JP2010524978A - ウイルスにより誘発された病変の治療方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、一般にウイルスが感染した細胞を含む皮膚病変の治療、およびそのような病変の治療のための組成物に関する。さらに具体的には、本発明は、哺乳類パピローマウイルス、特にヒトパピローマウイルスのようなパピローマウイルスの感染によって誘発された病変の治療における、インゲノール化合物、特にインゲノールアンゲラートの使用に関する。
本明細書におけるいかなる先行出版物(またはそれに由来する情報)またはいかなる公知の物事への言及も、先行出版物(またはそれに由来する情報)または公知の物事が、本明細書の関連する分野において普通の一般的知識の一部を形成すると了承する、認める、またはどんな形であれ示唆するものではなく、そのように理解してはならない。
単数形の「1つの(a)」、「1つの(an)」および「その(the)」は、文脈上明らかにそうでない場合を除き、複数の局面も含む。したがって、例えば「アンゲロイル置換のインゲナン」または「インゲノールアンゲラート」は、単一の化合物、および適当な場合は2つまたはそれ以上の化合物を含む。
、エウフォルビア・パルキフロラ(Euphorbia parciflora)、エウフォルビア・パリシイ(Euphorbia parishii)、エウフォルビア・パリイ(Euphorbia parryi)、エウフォルビア・パクシアナ(Euphorbia paxiana)、エウフォルビア・ペディクリフェラ(Euphorbia pediculifera)、エウフォルビア・ペプリディオン(Euphorbia peplidion)、エウフォルビア・ペプロイデス(Euphorbia peploides)、エウフォルビア・ペプルス(Euphorbia peplus)、エウフォルビア・ペルガメナ(Euphorbia pergamena)、エウフォルビア・ペルリグネア(Euphorbia perlignea)、エウフォルビア・ペタロイデア(Euphorbia petaloidea)、エウフォルビア・ペタロイデア(Euphorbia petaloidea)、エウフォルビア・ペトリナ(Euphorbia petrina)、エウフォルビア・ピカケンシス(Euphorbia picachensis)、エウフォルビア・ピロスラ(Euphorbia pilosula)、エウフォルビア・ピルリフェラ(Euphorbia pilulifera)、エウフォルビア・ピナリオナ(Euphorbia pinariona)、エウフォルビア・ピネトルム(Euphorbia pinetorum)、エウフォルビア・ピオノスペルマ(Euphorbia pionosperma)、エウフォルビア・プラティスペルマ(Euphorbia platysperma)、エウフォルビア・プリカタ(Euphorbia plicata)、エウフォルビア・ポエッピギイ(Euphorbia poeppigii)、エウフォルビア・ポリオスペルマ(Euphorbia poliosperma)、エウフォルビア・ポリカルパ(Euphorbia polycarpa)、エウフォルビア・ポリクネモイデス(Euphorbia polycnemoides)、エウフォルビア・ポリフィラ(Euphorbia polyphylla)、エウフォルビア・ポルトリケンシス(Euphorbia portoricensis)、エウフォルビア・ポルツラコイデス(Euphorbia portulacoides)、エウフォルビア・ポルツラナ(Euphorbia portulana)、エウフォルビア・プレスリイ(Euphorbia preslii)、エウフォルビア・プロストラタ(Euphorbia prostrata)、エウフォルビア・プテロネウラ(Euphorbia pteroneura)、エウフォルビア・ピクナンテマ(Euphorbia pycnanthema)、エウフォルビア・ラモサ(Euphorbia ramosa)、エウフォルビア・ラプルム(Euphorbia rapulum)、エウフォルビア・レミイ(Euphorbia remyi)、エウフォルビア・レストロスカブラ(Euphorbia retroscabra)、エウフォルビア・レウォルタ(Euphorbia revoluta)、エウフォルビア・リウラリス(Euphorbia rivularis)、エウフォルビア・ロブスタ(Euphorbia robusta)、エウフォルビア・ロモサ(Euphorbia romosa)、エウフォルビア・ルビダ(Euphorbia rubida)、エウフォルビア・ルブロスペルマ(Euphorbia rubrosperma)、エウフォルビア・ルピコラ(Euphorbia rupicola)、エウフォルビア・サンマルテンシス(Euphorbia sanmartensis)、エウフォルビア・サクサチリスM. ビエブ(Euphorbia saxatilis M. Bieb)、エウフォルビア・スキゾロバ(Euphorbia schizoloba)、エウフォルビア・スクレロキアティウム(Euphorbia sclerocyathium)、エウフォルビア・スコプロルム(Euphorbia scopulorum)、エウフォルビア・セニリス(Euphorbia senilis)、エウフォルビア・セルピリフォリア(Euphorbia serpyllifolia)、エウフォルビア・セルルラ(Euphorbia serrula)、エウフォルビア・セティロバ・エンゲルム(Euphorbia setiloba Engelm)、エウフォルビア・ソノラエ(Euphorbia sonorae)、エウフォルビア・ソオビイ(Euphorbia soobyi)、エウフォルビア・スパルシフロラ(Euphorbia sparsiflora)、エウフォルビア・スファエロスペルマ(Euphorbia sphaerosperma)、エウフォルビア・シフィリティカ(Euphorbia syphilitica)、エウフォルビア・スプルケアナ(Euphorbia spruceana)、エウフォルビア・スブコエルレア(Euphorbia subcoerulea)、エウフォルビア・ステラタ(Euphorbia stellata)、エウフォルビア・スブマムミラリス(Euphorbia submammilaris)、エウフォルビア・スブペルタタ(Euphorbia subpeltata)、エウフォルビア・スブプベンス(Euphorbia subpubens)、エウフォルビア・スブレニフォルメ(Euphorbia subreniforme)、エウフォルビア・スブトリフォリアタ(Euphorbia subtrifoliata)、エウフォルビア・スクケダネア(Euphorbia succedanea)、エウフォルビア・タマウリパサナ(Euphorbia tamaulipasana)、エウフォルビア・テレフィオイデス(Euphorbia telephioides)、エウフォルビア・テヌイスシマ(Euphorbia tenuissima)、エウフォルビア・テトラポラ(Euphorbia tetrapora)、エウフォルビア・ティルカルリ(Euphorbia tirucalli)、エウフォルビア・トメンテルラ(Euphorbia tomentella)、エウフォルビア・トメンテトサ(Euphorbia tomentosa)、エウフォルビア・トルラルバシイ(Euphorbia torralbasii)、エウフォルビア・トウァリエンシス(Euphorbia tovariensis)、エウフォルビア・トラキスペルマ(Euphorbia trachysperma)、エウフォルビア・トリコロル(Euphorbia tricolor)、エウフォルビア・トロヤナ(Euphorbia troyana)、エウフォルビア・トゥエルケイミイ(Euphorbia tuerckheimii)、エウフォルビア・トゥルクザニノウィイ(Euphorbia turczaninowii)、エウフォルビア・ウムベルラタ(Euphorbia umbellulata)、エウフォルビア・ウンドゥラタ(Euphorbia undulata)、エウフォルビア・ウェルミフォルミス(Euphorbia vermiformis)、エウフォルビア・ウェルシコロル(Euphorbia versicolor)、エウフォルビア・ウィリフェラ(Euphorbia villifera)、エウフォルビア・ウィオラケア(Euphorbia violacea)、エウフォルビア・ウィテイ(Euphorbia whitei)、エウフォルビア・クサンティ・エンゲルム(Euphorbia xanti Engelm)、エウフォルビア・クシロポダ・グレエンム(Euphorbia xylopoda Greenm.)、エウフォルビア・ヤヤレシア・ウルブ(Euphorbia yayalesia Urb.)、エウフォルビア・ユンガセンシス(Euphorbia yungasensis)、エウフォルビア・ゼラウスカニカ(Euphorbia zeravschanica)およびエウフォルビア・ジンニイフロラ(Euphorbia zinniiflora)。
を持つ。
ここでR1〜R3は、水素、置換されていてもよいアルキル、置換されていてもよいアルケニル、置換されていてもよいアルキニル、置換されていてもよいアシル、置換されていてもよいアリール、置換されていてもよいアリールアルキル、S(O)2R’、S(O)2OR’、P(O)(OR’)2(ここでR’は水素、アルキル、アルケニル、アルキニル、アシル、アリール、またはアリールアルキルである)およびグリコシルより独立して選択され;および
R4は水素、ヒドロキシ、置換されていてもよいアルコキシ、置換されていてもよいアルケノキシ、置換されていてもよいアルキノキシ、置換されていてもよいアシルオキシ、置換されていてもよいアリールアルコキシ、OS(O)2R’、OS(O)2OR’、OP(O)(OR’)2(ここでR’は水素、アルキル、アルケニル、アルキニル、アシル、アリール、またはアリールアルキルである)およびグリコキシから選択される。
R4=OH、インゲノール-3-アンゲラート
R4=OAc、20-O-アセチル-インゲノール-3-アンゲラート
R4=H、20-デオキシ-インゲノール-3-アンゲラート
実施例1
Hra(NZW)SPFニュージーランドホワイトウサギの皮膚疣贅のワタオウサギパピローマウイルス(CRPV)モデルにおけるインゲノール-3-アンゲラート(PEP005)局所ゲルの有効性
方法
ニュージーランドホワイト[Hra(NZW)SPF]ウサギを、以下の理由で試験系として選択した:1) CRPVプラスミドDNAのトランスフェクションに感受性の種である;および2) この種は接種に応答して皮膚疣贅を発生することが示されている(Christensen ND, Kreider JW. Animal models of papillomavirus infections. Ch 25. In: Zak O, Sande MA, editors. Handbook of animal models of infection. New York: Academic Press; 1999. p. 1039-47)。接種物の濃度は、ウサギにおいて皮膚パピローマ(疣贅)が誘発されたCRPVモデルに関する出版された情報に基づいて経験的に選択した(Christensen ND. Cottontail rabbit papillomavirus (CRPV) model system to test antiviral and immunotherapeutic strategies. Antiviral chemistry & chemotherapy 2005;16(6):355-62)。皮膚の経路は、この経路がウサギにおいてCRPV DNAの接種後に皮膚パピローマ(疣贅)の形成を確立するために成功裏に使用された経路であるため選択した。
各グループの中で、各ウサギで選ばれた4つの疣贅のうち2つはPEP005局所ゲルで3日(3D)間治療し、1つの部位は5日間連続(5D)で治療し、第4の部位は対照部位とするために5日間毎日プラセボゲルを投与した。結果は以下に示されており、表は、各ウサギごとに投与前の疣贅面積(投与開始直前の週)と比較した投与後の疣贅表面積の毎週の平均変化パーセント(±標準偏差)を示す。
ウサギ7591
治療:3D (DS 50〜52) 部位BおよびE
5D (DS 50〜54) 部位A、部位F(プラセボ)
治療:3D (DS 50〜52) 部位EおよびF
5D (DS 50〜54) 部位G、部位A(プラセボ)
治療:3D (DS 50〜52) 部位AおよびD
5D (DS 50〜54) 部位F、部位E(プラセボ)
ウサギ7594
治療:3D (DS 50〜52) 部位AおよびC
5D (DS 50〜54) 部位E、部位B(プラセボ)
治療:3D (DS 50〜52) 部位FおよびG
5D (DS 50〜54) 部位H、部位D(プラセボ)
治療:3D (DS 50〜52) 部位BおよびF
5D (DS 50〜54) 部位C、部位D(プラセボ)
ウサギ7597
治療:3D (DS 50〜52) 部位EおよびF
5D (DS 50〜54) 部位C、部位G(プラセボ)
治療:3D (DS 50〜52) 部位EおよびH
5D (DS 50〜54) 部位C、部位G(プラセボ)
治療:3D (DS 50〜52) 部位DおよびE
5D (DS 50〜54) 部位H、部位B(プラセボ)
4.5.1.ウサギ323
治療:すべての部位に5日間(DS 50〜54)
プラセボ部位G;0.01%部位B;0.1%部位F;0.25%部位H
Claims (19)
- インゲノール化合物またはその薬学的に許容される塩もしくはプロドラッグを対象に投与する段階を含む、対象の、ウイルスによって誘発された皮膚病変を治療する方法。
- ウイルスがヒトパピローマウイルスである、請求項1記載の方法。
- ウイルスがHPV 1、2、3、4、5、7、8、9、10、12、14、15、17、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、36、37、38、41、46、47、49、50、57、63、および65より選択される、請求項2記載の方法。
- ウイルスがHPV 6、11、30、42、43、44、45、51、52、および54より選択される、請求項2記載の方法。
- 病変が、尋常性疣贅、平らな疣贅または扁平疣贅、ミルメシア、足底疣贅、肉屋の疣贅、モザイク疣贅、および糸状疣贅からなる群より選択される、請求項2記載の方法。
- 病変が生殖器疣贅である、請求項2記載の方法。
- ウイルスが非ヒトパピローマウイルスである、請求項1記載の方法。
- ウイルスが、ウシ、ウマ、イヌ、ネコ、ウサギ、シカ、またはトリのパピローマウイルスである、請求項7記載の方法。
- 化合物がインゲノール-3-アンゲラート、20-O-アセチル-インゲノール-3-アンゲラート、および20-デオキシ-インゲノール-3-アンゲラートより選択される、請求項1〜8のいずれか一項記載の方法。
- 化合物がインゲノール-3-アンゲラートである、請求項9記載の方法。
- インゲノール化合物が病変に局所投与される、請求項1〜10のいずれか一項記載の方法。
- インゲノール化合物が単離されるか、または完全もしくは部分的に化学合成される、請求項1〜10のいずれか一項記載の方法。
- インゲノール化合物がトウダイグサ科(Euphorbiaceae)の種から単離される、請求項12記載の方法。
- インゲノール化合物が1つまたは複数の薬学的に許容されるアジュバントと共に薬学的組成物として投与される、請求項1〜13のいずれか一項記載の方法。
- インゲノール化合物がイソプロピルアルコールゲルまたはマクロセチルエーテルクリームに調合される、請求項1〜14のいずれか一項記載の方法。
- 対象がヒトである、請求項1記載の方法。
- 病変が顔面、手、足、膝、または肘に存在する、請求項16記載の方法。
- 病変が生殖器または肛門に存在する、請求項16記載の方法。
- 対象が霊長類、ウシ、ウマ、ヒツジ、ブタ、ヤギ、イヌ、ネコ、ウサギ、モルモット、および捕獲された野生動物より選択される、請求項1記載の方法。
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