端側開口とが設けられるとともに、前記骨係合部材がその一端側から前記他端側開口に挿入されて当該骨係合部材における他端側の端部に設けられた頭部が前記一端側開口の内側に対して係止するハウジング部材と、前記ハウジング部材に対して前記他端側開口から挿入されて内側に配置され、一端側の少なくとも一部が前記頭部に当接するとともに、前記ロッド状の部分の外周の一部に沿って湾曲した凹み面を有して当該凹み面にて前記ロッド状の部分に当接するロッド座部が他端側に設けられたインサート部材と、前記骨係合部材が椎骨に係合するとともに前記他端側開口から挿入された前記ロッド部材の前記ロッド状の部分が前記ロッド座部に当接するように配置された状態で、前記ハウジング部材の他端側に係合するとともに前記ロッド状の部分を前記インサート部材に対して押し付けて固定する固定部材と、を備えている。そして、第１発明に係る脊椎固定用骨アンカーユニットは、前記ハウジング部材の内周には、周方向に沿って延びるように形成された周方向溝が形成され、前記インサート部材には、外側に向かって凸状に突出して形成されるとともに前記周方向溝に係止可能な凸突起と、片持ち状に突出して形成されて先端側に前記凸突起が設けられるとともに弾性変形して撓み可能な可撓部と、が設けられ、前記インサート部材は、前記凸突起が前記周方向溝に係止した状態で前記ハウジング部材に対して回転可能に保持され、前記ハウジング部材には、前記他端側開口の一部を構成するとともに当該ハウジング部材の側面にて前記ロッド部材が貫通した状態で配置されるように開放形成された開放領域と、当該ハウジング部材の内周に形成されて前記凸突起に係合可能に凹み形成された係合凹部と、が設けられ、前記インサート部材の前記ハウジング部材に対する相対的な回転動作が行われることで、前記凸突起が前記開放領域から前記周方向溝に対して挿入され、前記インサート部材が前記ハウジング部材に押し込まれて前記可撓部が撓むことで、前記開放領域から挿入されて前記周方向溝に対して係止した前記凸突起と前記周方向溝との係止が解除され、前記可撓部が撓んだ後に弾性回復することで、前記凸突起が前記係合凹部に係合することを特徴とする。

この発明によると、脊椎固定用骨アンカーユニットが、固定部材を除いた部品としては、骨係合部材、ハウジング部材、及びインサート部材の３つの部品で構成され、骨係合部材の抜け止め用のリング状の部材を設ける必要がない。このため、部品点数を少なくすることができ、構造の簡素化を図ることができる。

また、本発明の脊椎固定用骨アンカーユニットによると、インサート部材におけるロッド状の部分が当接する他端側の端部には、ロッド状の部分の外周の一部に沿って湾曲した凹み面を有するロッド座部が形成されている。これにより、ロッド部材の配置方向をインサート部材に対して規定することができる。更に、インサート部材には、外側に向かって凸状に突出する凸突起が形成され、インサート部材のハウジング部材に対する相対的な回転動作によって、ハウジング部材の内周に形成された周方向溝に対して開放領域から凸突起が挿入される。そして、開放領域から挿入された凸突起が周方向溝に係止した状態では、インサート部材がハウジング部材の周方向に回転可能に保持される。更に、インサート部材がハウジング部材に対して押し込まれて可撓部が撓むとともにその後に弾性回復することで、周方向溝と凸突起との係止が解除されてこの凸突起がハウジング部材内周の係合凹部に係合する。これにより、インサート部材をハウジング部材に対して容易に位置決めして配置することができる。よって、ハウジング部材における開放領域に対してロッド部材の配置を一致させるようにロッド部材の配置方向を容易に規定することができるため、ロッド部材を容易に設置でき、更に、ロッド部材をロッド座部において強固に固定することができる。また、上記のように、インサート部材の凸突起をハウジング部材の周方向溝に挿入して係止させた状態でそのまま回転させ、インサート部材をハウジング部材に対して押し込むことで、インサート部材を設置できる。このため、脊椎固定用骨アンカーユニットの組み立て作業を容易に行うことができ、組み立てに要する工数の増大を抑制して組み立てコストの低減を図ることができる。また、インサート部材にはロッド座部と可撓部の先端側の凸突起とを設けるだけでよく、インサート部材の形状の複雑化を招くことを防止できる。このため、インサート部材の構造の簡素化を図れ、製造コストの低減を図ることができる。

従って、本発明によると、部品点数の削減を図って構造の複雑化を抑制でき、ハウジング部材に対するロッド部材の配置方向を容易に規定できることでロッド部材を容易に設置できるとともに強固に固定でき、インサート部材の構造を簡素化でき、更に、組み立て作業を容易に行うことができる、脊椎固定用骨アンカーユニットを提供することができる。

第２発明に係る脊椎固定用骨アンカーユニットは、第１発明の脊椎固定用骨アンカーユニットにおいて、前記可撓部は、一対設けられて、前記ロッド座部の両側に配置され、前記凸突起は、一対設けられて、一対の前記可撓部のそれぞれにおける外側の側面に設けられていることを特徴とする。

この発明によると、凸突起は、一対設けられ、一対の可撓部のそれぞれの外側の側面に設けられる。このため、インサート部材の外周とハウジング部材の内周との間のクリアランス（隙間）の余裕が比較的に大きく設定されている場合であっても、インサート部材をハウジング部材に押し込むときに、インサート部材が傾いてしまうことを抑制して、安定した姿勢のままインサート部材を押し込むことができる。よって、インサート部材の外周とハウジング部材の内周との間のクリアランスの設定の自由度を高めることができる。

第３発明に係る脊椎固定用骨アンカーユニットは、第１発明又は第２発明の脊椎固定用骨アンカーユニットにおいて、前記周方向溝は、前記ハウジング部材において、前記他端側開口から前記一端側開口へと向かう前記骨係合部材の挿入方向に対して垂直な面と平行に延びるように形成されていることを特徴とする。

この発明によると、周方向溝が、骨係合部材の挿入方向に垂直な面と平行に延びるように形成される。このため、凸突起を周方向溝に係止させてインサート部材をハウジング部材に対して回転させる際に、インサート部材がハウジング部材に対して傾いてしまうことを抑制することができる。これにより、凸突起と周方向溝との係止を解除してインサート部材をハウジング部材に押し込む際に、インサート部材をハウジング部材に対して安定した姿勢のまま押し込むことができ、組み立て作業を更に容易に行うことができる。

第４発明に係る脊椎固定用骨アンカーユニットは、第３発明の脊椎固定用骨アンカーユニットにおいて、前記固定部材は、外周に雄ネジ部分が形成されるとともに、前記ハウジング部材の内周に形成された雌ネジ部分に前記雄ネジ部分にて螺合するスクリュー部材として設けられ、前記周方向溝は、前記垂直な面に平行に延びるとともに、前記雌ネジ部分の螺旋方向又はその延長方向に対して連続して延びるように形成されていることを特徴とする。

この発明によると、周方向溝が、骨係合部材の挿入方向に垂直な面と平行に延びるとともに、固定部材が螺合する雌ネジ部分の螺旋方向又はその延長方向に対して連続して延びるように形成されている。このため、雌ネジ部分の加工の際に、雌ネジ部分を加工する工具を利用して、そのまま周方向溝の加工を行うことができ、雌ネジ部分の加工工程と周方向溝の加工工程とを連続的に短時間で容易に行うことができる。これにより、ハウジング部材の製造工程の効率化を図ることができる。

第５発明に係る脊椎固定用骨アンカーユニットは、第２発明の脊椎固定用骨アンカーユニットにおいて、前記固定部材は、外周に雄ネジ部分が形成されるとともに、前記ハウジング部材の内周に形成された雌ネジ部分に前記雄ネジ部分にて螺合するスクリュー部材として設けられ、前記インサート部材において前記ハウジング部材に挿入される方向である当該インサート部材の軸方向における一対の前記凸突起の位置が、前記雌ネジ部分のピッチに対応してずれるように配置され、前記周方向溝が、前記雌ネジ部分の螺旋方向又はその延長方向において連続して延びる螺旋状に形成されていることを特徴とする。

この発明によると、一対の凸突起のインサート部材軸方向における位置が、固定部材が螺合する雌ネジ部分のピッチに対応してずれるように配置されている。このため、雌ネジ部分の加工の際に、そのまま周方向溝の加工を行うことができ、雌ネジ部分の加工工程と周方向溝の加工工程とを連続的に短時間で容易に行うことができる。これにより、ハウジング部材の製造工程の効率化を図ることができる。

本発明によると、部品点数の削減を図って構造の複雑化を抑制でき、ハウジング部材に対するロッド部材の配置方向を容易に規定できることでロッド部材を容易に設置できるとともに強固に固定でき、インサート部材の構造を簡素化でき、更に、組み立て作業を容易に行うことができる、脊椎固定用骨アンカーユニットを提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る脊椎固定用骨アンカーユニットが脊椎を固定するために用いられている状態を示す図である。 図１に示す脊椎固定用骨アンカーユニットについて固定部材以外の構成要素が組み立てられた状態を示す正面図及び側面図である。 図２に示す脊椎固定用骨アンカーユニットの断面図である。 図２に示す脊椎固定用骨アンカーユニットについてロッド部材を保持した状態を示す断面図である。 図４に示す脊椎固定用骨アンカーユニット及びロッド部材についての分解斜視図である。 図５に示す脊椎固定用骨アンカーユニットにおける固定部材以外の構成要素を分解した状態で示す分解斜視図である。 図６に示す脊椎固定用骨アンカーユニットのハウジング部材の平面図、正面図、及び側面図である。 図７に示すハウジング部材の断面図である。 図６に示す脊椎固定用骨アンカーユニットのインサート部材の平面図、正面図、側面図、及び断面図である。 図２に示す脊椎固定用骨アンカーユニットの組み立て工程を説明するための斜視図である。 図２に示す脊椎固定用骨アンカーユニットの組み立て工程を説明するための一部切欠き断面図である。 本発明の第２実施形態に係る脊椎固定用骨アンカーユニットにおけるハウジング部材の断面図である。 本発明の第２実施形態に係る脊椎固定用骨アンカーユニットにおけるインサート部材の斜視図である。 図１２に示すインサート部材の正面図、左右側面図、及び断面図である。 本発明の第２実施形態に係る脊椎固定用骨アンカーユニットにおける固定部材を除く構成要素についての組み立て工程を説明するための一部切欠き断面図である。

以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。尚、本発明は、少なくともロッド状の部分を有して脊柱に沿って配置されるロッド部材を保持するとともに脊椎に係合した状態で配置されることで脊椎を固定する脊椎固定用骨アンカーユニットに関して広く適用することができるものである。

（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態に係る脊椎固定用骨アンカーユニット１が、脊柱１００を構成する脊椎（以下、「脊椎１００」という）を固定するために用いられている状態を例示する図である。尚、図１では、胸椎である脊椎１００及び脊椎固定用骨アンカーユニット１（以下、単に「骨アンカーユニット１」ともいう）等の部材のみを図示している。

図１に示すように、脊椎１００を固定する手術においては、脊椎１００の椎骨１００ａにそれぞれ係合した状態で骨アンカーユニット１が複数配置される。そして、ロッド状の部分１０１ａを有する丸棒状に形成されたロッド部材１０１が脊柱１００に沿って配置され、各骨アンカーユニット１に保持される。ロッド部材１０１は、例えば、脊柱１００に沿ってその両側にそれぞれ配置され、両ロッド部材１０１はコネクタ１０２で連結される。そして、ロッド部材１０１の一方と脊椎１００とには複数本のワイヤ１０３が巻き掛けられ、このワイヤ１０３を締め付けることで脊椎１００に対してロッド部材１０１に沿わせる方向の矯正力が付与される。

尚、本実施形態では、ロッド部材１０１が長手方向の全長に亘ってロッド状の部分１０１ａを有するように構成されているが、必ずしもこの通りでなくてもよい。ロッド部材としては、全長に亘ってロッド状の部分を有する形態に限らず、部分的にロッド状の部分を有するものでもよく、例えば、両端側に平板状のプレート部分を有する部材にロッド状の部分が設けられているものであってもよい。

次に、本実施形態に係る脊椎固定用骨アンカーユニット１を説明する。図２は、骨アンカーユニット１について後述のセットスクリュー１０以外の構成要素が組み立てられた状態を示す正面図（図２（ａ））及び側面図（図２（ｂ））である。図３は、図２（ａ）のＡ−Ａ線矢視位置での断面図（図３（ａ））、及び、図２（ｂ）のＢ−Ｂ線矢視位置での断面図（図３（ｂ））である。図４は、ロッド部材１０１を保持した状態を示す骨アンカーユニット１の断面図であって、図３（ａ）の断面に対応する断面を示す断面図（図４（ａ））、及び、図３（ｂ）の断面に対応する断面を示す断面図（図４（ｂ））である。図５は、図４に示す骨アンカーユニット１及びロッド部材１０１の分解斜視図である。尚、図５では、図１に示すロッド部材１０１とは異なり、長さが短い状態のロッド部材１０１を例示している。

図２乃至図５に示すように、骨アンカーユニット１は、セットスクリュー１０、骨スクリュー１１、インサート部材１２、及びハウジング部材１３の３つの部品を備えて構成されている。そして、骨アンカーユニット１は、脊椎１００を固定する手術の際には、前述のように、ロッド部材１０１とともに用いられる。尚、以下の説明では、各構成要素において、脊椎１００の近く又は脊椎１００内に配置される側を一端側として、脊椎１００から離れて配置される側を他端側として説明する。

図６は、図５に示す骨アンカーユニット１におけるセットスクリュー１０以外の構成要素を分解した状態で示す分解斜視図である。図２乃至図６に示すように、骨スクリュー１１は、一端側にスクリュー部１１ａが設けられ、他端側の端部には頭部１１ｂが設けられている。スクリュー部１１ａは、椎骨１００ａに螺合して係合する雄ネジ部として設けられている。頭部１１ｂは、頭頂部分が平坦に形成されるとともに、外周が球状面の一部を成すように形成され、スクリュー部１１ａの他端側と一体に設けられている。これにより、骨スクリュー１１は、脊椎１００の椎骨１００ａに一端側が係合する本実施形態の骨係合部材を構成している。尚、頭部１１ｂの平坦な頭頂部分には、手術器具としてのドライバー（図示せず）の先端部と係合する係合穴１１ｃが開口するように形成されている。尚、係合穴１１ｃは、例えば、六角穴として設けられる。

図７は、ハウジング部材１３の平面図（図７（ａ））、正面図（図７（ｂ））、及び側面図（図７（ｃ））である。図８は、図７（ｂ）のＤ−Ｄ線矢視位置での断面図（図８（ａ））、及び図７（ｃ）のＥ−Ｅ線矢視位置での断面図（図８（ｂ））である。尚、図７及び図８は、骨アンカーユニット１として組み立てられる前の状態におけるハウジング部材１３を示したものである。

図７及び図８に示すように、ハウジング部材１３は、他端側が二股に分かれた構造の筒状に形成されており、一端側で開口する一端側開口１４と他端側で開口する他端側開口１５とが設けられている。これらの一端側開口１４と他端側開口１５とは、ハウジング部材１３の中空の内部で連通している。そして、一端側開口１４は、ハウジング部材１３の一端側の端部で円形状に開口する孔として形成されている。

一方、他端側開口１５は、ハウジング部材１３における他端側の端部から互いに対向する側面部分のそれぞれに亘って開口するよう形成されている。このような他端側開口１５が形成されることで、ハウジング部材１３の他端側には二股に分かれた形状の二股部分２０が設けられている。尚、他端側開口１５における二股部分２０の間は、他端側開口１５の一部を構成するとともにハウジング部材１３の側面にてロッド部材１０１のロッド状の部分１０１ａが貫通した状態で配置されるように開放形成された開放領域１９として構成されている。また、二股部分２０が連続する部分はロッド状の部分１０１ａの外周に対応する半円形状に形成されている。

ハウジング部材１３に対しては、図６において矢印Ｃで示すように、骨スクリュー１１がその一端側から他端側開口１５に挿入される。そして、このようにハウジング部材１３に挿入された骨スクリュー１１は、図３乃至図５に示すように、その頭部１１ｂがハウジング部材１３の一端側開口１４の内側に対して係止するように構成されている。この状態では、骨スクリュー１１のスクリュー部１１ａは、ハウジング部材１３の一端側開口１４から突出した状態で配置されることになる。

そして、骨スクリュー１１の頭部１１ｂが他端側開口１５から挿入されてハウジング部材１３の内側に配置可能なように、ハウジング部材１３の内周の直径寸法Ｄ１（図４（ａ）において両端矢印Ｄ１で示す直径寸法）は、頭部１１ｂの直径寸法Ｄ２（図４（ａ）において両端矢印Ｄ２で示す直径寸法）よりも少し大きく設定されている。そして、頭部１１ｂが一端側開口１４の内側に対して係止するように、一端側開口１４の縁部分の内側における内周の直径寸法は、頭部１１ｂの直径寸法Ｄ２よりも少し小さく設定されている。尚、ハウジング部材１３における一端側開口１４の縁部分の内周には、頭部１１ｂが係止した際に頭部１１ｂの周囲に沿うように当接する曲面部分１４ａが形成されている（図８参照）。

また、ハウジング部材１３には、雌ネジ部分１６、周方向溝１７、係合凹部１８、把持用穴２１、等が設けられている。雌ネジ部分１６は、ハウジング部材１３における二股部分２０の内周に形成され、ロッド状の部分１０１ａを固定するためのセットスクリュー１０に螺合する部分として設けられている（図４参照）。この雌ネジ部分１６は、図４（ｂ）及び図８に示すように、ネジ溝の断面形状（雌ネジ部分１６の螺旋中心を含む面における断面の形状）が一端側から他端側に向かって外側に傾斜して傾くように形成されている。

周方向溝１７は、雌ネジ部分１６と同様に、ハウジング部材１３における二股部分２０の内周において、周方向に沿って延びるように形成されている。この周方向溝１７は、二股部分２０を構成するように一対で設けられた壁部のそれぞれの内周に対して１つずつ設けられており、各周方向溝１７の長手方向（周方向溝１７が延びる方向）の両端部において溝断面がそれぞれ開放領域１９に対して開口するように形成されている。そして、周方向溝１７は、後述するインサート部材１２における凸突起２４が開放領域１９から挿入されて係止可能な溝として設けられている。

また、周方向溝１７は、ハウジング部材１３において、他端側開口１５から一端側開口１４へと向かう骨スクリュー１１の挿入方向に対して垂直な面（即ち、雌ネジ部分１６の螺旋中心に対して垂直な面）と平行に延びるように形成されている。そして、周方向溝１７は、ハウジング部材１３において、雌ネジ部分１６に対して一端側に配置されている。また、周方向溝１７は、雌ネジ部分１６の螺旋方向に対して又はその螺旋方向の延長方向に対して連続して延びるように形成されている。尚、この周方向溝１７については、雌ネジ部分１６の加工の際に雌ネジ部分１６の加工対象領域から工具を逃がすための逃げ加工の領域を兼ねさせるように構成することもできる。

係合凹部１８は、ハウジング部材１３における二股部分２０の内周において、穴状に凹むように（ハウジング部材１３の内周に対して径方向外側に向かって凹むように）形成されている。そして、係合凹部１８は、二股部分２０を構成するように一対で設けられた壁部のそれぞれの内周に対して１つずつ配置されるように一対設けられており、ハウジング部材１３において、周方向溝１７に対して一端側に配置されている。また、各係合凹部（１８、１８）は、ハウジング部材１３の内周において、周方向溝１７の一端側で段状に凹むように形成されている。これにより、各係合凹部（１８、１８）は、後述のインサート部材１２における各凸突起（２４、２４）にそれぞれ係合可能に凹み形成された部分として設けられている。

尚、把持用穴２１は、二股部分２０を構成するように一対で設けられた壁部のそれぞれの外側において、内側に向かって凹み形成された穴として設けられている。この把持用穴２１は、脊椎１００を固定する手術の際に骨アンカーユニット１をハウジング部材１３にて所定の器具によって把持するために用いられる。

図９は、インサート部材１２の平面図（図９（ａ））、正面図（図９（ｂ））、側面図（図９（ｃ））、及び図９（ａ）のＦ−Ｆ線矢視位置での断面図（図９（ｄ））である。図３乃至図６、及び図９に示すように、インサート部材１２は、ハウジング部材１３に対して他端側開口１５から挿入されてこのハウジング部材１３の内側に配置される。尚、インサート部材１２の外周側面は、後述の可撓部２３及び凸突起２４を除いて、円筒の外周側面と同様の形状に形成されている。そして、インサート部材１２は、この外周側面においてハウジング部材１３の内周に摺接しながら挿入されるように構成されている。尚、インサート部材１２がハウジング部材１３の内側に容易に挿入されて配置可能なように、インサート部材１２の外周側面の直径寸法は、ハウジング部材１３の内周の直径寸法Ｄ１よりも少し小さい寸法となるように設定されている。

また、インサート部材１２は、一端側が骨スクリュー１１の頭部１１ｂに当接するとともに、ロッド部材１０１のロッド状の部分１０１ａに当接するロッド座部２２が他端側に設けられている。ロッド座部２２は、当接するロッド状の部分１０１ａの外周の一部に沿って湾曲した凹み面２２ａ（図９参照）を有している。そして、この凹み面２２ａは、ロッド状の部分１０１ａが嵌め込まれるように配置される滑らかに湾曲した溝状の面として形成されている。

また、ロッド座部２２の凹み面２２ａにおけるロッド状の部分１０１ａが嵌め込まれる部分を構成する曲面の直径寸法Ｄ３（図９（ｂ）において両端矢印Ｄ３で示す直径寸法）は、ロッド状の部分１０１ａの直径寸法と同じ寸法又は少し小さい寸法に設定されている。これにより、インサート部材１２に対して、ロッド座部２２においてロッド状の部分１０１ａが強固に固定されるように構成されている。尚、凹み面２２ａにおいてロッド状の部分１０１ａが嵌め込まれる部分に対して滑らかに連続するとともにその両側に配置された部分は、ロッド状の部分１０１ａが嵌め込まれる部分よりも曲率半径の大きい曲面として又は平坦な面として形成されている。これにより、ロッド座部２２に対してロッド状の部分１０１ａを容易に嵌め込むことができるように構成されている。

また、インサート部材１２には、上記のロッド座部２２に加えて更に、一対の可撓部（２３、２３）、一対の凸突起（２４、２４）、頭部当接面２５、貫通孔２６、等が設けられている。頭部当接面２５は、インサート部材１２の一端側における骨スクリュー１１の頭部１１ｂに当接する部分として設けられている。そして、この頭部当接面２５は、インサート部材１２において、頭部１１ｂの外形に沿ったほぼ球状面の一部を成すように凹み形成されている。

貫通孔２６は、インサート部材１２の中心部分を一端側から他端側にかけて貫通するように、即ち、頭部当接面２５からロッド座部２２にかけて貫通するように形成された円形断面の孔として設けられている。このため、凹み面２２ａの中央部分と頭部当接面２５の中央部分には、円形の貫通孔が開口するように構成されている。脊椎１００を固定する手術の際には、骨スクリュー１１がハウジング部材１３に挿入されて頭部１１ｂがハウジング部材１３の内側に配置されるとともにインサート部材１２が頭部１１ｂに対して頭部当接面２５にて当接した状態で、前述した手術器具としてのドライバーの先端部が貫通孔２６に挿入されることになる。そして、インサート部材１２の貫通孔２６を介して挿入されたこのドライバーの先端部が骨スクリュー１１の係合穴１１ｃに係合することになる。この状態で、骨スクリュー１１が椎骨１００ａに係合させるための骨スクリュー１１の回転操作が行われることになる。

一対の可撓部（２３、２３）は、インサート部材１２において、片持ち状に突出して形成されて先端側に後述の凸突起２４が設けられるとともに弾性変形して撓み可能な部分として形成されている。そして、一対で設けられた各可撓部（２３、２３）は、ロッド座部２２の両側にそれぞれ配置されている。また、各可撓部（２３、２３）における外側の側面には、曲面状に切り欠かれるように凹み形成された凹み部２３ａが形成されている。このような凹み部２３ａが設けられていることで、各可撓部（２３、２３）は、その凹み部２３ａに対応する箇所で断面積が減少して剛性が小さくなるように形成されている。これにより、各可撓部（２３、２３）は、撓んで弾性変形し易くなるように構成されている。

一対の凸突起（２４、２４）は、インサート部材１２において、一対の可撓部（２３、２３）のそれぞれにおける外側の側面に設けられている。この各凸突起（２４、２４）は、各可撓部（２３、２３）において、外側に向かって凸状に突出して形成されている。そして、各凸突起（２４、２４）は、ハウジング部材１３の周方向溝１７に係止可能に構成されている。これにより、インサート部材１２は、凸突起２４が周方向溝１７に係止した状態でハウジング部材１３に対して回転可能に保持されるように構成されている。

セットスクリュー１０は、骨スクリュー１１が椎骨１００ａに係合するとともにハウジング部材１３の他端側開口１５から挿入されたロッド部材１０１のロッド状の部分１０１ａがインサート部材１２のロッド座部２２に当接するように配置された状態で、ハウジング部材１３に対して取り付けられる。そして、セットスクリュー１０は、上記の状態においてハウジング部材１３の他端側に係合するとともにロッド状の部分１０１ａをインサート部材１２のロッド座部２２に対して押し付けて固定する本実施形態の固定部材を構成している。

また、セットスクリュー１０は、外周に雄ネジ部分１０ａが形成されるとともに、ハウジング部材１３の内周の雌ネジ部分１６に対して上記雄ネジ部分１０ａにて螺合するスクリュー部材として設けられている。尚、前述のように、ハウジング部材１３の雌ネジ部分１６は、ネジ溝の断面形状が一端側から他端側に向かって外側に傾斜して傾くように形成されている。そして、セットスクリュー１０は、上記のように、ハウジング部材１３の他端側開口１５から挿入されて雌ネジ部分１６に螺合して係合する雄ネジ部分１０ａを備えて構成されている。このように、雌ネジ部分１６のネジ溝と雄ネジ部分１０ａのネジ山とが一端側から他端側に向かって外側に傾斜するように形成されているため、二股部分２０の内周において螺合するセットスクリュー１０がハウジング部材１３に対してより強固に固定されることになる。

脊椎１００を固定する手術においては、骨スクリュー１１、ハウジング部材１３、インサート部材１２が、図２及び図３に示すように事前に組み立てられた状態の骨アンカーユニット１が用いられる。図１０は、骨アンカーユニット１における構成要素（１１、１２、１３）を図２及び図３に示す状態に組み立てる組み立て工程を説明するための斜視図であり、図１１は、同組み立て工程を説明するための一部切欠き断面図である。

骨アンカーユニット１における構成要素（１１、１２、１３）の組み立てに際しては、まず、骨スクリュー１１がその一端側のスクリュー部１１ａからハウジング部材１３の他端側開口１５に挿入される。そして、スクリュー部１１ａがハウジング部材１３の一端側開口１４から突出した状態で、骨スクリュー１１の頭部１１ｂがハウジング部材１３の内部に配置される。このとき、頭部１１ｂは、ハウジング部材１３における一端側開口１４の縁部分の内周に係止する状態になるまで、ハウジング部材１３の内部に挿入される。

ハウジング部材１３の内側に骨スクリュー１１の頭部１１ｂが係止した状態で、図１０（ａ）及び図１１（ａ）に示すように、インサート部材１２が、ハウジング部材１３に対してその他端側開口１５から挿入される。このとき、インサート部材１２は、ハウジング部材１３に対して、他端側開口１５の開放領域１９に一対の可撓部（２３、２３）が対向した姿勢で挿入される。

一対の凸突起（２４、２４）が開放領域１９に対向した状態でインサート部材１２がハウジング部材１３に対して挿入されると、インサート部材１２は、図１０（ｂ）及び図１１（ｂ）に示す状態に位置することになる。即ち、インサート部材１２は、開放領域１９において、一対の凸突起（２４、２４）が周方向溝１７の側方に配置された状態に位置することになる。

図１０（ｂ）及び図１１（ｂ）に示す状態になると、次いで、インサート部材１２のハウジング部材１３に対する相対的な回転動作が行われことで、各凸突起（２４、２４）が開放領域１９から周方向溝１７に対して挿入される。これにより、各凸突起（２４、２４）がそれぞれ周方向溝１７に対して係止した状態となる。そして、図１０（ｃ）及び図１１（ｃ）に示すように、各凸突起（２４、２４）が周方向溝１７に係止した状態で、ロッド座部２２の凹み面２２ａが開放領域１９に並んで配置された状態となるまで、インサート部材１２がハウジング部材１３に対して回転されることになる。尚、図１０（ｃ）及び図１１（ｃ）に示すように凹み面２２ａが開放領域１９に並んだ状態では、周方向溝１７に係止された各凸突起（２４、２４）は、各係合凹部（１８、１８）の他端側にそれぞれ配置されている。

図１０（ｃ）及び図１１（ｃ）に示す状態になると、次いで、インサート部材１２がハウジング部材１３に対してその一端側に向かって押し込まれる。この押し込み動作により、ハウジング部材１３からインサート部材１２に対して、各凸突起（２４、２４）を内側に向かって付勢する力が作用することになる。これにより、各可撓部（２３、２３）がインサート部材１２の内側に向かって撓むように弾性変形することになる。そして、各可撓部（２３、２３）が撓むことで、周方向溝１７に係止した各凸突起（２４、２４）と周方向溝１７との係止が解除されることになる。

上記のように、各凸突起（２４、２４）と周方向溝１７との係止が解除された状態で更にインサート部材１２がハウジング部材１３に対して押し込まれると、図１０（ｄ）及び図１１（ｄ）に示すように、各凸突起（２４、２４）が各係合凹部（１８、１８）に対応する位置まで移動することになる。そして、各可撓部（２３、２３）が撓んだ後に弾性回復することで、各凸突起（２４、２４）が各係合凹部（１８、１８）に係合することになる。これにより、骨アンカーユニット１における骨スクリュー１１、ハウジング部材１３、及びインサート部材１２が、図２及び図３に示す状態に組み立てられる組み立て作業が完了することになる。

脊椎１００を固定する手術が行われる際には、前述のように、骨アンカーユニット１の構成要素（１１、１２、１３）が図２及び図３に示す状態に事前に組み立てられた状態で用いられる。そして、脊椎１００を固定する手術の際には、手術を行う術者は、図示しないドライバーの先端部をインサート部材１２の貫通孔２６を介して骨スクリュー１１の係合穴１１ｃに対して挿入する。そして、術者は、係合穴１１ｃに挿入して係合させたドライバーを回転操作し、骨スクリュー１１を脊椎１００の椎骨１００ａに螺合して係合させる。更に、術者は、ハウジング部材１３の他端側開口１５からロッド部材１０１のロッド状の部分１０１ａを挿入し、このロッド状の部分１０１ａをインサート部材１２のロッド座部２２の凹み面２２ａに当接するように配置する。

尚、上記の状態では、骨スクリュー１１が頭部１１ｂにてハウジング部材１３の内側に係止している。そして、インサート部材１２は、その周囲においてハウジング部材１３の内周に支持されるとともに、凸突起２４にてハウジング部材１３の係合凹部１８に係合して位置決めされ、頭部当接面２５にて頭部１１ｂに嵌まり込んで支持された状態となっている。更に、インサート部材１２は、ロッド座部２２の凹み面２２ａにてロッド状の部分１０１ａをハウジング部材１３に対して位置決めした状態で保持することになる。この状態で、術者は、図４（ｂ）に示すように、セットスクリュー１０をハウジング部材１３の他端側の雌ネジ部分１６に螺合させて係合させることで取り付ける。

上記のようにセットスクリュー１０が雌ネジ部分１６に対して係合してハウジング部材１３に対して固定されることにより、ロッド状の部分１０１ａがインサート部材１２のロッド座部２２に押し付けられて固定される。即ち、ロッド座部２２に嵌まり込んだロッド状の部分１０１ａが、セットスクリュー１０がハウジング部材１３に固定される締結力によって、セットスクリュー１０の一端側の端面からロッド座部２２に向かって押し付けられ、セットスクリュー１０とインサート部材１２との間で固定される。更に、インサート部材１２は、外周をハウジング部材１３で支持されるとともに骨スクリュー１１の頭部１１ｂに対して頭部当接面２５にて嵌まり込んだ状態でハウジング部材１３において固定されている。そして、骨スクリュー１１は、頭部１１ｂにてハウジング部材１３の一端側開口１４の内側の縁部分に係止して固定された状態となっている。このように、骨スクリュー１１、ハウジング部材１３、インサート部材１２、セットスクリュー１０が協働して作動する骨アンカーユニット１によって、ロッド部材１０１が強固に保持されるとともに脊椎１００が固定されることになる。

以上説明した本実施形態によると、骨アンカーユニット１が、セットスクリュー１０を除いた部品としては、骨スクリュー１１、ハウジング部材１３、及びインサート部材１２の３つの部品で構成され、特許文献８又は特許文献９に開示された骨アンカーユニットのような骨係合部材の抜け止め用のリング状の部材を設ける必要がない。このため、骨アンカーユニット１によると、部品点数を少なくすることができ、構造の簡素化を図ることができる。

また、骨アンカーユニット１によると、インサート部材１２におけるロッド状の部分１０１ａが当接する他端側の端部には、ロッド状の部分１０１ａの外周の一部に沿って湾曲した凹み面２２ａを有するロッド座部２２が形成されている。これにより、ロッド部材１０１の配置方向をインサート部材１２に対して規定することができる。更に、インサート部材１２には、外側に向かって凸状に突出する凸突起２４が形成され、インサート部材１２のハウジング部材１３に対する相対的な回転動作によって、ハウジング部材１３の内周に形成された周方向溝１７に対して開放領域１９から凸突起２４が挿入される。そして、開放領域１９から挿入された凸突起２４が周方向溝１７に係止した状態では、インサート部材１２がハウジング部材１３の周方向に回転可能に保持される。更に、インサート部材１２がハウジング部材１３に対して押し込まれて可撓部２３が撓むとともにその後に弾性回復することで、周方向溝１７と凸突起２４との係止が解除されてこの凸突起２４がハウジング部材１３の内周の係合凹部１８に係合する。これにより、インサート部材１２をハウジング部材１３に対して容易に位置決めして配置することができる。よって、ハウジング部材１３における開放領域１９に対してロッド部材１０１の配置を一致させるようにロッド部材１０１の配置方向を容易に規定することができるため、ロッド部材１０１を容易に設置でき、更に、ロッド部材１０１をロッド座部２２において強固に固定することができる。また、上記のように、インサート部材１２の凸突起２４をハウジング部材１３の周方向溝１７に挿入して係止させた状態でそのまま回転させ、インサート部材１２をハウジング部材１３に対して押し込むことで、インサート部材１２を設置できる。このため、骨アンカーユニット１の組み立て作業を容易に行うことができ、組み立てに要する工数の増大を抑制して組み立てコストの低減を図ることができる。また、インサート部材１２にはロッド座部２２と可撓部２３の先端側の凸突起２４とを設けるだけでよく、インサート部材１２の形状の複雑化を招くことを防止できる。このため、インサート部材１２の構造の簡素化を図れ、製造コストの低減を図ることができる。

従って、本発明によると、部品点数の削減を図って構造の複雑化を抑制でき、ハウジング部材１３に対するロッド部材１０１の配置方向を容易に規定できることでロッド部材１０１を容易に設置できるとともに強固に固定でき、インサート部材１２の構造を簡素化でき、更に、組み立て作業を容易に行うことができる、脊椎固定用骨アンカーユニット１を提供することができる。

また、骨アンカーユニット１によると、凸突起２４は、一対設けられ、一対の可撓部（２３、２３）のそれぞれの外側の側面に設けられる。このため、インサート部材１２の外周とハウジング部材１３の内周との間のクリアランス（隙間）の余裕が比較的に大きく設定されている場合であっても、インサート部材１２をハウジング部材１３に押し込むときに、インサート部材１２が傾いてしまうことを抑制して、安定した姿勢のままインサート部材１２を押し込むことができる。よって、インサート部材１２の外周とハウジング部材１３の内周との間のクリアランスの設定の自由度を高めることができる。

また、骨アンカーユニット１によると、周方向溝１７が、骨スクリュー１１の挿入方向に垂直な面と平行に延びるように形成される。このため、凸突起２４を周方向溝１７に係止させてインサート部材１２をハウジング部材１３に対して回転させる際に、インサート部材１２がハウジング部材１３に対して傾いてしまうことを抑制することができる。これにより、凸突起２４と周方向溝１７との係止を解除してインサート部材１２をハウジング部材１３に押し込む際に、インサート部材１２をハウジング部材１３に対して安定した姿勢のまま押し込むことができ、組み立て作業を更に容易に行うことができる。

また、骨アンカーユニット１によると、周方向溝１７が、骨スクリュー１１の挿入方向に垂直な面と平行に延びるとともに、セットスクリュー１０が螺合する雌ネジ部分１６の螺旋方向又はその延長方向に対して連続して延びるように形成されている。このため、雌ネジ部分１６の加工の際に、雌ネジ部分１６を加工する工具を利用して、そのまま周方向溝１７の加工を行うことができ、雌ネジ部分１６の加工工程と周方向溝１７の加工工程とを連続的に短時間で容易に行うことができる。これにより、ハウジング部材１３の製造工程の効率化を図ることができる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。図１２は、本発明の第２実施形態に係る脊椎固定用骨アンカーユニット２（以下、単に「骨アンカーユニット２」ともいう）におけるハウジング部材１３を示す断面図である。尚、図１２は、第１実施形態の骨アンカーユニット１のハウジング部材１３の断面図である図８に対応する断面を示している。また、図１３は、骨アンカーユニット２におけるインサート部材１２を示す斜視図である。尚、図１３（ａ）及び図１３（ｂ）は、インサート部材１２についての異なる角度から見た状態の斜視図を示している。また、図１４は、骨アンカーユニット２におけるインサート部材１２の左側面図（図１４（ａ））、正面図（図１４（ｂ））、右側面図（図１４（ｃ））、及び図１４（ａ）のＧ−Ｇ線矢視位置から見た断面図（図１４（ｄ））を示している。

骨アンカーユニット２は、第１実施形態の骨アンカーユニット１と同様に用いられる。そして、骨アンカーユニット２は、第１実施形態の骨アンカーユニット１と同様に構成され、セットスクリュー１０、骨スクリュー１１、インサート部材１２、及びハウジング部材１３を備えて構成されている（尚、図１２乃至図１４では、セットスクリュー１０及び骨スクリュー１１の図示を省略している）。但し、骨アンカーユニット２では、ハウジング部材１３における周方向溝３１、及びインサート部材１２における一対の凸突起（３２ａ、３２ｂ）の構成において、第１実施形態とは異なっている。以下、第１実施形態と同様の構成については、図面において同一の符号を付して、又は同一の符号を引用して、説明を省略し、第１実施形態と異なる構成について説明する。

骨アンカーユニット２のハウジング部材１３においては、図１２に示すように、周方向溝３１は、雌ネジ部分１６の螺旋方向又はその延長方向において連続して延びる螺旋状に形成されている。また、この周方向溝３１は、雌ネジ部分１６の螺旋方向又はその延長方向において連続して延びる螺旋状の溝部分であって、ハウジング部材１３における最も一端側に配置された螺旋状の溝部分、又はハウジング部材１３における最も一端側から複数段に亘って配置された螺旋状の溝部分（複数の螺旋状の溝部分）として設けられている。尚、図１２に例示するように、本実施形態では、ハウジング部材１３における二股部分２０の一方の内周に形成された周方向溝３１は、ハウジング部材１３における最も一端側に配置された螺旋状の溝部分として設けられている。一方、ハウジング部材１３における二股部分２０の他方の内周に形成された周方向溝３１は、ハウジング部材１３における最も一端側から二段に亘って配置された螺旋状の溝部分として設けられている。

また、骨アンカーユニット２のインサート部材１２においては、図１３及び図１４に示すように、このインサート部材１２においてハウジング部材１３に挿入される方向であるインサート部材１２の軸方向（図１４（ｂ）にて両端矢印Ｈで示す方向）における一対の凸突起（３２ａ、３２ｂ）の位置が、雌ネジ部分１６のピッチに対応してずれるように配置されている。即ち、一対の凸突起（３２ａ、３２ｂ）は、インサート部材１２の軸方向における位置において、一方の可撓部２３に設けられる一方の凸突起３２ａの位置と、他方の可撓部２３に設けられる他方の凸突起３２ｂの位置とが、雌ネジ部分１６のピッチ（隣り合うネジ山とネジ山との間の寸法）に対応してずれるように配置されている。このため、凸突起３２ａ及び凸突起３２ｂが、雌ネジ部分１６のピッチと同じピッチで螺旋状に延びるように形成された周方向溝３１に係止することになる。そして、このように一対の凸突起（３２ａ、３２ｂ）が周方向溝３１に係止された状態においては、インサート部材１２の軸方向がハウジング部材１３の軸方向（ハウジング部材１３にてインサート部材１２が挿入される方向、及び骨スクリュー１１の挿入方向と同じ方向）と一致した状態で、インサート部材１２がハウジング部材１３に対して配置されることになる。

図１５は、骨アンカーユニット２における骨スクリュー１１、ハウジング部材１３、インサート部材１２が組み立てられる際の組み立て工程を説明するための一部切欠き断面図であり、第１実施形態の図１１に対応して示す図である。尚、図１５（ａ）に示す工程は第１実施形態における図１１（ａ）に示す工程と同様に行われ、図１５（ｂ）に示す工程は第１実施形態における図１１（ｂ）に示す工程と同様に行われるため、それぞれの工程の説明を適宜省略する。

図１５（ｂ）に示す状態になると、インサート部材１２のハウジング部材１３に対する相対的な回転動作が行われことで、各凸突起（３２ａ、３２ｂ）が開放領域１９から周方向溝３１に対して挿入される。このとき、前述のように、雌ネジ部分１６のピッチに対応して形成された周方向溝３１の位置に対応するように、各凸突起（３２ａ、３２ｂ）が設けられている。これにより、各凸突起（３２ａ、３２ｂ）がそれぞれ周方向溝３１に対して係止した状態となる。そして、図１５（ｃ）に示すように、各凸突起（３２ａ、３２ｂ）が周方向溝１７に係止した状態で、ロッド座部２２の凹み面２２ａが開放領域１９に並んで配置された状態となるまで、インサート部材１２がハウジング部材１３に対して回転されることになる。尚、図１５（ｃ）に示すように凹み面２２ａが開放領域１９に並んだ状態では、周方向溝３１に係止された各凸突起（３２ａ、３２ｂ）は、各係合凹部（１８、１８）の他端側にそれぞれ配置されている。

図１５（ｃ）に示す状態になると、次いで、インサート部材１２がハウジング部材１３に対してその一端側に向かって押し込まれる。この押し込み動作により、ハウジング部材１３からインサート部材１２に対して、各凸突起（３２ａ、３２ｂ）を内側に向かって付勢する力が作用することになる。これにより、各可撓部（２３、２３）がインサート部材１２の内側に向かって撓むように弾性変形することになる。そして、各可撓部（２３、２３）が撓むことで、周方向溝３１に係止した各凸突起（３２ａ、３２ｂ）と周方向溝３１との係止が解除されることになる。

上記のように、各凸突起（３２ａ、３２ｂ）と周方向溝３１との係止が解除された状態で更にインサート部材１２がハウジング部材１３に対して押し込まれると、図１５（ｄ）に示すように、各凸突起（３２ａ、３２ｂ）が各係合凹部（１８、１８）に対応する位置まで移動することになる。そして、各可撓部（２３、２３）が撓んだ後に弾性回復することで、各凸突起（３２ａ、３２ｂ）が各係合凹部（１８、１８）に係合することになる。これにより、骨アンカーユニット２における骨スクリュー１１、ハウジング部材１３、及びインサート部材１２の組み立て作業が完了することになる。尚、各係合凹部１８については、インサート部材１２の軸方向における位置がずれて設けられた各凸突起（３２ａ、３２ｂ）に係合可能な寸法が確保されるように、ハウジング部材１３の軸方向における長さ寸法が設定されている。

以上説明した骨アンカーユニット２においても、第１実施形態の骨アンカーユニット１と同様の効果を奏することができる。即ち、骨アンカーユニット２によると、部品点数の削減を図って構造の複雑化を抑制でき、ハウジング部材１３に対するロッド部材１０１の配置方向を容易に規定できることでロッド部材１０１を容易に設置できるとともに強固に固定でき、インサート部材１２の構造を簡素化でき、更に、組み立て作業を容易に行うことができる。

そして、骨アンカーユニット２によると、一対の凸突起（３２ａ、３２ｂ）のインサート部材１２の軸方向における位置が、セットスクリュー１０が螺合する雌ネジ部分１６のピッチに対応してずれるように配置されている。このため、雌ネジ部分１６の加工の際に、そのまま周方向溝３１の加工を行うことができ、雌ネジ部分１６の加工工程と周方向溝３１の加工工程とを連続的に短時間で容易に行うことができる。これにより、ハウジング部材１３の製造工程の効率化を図ることができる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能なものである。例えば、次のように変更して実施してもよい。

（１）周方向溝、凸突起、可撓部の形状については、上述の実施形態で例示したものに限らず、種々変更して実施してもよい。また、凸突起については、一対で設けられる形態（即ち２つ設けられる形態）に限らず、１つのみ設けられる形態や３つ以上設けられる形態であってもよい。尚、凸突起の数を１つに設定する形態の場合は、インサート部材の外周とハウジング部材の内周との間のクリアランスの余裕を適切に設定することで、インサート部材をハウジング部材に押し込むときに、インサート部材が傾いてしまうことを抑制して、安定した姿勢のままインサート部材を押し込むことができる。

（２）上述の実施形態では、骨係合部材が骨スクリューとして構成されている形態を例にとって説明したが、この通りでなくてもよく、スクリュー部以外の構造で脊椎に係合する形態の骨係合部材を実施してもよい。例えば、骨係合部材の一端側において、二重スクリュー構造や骨セメント注入構造、或いはバネを用いた構造が備えられることで、椎骨内に骨係合部材の一端側を埋入させた後に椎骨の内部に存在する部分の寸法を拡大させて椎骨と係合させる形態であってもよい。また、骨係合部材の一端側が椎骨に係合するピン状の構造として設けられる形態であってもよい。

（３）固定部材については、スクリュー部材として設けられた形態でなくてもよく、ハウジング部材の他端側に係合してロッド部材のロッド状の部分をインサート部材に対して押し付けて固定可能な部材であれば、種々変更して実施してもよい。

本発明は、少なくともロッド状の部分を有して脊柱に沿って配置されるロッド部材を保持するとともに脊椎に係合した状態で配置されることで脊椎を固定する脊椎固定用骨アンカーユニットとして、広く適用することができるものである。

１ 脊椎固定用骨アンカーユニット
１０ セットスクリュー（固定部材）
１１ 骨スクリュー（骨係合部材）
１１ｂ 頭部
１２ インサート部材
１３ ハウジング部材
１４ 一端側開口
１５ 他端側開口
１７ 周方向溝
１８ 係合凹部
１９ 開放領域
２２ ロッド座部
２２ａ 凹み面
２３ 可撓部
２４ 凸突起
１００ 脊椎
１００ａ 椎骨
１０１ ロッド部材
１０１ａ ロッド状の部分

Claims (5)

1. 少なくともロッド状の部分を有して脊柱に沿って配置されるロッド部材を保持するとともに脊椎に係合した状態で配置されることで脊椎を固定する脊椎固定用骨アンカーユニットであって、
   脊椎の椎骨に対して一端側が係合する骨係合部材と、
   一端側で開口する一端側開口と他端側で開口して前記一端側開口に連通する他端側開口とが設けられるとともに、前記骨係合部材がその一端側から前記他端側開口に挿入されて当該骨係合部材における他端側の端部に設けられた頭部が前記一端側開口の内側に対して係止するハウジング部材と、
   前記ハウジング部材に対して前記他端側開口から挿入されて内側に配置され、一端側の少なくとも一部が前記頭部に当接するとともに、前記ロッド状の部分の外周の一部に沿って湾曲した凹み面を有して当該凹み面にて前記ロッド状の部分に当接するロッド座部が他端側に設けられたインサート部材と、
   前記骨係合部材が椎骨に係合するとともに前記他端側開口から挿入された前記ロッド部材の前記ロッド状の部分が前記ロッド座部に当接するように配置された状態で、前記ハウジング部材の他端側に係合するとともに前記ロッド状の部分を前記インサート部材に対して押し付けて固定する固定部材と、
   を備え、
   前記ハウジング部材の内周には、周方向に沿って延びるように形成された周方向溝が形成され、
   前記インサート部材には、外側に向かって凸状に突出して形成されるとともに前記周方向溝に係止可能な凸突起と、片持ち状に突出して形成されて先端側に前記凸突起が設けられるとともに弾性変形して撓み可能な可撓部と、が設けられ、
   前記インサート部材は、前記凸突起が前記周方向溝に係止した状態で前記ハウジング部材に対して回転可能に保持され、
   前記ハウジング部材には、前記他端側開口の一部を構成するとともに当該ハウジング部材の側面にて前記ロッド部材が貫通した状態で配置されるように開放形成された開放領域と、当該ハウジング部材の内周に形成されて前記凸突起に係合可能に凹み形成された係合凹部と、が設けられ、
   前記インサート部材の前記ハウジング部材に対する相対的な回転動作が行われることで、前記凸突起が前記開放領域から前記周方向溝に対して挿入され、前記インサート部材が前記ハウジング部材に押し込まれて前記可撓部が撓むことで、前記開放領域から挿入されて前記周方向溝に対して係止した前記凸突起と前記周方向溝との係止が解除され、前記可撓部が撓んだ後に弾性回復することで、前記凸突起が前記係合凹部に係合することを特徴とする、脊椎固定用骨アンカーユニット。
2. 請求項１に記載の脊椎固定用骨アンカーユニットであって、
   前記可撓部は、一対設けられて、前記ロッド座部の両側に配置され、
   前記凸突起は、一対設けられて、一対の前記可撓部のそれぞれにおける外側の側面に設けられていることを特徴とする、脊椎固定用骨アンカーユニット。
3. 請求項１又は請求項２に記載の脊椎固定用骨アンカーユニットであって、
   前記周方向溝は、前記ハウジング部材において、前記他端側開口から前記一端側開口へと向かう前記骨係合部材の挿入方向に対して垂直な面と平行に延びるように形成されていることを特徴とする、脊椎固定用骨アンカーユニット。
4. 請求項３に記載の脊椎固定用骨アンカーユニットであって、
   前記固定部材は、外周に雄ネジ部分が形成されるとともに、前記ハウジング部材の内周に形成された雌ネジ部分に前記雄ネジ部分にて螺合するスクリュー部材として設けられ、
   前記周方向溝は、前記垂直な面に平行に延びるとともに、前記雌ネジ部分の螺旋方向又はその延長方向に対して連続して延びるように形成されていることを特徴とする、脊椎固定用骨アンカーユニット。
5. 請求項２に記載の脊椎固定用骨アンカーユニットであって、
   前記固定部材は、外周に雄ネジ部分が形成されるとともに、前記ハウジング部材の内周に形成された雌ネジ部分に前記雄ネジ部分にて螺合するスクリュー部材として設けられ、
   前記インサート部材において前記ハウジング部材に挿入される方向である当該インサート部材の軸方向における一対の前記凸突起の位置が、前記雌ネジ部分のピッチに対応してずれるように配置され、
   前記周方向溝が、前記雌ネジ部分の螺旋方向又はその延長方向において連続して延びる螺旋状に形成されていることを特徴とする、脊椎固定用骨アンカーユニット。

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