JP2011206393A - 接続補助具、延長ワイヤ供給具および延長ワイヤセット - Google Patents

Abstract

【課題】ガイドワイヤに対する延長ワイヤの正確かつ簡便な接続を可能とする接続補助具、延長ワイヤ供給具および延長ワイヤセットを提供すること。
【解決手段】接続補助具１は、先端側から生体内に挿入して使用されるガイドワイヤ２００の基端側に設けられた基端側接続部２２０と、延長ワイヤ１００の先端側に設けられた先端側接続部１２０とを接続する接続操作の際に用いられる。この接続補助具１は、延長ワイヤ１００の先端側接続部１２０が挿入される直線部２１と、この直線部２１に連通しており、直線部２１に向かって漸減するテーパ形状をなし、接続操作の際にガイドワイヤ２００の基端側接続部２２０を直線部２１内に案内するテーパ部２２とを有する補助具本体２と、直線部２１に先端側接続部１２０を挿入した状態で、補助具本体２を延長ワイヤ１００の先端部に固定するための固定機構５とを有する。
【選択図】図２

Description

本発明は、接続補助具、延長ワイヤ供給具および延長ワイヤセットに関する。

従来、例えば、血管形成術、血管造影術、弁膜成形術などの心血管治療を行なう際、心血管内へのカテーテルの配置を容易にするために、ガイドワイヤが用いられている。一方、上記のような心血管治療を行なう際、例えばＰＴＣＡ（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のように数種のカテーテルを使用して、治療しなければならないことがあり、そのような場合には、一旦挿入されているカテーテルを抜去しなければならない。このとき、先に狭窄部位に挿入されていたガイドワイヤを留置したままカテーテルを交換するために、前記先に挿入されているガイドワイヤ（第１のワイヤ）の基端部に、さらに延長ワイヤ（第２のワイヤ）を接続し、相対的にガイドワイヤからカテーテルを後退させ、カテーテルを抜き去る。

しかしながら、ガイドワイヤおよび延長ワイヤは、いずれも細径であり、接続するのが容易ではない。また、これらを接続するのに、比較的強い力を要するので、ガイドワイヤと延長ワイヤとの中心軸を一致させた状態で行わないと、接続部が折れ曲がってしまうおそれがある。接続部が折れ曲がってしまうと、手術を最初からやり直ししなければならない場合がある。

特開平６−１９７９７９号公報

本発明の目的は、ガイドワイヤに対する延長ワイヤの正確かつ簡便な接続を可能とする接続補助具、延長ワイヤ供給具および延長ワイヤセットを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１） ガイドワイヤの基端部に延長ワイヤの先端部を接続するために用いられる接続補助具であって、
基端側に前記延長ワイヤの先端部が配置され、先端側から前記ガイドワイヤの基端部が挿入される直線状の貫通孔と、該貫通孔の先端側に設けられ、前記ガイドワイヤの基端部を前記貫通孔に案内するガイド部とを有する補助具本体と、
前記延長ワイヤの先端部が前記貫通孔に挿入されたときに、前記延長ワイヤの先端部を前記補助具本体に固定する固定部材とを備え、
前記ガイド部は、前記貫通孔に向かって漸減するテーパ形状であることを特徴とする接続補助具。

（２） 前記ガイド部は、前記ガイドワイヤの基端部を挿入する際に、幅方向の位置ズレを規制する第１のテーパ部と、前記幅方向と直交する方向の位置ズレを規制する第２のテーパ部とを有する上記（１）に記載の接続補助具。

（３） 前記第２のテーパ部は、第１のテーパ部よりも基端側に配置されている上記（２）に記載の接続補助具。

（４） 前記補助具本体は、半割形状の上側部材と、該上側部材に接合された半割形状の下側部材とを有し、前記上側部材と前記下側部材との間に前記貫通孔が形成されており、
前記上側部材は、前記貫通孔を視認可能な透明性がある材料で形成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の接続補助具。

（５） 前記上側部材は、前記貫通孔内の状態を拡大して見せるレンズ機能がある上記（４）に記載の接続補助具。

（６） 上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の接続補助具と、
延長ワイヤを収納するチューブ状のホルダを有するワイヤ収納部と、
前記ワイヤ収納部に前記接続補助具を設置する支持部とを有することを特徴とする延長ワイヤ供給具。

（７） 上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の接続補助具と、延長ワイヤを収納するチューブ状のホルダを有するワイヤ収納部と、前記ワイヤ収納部に前記接続補助具を設置する支持部とを有する延長ワイヤ供給具と、
前記ホルダに収納され、先端部が前記接続補助具の前記貫通孔の基端部に配置された延長ワイヤとを有することを特徴とする延長ワイヤセット。

本発明によれば、ガイドワイヤの基端部が折れ曲がるのを防止して、ガイドワイヤに対して延長ワイヤを容易かつ確実に接続することができる。そのため、例えば、手術のやり直しが発生をするのを防止するとともに、安全に手術を行うことができる。特に、本発明によれば、医師等の操作者は、他者の手を借りることなく、前記接続操作を一人で行うことができ、優れた利便性が発揮される。

本発明の接続補助具を用いて接続するガイドワイヤおよび延長ワイヤの構成を示す側面図および縦断面図である。 本発明の接続補助具の第１実施形態を示す斜視図である。 図２に示す接続補助具の補助具本体の構成を示す部分断面斜視図である。 図２に示す接続補助具の固定機構の分解斜視図である。 図２に示す接続補助具を用いて、第１ワイヤの基端側接続部を第２ワイヤの先端側接続部に接続する接続操作を行っている状態を示す側面図（ａ）および平面図（ｂ）である。 本発明の接続補助具の第２実施形態の補助具本体を示す部分断面斜視図である。 本発明の接続補助具の第３実施形態の補助具本体を示す部分断面斜視図である。 本発明の延長ワイヤセット（延長ワイヤ供給具）の実施形態を示す側面図である。

以下、本発明の接続補助具、延長ワイヤ供給具および延長ワイヤセットの好適な実施形態について、添付図面を参照しつつ説明する。

図１は、本発明の接続補助具を用いて接続するガイドワイヤおよび延長ワイヤの構成を模式的に示す側面図および縦断面図である。なお、説明の都合上、図１中の右側を「基端」、左側を「先端」という。

図１に示す延長ワイヤ（第２のワイヤ）１００は、ガイドワイヤ（第１のワイヤ）２００の基端部に接続して用いられるワイヤである。具体的には、このような延長ワイヤ１００は、例えば、ガイドワイヤ２００に導かれて生体内に挿入されたカテーテルを交換する場合に、ガイドワイヤ２００を延長するために用いられる。

ガイドワイヤ２００は、先端側から生体内に挿入して使用されるものであり、例えば、カテーテルを導入するためのカテーテル用ガイドワイヤである。図１に示すように、本実施形態のガイドワイヤ２００は、ワイヤ本体２１０と、ワイヤ本体２１０の基端部に設けられた基端側接続部２２０と、ワイヤ本体２１０の先端部を覆うように設けられたコイル２３０とを有している。なお、ガイドワイヤ２００の構成としては、これに限定されない。

図１に示すように、延長ワイヤ１００は、ワイヤ本体１１０と、ワイヤ本体１１０の先端側に設けられた先端側接続部１２０とを有している。この先端側接続部１２０は、ガイドワイヤ２００の基端側接続部２２０に接続可能となっている。

ワイヤ本体１１０は、可撓性を有する線材である。ワイヤ本体１１０の全長は、特に限定されないが、２００〜２０００ｍｍ程度であるのが好ましく、１０００〜１８００ｍｍ程度であるのがより好ましい。

本実施形態のワイヤ本体１１０は、その外径が延長ワイヤ１００の長手方向（以下、単に「長手方向」とも言う。）に沿って一定である。ワイヤ本体１１０の外径は、特に限定されないが、通常、０．２〜１．２ｍｍ程度であるのが好ましい。

また、ワイヤ本体１１０の外径は、ガイドワイヤ２００の基端部の外径（後述する外径一定部２１１の外径）と等しいことが好ましい。これにより、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００との接続箇所付近での外径を一定とすることができる。このため、カテーテルを交換する操作の際に、カテーテルが前記接続箇所に引っかかることを防止することができ、その操作を円滑に行うことができる。

ワイヤ本体１１０の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ガイドワイヤ２００のワイヤ本体２１０の基端部を構成する材料と同じ材料とすることが好ましい。これにより、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００の接続箇所の剛性差を少なくすることができるため、前記接続箇所に応力が集中することにより発生する前記接続箇所のキンクを防止することができる。そのため、カテーテルを交換する操作を円滑に行うことができる。

具体的には、ワイヤ本体１１０の構成材料は、例えば、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む。）、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等）、ピアノ線、コバルト系合金などの各種金属材料を使用することができる。

擬弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。

超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。

なお、前述では、耐キンク性を向上させる観点から、ワイヤ本体１１０がガイドワイヤ２００のワイヤ本体２１０の基端部を構成する材料と同じ材料で構成されているのが好ましいと述べたが、他の観点から、ワイヤ本体１１０がステンレス鋼で構成されているのも好ましい。ワイヤ本体１１０をステンレス鋼で構成することにより、ワイヤ本体１１０が剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）の富んだものとなる。その結果、ワイヤ本体１１０の過度な変形（例えば自重による湾曲変形）が抑制され、カテーテルを交換する操作を円滑に行うことができる。

図１に示すように、このようなワイヤ本体１１０の先端部には、先端側接続部１２０が設けられている。この先端側接続部１２０を介して、延長ワイヤ１００がガイドワイヤ２００に接続可能となっている。本実施形態では、先端側接続部１２０がワイヤ本体１１０の先端面１１０ａに開放する凹部で構成され、ガイドワイヤ２００の基端側接続部２２０が前記凹部に嵌合可能な凸部で構成されている。

そして、基端側接続部２２０（凸部）が先端側接続部１２０（凹部）に挿入、嵌合することにより、すなわち雄雌嵌合により、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００とが接続される。このように、雄雌嵌合に用いることにより、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００とを簡単かつ確実に接続することができる。

このような先端側接続部１２０は、本実施形態のように、ワイヤ本体１１０と一体的に形成してもよいし、別体形成した部材を、例えば溶接等によってワイヤ本体１１０に接合してもよい。

先端側接続部１２０をワイヤ本体１１０と別体として形成する場合、その構成材料としては、特に限定されないが、塑性変形可能な材料であるのが好ましい。これにより、例えば、熱間鍛造加工、圧延加工、引き抜き加工、冷間鍛造加工、プレス加工、回転加工等の塑性加工、切削加工、研磨加工、レーザ加工、エッチング加工等による先端側接続部１２０の形成を容易かつ確実に行うことができる。塑性変形可能な材料の具体例としては、ステンレス鋼、ピアノ線、コバルト系合金などの各種金属材料が挙げられるが、そのなかでも特にステンレス鋼が好ましい。

以上のような延長ワイヤ１００は、その外周面（外表面）の全部または一部を覆う合成樹脂の図示しない被覆層を有していてもよい。これにより、カテーテルの内壁との摩擦が低減されて摺動性が向上し、カテーテルを交換する操作を円滑に行うことができる。このような被覆の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、シリコーン樹脂、その他各種のエラストマー、またはこれらの複合材料が好ましく用いられる。特に、ワイヤ本体１１０と同等またはそれ以下の可撓性、柔軟性を有するものが好ましい。

また、延長ワイヤ１００の外周面の全部または一部には、カテーテルの内壁との接触により発生する摩擦を抑える処理が施されていてもよい。これにより、カテーテル内壁との摩擦が抑えられ、カテーテルを交換する操作を円滑に行うことができる。この処理としては、例えば、延長ワイヤ１００の外周面に、親水性材料または疎水性材料による被膜（図示せず）を設けることが挙げられる。

この被膜を構成する親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。また、被膜を構成する疎水性材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、シリコーン系の材料等が挙げられる。

次いで、延長ワイヤ１００が接続されるガイドワイヤ２００について説明する。
図１に示すように、ガイドワイヤ２００は、ワイヤ本体２１０と、ワイヤ本体２１０の基端部に設けられた基端側接続部２２０と、ワイヤ本体２１０の先端部を覆うように設けられた螺旋状のコイル２３０とを有している。

ガイドワイヤ２００の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。また、ワイヤ本体２１０の外径は、特に限定されないが、通常、０．２〜１．２ｍｍ程度であるのが好ましい。

ワイヤ本体２１０は、可撓性を有する線材である。本実施形態では、ワイヤ本体２１０は、その基端から所定長さは外径が一定であり、途中から外径が先端方向へ向かって外径が漸減している。なお、以下では、ワイヤ本体２１０の外径が一定な部分を外径一定部２１１と言い、外径が漸減している部分を外径漸減部２１２と言う。

このような外径漸減部２１２を有することにより、ワイヤ本体２１０の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ２００は、先端部に良好な柔軟性を得て、血管への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。

図示の構成では、外径漸減部２１２はワイヤ本体２１０の一部に形成されているが、ワイヤ本体２１０の全体が外径漸減部２１２を構成していてもよい。また、外径漸減部２１２のテーパ角度（外径の減少率）は、長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度（外径の減少率）が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。

ワイヤ本体２１０の構成材料は、特に限定されず、例えば、超弾性合金（例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金等）、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等）などの各種金属材料を使用することができる。また、ワイヤ本体２１０の先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。具体的には、ワイヤ本体２１０の先端側を超弾性合金で構成し、基端側をステンレス鋼で構成するものが挙げられる。

ワイヤ本体２１０の基端には、基端側接続部２２０が設けられている。前述したように、この基端側接続部２２０を介して、ガイドワイヤ２００が延長ワイヤ１００に接続可能となっている。本実施形態では、基端側接続部２２０が凸部で構成されており、延長ワイヤ１００の先端側接続部（凹部）１２０に挿入、嵌合することにより、すなわち雄雌嵌合により、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００とが接続される。

本実施形態では、基端側接続部２２０が、その長手方向の複数の箇所で屈曲した形状（ジグザグ形状）をなしている。かかる構成により、基端側接続部２２０を先端側接続部１２０に挿入、嵌合した際に、屈曲部分の各頂部付近が先端側接続部１２０（凹部）の内面に圧接するので、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００との間に、より強固な接続状態が維持される。

なお、延長ワイヤ１００の先端側接続部１２０を凸部で構成し、ガイドワイヤ２００の基端側接続部２２０を凹部で構成してもよいが、ガイドワイヤ２００の基端側接続部２２０は、本実施形態のように凸部で構成するのが好ましい。基端側接続部２２０を凹部で構成する場合と比較して、凸部で構成することにより、ガイドワイヤ２００に沿わせてカテーテルを操作している際に基端側接続部２２０に血液等の汚れが付着した場合に、この汚れを除去することが容易となる。

なお、基端側接続部２２０を凹部および凸部のいずれで構成しても、延長ワイヤ１００との接続のし易さについては実質的に差異はない。

コイル２３０は、線材を螺旋状に巻回してなる部材であり、ワイヤ本体２１０の先端側の部分を覆うように設置されている。また、コイル２３０は、その先端側、中間部および基端部で、半田（ろう材）等の固定材料２４１、２４２、２４３によりワイヤ本体２１０に固定されている。このようなコイル２３０が設置されていることにより、ワイヤ本体２１０は、コイル２３０に覆われて接触面積が少ないので、摺動抵抗を低減することができる。よって、ガイドワイヤ２００の操作性がより向上する。

コイル２３０は、金属材料で構成されているのが好ましい。コイル２３０を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ２００にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ好ましい。

以上のようなガイドワイヤ２００は、前述した延長ワイヤ１００と同様に、その外周面（外表面）の全部または一部を覆う合成樹脂の図示しない被覆層を有していてもよい。また、外周面の全部または一部に、カテーテルの内壁との接触により発生する摩擦を抑える処理が施されていてもよい。

さて、以上のようなガイドワイヤ２００および延長ワイヤ１００は、いずれも細径であるため、その接続操作は容易ではない。また、基端側接続部２２０を先端側接続部１２０に接続する際には、比較的強い力を要する。特に、本実施形態のように、基端側接続部２２０を長手方向の一部で屈曲するような形状とした場合、基端側接続部２２０を先端側接続部１２０内に正確に挿入できる位置関係にないと、力を加えた際に基端側接続部２２０が簡単に折れ曲がってしまう。

そこで、本発明の接続補助具１を用いれば、上記問題を確実に防止しつつ、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００とを簡便かつ正確に接続することができる。

以下、本発明の接続補助具について説明する。
＜第１実施形態＞
まず、本発明の接続補助具の第１実施形態について説明する。

図２は、本発明の接続補助具の第１実施形態を示す斜視図、図３は、図２に示す接続補助具の補助具本体の構成を示す部分断面斜視図、図４は、図２に示す接続補助具の固定機構の分解斜視図、図５は、図２に示す接続補助具を用いて、第１ワイヤの基端側接続部を第２ワイヤの先端側接続部に接続する接続操作を行っている状態を示す側面図（ａ）および平面図（ｂ）である。

なお、説明の都合上、図２、図３および図５中の右側を「基端」、左側を「先端」といい、図４中の右側を「先端」、左側を「基端」という。すなわち、図４は、他の図と左右反対に示されている。また、図２〜図４および図５（ａ）中の上側を「上」、下側を「下」という。

図２に示す接続補助具１は、直線部（貫通孔）２１と、直線部２１の先端側で連通するテーパ部（ガイド部）２２とを備える補助具本体２と、この補助具本体２の基端側に設けられた固定機構（固定部材）５とを有している。

補助具本体２は、半円柱状（半割形状）の上側部材３と、この上側部材３に接合された半円柱状（半割形状）の下側部材４とで構成されている。また、下側部材４の長さは、上側部材３の長さよりも大きく設定されている。

図３に示すように、上側部材３の下面３１には、その中央付近に、長手方向に沿って溝３２が形成されている。一方、下側部材４の上面４１には、その中央付近に、長手方向に沿って溝４２が形成されている。また、上側部材３と下側部材４とは、基端側の面が一致するように接合されており、補助具本体２の基端側には、溝３２と溝４２とが合わさった、直線部２１が形成されている。

直線部２１の内径は、延長ワイヤ１００のワイヤ本体１１０の外径とほぼ等しいか若干大きく設定されている。これにより、直線部２１の基端部には、延長ワイヤ１００の先端側接続部１２０の一部を挿入可能となっている。また、後述するように、延長ワイヤ１００を、直線部２１を通過させることにより、接続補助具１を延長ワイヤ１００から離脱させることができる。

ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００との接続操作（以下、単に「接続操作」とも言う）の際には、この直線部２１内をガイドワイヤ２００の基端側接続部２２０が、前記挿入された延長ワイヤ１００の先端側接続部１２０に向かって誘導される。このとき、基端側接続部２２０の基端部分が、直線部２１の中心軸Ｏに向かってセンタリングされて、先端側接続部１２０に向かって進行するようになる
また、直線部２１の先端側には、これに連通するテーパ部２２が設けられている。

具体的には、上側部材３から露出する下側部材４の上面４１には、溝４２を介して配置された一対の扇状の板片２２１が接合されている。板片２２１は、それらの円弧部２２２が対面するように設けられており、円弧部２２２同士間の間隔（幅）が基端方向に向かって漸減している。このような板片２２１は、前記接続操作の際に、ガイドワイヤ２００の基端側接続部２２０の左右方向、すなわち、挿入方向と直交する一の方向における位置ズレを規制する第１のテーパ部２２ａを構成している。

一方、上側部材３に形成された溝３２は、その先端部において、深さ（幅）が基端方向に向かって漸減しており、当該部分は、上下方向、すなわち、前記一の方向と直交する他の方向における位置ズレを規制する第２のテーパ部２２ｂを構成している。

本実施形態では、テーパ部２２は、第１のテーパ部２２ａと第２のテーパ部２２ｂとを備え、第１のテーパ部２２ａの先端２２３の位置と第２のテーパ部２２ｂの先端２２４の位置とは、補助具本体２（直線部２１）の軸方向にズレている。

このような構成により、接続操作の際には、ガイドワイヤ２００の基端側接続部２２０を、図５（ｂ）に示すように、第１のテーパ部２２ａにより、その左右方向における位置ズレを規制して、それに続く第２のテーパ部２２ｂに案内し、図５（ａ）に示すように、第２のテーパ部２２ｂにより、その上下方向における位置ズレを規制する。これにより、基端側接続部２２０は、直線部２１の中心軸Ｏに向かってセンタリングされ、結果として、基端側接続部２２０が、直線部２１内に確実に案内される。また、基端側接続部２２０の左右方向における位置ズレと上下方向における位置ズレとを別個に規制することにより、ガイドワイヤ２００を把持する術者の手指がよりセンタリングされ易くなり、基端側接続部２２０にかかる力の逃げを防止することができる。

第１のテーパ部２２ａは、その内面の直線部２１の中心軸Ｏに対する平均テーパ角度（図５中の角度θａ）が３０〜９０°程度であるのが好ましく、基端部付近で基端方向に向かって徐々に０〜１０°へ移行するのがより好ましい。また、第２のテーパ部２２ｂは、その内面の直線部２１の中心軸Ｏに対する平均テーパ角度（図５中の角度θａ）が３０〜６０°程度であるのが好ましく、基端部付近で基端方向に向かって徐々に０〜１０°へ移行するのがより好ましい。角度θａ、θｂをかかる範囲に設定することにより、基端側接続部２２０が直線部２１内に、より確実かつ円滑に案内されるようになる。

例えばＰＴＣＡを行なっている最中にガイドワイヤ２００の全長を延ばしたい場合には、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤとを接続する接続操作を行なえばよい。そして、この接続操作の際に、前述した構成により、ガイドワイヤ２００の基端側接続部２２０を、正確かつ確実に、延長ワイヤ１００の先端側接続部１２０に向かって誘導することができ、これらを確実に接続することができる。特に、操作者一人で、基端側接続部２２０と先端側接続部１２０との接続操作を確実に行うことができる。

また、基端側接続部２２０の一部を先端側接続部１２０に挿入し、さらに深く押し込む際には、前述したように、比較的大きな力を必要とし、これらの位置関係が少しズレると、基端側接続部２２０が折れ曲がり易い。これに対して、図２および図３に示す構成の接続補助具１を用いれば、この操作の際、基端側接続部２２０が先端側接続部１２０に挿入される直前において、基端側接続部２２０の全体が直線部２１内に位置するので、基端側接続部２２０が側方（中心軸Ｏと直交する方向）への移動が規制され、折れ曲がることが防止される。かかる観点からも、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００とを確実に接続することができる。

なお、本実施形態のように、基端側接続部２２０が先端側接続部１２０に挿入される直前において、基端側接続部２２０の全体が直線部２１内に位置していなくともよい。なぜなら、基端側接続部２２０の先端側接続部１２０への挿入開始直後には、接続操作に、それ程大きな力（押し込み力）を要しないが、基端側接続部２２０のある程度の長さの部分が、先端側接続部１２０に挿入されると、急激に大きな力を要するようになるので、接続操作の際に、この大きな力が必要となったとき、基端側接続部２２０の全体が直線部２１内に位置するようにすればよいからである。

従って、直線部２１の長さは、基端側接続部２２０の長さに対して、好ましくは５０％以上、より好ましくは６５％以上、さらに好ましくは７５％以上に設定される。直線部２１の長さを前記範囲に設定することにより、接続操作の際に、大きな力が必要となったとき、基端側接続部２２０の全体が直線部２１内に位置するようにすることができる。このため、接続操作の際に大きな力を加えても、基端側接続部２２０が折れ曲がる心配がない。

また、本実施形態では、上側部材３は、透明であり、内部（直線部２１）に視認性が確保されている。すなわち、上側部材３は、その壁部が内部を視認可能な窓部２３となっている。これにより、基端側接続部２２０の先端側接続部１２０への接続操作を窓部２３を介して視認しながら行うことができるようになる。

さらに、下側部材４は、有色で構成されていており、好ましくは基端側接続部２２０と対色の色で構成される。これにより、窓部２３での基端側接続部２２０の視認性を高めることができる。

このような補助具本体２の基端側には、固定機構５が設けられている。
この固定機構５は、直線部２１に先端側接続部１２０を挿入した状態で、補助具本体２を延長ワイヤ１００の先端部に固定するための機構である。

図２および図４に示すように、固定機構５は、円錐台状の操作ヘッド部材（操作部材））５１と、挟持用チャック部材５２と、円筒状の操作グリップ５３とを有している。そして、この操作グリップ５３の先端側に、補助具本体２が固定（固着）されている。

操作ヘッド部材５１は、その内部に、先端方向に向かって拡径する孔部５１１が形成される。この孔部５１１は、テーパ孔部５１１ｂと、雌ねじが設けられたねじ孔部５１１ａとに分けることができる。テーパ孔部５１１ｂには、後述する挟持用チャック部材５２の複数のチャックヘッド（挟持片）５２１の先端部がそれぞれ当接し、他方、ねじ孔部５１１ａは、後述する操作グリップ５３の雄ねじと螺合できるようになっている。

挟持用チャック部材５２は、複数のチャックヘッド５２１とガイド筒５２２とを備え、これらの内部には延長ワイヤ１００が通過できるような孔部５２３が軸方向に貫通して設けられる。

複数のチャックヘッド５２１は、ガイド筒５２２の軸回りに等角度間隔に配置されている。各チャックヘッド５２１の先端周縁部５２１ａは、それぞれ、テーパ形状をなし、操作ヘッド部材５１のテーパ孔部５１１ｂと当接する。そして、操作ヘッド部材５１を操作すると前記当接の程度、すなわち、各チャックヘッド５２１に対する押圧力が変化し、この大小によりチャックヘッド５２１同士が接近・離間する。チャックヘッド５２１同士が接近した状態で、延長ワイヤ１００を一括して挟持することができる。一方、チャックヘッド５２１同士が離間すると、延長ワイヤ１００に対する挟持が解除される。

このような挟持用チャック部材５２のほとんどの部分を収納する操作グリップ５３は、ねじ嵌合部５３１とグリップ本体５３２とを有し、これらの内部には、軸方向に孔部５３３が設けられている。この孔部５３３の内径は、挟持用チャック部材５２のチャックヘッド５２１の外径より小さくガイド筒５２２の外径より大きく設定されている。

ねじ嵌合部５３１の外周面には、雄ねじ５３１ａが設けられ、この雄ねじ５３１ａは、操作ヘッド部材５１のねじ孔部５１１ａに螺合する。

把持可能な把持部としてのグリップ本体５３２は、主に、接続補助具１の操作者が操作時に把持する箇所であり、ガイドワイヤ２００の押し込み等の操作に適した大きさを有している。また、操作の簡便さから、グリップ本体５３２の外周部には、滑り止めのための微小な凹凸が設けられているのが好ましい。

また、固定機構５の構成は、これに限定されず、例えば、挟持用チャック部材５２と操作グリップ５３とは、一体的に構成されていてもよく、その場合、雄ねじ５３１ａにスリットが設けられた構成となる。

上述してきた接続補助具１は、次のように使用される。血管内に挿入されているカテーテル内に挿入されたガイドワイヤ２００の基端側接続部２２０を、接続補助具１の直線部２１に挿入し、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００とを接続する。接続後、固定機構５の固定解除を行ない、接続補助具１を延長ワイヤ１００の基端から抜き取り、新たなカテーテルの交換を行なう。このように上述した接続補助具１を使用することで、ガイドワイヤ２００がキンクするリスクを減少することができ、キンクした際の手技のやり直しを確実に防止することが可能となる。

＜第２実施形態＞
次に、本発明の接続補助具の第２実施形態について説明する。

図６は、本発明の接続補助具の第２実施形態の補助具本体を示す部分断面斜視図である。なお、説明の都合上、図６中の右側を「基端」、左側を「先端」という。

以下、第２実施形態の接続補助具１について説明するが、前記第１実施形態の接続補助具１と異なる部分を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第２実施形態の接続補助具１では、補助具本体２のテーパ部２２の構成が異なること以外は、前記第１実施形態と同様である。

図６に示す接続補助具１は、テーパ部２２において、第１のテーパ部２２ａの先端２２３の位置と第２のテーパ部２２ｂの先端２２４の位置とは、補助具本体２の軸方向で同じ位置となっている。その結果、テーパ部２２は、全体として、内径が基端方向に向かって縮径した漏斗状をなす。

かかる構成の第２実施形態においても、前記第１実施形態と同様の作用・効果を奏し得る。

＜第３実施形態＞
次に、本発明の接続補助具の第３実施形態について説明する。

図７は、本発明の接続補助具の第３実施形態の補助具本体を示す部分断面斜視図である。なお、説明の都合上、図７中の右側を「基端」、左側を「先端」という。

以下、第３実施形態の接続補助具について説明するが、前記第１実施形態の接続補助具と異なる部分を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第３実施形態の接続補助具１では、補助具本体２の構成が異なること以外は、前記第１実施形態と同様である。

図７に示す接続補助具１は、補助具本体２の上側部材３（窓部２３）にレンズ部３００が設けられている。これにより、直線部２１内の状態を拡大して、補助具本体２の外側から視認することができる。

かかる構成の第３実施形態においても、前記第１実施形態と同様の作用・効果を奏し得る。特に、直線部２１内の状態を拡大して、補助具本体２の外側から視認することができるため、基端側接続部２２０の先端側接続部１２０への接続操作をさらに確実に行うことができるようになる。

＜第４実施形態＞
次に、本発明の延長ワイヤセット（延長ワイヤ供給具）の実施形態について説明する。

図８は、本発明の延長ワイヤセット（延長ワイヤ供給具）の実施形態を示す側面図である。なお、説明の都合上、図８中の右側を「基端」、左側を「先端」という。

以下、本発明の延長ワイヤセットについて説明するが、前記第１実施形態の接続補助具と異なる部分を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

図８に示す延長ワイヤセット１０は、接続補助具１の他に、さらに、延長ワイヤ１００を収納するワイヤ収納部６と、このワイヤ収納部６に対して補助具本体２を支持する支持部７とを有する延長ワイヤ供給具２０と、ワイヤ収納部６に収納された延長ワイヤ１００とを備える。

図８に示すように、ワイヤ収納部６は、長尺の管状体で構成されたホルダ６１と、ホルダ６１を渦巻き状に束ねた状態を維持、固定する複数の固定部材６２とを備えている。
ホルダ６１内には、延長ワイヤ１００が収納されている。

また、複数の固定部材６２は、ホルダ６１の巻回方向に沿って間欠的に配置されている。各固定部材６２には、それぞれ、ワイヤ収納部６の一部が嵌合する溝（図示せず）が形成されている。

支持部７は、ワイヤ収納部６と固定機構５の操作グリップ５３とを連結することができ、これにより、ワイヤ収納部６に対して補助具本体２を支持することができる。支持部７には、固定部材６２と同様に、ワイヤ収納部６の一部が嵌合する溝（図示せず）が形成されている。

かかる構成の第４実施形態においても、前記第１実施形態と同様の作用・効果を奏し得る。特に、ガイドワイヤ２００と延長ワイヤ１００とを接続後、そのまま抜くことで、延長ワイヤ１００を取り出すことができ、術者の作業負担を軽減することができる。さらに、術者がワイヤ収納部６を持つことで、固定機構５の固定解除を片手で行なうことができ、術者は、ガイドワイヤ２００を持ったまま作業を行なうことができる。

以上、本発明の接続補助具、延長ワイヤ供給具および延長ワイヤセットを図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、接続補助具、延長ワイヤ供給具および延長ワイヤセットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

例えば、前記第１〜第４実施形態のうちの２以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。

また、第１のワイヤがガイドワイヤ単体である場合について説明したが、第１のワイヤは、ガイドワイヤの基端部に延長ワイヤが接続された延長済みガイドワイヤであってもよい。この場合、延長ワイヤの基端部にも、基端側接続部が設けられることとなる。

かかる構成によれば、延長済みガイドワイヤが目的とする長さになるまで、ガイドワイヤを延長ワイヤによって延長し続けることができる。言い換えれば、ガイドワイヤに接続する延長ワイヤの数を適宜選択することにより、ガイドワイヤを所望の長さに延長することができる。この場合、ガイドワイヤの長さを自由に延長することができるため、延長ワイヤによって延長されたガイドワイヤが極端に長くなり、カテーテルを交換する作業に手間取ったり、逆に、短すぎてカテーテルを交換することができなかったりするといった問題を解消でき、優れた利便性を発揮することができる。特に、本発明によれば、上記接続操作を確実かつ容易に行うことができるので、複数の延長ワイヤを接続する場合への適用にも優れている。

１ 接続補助具
２ 補助具本体
２１ 直線部
２２ テーパ部
２２ａ 第１のテーパ部
２２ｂ 第２のテーパ部
２２１ 板片
２２２ 円弧部
２２３、２２４ 先端
２３ 窓部
３ 上側部材
３１ 下面
３２ 溝
３００ レンズ部
４ 下側部材
４１ 上面
４２ 溝
５ 固定機構（固定部材）
５１ 操作ヘッド部材（操作部材）
５１１ 孔部
５１１ａ ねじ孔部
５１１ｂ テーパ孔部
５２ 挟持用チャック部材
５２１ チャックヘッド（挟持片）
５２１ａ 先端周縁部
５２２ ガイド筒
５２３ 孔部
５３ 操作グリップ
５３１ ねじ嵌合部
５３１ａ 雄ねじ
５３２ グリップ本体
５３３ 孔部
６ ワイヤ収納部
６１ ホルダ
６２ 固定部材
７ 支持部
１０ 延長ワイヤセット
２０ 延長ワイヤ供給具
１００ 延長ワイヤ（第２のワイヤ）
１１０ ワイヤ本体
１１０ａ 先端面
１２０ 先端側接続部
２００ ガイドワイヤ（第１のワイヤ）
２１０ ワイヤ本体
２１１ 外径一定部
２１２ 外径漸減部
２２０ 基端側接続部
２３０ コイル
２４１、２４２、２４３ 固定材料
Ｏ 中心軸
θａ、θｂ 角度

Claims (7)

1. ガイドワイヤの基端部に延長ワイヤの先端部を接続するために用いられる接続補助具であって、
   基端側に前記延長ワイヤの先端部が配置され、先端側から前記ガイドワイヤの基端部が挿入される直線状の貫通孔と、該貫通孔の先端側に設けられ、前記ガイドワイヤの基端部を前記貫通孔に案内するガイド部とを有する補助具本体と、
   前記延長ワイヤの先端部が前記貫通孔に挿入されたときに、前記延長ワイヤの先端部を前記補助具本体に固定する固定部材とを備え、
   前記ガイド部は、前記貫通孔に向かって漸減するテーパ形状であることを特徴とする接続補助具。
2. 前記ガイド部は、前記ガイドワイヤの基端部を挿入する際に、幅方向の位置ズレを規制する第１のテーパ部と、前記幅方向と直交する方向の位置ズレを規制する第２のテーパ部とを有する請求項１に記載の接続補助具。
3. 前記第２のテーパ部は、第１のテーパ部よりも基端側に配置されている請求項２に記載の接続補助具。
4. 前記補助具本体は、半割形状の上側部材と、該上側部材に接合された半割形状の下側部材とを有し、前記上側部材と前記下側部材との間に前記貫通孔が形成されており、
   前記上側部材は、前記貫通孔を視認可能な透明性がある材料で形成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の接続補助具。
5. 前記上側部材は、前記貫通孔内の状態を拡大して見せるレンズ機能がある請求項４に記載の接続補助具。
6. 請求項１ないし５のいずれかに記載の接続補助具と、
   延長ワイヤを収納するチューブ状のホルダを有するワイヤ収納部と、
   前記ワイヤ収納部に前記接続補助具を設置する支持部とを有することを特徴とする延長ワイヤ供給具。
7. 請求項１ないし５のいずれかに記載の接続補助具と、延長ワイヤを収納するチューブ状のホルダを有するワイヤ収納部と、前記ワイヤ収納部に前記接続補助具を設置する支持部とを有する延長ワイヤ供給具と、
   前記ホルダに収納され、先端部が前記接続補助具の前記貫通孔の基端部に配置された延長ワイヤとを有することを特徴とする延長ワイヤセット。

Images