JP2010538728A - アラーム及び動向付け機能を有するｑｔ間隔監視システム - Google Patents

Abstract

ＥＣＧ監視システムは、患者のＥＣＧ波形を連続的に監視し、患者のＱＴ間隔を周期的に識別する。ＱＴ間隔値は、時間について平均化され、補正された間隔値ＱＴｃとベースラインに対するＱＴｃの変化ｄＱＴｃは、周期的に生成される。アラームは、更新されたＱＴ間隔値に応答し、選択されたＱＴ値がアラーム限度を超過する度にアラームを発生する。周期的に発生したＱＴ間隔値は記憶され、動向表示を、異なる時間期間にわたりＱＴ間隔情報の変化を示すようにして生成することができる。動向表示は、グラフィカルに又は表形式にて動向情報を選択的に表示することができる。

Description

本発明は、心臓信号を監視する監視システム、特にリアルタイムで連続的にＥＣＧ信号のＱＴ間隔を監視するシステムに関する。

かかるＱＴ間隔は、人の患者の心電図（ＥＣＧ）波形信号について得られる測定値である。このＥＣＧは、患者の肋骨及び胴体に配置された仮設の電極に付けられた導線を備えた電子装置（例えば、心電計、患者モニタ、無線遠隔測定装置）により取得される。ＥＣＧ信号は、規格上、Ｐ波（心房性脱分極）、ＱＲＳ群（心室脱分極）及びＴ波（心室再分極）と称される波形成分を含む。ＱＴ間隔は、ＱＲＳ群（心室脱分極）の開始からＴ波の終了（心室再分極の終了）のまでの時間間隔である。

このＱＴ間隔は、遺伝的配置、薬剤／薬物性副作用、電解質不均衡などの多数の理由により異常に「長く」なる場合がある。患者のＱＴ間隔が長くなると、致命的になりかねない不整脈（異常な心調律）のリスクが高まっていることが分かる。この不整脈は、「心室性不整脈」（torsade de pointes）と呼ばれ、心室頻拍（高レート）の形態である。この不整脈がそのまま終了せず、又は患者の心調律が除細動装置を用いて正常に戻らない場合、死亡する可能性がある。

ＱＴ間隔は、患者の心拍数に応じて所定の患者において変化することになる。通常、心拍数が増加すると、ＱＴ間隔が短くなり、心拍数が減少すると、ＱＴ間隔が長くなる。したがって、ＱＴ間隔が特定の患者について「長く」なった時期を判定することは難しい場合がある。この問題を克服するため、多数の既知の心拍数補正式のいずれかを適用することができ、かかる式は、当該ＱＴ間隔測定値を当該心拍数が６０拍／分（ｂｐｍ）であったところのものに「補正」又は正常化するよう測定された心拍数で測定されたＱＴ間隔につき用いることができるものである。補正されたＱＴ間隔は、一般的に「ＱＴｃ」と称される。Bazettにより展開される補正式は、臨床診療において一般的に用いられる。ＱＴ間隔は、秒にて測定される観察される心拍間（Ｒ−Ｒ）間隔の平方根により測定されたＱＴ間隔を割ることによって、この式により補正される。用いることのできる他の補正式は、Fridericiaにより展開されるものであり、これは、ＱＴ間隔を心拍間間隔の立方根で除算するものである。したがって、これは、患者の異常なＱＴ間隔の伸長があるかどうかを判定するよう一般的に計算されるＱＴｃ間隔となる。ＱＴｃ値は、男性は４７０ミリ秒より大きい場合、女性は４８０ミリ秒より大きい場合に長いとみなすことができる。一般的な規定として、患者のＱＴｃ間隔が５００ミリ秒を超える場合、又は（例えば、投薬管理の開始から）６０ミリ秒を超えるＱＴｃ増加が観察される場合、当該ＱＴｃは、危険に「長い」ものとみなされる。

多数の投薬がＱＴの伸長を生じさせることが分かっているので（恐らくは不整脈に関する薬剤）、合衆国食品医薬品局は、全ての薬剤に、それらがＱＴ間隔を長くする可能性があるかどうかを判定するための試験をすることを要求している。製薬会社又は開発業務受託機関（ＣＲＯ；contract research organization）は、心電計又はホルタモニタリング装置を用いて規定通りにＥＣＧを集め、薬物臨床試験に登録された主題の物に関するＱＴｃ間隔を測定する。

病院においても、ＱＴ間隔の監視は重要である。何故なら、多くの病院の患者は、不整脈に関する作用を奏しうる、又はＱＴ間隔を長くさせる可能性又はファクタの組み合わせにより影響を受ける可能性のある電解質不均衡を被りうる薬剤を摂取しているからである。これら状況は、米国心臓協会（ＡＨＡ；American Heart Association）の作成グループにより対処されており、このグループは、病院における患者のＥＣＧモニタリングのための実施基準を保証するための科学的声明を発表している。ＥＣＧ監視実務における最初の時について、このガイダンスは、恐らくは不整脈に関する薬剤について患者のＱＴ間隔監視の推奨を含んでいる。また、米国救命救急診療看護士協会（ＡＡＣＮ；American Association of Critical Care Nurses）は、ＱＴ間隔の監視の必要性に特に対応する実務的警告を発した。

ＡＨＡの科学的声明は、どのようにしてＱＴ間隔がマニュアルで測定されることが可能かについての提案を示し、ＱＴｃを「薬物が投与される前とその後少なくとも８時間毎の心電図記録例を用いることによって」立証することができると示唆している。当該ＡＨＡ実施基準に従う病院は、大抵、４ないし８時間毎に各患者から１つのＱＴ間隔測定値を必要とするＱＴ間隔監視のためのプロトコルを有する。臨床医療関係者は、単一のＥＣＧリードによるＥＣＧストリップを印刷し、この１つのリードにおける１つの心拍に関するＱＴ間隔をマニュアルで測定することによってこれを行うのが普通である。幾つかの監視システムは、マニュアルＱＴ間隔測定を行う際の臨床医を支援するよう電子的キャリパ機能を有する。そこでは、Bazett補正式は、単一の（そしてしばしば先行する）Ｒ−Ｒ間隔に基づいてＱＴｃを計算するように用いられる。しかしながら、ＱＴ間隔の稀なマニュアル測定には問題がはらんでいる。「An algorithm for continuous real-time QT interval monitoring」と題された我々の論文（J. Electrocardiology vol. 39 (2006) at pp S123-S127）において、我々は、PhysioNetのＱＴデータベースのＱＴ間隔の心臓専門医によるマニュアルの注釈における心拍間の変動性を解析した。この解析の結果は、複数の医師によりマニュアルで注釈された１つのＱＴ間隔の平均ＱＴレンジは７６ｍｓｅｃであり、中心値は６８ｍｓｅｃであったことを明らかにしている。最小の変動量の場合には、２４ｍｓｅｃのレンジで、最悪の場合には、２３６ｍｓｅｃの変動があった。この大きな変化は、心拍間ＱＴ変動性及び手動測定誤差によるものと考えられる。大きな変動は、不規則に選択された心拍は代表的なものではなく、正常な変動及び／又は測定エラーの量は、臨床医療スタッフが検出しようとしているＱＴ伸長（大抵は６０ｍｓｅｃ）よりも大きいことを意味している。

したがって、マニュアルの測定エラーを排除するＱＴ間隔を測定するための自動化されたシステムを備えることは望ましいと思われる。

さらに、心拍間ＱＴ変動性を除去し、多くのそれまでの時間にわたり発生した変化を過去に遡った形で検討するのではなく、緩慢に変化するＱＴｃ伸長をリアルタイムで発生するものとして追跡しながら安定したＱＴｃ測定をなす自動化されたシステムを備えることは望ましい。

本発明の原理に基づいて、患者監視システムは、患者のＱＴ間隔を時間とともに監視するものが説明される。この監視システムは、ＱＴｃ間隔の持続長及び／又はＱＴｃ間隔の増加が許容レベルを超えたときにアラームを起動する１つ又は複数の調整可能なアラーム限度を含むものである。本発明の他の態様によれば、ＱＴｃ間隔持続長のトレンド（動向）は、臨床医による確認のために時間とともに記録される。

ＥＣＧ監視システムの主要な要素をブロック図形式で示す図。 図１のＥＣＧ監視システムのＥＣＧ波形処理部をブロック図形式で示す図。 図１のＥＣＧ監視システムにより行うことができる測定の種類を示す図。 臨床医がＥＣＧ波形のＱＴ間隔をマニュアルで測定する手段としてのＥＣＧ監視システムの表示スクリーンを示す図。 本発明の患者監視システムの制御スクリーンを示す図。 本発明の原理により構成される患者監視システムのＱＴ間隔監視設定スクリーンを示す図。 本発明のＱＴ間隔監視システムのリード選択設定スクリーンを示す図。 本発明のＱＴ間隔監視システムの補正式及びアラーム限度設定スクリーンを示す図。 本発明のＱＴ間隔監視システムのアラームスクリーンのアラーム確認及びリストを示す図。 単一アラームストリップの確認を示す本発明のＱＴ間隔監視システムのアラーム確認スクリーンを示す図。 グラフィカルにそして表形式でアラーム情報を示す本発明のＱＴ間隔監視システムのアラーム確認スクリーンを示す図。 本発明の原理による時間とともにＱＴ間隔のトレンドを表示する患者監視システムのスクリーンを示す図。 グラフィカルにそして表形式でＱＴ間隔のトレンドを表示する患者監視システムのスクリーンを示す図。 カーソル位置において時間を示すポップアップとともにＱＴ間隔動向表示を示す図。 本発明によるＱＴ間隔の当該表示されたトレンドに対する時間期間選択ボックスを表示する患者監視システムのスクリーンを示す図。

図１は、本発明によるＱＴ間隔監視のためのＥＣＧデータの取得のために適したＥＣＧシステムをブロック図形式で示している。複数の電極２０は、患者の皮膚に付着するために提供される。大抵、これら電極は、当該皮膚に貼り付く導電性粘着ゲル表面を備えた使い捨て導電体である。各導電体は、ＥＣＧシステムの電極線へスナップ留め又はクリップ留めするスナップ又はタブを有する。電極２０は、当該各電極により受信される信号の前提条件を調整するＥＣＧ取得モジュール２２に結合される。この前提条件調整は、一般的に、当該各電極が受けた体の電気信号の増幅及びディジタル化を含む。これら電極信号は、一般には衝撃の危険性から患者を保護し、また患者が例えば除細動を受けているときにＥＣＧシステムを保護する電気的絶縁装置２４によって、ＥＣＧ処理モジュール２６に結合される。光アイソレータは、一般的には電気的絶縁のために用いられる。処理されたＥＣＧ情報は、ＥＣＧデータ記憶装置２７にディジタルで記憶され、現在の又は以前記憶されたＥＣＧデータは、画像ディスプレイに表示され、或いは、出力装置２８によりＥＣＧレポートに印刷される。この出力装置も、以下に説明するようにアラームを起動するために適している。

図２は、代表的モニタリングＥＣＧシステムの処理又は解析部のブロック図である。ペースパルス検出器４２は、ペースメーカを１つ装着している患者のペースメーカにより生じる電気的スパイク及び他の電気的異常を識別し除外する。ＱＲＳ検出器４４は、電気トレースの有力なパルスを検出する。ＥＣＧ波形又はトレースのＱ−Ｒ−Ｓセグメントは、心室の収縮をシミュレートするパルスである当該トレースの主要な電気パルスの輪郭を描く。このＱＲＳ群の輪郭描写は、波形セグメンタ４６により行われる当該トレースの比較的小さい動揺を検出するための基礎を形成する。この波形セグメンタは、ＥＣＧトレースのＰ波及びＱないしＴセグメントを含むトレースセグメントの全シーケンスの輪郭描写をするものである。各波形がここで全て輪郭描写されて、心拍分類器４８は、新しい心拍の各々を前の心拍と比較し、各心拍を当該個人にとって正常（規則正しい）又は異常（転位）と分類する。かかる心拍の分類により、平均心拍分析器５２は、正常な心拍の特徴を規定することができ、平均心拍の振幅及びセグメント持続長は、５４で測定される。心拍分類は、５６で心調律を測定するために用いられる。図３は、このＥＣＧトレース処理の部分の機能的な図である。図３において、当該リードの平均心拍トレース６４は、６６で示される様々な特性について測定され、かかる特性には、Ｑ波、Ｒ波及びＴ波の振幅及び持続長、及びＱＲＳ及びＱＴのような波間間隔がある。かかる測定値は、測定テーブル６８に記録されるように示される。

本発明のＱＴ監視システムは、心電図又は診断用ＥＣＧシステムにおいて実現可能であるが、好ましくは、上述したＥＣＧ機能を組み込んでいる、マサチューセッツ州、アンドーバのフィリップス・メディカル・システムズから入手可能なIntelliVue（Ｒ）患者モニタのような患者監視システムにおいて実現されるのが良い。この監視システムはまた、単一のベッド脇モニタにより構成可能であり、或いは監視中央ステーションと一般に称されるものに接続される複数のベッドサイドモニタからなるものとしてもよい。この監視システムは、当該中央監視ステーションに接続されるアンテナ網にＥＣＧ信号を送信するウェラブル遠隔測定ＥＣＧ装置を有することができるので、患者が監視を受けながら当該病院内を歩行可能となる。本発明はまた、ホルタモニタに具現化されてもよく、これにより、ＱＴ間隔監視を外来患者向けに行うことができる。

図４は、ＱＴ間隔のマニュアル測定値に適合した患者監視システムの表示スクリーンを示している。この表示スクリーンの上部には、病院内の４つのベッド、Ｂｅｄ１、Ｂｅｄ２、Ｂｅｄ３及びＢｅｄ４に割り当てられた患者からの患者データの表示のための領域がある。最後に述べたベッドは、使われておらず、当該表示に「ベッド無し」と示している。患者が歩行可能で無線モニタを装着しているとき、稲妻アイコンは、この例ではＢｅｄ３の場合のように、ベッド番号の近くに表示される。この例において、ＥＣＧストリップ１４は、Ｂｅｄ２の仮想の患者、ビル・スミス氏のために記録されており、測定値は、患者スミス氏のＱＴ間隔につき作成されている。図４の表示スクリーンは、ＱＴ間隔の測定をなす際に医師又は看護士を支援する「Ｅ−Ｃａｌｉｐｅｒ」と呼ばれる特徴を示している。上述したように、現在の実務は、ＥＣＧトレースを取り込み、４ないし８時間毎に患者のＱＴ間隔を測定することである。ＥＣＧストリップ１４は、ＱＴ間隔が測定されることのできる多数の心拍を有する。医師は、この表示の下部の近くのボックス１２をクリックすることによって、このＥ−Ｃａｌｉｐｅｒ機能をオンとする。そして、キャリパ測定ボックス３０のリストは、当該スクリーンの右側に現れ、測定カーソル１６は、ＥＣＧトレース上に現れる。医師は、図４に示されるように、心拍のＱポイントに位置合わせされるまで、カーソル１６を水平に動かすようにマウス又は他のポインティング装置を用いる。医師は、このポインティング装置をクリックし、点線１７により示されるように心拍のＴポイントにおいて医師が水平に位置づける第２のカーソルが現れる。医師が両方のカーソルの位置に満足すると、スクリーンの右側にあるＱＴボックス３２がクリックされ、２つのカーソルの間隔が測定されＱＴボックス３２に現れる。これはこの例では０．３６秒となっている。そして、医師は、カーソル１８に示されるように、前の心拍のＱポイントにおいて第３のカーソルを位置づける。したがって、カーソル１８と１６との間隔は、前の心拍のＲ−Ｒ間隔を特定し、これが心拍数の補正に用いられる。当該カーソルが図４に示されるように位置づけられると、医師は、ＲＲボックス３４をクリックし、Ｒ−Ｒ間隔が測定され表示される。この例ではこの間隔は０．９８秒である。そして、測定されたＱＴ間隔は、患者の心拍数（前の心拍のＲ−Ｒ間隔）に対して補正され、結果として得られるＱＴｃ値がボックス３６に示される。医師はここで、４又は８時間前の前回測定値と比較すべき補正されたＱＴｃ値を把握し、その期間においてＱＴ間隔の伸長が、少なくともこれら測定値により明らかとなる程度においてあるかどうかを確認することができる。

本発明の原理により、患者のＱＴ間隔は、リアルタイムで連続的に監視される。アラームは、ＱＴｃなどのＱＴパラメータが所望の限界を超えると、ケアをする人に警告する。好適実施例において、患者のＥＣＧは、通常は病院における多リード（大抵は７又は８リード）のＥＣＧシステムにより、連続的に監視される。このＥＣＧシステムは、各電極における各心拍のＥＣＧ波形を取得する。当該リード信号は、計算され、各リードにおける心拍の全ては、そのリードの平均信号を作るように平均がとられる。このことは、心拍分類を伴う形でも又は伴わない形でも行うことができる。そして、リード信号の全ては、ＲＭＳ信号を計算することによって合成される。ＥＣＧサンプル毎に、全ての利用可能なリードからの各代表的複素数の２乗が合計され、リードの数で除算され、そしてその平方根がその結果について得られる。これにより、時間の１分につき代表の心拍が生成される。そして、ＱＴ間隔は、Ｑの到来及びＴオフセットを識別することによって測定される。これは、勾配遮断技術、Swatzell技術又は他の適切な処理を用いて行うことができる。その時のＱＴ間隔は、当該時点のＱＴｃ値を生成するよう補正アルゴリズムのうちの１つを用いて補正される。

この処理は、５分毎にこのような測定値を５つ累算するように毎分繰り返される。この５つの測定値は、その後に、当該５分期間における測定値の単一の集合を生成するために用いられる。平均的又は平均の値を計算することができ、又は何らかの他の集合を用いることができるが、好適実施例においてはＱＴｃ間隔の中心値及び対応するＱＴ値は、当該５分期間の代表値として選択される。ＱＴ監視システムは、このようにして、５分毎に、更新された値を生成し続ける。

ＱＴ監視システムが初期時にオンに切り換えられると、各新しい１分値は、それが生成されると表示される。動作の最初の５分の後には、５分測定に必要な値の５つの集合が累算されており、５分値の集合が表示される。その後、これら値は、５分毎に更新される。

図５は、本発明の原理により構成される患者監視システムの制御スクリーンを示している。この表示スクリーンの下半分は、ＥＣＧ監視装置が行うことのできる種々の監視及び診断タスクについての様々な制御ボタンを含んでいる。特に本発明によるＱＴ監視は、図６の下のＱＴ設定スクリーンにアクセスするQT Setupボタン９０、Trend Reviewボタン９２、Alarm Reviewボタン９４、及びEvent Reviewボタン９６であり、これらは後続の図面において説明されるような表示スクリーンにアクセスするものである。

図６は、図５におけるQT Setupボタンを押すことによりアクセスされるＱＴ監視用の設定スクリーンを示している。このスクリーンの中央に示されるように、この表示は、Ｂｅｄ２における患者の「ビル・スミス氏」に対する設定値のものである。複数の患者は、監視される患者のＥＣＧの全てがレポートされる、患者監視のための中央ステーションから同時にＱＴ監視をうけることができる。ＱＴ監視設定値は、当該スクリーンの下半分に示される。「QT Analysis On」のボックス７０は、ビル・スミス氏のＥＣＧがＱＴ伸長につき監視されるときにチェックされる。このラインの下には、ＱＴ解析のために用いられるＥＣＧリードを識別するボックス７２がある。このとき、全てのＥＣＧリードが解析に用いられる。このラインの下には、ＱＴｃ及びｄＱＴｃ、補正されたＱＴ間隔測定値及びベースラインＱＴｃ間隔に対する補正されたＱＴ間隔の変化についてのアラーム限度ボックスがある。ボックス７４は、ＱＴｃのアラームをオンにするようチェックされている。この例のＱＴｃのアラームは、５００ｍｓｅｃのアラーム設定によりオンとされる。これは、患者のＱＴｃ測定値が５００ｍｓｅｃを超えると、アラームに、中央ステーションにおいて音声を発生させることになる。前述したように、患者のＱＴｃ間隔が、投薬管理の開始から５００ｍｓｅｃを超えると、ＱＴｃは危険なほどに延長しているとみなされる。４７０〜４８０ｍｓｅｃの範囲におけるＱＴｃ値は、幾つかの標準により延長しているとみなされ、低めのアラーム設定を促すことになると思われる。５００ｍｓｅｃのアラーム設定は、当該設定を含むボックスの右に上下カラットをクリックすることによって変更可能である。同様に、ボックス７６は、ｄＱＴｃのアラームをオンにするようチェックされる。図示の例において、ｄＱＴｃアラームレベルは、６０ｍｓｅｃに設定されている。

この表示のアラーム設定ボックスの下には、Unit Settingsと呼ばれるボタン８８があり、これは、当該Unit Settingsにおいて構成されるものに当該アラーム限度を設定する。User Settingsの設定は、図５におけるUnit Settingsボタン９５によりアクセスされる（All Controls）。Unit Settingsボタン９５は、ＱＴｃを計算する際に使われるべき補正の種類のための設定スクリーンにユーザを差し向ける。この表示スクリーンは、図８に示され、これが以下に説明される。

ＱＴ設定スクリーンの左側には、Baselineボックス８２及びCurrent Valuesボックス８０がある。このCurrent Valuesボックス８０は、ＱＴ間隔、心拍数（ＱＴ−ＨＲ）、上述したような前に完成した５分時間期間について計算されたＱＴｃ及びｄＱＴｃの各値を示している。ＱＴ監視の開始において、前の期間は、全５分期間が完了するまで１分だけである。当該ボックスの底部には、そうした値の計算に用いられるリードのリストがある。この例において、リードＩ、ＩＩ及びＶは、現在の値を計算するために用いられた。ＱＴ設定スクリーンを観察する医師は、ＱＴ監視の開始期間の後に５分毎に更新される現在値を確認すると思われる。

左のボックス８２は、ｄＱＴｃを測定するために用いられるベースライン値を示している。ｄＱＴｃはベースラインに対する増加分であるので、用いられるベースラインは、このボックス８２に示される。初期時には、ベースライン値は、最初の５分解析期間のものである。これらベースライン値は、任意の時点で「Set QT Baseline」をクリックすることにより現在値に変更することができ、これにより、現在値がBaselineボックス８２に現れるようになり、新しいベースライン値になる。図示の例において、ベースラインＱＴｃ値は、４１６ｍｓｅｃであり、このｄＱＴｃアラーム設定は、６０ｍｓｅｃである。これは、ｄＱＴｃアラームがＱＴｃが４７６ｍｓｅｃ（４１６＋６０）を超えた場合に発生することになることを意味するものである。この例は、ＱＴｃの現在値が４３１ｍｓｅｃであり、これが、ｄＱＴｃ値が直下に示すものとして、４１６ｍｓｅｃのベースラインＱＴｃ値について１５ｍｓｅｃのｄＱＴｃ増加分である。図示のスクリーン値を持つ「Set QT Beseline」をクリックすることは、新しいベースラインＱＴｃ値が４３１ｍｓｅｃになるようにするもの思われる。

図７は、ユーザがリード選択のためにメニュー８６をプルダウンしたときのＱＴ設定スクリーンを示している。この例において、ユーザは、ＱＴ間隔の測定に用いられるべき全てのリード、主リード、又はＥＣＧの個々のリードのうちのもう１つからの各信号を選択することができる。ユーザは、選択をクリックして選択したリード又はリードグループをリードボックス７２に出現させるようにする。

図８は、図５の設定スクリーンにおいてユーザが「Unit Settings」ボタン９５をクリックすると現れるＱＴユニット設定表示スクリーンを示している。この例では、ＱＴユニット設定スクリーンは、ＱＴ解析がオンとされ、ＥＣＧリードの全てがＱＴ解析に用いられており、ＱＴｃ及びｄＱＴｃの双方のアラームが設定されることを示している。このスクリーンはまた、ユーザがＱＴｃ補正のための補正式を選択することを可能にする手段としてのプルダウンメニュー９８を示している。この例において、ユーザは、Bazettか又はFridericiaの補正式を選択することができる。

当該スクリーンの底部におけるAlarm Reviewボタン１００がクリックされると、ユーザは、監視されるＥＣＧ状態のアラームが発生したときにセーブされたＥＣＧストリップの全てを確認することができる。図９には、Ｂｅｄ２における患者のビル・スミス氏のこのようなＥＣＧアラームストリップの例が示される。この例では、「ALL ALARMS」が、アラーム状態の間にセーブされる３つのストリップと医師によりマニュアルでセーブされた２つの他のストリップとを表示する、当該スクリーンの右側にあるプルダウンメニューを用いて選択された。第１のストリップ１０４は、患者が、８／１／２００７の１１：０６：３０に徐脈（低心拍数）状態を示したときにセーブされた。このストリップの上の注釈が示すように、このアラームが発生した。何故なら、４０ｂｐｍよりも下回るアラーム設定を超える、３０ｂｐｍに患者の心拍数が落ちたからである。次のストリップ１０６は、患者の心拍数が１２０ｂｐｍを上回るアラーム設定を超えたので発生したアラームを示している。第３のストリップ１０８は、患者のＱＴｃ間隔が３７０ｍｓｅｃのアラーム設定を超えたのでセーブされた。したがって、アラーム状態が中央監視ステーションにおいて即座に気づかれなかったとしても、イベントのときに自動的にセーブされたＥＣＧストリップを呼び出すことによってアラームイベントが発生した後に被監視患者のグラフィカルなＥＣＧ波形を確認することができる。この例において、前の１２時間の期間の間に患者に対して発生したアラーム状態の全ては、当該スクリーンの右下側におけるメニューボックス１１０における「12 Hours」を選択することによって確認される。

医師がより詳細にアラームストリップと当該アラームの時における患者の他の監視された状態とを見たいと望む場合には、医師は、図１０に示されるように詳細な確認のためにアラームストリップのうちの１つを選択することができる。この例において、医師は、３７０ｍｓｅｃのアラーム限度を上回る３７６ｍｓｅｃにＱＴｃ間隔が延びた時における患者の身体機能を確認するために選択をなしている。図１０の例において、記憶されたＥＣＧストリップは、アラームの時におけるリードＩＩ及びＶ１並びに患者の呼吸のＥＣＧ波形を示す。図１１は、当該スクリーンのボックス１１２における徐脈状態の時点における患者の身体機能の詳細な表示と、ボックス１２０における患者のアラームの全ての表形式のリストを伴う表示スクリーンを示している。当該アラームの全ての表形式のリストは、プルダウンメニュー１０２における「ALL ALARMS」及び当該スクリーンのライン１２２における「Tabular Display」チェックボックスを選択することによって選択される。

本発明の他の実施例によれば、患者のＱＴ間隔情報は、時間とともに監視されることが可能であり、表示され確認されるＱＴ間隔における動向を示す。ある種の患者との投薬の作用は、高度に漸進的に発生するＱＴ間隔の変化とともに微細なものとすることができるので、このような動向表示は、患者の状態のこうした微細な長期変化を、より良好に明らかにすることができる。図１２は、本発明の動向確認表示の例を示している。この例において、医師は、メニューボックス１４０においてこの選択をなすことによりＱＴ変化の表示動向を選択している。医師は、メニューボックス１４２において確認のための４時間監視期間を選択している。表示領域１５０において、医師は、この選択をメニューボックス１４４において行うことによって当該４時間期間にわたりＱＴｃ及びｄＱＴｃ値の動向を表示するような選択をなしている。この表示領域１５２において、医師は、この選択をメニュー１４６において行うことによりＱＴ間隔及び心拍数の表示を選択している。そして、この表示は、前の４時間の期間におけるこれら心臓パラメータの変化を示している。当該表示におけるライン１３２は、ｄＱＴｃの動向ラインであり、ライン１３４は、ＱＴｃの動向ラインであり、ライン１３６は、心拍数の動向ラインであり、ライン１３８は、ＱＴ間隔の動向ラインである。

この図示の４時間期間において、特定の時点における特定のパラメータ値を高精度に認識することは難しい。したがって、医師が特定の値が所望される動向ライン上の特定点を見る場合、医師は、動向ラインに沿って垂直カーソルライン１３０をスライドする。この例において、カーソル１３０は、表示された４時間の期間において、時刻１３：００：００に位置づけられる。この表示は、表示領域１５０及び１５２の上部におけるカーソル１３０の時間位置における動向ラインの厳密なパラメータ値を示す。例えば、この例において、カーソル１３０の時間位置における値は、ＱＴｃ＝４３６ｍｓｅｃ、ｄＱＴｃ＝２０ｍｓｅｃであり、ＱＴ間隔は、３６０ｍｓｅｃであり、心拍数（ＱＴ−ＨＲ）は、８８ｂｐｍである。したがって、カーソル１３０により、医師は、ＱＴ間隔動向付けにおける関心の正確な瞬間に焦点を絞ることができる。

図１３は、ＱＴｃ及びｄＱＴｃの動向が表示領域１５０にグラフィカルに示され、多数のＱＴパラメータが表示領域１５４において表形式で示される動向確認におけるもう１つの変形例を示している。表示すべきパラメータは、ボックス１４８における所望のパラメータをチェックすることにより選択され、表形式表示の測定間隔は、プルダウンメニュー１４９から選択される。この例において、ｄＱＴｃ、ＱＴ、ＱＴ−ＨＲ及びＱＴｃは、時刻１３：００で開始する５分間隔で記録されるようにして示される。この表形式表示の時間期間は、グラフィカル表示領域１５０において少し陰影がつけられ又は色づけされ、カーソル１３０の時間位置におけるＱＴパラメータ値は、この陰影付けされ又は色づけされた領域に示されるように位置づけられるとき、表形式表示領域１５４において時刻１３：１０で強調表示される。この表示技術により、医師は、カーソル１３０の位置の正確な時刻におけるＱＴパラメータ値だけでなく、当該表形式表示領域におけるこの時刻の前及び後の双方における量子化されたＱＴパラメータ値を確認することができる。

図１４のグラフィカルな動向表示は、本例がユーザがカーソル１３０を位置付け直す度に現れるポップアップ時間ボックス１３１を示していることを除き、図１２のものと同様である。このポップアップ時間ボックスにより、ユーザは、カーソル１３０の厳密な時間位置を、当該グラフィカル動向表示の４時間タイムウィンドウにわたり移動させながら確認することができる。

図１４のグラフィカル動向表示も、本例が確認期間メニューボックス１４２のプルダウンメニュー１４３の選択を示すことを除き、図１２のものと同様である。この例において、ユーザは、ＱＴパラメータの動向を確認するための表示時間期間について１時間から２４時間に及ぶ選択を有する。

Claims (25)

1. ＱＴ間隔情報を監視するＥＣＧシステムであって、
   ＥＣＧ信号情報のソースと、
   ＥＣＧ信号情報に応答して、ＱＴ間隔情報を生成するよう動作するＱＴ間隔プロセッサと、
   前記ＱＴ間隔情報に応答して、可変に設定可能なアラームのアラーム限度を超過したときにアラームを発する可変設定可能アラームと、
   を有するシステム。
2. 請求項１に記載のＥＣＧシステムであって、ＱＴ間隔情報に応答して、患者の心拍数について補正されたＱＴｃ値を生成するＱＴ間隔補正プロセッサをさらに有するシステム。
3. 請求項２に記載のＥＣＧシステムであって、ＱＴｃ値に応答して、ベースラインＱＴｃ値に対するｄＱＴｃ値を生成するＱＴ間隔変動プロセッサをさらに有するシステム。
4. 請求項３に記載のＥＣＧシステムであって、ベースラインＱＴｃ値を更新するよう動作可能なユーザ制御部をさらに有するシステム。
5. 請求項３に記載のＥＣＧシステムであって、前記可変設定可能アラームは、前記ＱＴ間隔情報、ＱＴｃ値又はｄＱＴｃ値のうちの１つ又は複数のアラーム限度を有する、システム。
6. 請求項２に記載のＥＣＧシステムであって、前記ＱＴ間隔補正プロセッサの補正処理を選択するように動作可能なユーザ制御部をさらに有するシステム。
7. 請求項１に記載のＥＣＧシステムであって、前記ＱＴ間隔プロセッサに対するＥＣＧ信号情報を生成する１つ又は複数のＥＣＧリードを選択するよう動作可能なユーザ制御部をさらに有するシステム。
8. 請求項１に記載のＥＣＧシステムであって、可変設定可能アラームによるアラームの発生に応答して、前記アラームの発生時の近傍においてＥＣＧストリップを自動的に記録するＥＣＧストリップレコーダをさらに有するシステム。
9. 請求項８に記載のＥＣＧシステムであって、前記アラームの発生時の近傍において記録されるＥＣＧストリップを呼び出し表示するためのユーザ動作アラーム確認表示をさらに有するシステム。
10. 請求項９に記載のＥＣＧシステムであって、前記ユーザ動作アラーム確認表示は、グラフィカルにかつ表形式にてアラーム情報を表示するよう動作可能である、システム。
11. ＱＴ間隔情報を監視するＥＣＧシステムであって、
    ＥＣＧ信号情報のソースと、
    ＥＣＧ信号情報に応答して、ＱＴ間隔情報を周期的に生成するよう動作するＱＴ間隔プロセッサと、
    前記ＱＴ間隔プロセッサに応答して時間の関数としてＱＴ間隔情報を記憶する記憶装置と、
    記憶されたＱＴ間隔情報に応答し時間の関数として呼び出されたＱＴ間隔情報を表示するよう動作可能な表示部と、
    を有するシステム。
12. 請求項１１に記載のＥＣＧシステムであって、前記ＥＣＧ信号情報のソースは、複数のＥＣＧリードの心拍信号を供給し、
    前記ＱＴ間隔プロセッサは、第１のレートにてＱＴ及び／又はＱＴｃ間隔情報を生成するために複数のＥＣＧリードの信号に応答して動作する、
    システム。
13. 請求項１２に記載のＥＣＧシステムであって、前記第１のレートは、毎分１度である、システム。
14. 請求項１２に記載のＥＣＧシステムであって、前記ＱＴ間隔プロセッサは、ＱＴ及び／又は補正ＱＴ間隔情報を第２のレートで生成するために前記ＱＴ間隔情報に応答して動作する、システム。
15. 請求項１４に記載のＥＣＧシステムであって、前記ＱＴ間隔プロセッサは、５分毎にＱＴ及び／又はＱＴｃ値を生成する、システム。
16. 請求項１５に記載のＥＣＧシステムであって、前記ＱＴ間隔プロセッサの補正処理を選択するために動作可能なユーザ制御部をさらに有するシステム。
17. 請求項１１に記載のＥＣＧシステムであって、前記表示部は、グラフィカルに又は表形式にて、呼び出されたＱＴ間隔情報を表示するよう選択的に動作可能である、システム。
18. 請求項１１に記載のＥＣＧシステムであって、前記表示部は、呼び出されたＱＴ間隔情報をグラフィカルに表示するように動作可能であり、さらにグラフィカルＱＴ間隔表示の特定の時間位置を選択するためのユーザ操作可能カーソルを有し、
    前記表示部は、さらに、選択された時間位置についてのＱＴ間隔情報の量子化された値を表示するよう動作可能である、
    システム。
19. 請求項１８に記載のＥＣＧシステムであって、前記ＱＴ間隔情報は、前記ＱＴ間隔、ＱＴｃ値、ｄＱＴｃ値又は心拍数のうち２つ以上を有する、システム。
20. ＱＴ間隔情報を監視するＥＣＧシステムであって、
    ＥＣＧ信号情報のソースと、
    ＥＣＧ信号情報に応答して、ＱＴ間隔情報を周期的に生成するよう動作するＱＴ間隔プロセッサと、
    前記ＱＴ間隔プロセッサに応答して時間の関数としてＱＴ間隔情報を記憶する記憶装置と、
    ＱＴ間隔情報に応答し、時間期間にわたりＱＴ情報の動向を計算するよう動作する動向プロセッサと、
    前記動向プロセッサに応答し前記時間期間にわたりＱＴ情報の動向を表示するよう動作する表示部と、
    を有するシステム。
21. 請求項２０に記載のＥＣＧシステムであって、前記表示部は、前記ＱＴ情報の動向をグラフィカルに表示する、システム。
22. 請求項２０に記載のＥＣＧシステムであって、前記表示部は、前記ＱＴ情報の動向を表形式で表示する、システム。
23. 請求項２０に記載のＥＣＧシステムであって、前記ＱＴ情報の動向が表示されるところの時間期間を選択するよう動作可能なユーザ制御部をさらに有するシステム。
24. 請求項２０に記載のＥＣＧシステムであって、動向づけされる当該ＱＴ間隔情報は、ＱＴ間隔、ＱＴｃ値、ｄＱＴｃ値又は心拍数のうちの１つ又は複数をさらに有するシステム。
25. 請求項２１に記載のＥＣＧシステムであって、グラフィカル動向表示部において位置づけることのできるユーザ操作可能カーソルをさらに有し、
    前記表示部は、前記カーソルの位置づけに応答して、前記カーソルの時間位置に関係するＱＴ情報の量子化された値を表示する、
    システム。

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