JP2010536401A - チューブ固定用プラスター - Google Patents

Abstract

本発明は、チューブ、たわみ管またはカテーテルを固定するための固定用プラスター（１０）、特に、使用者に特に優しい形で気管内チューブを固定するためのチューブ固定用プラスター（１０）に関する。

Description

本発明は、チューブ、たわみ管またはカテーテルを固定するための固定用プラスター、特に、使用者に特に優しい形で気管内チューブを固定するためのチューブ固定用プラスターに関する。

固定用プラスターは緊急医療または手術において以前より知られている。この固定用プラスターは特にチューブ固定用プラスターとして、例えば患者の外科手術中に患者の気管内へのチューブの気管内挿管の際に使用される。このチューブは経口で患者の気管内に挿入される１本もしくは複数のたわみ管を含むことがあり、その際、このチューブによって手術中の呼吸および／または麻酔が確保される。この場合には、チューブがずれないように外科手術の間中ずっとその場に固定されていることが不可欠である。
特許文献ではこのような固定用プラスターが公知である。例えば、特許文献１に気管内チューブを固定するための固定用プラスターが記載されている。この固定用プラスターは、それぞれ別々に皮膚への固定、またはチューブもしくはたわみ管への固定に好適な４つの部分を有する絆創膏からなる。さらに、特許文献２には気管内チューブ用の保持具が記載されており、この保持具は絆創膏からなり、その際、固定は別個の固定用ストリップを介して保持具に対して中央に行なわれる。さらに、特許文献３によって経口の気管内チューブ用のチューブ固定用プラスターが知られており、このチューブ固定用プラスターは１個のベースプレートと、このベースプレートに結合された４個の固定用部材とを有する。

独国特許出願公開第３９２４５９９号明細書（Ａ１） 独国実用新案第８５０００２２号明細書（Ｕ１） 独国実用新案第２０３０２２１１号明細書（Ｕ１）

本発明の課題は、使用時に高い信頼性を示すとともに、高い柔軟性および高い着用時の快適性を使用の際に保証し、かつ製造が低コストである、既存のものに代わる固定用プラスターを提供することである。

この課題は、請求項１に記載の固定用プラスターによって解決される。それによれば、本発明による固定用プラスターは多層の支持体材料からなり、この支持体材料は第１の支持体層と、少なくとも１つの第２の支持体層と、患者の皮膚に固定するための接着剤層とを含み、かつ少なくとも３００ｇ／ｍ²／２４ｈの水蒸気透過性（ＭＶＴＲ）を有していて、前記固定用プラスターは１つのベース部材とこのベース部材に結合された２つの固定用ストリップからなり、かつ縦と横のアスペクト比５：１〜１０：１を有する。とりわけ前記固定用プラスターは６：１〜９：１、特に好ましくは７：１〜９：１の縦と横のアスペクト比を有する。

本発明によれば、この固定用プラスターは、それぞれ少なくとも１つの自由端ならびにベース部材に結合されかつベース部材へと移り変わっていく端を有する固定用ストリップを有する。そのことによって、これら固定用ストリップは固定用プラスターと異なる別個の部材とはならず、かつ場合によってはベース部材から外れる可能性のある部材とはならない。それはむしろ、固定用ストリップがベース部材とともに、部分領域に分割することができない単位を形成するということである。

この固定用プラスターは公知の固定用プラスターに比して著しい利点を有する。つまり、多層の支持体材料の使用によって、着用時の快適性が向上すると同時に、要求される使用時の信頼性が付与された固定用プラスターが提供されることができる。そのうえ、アスペクト比の調整ならびにベース部材との固定用ストリップの結合によって著しく確実な固定を保証する固定用プラスターが提供される。水蒸気透過性を調整することにより、良好な通気性を有する固定用プラスターが提供される。従来のプラスターはたいてい閉塞であるよう調整されており、それにより水蒸気透過性も通気性も与えられない。したがって、水蒸気透過性の調整によって、特によく患者の皮膚に付着する皮膚に無害で確実な固定用プラスターが提供される。

本発明の第２の好ましい実施形態においては、固定用ストリップが互いに平行に配置される。この場合には、これら２つの固定用ストリップが同じ長さに形成されている場合が特に有利である。これに関連してかあるいは無関係に、固定用プラスターはベース部材とほぼ同じ長さを有する固定用ストリップを有する。特に、固定用ストリップの長さがベース部材の長さと異なるのは最大１５％、特に最大１０％である（ベース部材の長さに対して）。

本発明による固定用プラスターが、特に前記サイズ比を有するベース部材と２つのみの固定用ストリップとに分割されることによって、極めて柔軟な使用を可能にする固定用プラスターが提供される。例えば、気管内チューブを固定すべき場合には、固定用プラスターはベース部材が口の右もしくは左の側方に、即ち口角の側方に接着剤層によって固定され、その際、側方の選択は自由に選択可能である。第１の固定用ストリップを用いてさらに固定用プラスターのさらなる固定を上唇の上側または下唇の下側で行うことができる。第２の固定用ストリップを用いて患者の口角内でのチューブの確実な固定を行うことができ、その際、この固定用ストリップは挿管されたチューブに少なくとも１回巻きつけることができ、かつこのストリップの自由端はベース部材または第１の固定用ストリップに固定することができる。口角での固定は口中央での固定に比してより安全であるが、それは口腔への自由なアクセスの余地があるからである。必要に応じ、本発明による第２のプラスターを用いて追加的な固定を同じやり方で行うことができ、その際、第２の固定用プラスターのベース部材は口の同じ方の側方に当てられる。第１および第２の固定用プラスターのベース部材の縦軸は、この場合には互いに５°より大きい角度をなすことができる。したがって、これらベース部材および固定用ストリップは平行ではなく、そのことによって適用時に患者の解剖学的構造がさらによく考慮される。この際、固定用ストリップは互いに鏡像のように使用される。即ち、第１の固定用プラスターの第１の固定用ストリップが上唇の上側に固定される場合には第２の固定用プラスターの第１の固定用ストリップが下唇の下側に固定される。第２の固定用ストリップを用いて次にチューブの追加的な固定が、１回以上の巻きつけとベース部材もしくは第１の固定用ストリップへの固定とによって行なわれる。したがって、２つの第１の固定用ストリップは上唇の上側および下唇の下側に固定されることができ、その際、これら第１の固定用ストリップ間に配置された２つの第２の固定用ストリップはチューブを取り囲んでいる。このことによって、患者の口角内でチューブを極めて確実に固定することができる。

固定用プラスターの別の好ましい実施形態によれば、固定用プラスターが１５０ｍｍ〜２５０ｍｍ、特に１７０ｍｍ〜２３０ｍｍの長さを有する。したがって、患者の皮膚にチューブ、カテーテルまたはたわみ管を確実に固定する固定用プラスターが提供される。さらに、ベース部材および固定用ストリップの縦方向の長さは、一方で皮膚への固定が、他方で第２の固定用ストリップを用いたチューブへの巻きつけができるような比に調整することができる。縦方向の長さに関連してかもしくは無関係に、固定用プラスターの別の好ましい実施形態によれば、固定用プラスターが２０ｍｍ〜４０ｍｍ、特に２２ｍｍ〜３０ｍｍの幅を有する。特に、第１の固定用ストリップの幅が第２の固定用ストリップの幅と異なるのは最大１５％、特に最大１０％である（より幅広の固定用ストリップの幅に対して）。特に、これら固定用ストリップはほぼ同一の幅を有する。したがって、たわみ管およびチューブのしわのない巻きつけならびに患者の皮膚へのしわのない固定を保証する幅を有する固定用ストリップを有する固定用プラスターが提供される。

それゆえに、第１の支持体層と、少なくとも１つの第２の支持体層と、患者の皮膚に固定するための接着剤層とを含む多層の支持体材料を含むチューブ固定用プラスターであって、前記チューブ固定用プラスターが１つのベース部材とこのベース部材に結合された２つの固定用ストリップからなり、かつ前記チューブ固定用プラスターの縦と横のアスペクト比が５：１〜１０：１であるチューブ固定用プラスター、特に患者の口角内でチューブを固定するための気管内チューブ固定用プラスターも本発明の対象である。特に、前記チューブ固定用プラスターは６：１〜９：１、特に好ましくは７：１〜９：１の縦と横のアスペクト比を有する。

本発明の特に好ましい実施形態によれば、第２の支持体層が、特に第１の支持体層と患者の皮膚に固定するための接着剤層との間に配置された、不織布からなる。第２の支持体層としては、疎水性の不織布が特に好ましい。この不織布には、特に皮膚に無害でありかつチューブ固定用プラスターの特に良好な固定を保証するという利点がある。これに対して親水性の不織布が使用される場合には、この不織布は液体を吸収する。しかしながら、液体の吸収というのはこの場合には望ましいことではない、というのもそれによって固定の悪化に至るからである。さらに好ましい不織布としては、ポリエステル繊維、ポリエチレン繊維、ポリプロピレン繊維、ポリアミド繊維、ビスコース繊維またはこれらの混合からなる不織布が使用される。特に好ましくは、疎水性ポリエステル繊維からなる不織布である。

第１の支持体層としては、特に織物、特に平織の織物を使用することができ、その際、この第１の支持体層と前記第２の支持体層とは取り外しできないように感圧接着剤によって結合されていることがさらに好ましい。織物は不織布に比して高い引裂強さを有していて延性はあまりない。特に、この織物は疎水性の織物である。特に好ましくは、この織物はビスコース糸、ポリエステル糸、ポリアミド糸、ポリアクリロニトリル糸またはこれら糸の混合物からなる。特に好ましくは、疎水性のビスコース糸からなる織物を使用することができる。

第１の支持体層として織物を有し、かつ第２の支持体層として不織布を有する多層の支持体材料を使用することによって、特に皮膚に無害である固定用プラスターを提供することができる。そのうえこの固定用プラスターは延性があまりないため特に確実である。したがって特に、多層の支持体材料からなる固定用プラスターであって、この支持体材料の固定用プラスターの縦方向の伸びにおける破壊時の伸び率が最大３０％、特に最大２５％、特に最大２０％であって、この伸びに少なくとも３０Ｎ／ｃｍの力が費やされる（幅２５ｍｍでＤＩＮ ＥＮ １９４０／１９４１に従って測定された場合）固定用プラスターも本発明の対象である。

したがって、高い引裂強さを有する一方で、特に皮膚に無害である多層の支持体材料を提供することができる。織物および不織布からなるこのような多層の繊維支持体材料は、フィルムもしくは他の支持体材料に対して良好な水蒸気透過性と低い伸びという利点を有する。

次に、本発明を図面を用いて詳説することとする。

気管内チューブ固定用プラスターを示す平面図である。 図１の気管内チューブ固定用プラスターを示す断面図である。

図１は、気管内チューブ固定用プラスター（１０）を平面図で示している。この固定用プラスターはベース部材（１１）と、患者の皮膚にこのプラスターを固定するための第１の固定用ストリップ（１３）と、チューブを固定するための第２の固定用ストリップ（１４）とを有する。ベース部材と固定用ストリップとは同じ支持体材料（２０）からできている。第１の固定用ストリップは第２の固定用ストリップから支持体材料（２０）の切れ目（１２）によって分離されており、その際、これら固定用ストリップは互いに平行になっており同じ長さを有する。

固定用プラスター（１０）はａ＝２００ｍｍの全長Ａとｂ＝２５ｍｍの全幅Ｂとを有し、端部（１０ａ、１０ｂ）は丸められている。したがってプラスターの縦と横のアスペクト比は８：１である。ベース部材（１１）はｃ＝１１０ｍｍの長さＣと、固定用プラスターの全幅Ｂに一致する幅Ｄとを有する。各固定用ストリップ（１３、１４）はｆ＝９０ｍｍの長さＦとｅ＝１２．５ｍｍの幅Ｅとを有する。

固定用プラスターは支持体材料（２０）からできており、この支持体材料は第１の支持体層（１５）と第２の支持体層（１７）からなる積層物を含み、その際、これら２つの支持体層は取り外しできないように互いに結合されており、即ちこれら２つの層は、当該２つの層のうちの１つが破壊されることなしに互いに分離することはできない（図２、切断線Ａ−Ａに沿った固定用プラスター（１０）の断面図を参照のこと）。特に、これら２つの層は規定どおりに使用した場合にも取り外しできないように互いに結合されている。第１の支持体層（１５）は延性のない織物からできており、この織物は酸化亜鉛を含有する合成ゴム接着剤からなる第３の層（１６）によって第２の支持体層（１７）に積層されている。第２の支持体層（１７）は不織布からできている。この不織布上に透明な合成ゴム接着剤（１８）が塗布されており、この合成ゴム接着剤により固定用プラスターの規定どおりの状態で固定用プラスターが患者の皮膚に固定される。この透明な接着剤は、汚れから保護するために使用前は二分割された剥離紙で覆われている（ここでは示されていない）。

第１の支持体層（１５）の織物は、番手１６５ｄｔｅｘ（ＤＩＮ ５３ ８１２ Ｔ１）のビスコース糸１００％からなる。単位面積当り重量は１１５ｇ／ｍ²である（ＤＩＮ ５３ ３５２により測定された結果）。スレッドカウントは縦糸の方向に３３糸／ｃｍであり、かつ横糸方向に２９糸／ｃｍである（ＤＩＮ ５３ ８５３による）。通気性は、ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ ９２３７により測定された結果、最大４００ｌ／ｄｍ²／ｍｉｎである。最大引張り強さは、縦糸方向に最大１６％であり、かつ横糸方向に最大３５％である（ＤＩＮ ５３ ８５７による）。この織物は、Ｓｌｅｚａｎ Ａ．Ｓ社、ＣＺ−７３８ １５ Ｆｒｙｄｅｋ−Ｍｉｓｔｅｋ（チェコ）より購入可能である。

酸化亜鉛含有の合成ゴムは、軟化点約１１３℃（ＤＩＮ ５２ ０１１により測定された場合）および溶液粘度１７，７００＋／−３，０００ｍＰａｓ（欧州薬局方１９９７−方法２．２．１０により測定された）を有する。透明な合成ゴムは、軟化点約１０６℃（ＤＩＮ ５２ ０１１により測定された）および溶液粘度１５，０００＋／−３，０００ｍＰａｓ（欧州薬局方１９９７−方法２．２．１０により測定された結果）を有する。これら２種の圧力に反応する感圧接着剤は、Ｃｏｌｌａｎｏ社、ＣＨ−６２０３ Ｓｅｍｐａｃｈ−Ｓｔａｔｉｏｎ（スイス）より購入可能である。

不織布（１７）は、単位面積当り重量約４５ｇ／ｍ²（ＥＤＡＮＡ ４０．３−９０）および密度０．６７ｇ／ｃｍ³（ＥＤＡＮＡ ３０．０５．９９）を有するポリエステル繊維からなる、皮膚に無害なニードルパンチ不織布である。この不織布の最大伸び率は、ＥＮ ２９０７３／３により測定された結果、縦方向で約４６％であり、かつ横方向で最大約１７０％である。このニードルパンチ不織布は、Ａｈｌｓｔｒｏｍ社、Ｉ−１０１２１ Ｔｕｒｉｎ（イタリア）より購入可能である。

気管内チューブ固定用プラスター（１０）は、単位面積当り重量３４０ｇ／ｍ²を有する。水蒸気透過性（ＭＶＴＲ）は、ドイツ薬局方、１９９２年、第１０版（ＤＡＢ １０）に従って測定された結果、３８３ｇ／ｍ²／２４ｈである。粘着力（引離し角度１８０°）は、ＤＩＮ ＥＮ １９３９に従って測定された結果、５．５Ｎ／２５ｍｍである。

気管内チューブ固定用プラスターは、幅２５ｍｍで縦方向の伸びにおける破壊時の伸び率１９％および破壊強さ３０Ｎ／ｃｍを示す（ＤＩＮ ＥＮ １９４０／１９４１に従って測定された）。

この固定用プラスターは、不織布が使用されるために特に皮膚に無害であり、かつ良好な水蒸気透過性を示す。そのうえ、使用される接着剤は水分の影響を受けないので、この接着剤は汗もしくは唾液と接触してもその粘着力を失わない。前記のようにサイズを調整することにより、使用者に特に優しい固定用プラスターが保証される。

Claims (11)

1. チューブと、たわみ管またはカテーテルを固定するための多層の支持体材料（２０）と、からなる固定用プラスター（１０）であって、前記支持体材料が第１の支持体層（１５）と、少なくとも１つの第２の支持体層（１７）と、患者の皮膚に固定するための接着剤層（１８）と、を含み、かつ少なくとも３００ｇ／ｍ²／２４ｈの水蒸気透過性（ＭＶＴＲ）を有しており、前記固定用プラスターが１つのベース部材（１１）と、該ベース部材に結合された２つの固定用ストリップ（１３、１４）と、からなり、かつ縦と横のアスペクト比が５：１〜１０：１である、固定用プラスター。
2. 前記固定用プラスターの縦と横のアスペクト比が、６：１〜９：１、特に７：１〜９：１であることを特徴とする、請求項１に記載の固定用プラスター。
3. 前記固定用プラスターの幅が、２０ｍｍ〜４０ｍｍ、特に２２ｍｍ〜３０ｍｍであることを特徴とする、請求項１または２に記載の固定用プラスター。
4. 前記固定用プラスターの長さが、１５０ｍｍ〜２５０ｍｍ、特に１７０ｍｍ〜２３０ｍｍであることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の固定用プラスター。
5. 前記第１の支持体層（１５）は織物からなることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の固定用プラスター。
6. 前記第２の支持体層（１７）が、特に前記第１の支持体層（１５）と、患者の皮膚に固定するための前記接着剤層（１８）との間に配置された、不織布からなることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の固定用プラスター。
7. 前記第１の支持体層と前記第２の支持体層とは取り外しできないように感圧接着剤（１６）によって結合されていることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の固定用プラスター。
8. 前記固定用ストリップ（１３、１４）が同じ長さを有することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の固定用プラスター。
9. 前記固定用ストリップ（１３、１４）が平行に配置されていることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の固定用プラスター。
10. 前記固定用ストリップ（１３、１４）が前記ベース部材（１１）とほぼ同じ長さを有することを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の固定用プラスター。
11. 気管内チューブ固定用プラスターとしての請求項１から１０のいずれか一項に記載の固定用プラスター（１０）の使用。

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