JP2010533186A - 薬物を送達するための組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、薬物を送達するための組成物、さらに具体的には、シリコーンと溶媒との混合物、薬物、ジアルキルスルホコハク酸塩、および可溶化剤を含む組成物に関する。
R3SiO(R’2SiO)a(R”HSiO)bSiR3 (I)
(式中、R、R’、およびR”は、典型的には、それぞれ独立に、1から6個の炭素原子を有するアルキル基であり、aは0から250であり、bは1から250である)
を有することができる。シリコーンエラストマーの製造に好適な他の≡Si‐H含有ポリシロキサンには、下記式:
HR2SiO(R’2SiO)cSiR2H (II)
および/または下記式:
HR2SiO(R’2SiO)a(R”HSiO)bSiR2H (III)
(式中、R、R’、およびR”は、典型的には、それぞれ独立に、1から6個の炭素原子を有するアルキル基であり、aは0から250であり、およびbは1から250であり、cは0から250である)
を有するものが含まれる。典型的には、≡Si‐H含有ポリシロキサンは、ポリシロキサン(I)と、ポリシロキサン(II)または(III)の少なくとも一種とを含む。アルファ、オメガ‐ジエンは典型的には下記式:
CH2=CH(CH2)xCH=CH2
(式中、xは1から20である)のものである。シリコーンエラストマーの製造に適するアルファ、オメガ‐ジエンとしては、以下に限定されないが、1,4‐ペンタジエン、1,5‐ヘキサジエン、1,6‐へプタジエン、1,7‐オクタジエン、1,8‐ノナジエン、1,9‐デカジエン、1,11‐ドデカジエン、1,13‐テトラデカジエン、および1,19‐エイコサジエン、ならびにこれらの組合せが挙げられる。
R3SiO(R2SiO)ySiR3
(式中、Rは、典型的には、1から6個の炭素原子を有するアルキル基および/またはアリール基(例えばフェニルなど)の群から選択され、yは、典型的には、一般に100mm2/s未満の粘度を溶媒にもたらす値である)
のポリシロキサンである。
薬物1は、シス‐レチノイン酸である。
可溶化剤1は、ソルビタンモノラウレートである。
可溶化剤2は、ジプロピレングリコールである。
可溶化剤3は、プロピレングリコールである。
可溶化剤4は、ソルビタンモノオレエートである。
可溶化剤5は、ポリソルベート85である。
皮膚軟化剤は、米国ニュージャージー州エジソンのクローダ社から市販されているジイソプロピルセバケートである。
薬物3は、アダパレンである。
可溶化剤6は、ソルビタントリオレエートである。
可溶化剤7は、ソルビタンセスキオレエートである。
可溶化剤8は、ダウコーニングコーポレーションから市販されている、シリコーンアルキルメチルグリコールおよびドデカンを含むシリコーンベースの界面活性剤である。それぞれシリコーンベース界面活性剤100質量部に基づいて、シリコーンアルキルメチルグリコールは60質量部よ多い量で存在し、ドデカンは7から13質量部の量で存在する。
可溶化剤9は、ブチレングリコールである。
経皮吸収促進剤1は、リノレン酸である。
経皮吸収促進剤2は、米国ニュージャージー州イースト・ウィンザーのNexMed(登録商標)社から市販されている、NexACT(登録商標)88塩基である。
経皮吸収促進剤3は、NexMed(登録商標)社から市販されている、NexACT(登録商標)88塩化水素である。
経皮吸収促進剤4は、オレイン酸である。
ステロイドは、ベタメタゾンである。
Claims (28)
- シリコーンと溶媒との混合物;
レチノイド類、レチニル類、ビタミンAエステル類、ビタミンD類似体、およびこれらの組合せの群から選択される薬物;
前記薬物を可溶化するためのジアルキルスルホコハク酸塩;および
前記ジアルキルスルホコハク酸塩を可溶化するための可溶化剤
を含む組成物。 - 前記可溶化剤が界面活性剤を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記界面活性剤が非イオン性界面活性剤である、請求項2に記載の組成物。
- 前記界面活性剤が液体である、請求項2または3に記載の組成物。
- 前記界面活性剤が、15未満の親水親油バランス(HLB)を有する、請求項2〜4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記可溶化剤がグリコールを含む、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記グリコールが、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ブチレングリコール、およびこれらの組合せの群から選択される、請求項6に記載の組成物。
- 実質的に水を含まない、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
- 式CnH2n+1OH(式中、nは1から5である)を有するアルコールを実質的に含まない、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記シリコーンがシリコーンエラストマーである、請求項1〜9のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記溶媒が、前記シリコーンエラストマーを膨潤させるためのポリシロキサンを含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ポリシロキサンが、ヘキサメチルジシロキサン、ヘキサメチルシクロトリシロキサン、ヘキサデカメチルへプタシロキサン、オクタメチルトリシロキサン、オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、ドデカメチルペンタシロキサン、ドデカメチルシクロヘキサシロキサン、テトラデカメチルヘキサシロキサン、およびこれらの組合せの群から選択される、請求項11に記載の組成物。
- 前記ポリシロキサンと、前記シリコーンエラストマーとが、5:1から9:1の質量比で存在する、請求項11または12に記載の組成物。
- 前記ジアルキルスルホコハク酸塩が、ナトリウムジオクチルスルホスクシネート(DOSS)を含む、請求項1〜13のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記シリコーンエラストマーが、
≡Si‐H含有ポリシロキサン、および
アルファ、オメガ‐ジエン、
の金属触媒の存在下での反応生成物を含む、請求項10〜14のいずれか一項に記載の組成物。 - 前記≡Si‐H含有ポリシロキサンが、下記式:
R3SiO(R’2SiO)a(R”HSiO)bSiR3
(式中、R、R’、およびR”は、それぞれ独立に、1から6個の炭素原子を有するアルキル基であり、aは0から250であり、bは1から250である)
を有する、請求項15に記載の組成物。 - 前記アルファ、オメガ‐ジエンが、下記式:
CH2=CH(CH2)xCH=CH2
(式中、xは1から20である)
を有する、請求項15または16に記載の組成物。 - 前記混合物が、シクロメチコンとジメチコンとのクロスポリマーを含む、請求項1〜17のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記混合物が、ジメチコンとジメチコンとのクロスポリマーを含む、請求項1〜18のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記シリコーンが、
シラノール末端封鎖ポリジアルキルシロキサン、および
シリケート樹脂
の反応生成物を含むシリコーン接着剤である、請求項1に記載の組成物。 - 前記ポリジアルキルシロキサンが、ポリジメチルシロキサンである、請求項20に記載の組成物。
- 前記溶媒が、アルカン類、アレーン類、エステル類、およびこれらの組合せから選ばれる、請求項20または21に記載の組成物。
- 前記薬物が、トランス‐レチノイン酸、シス‐レチノイン酸、アダパレン、タザロテン、カルシプロトリエン、カルシトリオール、カルシポトリオール、ビタミンD3、およびこれらの組合せの群から選択される、請求項1〜22のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記薬物が、前記組成物100質量部に基づいて1質量部以下の量で存在する、請求項1〜23のいずれか一項に記載の組成物。
- 皮膚軟化薬、経皮吸収促進剤、香料、酸化防止剤、紫外線遮断剤、ステロイド、pH調整剤、およびこれらの組合せの群から選択される添加剤をさらに含む、請求項1〜24のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ジアルキルスルホコハク酸塩および前記可溶化剤が、2:1から1:10までの質量比で存在する、請求項1〜25のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項1に記載の組成物を基質に適用する工程を含む、薬物を基質に送達する方法。
- ジアルキルスルホコハク酸塩を可溶化剤に溶解させて第1のブレンドを形成させる工程;
第1のブレンド中に前記薬物を溶解させて第2のブレンドを形成させる工程;および
前記混合物と第2のブレンドとを混合して組成物を形成させる工程
を含む、請求項1に記載の組成物の形成方法。
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